Cernos

Cernos, hem erkeklerde hem de kadınlarda ortaya çıkan steroid seks hormonudur. Erkeklerde Cernos esas olarak luteinize edici hormon (LH) ile uyarıldığında testislerin Leydig hücreleri (interstisyel hücreler) tarafından üretilir. Spermatogenezi uyarır, spermatozoanın fiziksel ve fonksiyonel olgunlaşmasını teşvik eder, erkek üreme sisteminin aksesuarlarını korur, ikincil cinsiyet özelliklerinin gelişimini destekler, vücutta büyümeyi ve metabolizmayı uyarır ve cinsel davranışı ve cinsel aktiviteyi uyararak beyin gelişimini etkiler. Kadınlarda Cernos, yumurtalıklar (% 25), adrenal bezler (% 25) ve androstenedionun periferik dönüşümü (% 50) tarafından üretilir. Kadınlarda testeron, libido ve genel refahı korumaya hizmet eder. Cernos, LH ve folikül uyarıcı hormonun (FSH) hipofiz salımı üzerinde olumsuz bir geri besleme mekanizması uygular. Dokuya bağlı olarak, Cernos ayrıca dihidrotestosteron veya estradiole dönüştürülebilir.

Erkek

Cernos® (cernos Enanthate Injection, USP), endojen cernos eksikliği veya eksikliği ile ilişkili hastalıklar için replasman tedavisi için endikedir.

Birincil hipogonadizm (konjenital veya edinilmiş) - kriptorşizm, bilateral burulma, orşit, yok olan testis sendromu veya orkidedtomi nedeniyle testis yetmezliği.

Hipogonadotropik hipogonadizm (konjenital veya edinilmiş) - gonadotropin veya luteinize edici hormon salgılatıcı hormon (LHRH) - tümörlerden, travmadan veya radyasyondan kaynaklanan eksiklik veya hipofiz hipotalamus hasarı. (Bununla birlikte, yeterli adrenal kortikal ve tiroid hormonu replasman tedavisi hala gereklidir ve aslında birincil öneme sahiptir.)

Yukarıdaki koşullar ergenlikten önce ortaya çıkarsa, ikincil cinsiyet özelliklerinin geliştirilmesi için ergenlik döneminde androjen replasman tedavisi gereklidir. Ergenlik sonrası cernos eksikliği gelişen bu ve diğer erkeklerin cinsel özelliklerini korumak için daha uzun androjen tedavisi gereklidir.

"Yaşa bağlı hipogonadizm" ("geç belirleyici hipogonadizm" olarak da bilinir) olan erkeklerde Cernos'un güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Gecikmiş ergenlik Cernos® (cernos Enanthate Injection, USP), önemli ölçüde gecikmiş ergenliğe sahip özenle seçilmiş erkeklerde ergenliği uyarmak için kullanılabilir. Bu hastalar genellikle patolojik bir bozukluğa ikincil olmayan ailesel bir gecikmiş ergenlik paternine sahiptir; ergenliğin nispeten geç bir aşamada kendiliğinden ortaya çıkması beklenir. Psikolojik desteğe cevap vermezseniz, bu hastalarda konservatif dozlarla kısa tedavi bazen haklı görülebilir. Kemik olgunlaşması üzerindeki olası olumsuz etkiler androjen uygulamadan önce hasta ve ebeveynlerle tartışılmalıdır. Tedavinin epifiz merkezleri üzerindeki etkisini değerlendirmek için kemik yaşını belirlemek için el ve bileğin röntgeni altı ayda bir yapılmalıdır.

KADIN

Metastatik Meme Kanseri Cernos® (cernos Enanthate Injection, USP), menopozdan bir ila beş yıl sonra ilerleyici ameliyat edilemeyen metastatik (iskelet) meme kanseri olan kadınlarda ikincil olarak kullanılabilir. Bu kadınlar için tedavinin birincil hedefleri yumurtalıkların ablasyonudur. Östrojen aktivitesi ile mücadele için diğer yöntemler arasında adrenalektomi, hipofizektomi ve / veya anti-östrojen tedavisi bulunur. Bu tedavi, ooforektomiden yararlanan ve hormon reaksiyonu tümörü olarak kabul edilen meme kanseri olan menopoz öncesi kadınlarda da kullanılmıştır. Androjen tedavisi ile ilgili karar, alanında uzman bir onkolog tarafından verilmelidir.

cernos enjeksiyon, vücutları hipogonadizm adı verilen bir durum olan yeterli doğal cernos oluşturmayan erkekleri tedavi etmek için kullanılır. Cernos, erkek genital organlarının büyümesinden ve gelişmesinden ve ikincil cinsel özelliklerin korunmasından sorumlu bir erkek hormondur.

Cernos enjeksiyonu, vücudun diğer bölgelerine (metastatik) yayılmış meme kanseri olan kadınlarda da kullanılır.

Cernos enjeksiyonu, erkek gençlerde gecikmiş ergenliği uyarmak için de kullanılır.

Bu ilaç sadece doktorunuzun doğrudan gözetimi altında veya gözetiminde uygulanmalıdır. Marka Aveed® yalnızca aveed® REMS programı adı verilen kısıtlı bir satış programı altında kullanılabilir. Xyosted ™ sadece tıbbi reçete ile kullanılabilir.

Cernos (Cernos (transdermal)) TTS

Bir sistem her gün yaklaşık aynı anda kullanılır. TTS sistemi Cernos'un (cernos (transdermal)) yapışkan tarafı, koruyucu torbadan çıkarıldıktan hemen sonra kol, sırt veya üst kalçalardaki temiz, kuru bir cilt bölgesine yerleştirilmelidir. HODENSACK SİPARİŞ VERMEYİN. Seçilen alan yağlı, hasarlı veya tahriş olmamalıdır. Özellikle kenarlarda iyi temas olduğundan emin olmak için sistem elinizin avuç içi ile yaklaşık 10 saniye sıkıca bastırılmalıdır. Bir sistemin düşmesi durumunda, aynı sistem tekrar kullanılabilir. Sistem 12 saatten sonra çözülürse ve yeniden uygulanamazsa, bir sonraki rutin uygulama zamanında yeni bir sistem kullanılabilir. Her iki durumda da, günlük tedavi planı devam etmelidir. TTS sistemi Cernos (cernos (transdermal)) yaklaşık 24 saat boyunca giyilmeli ve daha sonra değiştirilmelidir. Uygun dozlamayı sağlamak için serum - cernos konsantrasyonu Cernos (cernos (transdermal)) TTS kullanıldıktan 2-4 saat sonra ölçülebilir. Serum Cernos konsantrasyonları düşükse, dozlama programı 2 sisteme yükseltilebilir. Tanı laboratuvarlarındaki analiz değerlerinin değişkenliği nedeniyle, tüm cernos ölçümleri aynı laboratuvarda yapılmalıdır.

Cernos (cernos (transdermal)) ve Cernos (cernos (transdermal)) ADHESIVE ile

Hastalar tedaviye 6 mg / d'lik bir Cernos sistemi ile başlamalıdır (cernos (transdermal) veya Cernos (cernos (transdermal) her gün ADHESIVE SUBSTANCE uygulanmaktadır; skrotal alan 6 mg / d sistemi alamazsa, 4 mg / d Cernos sistemi (cernos (transdermal) kullanılmalıdır. Temiz, kuru, skrotal cilde ADHESIVE SYSTEM içeren bir Cernos (cernos (transdermal)) veya Cernos (cernos (transdermal)) uygulanmalıdır. Skrotal saçlar en iyi cilt teması için kuru, - Tıraşlı olmalıdır. Kimyasal tüy dökücü maddeler kullanılmamalıdır. ADHESIVE SUBSTANCE içeren Cernos (cernos (transdermal)) veya Cernos (cernos (transdermal)) 22-24 saat boyunca giyilmelidir.

Günlük 3-4 haftalık sistem kullanımından sonra, toplam serum çekirdeğini belirlemek için sistem uygulamasından 2-4 saat sonra kan alınmalıdır. Teşhis laboratuvarları arasındaki analiz değerlerinin değişkenliği nedeniyle, bu laboratuvar çalışması ve daha sonra sernos (cernos (transdermal)) ve cernos (cernos (transdermal)) ile ADHESION THERAPY'nin etkisini değerlendirmek için analizler aynı laboratuvarda yapılmalıdır. .

Hastalar, cernos ürünlerinden biriyle (cernos (transdermal)) 6-8 haftalık tedavinin sonunda istenen herhangi bir sonuç elde etmediyse, başka bir cernos replasman tedavisi formu düşünülmelidir.

Teslim edildiği gibi

ADHÄSIVEN cernos transdermal sistemli Cernos (cernos (transdermal)) ve Cernos (cernos (transdermal)), Anabole Steroid Kontrol Yasası ile tanımlanan kontrollü bir program III maddesi içerir.

Cernos (Cernos (transdermal)) TTS

Cernos (cernos (transdermal)) TTS sistemleri, kutu başına 30 ayrı ayrı paketlenmiş sistemler olarak sağlanır. Cernos (Cernos (transdermal)) TTS 5 mg / d (Cernos Transdermal Sistemi) - 60 cm2 sisteminin her biri 5 mg / gün nominal doz için 328 mg Cernos USP içerir

30 Cernos (Cernos (transdermal)) TTS 5 mg / d sistemli kartonNDC 17314-4717-3

Cernos (cernos (transdermal)) ve Cernos (cernos (transdermal)) ADHESIVE ile

ADHESIVE SYSTEMS içeren Cernos (cernos (transdermal)) ve Cernos (cernos (transdermal)), kutu başına 30 ayrı ayrı paketlenmiş sistemler olarak sağlanır.

Cernos (cernos (transdermal)) 4 mg / d (cernos Transdermal Sistemi) - her 40 cm2 sistem, bir gün boyunca 4 mg nominal teslimat için 10 mg cernos USP içerir.

30 Cernos (Cernos (transdermal)) 4 mg / d sistemli karton. NDC 17314-4608-3

Cernos (cernos (transdermal)) ve Cernos (cernos (transdermal)) ADHESIVE ile

6 mg / d (cernos Transdermal Sistemi) - her 60 cm2 sistemi, bir gün boyunca 6 mg nominal teslimat için 15 mg Cernos USP içerir.

30 Cernos (Cernos (transdermal)) 6 mg / d sistemli karton. NDC 17314-4609-3

ADHESIVE SUBSTANCE 6 mg / d sistemli 30 Cernos (cernos (transdermal)) kartonNDC 17314-2836-3

Depolama

Cernos (Cernos (transdermal)) TTS

Kontrollü oda sıcaklığında 25oC'nin (77oF) altında alışveriş yapın.

Cernos (cernos (transdermal)) ve Cernos (cernos (transdermal)) ADHESIVE ile

Oda sıcaklığında 15-30oC (59-86oF) saklayın.

Bertaraf

Cernos (cernos (transdermal)) Ürünler, çocuklar veya evcil hayvanlar tarafından kazara kullanım veya yutulmayı önleyecek şekilde kurum içi atıklara atılmalıdır.

Dikkat: federal yasa reçetesiz teslimatı yasaklar.

REFERANS

Ayrıca bakınız:
Cernos hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

• Cernos%, meme kanseri olan veya bilinen veya şüphelenilen prostat kanseri olan erkeklerde kontrendikedir.
• Cernos%, hamile olan veya hamile kalabilen veya emziren kadınlarda kontrendikedir. Cernos% hamile bir kadına verildiğinde fetal hasara neden olabilir. Cernos% emziren bebeklerde ciddi yan etkilere neden olabilir. Bir fetüsün veya emziren bebeğin androjenlere maruz kalması farklı derecelerde virilizasyona yol açabilir. Hamile veya hamile kadınlar, Cernos'un% Cernos ile tedavi edilen erkeklerden olası bulaşmasının farkında olmalıdır. Hamile bir kadın% Cernos'a maruz kalırsa, fetusun potansiyel tehlikesi hakkında bilgilendirilmelisiniz.

Cernos çözeltisini doktorunuzun belirttiği şekilde kullanın. Ayrıntılı dozaj talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Cernos çözeltisi, ilaç kılavuzu olarak adlandırılan ek bir hasta bilgi sayfası ile birlikte verilir. Dikkatlice okuyun. Cernos çözeltisini her doldurduğunuzda tekrar okuyun.
• İlk kullanımdan önce bu ürünü doldurun. Hazırlamak için pompaya üç kez basın ve lavaboda serbest bırakılan her ürünü yıkayın.
• Aplikatör kabını doldurmak için pompayı bir kez bastırın. Aplikatörü dik tutun ve koltuk altındaki temiz, kuru cilt üzerinde cernos çözeltisini yukarı ve aşağı silin. Cernos çözeltisi damlarsa veya çalışırsa, aplikatör kabı ile tekrar silinebilir. Vücudun diğer kısımlarına hiçbir cernos çözeltisi uygulamayın (ör. skrotum, penis, karın, omuzlar, üst kollar). Açık yaralara, yaralara veya tahriş olmuş cilde uygulamayın.
• İlacı parmaklarınızla veya elinizle cilde sürmeyin.
• cernos çözeltisini kullanırken koltuk altı arasında geçiş yapmanız gerekebilir. Cernos çözümünü nasıl kullanacağınızı anladığınızdan emin olun. Cernos çözeltisini kullanma hakkında herhangi bir sorunuz veya endişeniz varsa doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
• Von cernos çözeltisini sabun ve su ile kullandıktan hemen sonra ellerinizi yıkayın.
• Giyinmeden önce Cerno'nun çözeltisinin tamamen kurumasına izin verin.
• Kuruduktan sonra, cernos çözeltisini uygulama bölgesi ile örtün (ör. gömlek ile) başkalarının cernos çözeltisi ile temas etmesini önlemek için. Başka bir kişiyle doğrudan cilt-cilt teması bekleniyorsa, ilacı çıkarmak için uygulama bölgesini sabun ve suyla iyice yıkayın.
• Aplikatörü durulayın Cernos çözeltisini oda sıcaklığında suyla kullandıktan sonra bir bezle kurulayın. Depolama için aplikatörü ve kapağı şişeye yerleştirin.
• gözlerinize herhangi bir cernos çözeltisi almayacaksınız. Bunu yaparsanız, suyla iyice durulayın. Göz tahrişi devam ederse, doktorunuza başvurun.
• Doktorunuz size aksini söylemediği sürece, her sabah duş veya banyodan sonra aynı saatte Cernos çözeltisini uygulayın.
• Ayrıca bir ter önleyici veya deodorant (sopa veya roll-on) kullanıyorsanız, cernos çözeltisini uygulamadan en az 2 dakika önce uygulayın.
• en iyi sonuçlar için, uygulama bölgesini yıkamadan veya yüzmeden önce cernos çözeltisini uyguladıktan sonra 2 saat bekleyin.
• bir doz Cernos çözeltisini kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede kullanın. Bir sonraki dozunuzun zamanı geldiğinde, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Bir seferde 2 kutu kullanmayın.

Cernos çözeltisini kullanma hakkında doktorunuza sorular sorun.

Cernos, erkeklerde doğal olarak üretilen hormon Cernos'un (hipogonaden bozuklukları) eksikliğini veya yokluğunu tedavi etmek için kullanılan bir erkek hormondur. Koşullar içerir

• Testis bozuklukları (birincil hipogonadizm) - testis hastalıkları veya koşulları, cernos salgılanmasını etkileyen cernos üreten organ.
• Hipofizik hastalıklar (ikincil hipogonadizm) - cernos salınımını uyaran hormonlar (gonadotropinler) üreten hipofiz veya hipotalamus hastalıkları veya koşulları.

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Cernos'u etkiler?

İlaçlarla etkileşim

Antikoagülanlar: Methandrostenolon gibi C-17 ikameli Cernos türevlerinin oral antikoagülan alan hastaların antikoagülan ihtiyaçlarını azalttığı bildirilmiştir. Oral antikoagülan tedavi alan hastalar, özellikle androjenler başlatıldığında veya kesildiğinde yakından izlenmelidir.

Oksiphenbutazon: Oksifenbutazon ve androjenlerin eşzamanlı uygulanması, oksifenbutazonun serum seviyelerinin artmasına neden olabilir.

İnsülin: şeker hastalarında, androjenlerin metabolik etkileri kan şekerini ve dolayısıyla insülin gereksinimlerini düşürebilir.

Propriolol: Enjekte edilebilir bir cernos ürününün yayınlanmış bir farmakokinetik çalışmasında, test edilen erkeklerin çoğunda Cernos Cypionat uygulaması propranololün klerensinin artmasına neden olmuştur

Kortikosteroidler: Cernos'un ACTH veya kortikosteroidlerle birlikte uygulanması ödem oluşumunu artırabilir; bu nedenle, bu ilaçlar özellikle kalp veya karaciğer hastalığı olan hastalarda dikkatle uygulanmalıdır. 7

İlaçlar ve laboratuvar testleri arasındaki etkileşimler

Androjenler tiroksin bağlayıcı globulin seviyesini düşürebilir, bu da toplam T'nin azalmasına neden olur. Bununla birlikte, serbest tiroid hormon seviyeleri değişmeden kalır ve tiroid fonksiyon bozukluğunun klinik bir kanıtı yoktur.

Cernos (cernos (transdermal)) ürünleri, Anabol Steroid Kontrol Yasası tarafından tanımlanan bir Çizelge III kontrollü madde içerir.

Cernos (cernos (transdermal)) TTS, zayıf, sırt veya üst kalça derisinde kullanım içindir.

ADHESIVE SUBSTANCE içeren Cernos (cernos (transdermal)) ve Cernos (cernos (transdermal)) sadece skrotal ciltte kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Cernos için skrotal cilt diğer cilt alanlarından en az beş kat daha geçirgen olduğundan, ADHESIVE SUBSTANCE ile cernos (cernos (transdermal)) veya Cernos (cernos (transdermal)), - skrotals - cilt uygulanabilir.

Cernos veya cernos ürünlerinden birinin (cernos (transdermal)) içeriğinin alınması, geniş ilk geçiş metabolizması nedeniyle klinik olarak anlamlı serum Cernos konsantrasyonlarına yol açmaz. Ek olarak, cernos ürünlerinden (cernos (transdermal)) birinden kas içi Cernos enjeksiyonu kısa yarı ömründen (yaklaşık.

Ayrıca bakınız:
Cernos'un olası yan etkileri nelerdir?

Olumsuz olaylar bu bölümde ürüne göre raporlanmaktadır. Belirli bir ürün kullanılırken bildirilen advers olaylar, bir cernos ürünü (cernos (transdermal)) ile tedavi edilen hastalarda ortaya çıkabilir.

Cernos (Cernos (transdermal)) TTS ile advers olaylar

6 haftaya kadar Cernos (cernos (transdermal)) TTS ile tedavi edilen 457 katılımcı (116 hipogonadik erkek ve 341 sağlıklı yetişkin erkek) ile yapılan klinik çalışmalarda, yan etkiler en sık bildirilmiştir. Geçici kaşıntı (% 12) ve orta veya şiddetli eritem (% 3) uygulama alanındaki reaksiyonlar.

Yan etkiler% 1'den az Cernos (cernos (transdermal)) Klinik çalışmalarda ilaçla ilgili muhtemel veya bilinmeyen TTS kullanıcıları:

Topikal reaksiyonlar

457 çalışma katılımcısından 3'ü (% 1) uygulama alanındaki reaksiyonlar nedeniyle erken kesilmiştir.

Daha genç (<65 yaş) ve daha yaşlı (3 65 yaş) konular için cilt toleransında klinik olarak anlamlı bir fark yoktu.

233 normal erkek gönüllü ile yapılan 6 haftalık bir çalışmada Cernos (cernos (transdermal)) TTS için% 0.5'lik bir temas duyarlılığı oranı gözlenmiştir.

Günlük 14 günlük kullanımlı bir çalışmada, hastaların% 42'si Cernos (cernos (transdermal)) TTS'lerinin 3 veya daha fazla müfrezesini bildirmiştir; Bu müfrezelerin% 33'ü eğitim sırasında meydana geldi.

İle olumsuz olaylar Cernos (Cernos (transdermal))

Lokal etkiler en sık Cernos (cernos (transdermal)) ile tedavi edilen 104 hastayı içeren klinik çalışmalarda bildirilmiştir. ABD klinik çalışmalarında, günlük anketi dolduran 72 hastanın çoğu, tedavi sırasında kaşıntı, rahatsızlık veya skrotal tahriş olduğunu bildirmiştir. Günlük anket yanıtlarının% 7'si kaşıntı,% 4 şikayet ve% 2 tahriş bildirmiştir. Tüm topikal reaksiyonlar uygulama süresi ile azalmıştır.

Ürünü üç yıla kadar alan 104 hastada Cernos tedavisi (cernos (transdermal)) ile aşağıdaki yan etkiler (% 1'den fazla) bildirilmiştir. Bu etkiler, parantez içindeki etkileri bildiren hastaların yüzdesi ile azalan görülme sıklığında listelenmiştir: jinekomasti (% 5), akne (% 4), prostatit / idrar yolu enfeksiyonu (% 4), meme gerginliği (% 3), inme (% 2). Aynı hasta popülasyonu için kullanıcıların% 1'i tarafından aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir: hafıza kaybı, öğrenci genişlemesi, anormal karaciğer enzimleri, skrotal selülit, derin venflebit, iyi huylu prostat hiperplazisi, prostat yoluyla rektal mukozal lezyon, hematüri / mesane kanseri, skrotum üzerinde papilloma ve konjestif kalp yetmezliği.

Yan etkiler ADHESIVE ile cernos (transdermal)) ile

50 normal erkekte yapılan bir farmakokinetik çalışmada, skrotal cilt üzerinde ADHESIVE SUBSTANCE ile 24 saatlik tek bir Cernos (cernos (transdermal)) kullanımından sonra cilt derecelendirme değerleri Cernos (cernos (transdermal)) ile benzerdi. Çalışma sırasında bildirilen diğer advers olaylar arasında baş ağrısı (% 6), baş dönmesi (% 6), sırt ağrısı, ağrı, bulantı ve püstüler döküntü (her biri% 1) vardı.

Androjen replasman tedavisi ile genel yan etkiler

Cilt ve uzantı : Hirsutizm, erkek saç dökülmesi, sebore ve akne.

endokrin ve ürogenital: Jinekomasti ve aşırı penil ereksiyon sıklığı ve süresi. Oligospermi yüksek dozlarda ortaya çıkabilir.

Sıvı ve elektrolit bozuklukları: Sodyum, klorür, su, potasyum, kalsiyum ve inorganik fosfatların tutulması.

Gastrointestinal: Bulantı, kolestatik sarılık, karaciğer fonksiyon testlerindeki değişiklikler. Nadir hepatosellüler neoplazmlar ve peliosis hepatis vakaları meydana gelmiştir.

Hematolojik : Eşzamanlı antikoagülan tedavisi ve polisitemi olan hastalarda pıhtılaşma faktörleri II, V, VII ve X'in baskılanması.

Sinir sistemi: Libido, baş ağrısı, anksiyete, depresyon ve genel parestezi artışı veya azalması.

Metabolik : Artan serum kolesterolü.

Diğer: Nadir anafilaktoid reaksiyonlar.