Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:26.06.2023

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セルノスは男性と女性の両方で発生するステロイド性ホルモンです。. 男性では、Cernosは主に黄体形成ホルモン(LH)によって刺激されたときに ⁇ 丸のライディグ細胞(間質細胞)によって生成されます)。. 精子形成を刺激し、精子の物理的および機能的成熟を促進し、男性の生殖管の付属品を維持し、二次性特性の発達をサポートし、体全体の成長と代謝を刺激し、性的行動や性的活動を刺激することによって脳の発達に影響を与えます。. 女性では、Cernosは卵巣(25%)、副腎(25%)、およびアンドロステンジオンの末 ⁇ 変換(50%)%によって生成されます。. 女性のテステロンは、性欲と一般的な幸福を維持するのに役立ちます。. セルノスは、LHと卵胞刺激ホルモン(FSH)の下垂体放出に負のフィードバックメカニズムを発揮します)。. 組織に応じて、Cernosはさらにジヒドロテストステロンまたはエストラジオールに変換できます。.
男性。
Cernos®(Cernos Enanthate Injection、USP)は、内因性セルノの欠如または欠如に関連する疾患の補充療法に適応されます。.
一次性腺機能低下症(先天性または後天性)-暗号、両側性ねじれ、 ⁇ 炎、精巣症候群または ⁇ 切除術による精巣不全。.
性腺機能低下性性腺機能低下症(先天性または後天性)-ゴナドトロピンまたは黄体形成ホルモン放出ホルモン(LHRH)-腫瘍、外傷または放射線による欠乏症または下垂体視床下損傷。. (しかし、適切な副腎皮質および甲状腺ホルモン補充療法は依然として必要であり、実際に最も重要です。.)。
上記の条件が思春期前に発生する場合、思春期のアンドロゲン補充療法は、二次性特性の発達に必要です。. 思春期後にセルノス欠乏症を発症するこれらの男性や他の男性の性的特徴を維持するには、より長いアンドロゲン治療が必要です。.
「加齢性低ゴナディズム」(「後期設定低ゴナディズム」とも呼ばれる)を持つ男性のセルノスの安全性と有効性は確立されていません。.
思春期の遅延Cernos®(Cernos Enanthate Injection、USP)を使用して、思春期が大幅に遅れた厳選された男性の思春期を刺激できます。. これらの患者は通常、病的障害に続発しない思春期の遅延の家族性パターンを持っています。思春期は比較的遅い段階で自然に発生すると予想されます。. 心理的サポートに反応しない場合、これらの患者では、保守的な用量での短い治療が正当化される場合があります。. アンドロゲン投与前に、骨の成熟への起こり得る悪影響について患者と両親と話し合う必要があります。. 骨年齢を決定するための手と手首のX線検査は、骨端センターに対する治療の影響を評価するために、6か月ごとに実行する必要があります。.
女性。
転移性乳がんCernos®(Cernos Enanthate Injection、USP)は、閉経後1〜5年の進行性不手術(骨格)乳がんの女性に二次的に使用できます。. これらの女性の治療の主な目標は、卵巣のアブレーションです。. エストロゲン活動に対抗する他の方法には、副腎切除術、下垂体切除術および/または抗エストロゲン療法が含まれます。. この治療は、眼 ⁇ 切除術の恩恵を受け、ホルモン反応腫瘍と見なされている乳がんの閉経前の女性にも使用されています。. アンドロゲン療法に関する決定は、その分野の専門知識を持つ腫瘍医が行う必要があります。.
セルノス。 注射は、体が十分な天然セルノを形成しない男性の治療に使用されます。これは、性腺機能低下症と呼ばれる状態です。. セルノスは男性ホルモンであり、男性の性器の成長と発達、および二次性的特徴の維持に関与しています。.
セルノス注射は、体の他の部分(転移性)に転移した乳がんの女性にも使用されます。.
セルノスの注射は、男性の10代の思春期の遅延を刺激するためにも使用されます。.
この薬は、医師の直接の監督下でのみ投与する必要があります。. ブランド。 Aveed®。 aveed®REMSプログラムと呼ばれる制限された販売プログラムの下でのみ利用できます。. Xyosted™。 処方箋でのみご利用いただけます。.
セルノス(セルノス(経皮))TTS。
システムはほぼ同時に毎日使用されています。. TTSシステムCernos(cernos(経皮))の接着剤側は、保護バッグから取り出した直後に、腕、背中、または上部 ⁇ 部の清潔で乾燥した皮膚領域に配置する必要があります。. デンサックは注文しないでください。選択した領域は、油性、損傷、または刺激を受けてはなりません。. 特にエッジで良好な接触が得られるように、システムを手のひらで約10秒間しっかりと押す必要があります。. システムが故障した場合、同じシステムを再度使用できます。. システムが12時間以上後に溶解し、再適用できない場合は、次の通常の適用時に新しいシステムを使用できます。. どちらの場合も、毎日の治療計画は継続する必要があります。. TTSシステムCernos(cernos(経皮))を約24時間着用してから交換する必要があります。. 適切な投与を確実にするために、血清-セルノス濃度は、Cernos(cernos(経皮))TTSを使用してから2〜4時間後に測定できます。血清Cernos濃度が低い場合、投与スケジュールを2つのシステムに増やすことができます。. 診断ラボでの分析値のばらつきのため、すべてのセルノ測定は同じラボで実行する必要があります。.
セルノス(セルノス(経皮))。 およびCernos(cernos(経皮))。 ADHESIVE。
患者は、いずれかのCernosの6 mg / dシステムで治療を開始する必要があります。 (セルノス。 (経皮。) またはCernos。 (セルノス。 (経皮。) 接着剤が毎日適用されます。; 陰 ⁇ 領域が6 mg / dシステムを摂取できない場合。, 4 mg / d Cernosシステム。 (セルノス。 (経皮。) 使用する必要があります。. 粘着システムを備えたCernos(cernos(経皮))またはCernos(cernos(経皮))は、清潔で乾燥した陰 ⁇ な皮膚に適用する必要があります。. 陰 ⁇ の髪は乾燥している必要があります- ⁇ 毛-最適な皮膚接触のため。. 化学脱毛剤は使用しないでください。. 強迫物質を含むCernos(cernos(経皮))またはCernos(cernos(経皮))は、22〜24時間着用する必要があります。.
毎日のシステム使用から3〜4週間後、システム適用の2〜4時間後に血液を採取して、総血清コアを測定する必要があります。. 診断ラボ間での分析値のばらつきのため、このラボ作業とその後の分析では、アデッションセラピーによるセルノ(セルノ(経皮))とセルノ(セルノ(経皮))の効果を評価する必要があります。実験室。.
患者がチェルノス製品の1つ(セルノ(経皮))による6〜8週間の治療の終わりまでに望ましい結果を達成していない場合は、別の形態のセルノ代替療法を検討する必要があります。.
配信時。
セルノス(セルノス(経皮))TTS、セルノス(セルノス(経皮))およびセルノス(セルノス(経皮))とADH ⁇ SIVENセルノス経皮システムには、アナボールステロイド規制法で定義されているスケジュールIIIの規制物質が含まれています。.
セルノス(セルノス(経皮))TTS。
Cernos(cernos(経皮))TTSシステムは、ボックスごとに30個ずつ、個別にパッケージ化されたシステムとして提供されます。. セルノス(セルノス(経皮))TTS 5 mg / d(セルノス経皮システム)-60 cm2のシステムには、それぞれ5 mg /日の公称用量で328 mgのセルノスUSPが含まれています。
30セルノス(セルノス(経皮))TTS 5 mg / dシステムNDC 17314-4717-3のカートン。
チェルノス(セルノス(経皮))とセルノス(セルノス(経皮))、ADHESIVE。
強迫システムを備えたCernos(cernos(経皮))およびCernos(cernos(経皮))は、ボックスごとに30個ずつ、個別にパッケージ化されたシステムとして提供されます。.
セルノス(セルノス(経皮))4 mg / d(セルノストランスダーマルシステム)-各40 cm2システムには、1日4 mgの名目投与で10 mgのセルノUSPが含まれています。.
30セルノス(セルノス(経皮))4 mg / dシステムのカートン。. NDC 17314-4608-3。
チェルノス(セルノス(経皮))とセルノス(セルノス(経皮))、ADHESIVE。
6 mg / d(cernos Transdermal System)-各60 cm2システムには、15 mgのCernos USPが含まれており、1日6 mgの公称送達が可能です。.
30セルノス(セルノス(経皮))6 mg / dシステムのカートン。. NDC 17314-4609-3。
30セルノ(セルノ(経皮))のカートン、接着剤サブスタンス6 mg / dシステムNDC 17314-2836-3。
ストレージ。
セルノス(セルノス(経皮))TTS。
25oC(77oF)未満の制御された室温で買い物をします。.
チェルノス(セルノス(経皮))とセルノス(セルノス(経皮))、ADHESIVE。
室温15-30oC(59-86oF)で保管してください。.
廃棄。
セルノス(セルノス(経皮))。 製品は、子供やペットによる偶発的な使用や摂取が防止されるように、家庭内で廃棄物を処分する必要があります。.
注意:。 連邦法は処方箋なしの配達を禁止しています。.
参照。
参照:。
セルノスについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?
- Cernos%は、乳がんまたは既知または疑われる前立腺がんの男性には禁 ⁇ です。.
- Cernos%は、妊娠している、または妊娠する可能性のある女性、または授乳中の女性には禁 ⁇ です。. Cernos%は、妊娠中の女性に投与すると胎児の損傷を引き起こす可能性があります。. Cernos%は、授乳中の乳児に深刻な副作用を引き起こす可能性があります。. 胎児または授乳中の乳児をアンドロゲンに曝露すると、さまざまな程度の男性化につながる可能性があります。. 妊娠中または妊娠中の女性は、Cernos%で治療された男性からのCernosの感染の可能性に注意する必要があります。. 妊娠中の女性がCernos%に曝されている場合は、胎児への潜在的な危険性について通知する必要があります。.
医師の指示に従って、セルノス溶液を使用してください。. 詳細な投与量の説明については、薬のラベルを確認してください。.
- セルノス溶液には、薬物ガイドと呼ばれる追加の患者情報シートが付属しています。. 注意深く読んでください。. cernosソリューションを再充填するたびに、もう一度お読みください。.
- この製品を最初に使用する前にプライミングしてください。. プライミングするには、ポンプを3回押して、シンクで放出された各製品を洗います。.
- 一度ポンプを押して、アプリケーターカップを満たします。. アプリケーターを直立させ、脇の下の清潔で乾燥した皮膚でセルノス溶液を上下に拭きます。. セルノス溶液が滴下または実行された場合、アプリケーターカップで再度拭き取ることができます。. 体の他の部分にセルノ溶液を塗布しないでください(例:. 陰 ⁇ 、陰茎、腹部、肩、上腕)。. 開いた傷、傷、炎症を起こした皮膚には適用しないでください。.
- 指や手で薬を皮膚にこすらないでください。.
- セルノス溶液を使用する場合は、脇の下を切り替える必要がある場合があります。. cernosソリューションの使用方法を理解してください。. セルノス溶液の使用について質問や懸念がある場合は、医師または薬剤師に連絡してください。.
- フォンセルノス溶液を石 ⁇ と水で使用した直後に手を洗ってください。.
- 着替え前にCernoの溶液を完全に乾燥させます。.
- 乾燥後、セルノス溶液を塗布部位に覆います(例:. シャツ付き)他の人がセルノス溶液と接触するのを防ぐため。. 他の人との皮膚と皮膚の直接的な接触が予想される場合は、薬を取り除くために、石 ⁇ と水であまりに塗布部位を洗ってください。.
- 室温で水でCernos溶液を使用した後、アプリケーターをすすぎ、布で軽くたたいて乾かします。. アプリケーターを交換し、保管用にボトルにキャップを当てます。.
- 目にセルノ溶液が入ることはありません。. その場合は水で十分に洗い流してください。. 目の刺激が続く場合は、医師に連絡してください。.
- 医師の指示がない限り、シャワーを浴びたり入浴したりした後、毎朝同時にCernos溶液を塗布します。.
- 制汗剤または消臭剤(スティックまたはロールオン)も使用している場合は、セルノス溶液を塗布する少なくとも2分前に塗布してください。.
- 最良の結果を得るには、セルノス溶液を塗布してから2時間待ってから、塗布部位を洗浄または水泳してください。.
- Cernos溶液の投与量を逃した場合は、できるだけ早く使用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2缶は使用しないでください。.
セルノス溶液の使用について医師に質問してください。.
薬物または薬物の特定の一般的な用途があります。. 薬物は、病気の予防、一定期間にわたる病気の治療、または病気の治癒に使用できます。. 病気の特別な症状の治療にも使用できます。. 薬物使用は、患者が服用する形態によって異なります。. 注射形態や錠剤形態でより有用です。. この薬は、単一の厄介な症状または生命を脅かす状態に使用できます。. 一部の薬は数日後に中止することができますが、一部の薬はそれらを利用するために長期間にわたって継続する必要があります。.セルノスは男性ホルモンで、主に男性の天然ホルモンのセルノスの欠如または欠如を治療するために使用されます(低ゴナデン障害)。. 条件が含まれます。
- 精巣障害(原発性性腺機能低下症)- ⁇ 丸の疾患または状態、セルノの分 ⁇ に影響を与えるセルノスを生成する臓器。.
- 低物理学的疾患(二次性腺機能低下症)-セルノの放出を刺激するホルモン(ゴナドトロピン)を生成する下垂体または視床下部の疾患または状態。.
オキシフェンブタゾン:。 オキシフェンブタゾンとアンドロゲンを同時に投与すると、オキシフェンブタゾンの血清レベルが上昇する可能性があります。.
インスリン:。 糖尿病患者では、アンドロゲンの代謝効果により血糖値が低下し、インスリンの必要量が低下する可能性があります。.
プロプリオロール:。 注射可能なセルノス製品の公開された薬物動態研究では、テストされた男性の大多数にセルノスシピオナトを投与すると、プロプラノロールのクリアランスが増加しました。
アンドロゲンは、チロキシン結合グロブリンレベルを下げることができ、Tの合計が減少します。ただし、遊離甲状腺ホルモンレベルは変化せず、甲状腺機能障害の臨床的証拠はありません。.
セルノ(セルノ(経皮))製品には、アナボールステロイド規制法で定義されているスケジュールIII規制物質が含まれています。.
このセクションでは、製品ごとに有害事象が報告されます。. 特定の製品の使用中に報告された有害事象は、セルノス製品(セルノス(経皮))で治療された患者で発生する可能性があります。.
副作用は1%未満です。 Cernos(cernos(経皮))TTSユーザーは、薬物に関連する可能性が高いか不明の臨床試験で報告されました。
局所反応。
457人の研究参加者のうち、3人の男性(1%)が申請現場での反応により早期に中止されました。.
若い(65歳未満)と古い(3 65歳)のトピックでは、皮膚耐性に臨床的に有意な差はありませんでした。.
セルノス(セルノス(経皮))TTSの接触感作率0.5%は、233人の正常な男性ボランティアによる6週間の研究で観察されました。.
14日間の毎日の使用を伴う研究では、患者の42%がCernos(cernos(経皮))TTSの3つ以上の分遣隊を報告しました。これらの分遣隊の33%はトレーニング中に発生しました。.
内分 ⁇ および ⁇ 尿生殖器:。 女性化乳房と陰茎勃起の過度の頻度と持続時間。. 乏精子症は高用量で発生する可能性があります。.
流体および電解質障害:。 ナトリウム、塩化物、水、カリウム、カルシウム、無機リン酸塩の保持。.
消化管:。 吐き気、胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ 、肝機能検査の変化。. 肝細胞腫瘍と骨化肝のまれなケースが発生しました。.
血液学:。 抗凝固療法と赤血球増加症が同時に発生した患者の凝固因子II、V、VIIおよびXの抑制。.
神経系:。 性欲、頭痛、不安、うつ病および全身性感覚異常の増加または減少。.
薬物乱用と依存。
セルノ(セルノ(経皮))製品には、アナボールステロイド規制法で定義されているスケジュールIII規制物質が含まれています。.
セルノス(セルノス(経皮))TTSは、 ⁇ 部の皮膚、背中、または上部に使用するためのものです。.
強迫物質を含むCernos(cernos(経皮))およびCernos(cernos(経皮))は、陰 ⁇ 皮膚での使用のみを目的としています。. セルノスの陰 ⁇ 皮膚は他の皮膚領域よりも少なくとも5倍透過性があるため、アドヘシブ物質を含むセルノ(セルノ(経皮))またはセルノス(セルノス(経皮))は、非血清の場合、十分な血清セルノス濃度を生成しません-スクロータル。 -皮膚を適用することができます。.
セルノスまたはセルノス製品の1つ(セルノス(経皮))の内容物を摂取しても、初回通過代謝が大きいため、臨床的に有意な血清セルノス濃度は得られません。. さらに、セルノス製品の1つ(セルノス(経皮))からのセルノスの筋肉内注射は、その短い半減期(約.