Caltrol

Caltrol

Chaque ampoule ml de solution injectable contient les excipients suivants: polysorbate 20 4 mg, Chlorure de sodium 1,5 mg, ascorbate de sodium 10 mg, phosphate de sodium dibasique anhydre 7,6 mg, phosphate de sodium monobasique monohydraté 1,8 mg et édétate disodique dihydraté 1,1 mg. Il a un pH de 7,2 (6.5-8). Caltrol ne contient pas de Conservateur.

Caltrol est (5Z,7E)-9,10-secocholesta-5,7,10(19)-triène-1α,3β, 25-triol. Sa Formule moléculaire est C₂₇H₄₄O₃.

Les autres noms couramment utilisés sont 1α, 25-dihydroxycholécalciférol, 1α, 25-dihydroxy-vitamine D3, 1,25-DHCC, 1,25 (OH)₂D3, et de 1,25 diOHC.

Le Caltrol est un composé cristallin incolore qui se trouve naturellement chez l'homme. Il est soluble dans les Solvants organiques, mais relativement insoluble dans l'Eau.

Une indication est un terme utilisé pour la Liste des conditions ou symptômes ou maladies pour lesquelles le médicament est prescrit ou utilisé par le patient. Par exemple, le paracétamol ou le paracétamol est utilisé pour la fièvre par le patient, ou le médecin le prescrit pour des maux de tête ou des courbatures. Maintenant, la fièvre, les maux de tête et les douleurs corporelles sont les indications pour le paracétamol. Un patient doit être conscient des indications des médicaments utilisés pour les maladies courantes, car ils peuvent être pris en pharmacie ou sans ordonnance par le médecin sans ordonnance.

Prédialyse

Caltrol (Caltrol) est indiqué dans le traitement de l'hyperparathyroïdie secondaire et de la maladie osseuse métabolique qui en résulte chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique modérée à sévère (Ccr 15 à 55 mL/min) qui n'ont pas encore été dialysés. Chez les enfants, la clairance de la créatinine doit être corrigée pour une superficie de 1, 73 mètres carrés. Un taux sérique d'iPTH ≥ 100 pg / mL indique fortement une hyperparathyroïdie secondaire.

Les patients dialysés

Caltrol (Caltrol) est indiqué dans le traitement de L'hypocalcémie et de la maladie osseuse métabolique qui en résulte chez les patients sous dialyse rénale chronique. Chez ces patients, L'administration de Caltrol (Caltrol) améliore l'absorption du calcium, réduit les taux sériques de phosphatase alcaline et peut diminuer les taux élevés d'hormone parathyroïdienne et les manifestations histologiques de l'ostéite fibreuse cystique et la minéralisation défectueuse.

Hypoparathyroïdie-Patients

Caltrol (Caltrol) est également indiqué dans le traitement de L'hypocalcémie et de ses manifestations cliniques chez les patients atteints d'hypoparathyroïdie post-chirurgicale, D'hypoparathyroïdie idiopathique et de pseudohypoparathyroïdie.

Les vitamines sont des composés que vous pour la croissance et la santé doivent avoir. Ils ne sont nécessaires qu'en petites quantités et sont disponibles dans les aliments que vous mangez. La vitamines D est nécessaire pour les os et les dents solides.

Une carence en vitamine D peut provoquer le rachitisme, en particulier chez les enfants dont les os et les dents sont faibles. Chez les adultes, il peut y avoir une maladie appelée ostéomalacie, dans laquelle le calcium est perdu des os, de sorte qu'ils deviennent faibles. Votre médecin peut traiter ces problèmes en vous prescrivant de la vitamine D. La vitamine D est parfois utilisée pour traiter d'autres maladies dans lesquelles le calcium N'est pas utilisé correctement par l'organisme.

L'ergocalciférol est la forme de vitamine D utilisée dans les suppléments vitaminiques.

Certaines conditions peuvent augmenter vos besoins en vitamine D. Ceux-ci comprennent:

• L'alcoolisme
• Troubles intestinaux
• Maladie rénale
• Maladie du foie
• L'hyperactivité des glandes Parathyroïdes avec insuffisance Rénale
• Maladie pancréatique
• Ablation chirurgicale de l'estomac

En outre, les personnes et les nourrissons allaités qui ne sont pas exposés au soleil, ainsi que les personnes à la peau foncée, sont plus susceptibles de présenter une carence en vitamine D. Les besoins accrus en vitamine D doivent être déterminés par votre médecin.

Alfacalcidol, calcifediol, Caltrol et dihydrotachystérol sont des formes de vitamine D pour le traitement de L'hypocalcémie (pas assez de calcium dans le sang). Alfacalcidol, calcifediol et Caltrol sont également utilisés pour traiter certains types de maladies osseuses qui peuvent survenir dans les maladies rénales chez les patients sous dialyse rénale.

Les allégations selon lesquelles la vitamine D est efficace pour traiter l'arthrite et prévenir la myopie ou les problèmes nerveux n'ont pas été prouvées. Certains patients atteints de psoriasis peuvent bénéficier de suppléments de vitamine D, mais des études contrôlées n'ont pas été réalisées.

La vitamine D injectable est administrée par ou sous la supervision d'un médecin. Certains amidons d'ergocalciférol et tous les amidons d'alfacalcidol, calcifediol, Caltrol et dihydrotachystérol ne sont disponibles que sur ordonnance. D'autres amidons d'ergocalciférol sont disponibles sans ordonnance. Cependant, il peut être judicieux de consulter votre médecin avant de prendre de la vitamine D. prendre de grandes quantités pendant de longues périodes peut entraîner des effets indesirables graves.

La Dose optimale de Caltrol (Caltrol) pour chaque Patient est soigneusement déterminé. Caltrol (Caltrol) peut être administré par voie orale sous forme de capsule (0,25 mcg ou 0,50 mcg) ou de solution buvable (1 mcg/mL). Le traitement par Caltrol (Caltrol) doit toujours commencer à la dose la plus faible possible et ne pas être augmenté sans une surveillance attentive du calcium sérique.

L'efficacité du traitement par Caltrol (Caltrol) est prévue en supposant que chaque patient reçoit un apport quotidien adéquat mais pas excessif en calcium. Il est recommandé aux patients de consommer au moins 600 mg de calcium par jour. La RDA américaine pour le calcium chez les adultes est de 800 mg à 1200 mg. Pour s'assurer que chaque patient reçoit un apport quotidien suffisant en calcium, le médecin doit soit prescrire un supplément de calcium, soit lui indiquer les mesures nutritionnelles appropriées.

En raison de l'amélioration de l'absorption du calcium par le tractus gastro-intestinal, certains patients avec Caltrol (Caltrol) peuvent être maintenus à un apport en calcium plus faible. Les patients sujets à L'hypercalcémie peuvent ne nécessiter que de faibles doses de calcium ou aucune supplémentation.

Pendant la phase de titration du traitement par Caltrol (Caltrol), les taux sériques de calcium doivent être contrôlés au moins deux fois par semaine. Lorsque la posologie optimale de Caltrol (Caltrol) a été déterminée, les taux sériques de calcium doivent être vérifiés tous les mois (ou comme indiqué ci-dessous pour les indications individuelles). Les échantillons pour l'estimation de la calcémie doivent être prélevés sans garrot.

Les patients dialysés

La Dose initiale recommandée est de Caltrol (Caltrol) est de 0,25 mcg/Jour. Si une réponse satisfaisante dans les paramètres biochimiques et les manifestations cliniques de l'état de la maladie n'est pas observée, la posologie peut être augmentée de 0,25 mcg/jour à intervalles de 4 à 8 semaines. Pendant cette période de titration, les taux de calcium sérique doivent être maintenus au moins deux fois par semaine et si une hypercalcémie est détectée, le médicament doit être arrêté immédiatement jusqu'à ce qu'une calcémie normale apparaisse. Le phosphore, le magnésium et la phosphatase alcaline doivent être déterminés périodiquement.

Les patients dont les taux sériques de calcium sont normaux ou légèrement réduits peuvent répondre à des doses de Caltrol (Caltrol) de 0,25 mcg tous les deux jours. La plupart des patients sous hémodialyse répondent à des doses comprises entre 0, 5 et 1 µg/jour.

Le Caltrol oral (Caltrol) peut normaliser le calcium ionisé dans le plasma chez certains patients urémiques, mais ne supprime pas l'hyperfonction parathyroïdienne. Chez ces personnes souffrant D'hyperfonction parathyroïdienne autonome, le Caltrol oral (Caltrol) peut être utile pour maintenir la normocalcémie, mais il n'a pas été démontré qu'il constitue un traitement adéquat pour L'hyperparathyroïdie.

Hypoparathyroïdie

La Dose initiale recommandée est de Caltrol (Caltrol)est de 0,25 mcg / Jour, le matin. Si une réaction satisfaisante dans les paramètres biochimiques et les manifestations cliniques de la maladie n'est pas observée, la dose peut être augmentée à des intervalles de 2 à 4 semaines. Pendant la période de titration de la dose, les taux de calcium sérique doivent être maintenus au moins deux fois par semaine et si une hypercalcémie est détectée, Caltrol (Caltrol) doit être arrêté immédiatement jusqu'à ce qu'une calcémie normale apparaisse. Il devrait également être soigneusement considéré pour réduire l'apport en calcium dans L'alimentation. Le calcium sérique, le phosphore et le calcium urinaire 24 heures sur 24 doivent être déterminés régulièrement

La plupart des patients adultes et pédiatriques âgés de 6 ans et plus ont répondu à des doses allant de 0,5 mcg à 2 mcg par jour. Les patients pédiatriques âgés de 1 à 5 ans atteints d'hypoparathyroïdie recevaient habituellement de 0,25 mcg à 0,75 mcg par jour. Le nombre de patients traités avec pseudohypoparathyroïdie de moins de 6 ans est trop faible pour donner des recommandations posologiques.

La Malabsorption est parfois observée chez les patients atteints D'hypoparathyroïdie, par conséquent des doses plus importantes de Caltrol (Caltrol) peuvent être nécessaires.

Prédialyse

La Dose initiale recommandée est de Caltrol (Caltrol) est de 0,25 µg/Jour chez les Adultes et les Patients pédiatriques, à partir de 3 Ans. Cette dose peut être augmentée à 0,5 mcg/jour si nécessaire.

Pour les enfants de moins de 3 ans, la dose initiale recommandée de Caltrol (Caltrol) est de 10 à 15 ng/kg/jour.

Comme fourni

Capsules: 0,25 mcg Caltrol souple de la Gélatine, de l'orange vif, de forme Ovale Capsules, imprimé Avec caltrol (Caltrol) 0,25 ROCHE, Bouteilles de 30 (NDC 0004-0143-23) et de Bouteilles de 100 (NDC 0004-0143-01).

Capsules: 0,5 mcg Caltrol dans molles de Gélatine, d'Orange, de forme allongée, Capsules, imprimé, avec Caltrol (Caltrol) 0,5 ROCHE, Bouteilles de 100 (NDC 0004-0144-01).

Solution buvable

: une solution buvable limpide, incolore à jaune clair, contenant 1 mcg/mL de Caltrol, chaque flacon en verre ambré de 15 mL de solution buvable est fourni avec 20 distributeurs à usage unique et gradués (NDC 0004-9115-00).

caltrol (Caltrol) Capsules et

La solution buvable doit être protégée de la lumière.

Conserver entre 59 ° et 86 ° F (15° à 30° C).

Distribué par: Roche Laboratories Inc., 340 Nutley Street, New Jersey, NJ 07110-1199. Date De Révision: Juillet 2004. Date de l'approbation de la FDA: 7/7/2004

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais savoir sur Caltrol?

Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous avez une forme sévère de psoriasis (avec pus, desquamation de la peau, rougeur sévère).

Avant D'utiliser Caltrol par voie topique, informez votre médecin si vous avez un taux de calcium sanguin faible ou élevé, un trouble du calcium ou un déséquilibre métabolique, ou si vous recevez des traitements à la lumière ultraviolette (photothérapie) pour votre psoriasis.

Informez votre médecin de tous les autres médicaments utilisés pour traiter le psoriasis. Informez également votre médecin si vous prenez un diurétique (pilule d'eau) ou des suppléments de vitamines ou de minéraux contenant du calcium ou de la vitamine D.

Caltrol topique est seulement pour une utilisation dans les zones de psoriasis. Évitez de l'obtenir sur des zones saines de la peau. Caltrol topical ne doit pas être appliqué sur le visage ou la zone vaginale.

Arrêtez d'utiliser ce médicament et appelez votre médecin si vous avez des effets secondaires graves tels que des cloques ou des rougeurs sévères, des démangeaisons ou d'autres irritations de la peau traitée.

L'utilisation de caltrol topique peut affecter la capacité de votre corps à métaboliser le calcium. Cela peut entraîner des taux élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie). Les symptômes de cette maladie comprennent des nausées, perte d'appétit, constipation, augmentation de la soif et de la miction, faiblesse musculaire, confusion et fatigue ou agitation. Appelez votre médecin si vous présentez l'un de ces symptômes.

Utilisez la solution Caltrol selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour des instructions de dosage précises.

• La solution de Caltrol est habituellement administrée par injection dans le cabinet médical, à l'hôpital ou à la clinique. Si vous utilisez la solution Caltrol à la maison, un médecin vous apprendra comment l'utiliser. Assurez-vous de comprendre comment utiliser la solution Caltrol. Suivez les procédures qui vous sont enseignées lors de l'utilisation d'une dose. Si vous avez des questions, contactez votre médecin.
• n'utilisez pas de solution Caltrol si elle contient des particules, si elle est trouble ou décolorée ou si le flacon est fissuré ou endommagé.
• gardez ce produit, ainsi que des seringues et des aiguilles hors de la porte des enfants et des animaux domestiques. Ne pas rénover les aiguilles, seringues ou autres matériels. Demandez à votre médecin comment affiner ces matériels après utilisation. Suivez toutes les règles locales pour l'élimination.
• si vous manquez une dose de solution Caltrol et utilisez 1 dose tous les deux jours, utilisez la dose manquée si vous vous souvenez du même jour. Si vous ne vous souvenez pas de la dose avant le prêt, utilisez la dose manquée, puis sautez une journée. Revenez à votre emploi du temps tous les deux jours.

Posez des questions à votre médecin sur L'utilisation de la solution Caltrol.

es gibt spezifische sowie Allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Medikament kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch verwendet werden, um das Besondere symptom der Krankheit zu behandeln. Der Drogenkonsum hängt von der form ab, die der patient einnimmt. Es kann in injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einziges beunruhigendes symptom oder einen lebensbedrohlichen Zustand verwendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um den nutzen daraus zu ziehen.

Caltrol est une forme active de vitamine D produite par L'homme. la plupart des gens reçoivent suffisamment de vitamine D en raison de L'exposition au soleil et des produits alimentaires enrichis (par exemple, produits laitiers, vitamines). La vitamine D aide à contrôler l'hormone parathyroïdienne et les niveaux de certains minéraux (calcium, phosphore, etc.) nécessaires à la construction et au maintien D'os solides.

Avant que la vitamine D normale puisse être utilisée par le corps, elle doit être mise sous forme active par le foie et les reins. Caltrol est utilisé chez les patients atteints de maladies rénales qui ne peuvent pas utiliser suffisamment la forme active de vitamine D.Ce médicament est également utilisé pour prévenir et traiter certains types de problèmes de calcium/phosphore/parathyroïde pouvant survenir lors d'une dialyse rénale à long terme ou d'une hypoparathyroïdie. Caltrol est généralement en collaboration avec des conseils diététiques spécifiques et parfois d'autres Médicaments.

Autres utilisations: cette section contient les utilisations de ce médicament qui ne figurent pas sur l'étiquetage professionnel approuvé du médicament, mais qui peuvent être prescrites par votre médecin. Utilisez ce médicament uniquement pour une condition répertoriée dans cette section si elle a été prescrite par votre médecin.

Ce médicament peut également être utilisé pour traiter et prévenir certaines maladies osseuses (rachitisme, ostéomalacie) lorsque la vitamine D normale ne fonctionne pas.

Utilisation de Caltrol

Prenez ce médicament par voie orale avec ou sans nourriture, généralement une fois par jour ou selon les directives de votre médecin. Si vous utilisez la forme liquide, mesurez votre dose à l'aide d'une cuillère ou D'un appareil spécial. N'utilisez pas une cuillère domestique normale car vous ne recevrez peut-être pas la dose appropriée.

Le Dosage est basé sur Votre état de Santé et la réponse au Traitement. Votre médecin peut commencer avec une faible dose et ajuster lentement la dose pour trouver la meilleure dose pour vous. Suivez attentivement les instructions de votre médecin. Utilisez ce médicament régulièrement pour en tirer le meilleur parti. Pour vous aider à vous souvenir, prenez-le à la même heure chaque jour.

Il est très important de suivre le régime recommandé par votre médecin pour tirer le meilleur parti de ce médicament et prévenir les effets secondaires graves. Ne prenez pas d'autres compléments alimentaires/Vitamines (par exemple, calcium, vitamine D) à moins d'être prescrit par votre médecin.

Certains médicaments (séquestrants d'acides biliaires tels que cholestyramine/colestipol, huile minérale, orlistat) peuvent diminuer l'absorption de la vitamine D.par conséquent, séparez autant que possible vos doses de ces médicaments de vos doses de Caltrol (au moins 2 heures D'intervalle, si possible plus longtemps). Il peut être plus facile de prendre Caltrol avant d'aller au lit si vous prenez aussi ces autres médicaments. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien un bon schéma posologique qui fonctionne avec tous vos médicaments.

Voir aussi:
Quels sont les autres Médicaments ont un effet sur Caltrol à partir de?

La cholestyramine:

La cholestyramine a été rapportée pour réduire l'absorption intestinale des vitamines liposolubles, en tant que telle, elle peut interférer avec L'absorption intestinale du Caltrol.

Phénytoïne / Phénobarbital:

L'administration concomitante de phénytoïne ou de phénobarbital n'affecte pas les concentrations plasmatiques de Caltrol, mais peut réduire les concentrations plasmatiques endogènes de 25(OH)D3 en accélérant le métabolisme. Car les taux Sanguins de Caltrol réduit, des Doses plus élevées peuvent de Caltrol être nécessaire, lorsque ces Médicaments sont administrés simultanément.

Les diurétiques thiazidiques:

Il est connu que les thiazidiques induisent une hypercalcémie en réduisant l'excrétion de calcium dans l'urine. Certains Rapports ont montré que l'Administration simultanée de thiazidiques avec Caltrol Hypercalcémie causée. Par conséquent, des précautions doivent être prises si une coadministration est nécessaire.

Digitale:

La posologie de Caltrol doit être soigneusement déterminée chez les patients qui suivent un traitement par digitalis, car L'hypercalcémie peut provoquer des troubles du rythme cardiaque chez ces patients.

Le kétoconazole:

Le kétoconazole peut inhiber les enzymes synthétiques et cataboliques de Caltrol. Une diminution des concentrations sériques endogènes de Caltrol a été observée après administration de 300 mg/jour à 1200 mg/jour de kétoconazole pendant une semaine chez des hommes en bonne santé. Cependant, les études d'interaction In vivo avec le kétoconazole et le Caltrol n'ont pas été étudiées.

Les corticostéroïdes:

Une relation D'antagonisme fonctionnel existe entre les analogues de la vitamine D qui favorisent l'absorption du calcium et les corticostéroïdes qui inhibent l'absorption du calcium.

Liant Phosphate:

Étant donné que le Caltrol agit également sur le transport du phosphate dans l'intestin, les reins et les os, la posologie des liants phosphatés doit être adaptée en fonction de la concentration sérique de phosphate.

Vitamine D:

Le Caltrol étant le métabolite actif le plus puissant de la vitamine D3, les doses pharmacologiques de vitamine D et de ses dérivés doivent être retenues pendant le traitement par Caltrol afin d'éviter d'éventuels effets additifs et hypercalcémie.

Calcium:

La prise incontrôlée de préparations supplémentaires contenant du calcium doit être évitée.

Le magnésium:

Les préparations contenant du magnésium (p. ex. les antiacides) peuvent provoquer une hypermagnésémie et ne doivent donc pas être prises pendant le traitement par Caltrol chez les patients en dialyse rénale chronique.

Voir aussi:
Quels sont les effets Secondaires possibles de Caltrol?

Étant donné que les essais cliniques sont réalisés dans des conditions très différentes, les taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux observés dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique.

essais cliniques expérience

La pommade Caltrol a été étudiée dans deux études contrôlées sur véhicule (419 sujets) et dans une étude ouverte (324 sujets). Le tableau suivant décrit l'Exposition à la pommade Caltrol chez 743 sujets, dont 239 exposés pendant 6 mois et 116 pendant un an.

Quatre cent dix-neuf sujets ont été traités avec une pommade Caltrol deux fois par jour pendant 8 semaines. La population comprenait des sujets âgés de 13 à 87 ans, des hommes (284) et des femmes (135), des Caucasiens (372) et des non-Caucasiens (47), avec un psoriasis en plaques chronique léger (105) à modéré (313).

Chez les sujets soumis à une surveillance en laboratoire, une hypercalcémie a été observée chez 24% (18/74) des sujets exposés à un médicament actif et chez 16% (13/79) des sujets exposés à un véhicule, mais l'augmentation était inférieure à 10% au-dessus de la limite supérieure de la normale

L'étude open label a porté sur 324 sujets atteints de psoriasis, qui ont ensuite été traités pendant 52 semaines. Les effets indésirables rapportés à un taux supérieur ou égal à 3% des sujets traités par la pommade Caltrol ont été des anomalies des tests de laboratoire (8%), des anomalies urinaires (4%), du psoriasis (4%), de l'hyperziurie (3%) et du prurit (3%). Des calculs rénaux ont été rapportés chez 3 sujets et confirmés chez deux.

Expériences Post-Marketing

Les effets secondaires suivants ont été observés lors de l'utilisation mondiale de la pommade Caltrol après L'autorisation: cystite aiguë, érythème, démangeaisons, brûlure de la peau et gêne cutanée. Étant donné que ces réactions ont été signalées volontairement à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir un lien de cause à effet avec l'exposition aux médicaments.