Тетрациклин-ЛекТ

El Тетрациклин-ЛекТ es un antibiótico bacteriostático de amplio espectro, activo contra una amplia variedad de organismos grampositivos y gramnegativos.

Las infecciones causadas por organismos sensibles a Тетрациклин-ЛекТ incluyen:

1) Infecciones del tracto respiratorio: Neumonía y otras infecciones del tracto respiratorio inferior debido a cepas susceptibles de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae y otros organismos. Mycoplasma pneumoniae neumonía. Tratamiento de la bronquitis crónica (incluida la profilaxis de las exacerbaciones agudas) y la tos ferina.

2) Infecciones del tracto urinario: Causado por cepas susceptibles de la especie Klebsiella. Especies de Enterobacter Escherichia coli, Streptococcus faecalis y otros organismos.

3) Enfermedades de transmisión sexual: Infecciones debidas a Clamidia trachomatis incluyendo infecciones uretrales, endocervicales o rectales sin complicaciones. Uretritis no gonococo causada por Ureaplasma urealyticum El Тетрациклин-ЛекТ también está indicado en chancroide, granuloma inguinale y linfogranuloma venereum.

La Тетрациклин-ЛекТ es un medicamento alternativo en el tratamiento de la gonorrea y la sífilis resistentes a la penicilina.

4) Infecciones de la piel : Acné vulgar cuando la terapia con antibióticos se considera necesaria y la rosácea severa.

5) Infecciones oftálmicas: El tracoma, aunque el agente infeccioso, según lo juzgado por inmunofluorescencia, no siempre se elimina. La conjuntivitis por inclusión puede tratarse con Тетрациклин-ЛекТ oral solo o en combinación con agentes tópicos.

6) Infecciones rickettsiales : Fiebre manchada de las Montañas Rocosas, grupo de tifus, fiebre Q y endocarditis de Coxiella y fiebres en garrapatas.

7) Otras infecciones: Síndrome del bucle estancado. Psitacosis, brucelosis (en combinación con estreptomicina), cólera, peste bubónica, fiebre recurrente por piojos y garrapatas, tularemia, muermo, melioidosis y amebiasis intestinal aguda (como complemento de los amebicidas).

El tratamiento de la leptospirosis, la gangrena gaseosa y el tétanos es un medicamento alternativo en el tratamiento de la leptospirosis, la gangrena gaseosa y el tétanos.

Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la efectividad de las tabletas de Тетрациклин-ЛекТ '250' y Тетрациклин-ЛекТ '500' (Tabletas de clorhidrato de tetraciclina) y otros fármacos antibacterianos, Sum- ycin '250' y tabletas de Тетрациклин-ЛекТ '500' (Tabletas de clorhidrato de tetraciclina) debe usarse solo para tratar o prevenir infecciones que se prueban o se sospecha que son causadas por bacterias susceptibles. Cuando hay información disponible sobre cultivo y susceptibilidad, se deben considerar al seleccionar o modificar la terapia antibacteriana. En ausencia de dichos datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.

El clorhidrato de tetraciclina está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones:

Fiebre manchada de las Montañas Rocosas, fiebre tifus y el grupo tifus, fiebre Q, viruela rickettsial y fiebre por garrapatas causada por Rickettsiae.

Infecciones del tracto respiratorio causadas por Mycoplasma pneumoniae

Linfogranuloma venéreo causado por Clamidia trachomatis

Psitacosis y ornitosis debido a Clamidia psittaci

Tracoma causado por Chlamydia trachomatis, aunque el agente infeccioso no siempre se elimina, según lo juzgue la inmunofluorescencia

Inclusión conjuntivitis causada por Clamidia trachomatis

El clorhidrato de tetraciclina está indicado para el tratamiento de infecciones uretrales, endocervicales o rectales no complicadas en adultos causadas por Clamidia trachomatis

Uretritis nogonocócica causada por Ureaplasma urealyticum Fiebre recurrente debido a Borrelia recurrentis

El clorhidrato de tetraciclina también está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por los siguientes microorganismos gramnegativos:

Chancroid causado por Haemophilus ducreyi

Plaga debida a Yersinia pestis (anteriormente Pasteurella pestis)

Tularemia debido a Francisella tularensis (anteriormente Pasteurella tularensis)

Cólera causado por Vibrio cholerae (anteriormente Vibrio coma)

Campylobacter infecciones del feto causadas por Campylobacter fetus (anteriormente Vibrio feto)

Brucelosis debido a Brucella especies (en conjunción con estreptomicina)

Bartonelosis debido a Bartonella bacilliformis

Granuloma inguinale causado por Calymmatobacterium granulomatis

Debido a que se ha demostrado que muchas cepas de los siguientes grupos de microorganismos son resistentes al clorhidrato de tetraciclina, se recomiendan pruebas de cultivo y susceptibilidad.

El clorhidrato de tetraciclina está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por los siguientes microorganismos gramnegativos, cuando las pruebas bacteriológicas indican una susceptibilidad adecuada al fármaco:

Escherichia coli

Enterobacter aerogenes (anteriormente Aerobacter aerogenes)

Especie Shigella

Acinetobacter especie [anteriormente Mima especies y Especie de Herellea]

Infecciones del tracto respiratorio causadas por Haemophilus influenzae

Infecciones del tracto respiratorio y del tracto urinario causadas por Especie de Klebsiella

El clorhidrato de tetraciclina está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por los siguientes microorganismos grampositivos cuando las pruebas bacteriológicas indicaron una susceptibilidad adecuada al fármaco:

Para infecciones de las vías respiratorias superiores causadas por Streptococcus pneumoniae (anteriormente Diplococcus pneumoniae)

Infecciones de la piel y la estructura de la piel causadas por Staphylococcus aureus. Las tetraciclinas no son los medicamentos de elección en el tratamiento de ningún tipo de infecciones estafilocócicas

Cuando la penicilina está contraindicada, el clorhidrato de tetraciclina es un medicamento alternativo en el tratamiento de las siguientes infecciones:

Gonorrea sin complicaciones causada por Neisseria gonorrhoeae

Sífilis causada por Treponema pallidum

Yaws causados por Treponema pertenue

Listeriosis debido a Listeria monocytogenes

Ántrax debido a Bacillus anthracis

La infección de Vincent causada por Fusobacterium fusiforme

Actinomicosis causada por Actinomyces israelii

Infecciones causadas por Especie de Clostridia

En la amebiasis intestinal aguda, los clorhidrato de tetraciclina pueden ser una terapia complementaria útil para los amebicidas.

En el acné severo, los clorhidrato de tetraciclina pueden ser una terapia ad-unctiva útil.

Posología

La trinchera-ЛекТ debe administrarse una hora antes o dos horas después de las comidas, ya que los alimentos y algunos productos lácteos interfieren con la absorción. La terapia debe continuarse hasta tres días después de que los síntomas hayan disminuido.

Todas las infecciones debidas a estreptococos beta-hemolíticos del Grupo A deben tratarse durante al menos 10 días.

Adultos (incluidos los ancianos) y niños mayores de 12 años: La dosis mínima recomendada es de 250 mg cada seis horas. Los niveles terapéuticos se alcanzan más rápidamente mediante la administración de 500 mg inicialmente, seguido de 250 mg cada seis horas. Para infecciones graves, la dosis puede aumentarse a 500 mg cada seis horas.

Niños menores de 12 años : Contraindicado en este grupo de edad.

Ancianos: Dosis habitual para adultos. Se debe tener precaución ya que la insuficiencia renal subclínica puede conducir a la acumulación de fármacos.

Insuficiencia renal: En general, los Тетрациклин-ЛекТ están contraindicados en la insuficiencia renal y las recomendaciones de dosificación solo se aplican si el uso de esta clase de medicamento se considera absolutamente esencial. La dosis total debe reducirse mediante la reducción de las dosis individuales recomendadas y / o extendiendo los intervalos de tiempo entre las dosis.

Recomendaciones de dosificación en infecciones específicas:

Infecciones de la piel: Se deben administrar 250-500 mg diarios en dosis únicas o divididas durante al menos tres meses en el tratamiento del acné vulgar y la rosácea severa.

Infecciones estreptocócicas : Se debe administrar una dosis terapéutica de Тетрациклин-ЛекТ durante al menos 10 días.

Brucellosis : 500mg Тетрациклин-ЛекТ cuatro veces al día acompañado de estreptomicina.

Enfermedades de transmisión sexual: Se recomiendan 500 mg cuatro veces al día durante siete días en las siguientes infecciones: infecciones gonocócicas no complicadas (excepto infecciones anorrectales en el hombre); infección uretral, endocervical o rectal sin complicaciones causada por Clamidia trachomatis ; uretritis no gonococo causada por Ureaplasma urealyticum Epididimoorquitis aguda causada por. Chlamydia trachomatis, o Neisseria gonorrea, 500 mg cuatro veces al día durante 10 días. Sífilis primaria y secundaria: 500 mg cuatro veces al día durante 15 días. La sífilis de más de un año de duración (sífilis latente de sífilis incierta o de más de un año de duración, sífilis cardiovascular o benigna tardía), excepto la neurosífilis, debe tratarse con 500 mg, cuatro veces al día durante 30 días. El cumplimiento del paciente con este régimen puede ser difícil, por lo que se debe tener cuidado para fomentar el cumplimiento óptimo. Se recomienda un seguimiento minucioso, incluidas las pruebas de laboratorio.

Método de administración

Para administración oral.

Adultos: la dosis diaria habitual es de 1 a 2 g: para infecciones leves a moderadas: 500 mg dos veces al día o 250 mg qid; Se pueden requerir dosis más altas como 500 mg qid para infecciones graves.

Para niños mayores de ocho años: la dosis diaria habitual es de 10 a 20 mg / lb (25 a 50 mg / kg) de peso corporal dividido en cuatro dosis iguales.

La terapia debe continuarse durante al menos 24 a 48 horas después de que los síntomas y la fiebre hayan disminuido.

El tratamiento de la brucelosis, 500 mg de tetraciclina cuatro veces al día durante tres semanas debe ir acompañado de estreptomicina, 1 g por vía intramuscular dos veces al día la primera semana y una vez al día la segunda semana.

Para el tratamiento de la gonorrea sin complicaciones, 500 mg cada seis horas durante siete días.

Para el tratamiento de la sífilis, se debe administrar un total de 30 a 40 g en dosis igualmente divididas durante un período de 10 a 15 días. Se recomienda un seguimiento minucioso, incluidas las pruebas de laboratorio.

Infección uretral, endocervical o rectal no complicada en adultos causada por Clamidia trachomatis : 500 mg por vía oral, cuatro veces al día durante al menos siete días.

En casos de acné severo que, a juicio del médico, requiere un tratamiento a largo plazo, la dosis inicial recomendada es de 1 g al día en dosis divididas. Cuando se observa una mejora, generalmente dentro de una semana, la dosis debe reducirse gradualmente a niveles de mantenimiento que oscilan entre 125 y 500 mg diarios. En algunos pacientes puede ser posible mantener una remisión adecuada de las lesiones con alternancia o terapia intermitente. La terapia con tetraciclina del acné debería aumentar las otras medidas estándar que se sabe que son valiosas.

En pacientes con insuficiencia renal (ver ADVERTENCIAS) la dosis total debe reducirse mediante la reducción de las dosis individuales recomendadas y / o extendiendo los intervalos de tiempo entre las dosis.

En el tratamiento de las infecciones estreptocócicas, se debe administrar una dosis terapéutica de tetraciclina durante al menos 10 días.

Terapia concomitante: La absorción de tetraciclinas se ve afectada por los antiácidos que contienen aluminio, calcio o magnesio y preparaciones que contienen hierro.

Los alimentos y algunos productos lácteos también interfieren con la absorción.

Se recomienda la administración de cantidades adecuadas de líquido con la tableta y especialmente formulaciones de cápsulas de tetraciclina para lavar el medicamento y reducir el riesgo de irritación esofágica y ulceración (ver REACCIONES ADVERSAS)

- Disfunción renal / hepática crónica;

- Insuficiencia renal, particularmente si es grave;

- Lupus eritematoso sistémico;

- Niños menores de 12 años;

- Embarazo y lactancia de mujeres.

- Se ha informado hipertensión intracraneal benigna después del uso concomitante de Тетрациклин-ЛекТs y vitamina A o retinoides y, por lo tanto, el uso concurrente debe estar contraindicado.

Este medicamento está contraindicado en personas que han mostrado hiper sensibilidad a cualquiera de las tetraciclinas.

- Тетрациклин-ЛекТ drugs may cause permanent tooth discolouration (yellow-grey-brown), if administered during tooth development, in the last half of pregnancy and in infancy up to twelve years of age. Enamel hypoplasia has also been reported. This adverse reaction is more common during long-term use of the drug but has been observed following repeated short-term courses.

- The anti-anabolic action of Тетрациклин-ЛекТs may cause an increase in BUN. While this is not a problem in those with normal renal function, in patients with significantly impaired renal function, higher serum levels of Тетрациклин-ЛекТ may lead to azotaemia, hyperphosphataemia and acidosis.

- When treating venereal disease, where co-existent syphilis is suspected, proper diagnostic procedures should be utilised. In all such cases, monthly serological tests should be made for at least four months.

- The use of antibiotics may occasionally result in the overgrowth of nonsusceptible organisms including Candida. Constant observation of the patients is essential. If a resistant organism appears, the antibiotic should be discontinued and appropriate therapy instituted.

- Diarrhoea, particularly if severe, persistent and/or bloody, during or after treatment (including several weeks after treatment) with Тетрациклин-ЛекТ tablets, may be symptomatic of Clostridium difficile- associated disease (CDAD). CDAD may range in severity from mild to life threatening, the most severe form of which is pseudomembranous colitis. It is therefore important to consider this diagnosis in patients who develop serious diarrhoea during or after treatment with Тетрациклин-ЛекТ tablets. If CDAD is suspected or confirmed Тетрациклин-ЛекТ tablets should be stopped immediately and appropriate therapy initiated without delay. Anti-peristaltic drugs are contraindicated in this clinical situation.

- In longterm therapy, periodic laboratory evaluation of organ systems, including haematopoietic, renal and hepatic studies should be performed.

- High doses of Тетрациклин-ЛекТs have been associated with a syndrome involving fatty liver degeneration and pancreatitis.

- The use of Тетрациклин-ЛекТ in general is contraindicated in renal impairment due to excessive systemic accumulation and used with caution in patients with hepatic impairment or those receiving drugs which may have hepatotoxic effects; high doses should be avoided.

- Photosensitivity reactions may occur in hypersensitive persons and such patients should be warned to avoid direct exposure to natural or artificial sunlight and to discontinue therapy at the first sign of skin discomfort.

- SLE (systemic lupus erythematosus) can be exacerbated by the use of Тетрациклин-ЛекТs.

- Care is advised when administered to patients with myasthenia gravis.

Тетрациклин-ЛекТ tablets contain sunset yellow (E110), which can cause allergic - type reactions.

WARNINGS

TETRACYCLINE-CLASS ANTIBIOTICS CAN CAUSE FETAL HARM WHEN ADMINISTERED TO A PREGNANT WOMAN. IF ANY TETRACYCLINE IS USED DURING PREGNANCY, OR IF THE PATIENT BECOMES PREGNANT WHILE TAKING THESE DRUGS, THE PATIENT SHOULD BE APPRISED OF THE POTENTIAL HAZARD TO THE FETUS.

THE USE OF DRUGS OF THE TETRACYCLINE CLASS DURING TOOTH DEVELOPMENT (LAST HALF OF PREGNANCY, INFANCY AND CHILDHOOD TO AGE OF 8 YEARS) MAY CAUSE PERMANENT DISCOLORATION OF THE TEETH (YELLOWISH-GRAY-BROWN).

This adverse reaction is more common during long-term use of the drugs but has been observed following repeated short-term courses. Enamel hypoplasia has also been reported. TETRACYCLINE DRUGS, THEREFORE, SHOULD NOT BE USED DURING TOOTH DEVELOPMENT UNLESS OTHER DRUGS ARE NOT LIKELY TO BE EFFECTIVE OR ARE CONTRAINDICATED.

All tetracyclines form a stable calcium complex in any bone forming tissues. A decrease in fibula growth rate has been observed in young animals (rats and rabbits) given oral tetracycline in doses of 25 mg/kg every six hours. This reaction was shown to be reversible when the drug was discontinued.

Results of animal studies indicate that tetracyclines cross the placenta, are found in fetal tissues and can have toxic effects on the developing fetus (often related to retardation of skeletal development). Evidence of embryotoxicity has also been noted in animals treated early in pregnancy.

The antianabolic action of tetracycline may cause an increase in BUN. While this is not a problem in those with normal renal function, in patients with significantly impaired function, higher serum levels of tetracycline may lead to azotemia, hyperphosphatemia, and acidosis. If renal impairment exists, even usual oral or parenteral dose may lead to excessive systemic accumulation of the drug and possible liver toxicity. Under such conditions, lower than usual doses are indicated and, if therapy is prolonged, serum level determinations of the drug may be advisable.

Photosensitivity, manifested by an exaggerated sunburn reaction, has been observed in some individuals taking tetracyclines. Patients apt to be exposed to direct sunlight or ultra-violet light should be advised that this reaction can occur with tetracycline drugs, and treatment should be discontinued at the first evidence of skin erythema.

NOTE: Photosensitization reactions have occurred most frequently with demeclocycline, less with chlortetracycline, and very rarely with oxytetracycline and tetracycline.

PRECAUTIONS

General

Prescribing Тетрациклин-ЛекТ '250' and Тетрациклин-ЛекТ '500' Tablets (Tetracycline Hydrochloride Tablets) in the absence of a proven or strongly suspected bacterial infection or a prophylactic indication is unlikely to provide benefit to the patient and increases the risk of the development of drug-resistant bacteria.

As with other antibiotics, use of this drug may result in overgrowth of nonsusceptible organisms, including fungi. If superinfection occurs, the antibiotic should be discontinued and appropriate therapy instituted. NOTE: Superinfection of the bowel by staphylococci may be life-threatening.

Pseudotumor cerebri (benign intracranial hypertension) in adults has been associated with the use of tetracyclines. The usual clinical manifestations are headache and blurred vision. Bulging fon- tanels have been associated with the use of tetracyclines in infants. While both of these conditions and related symptoms usually resolve after discontinuation of the tetracycline, the possibility for permanent sequelae exists.

Since sensitivity reactions are more likely to occur in persons with a history of allergy, asthma, hay fever, or urticaria, the preparation should be used with caution in such individuals.

Cross-sensitization among the various tetracyclines is extremely common.

Incision and drainage or other surgical procedures should be performed in conjunction with antibiotic therapy, when indicated.

Under no circumstances should outdated tetracyclines be administered, as the degradation of tetracyclines are highly nephrotoxic and have, on occasion, produced a Fanconi-like syndrome.

Laboratory Tests

During long-term therapy, periodic laboratory evaluation of organ system function, including renal, hepatic, and hematopoietic systems, should be performed.

All patients with gonorrhea should have a serologic test for syphilis at the time of diagnosis. Patients treated with tetracycline should have a follow-up serologic test for syphilis after 3 months.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility

Long-term studies conducted in rats and mice to determine whether tetracycline hydrochloride has carcinogenic potential were negative. Some related antibiotics (oxytetracycline, minocycline) have shown evidence of oncogenic activity in rats. In twoin vitro mammalian cell assay systems (L51784y mouse lymphoma and Chinese hamster lung cells), there was evidence of mutagenicity at tetracycline hydro- chloride concentrations of 60 and 10µg/mL, respectively.

Tetracycline hydrochloride had no effect on fertility when administered in the diet to male and female rats at a daily intake of 25 times the human dose.

Pregnancy: Teratogenic effects: Pregnancy Category D (see WARNINGS.)

Pregnancy: Nonteratogenic effects: (see WARNINGS.)

Labor and Delivery

The effect of tetracyclines on labor and delivery is unknown.

Nursing Mothers

Tetracyclines are present in the milk of lactating women who are taking a drug in this class. Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants from tetracyclines, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother (see WARNINGS.)

Pediatric Use

See WARNINGS and DOSAGE AND ADMINISTRATION.

La siguiente convención se ha utilizado para la clasificación de frecuencia. Muy frecuentes (> 1/10); común (> 1/100 y <1/10); poco frecuentes (> 1/1000 y <1/100); raro (> 1 / 10,000 y <1/1000); muy raro (<1 / 10,000); Frecuencia no conocida.

Infecciones e infestaciones :

Frecuencia no conocida: crecimiento excesivo de organismos resistentes (Candida albicans, en particular); esto puede causar glositis, estomatitis, colitis pseudomembranosa (crecimiento excesivo de Clostridium difficile), enterocolitis (causada por estafilococos resistentes), irritación rectal y vaginal, lesiones inflamatorias (con crecimiento excesivo candidial) en las regiones anogenitales

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

Raras: anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia, eosinofilia, agranulocitosis, anemia aplásica.

Trastornos del sistema inmunitario:

Frecuencia no conocida: reacciones de hipersensibilidad que incluyen síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, necrólisis epidérmica tóxica, urticaria, anafilaxia, púrpura anafilactoide, pericarditis y exacerbación del lupus eritematoso sistémico, erupciones farmacológicas fijas, dermatitis exfoliativa.

Trastornos endocrinos:

Frecuencia no conocida: decoloración microscópica marrón-negro del tejido tiroideo. No se sabe que ocurran anormalidades de la función tiroidea.

Trastornos del sistema nervioso:

Frecuencia no conocida: dolor de cabeza.

Trastornos oculares:

Frecuencia no conocida: alteraciones visuales, pérdida visual permanente.

Trastornos vasculares:

Frecuencia no conocida: fontanelos abultados en lactantes; hipertensión intracraneal benigna en juveniles y adultos. Las características actuales fueron dolor de cabeza, mareos, tinnitus y trastornos visuales, como desenfoque de la visión, escotomata y diplopía. El tratamiento debe cesar si se desarrolla evidencia de presión intracraneal elevada.

Trastornos gastrointestinales :

Raras: disfagia, esofagitis y ulceración esofágica (la mayoría de estos pacientes tomaron medicamentos inmediatamente antes de acostarse)

Frecuencia no conocida: irritaciones gastrointestinales, náuseas, molestias abdominales, vómitos, diarrea, anorexia, pancreatitis, decoloración dental permanente e hipoplasia del esmalte en niños. La decoloración dental también se ha visto en adultos. Si se produce irritación gástrica, se deben tomar tabletas con alimentos.

Trastornos hepatobiliares :

Raras: aumentos transitorios en las pruebas de función hepática, hepatitis, ictericia, insuficiencia hepática.

Frecuencia no conocida: hepatotoxicidad asociada con el hígado graso.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Frecuencia no conocida: erupciones eritematosas y maculopapulares, fotosensibilidad (se debe recomendar a los pacientes expuestos a la luz solar directa o a la luz ultravioleta que suspendan el tratamiento si se produce alguna reacción cutánea), prurito, dermatosis ampollosas, decoloración de la piel.

Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y óseos:

Frecuencia no conocida: aumento de la debilidad muscular en pacientes con miastenia gravis.

Trastornos renales y urinarios:

Raras: insuficiencia renal aguda, nefritis.

Frecuencia no conocida: urea sérica elevada, disfunción renal, especialmente en pacientes con insuficiencia renal preexistente.

Informe de sospechas de reacciones adversas

Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite un monitoreo continuo del equilibrio beneficio / riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre cualquier sospecha de reacción adversa a través del Esquema de la Tarjeta Amarilla; sitio web: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Gastrointestinal: anorexia, angustia epigástrica, náuseas, vómitos, diarrea, heces blandas voluminosas, estomatitis, dolor de garganta, glositis, lengua negra y peluda, disfagia, ronquera, enterocolitis y lesiones inflamatorias (con crecimiento excesivo de la candidal) en la región anogenital, incluidas la proctitis y el prurito. Se han notificado casos raros de esofagitis y ulceración esofágica en pacientes que reciben particularmente la cápsula y también las formas de tetraciclinas en tabletas. Se informó que la mayoría de los pacientes tenían medicamentos inmediatamente antes de acostarse (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). Estas reacciones han sido causadas tanto por la administración oral como parenteral de tetraciclinas, pero son menos frecuentes después del uso parenteral.

Estructuras de piel y piel : erupciones maculopapulares y eritematosas. Se ha informado dermatitis exfoliativa, pero es poco común. La onicólisis y la decoloración de las uñas se han informado raramente. Se ha producido fotosensibilidad. (Ver ADVERTENCIAS).

Toxicidad renal: Se han informado aumentos en BUN y aparentemente están relacionados con la dosis. (Ver ADVERTENCIAS.)

Colestasis hepática : se ha informado raramente, y generalmente se asocia con altos niveles de dosificación de tetraciclina.

Reacciones de hipersensibilidad : Anafilaxia; reacciones similares a la enfermedad del suero, como fiebre, erupción cutánea y artralgia; urticaria, edema angioneurótico, púrpura anafilactoide, pericarditis, exacerbación del lupus eritematoso sistémico.

Hematológico: Sangre : Se han informado anemia, anemia hemolítica, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, neutropenia y eosinofilia.

Varios: Se han reportado mareos y dolor de cabeza.

Cuando se administran durante períodos prolongados, se ha informado que las tetraciclinas producen decoloración microscópica marrón-negra de las glándulas tiroides. No se sabe que ocurran anormalidades de la función tiroidea. Se han informado fontanelas abultadas en lactantes e hipertensión intracraneal en adultos. (Ver PRECAUCIONES Generales.)

Síntomas

- Puede haber náuseas y vómitos.

- La cristaluria y la hematuria pueden ocurrir después de dosis muy grandes.

- Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad.

Tratamiento

No hay antídoto específico.

- La descontaminación gástrica no es necesaria.

- Administre líquidos orales para vómitos severos y diarrea si es necesario.

- Gestionar las reacciones de anafilaxia convencionalmente.

- Las convulsiones breves individuales no requieren tratamiento. Si es frecuente o prolongado, controle con diazepam intravenoso o lorazepam.

- Terapia sintomática general según lo indicado por la condición clínica del paciente.

En caso de sobredosis, trate sintomáticamente e instituya medidas supportivas.