Caltrol

Caltrol

Cada ml de solução de ampola contém os seguintes excipientes: polissorbato 4 mg, cloreto de sódio 1, 5 mg, ascorbato de sódio a 10 mg, fosfato dibásico de sódio 7, 6 mg anidro, fosfato monobásico de sódio mono-hidratado 1, 8 mg e edetato dissódico di-hidratado 1, 1 mg. Tem um pH de 7,2 (6,5-8). Caltrol não contam conservantes.

Caltrol is(5Z, 7E)-9,10-secocolesta-5,7,10 (19)-triene-1α,3β,25-triol. A sua fórmula molecular é C₂₇Pousada₄₄O₃.

Os outros nomes comumente usados são 1α, 25-dihidroxicolecalciferol, 1α, 25-dihidroxi-vitamina D3, 1,25-DHCC, 1, 25 (OH)₂D3, e 1,25-diOHC.

Caltrol é um composto cristalino incolor que ocorre naturalmente nos seres humanos. É solúvel em solventes orgânicos, mas relativamente insolúvel em água.

Uma indicação é um termo usado para a lista de condições ou sintomas ou doenças para as quais o medicamento é prescrito ou usado pelo paciente. Por exemplo, paracetamol ou paracetamol é usado para febre pelo paciente, ou o médico prescreve-o para dor de cabeça ou dor corporal. Agora febre, dor de cabeça e dor corporal são as indicações para paracetamol. Um paciente deve estar ciente das indicações de medicamentos usados para doenças comuns, como eles podem ser tomadas na farmácia ou sem receita médica sem receita médica.

Doentes pré-diálise

Caltrol (Caltrol) está indicado no tratamento do hiperparatiroidismo secundário e da doença óssea metabólica resultante em doentes com insuficiência renal crónica moderada a grave (Ccr 15 a 55 mL/min) que ainda não estão em diálise. Nas crianças, o valor da depuração da creatinina para uma área de 1, 73 metros quadrados deve ser corrigido. Um nível sérico de iPTH ≥ 100 pg / mL indica fortemente hiperparatiroidismo secundário.

Doente em diálise

O Caltrol (Caltrol) está indicado no tratamento da hipocalcemia e da doença óssea metabólica resultante em doentes submetidos a diálise renal crónica. Nestes doentes, a administração de caltrol (Caltrol) melhora a absorção de cálcio, reduz os níveis séricos de fosfatase alcalina e pode reduzir níveis elevados de hormona paratiroideia e manifestações histológicas de osteite fibrosa cistica e mineralização defeituosa.

Doentes Com Hipoparatiroidismo

O Caltrol (Caltrol) está também indicado no tratamento da hipocalcemia e das suas manifestações clínicas em doentes com hipoparatiroidismo pós-cirúrgico, hipoparatiroidismo idiopático e pseudohipoparatiroidismo.

Vitaminas são compostos que você para o crescimento e a saúde. Eles só são necessários em poucas quantidades e estão disponíveis nos alimentos que você vem. A vitamina D é necessária para ossos e dentes fortes.

A deficiência de vitamina D pode levar ao raquitismo, especialmente em crianças com ossos e dentes fracos. Em adultos, pode ocorrer uma doença chamada osteomalacia, na qual o cálcio é perdido dos ossos, de modo que se tornam fracos. O seu médico pode tratar estes problemas prescrevendo-lhe vitamina D. Por vezes, a vitamina D é também utilizada para tratar outras doenças em que o cálcio não é utilizado correctamente pelo organismo.

O Ergocalciferol é a forma de vitamina D utilizada nos suplementos vitamínicos.

Algumas condições podem aumentar a sua necessidade de vitamina D. estas incluem:::

• Alcoolismo
• Doenças gastrointestinais
• RIM
• Figo
• Hiper-actividade como paratiróide com insuficiência renal
• Doença pancreática
• Remoção cirgica do estômago

Além disso, os indivíduos e os lactentes alimentados com leite materno que não estão expostos à luz solar, bem como os indivíduos de pele escura, têm maior probabilidade de ter uma deficiência de vitamina D. O aumento da necessidade de vitamina D deve ser determinado pelo seu médico.

Alfacalcidol, calcifediol, Caltrol e di-hidrotachisterol são formas de vitamina D para o tratamento da hipocalcemia (cálcio insuficiente no sangue). O Alfacalcidol, o calcifediol e o caltrol também são utilizados para tratar certos tipos de doenças ósseas que podem ocorrer em doenças renais em doentes submetidos a diálise renal.

As alegações de que a vitamina D é eficaz no tratamento da artrite e na prevenção de miopia ou problemas nervosos não foram provadas. Alguns doentes com psoríase podem beneficiar de suplementos de vitamina D, mas não foram realizados estudos controlados.

A vitamina D injectável é administrada por ou sob a supervisão de um médico. Algumas dosagens de ergocalciferol e todas as dosagens de alfacalcidol, calcifediol, caltrol e dihidrotachisterol só estão disponíveis mediante receita médica. Outras dosagens de ergocalciferol estão disponíveis sem receita médica. No entanto, pode ser uma boa ideia consultar o seu médico antes de tomar vitamina D. tomar grandes quantidades ao longo de longos períodos de tempo pode ter efeitos adversos graves.

A dose diária óptima de caltrol (Caltrol) deve ser cuidadosamente determinada para cada doente. O Caltrol (Caltrol) pode ser administrado por via oral quer como cápsula (0, 25 mcg ou 0, 50 mcg) quer como solução oral (1 mcg/mL). A terapêutica com Caltrol (Caltrol) deve ser sempre iniciada com a dose mais baixa possível e não deve ser aumentada sem uma monitorização cuidadosa do cálcio sérico.

A eficácia da terapêutica com Caltrol (Caltrol) é prevista no pressuposto de que todos os doentes recebem uma ingestão diária de cálcio adequada, mas não excessiva. Os doentes são aconselhados a consumir cálcio pelo menos 600 mg por dia. A DDR dos EUA para o cálcio em adultos é de 800 mg a 1200 mg. Para assegurar que cada doente recebe uma ingestão diária adequada de cálcio, o médico deve prescrever um suplemento de cálcio ou instruir o doente sobre as medidas nutricionais correctas.

Devido à melhoria da absorção de cálcio do tracto gastrointestinal, alguns doentes com Caltrol (Caltrol) podem ser mantidos com uma menor ingestão de cálcio. Os doentes com tendência para hipercalcemia podem necessitar apenas de pequenas doses de cálcio ou de suplementos.

Durante a fase de titulação do tratamento com Caltrol (Caltrol), os níveis séricos de cálcio devem ser verificados pelo menos duas vezes por semana. Se a dose óptima de caltrol (Caltrol) tiver sido determinada, os níveis séricos de cálcio devem ser verificados todos os meses (ou conforme indicado abaixo para indicações individuais). Devem ser colhidas amostras para estimativa do cálcio sérico sem torniquete.

Doente em diálise

A dose inicial recomendada de caltrol (Caltrol) é de 0, 25 mcg/dia. Se não for observada uma resposta satisfatória nos parâmetros bioquímicos e nas manifestações clínicas da doença, a dose pode ser aumentada em 0, 25 mcg/dia em intervalos de 4 a 8 semanas. Durante este período de titulação, os níveis séricos de cálcio devem ser mantidos pelo menos duas vezes por semana, e se for detectada hipercalcemia, o medicamento deve ser interrompido imediatamente até que ocorra normocalcemia. O fósforo, o magnésio e a fosfatase alcalina devem ser determinados periodicamente.

Os doentes com níveis séricos de cálcio normais ou apenas ligeiramente reduzidos podem responder a doses de caltrol (Caltrol) de 0, 25 mcg em dias alternados. A maioria dos doentes submetidos a hemodiálise responde a doses entre 0, 5 e 1 µg/dia.

O caltrol Oral (Caltrol) pode normalizar o cálcio ionizado por plasma em alguns pacientes urémicos, mas não suprime a função hiperfuncional paratiroideia. Nestes indivíduos com hiperfunções paratiróides autonómicas, o caltrol oral (caltrol) pode ser útil para a manutenção da normocalcemia, mas não foi demonstrado ser um tratamento adequado para o hiperparatiroidismo.

Hipoparatiroidismo

A dose inicial recomendada de Caltrol (Caltrol)é de 0, 25 mcg / dia de manhã.. Se não for observada uma resposta satisfatória nos parâmetros bioquímicos e nas manifestações clínicas da doença, a dose pode ser aumentada em intervalos de 2 a 4 semanas.. Durante o período de titulação da dose, níveis séricos de cálcio devem ser mantidas, pelo menos, duas vezes por semana, e se hipercalcemia é detectado, caltrol (Caltrol) deve ser interrompido imediatamente até que a normocalcemia ocorre. Deve também ser cuidadosamente considerado para reduzir a ingestão de cálcio nos alimentos.. O cálcio sérico, o fósforo e o cálcio de 24 horas na urina devem ser determinados regularmente.

A maioria dos doentes adultos e pediátricos com idade igual ou superior a 6 anos responderam a doses que variam entre 0, 5 mcg e 2 mcg por dia. Os doentes pediátricos dos 1 aos 5 anos de idade com hipoparatiroidismo receberam geralmente 0, 25 mcg a 0, 75 mcg por dia. O número de doentes tratados com pseudohypoparatiroidismo com menos de 6 anos de idade é demasiado pequeno para fazer recomendações posológicas.

Ocasionalmente, observa-se má absorção em doentes com hipoparatiroidismo, pelo que podem ser necessárias doses maiores de Caltrol (Caltrol).

Doentes pré-diálise

A dose inicial recomendada de Caltrol (Caltrol) é de 0, 25 µg/dia em doentes adultos e pediátricos com 3 ou mais anos de idade. Esta dose pode ser aumentada para 0, 5 mcg/dia, se necessário.

Em doentes pediátricos com menos de 3 anos de idade, a dose inicial recomendada de caltrol (Caltrol) é de 10 a 15 ng/kg/dia.

Conforme emitido

Sintetizar: 0,25 mcg Caltrol em moles de gelatina, laranja claro, oval cápsulas, impresso Com caltrol (Caltrol) de 0,25 ROCHE, frascos de 30 (NDC 0004-0143-23) e frascos de 100 (NDC 0004-0143-01).

Sintetizar: 0, 5 mcg Caltrol em cápsulas moles, cor-de-laranja-escuro, oblongas, impressas com Caltrol (Caltrol) 0,5 ROCHE, frascos de 100 (NDC 0004-0144-01).

Solução Oral

: uma clara, incolor a amarelo claro solução oral contendo 1 mcg / mL Caltrol, cada frasco de vidro âmbar contendo 15 mL de solução oral é fornecido com 20 único graduado oral distribuidores (NDC 0004-9115-00).

caltrol (Caltrol) cápsulas e

A solução Oral deve ser protegida da luz.

Conservar a 59 ° C a 86 ° F (15 ° C a 30° C).

Distribuído por: Roche Laboratories Inc., 340 Nutley Street, New Jersey, NJ 07110-1199. Revisto: Julho De 2004. Data de aprovação da FDA: 7/7/2004

Versao:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre a Caltrol?

Não deve utilizar este medicamento se tiver uma forma grave de psoríase (com pus, pele descamada, vermelhidão grave).

Informe o seu médico antes da utilização tópica de Caltrol se tem um nível baixo ou elevado de cálcio no sangue, perturbação do cálcio ou desequilíbrio metabólico, ou se está a receber tratamentos com raios UV (fototerapia) para a sua psoríase.

Informe o seu médico sobre todos os outros medicamentos utilizados no tratamento da psoríase. Informe também o seu médico se estiver a tomar um diurético (comprimido de água) ou suplementos vitamínicos ou minerais que contenham cálcio ou vitamina D.

Caltrol tópico é apenas para uso em áreas de psoríase. Evite colocá-lo em áreas saudáveis da pele. Caltrol tópico não deve ser aplicado na face ou na área vaginal.

Pare de utilizar este medicamento e consulte o seu médico se tiver um efeito secundário grave tais como formação de vesículas ou vermelhidão grave, comichão ou outra irritação da pele tratada.

O uso de caltrol tópico pode afetar a capacidade do seu corpo para metabolizar cálcio. Isto pode levar a níveis elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia). Os sintomas desta doença incluem náuseas, perda de apetite, obstipação, aumento da sede e micção, fraqueza muscular, confusão e cansaço ou agitação. Contacte o seu médico se tiver algum destes sintomas.

Utilize a solução de Caltrol conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções de dosagem precisas.

• A solução de Caltrol é normalmente administrada sob a forma de Injecção no médico, no hospital ou na clínica. Se utilizar a solução de Caltrol em casa, um médico ensiná-lo-á a utilizar-la. Certifique-se de que entra como usar a solução de Caltrol. Siga os procedimentos que são ensinados ao utilizar uma dose. Caso tenha dúvidas, contacte o seu médico.
• não utilize a solução de Caltrol se contiver partes, estiver turva ou descoberta, ou se o fracasso para injectáveis estiver rachado ou danificado.
• mantenha este produto e seringas e agulhas fora do alcance de criancas e animais de estimação. Não reutilizar agulhas, seringas ou outros materiais. Deve ao seu médico como eliminar estes materiais após a utilização. Siga todas as regras locais para eliminação.
• se se esquecer de uma dose de Caltrol solução e utilizar uma dose em dias alternados, utilize uma dose esquecida se lembrar do mesmo dia. Se não se lembrar da dose ao dia seguinte, utilize uma dose em falta e, em seguida, salve um dia. Volta à sua agenda para todos os outros dias.

Consulte o seu médico sobre a utilização da solução de Caltrol.

es gibt spezifische sowie Allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Medikament kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch verwendet werden, um das Besondere symptom der Krankheit zu behandeln. Der Drogenkonsum hängt von der form ab, die der patient einnimmt. Es kann in injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einziges beunruhigendes symptom oder einen lebensbedrohlichen Zustand verwendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um den nutzen daraus zu ziehen.

O Caltrol é uma forma activa de vitamina D. A maioria das pessoas recebe vitamina D suficiente da luz solar e dos produtos alimentares enriquecidos (por exemplo, produtos lácteos, vitaminas). A vitamina D ajuda a controlar a hormona paratiroideia e o nível de certos minerais (por exemplo, cálcio, fósforo) necessários para construir e manter ossos fortes.

Antes que a vitamina D normal possa ser usada pelo organismo, ela deve ser trazida para a forma ativa pelo fígado e rins. Caltrol é utilizado em pacientes com doença renal que não pode fazer uso suficiente da forma ativa da vitamina D. Este medicamento é também usado para prevenir e tratar certos tipos de cálcio/fósforo/paratireóide problemas que podem ocorrer durante a longo prazo diálise renal ou hipoparatireoidismo. Caltrol é normalmente utilizado juntamente com recomendações dietéticas específicas e, por vezes, outros medicamentos.

Outras utilizações: esta secção contém utilizações deste medicamento que não estão listadas no rótulo profissional aprovado para o medicamento, mas podem ser prescritas pelo seu médico. Utilize este medicamento apenas para uma das situações listadas nesta secção se tiver sido prescrito pelo seu médico.

Este medicamento também pode ser usado para tratar e prevenir certas doenças ósseas (raquitismo, osteomalácia) quando a vitamina D normal não funciona.

Utilização do Caltrol

Tome este medicamento por via oral com ou sem alimentos, normalmente uma vez por dia ou de acordo com as instruções do seu médico. Ao utilizar a forma líquida, medir a sua dose com uma colher-medida ou dispositivo especial. Não utilize uma colher normal para uso doméstico, uma vez que pode não tomar a dose certa.

A posologia baseia-se no seu estado de saúde e na resposta à terapêutica. O seu médico poderá iniciá-lo com uma dose baixa e ajustar a dose lentamente para encontrar a melhor dose para si. Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Use este medicamento regularmente para obter o maior benefício com ele. Para te ajudar a lembrar, toma-o todos os dias ao mesmo tempo.

É muito importante seguir a dieta recomendada pelo seu médico para obter o maior benefício com este medicamento e para evitar efeitos secundários graves. Não tome quaisquer outros suplementos/vitaminas (por exemplo, cálcio, vitamina D), A não ser quando prescrito pelo seu médico.

Certos medicamentos (sequestrantes do ácido biliar, tais como colestiramina/colestipol, óleo mineral, orlistato) podem reduzir a ingestão de vitamina D.Assim, separe as suas doses destes medicamentos, tanto quanto possível, das suas doses de caltrol (com pelo menos 2 horas de intervalo, se possível mais tempo). Pode ser mais fácil tomar Caltrol antes da cama se também estiver a tomar estes outros medicamentos. Consulte o seu médico ou farmacêutico para obter um bom regime posológico que funcione com todos os seus medicamentos.

Versao:
Que outros medicamentos detectam o Caltrol?

Colestiramina:

Foi referido que a colestiramina reduz a absorção intestinal de vitaminas lipossolúveis, uma vez que pode prejudicar a absorção intestinal do Caltrol.

Fenitoína / Fenobarbital:

A Co-administração de fenitoína ou fenobarbital não afecta as concentrações plasmáticas de caltrol, mas pode reduzir os níveis plasmáticos endógenos de 25(OH)D3 acelerando o metabolismo. Uma vez que os níveis sanguíneos de Caltrol são reduzidos, podem ser necessárias doses mais elevadas de caltrol se estes medicamentos forem administrados simultaneamente.

Tiazidas:

Sabe-se que as tiazidas induzem hipercalcemia, reduzindo a excreção de cálcio na urina. Alguns relatórios demonstraram que a co-administração de tiazidas com caltrol provoca hipercalcemia. Por conseguinte, devem ser tomadas precauções quando for necessária a co-administração.

Digitalis:

A posologia de caltrol deve ser cuidadosamente determinada em doentes submetidos a tratamento com digitálicos, uma vez que a hipercalcemia pode causar arritmia cardíaca nesses doentes.

Cetoconazol:

O cetoconazol pode inibir as enzimas sintéticas e catabólicas do Caltrol. Observou-se uma redução das concentrações séricas endógenas de caltrol após a administração de 300 mg/dia a 1200 mg/dia de cetoconazol durante uma semana a homens saudáveis. Contudo, não foram investigados estudos in vivo de interacção do cetoconazol com o caltrol.

Corticoide:

Existe uma relação de antagonismo funcional entre os análogos da vitamina D, que promovem a absorção de cálcio, e os corticosteróides, que inibem a absorção de cálcio.

Aglutinantes para fosfatos:

Uma vez que o caltrol também afecta o transporte de fosfato nos intestinos, rins e ossos, a posologia dos captadores de fósforo deve ser ajustada de acordo com a concentração sérica de fosfato.

Vitamina D:

Uma vez que o caltrol é o metabolito activo mais potente da vitamina D3, as doses farmacológicas da vitamina D e dos seus derivados devem ser retidas durante o tratamento com caltrol para evitar possíveis efeitos aditivos e hipercalcemia.

Calcio:

Deve evitar-se a ingestão descontrolada de preparações adicionais contendo cálcio.

Magnesio:

As preparações contendo magnésio (por exemplo, antiácidos) podem causar hipermagnesemia, pelo que não devem ser tomadas durante a terapêutica com Caltrol em doentes com diálise renal crónica.

Versao:
Quais são os possíveis efeitos secundários do Caltrol?

Uma vez que os ensaios clínicos são realizados em condições muito diferentes, as taxas de reacções adversas observadas nos ensaios clínicos de um fármaco não podem ser directamente comparadas com as taxas observadas nos ensaios clínicos de outro fármaco e podem não reflectir a taxa observada na prática.

experiência em estudos clínicos

A pomada de Caltrol foi investigada em dois estudos controlados com veículos (419 indivíduos) e num estudo aberto (324 indivíduos). O quadro seguinte descreve a exposição à pomada de caltrol em 743 indivíduos, incluindo 239 que foram expostos durante 6 meses e 116 durante 1 ano.

Quatrocentos e dezanove indivíduos foram tratados duas vezes por dia com caltrolsalbe durante 8 semanas. A população compreendia indivíduos com idades compreendidas entre os 13 e os 87 anos, homens (284) e mulheres (135), caucasianos (372) e não caucasianos (47), com psoríase crónica em placas ligeira (105) a moderada (313).

Entre os indivíduos monitorizados laboratorialmente, observou-se hipercalcemia em 24% (18/74) dos indivíduos expostos a um fármaco activo, e em 16% (13/79) dos indivíduos expostos a um veículo, mas o aumento foi inferior a 10% acima do limite superior do normal.

O estudo aberto incluiu 324 indivíduos com psoríase que foram então tratados até 52 semanas. Os acontecimentos adversos notificados com taxas iguais ou superiores a 3% dos indivíduos tratados com pomada de Caltrol foram alterações nos testes laboratoriais (8%), alterações na urina (4%), psoríase (4%), hiperciúria (3%) e prurido (3%). Foram notificadas pedras nos rins em 3 indivíduos e confirmadas em dois.

Frequente (≥1 / 10)

Os seguintes efeitos secundários foram observados com a utilização mundial de Caltrol pomada após aprovação: cistite aguda, eritema, prurido, ardor na pele e queixas cutâneas. Uma vez que estas reacções foram voluntariamente notificadas a partir de uma população de dimensão incerta, nem sempre é possível estimar de forma fiável a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao fármaco.