Caltrol

カルトロール

各mlアンプル溶液には、以下の賦形剤が含まれています：ポリソルベート 20 4mg、塩化ナトリウム1.5mg、アスコルビン酸ナトリウム10mg、無水塩基性リン酸ナトリウム7.6mg、一塩基性リン酸ナトリウム一水和物1.8mgおよびエデト酸ナトリウム酸水和物1.1mg。 （7.2（6.5-8）のフィルタリングを行います。 カルトロールには薬剤は含まれていません。

カルトロールは(5Z,7E)-9,10-セココレスタ-5,7,10(19)-トリエン-1α,3β,25-トリオールである。 その分子式はCです₂₇ハウスズ₄₄O₃.

一般的に使用される他の名前は1α、25-dihydroxycholecalciferol、1α、25-dihydroxyビタミンD3、1,25-DHCC、1、25（オハイオ州)₂D3、および1,25-diOHC。

Caltrolは人間に自然に起こる無色の、結晶の混合物である。 それはsolvents媒で溶けますが、水で比較的不溶解性です。

適応症は、薬物が患者によって処方または使用される状態または症状または疾患のリストに使用される用語である。 例えば、パラセタモールまたはパラセタモールは、患者による発熱のために使用されるか、または医師は頭痛または体の痛みのためにそれを処方する。 今、発熱、頭痛、体の痛みはパラセタモールの適応症です。 患者は、薬局で、または処方箋なしで医師が処方箋なしで服用することができるので、一般的な病気に使用される医薬品の適応症に注意する必要があ

透析前の患者さん

Caltrol（Caltrol）は透析にまだない厳しい慢性の腎不全（Ccr15から55mL/min）への穏健派の患者の二次hyperparathyroidismそして生じる新陳代謝の骨の病気の処置で示されます。 小児では、1.73平方メートルの面積のクレアチニンクリアランス値を補正する必要があります。 血清iPTHレベル≥100pg/mLは、二次性副甲状腺機能亢進症を強く示す。

透析患者

Caltrol（Caltrol）は慢性の腎臓の透析を経ている患者の低カルシウム血症そして結果として生じる新陳代謝の骨の病気の処置で示されます。 これらの患者では、caltrol（Caltrol）の投与は、カルシウム吸収を改善し、血清中のアルカリホスファターゼレベルを低下させ、副甲状腺ホルモンレベルの上昇および骨炎線維性cysticaおよび欠陥のある鉱化の組織学的症状を減少させることができる。

副甲状腺機能低下症の患者

Caltrol（Caltrol）はまた後外科副甲状腺機能低下症、特発性副甲状腺機能低下症およびpseudohypoparathyroidismの患者のhypocalcemiaそして臨床徴候の処置で示されます。

ビタミンはあなたの化合物です 成長と健康のために。 彼らは少量でのみ必要であり、あなたが食べる食品で利用可能です。 ビタミンDは悪い人や人に必要です。

ビタミンD欠乏症は、特に弱い骨や歯を持っている子供に、くる病につながる可能性があります。 成人では、骨軟化症と呼ばれる病気が起こり、カルシウムが骨から失われて弱くなります。 あなたの医者はあなたにビタミンDを処方することによってこれらの問題を治療することができますビタミンDは、時にはカルシウムが体によっ

エルゴカルシフェロールはビタミンの補足で使用されるビタミンDの形態です。

ある条件はビタミンDのためのあなたの必要性を高めるかもし::

• アルコール依存症
• 腸の障害
• 腎臓病
• 肝臓病
• 腎不全を伴う副甲状腺機能亢進
• 膵臓疾患
• 胃の外科的除去

さらに、日光にさらされていない個人および母乳育児の乳児、ならびに暗い肌の個人は、ビタミンD欠乏症を有する可能性がより高い。 ビタミンDの必要性の増加は、医師によって決定されるべきである。

アルファカルシドール、カルシフェジオール, カルトロール そして、ジヒドロタキステロールは、低カルシウム血症（血液中の十分なカルシウムではない）の治療のためのビタミンDの形態である。 またAlfacalcidolが、calcifediolおよびcaltrolが腎臓の透析を経ている患者の腎臓病に起こることができるある特定のタイプの骨の病気を扱うのに使用されています。

ビタミンDが関節炎を治療し、近視や神経の問題を予防するのに有効であるという主張は証明されていません。 一部の乾癬患者に有益からのビタミンDサプリメント、制御の研究で行っていません。

注射可能なビタミンDは、医師によって、または医師の監督下で投与される。 Ergocalciferolのある強さおよびalfacalcidol、calcifediol、caltrolおよびdihydrotachysterolのすべての強さは医者の規定とだけ利用できます。 Ergocalciferolの他の強さは規定なしで利用できます。 ただし、ビタミンDを服用する前に医師に確認することをお勧めします。 長い一定期間にわたる多量を取ることは深刻な悪影響をもたらすことができます.

Caltrol(Caltrol)の最適な毎日の線量は各患者のために注意深く定められなければならない。 Caltrol（Caltrol）は、カプセル（0.25mcgまたは0.50mcg）または経口溶液（1mcg/mL）のいずれかとして経口投与することができます。 Caltrolによる治療（Caltrol）は常に可能な限り低い用量で開始されるべきであり、血清カルシウムを注意深く監視することなく増加させるべきではない。

Caltrol（Caltrol）療法の有効性は、すべての患者が十分ではあるが過度の毎日のカルシウム摂取を受けていないという前提で予測されています。 患者さんお勧めの消費カルシウムの少なくとも600mgります。 大人のカルシウムのための米国RDAは800mgから1200mgです。 各患者が十分な毎日のカルシウム取入口を受け取ることを保障するためには、医者はカルシウム補足を規定するか、または正しい栄養の手段の患者

胃腸管からの改善されたカルシウム吸収のために、Caltrol（Caltrol）の何人かの患者はより低いカルシウム取入口で維持することができます。 高カルシウム血症になりやすい患者は、カルシウムの少量のみまたは全く補給を必要としないことがある。

Caltrol（Caltrol）の処置の滴定段階の間に、血清カルシウムレベルは少なくとも週に二度点検されるべきです。 Caltrol（Caltrol）の最適な投与量が決定されている場合は、毎月血清カルシウムレベルをチェックする必要があります（または個々の適応症については以下に示す）。 血清カルシウム推定のためのサンプルは止血帯なしで取られるべきです。

透析患者

Caltrol（Caltrol）の推奨される開始用量は0.25mcg/日です。 病態の生化学パラメータおよび臨床症状における満足のいく応答が観察されない場合、投与量は0.25-4週間の間隔で8mcg/日増加させることができる。 この滴定期間中、血清カルシウムレベルは少なくとも週二回維持されるべきであり、高カルシウム血症が検出された場合、正常カルシウム血症が起こるまで直ちに中止されるべきである。 リン、マグネシウム及びアルカリホスファターゼを決定する。

正常またはわずかに減らされた血清カルシウムレベルの患者は0.25mcgのcaltrolの線量(Caltrol)に一日置きに答えるかもしれません。 血液透析を受けているほとんどの患者は、0、5および1μg/日の間の用量に応答する。

経口カルトロール（カルトロール）は、一部の尿毒症患者において血漿イオン化カルシウムを正常化することができるが、副甲状腺機能亢進を抑制しない。 自律性副甲状腺機能亢進症を有するこれらの個体では，経口カルトロール（ｃａｌｔｒｏｌ）は正常カルシウム血症の維持に有用であるが，副甲状腺機能亢進症に対する適切な治療であることは示されていない。

副甲状腺機能低下症

Caltrol（Caltrol）の推薦された開始の線量は朝の0.25mcg/dayです. 疾患の生化学パラメータおよび臨床症状において満足のいく応答が観察されない場合、用量は2-4週間の間隔で増加させることができる. 用量滴定期間中、血清カルシウムレベルは少なくとも週二回維持されるべきであり、高カルシウム血症が検出された場合、caltrol（Caltrol）は正常カルシウム血症が. るものでなければならないのかくられるカルシウム摂取が食品. 尿中の血清カルシウム、リンおよび24時間カルシウムは定期的に決定されるべきである

6歳以上の成人および小児患者のほとんどは、毎日0.5mcgから2mcgの範囲の用量に反応しています。 副甲状腺機能低下症の年齢別グループ1から5年の小児科の患者は通常0.25mcgから0.75mcgを毎日受け取りました。 6歳未満の偽性副甲状腺機能低下症で治療された患者の数は、用量の推奨を行うには小さすぎる。

副甲状腺機能低下症の患者では吸収不良が時折認められるため、より多くの用量のCaltrol（Caltrol）が必要になることがあります。

透析前の患者さん

Caltrol（Caltrol）の推奨される開始用量は、成人および小児患者の0.25μg/日であり、3歳以上である。 この投与量は、必要に応じて0.5mcg/日まで増加させることができる。

3歳未満の小児患者の場合、caltrol（Caltrol）の推奨開始用量は10-15ng/kg/日です。

配信として

カプセル化:0,25mcg Caltrolソフトゼラチン、ライトオレンジ、楕円形のカプセル、0.25ロシュのcaltrol（Caltrol）、30のボトル（NDC0004-0143-23）および100のボトル（NDC0004-0143-01）で刻印されています。

カプセル化:0.5mcg Caltrolソフトゼラチンで,ダークオレンジ,長方形のカプセル,Caltrolで刻印(Caltrol)0,5ROCHE,のボトル100(NDC0004-0144-01).

経口溶液

:1つのmcg/mL Caltrolを含んでいる明確な、無色から薄黄色の口頭解決は15のmLの口頭解決を含んでいる各こはく色のガラスビン20の単一の累進的な口頭ディスペンサー(NDC0004-9115-00)によって供給される。

caltrol（カルトロール）カプセルと

経口溶液は光から保護されるべきである。

59°86°F(15°30°C)で保存してください。

発売元：株式会社ロシュ-ラボラトリーズ,340Nutley Street,ニュージャージー州,ニュージャージー州07110-1199. 2004年に改訂された。 FDAの承認の日付:7/7/2004

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ｶﾙﾄﾛｰﾙｽﾃｰｸｽ単勝ｵｯｽﾞ比較

重度の乾癬（膿、皮膚剥離、重度の発赤）がある場合は、この薬を使用しないでください。

あなたが低または高い血中カルシウムレベル、カルシウム障害または代謝不均衡を持っている場合、またはあなたの乾癬のためのUV光治療（光線療法）

いは医師または薬剤師その他医薬品の治療に用いられ乾癬. もえれば医師の手当てを受け取利尿（水錠剤やビタミンやミネラルサプリメントを含むカルシウムやビタミンD

項目Caltrolは乾癬の区域の使用のためだけです。 健康な皮膚領域にそれを得ることを避けます。 項目Caltrolは表面か腟区域に適用されるべきではないです。

この薬の使用を中止し、水ぶくれや重度の赤み、かゆみ、または治療された皮膚の他の刺激などの重大な副作用がある場合は医師に連絡してください。

Caltrol局所の使用は、カルシウムを代謝するあなたの体の能力に影響を与える可能性があります。 これは、血液中の高カルシウムレベル（高カルシウム血症）につながる可能性があります。 この病気の症状には、吐き気、食欲不振、便秘、喉の渇きと排尿の増加、筋肉の衰弱、混乱と疲労または落ち着きのなさが含まれます。 お電話があった場合は、担当の医師にこれらの症状です。

医師の指示に従ってCaltrol溶液を使用してください。 正確な投与量の指示については、薬のラベルを確認してください。

• Caltrolの解決は通常医者のオフィス、病院または医院の注入として与えられます。 カルトロールの、、、、、、、、、、、 Caltrolソリューションの使用方法を理解していることを願します。 用量を使用するときに教えられている手順に従ってください。 質問があったら、あなたの医者に連絡して下さい。
• 使用しないカルトロール溶液が含まれている場合の粒子は、折りや変色した場合、またはバイアル類に注、注
• この製品と注射器と針は、子供やペットの手の届かないところに保管してください。 針、スポイトまたは他の材料を再使用しないで下さい。 使用の後でこれらの材料を捨る方法をあなたの医者に尋ねて下さい。 すべてのローカル規則って処分して下さい。
• Caltrolの解決の線量を逃し、1つの線量を一日置きに使用したら、同じ日を覚えていれば逃された線量を使用して下さい。 翌日まで用量を覚えていない場合は、逃した用量を使用してから、ある日スキップしてください。 一日おきにあなたのスケジュールに戻ります。

Caltrolの解決の使用についてあなたの医者に尋ねなさい。

es gibt spezifische sowie Allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Medikament kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch verwendet werden, um das Besondere symptom der Krankheit zu behandeln. Der Drogenkonsum hängt von der form ab, die der patient einnimmt. Es kann in injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einziges beunruhigendes symptom oder einen lebensbedrohlichen Zustand verwendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um den nutzen daraus zu ziehen.

ほとんどの人は日光および富ませた食料品（例えば乳製品、ビタミン）から十分なビタミンDを得る。 ビタミンDを制御する副甲状腺ホルモンレベルの特定の鉱物（例えばカルシウム、リン）の構築-維持への強い骨を。

通常のビタミンDを体内で使用する前に、肝臓や腎臓によって活性型にする必要があります。 またこの薬物が長期腎臓の透析かhypoparathyroidismの間に起こるかもしれないある特定のタイプのカルシウム/リン/副甲状腺問題を防ぎ、扱うのに使用されています。 Caltrolは通常特定の食餌療法の推薦および時々他の薬物とともに使用されます。

その他の用途：このセクションには、医薬品の承認された専門ラベルに記載されていないこの医薬品の用途が含まれていますが、医師によって処方 の使用はこの薬のための条件に記載されている場合は、その定める医師.

この薬はまた、通常のビタミンDが機能しない場合、特定の骨疾患（くる病、骨軟化症）を治療し、予防するために使用することができます。

カルトロールの使い方

食べ物の有無にかかわらず、通常は一日一回、または医師の指示に従って経口でこの薬を服用してください。 液体の形態を使用した場合、特別な測定スプーンか装置が付いているあなたの線量を測定して下さい。 右の線量を得ないかもしれないので正常な世帯のスプーンを使用しないで下さい。

投与量は、あなたの健康状態と治療への反応に基づいています。 医師が開始する低線量を調整し、線量をゆっくりの量です。 医師の指示に注意深く従ってください。 それから最も利点を得るのにこの薬物を規則的に使用して下さい。 あなたが覚えているのを助けるために、同時に毎日それを取る。

この薬から最大の利益を得るために、深刻な副作用を防ぐためにあなたの医者が推奨する食事に従うことは非常に重要です。 ないその他のサプリメント/ビタミン類（例えばカルシウム、ビタミンD)に定める場合を除き、お医者です。

ある特定の薬物（cholestyramine/colestipol、鉱油、orlistatのような胆汁酸のsequesterants）はビタミンDの取入口を減らすかもしれません。従って、caltrolのあなたの線量から可能な限りこれらの薬剤のあなたの線量を分けて下さい（少なくとも2時間離れて、可能ならより長い）。 またこれらの他の薬物を取ればベッドの前にCaltrolを取ることは最も容易かもしれません。 すべてのあなたの薬で動作良い投与計画のための医師または薬剤師にお尋ねください。

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カルトロールに教える他の人は？

コレスチラミン:

コレスチラミンは脂溶性ビタミンの腸内吸収を減少させることが報告されているため、Caltrolの腸内吸収を損なう可能性があります。

フェニトイン/フェノバルビタール:

フェニトインまたはフェノバルビタールの同時投与は、caltrolの血漿濃度に影響を与えないが、代謝を促進することによって25（OH）D3の内因性血漿レベルを Caltrolの血レベルが減ると同時に、これらの薬剤が同時に管理されればcaltrolの大量服用は要求されるかもしれません。

チアジド:

が知られているthiazidesを誘導するhypercalcemia削減によるカルシウム排泄を尿として排泄することです。 いくつかの報告は、チアジドとcaltrolの同時投与が高カルシウム血症を引き起こすことを示している。 したがって、同時投与が必要な場合は注意を払う必要があります。

ジギタリス:

高カルシウム血症はそのような患者に心臓不整脈を引き起こす可能性があるため、ジギタリスで治療を受けている患者では、caltrolの投与量を慎重に

ケトコナゾール:

ケトコナゾールはCaltrolの総合的な、異化作用の酵素を禁じるかもしれません。 内因性血清カルトロール濃度の低下は、健康な男性に一週間のケトコナゾール300mg/日から1200mg/日の投与後に観察された。 しかしながら、ケトコナゾールとカルトロールとのin vivo相互作用研究は調査されていない。

コルチコステロイド:

カルシウム吸収を促進するビタミンＤ類縁体とカルシウム吸収を阻害するコルチコステロイドとの間には，機能的きっ抗作用の関係が存在する。

リン酸バインダー:

Caltrolはまた腸、腎臓および骨の隣酸塩の輸送に影響を与えるので、隣酸塩結合剤の適量は血清の隣酸塩濃度に従って調節されなければなりません。

ビタミンD:

CaltrolはビタミンD3の最も強力な活性代謝物であるため、caltrolによる治療中は、相加的効果および高カルシウム血症を避けるために、薬理学的用量のビタミンDおよびその誘導体を控える必要があります。

カルシウム:

追加のカルシウム含有製剤の制御されていない摂取は避けるべきである。

マグネシウ:

従ってマグネシウム含んでいる準備(例えば制酸剤)はhypermagnesemiaを引き起こすことができ、慢性の腎臓の透析の患者のCaltrolの療法の間に取られるべきではないで

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Caltrolの可能性のある作用は私ですか？

臨床試験は非常に異なる条件下で実施されるため、ある薬剤の臨床試験で観察された有害反応率は、他の薬剤の臨床試験で観察された速度と直接比較することはできず、実際に観察された速度を反映していない可能性がある。

治験経験

Caltrol軟膏は、二つの車両制御研究（419被験者）とオープンラベル研究（324被験者）で調べた。 次の表では、743人の被験者におけるcaltrol軟膏への曝露について説明しており、239人が6ヶ月間曝露され、116人が1年間曝露された。

四百九の被験者は、8週間caltrolsalbeで毎日二回治療されました。 人口は13歳から87歳の被験者、男性（284）と女性（135）、白人（372）と非白人（47）、軽度（105）から中等度（313）慢性プラーク乾癬で構成されていました。

実験室監視対象の間で、高カルシウム血症は、活性薬物に曝された被験者の24％（18/74）、およびビヒクルに曝された被験者の16％（13/79）で観察されたが、増加は正常

オープンラベル試験には、乾癬を有する324人の被験者が含まれ、その後52週間まで治療された。 Caltrol軟膏で治療された被験者の3％以上の割合で報告された有害事象は、実験室検査異常（8％）、尿異常（4％）、乾癬（4％）、高尿症（3％）、および掻痒（3％）であった。 腎臓結石は3つの被験者で報告され、二つで確認された。

マーケティング後の経験

承認の後でCaltrolの軟膏の世界的な使用と次の副作用は注意されました:皮の激しい膀胱炎、紅斑、むずむずさせること、焼却および皮の不平。 これらの反応は不確実な大きさの集団から自発的に報告されたため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立することは必ずしも可能ではない。