Achromycin V

Achromycin V

% medicine_name% (tetraciclina HCL cápsulas, USP) están disponibles como:

250 mg: Tapa opaca azul claro / cuerpo opaco Amarillo, tapa y cuerpo con HP 17 impreso en tinta negra.

Disponible en botellas de:

100 - NDC 23155-487-01
1000- NDC 23155-487-10

500 mg: Tapa opaca azul claro / cuerpo opaco Amarillo, tapa y cuerpo con HP 18 impreso en tinta negra.

Disponible en botellas de:

100 - NDC 23155-488-01
500 - NDC 23155-488-05

Dosificar en un recipiente hermético y resistente a la luz, tal como se define en la USP. Use un cierre a prueba de niños (según sea necesario).

Conservar a 20 ° a 25° C (68 ° a 77 ° F).

Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA en 1-800FDA-1088.

Fabricado para: Heritage Pharmaceuticals Inc. Eatontown, NJ 07724. Revisado: Abr 2014

Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de %medicine_name% (tetracycline HCl capsules, USP) y otros medicamentos antibacterianos, %medicine_name% (tetracycline HCl capsules, USP) solo debe usarse para tratar o prevenir infecciones donde se demuestre o se sospeche fuertemente que son causadas por bacterias susceptibles. Si se dispone de información sobre cultivos y sensibilidad, se deben tener en cuenta al seleccionar o modificar el tratamiento antibacteriano. En ausencia de tales datos, los patrones epidemiológicos y de susceptibilidad locales pueden contribuir a la selección empírica del tratamiento

% medicine_name% (tetracycline HCL capsules, USP) está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por cepas susceptibles de los organismos designados en las condiciones enumeradas a continuación:

•  Infecciones del tracto respiratorio superior causadas por Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae Yahoo Haemophilus influenzae. Nota: % medicine_name % (Tetracycline HCl capsules, USP) no debe usarse para la enfermedad estreptocócica si se demuestra que el organismo es susceptible.
• del tracto respiratorio inferior, causado por Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae,
• Mycoplasma pneumoniae (Ingrediente activo, y Klebsiella sp.)
• Infecciones de la piel y tejidos blandos causadas por Streptococcus pyogenes, Staphylococcus Aureus. (Las tetraciclinas no son los medicamentos de elección en el tratamiento de infecciones estafilocócicas de cualquier tipo.)
• Infecciones causadas por rickettsia incluyendo fiebre maculosa de las Montañas Rocosas, infecciones del grupo tifus, fiebre Q, rickettsialpox.
• Psitacosis de ornitosis causada por Chlamydia Psittaci.
• Infecciones causadas por Chlamydia trachomatis tales como infecciones uretrales, endocervicales o rectales sin complicaciones, incluyendo conjuntivitis, tracoma y linfogranuloma venéreo.
• Granuloma inquinale por Calymmatobacterium granulomatis.
• Fiebre recurrente, causada por Borrelia sp.
• Bartonelosis causada por Bartonella bacilliformis.
• Chancroide el por H. ducreyi.
• Tularemia causada por Francisella tularensis.
• Placa causada por Yersinia pestis.
• Cólera causada por Vibrio cholerae.
• Brucelosis causada por Especie Brucella (La tetraciclina se puede usar junto con un aminoglucósido).
• Infecciones causadas por Campylobacter Fetus.
• como terapia adyuvante para la amebiasis intestinal causada por Entamoeba histolytica.
• Infecciones del tracto urinario causadas por cepas susceptibles de Escherichia coli, Klebsiella sucesivamente.
• otras infecciones causadas por organismos gramnegativos susceptibles tales como E. coli, Enterobacter aerogenes, Shigellasp., Acinetobacter sp., Klebsiella sp. Yahoo Bacteroides sp.
• para el acné severo, la terapia adicional con % medicine_name% (cápsulas del ácido clorhídico de la tetraciclina, USP) puede ser útil.

Si la penicilina está contraindicada, las tetraciclinas son medicamentos alternativos en el tratamiento de las siguientes infecciones:

• Sífilis y codicia causada por Treponema pallidum Yahoo pertenue o
• La infección de Vincent, por Fusobacterium fusiforme,
• Infecciones causadas por Neisseria gonorrhoeae,
• Ántrax, causado por Bacillus anthracis,
• Infecciones causadas por Listeria monocytogenes,
• Actinomicosis causada por Actinomyces Especie,
• Infecciones causadas por Clostridium Especie.

Adulto

Dosis diaria habitual, 1 gramo como 500 mg B. I. D. o 250 mg Q. I. D. dosis más altas como 500 mg Q. I. D. pueden ser necesarias para infecciones graves o para infecciones que no responden a las dosis más pequeñas.

Niños Mayores De Ocho Años

Dosis diaria habitual, 10 a 20 mg/lb (25 a 50 mg/kg) de peso corporal dividido en cuatro dosis iguales.

El tratamiento debe continuarse al menos de 24 a 48 horas después de que hayan remitido los síntomas y la fiebre.

Para el tratamiento de la brucelosis, 500 mg %medicine 100% (Tetracycline HCL capsules, USP) Q. I. D. durante tres semanas, estreptomicina, 1 gramo intramuscular debe acompañarse dos veces al día la primera semana y una vez al día la segunda semana.

Para el tratamiento de la sífilis en pacientes alérgicos a la penicilina, las cápsulas, se recomienda la siguiente dosis de %medicin_name% (tetraciclina HCl, USP): sífilis temprana (menos de un año de duración), 500 mg cada día durante 15 días. Sífilis de más de un año de duración (excepto neurosífilis), 500 mg cada 30 días.

Para el tratamiento de la gonorrea, la dosis recomendada es de 500 mg por vía oral cuatro veces al día durante siete días.

Para el acné moderado a severo, que según el médico requiere un tratamiento a largo plazo, la dosis inicial recomendada es de 1 gramo al día en dosis divididas. Si se observa mejoría, la dosis debe reducirse gradualmente a niveles de mantenimiento de 125 mg a 500 mg diarios. En algunos pacientes puede ser posible mantener una remisión adecuada de las lesiones con terapia alterna diaria o intermitente. % medicine_name % (Tetracycline HCl capsules, USP) el tratamiento del acné debe complementar las otras medidas estándar que se sabe que son de valor. No se ha determinado la duración del tratamiento a largo plazo, que puede recomendarse de forma segura (ver PUBLICIDAD DE IMÁGENES y CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, alteración de la fertilidad).

Tratamiento Concomitante

La absorción de % medicin_name % (tetraciclina HCL cápsulas, USP) se ve afectada por antiácidos que contienen aluminio, calcio o magnesio y preparaciones que contienen hierro, zinc o bicarbonato de sodio.

Los alimentos y algunos productos lácteos también interfieren con la absorción.

En el tratamiento de infecciones estreptocócicas, se debe administrar una dosis terapéutica de % medicin_name% (cápsulas de tetraciclina HCl, USP) durante al menos diez días.

En pacientes con disfunción renal (ver PUBLICIDAD DE IMÁGENES): la dosis total debe reducirse reduciendo las dosis individuales recomendadas y / o ampliando los intervalos de tiempo entre dosis.

Infecciones uretrales, endocervicales o rectales no complicadas en adultos causadas por Chlamydia trachomatis: 500 mg, por vía oral, cuatro veces al día durante al menos siete días.

Se recomienda la administración de cantidades suficientes de líquido con la formulación de cápsulas de tetraciclina para eliminar el medicamento y reducir el riesgo de irritación esofágica y ulceración (ver EFECTOS SECUNDARIOS).

este medicamento está contraindicado en personas que han mostrado hipersensibilidad a cualquiera de las tetraciclinas.

ADVERTENCIAS DE IMAGEN

El uso de medicamentos de la clase tetraciclina durante el desarrollo dental

(LA ÚLTIMA MITAD DEL EMBARAZO, LA INFANCIA Y LA INFANCIA HASTA LA EDAD DE 8 AÑOS) PUEDE CONDUCIR A LA DECOLORACIÓN PERMANENTE DE LOS DIENTES (AMARILLO-GRIS-MARRÓN). Estos efectos secundarios ocurren con más frecuencia durante el uso a largo plazo de los medicamentos, pero se observaron después de ciclos repetidos a corto plazo. También se ha notificado hipoplasia del esmalte. POR LO TANTO, LOS MEDICAMENTOS DE TETRACICLINA NO DEBEN USARSE EN ESTE GRUPO DE EDAD A MENOS QUE OTROS MEDICAMENTOS PROBABLEMENTE NO SEAN EFECTIVOS O ESTÉN CONTRAINDICADOS.

Todas las tetraciclinas forman un complejo de calcio estable en cualquier tejido formador de hueso. En niños prematuros que recibieron tetraciclina por vía oral a dosis de 25 mg/kg cada seis horas, se observó una disminución en la tasa de crecimiento del peroné. Se ha demostrado que esta reacción es reversible cuando se suspende el medicamento.

Los resultados de experimentos con animales muestran que las tetraciclinas cruzan la placenta, ocurren en los tejidos fetales y pueden tener efectos tóxicos en el feto en desarrollo (a menudo en relación con un retraso en el desarrollo esquelético). También se encontraron pruebas de embriotoxicidad en animales tratados al principio de la gestación. Si este medicamento se usa durante el embarazo o si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, se debe informar a la paciente del riesgo potencial para el feto. Los medicamentos de tetraciclina no deben usarse durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario

Si la disfunción renal está presente, incluso las dosis orales o parenterales habituales pueden conducir a la acumulación sistémica excesiva de la droga y posible toxicidad hepática. Bajo tales condiciones, se indican dosis totales más bajas de lo habitual, y si la terapia se prolonga, las determinaciones del nivel sérico del medicamento pueden ser recomendables.

En algunos individuos que tomaron tetraciclinas, se observó una sensibilidad a la luz, que se manifestó por una reacción exagerada de quemaduras solares. Se debe advertir a los pacientes que es probable que estén expuestos a la luz solar directa o a la luz ultravioleta que esta reacción puede ocurrir con los medicamentos de tetraciclina. El tratamiento debe interrumpirse ante los primeros signos de eritema cutáneo.

El efecto antianabólico de la tetraciclina puede conducir a un aumento en el BUN. Si bien esto no es un problema en pacientes con función renal normal, en pacientes con función renal significativamente deteriorada, los niveles más altos de tetraciclina en suero pueden conducir a azotemia, hiperfosfatemia y acidosis.

preventivo

general

Al igual que con otros antibióticos, el uso de este medicamento puede conducir al crecimiento excesivo de organismos no musculoesqueléticos, incluidos los hongos. Si se produce una sobreinfección, se debe suspender el antibiótico e iniciar el tratamiento adecuado.

Todas las infecciones debidas a estreptococos beta-hemolíticos del grupo A deben tratarse durante al menos diez días.

La incisión y el drenaje u otros procedimientos quirúrgicos se deben realizar junto con la terapia antibiótica si esto está indicado.

La prescripción de % medicine_name% (tetracycline HCl capsules, USP) en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o indicación profiláctica es poco probable que beneficie al paciente y aumenta el riesgo de desarrollar bacterias resistentes a los medicamentos.

CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, alteración de la fertilidad

Actualmente se están llevando a cabo estudios a largo plazo en animales para determinar si %medicin_name% (tetracycline HCl capsules, USP) tiene potencial carcinogénico. Algunos antibióticos relacionados (oxitetraciclina, minociclina) han mostrado evidencia de actividad oncogénica en ratas.

En dosin vitro los sistemas de pruebas de células de mamíferos (linfoma de ratón l 51784y y células pulmonares de hámster chino) mostraron evidencia de mutagenicidad a concentraciones de clorhidrato de tetraciclina del 60 y 80%, respectivamente.

% medicin_name% (tetracycline HCL capsules, USP) no tuvo ningún efecto sobre la fertilidad cuando se administró a ratas macho y hembra a una ingesta diaria de 25 veces La dosis humana en el alimento.

Embarazo

Efectos Teratogénicos

Embarazo Categoría D

(ver PUBLICIDAD DE IMÁGENES)

Efectos No Teratogénicos

(ver advertencias)

Las mujeres embarazadas con enfermedad renal pueden ser más susceptibles a la insuficiencia hepática asociada a la tetraciclina.

Trabajo y entrega

Se desconoce el efecto de las tetraciclinas en el trabajo de parto y el parto.

Madres Lactantes

Debido al potencial de efectos secundarios graves de la tetraciclina en lactantes, se debe decidir si el medicamento debe suspenderse, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre (ver advertencias ).

Uso pediátrico

Ver PUBLICIDAD DE IMÁGENES y Dosificación y administración.

Prueba de laboratorio

En el caso de enfermedades venéreas, si se sospecha de sífilis coexistente, deben realizarse exámenes de campo oscuro antes del inicio del tratamiento y la serología sanguínea debe repetirse mensualmente durante al menos cuatro meses.

En el tratamiento a largo plazo, se deben realizar pruebas de laboratorio regulares de los sistemas orgánicos, incluyendo estudios hematopoyéticos, renales y hepáticos.

Efectos secundarios

Digestivo: Anorexia, náuseas, molestias epigástricas, vómitos, diarrea, glositis, lengua de pelo negro, disfagia, enterocolitis y lesiones inflamatorias (con sobrecrecimiento monilial) en la región anogenital.

Se han notificado casos raros de esofagitis y úlceras esofágicas en pacientes que recibieron las formas de cápsulas y tabletas de tetraciclinas en particular.

Se ha informado que la mayoría de los pacientes han tomado medicamentos inmediatamente antes de acostarse (ver Posología y administración).

Colmillo: la decoloración permanente de los dientes puede ocurrir durante el desarrollo del diente. También se han notificado casos de hipoplasia del esmalte (ver MOSTRAR ADVERTENCIAS).

Piel: fueron erupciones cutáneas maculopapulares y eritrematöse. Se ha notificado dermatitis exfoliativa, pero es poco frecuente. En raras ocasiones se han notificado casos de onicolisis y decoloración de las uñas. La fotosensibilidad se mide en no hay comentarios MOSTRAR ADVERTENCIAS.

Toxicidad Renal: se ha notificado un aumento en el BUN, aparentemente dependiente de la dosis.

Hígado: Se observó hepatotoxicidad e insuficiencia hepática en pacientes que recibieron grandes dosis de tetraciclina y en pacientes con insuficiencia renal tratados con tetraciclina.

Reacciones de hipersensibilidad: Urticaria, edema angioneurótico, anafilaxia, púrpura anafilactoide, pericarditis, exacerbación del lupus eritematoso sistémico y reacciones séricas de tipo patológico como fiebre, erupción cutánea y artralgia.

Sangre: se han notificado anemia hemolítica, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, neutropenia y eosinofilia.

Otras cosas: fontanela abultada en lactantes y presión intracraneal en adultos (Ver Precauciones generales).

Con la administración prolongada de tetraciclinas se informó que las tetraciclinas causan una decoloración microscópica marrón-negra de la glándula tiroides. No se conocen anomalías en los estudios de la función tiroidea.

Interacciones con medicamentos

Dado que los medicamentos bacteriostáticos pueden afectar el efecto bactericida de la penicilina, es aconsejable evitar %medicine 1% (tetracycline HCl capsules, USP) junto con penicilina u otros antibióticos bactericidas.

Dado que se ha demostrado que las tetraciclinas reducen la actividad de la protrombina plasmática, los pacientes que reciben tratamiento anticoagulante pueden necesitar ajustar su dosis de anticoagulante hacia abajo.

Se ha informado que el uso concomitante de %medicine_name% (tetraciclina HCl cápsulas, USP) y metoxiflurano conduce a la toxicidad renal fatal.

La absorción de tetraciclinas se ve afectada por antiácidos que contienen aluminio, calcio o magnesio y preparaciones que contienen hierro, zinc o bicarbonato de sodio.

La aplicación simultánea de % medicine_name% (tetracycline HCl capsules, USP) puede hacer que los anticonceptivos orales sean menos efectivos.

Efectos Teratogénicos

Embarazo categoría D

(ver PUBLICIDAD DE IMÁGENES)

Efectos No Teratogénicos

(ver advertencias)

Las mujeres embarazadas con enfermedad renal pueden ser más susceptibles a la insuficiencia hepática asociada a la tetraciclina.

Digestivo: Anorexia, náuseas, molestias epigástricas, vómitos, diarrea, glositis, lengua de pelo negro, disfagia, enterocolitis y lesiones inflamatorias (con sobrecrecimiento monilial) en la región anogenital.

Se han notificado casos raros de esofagitis y úlceras esofágicas en pacientes que recibieron las formas de cápsulas y tabletas de tetraciclinas en particular.

Se ha informado que la mayoría de los pacientes han tomado medicamentos inmediatamente antes de acostarse (ver Posología y administración).

Colmillo: la decoloración permanente de los dientes puede ocurrir durante el desarrollo del diente. También se han notificado casos de hipoplasia del esmalte (ver MOSTRAR ADVERTENCIAS).

Piel: fueron erupciones cutáneas maculopapulares y eritrematöse. Se ha notificado dermatitis exfoliativa, pero es poco frecuente. En raras ocasiones se han notificado casos de onicolisis y decoloración de las uñas. La fotosensibilidad se mide en no hay comentarios MOSTRAR ADVERTENCIAS.

Toxicidad Renal: se ha notificado un aumento en el BUN, aparentemente dependiente de la dosis.

Hígado: Se observó hepatotoxicidad e insuficiencia hepática en pacientes que recibieron grandes dosis de tetraciclina y en pacientes con insuficiencia renal tratados con tetraciclina.

Reacciones de hipersensibilidad: Urticaria, edema angioneurótico, anafilaxia, púrpura anafilactoide, pericarditis, exacerbación del lupus eritematoso sistémico y reacciones séricas de tipo patológico como fiebre, erupción cutánea y artralgia.

Sangre: se han notificado anemia hemolítica, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, neutropenia y eosinofilia.

Otras cosas: fontanela abultada en lactantes y presión intracraneal en adultos (Ver Precauciones generales).

Con la administración prolongada de tetraciclinas se informó que las tetraciclinas causan una decoloración microscópica marrón-negra de la glándula tiroides. No se conocen anomalías en los estudios de la función tiroidea.

en caso de SOBREDOSIS, suspender el tratamiento, tratar sintomáticamente y tomar medidas de soporte. % medicine_name % (tetraciclina HCL cápsulas, USP) no es dializable.

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Abr 2014