Cernos

Cernos é um hormônio sexual esteróide que ocorre em homens e mulheres. Nos homens, o Cernos é produzido principalmente pelas células de Leydig (células intersticiais) dos testículos quando estimulado pelo hormônio luteinizante (LH)). Estimula a espermatogênese, promove a maturação física e funcional dos espermatozóides, mantém acessórios do trato reprodutivo masculino, apóia o desenvolvimento de características sexuais secundárias, estimula o crescimento e o metabolismo em todo o corpo e influencia o desenvolvimento do cérebro, estimulando o comportamento sexual e a atividade sexual. Nas mulheres, o Cernos é produzido pelos ovários (25%), glândulas supra-renais (25%) e pela conversão periférica de androstenediona (50%)%). Testeron em mulheres serve para manter a libido e o bem-estar geral. Cernos exerce um mecanismo de feedback negativo sobre a liberação da hipófise de LH e hormônio folículo estimulante (FSH)). Dependendo do tecido, os cernos podem ser convertidos em di-hidrotestosterona ou estradiol.

Masculino

O Cernos® (Cernos Enanthate Injection, USP) é indicado para terapia de reposição para doenças associadas à falta ou falta de cernos endógenos.

Hipogonadismo primário (congenital ou adquirido) - falha testicular devido a criptorquismo, torção bilateral, orquite, síndrome testicular em fuga ou orquidctomia.

Hipogonadismo hipogonadotrópico (congenital ou adquirido) - hormônio liberador de hormônio gonadotrofina ou luteinizante (LHRH) - deficiência ou lesão hipotalâmica hipofisária de tumores, trauma ou radiação. (No entanto, ainda é necessária terapia adrenal adequada de reposição de hormônios da tireóide e é realmente de importância primária.)

Se as condições acima ocorrerem antes da puberdade, é necessária terapia de reposição de andrógenos na adolescência para o desenvolvimento de características sexuais secundárias. É necessário um tratamento mais longo com andrógenos para manter as características sexuais desses e de outros homens que desenvolvem uma deficiência de cernos após a puberdade.

A segurança e eficácia de Cernos em homens com "hipogonadismo relacionado à idade" (também conhecido como "hipogonadismo tardio") não foram estabelecidas.

A puberdade atrasada Cernos® (injeção de enantato de cernos, USP) pode ser usada para estimular a puberdade em homens cuidadosamente selecionados com puberdade significativamente atrasada. Esses pacientes geralmente têm um padrão familiar de puberdade tardia que não é secundária a um distúrbio patológico; espera-se que a puberdade ocorra espontaneamente em um estágio relativamente tardio. O tratamento curto com doses conservadoras pode ocasionalmente ser justificado nesses pacientes se você não responder ao suporte psicológico. Os possíveis efeitos adversos na maturação óssea devem ser discutidos com o paciente e os pais antes da administração do androgênio. O raio X da mão e do punho para determinar a idade óssea deve ser realizado a cada seis meses para avaliar o efeito do tratamento nos centros epifisados.

Mulheres

Câncer de mama metastático O Cernos® (injeção de enantato de cernos, USP) pode ser usado secundário em mulheres com câncer de mama metastático (esqueleto) inoperável progressivo que são de um a cinco anos após a menopausa. Os principais objetivos da terapia para essas mulheres são a ablação dos ovários. Outros métodos para combater a atividade do estrogênio incluem adrenalectomia, hipofisectomia e / ou terapia anti-estrogênio. Este tratamento também foi utilizado em mulheres na pré-menopausa com câncer de mama que se beneficiaram da ooforectomia e são consideradas um tumor de reação hormonal. A decisão sobre a terapia com andrógenos deve ser tomada por um oncologista com experiência no campo.

cernos a injeção é usada para tratar homens cujos corpos não formam cernos naturais suficientes, uma condição chamada hipogonadismo. O cerno é um hormônio masculino responsável pelo crescimento e desenvolvimento dos órgãos genitais masculinos e pela manutenção de características sexuais secundárias.

A injeção de cernos também é usada em mulheres com câncer de mama que se espalharam para outras partes do corpo (metastáticas).

A injeção de cernos também é usada para estimular a puberdade tardia em adolescentes do sexo masculino.

Este medicamento deve ser administrado apenas por ou sob a supervisão direta do seu médico. A marca Aveed® está disponível apenas em um programa de vendas restrito chamado aveed® REMS program. Xyosted ™ está disponível apenas mediante receita médica.

Cernos (Cernos (transdérmico)) TTS

Um sistema é usado todos os dias aproximadamente na mesma hora. O lado adesivo do sistema TTS Cernos (cernos (transdérmico)) deve ser colocado em uma área de pele limpa e seca no braço, nas costas ou nas nádegas superiores imediatamente após a remoção do saco de proteção. NÃO ENCOMENDA O HODENSACK. A área selecionada não deve ser oleosa, danificada ou irritada. O sistema deve ser pressionado firmemente com a palma da sua mão por cerca de 10 segundos para garantir que haja um bom contato, especialmente nas bordas. No caso de um sistema cair, o mesmo sistema pode ser usado novamente. Se o sistema se dissolver após mais de 12 horas e não puder ser reaplicado, um novo sistema poderá ser usado no próximo momento de aplicação de rotina. Nos dois casos, o plano de tratamento diário deve continuar. O sistema TTS Cernos (cernos (transdérmico)) deve ser usado por cerca de 24 horas e depois substituído. Para garantir uma dosagem adequada, a concentração sérica - cernos pode ser medida 2-4 horas após o uso de Cernos (cernos (transdérmico)) TTS. Se as concentrações séricas de Cernos forem baixas, o esquema de dosagem pode ser aumentado para 2 sistemas. Devido à variabilidade dos valores de análise em laboratórios de diagnóstico, todas as medições de cernos devem ser realizadas no mesmo laboratório.

Cernos (cernos (transdérmico)) e Cernos (cernos (transdérmico)) com ADESIVO

Os pacientes devem iniciar a terapia com um sistema de 6 mg / d de ambos os Cernos (cernos (transdérmico) ou Cernos (cernos (transdérmico) com SUBSTÂNCIA ADESIVA aplicada diariamente; se a área escrotal não puder assumir um sistema de 6 mg / d, um sistema de 4 mg / d Cernos (cernos (transdérmico) deve ser usado. Um Cernos (cernos (transdérmico)) ou Cernos (cernos (transdérmico)) com SISTEMA ADESIVO deve ser aplicado na pele limpa, seca e escrotal. Os cabelos escrotais devem estar secos - Raspados - para um contato ideal com a pele. Agentes depilatórios químicos não devem ser usados. Cernos (cernos (transdérmico)) ou Cernos (cernos (transdérmico)) com SUBSTÂNCIA ADESIVA devem ser usados por 22 a 24 horas.

Após 3-4 semanas de uso diário do sistema, o sangue deve ser coletado 2-4 horas após a aplicação do sistema para determinar o núcleo sérico total. Devido à variabilidade dos valores de análise entre laboratórios de diagnóstico, este trabalho de laboratório e análises posteriores para avaliar o efeito dos cernos (cernos (transdérmico)) e cernos (cernos (transdérmico)) com TERAPIA DE ADESÃO devem ser realizados no mesmo laboratório .

Se os pacientes não tiverem alcançado os resultados desejados até o final do tratamento de 6 a 8 semanas com um dos produtos cernos (cernos (transdérmico)), outra forma de terapia de reposição cernos deve ser considerada.

Como entregue

Cernos (cernos (transdérmico)) TTS, Cernos (cernos (transdérmico)) e Cernos (cernos (transdérmico)) com sistemas transdérmicos ADHÄSIVEN cernos contêm uma substância controlada do esquema III, definida pela Lei de Controle de Esteróides Anabole.

Cernos (Cernos (transdérmico)) TTS

Os sistemas TTS Cernos (transdérmicos) são fornecidos como sistemas embalados individualmente, 30 por caixa. Cernos (Cernos (transdérmico)) TTS 5 mg / d (Sistema Transdérmico de Cernos) - sistema de 60 cm2 contém 328 mg de Cernos USP para a dose nominal de 5 mg / dia

Caixa com 30 sistemas Cernos (Cernos (transdérmicos)) TTS 5 mg / d systemsNDC 17314-4717-3

Cernos (cernos (transdérmico)) e Cernos (cernos (transdérmico)) com ADESIVO

Os cernos (cernos (transdérmicos)) e os cernos (transdérmicos)) com sistemas ADESIVOS são fornecidos como sistemas embalados individualmente, 30 por caixa.

Cernos (cernos (transdérmico)) 4 mg / d (sistema transdérmico de cernos) - cada sistema de 40 cm2 contém 10 mg cernos USP para a entrega nominal de 4 mg por um dia.

Caixa com 30 sistemas Cernos (transdérmicos) 4 mg / d. NDC 17314-4608-3

Cernos (cernos (transdérmico)) e Cernos (cernos (transdérmico)) com ADESIVO

6 mg / d (sistema transdérmico de cernos) - cada sistema de 60 cm2 contém 15 mg de Cernos USP para a entrega nominal de 6 mg por um dia.

Caixa com 30 sistemas Cernos (transdérmicos) de 6 mg / d. NDC 17314-4609-3

Caixa com 30 Cernos (cernos (transdérmico)) com SUBSTÂNCIA ADESIVA 6 mg / d sistemasNDC 17314-2836-3

Armazenamento

Cernos (Cernos (transdérmico)) TTS

Compre em temperatura ambiente controlada abaixo de 25oC (77oF).

Cernos (cernos (transdérmico)) e Cernos (cernos (transdérmico)) com ADESIVO

Armazene em temperatura ambiente de 15 a 30oC (59 a 86oF).

Eliminação

Cernos (cernos (transdérmico)) Os produtos devem ser descartados de resíduos internos de forma a impedir o uso ou ingestão acidental de crianças ou animais de estimação.

Cuidado: a lei federal proíbe a entrega sem receita médica.

REFERÊNCIA

Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre Cernos?

• Cernos% está contra-indicado em homens com câncer de mama ou câncer de próstata conhecido ou suspeito.
• Cernos% está contra-indicado em mulheres que estão ou podem engravidar ou que estão amamentando. Cernos% pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida. Cernos% pode causar efeitos colaterais graves em crianças que amamentam. A exposição de um feto ou lactante a andrógenos pode levar a diferentes graus de virilização. As mulheres grávidas ou grávidas precisam estar cientes da possível transmissão de Cernos de homens tratados com Cernos%. Se uma mulher grávida estiver exposta a Cernos%, você deve ser informado do perigo potencial para o feto.

Use a solução de cernos conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções detalhadas sobre a dosagem.

• A solução de cernos é fornecida com uma folha de informações adicionais do paciente, chamada de guia do medicamento. Leia com atenção. Leia novamente cada vez que você reabastecer a solução de cernos.
• Prepare este produto antes do primeiro uso. Para prepará-lo, pressione a bomba três vezes e lave cada produto liberado na pia.
• Pressione a bomba uma vez para encher o copo do aplicador. Mantenha o aplicador na vertical e limpe a solução de cernos para cima e para baixo na pele limpa e seca da axila. Se a solução de cernos pingar ou correr, ela poderá ser limpa novamente com o copo do aplicador. Não aplique solução de cernos em outras partes do corpo (por exemplo,. escroto, pênis, abdômen, ombros, braços). NÃO o aplique para abrir feridas, feridas ou pele irritada.
• Não esfregue o medicamento na pele com os dedos ou a mão.
• pode ser necessário alternar entre axilas ao usar a solução de cernos. Certifique-se de entender como usar a solução de cernos. Entre em contato com seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida ou preocupação sobre o uso da solução de cernos.
• Lave as mãos imediatamente após usar a solução Von cernos com água e sabão.
• Deixe a solução de Cerno secar completamente antes de se vestir.
• Após a secagem, cubra a solução de cernos com o local da aplicação (por exemplo,. com uma camisa) para impedir que outras pessoas entrem em contato com a solução de cernos. Se for esperado o contato direto pele a pele com outra pessoa, lave bem o local da aplicação com água e sabão para remover o medicamento.
• Lave o aplicador Depois de usar a solução Cernos com água à temperatura ambiente e seque com um pano. Substitua o aplicador e a tampa no frasco para armazenamento.
• você não terá nenhuma solução de cernos nos seus olhos. Se o fizer, enxágue abundantemente com água. Se a irritação ocular persistir, entre em contato com seu médico.
• aplique a solução de Cernos ao mesmo tempo todas as manhãs após tomar banho ou tomar banho, a menos que o seu médico o diga o contrário.
• Se você também estiver usando um antitranspirante ou desodorante (pega ou rola), aplique-o pelo menos 2 minutos antes de aplicar a solução de cernos.
• para obter melhores resultados, aguarde 2 horas após aplicar a solução de cernos antes de lavar ou nadar no local da aplicação.
• se você perder uma dose de solução de Cernos, use-a o mais rápido possível. Quando estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e retorne ao seu esquema posológico regular. Não use 2 latas por vez.

Faça perguntas ao seu médico sobre o uso da solução de cernos.

O cernos é um hormônio masculino usado principalmente para tratar a falta ou ausência de Cernos hormônio produzido naturalmente em homens (distúrbios da hipogonadina). As condições incluem

• Distúrbios testiculares (hipogonadismo primário) - doenças ou condições dos testículos, o órgão que produz cernos que afeta a secreção de cernos.
• Doenças hipofísicas (hipogonadismo secundário) - doenças ou condições da hipófise ou hipotálamo que produzem hormônios (gonadotropinas) que estimulam a liberação de cernos.

Veja também:
Que outros medicamentos afetam Cernos?

Interação com drogas

Anticoagulantes: Foi relatado que os derivados C-17 substituídos de Cernos, como a methandrostenolona, reduzem as necessidades anticoagulantes dos pacientes que recebem anticoagulantes orais. Os pacientes que recebem terapia anticoagulante oral devem ser monitorados de perto, especialmente quando os andrógenos são iniciados ou descontinuados.

Oxifenbutazona: A administração simultânea de oxifenbutazona e andrógenos pode levar ao aumento dos níveis séricos de oxifenbutazona.

Insulina: em diabéticos, os efeitos metabólicos dos andrógenos podem diminuir o açúcar no sangue e, portanto, os requisitos de insulina.

Propriolol: Num estudo farmacocinético publicado de um produto injetável de cernos, a administração de Cernos Cypionat na maioria dos homens testados levou a um aumento da depuração do propranolol.6

Corticosteróides: a administração concomitante de Cernos com ACTH ou corticosteróides pode aumentar a formação de edema; portanto, esses medicamentos devem ser administrados com cuidado, especialmente em pacientes com doença cardíaca ou hepática. 7)

Interações entre medicamentos e testes de laboratório

Os andrógenos podem diminuir o nível de globulina de ligação à tiroxina, o que leva a um total reduzido de níveis de hormônio tireoidiano livre de T. permanecem inalterados, no entanto, e não há evidência clínica de uma disfunção tireoidiana.

Os produtos cernos (cernos (transdérmico)) contêm uma substância controlada pelo Anexo III, conforme definido pela Lei de Controle de Esteróides Anabole.

Cernos (cernos (transdérmico)) O TTS é para uso em peles pobres, nas costas ou nas nádegas.

Cernos (cernos (transdérmico)) e Cernos (cernos (transdérmico)) com SUBSTÂNCIA ADESIVA destinam-se apenas ao uso na pele escrotal. Como a pele escrotal de Cernos é pelo menos cinco vezes mais permeável que outras áreas da pele, cernos (cernos (transdérmico)) ou Cernos (cernos (transdérmico)) com SUBSTÂNCIA ADESIVA não produzem concentrações séricas suficientes de Cernos se você estiver em não-escrotais - a pele pode ser aplicada.

Tomar Cernos ou o conteúdo de um dos produtos cernos (cernos (transdérmico)) não leva a concentrações séricas clinicamente significativas de Cernos devido ao extenso metabolismo de primeira passagem. Além disso, uma injeção intramuscular de Cernos de um dos produtos cernos (cernos (transdérmica)) resulta de sua meia-vida curta (aprox.

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais de Cernos?

Eventos adversos são relatados por produto nesta seção. Eventos adversos relatados ao usar um produto específico podem ocorrer em pacientes tratados com um produto cernos (cernos (transdérmico)).

Eventos adversos com Cernos (Cernos (transdérmico)) TTS

Em ensaios clínicos com 457 participantes (116 homens hipogonádicos e 341 homens adultos saudáveis) tratados com Cernos (cernos (transdérmico)) TTS por até 6 semanas, os efeitos colaterais foram mais comumente relatados. Reações no local da aplicação de prurido temporário (12%) e eritema moderado ou grave (3%).

Efeitos colaterais inferiores a 1% Cernos (cernos (transdérmico)) Usuários de TTS relatados em ensaios clínicos que eram prováveis ou desconhecidos relacionados ao medicamento :

Reações tópicas

Dos 457 participantes do estudo, 3 homens (1%) foram descontinuados prematuramente devido a reações no local da aplicação.

Não houve diferenças clinicamente significativas na tolerância da pele para tópicos mais jovens (<65 anos) e mais velhos (3 65 anos).

Uma taxa de sensibilização de contato de 0,5% para o TTS de Cernos (cernos (transdérmico)) foi observada em um estudo de 6 semanas com 233 voluntários masculinos normais.

Em um estudo com 14 dias de uso diário, 42% dos pacientes relataram 3 ou mais destacamentos de seus TTS de Cernos (cernos (transdérmico)); 33% desses destacamentos ocorreram durante o treinamento.

Eventos adversos com Cernos (Cernos (transdérmico))

Os efeitos locais foram mais comumente relatados em estudos clínicos envolvendo 104 pacientes tratados com Cernos (cernos (transdérmico)). Nos ensaios clínicos dos EUA, a maioria dos 72 pacientes que preencheram um questionário diário relatou prurido, desconforto ou irritação do escrotal durante o tratamento. De todas as respostas diárias ao questionário, 7% relataram coceira, 4% de reclamações e 2% de irritação. Todas as reações tópicas diminuíram com a duração da aplicação.

Os seguintes efeitos colaterais (mais de 1%) foram relatados com a terapia com Cernos (cernos (transdérmica)) em 104 pacientes que receberam o produto por até três anos. Esses efeitos estão listados na frequência decrescente de ocorrência, com a porcentagem de pacientes que relatam os efeitos entre parênteses: ginecomastia (5%), acne (4%), prostatite / infecção do trato urinário (4%), tensão mamária (3%), acidente vascular cerebral (2%). Os seguintes efeitos colaterais foram relatados por 1% dos usuários para a mesma população de pacientes: perda de memória, dilatação da pupila, enzimas hepáticas anormais, celulite escrotal, venflebite profunda, hiperplasia prostática benigna, lesão da mucosa retal via próstata, hematúria / câncer de bexiga, papiloma no escroto e insuficiência cardíaca congestiva.

Efeitos colaterais Com cernos (cernos (transdérmico)) com ADESIVO

Em um estudo farmacocinético em 50 homens normais, os valores de classificação da pele após um único uso de Cernos (cernos (transdérmico) por 24 horas com SUBSTÂNCIA ADESIVA na pele escrotal foram semelhantes aos de Cernos (cernos (transdérmico)). Outros eventos adversos relatados durante o estudo incluíram dor de cabeça (6%), tontura (6%), dor nas costas, dor, náusea e erupção cutânea pustular (1% cada).

Efeitos colaterais gerais com terapia de reposição de andrógenos

Pele e apêndice: Hirsutismo, perda de cabelo masculina, seborreia e acne.

endócrino e urogenital : Ginecomastia e frequência e duração excessivas das ereções penianas. Oligospermia pode ocorrer em altas doses.

Perturbações de fluidos e eletrólitos: Retenção de fosfatos de sódio, cloreto, água, potássio, cálcio e inorgânicos.

Gastrointestinal: Náusea, icterícia colestática, alterações nos testes de função hepática. Ocorreram casos raros de neoplasias hepatocelulares e hepatis de peliose.

Hematológico : Supressão dos fatores de coagulação II, V, VII e X, sangramento em pacientes com terapia anticoagulante simultânea e policitemia.

Sistema nervoso: Libido aumentada ou diminuída, dor de cabeça, ansiedade, depressão e parestesia generalizada.

Metabólico : Aumento do colesterol sérico.

De outros: Reações anafilactóides raras.