Caltrol

Caltrol

Cada ml de solución de ampolla contiene los siguientes excipientes: polisorbato 20 4 mg, cloruro sódico 1.5 mg, ascorbato sódico 10 mg, fosfato sódico dibásico anhidro 7.6 mg, fosfato sódico monobásico monohidrato 1.8 mg y edetato disódico dihidrato 1.1 mg. Tiene un pH de 7,2 (6,5-8). Caltrol no contiene conservantes.

Caltrol es (5Z, 7E)-9,10-secocholesta-5,7,10(19)-trieno-1α,3β,25-triol. Su fórmula molecular es C₂₇Casa₄₄O₃.

Los otros nombres comúnmente utilizados son 1α, 25-dihidroxicolecalciferol, 1α, 25-dihidroxi-vitamina D3, 1,25-DHCC, 1, 25 (OH)₂D3, y 1,25-diOHC.

Caltrol es un compuesto incoloro, cristalino que ocurre naturalmente en seres humanos. Es soluble en solventes orgánicos pero relativamente insoluble en agua.

Una indicación es un término utilizado para la lista de condiciones o síntomas o enfermedades para las que el medicamento es prescrito o utilizado por el paciente. Por ejemplo, el paciente usa paracetamol o paracetamol para la fiebre, o el médico lo receta para el dolor de cabeza o el dolor corporal. Ahora fiebre, dolor de cabeza y dolor corporal son las indicaciones para paracetamol. Un paciente debe ser consciente de las indicaciones de los medicamentos utilizados para enfermedades comunes, ya que pueden tomarse en la farmacia o sin receta médica por el médico sin receta.

Pacientes pre-dializados

Caltrol (Caltrol) está indicado en el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario y la enfermedad ósea metabólica resultante en pacientes con insuficiencia renal crónica moderada a grave (Ccr 15 a 55 mL/min) que aún no están en diálisis. En niños, se debe corregir el valor de aclaramiento de creatinina para un área de 1,73 metros cuadrados. Un nivel sérico de iPTH ≥ 100 pg / mL indica fuertemente hiperparatiroidismo secundario.

Paciente de diálisis

Caltrol (Caltrol) está indicado en el tratamiento de la hipocalcemia y la enfermedad ósea metabólica resultante en pacientes sometidos a diálisis renal crónica. En estos pacientes, la administración de caltrol (Caltrol) mejora la absorción de calcio, disminuye los niveles de fosfatasa alcalina en el suero y puede reducir los niveles elevados de hormona paratiroidea y las manifestaciones histológicas de osteítis fibrosa quística y mineralización defectuosa.

Pacientes Con Hipoparatiroidismo

Caltrol (Caltrol) también está indicado en el tratamiento de la hipocalcemia y sus manifestaciones clínicas en pacientes con hipoparatiroidismo postquirúrgico, hipoparatiroidismo idiopático y pseudohipoparatiroidismo.

Las vitaminas son compuestos que para el crecimiento y la salud. Solo se necesitan en pequeñas cantidades y están disponibles en los alimentos que vienen. La vitamina D es necesaria para huesos y dientes fuertes.

La deficiencia de vitamina D puede provocar raquitismo, especialmente en los niños que tienen huesos y dientes débiles. En los adultos, puede ocurrir una enfermedad llamada osteomalacia, en la que se pierde calcio de los huesos, por lo que se debilitan. Su médico puede tratar estos problemas recetándole vitamina D. La vitamina D A veces también se usa para tratar otras enfermedades en las que el calcio no es utilizado adecuadamente por el cuerpo.

Ergocalciferol es la forma de vitamina D utilizada en suplementos vitamínicos.

Algunas condiciones pueden aumentar su necesidad de vitamina D. Estas incluyen::

• Alcoholismo
• Trastornos intestinales
• Enfermedad renal
• Enfermedad hepática
• Hiperactividad paratiroidea con insuficiencia renal
• Enfermedad pancreática
• Extirpación quirúrgica del estómago

Además, las personas y los bebés amamantados que no están expuestos a la luz solar, así como las personas de piel oscura, tienen más probabilidades de tener una deficiencia de vitamina D. El aumento de la necesidad de vitamina D debe ser determinado por su médico.

Alfacalcidol, calcifediol, Caltrol y dihidrotaquisterol son formas de vitamina D para el tratamiento de la hipocalcemia (no hay suficiente calcio en la sangre). Alfacalcidol, calcifediol y caltrol también se utilizan para tratar ciertos tipos de enfermedades óseas que pueden ocurrir en la enfermedad renal en pacientes sometidos a diálisis renal.

Las afirmaciones de que la vitamina D es efectiva para tratar la artritis y prevenir la miopía o los problemas nerviosos no han sido probadas. Algunos pacientes con psoriasis pueden beneficiarse de los suplementos de vitamina D, pero no se han realizado estudios controlados.

La vitamina D inyectable se administra por o bajo la supervisión de un médico. Algunas concentraciones de ergocalciferol y todas las concentraciones de alfacalcidol, calcifediol, caltrol y dihidrotaquisterol solo están disponibles con receta médica. Otras concentraciones de ergocalciferol están disponibles sin receta médica. Sin embargo, puede ser una buena idea consultar con su médico antes de tomar vitamina D. tomar grandes cantidades durante largos períodos de tiempo puede tener efectos adversos graves.

La dosis diaria óptima de caltrol (Caltrol) debe determinarse cuidadosamente para cada paciente. Caltrol (Caltrol) se puede administrar por vía oral ya sea como una cápsula (0.25 mcg o 0.50 mcg) o como una solución oral (1 mcg/mL). El tratamiento con Caltrol (Caltrol) debe iniciarse siempre con la dosis más baja posible y no debe aumentarse sin una cuidadosa monitorización del calcio sérico.

La eficacia de la terapia de Caltrol (Caltrol) se predice en la suposición de que cada paciente recibe una ingesta diaria adecuada pero no excesiva de calcio. Se aconseja a los pacientes que consuman calcio al menos 600 mg al día. La dosis diaria recomendada para el calcio en adultos es de 800 mg a 1200 mg. Para asegurarse de que cada paciente recibe una ingesta diaria adecuada de calcio, el médico debe prescribir un suplemento de calcio o instruir al paciente en las medidas nutricionales correctas.

Debido a una mejor absorción de calcio del tracto gastrointestinal, algunos pacientes con Caltrol (Caltrol) pueden mantenerse con una ingesta de calcio más baja. Los pacientes propensos a la hipercalcemia pueden requerir solo pequeñas dosis de calcio o ningún suplemento en absoluto.

Durante la fase de ajuste de la dosis del tratamiento con Caltrol (Caltrol), los niveles de calcio sérico deben comprobarse al menos dos veces por semana. Si se ha determinado la dosis óptima de caltrol (Caltrol), se deben verificar los niveles de calcio sérico cada mes (o como se indica a continuación para indicaciones individuales). Las muestras para la estimación del calcio sérico deben tomarse sin torniquete.

Paciente de diálisis

La dosis inicial recomendada de caltrol (Caltrol) es de 0,25 mcg/día. Si no se observa una respuesta satisfactoria en los parámetros bioquímicos y las manifestaciones clínicas de la condición de la enfermedad, la dosis se puede aumentar en 0,25 mcg/día a intervalos de 4 a 8 semanas. Durante este período de ajuste de dosis, los niveles de calcio sérico deben mantenerse al menos dos veces por semana, y si se detecta hipercalcemia, el medicamento debe interrumpirse inmediatamente hasta que se produzca normocalcemia. El fósforo, el magnesio y la fosfatasa alcalina deben determinarse periódicamente.

Los pacientes con niveles de calcio sérico normales o solo ligeramente reducidos pueden responder a dosis de caltrol (Caltrol) de 0.25 mcg cada dos días. La mayoría de los pacientes sometidos a hemodiálisis responden a dosis entre 0, 5 y 1 µg / día.

Caltrol Oral (Caltrol) puede normalizar el calcio ionizado por plasma en algunos pacientes urémicos, pero no suprime la hiperfunción paratiroidea. En estos individuos con hiperfunción paratiroidea autónoma, caltrol oral (caltrol) puede ser útil para mantener la normocalcemia, pero no se ha demostrado que sea un tratamiento adecuado para el hiperparatiroidismo.

Hipoparatiroidismo

La dosis inicial recomendada de Caltrol (Caltrol) es de 0.25 mcg / día por la mañana. Si no se observa una respuesta satisfactoria en los parámetros bioquímicos y las manifestaciones clínicas de la enfermedad, la dosis se puede aumentar a intervalos de 2 a 4 semanas. Durante el periodo de ajuste de la dosis, los niveles de calcio sérico deben mantenerse al menos dos veces por semana, y si se detecta hipercalcemia, se debe interrumpir el tratamiento con caltrol (Caltrol) inmediatamente hasta que se produzca la normocalcemia. También debe considerarse cuidadosamente para reducir la ingesta de calcio en los alimentos. El calcio sérico, el fósforo y el calcio de 24 horas en orina deben determinarse regularmente

La mayoría de los pacientes adultos y pediátricos de 6 años o más han respondido a dosis que oscilan entre 0,5 mcg y 2 mcg diarios. Los pacientes pediátricos en el grupo de edad de 1 a 5 años con hipoparatiroidismo generalmente recibieron 0,25 a 0,75 mcg al día. El número de pacientes menores de 6 años tratados con pseudohipoparatiroidismo es demasiado pequeño para hacer recomendaciones posológicas.

La malabsorción se observa ocasionalmente en pacientes con hipoparatiroidismo, por lo tanto, se pueden requerir dosis más grandes de Caltrol (Caltrol).

Pacientes pre-dializados

La dosis inicial recomendada de Caltrol (Caltrol) es de 0,25 µg/día en pacientes adultos y pediátricos mayores de 3 años. Esta dosis se puede aumentar a 0,5 mcg/día si es necesario.

Para pacientes pediátricos menores de 3 años de edad, La dosis inicial recomendada de caltrol (Caltrol) es de 10 a 15 ng/kg/día.

Según lo entregado

Encapsular: 0,25 mcg de Caltrol en gelatina blanda, naranja claro, cápsulas ovaladas, impresas con caltrol (Caltrol) de 0,25 ROCHE, frascos de 30 (NDC 0004-0143-23) y frascos de 100 (NDC 0004-0143-01).

Encapsular: 0,5 mcg de Caltrol en gelatina blanda, naranja oscuro, cápsulas oblongas, impresas con Caltrol (Caltrol) 0,5 ROCHE, frascos de 100 (NDC 0004-0144-01).

Solución Oral

: una solución oral transparente, de incolora a amarilla clara que contiene 1 mcg / mL de Caltrol, Cada frasco de vidrio ámbar que contiene 15 mL de solución oral se suministra con 20 dispensadores orales graduados (NDC 0004-9115-00).

caltrol (Caltrol) cápsulas y

La solución Oral debe protegerse de la luz.

Conservar entre 15 ° y 30 ° C (59° a 86 ° F).

Distribuido por: Roche Laboratories Inc., 340 Nutley Street, New Jersey, NJ 07110-1199. Revisado: Julio De 2004. Fecha de aprobación de la FDA: 7/7/2004

Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Caltrol?

No debe usar este medicamento si tiene una forma grave de psoriasis (con pus, descamación de la piel, enrojecimiento severo).

Dígale a su médico antes del uso tópico de Caltrol si usted tiene un nivel bajo o alto de calcio en la sangre, trastorno de calcio o desequilibrio metabólico, o si está recibiendo tratamientos con luz UV (fototerapia) para su psoriasis.

Dígale a su médico acerca de otros medicamentos utilizados para tratar la psoriasis. También informe a su médico si está tomando un diurético o suplementos vitamínicos o minerales que contengan calcio o vitamina D.

Caltrol tópico es solo para uso en áreas de psoriasis. Evite contagiarse en áreas sanas de la piel. Caltrol topical no debe aplicarse en la cara o el área vaginal.

Deje de usar este medicamento y llame a su médico si tiene un efecto secundario grave como ampollas o enrojecimiento severo, picazón u otra irritación de la piel tratada.

El uso de caltrol tópico puede afectar la capacidad de su cuerpo para metabolizar el calcio. Esto puede llevar a niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia). Los síntomas de esta enfermedad incluyen náuseas, pérdida de apetito, estreñimiento, aumento de la sed y la micción, debilidad muscular, confusión y cansancio o inquietud. Llame a su médico si tiene alguno de estos síntomas.

Use la solución de Caltrol según las indicaciones de su médico. Revise la etiqueta del medicamento para obtener instrucciones precisas de dosificación.

• La solución de Caltrol generalmente se administra como una inyección en el consultorio del médico, el hospital o la clínica. Si usa la solución de Caltrol en casa, un médico le enseñará cómo usarla. Asegure de entender cómo usar la solución Caltrol. Siga los procedimientos que se le enseñan al usar una dosis. Si tiene alguna pregunta, póngase en contacto con su médico.
• no utilice la solución de Caltrol si contiene partículas, está turbia o descolorida, o si el vial está agriado o dañado.
• Mantenga este producto y las jeringas y agujas fuera del alcance de los niños y las mascotas. No reutilice agujas, jeringas u otros materiales. Pregúntele a su médico cómo deshacerse de estos materiales después de su uso. Siga todas las reglas locales para la eliminación.
• si olvida una dosis de solución de Caltrol y usa 1 dosis cada dos días, use la dosis olvidada si recuerda el mismo día. Si no recuerda la dosis hasta el día siguiente, use la dosis olvidada y luego omita un día. Vuelve a su horario cada dos días.

Pregúntele a su médico sobre el uso de la solución de Caltrol.

es gibt spezifische sowie Allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Medikament kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch verwendet werden, um das Besondere symptom der Krankheit zu behandeln. Der Drogenkonsum hängt von der form ab, die der patient einnimmt. Es kann in injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einziges beunruhigendes symptom oder einen lebensbedrohlichen Zustand verwendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um den nutzen daraus zu ziehen.

Caltrol es una forma activa artificial de vitamina D. La mayoría de las personas obtienen suficiente vitamina D de la luz solar y productos alimenticios enriquecidos (por ejemplo, productos lácteos, vitaminas). La vitamina D ayuda a controlar la hormona paratiroidea y el nivel de ciertos minerales (por ejemplo, calcio, fósforo) necesarios para construir y mantener huesos fuertes.

Antes de que la vitamina D normal pueda ser utilizada por el cuerpo, debe ser puesta en forma activa por el hígado y los riñones. Caltrol se usa en pacientes con enfermedad renal que no pueden hacer un uso suficiente de la forma activa de vitamina D. Este medicamento también se usa para prevenir y tratar ciertos tipos de problemas de calcio/fósforo/paratiroides que pueden ocurrir durante la diálisis renal a largo plazo o hipoparatiroidismo. Caltrol se usa generalmente junto con recomendaciones dietéticas específicas y, a veces, otros medicamentos.

Otros usos: esta sección contiene usos de este medicamento que no están enumerados en la etiqueta profesional aprobada para el medicamento, pero que pueden ser prescritos por su médico. Solo use este medicamento para una condición listada en esta sección si ha sido recetado por su médico.

Este medicamento también se puede usar para tratar y prevenir ciertas enfermedades óseas (raquitismo, osteomalacia) cuando la vitamina D normal no funciona.

Uso de Caltrol

Tome este medicamento por vía oral con o sin alimentos, generalmente una vez al día o según las indicaciones de su médico. Cuando use la forma líquida, mida su dosis con una cuchara o dispositivo de medición especial. No use una cuchara doméstica normal, ya que es posible que no reciba la dosis correcta.

La dosis se basa en su estado de salud y la respuesta a la terapia. Su médico puede comenzar con una dosis baja y ajustar la dosis lentamente para encontrar la mejor dosis para usted. Siga cuidadosamente las instrucciones de su médico. Use este medicamento regularmente para obtener el mayor beneficio de él. Para ayudarlo a recordar, tómelo todos los días a la misma hora.

Es muy importante seguir la dieta recomendada por su médico para obtener el mayor beneficio de este medicamento y prevenir efectos secundarios graves. No tome ningún otro suplemento / vitamina (p. ej. calcio, vitamina D) A menos que se lo indique su médico.

Ciertos medicamentos (secuestrantes de ácidos biliares como colestiramina/colestipol, aceite mineral, orlistat) pueden reducir la ingesta de vitamina D.Por lo tanto, separe sus dosis de estos medicamentos en la medida de lo posible de sus dosis de caltrol (al menos 2 horas de diferencia, si es posible más tiempo). Puede ser más fácil tomar Caltrol antes de acostarse si también está tomando estos otros medicamentos. Pídale a su médico o farmacéutico un buen régimen de dosificación que funcione con todos sus medicamentos.

Ver también:
¿Qué otras drogas afectan a Caltrol?

Colestiramina:

Se ha notificado que la colestiramina reduce la absorción intestinal de vitaminas liposolubles, ya que puede alterar la absorción intestinal de Caltrol.

Fenitoína / Fenobarbital:

La administración concomitante de fenitoína o fenobarbital no afecta a las concentraciones plasmáticas de caltrol, pero puede reducir los niveles plasmáticos endógenos de 25(OH)D3 al acelerar el metabolismo. A medida que se reducen los niveles sanguíneos de Caltrol, se pueden requerir dosis más altas de caltrol si estos medicamentos se administran simultáneamente.

Tiazidas:

Se sabe que las tiazidas inducen hipercalcemia al reducir la excreción de calcio en la orina. Algunos informes han demostrado que la administración concomitante de tiazidas con caltrol causa hipercalcemia. Por lo tanto, se deben tomar precauciones cuando se requiera la coadministración.

Digitalis:

La dosis de caltrol debe determinarse cuidadosamente en pacientes sometidos a tratamiento con digitalis, ya que la hipercalcemia puede causar arritmia cardíaca en dichos pacientes.

Ketoconazol:

El ketoconazol puede inhibir las enzimas sintéticas y catabólicas de Caltrol. Se observó una reducción de las concentraciones séricas endógenas de caltrol tras la administración de 300 mg/día a 1.200 mg/día de ketoconazol durante una semana a hombres sanos. Sin embargo, no se han investigado los estudios de interacción in vivo de ketoconazol con caltrol.

Corticosteroides:

Existe una relación de antagonismo funcional entre los análogos de la vitamina D, que promueven la absorción de calcio, y los corticosteroides, que inhiben la absorción de calcio.

Aglutinantes de fosfato:

Dado que caltrol también afecta al transporte de fosfato en los intestinos, riñones y huesos, la dosis de quelantes de fosfato debe ajustarse de acuerdo con la concentración de fosfato sérico.

Vitamina D:

Dado que caltrol es el metabolito activo más potente de la vitamina D3, las dosis farmacológicas de vitamina D y sus derivados deben ser retenidas durante el tratamiento con caltrol para evitar posibles efectos aditivos e hipercalcemia.

Calcio:

Debe evitarse la ingesta incontrolada de preparados adicionales que contengan calcio.

Magnesio:

Los preparados que contienen magnesio (por ejemplo, antiácidos) pueden causar hipermagnesemia y, por lo tanto, no deben tomarse durante el tratamiento con Caltrol en pacientes con diálisis renal crónica.

Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Caltrol?

Dado que los ensayos clínicos se llevan a cabo en condiciones muy diferentes, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas observadas en los ensayos clínicos de otro fármaco, y pueden no reflejar la tasa observada en la práctica.

experiencia en estudios clínicos

Caltrol pomada se investigó en dos estudios controlados con vehículo (419 sujetos) y en un estudio abierto (324 sujetos). La siguiente tabla describe la exposición a caltrol pomada en 743 sujetos, incluyendo 239 que estuvieron expuestos durante 6 meses y 116 durante 1 año.

Cuatrocientos diecinueve sujetos fueron tratados dos veces al día con caltrolsalbe durante 8 semanas. La población estaba compuesta por sujetos de 13 a 87 años, hombres (284) y mujeres (135), caucásicos (372) y no caucásicos (47), con psoriasis crónica en placas leve (105) a moderada (313).

Entre los sujetos monitorizados en laboratorio, se observó hipercalcemia en el 24% (18/74) de los sujetos expuestos a un fármaco activo y en el 16% (13/79) de los sujetos expuestos a un vehículo, pero el aumento fue inferior al 10% por encima del límite superior de la normalidad

El ensayo abierto incluyó a 324 sujetos con psoriasis que fueron tratados durante un máximo de 52 semanas. Las reacciones adversas notificadas en tasas mayores o iguales al 3% de los sujetos tratados con Caltrol pomada fueron anomalías en las pruebas de laboratorio (8%), anomalías en la orina (4%), psoriasis (4%), hiperciuria (3%) y prurito (3%). Se notificaron cálculos renales en 3 sujetos y se confirmaron en dos.

Experiencia Postcomercialización

Los siguientes efectos secundarios se han observado con el uso mundial de Caltrol pomada después de la aprobación: cistitis aguda, eritema, picazón, ardor de la piel y quejas de la piel. Dado que estas reacciones se notificaron voluntariamente en una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco.