Cernos

Cernos est une hormone sexuelle stéroïde qui survient chez les hommes et les femmes. Chez l'homme, Cernos est principalement produit par les cellules de Leydig (cellules interstitielles) des testicules lorsqu'il est stimulé par l'hormone lutéinisante (LH)). Il stimule la spermatogenèse, favorise la maturation physique et fonctionnelle des spermatozoïdes, maintient les accessoires du tractus reproducteur masculin, soutient le développement des caractéristiques sexuelles secondaires, stimule la croissance et le métabolisme dans tout le corps et influence le développement du cerveau en stimulant le comportement sexuel et l'activité sexuelle. Chez la femme, Cernos est produit par les ovaires (25%), les glandes surrénales (25%) et par conversion périphérique de l'androstenedione (50%)%). Le testeur chez la femme sert à maintenir la libido et le bien-être général. Cernos exerce un mécanisme de rétroaction négatif sur la libération hypophysaire de LH et d'hormone folliculo-stimulante (FSH)). Selon le tissu, Cernos peut être converti en dihydrotestostérone ou estradiol.

Homme

Cernos® (cernos Enanthate Injection, USP) est indiqué pour le traitement de remplacement des maladies associées à un manque ou un manque de cernos endogènes.

Hypogonadisme primaire (congénital ou acquis) - insuffisance testiculaire due à la cryptorchisme, à la torsion bilatérale, à l'orchite, au syndrome testiculaire en voie de disparition ou à l'orchidctomie.

Hypogonadisme hypogonadotrope (congénital ou acquis) - gonadotrophine ou hormone lutéinisante libérant l'hormone (LHRH) - carence ou hypothalamus hypophysaire des tumeurs, traumatismes ou radiations. (Cependant, un traitement adéquat par corticale surrénalienne et hormone thyroïdienne est toujours nécessaire et est en fait d'une importance primordiale.)

Si les conditions ci-dessus surviennent avant la puberté, un traitement de remplacement des androgènes à l'adolescence est nécessaire pour le développement des caractéristiques sexuelles secondaires. Un traitement aux androgènes plus long est nécessaire pour maintenir les caractéristiques sexuelles de ces hommes et d'autres qui développent une carence en cernos après la puberté.

La sécurité et l'efficacité de Cernos chez les hommes souffrant d '"hypogonadisme lié à l'âge" (également connu sous le nom d '"hypogonadisme tardif") n'ont pas été établies.

La puberté retardée Cernos® (cernos Enanthate Injection, USP) peut être utilisée pour stimuler la puberté chez les hommes soigneusement sélectionnés avec une puberté considérablement retardée. Ces patients ont généralement un schéma familial de puberté retardée qui n'est pas secondaire à un trouble pathologique; la puberté devrait se produire spontanément à un stade relativement tardif. Un traitement court avec des doses conservatrices peut parfois être justifié chez ces patients si vous ne répondez pas à un soutien psychologique. Les effets indésirables possibles sur la maturation osseuse doivent être discutés avec le patient et les parents avant l'administration d'androgènes. Les rayons X de la main et du poignet pour déterminer l'âge osseux doivent être effectués tous les six mois pour évaluer l'effet du traitement sur les centres d'épiphèse.

Femmes

Cancer du sein métastatique Cernos® (cernos Enanthate Injection, USP) peut être utilisé secondaire chez les femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique (squelette) inopérable progressif qui sont un à cinq ans après la ménopause. Les principaux objectifs de la thérapie pour ces femmes sont l'ablation des ovaires. Les autres méthodes de lutte contre l'activité des œstrogènes comprennent l'adrénalectomie, l'hypophysectomie et / ou l'anti-œstrogénothérapie. Ce traitement a également été utilisé chez les femmes préménopausées atteintes d'un cancer du sein qui ont bénéficié d'une oophorectomie et sont considérées comme une tumeur réactionnelle hormonale. La décision concernant la thérapie aux androgènes doit être prise par un oncologue ayant une expertise dans le domaine.

cernos l'injection est utilisée pour traiter les hommes dont le corps ne forme pas suffisamment de cernos naturels, une condition appelée hypogonadisme. Cernos est une hormone masculine responsable de la croissance et du développement des organes génitaux masculins et du maintien des caractéristiques sexuelles secondaires.

L'injection de cernos est également utilisée chez les femmes atteintes d'un cancer du sein qui se sont propagées à d'autres parties du corps (métastatique).

L'injection de cernos est également utilisée pour stimuler la puberté retardée chez les adolescents.

Ce médicament ne doit être administré que par ou sous la surveillance directe de votre médecin. La marque Aveed® n'est disponible que dans le cadre d'un programme de vente restreint appelé programme aveed® REMS. Xyosted ™ n'est disponible que sur ordonnance médicale.

Cernos (Cernos (transdermique)) TTS

Un système est utilisé tous les jours à peu près au même moment. Le côté adhésif du système TTS Cernos (cernos (transdermique)) doit être placé sur une peau propre et sèche sur le bras, le dos ou les fesses supérieures immédiatement après le retrait du sac de protection. NE PAS COMMANDER LE HODENSACK. La zone sélectionnée ne doit pas être grasse, endommagée ou irritée. Le système doit être enfoncé fermement avec la paume de votre main pendant environ 10 secondes pour garantir un bon contact, en particulier sur les bords. En cas de chute d'un système, le même système peut être réutilisé. Si le système se dissout après plus de 12 heures et ne peut pas être réappliqué, un nouveau système peut être utilisé au prochain moment de l'application de routine. Dans les deux cas, le plan de traitement quotidien doit se poursuivre. Le système TTS Cernos (cernos (transdermique)) doit être porté pendant environ 24 heures puis remplacé. Pour garantir un dosage correct, la concentration sérique - cernos peut être mesurée 2 à 4 heures après l'utilisation de Cernos (cernos (transdermique)) TTS. Si les concentrations sériques de Cernos sont faibles, le schéma posologique peut être porté à 2 systèmes. En raison de la variabilité des valeurs d'analyse dans les laboratoires de diagnostic, toutes les mesures de cernos doivent être effectuées dans le même laboratoire.

Cernos (cernos (transdermique)) et Cernos (cernos (transdermique)) avec ADHESIVE

Les patients doivent commencer le traitement avec un système à 6 mg / j de Cernos (cernos (transdermique) ou Cernos (cernos (transdermique) avec SUBSTANCE ADHÉSIVE appliquée quotidiennement; si la zone scrotale ne peut pas absorber un système à 6 mg / j, un système Cernos à 4 mg / j (cernos (transdermique) doit être utilisé. Un Cernos (cernos (transdermique)) ou Cernos (cernos (transdermique)) avec SYSTÈME ADHÉSIF doit être appliqué sur une peau propre, sèche et scrotale. Les poils scrotaux doivent être secs, - Rasés - pour un contact optimal avec la peau. Les agents dépilatoires chimiques ne doivent pas être utilisés. Cernos (cernos (transdermique)) ou Cernos (cernos (transdermique)) avec SUBSTANCE ADHÉSIVE doivent être portés pendant 22-24 heures.

Après 3 à 4 semaines d'utilisation quotidienne du système, le sang doit être prélevé 2 à 4 heures après l'application du système pour déterminer le noyau sérique total. En raison de la variabilité des valeurs d'analyse entre les laboratoires de diagnostic, ce travail de laboratoire et des analyses ultérieures pour évaluer l'effet des cernos (cernos (transdermiques)) et des cernos (cernos (transdermiques)) avec ADHESION THERAPY doivent être effectués dans le même laboratoire.

Si les patients n'ont pas atteint les résultats souhaités à la fin du traitement de 6 à 8 semaines avec l'un des produits cernos (cernos (transdermique)), une autre forme de thérapie de remplacement des cernos doit être envisagée.

Tel que livré

Cernos (cernos (transdermique)) TTS, Cernos (cernos (transdermique)) et Cernos (cernos (transdermique)) avec ADHÄSIVEN les systèmes transdermiques de cernos contiennent une substance contrôlée de l'annexe III, qui est définie par la loi sur la lutte contre les stéroïdes anaboles.

Cernos (Cernos (transdermique)) TTS

Les systèmes TTS Cernos (cernos (transdermique)) sont fournis en tant que systèmes emballés individuellement, 30 par boîte. Cernos (Cernos (transdermique)) TTS 5 mg / j (Cernos Transdermal System) - 60 cm2 système contient chacun 328 mg de Cernos USP pour la dose nominale de 5 mg / jour

Carton avec 30 Cernos (Cernos (transdermique)) TTS 5 mg / d systèmes NDC 17314-4717-3

Cernos (cernos (transdermique)) et Cernos (cernos (transdermique)) avec ADHESIVE

Cernos (cernos (transdermique)) et Cernos (cernos (transdermique)) avec SYSTÈMES ADHÉSIF sont fournis en tant que systèmes emballés individuellement, 30 par boîte.

Cernos (cernos (transdermique)) 4 mg / j (cernos Transdermal System) - chaque système de 40 cm2 contient 10 mg de cernos USP pour la livraison nominale de 4 mg pendant une journée.

Carton avec 30 Cernos (Cernos (transdermique)) 4 mg / d systèmes. NDC 17314-4608-3

Cernos (cernos (transdermique)) et Cernos (cernos (transdermique)) avec ADHESIVE

6 mg / j (système transdermique de cernos) - chaque système de 60 cm2 contient 15 mg de Cernos USP pour la livraison nominale de 6 mg pendant une journée.

Carton avec 30 Cernos (Cernos (transdermique)) 6 mg / d systèmes. NDC 17314-4609-3

Carton avec 30 Cernos (cernos (transdermique)) avec systèmes de SUBSTANCE ADHÉSIVE 6 mg / j NDC 17314-2836-3

Stockage

Cernos (Cernos (transdermique)) TTS

Magasiner à température ambiante contrôlée en dessous de 25 ° C (77 ° F).

Cernos (cernos (transdermique)) et Cernos (cernos (transdermique)) avec ADHESIVE

Conserver à température ambiante 15-30oC (59-86oF).

Élimination

Cernos (cernos (transdermique)) Les produits doivent être éliminés des déchets internes de manière à éviter toute utilisation accidentelle ou ingestion par des enfants ou des animaux de compagnie.

Mise en garde: la loi fédérale interdit la livraison sans ordonnance.

RÉFÉRENCE

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Cernos?

• Cernos% est contre-indiqué chez les hommes atteints d'un cancer du sein ou d'un cancer de la prostate connu ou suspecté.
• Cernos% est contre-indiqué chez les femmes enceintes ou susceptibles de devenir enceintes ou qui allaitent. Cernos% peut causer des dommages fœtaux lorsqu'il est administré à une femme enceinte. Cernos% peut provoquer des effets secondaires graves chez les nourrissons qui allaitent. L'exposition d'un fœtus ou d'un nourrisson allaitant à des androgènes peut conduire à différents degrés de virilisation. Les femmes enceintes ou enceintes doivent être conscientes de la transmission possible de Cernos par des hommes traités par Cernos%. Si une femme enceinte est exposée à Cernos%, vous devez être informé du danger potentiel pour le fœtus.

Utilisez la solution de cernos selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour des instructions posologiques détaillées.

• La solution de cernos est fournie avec une fiche d'information supplémentaire pour le patient, appelée guide du médicament. Lisez-le attentivement. Relisez-le à chaque fois que vous remplissez la solution de cernos.
• Amorcez ce produit avant la première utilisation. Pour l'amorcer, appuyez trois fois sur la pompe et lavez chaque produit libéré dans l'évier.
• Appuyez une fois sur la pompe pour remplir le gobelet applicateur. Gardez l'applicateur droit et essuyez la solution de cernos de haut en bas sur une peau propre et sèche dans l'aisselle. Si la solution de cernos s'égoutte ou s'exécute, elle peut être à nouveau essuyée avec la tasse applicatrice. N'appliquez aucune solution de cernos sur d'autres parties du corps (par ex. scrotum, pénis, abdomen, épaules, bras supérieurs). NE PAS l'appliquer pour ouvrir les plaies, les plaies ou les peaux irritées.
• Ne frottez pas le médicament dans la peau avec vos doigts ou votre main.
• vous devrez peut-être basculer entre les aisselles lorsque vous utilisez la solution de cernos. Assurez-vous de comprendre comment utiliser la solution de cernos. Contactez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions ou des préoccupations concernant l'utilisation de la solution de cernos.
• Lavez-vous les mains immédiatement après avoir utilisé la solution de cernos Von avec du savon et de l'eau.
• Laissez sécher complètement la solution de Cerno avant de vous habiller.
• Après séchage, couvrir la solution de cernos avec le site d'application (par ex. avec une chemise) pour empêcher les autres d'entrer en contact avec la solution de cernos. Si un contact direct peau à peau avec une autre personne est attendu, bien laver le site d'application avec du savon et de l'eau pour retirer le médicament.
• Rincer l'applicateur Après avoir utilisé la solution de Cernos avec de l'eau à température ambiante et tamponner avec un chiffon. Remplacez l'applicateur et le bouchon sur la bouteille pour le stockage.
• vous n'aurez aucune solution de cernos dans vos yeux. Si vous le faites, rincez soigneusement à l'eau. Si l'irritation oculaire persiste, contactez votre médecin.
• appliquez la solution de Cernos à la même heure chaque matin après la douche ou le bain, sauf indication contraire de votre médecin.
• Si vous utilisez également un antisudorifique ou un déodorant (bâton ou roll-on), appliquez-le au moins 2 minutes avant d'appliquer la solution de cernos.
• pour de meilleurs résultats, attendez 2 heures après l'application de la solution de cernos avant de laver ou de nager sur le site d'application.
• si vous manquez une dose de solution de Cernos, utilisez-la dès que possible. Lorsqu'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. N'utilisez pas 2 canettes à la fois.

Posez des questions à votre médecin sur l'utilisation de la solution de cernos.

Cernos est une hormone masculine qui est principalement utilisée pour traiter le manque ou l'absence d'hormone naturellement produite Cernos chez les hommes (troubles hypogonaden). Les conditions comprennent

• Affections testiculaires (hypogonadisme primaire) - maladies ou affections des testicules, l'organe qui produit des cernos qui affectent la sécrétion de cernos.
• Maladies hypophysiques (hypogonadisme secondaire) - maladies ou affections de l'hypophyse ou de l'hypothalamus qui produisent des hormones (gonadotrophines) qui stimulent la libération de cernos.

Voir aussi:
Quels autres médicaments affectent Cernos?

Interaction avec les drogues

Anticoagulants: Des dérivés substitués de C-17 de Cernos tels que la méthandrosténolone auraient réduit les besoins anticoagulants des patients recevant des anticoagulants oraux. Les patients recevant un traitement anticoagulant oral doivent être étroitement surveillés, en particulier lorsque des androgènes sont démarrés ou arrêtés.

Oxyphénbutazone: L'administration simultanée d'oxyphénbutazone et d'androgènes peut entraîner une augmentation des taux sériques d'oxyphénbutazone.

Insuline : chez les diabétiques, les effets métaboliques des androgènes peuvent abaisser la glycémie et donc les besoins en insuline.

Propriolol : Dans une étude pharmacocinétique publiée d'un produit de cernos injectable, l'administration de Cernos Cypionat dans la majorité des hommes testés a conduit à une clairance accrue du propranolol.6

Corticostéroïdes: l'administration concomitante de Cernos avec ACTH ou corticostéroïdes peut augmenter la formation d'œdème; par conséquent, ces médicaments doivent être administrés avec soin, en particulier chez les patients atteints d'une maladie cardiaque ou hépatique. 7

Interactions entre médicaments et tests de laboratoire

Les androgènes peuvent abaisser le niveau de globuline de liaison à la thyroxine, ce qui conduit à une réduction totale de T. Les taux d'hormones thyroïdiennes libres restent inchangés, cependant, et il n'y a aucune preuve clinique d'une dysfonction thyroïdienne.

Les produits cernos (cernos (transdermique)) contiennent une substance contrôlée de l'annexe III telle que définie par la Loi sur la lutte contre les stéroïdes anaboles.

Cernos (cernos (transdermique)) TTS est destiné à être utilisé sur les fesses pauvres, arrières ou supérieures.

Cernos (cernos (transdermique)) et Cernos (cernos (transdermique)) avec SUBSTANCE ADHÉSIVE ne sont destinés qu'à être utilisés sur la peau scrotale. Parce que la peau scrotale de Cernos est au moins cinq fois plus perméable que les autres zones cutanées, les cernos (cernos (transdermique)) ou Cernos (cernos (transdermique)) avec SUBSTANCE ADHÉSIF ne produisent pas de concentrations sériques suffisantes de Cernos si vous êtes sur des non- scrotaux - la peau peut être appliquée.

La prise de Cernos ou du contenu de l'un des produits cernos (cernos (transdermique)) ne conduit pas à des concentrations sériques de Cernos cliniquement significatives en raison d'un métabolisme de premier passage important. De plus, une injection intramusculaire de Cernos de l'un des produits cernos (cernos (transdermique)) résulte de sa courte demi-vie (env.

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Cernos?

Les événements indésirables sont rapportés par produit dans cette section. Des événements indésirables rapportés lors de l'utilisation d'un produit particulier peuvent survenir chez les patients traités par un produit cernos (cernos (transdermique)).

Événements indésirables avec Cernos (Cernos (transdermique)) TTS

Dans les essais cliniques avec 457 participants (116 hommes hypogonadiques et 341 hommes adultes en bonne santé) traités avec du TTS de Cernos (cernos (transdermique)) pendant 6 semaines maximum, les effets indésirables ont été le plus souvent rapportés. Réactions au site d'application de démangeaisons temporaires (12%) et d'érythème modéré ou sévère (3%).

Effets secondaires inférieurs à 1% Utilisateurs de Cernos (cernos (transdermique)) TTS signalés dans les essais cliniques qui étaient probablement ou inconnus liés au médicament:

Réactions topiques

Sur 457 participants à l'étude, 3 hommes (1%) ont été arrêtés prématurément en raison de réactions au site d'application.

Il n'y avait aucune différence cliniquement significative dans la tolérance cutanée pour les sujets plus jeunes (<65 ans) et plus âgés (3 65 ans).

Un taux de sensibilisation au contact de 0,5% pour Cernos (cernos (transdermique)) TTS a été observé dans une étude de 6 semaines avec 233 volontaires masculins normaux.

Dans une étude avec 14 jours d'utilisation quotidienne, 42% des patients ont signalé 3 détachements ou plus de leur TTS Cernos (cernos (transdermique)); 33% de ces détachements se sont produits pendant la formation.

Événements indésirables avec Cernos (Cernos (transdermique))

Les effets locaux ont été le plus souvent rapportés dans des études cliniques portant sur 104 patients traités par Cernos (cernos (transdermique)). Dans les essais cliniques américains, la plupart des 72 patients qui ont rempli un questionnaire quotidien ont signalé des démangeaisons, une gêne ou une irritation du scrotal pendant le traitement. De toutes les réponses quotidiennes au questionnaire, 7% ont signalé des démangeaisons, 4% des plaintes et 2% d'irritation. Toutes les réactions topiques ont diminué avec la durée de l'application.

Les effets indésirables suivants (plus de 1%) ont été rapportés avec le traitement par Cernos (cernos (transdermique)) chez 104 patients qui ont reçu le produit pendant une période maximale de trois ans. Ces effets sont répertoriés dans la fréquence décroissante d'occurrence avec le pourcentage de patients qui déclarent les effets chez les parenthèses: gynécomastie (5%), acné (4%), prostatite / infection des voies urinaires (4%), tension mammaire (3%), AVC (2%). Les effets indésirables suivants ont été rapportés par 1% des utilisateurs pour la même population de patients: perte de mémoire, dilatation de la pupille, enzymes hépatiques anormales, cellulite scrotale, venphlébite profonde, hyperplasie bénigne de la prostate, lésion muqueuse rectale via prostate, hématurie / cancer de la vessie, papillome sur le scrotum et insuffisance cardiaque congestive.

Effets secondaires Avec cernos (cernos (transdermique)) avec ADHESIVE

Dans une étude pharmacocinétique chez 50 hommes normaux, les valeurs de cote cutanée après une seule utilisation de 24 heures de Cernos (cernos (transdermique)) avec une SUBSTANCE ADHÉSIVE sur la peau scrotale étaient similaires à celles de Cernos (cernos (transdermique)). Les autres événements indésirables rapportés au cours de l'étude comprenaient des maux de tête (6%), des étourdissements (6%), des maux de dos, des douleurs, des nausées et des éruptions pustuleuses (1% chacun).

Effets secondaires généraux avec thérapie de remplacement des androgènes

Peau et appendice: Hirsutisme, perte de cheveux chez les hommes, séborrhée et acné.

endocrinien et urogénital: Gynécomastie et fréquence et durée excessives des érections péniennes. L'oligospermie peut survenir à fortes doses.

Perturbations fluides et électrolytiques: Conservation du sodium, du chlorure, de l'eau, du potassium, du calcium et des phosphates inorganiques.

Gastro-intestinal: Nausées, jaunisse cholestatique, modifications des tests de la fonction hépatique. De rares cas de néoplasmes hépatocellulaires et de peliose hépatite se sont produits.

Hématologique : Suppression des facteurs de coagulation II, V, VII et X, saignement chez les patients traités simultanément par anticoagulant et polycythémie.

Système nerveux : Augmentation ou diminution de la libido, des maux de tête, de l'anxiété, de la dépression et de la paresthésie généralisée.

Métabolique : Augmentation du cholestérol sérique.

Autre: Réactions anaphylactoïdes rares.