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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 23.03.2022
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Imex es un antibiótico bacteriostático de amplio espectro, activo contra una amplia variedad de organismos Gram-positivos y Gram-negativos.
Las infecciones causadas por organismos sensibles a Imex incluyen:
1) Infecciones del tracto respiratorio: Neumonía y otras infecciones del tracto respiratorio inferior debido a cepas susceptibles de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae y otros organismos. Mycoplasma pneumoniae neumonía. Tratamiento de la bronquitis crónica (incluida la profilaxis de las exacerbaciones agudas) y la tos ferina.
2) Infecciones del tracto urinario: Causado por cepas susceptibles de la especie Klebsiella. Especies de Enterobacter Escherichia coli, Streptococcus faecalis y otros organismos.
3) Enfermedades de transmisión sexual: Infecciones debidas a Clamidia trachomatis incluyendo infecciones uretrales, endocervicales o rectales sin complicaciones. Uretritis no gonococo causada por Ureaplasma urealyticum Imex también está indicado en chancroide, granuloma inguinale y linfogranuloma venereum.
Imex es un medicamento alternativo en el tratamiento de la gonorrea y la sífilis resistentes a la penicilina.
4) Infecciones de la piel : Acné vulgar cuando la terapia con antibióticos se considera necesaria y la rosácea severa.
5) Infecciones oftálmicas: El tracoma, aunque el agente infeccioso, según lo juzgado por inmunofluorescencia, no siempre se elimina. La conjuntivitis por inclusión puede tratarse con Imex oral solo o en combinación con agentes tópicos.
6) Infecciones rickettsiales : Fiebre manchada de las Montañas Rocosas, grupo de tifus, fiebre Q y endocarditis de Coxiella y fiebres en garrapatas.
7) Otras infecciones: Síndrome del bucle estancado. Psitacosis, brucelosis (en combinación con estreptomicina), cólera, peste bubónica, fiebre recurrente por piojos y garrapatas, tularemia, muermo, melioidosis y amebiasis intestinal aguda (como complemento de los amebicidas).
Imex es un medicamento alternativo en el tratamiento de la leptospirosis, el gas-gangrena y el tétanos.
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la efectividad de las tabletas Imex '250' e Imex '500 ' (Tabletas de clorhidrato de tetraciclina) y otros fármacos antibacterianos, Sum- ycin '250' e Imex '500' Tabletas (Tabletas de clorhidrato de tetraciclina) debe usarse solo para tratar o prevenir infecciones que se prueban o se sospecha que son causadas por bacterias susceptibles. Cuando hay información disponible sobre cultivo y susceptibilidad, se deben considerar al seleccionar o modificar la terapia antibacteriana. En ausencia de dichos datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.
El clorhidrato de tetraciclina está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones:
Fiebre manchada de las Montañas Rocosas, fiebre tifus y el grupo tifus, fiebre Q, viruela rickettsial y fiebre por garrapatas causada por Rickettsiae.
Infecciones del tracto respiratorio causadas por Mycoplasma pneumoniae
Linfogranuloma venéreo causado por Clamidia trachomatis
Psitacosis y ornitosis debido a Clamidia psittaci
Tracoma causado por Chlamydia trachomatis, aunque el agente infeccioso no siempre se elimina, según lo juzgue la inmunofluorescencia
Inclusión conjuntivitis causada por Clamidia trachomatis
El clorhidrato de tetraciclina está indicado para el tratamiento de infecciones uretrales, endocervicales o rectales no complicadas en adultos causadas por Clamidia trachomatis
Uretritis nogonocócica causada por Ureaplasma urealyticum Fiebre recurrente debido a Borrelia recurrentis
El clorhidrato de tetraciclina también está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por los siguientes microorganismos gramnegativos:
Chancroid causado por Haemophilus ducreyi
Plaga debida a Yersinia pestis (anteriormente Pasteurella pestis)
Tularemia debido a Francisella tularensis (anteriormente Pasteurella tularensis)
Cólera causado por Vibrio cholerae (anteriormente Vibrio coma)
Campylobacter infecciones del feto causadas por Campylobacter fetus (anteriormente Vibrio feto)
Brucelosis debido a Brucella especies (en conjunción con estreptomicina)
Bartonelosis debido a Bartonella bacilliformis
Granuloma inguinale causado por Calymmatobacterium granulomatis
Debido a que se ha demostrado que muchas cepas de los siguientes grupos de microorganismos son resistentes al clorhidrato de tetraciclina, se recomiendan pruebas de cultivo y susceptibilidad.
El clorhidrato de tetraciclina está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por los siguientes microorganismos gramnegativos, cuando las pruebas bacteriológicas indican una susceptibilidad adecuada al fármaco:
Escherichia coli
Enterobacter aerogenes (anteriormente Aerobacter aerogenes)
Especie Shigella
Acinetobacter especie [anteriormente Mima especies y Especie de Herellea]
Infecciones del tracto respiratorio causadas por Haemophilus influenzae
Infecciones del tracto respiratorio y del tracto urinario causadas por Especie de Klebsiella
El clorhidrato de tetraciclina está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por los siguientes microorganismos grampositivos cuando las pruebas bacteriológicas indicaron una susceptibilidad adecuada al fármaco:
Para infecciones de las vías respiratorias superiores causadas por Streptococcus pneumoniae (anteriormente Diplococcus pneumoniae)
Infecciones de la piel y la estructura de la piel causadas por Staphylococcus aureus. Las tetraciclinas no son los medicamentos de elección en el tratamiento de ningún tipo de infecciones estafilocócicas
Cuando la penicilina está contraindicada, el clorhidrato de tetraciclina es un medicamento alternativo en el tratamiento de las siguientes infecciones:
Gonorrea sin complicaciones causada por Neisseria gonorrhoeae
Sífilis causada por Treponema pallidum
Yaws causados por Treponema pertenue
Listeriosis debido a Listeria monocytogenes
Ántrax debido a Bacillus anthracis
La infección de Vincent causada por Fusobacterium fusiforme
Actinomicosis causada por Actinomyces israelii
Infecciones causadas por Especie de Clostridia
En la amebiasis intestinal aguda, los clorhidrato de tetraciclina pueden ser una terapia complementaria útil para los amebicidas.
En el acné severo, los clorhidrato de tetraciclina pueden ser una terapia ad-unctiva útil.
Posología
Imex debe administrarse una hora antes o dos horas después de las comidas, ya que los alimentos y algunos productos lácteos interfieren con la absorción. La terapia debe continuarse hasta tres días después de que los síntomas hayan disminuido.
Todas las infecciones debidas a estreptococos beta-hemolíticos del Grupo A deben tratarse durante al menos 10 días.
Adultos (incluidos los ancianos) y niños mayores de 12 años: La dosis mínima recomendada es de 250 mg cada seis horas. Los niveles terapéuticos se alcanzan más rápidamente mediante la administración de 500 mg inicialmente, seguido de 250 mg cada seis horas. Para infecciones graves, la dosis puede aumentarse a 500 mg cada seis horas.
Niños menores de 12 años : Contraindicado en este grupo de edad.
Ancianos: Dosis habitual para adultos. Se debe tener precaución ya que la insuficiencia renal subclínica puede conducir a la acumulación de fármacos.
Insuficiencia renal: En general, los Imex están contraindicados en la insuficiencia renal y las recomendaciones de dosificación solo se aplican si el uso de esta clase de medicamento se considera absolutamente esencial. La dosis total debe reducirse mediante la reducción de las dosis individuales recomendadas y / o extendiendo los intervalos de tiempo entre las dosis.
Recomendaciones de dosificación en infecciones específicas:
Infecciones de la piel: Se deben administrar 250-500 mg diarios en dosis únicas o divididas durante al menos tres meses en el tratamiento del acné vulgar y la rosácea severa.
Infecciones estreptocócicas : Se debe administrar una dosis terapéutica de Imex durante al menos 10 días.
Brucellosis : 500 mg de Imex cuatro veces al día acompañado de estreptomicina.
Enfermedades de transmisión sexual: Se recomiendan 500 mg cuatro veces al día durante siete días en las siguientes infecciones: infecciones gonocócicas no complicadas (excepto infecciones anorrectales en el hombre); infección uretral, endocervical o rectal sin complicaciones causada por Clamidia trachomatis ; uretritis no gonococo causada por Ureaplasma urealyticum Epididimoorquitis aguda causada por. Chlamydia trachomatis, o Neisseria gonorrea, 500 mg cuatro veces al día durante 10 días. Sífilis primaria y secundaria: 500 mg cuatro veces al día durante 15 días. La sífilis de más de un año de duración (sífilis latente de sífilis incierta o de más de un año de duración, sífilis cardiovascular o benigna tardía), excepto la neurosífilis, debe tratarse con 500 mg, cuatro veces al día durante 30 días. El cumplimiento del paciente con este régimen puede ser difícil, por lo que se debe tener cuidado para fomentar el cumplimiento óptimo. Se recomienda un seguimiento minucioso, incluidas las pruebas de laboratorio.
Método de administración
Para administración oral.
Adultos: la dosis diaria habitual es de 1 a 2 g: para infecciones leves a moderadas: 500 mg dos veces al día o 250 mg qid; Se pueden requerir dosis más altas como 500 mg qid para infecciones graves.
Para niños mayores de ocho años: la dosis diaria habitual es de 10 a 20 mg / lb (25 a 50 mg / kg) de peso corporal dividido en cuatro dosis iguales.
La terapia debe continuarse durante al menos 24 a 48 horas después de que los síntomas y la fiebre hayan disminuido.
El tratamiento de la brucelosis, 500 mg de tetraciclina cuatro veces al día durante tres semanas debe ir acompañado de estreptomicina, 1 g por vía intramuscular dos veces al día la primera semana y una vez al día la segunda semana.
Para el tratamiento de la gonorrea sin complicaciones, 500 mg cada seis horas durante siete días.
Para el tratamiento de la sífilis, se debe administrar un total de 30 a 40 g en dosis igualmente divididas durante un período de 10 a 15 días. Se recomienda un seguimiento minucioso, incluidas las pruebas de laboratorio.
Infección uretral, endocervical o rectal no complicada en adultos causada por Clamidia trachomatis : 500 mg por vía oral, cuatro veces al día durante al menos siete días.
En casos de acné severo que, a juicio del médico, requiere un tratamiento a largo plazo, la dosis inicial recomendada es de 1 g al día en dosis divididas. Cuando se observa una mejora, generalmente dentro de una semana, la dosis debe reducirse gradualmente a niveles de mantenimiento que oscilan entre 125 y 500 mg diarios. En algunos pacientes puede ser posible mantener una remisión adecuada de las lesiones con alternancia o terapia intermitente. La terapia con tetraciclina del acné debería aumentar las otras medidas estándar que se sabe que son valiosas.
En pacientes con insuficiencia renal (ver ADVERTENCIAS) la dosis total debe reducirse mediante la reducción de las dosis individuales recomendadas y / o extendiendo los intervalos de tiempo entre las dosis.
En el tratamiento de las infecciones estreptocócicas, se debe administrar una dosis terapéutica de tetraciclina durante al menos 10 días.
Terapia concomitante: La absorción de tetraciclinas se ve afectada por los antiácidos que contienen aluminio, calcio o magnesio y preparaciones que contienen hierro.
Los alimentos y algunos productos lácteos también interfieren con la absorción.
Se recomienda la administración de cantidades adecuadas de líquido con la tableta y especialmente formulaciones de cápsulas de tetraciclina para lavar el medicamento y reducir el riesgo de irritación esofágica y ulceración (ver REACCIONES ADVERSAS)
- Disfunción renal / hepática crónica;
- Insuficiencia renal, particularmente si es grave;
- Lupus eritematoso sistémico;
- Niños menores de 12 años;
- Embarazo y lactancia de mujeres.
- Se ha informado hipertensión intracraneal benigna después del uso concomitante de Imexs y vitamina A o retinoides y, por lo tanto, el uso concurrente debe estar contraindicado.
Este medicamento está contraindicado en personas que han mostrado hiper sensibilidad a cualquiera de las tetraciclinas.
- Los medicamentos Imex pueden causar decoloración dental permanente (amarillo-gris-marrón), si se administran durante el desarrollo dental, en la última mitad del embarazo y en la infancia hasta los doce años de edad. También se ha informado hipoplasia de esmalte. Esta reacción adversa es más común durante el uso a largo plazo del medicamento, pero se ha observado después de cursos repetidos a corto plazo.
- La acción antianabólica de Imexs puede causar un aumento en BUN. Si bien esto no es un problema en aquellos con función renal normal, en pacientes con insuficiencia renal significativa, los niveles séricos más altos de Imex pueden provocar azotemia, hiperfosfatemia y acidosis.
- Cuando se trata la enfermedad venérea, donde se sospecha sífilis coexistente, se deben utilizar los procedimientos de diagnóstico adecuados. En todos estos casos, las pruebas serológicas mensuales deben realizarse durante al menos cuatro meses.
- El uso de antibióticos ocasionalmente puede provocar el crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, incluida la Candida. La observación constante de los pacientes es esencial. Si aparece un organismo resistente, el antibiótico debe suspenderse e instituirse la terapia adecuada.
- La diarrea, particularmente si es grave, persistente y / o con sangre, durante o después del tratamiento (incluidas varias semanas después del tratamiento) con tabletas Imex, puede ser sintomática de la enfermedad asociada a Clostridium difficile (CDAD). El CDAD puede variar en severidad de leve a potencialmente mortal, cuya forma más grave es la colitis pseudomembranosa. Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que desarrollan diarrea grave durante o después del tratamiento con tabletas Imex. Si se sospecha o confirma CDAD, las tabletas Imex deben suspenderse inmediatamente y se debe iniciar la terapia adecuada sin demora. Los medicamentos antiperistálticos están contraindicados en esta situación clínica.
- En la terapia a largo plazo, se debe realizar una evaluación periódica de laboratorio de los sistemas de órganos, incluidos estudios hematopoyéticos, renales y hepáticos.
- Se han asociado altas dosis de Imexs con un síndrome que involucra degeneración de hígado graso y pancreatitis.
- El uso de Imex en general está contraindicado en insuficiencia renal debido a una acumulación sistémica excesiva y se usa con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o aquellos que reciben medicamentos que pueden tener efectos hepatotóxicos; Se deben evitar dosis altas.
- Pueden producirse reacciones de fotosensibilidad en personas hipersensibles y se debe advertir a dichos pacientes que eviten la exposición directa a la luz solar natural o artificial y que interrumpan la terapia a la primera señal de malestar en la piel.
- El LES (lupus eritematoso sistémico) puede exacerbarse mediante el uso de Imexs.
- Se recomienda atención cuando se administra a pacientes con miastenia gravis.
Las tabletas Imex contienen amarillo ocaso (E110), que puede causar reacciones alérgicas de tipo.
ADVERTENCIAS
LA ANTIBIOTICA DE CLASE DE TETRACICLINA PUEDE CAUSAR EL DAÑO FETAL CUANDO SE ADMINISTRA A UNA MUJER EMBARAZADA. SI SE UTILIZA CUALQUIER TETRACÍCLINA DURANTE LA EMBARAZO, O SI EL PACIENTE SE CONVIERTE EN EMBARQUE DE ESTAS DROGAS, EL PACIENTE DEBE SER APROLLO
EL USO DE DROGAS DE LA CLASE DE TETRACICLINA DURANTE EL DESARROLLO DE DIENTES (ÚLTIMA MITAD DE EMBARAZO, INFANCIA Y NIÑOS A LA EDAD DE 8 AÑOS) PUEDE CAUSAR LA DISCOLORACIÓN PERMANENTE DE LOS DIENTES (BROYO DE GRIS).
Esta reacción adversa es más común durante el uso a largo plazo de los medicamentos, pero se ha observado después de cursos repetidos a corto plazo. También se ha informado hipoplasia de esmalte. LAS DROGAS DE TETRACICLINA, POR LO TANTO, NO DEBEN SER UTILIZADAS DURANTE EL DESARROLLO DE DIENTES A MENOS QUE NO SE GUSTE QUE OTORGAS SON EFECTIVAS O CONTRAINDICADAS
Todas las tetraciclinas forman un complejo de calcio estable en cualquier tejido formador de huesos. Se ha observado una disminución en la tasa de crecimiento de peroné en animales jóvenes (ratas y conejos) que reciben tetraciclina oral en dosis de 25 mg / kg cada seis horas. Se demostró que esta reacción es reversible cuando se suspendió el medicamento.
Los resultados de los estudios en animales indican que las tetraciclinas cruzan la placenta, se encuentran en los tejidos fetales y pueden tener efectos tóxicos en el feto en desarrollo (a menudo relacionado con el retraso del desarrollo esquelético). También se ha observado evidencia de embriotoxicidad en animales tratados temprano en el embarazo.
La acción antianabólica de la tetraciclina puede causar un aumento en el BUN. Si bien esto no es un problema en aquellos con función renal normal, en pacientes con insuficiencia significativa, los niveles séricos más altos de tetraciclina pueden provocar azotemia, hiperfosfatemia y acidosis. Si existe insuficiencia renal, incluso la dosis oral o parenteral habitual puede conducir a una acumulación sistémica excesiva del fármaco y a una posible toxicidad hepática. En tales condiciones, se indican dosis inferiores a las habituales y, si la terapia se prolonga, pueden ser aconsejables las determinaciones a nivel sérico del medicamento.
Se ha observado fotosensibilidad, manifestada por una reacción exagerada de quemaduras solares, en algunas personas que toman tetraciclinas. Se debe informar a los pacientes que pueden estar expuestos a la luz solar directa o la luz ultravioleta que esta reacción puede ocurrir con medicamentos contra la tetraciclina, y el tratamiento debe suspenderse ante la primera evidencia de eritema cutáneo.
NOTA: Las reacciones de fotosensibilización se han producido con mayor frecuencia con demeclociclina, menos con clortetraciclina y muy raramente con oxitetraciclina y tetraciclina.
PRECAUCIONES
General
Prescribir tabletas Imex '250' e Imex '500' (tabletas de clorhidrato de tetraciclina) en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o una indicación profiláctica es poco probable que brinde beneficio al paciente y aumenta el riesgo de desarrollar bacterias resistentes a los medicamentos.
Al igual que con otros antibióticos, el uso de este medicamento puede provocar un crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, incluidos los hongos. Si se produce una superinfección, se debe suspender el antibiótico y se debe instituir una terapia adecuada. NOTA: La superinfección del intestino por estafilococos puede ser potencialmente mortal.
El seudotumor cerebral (hipertensión intracraneal benigna) en adultos se ha asociado con el uso de tetraciclinas. Las manifestaciones clínicas habituales son dolor de cabeza y visión borrosa. Los voluminosos bronceados se han asociado con el uso de tetraciclinas en los bebés. Si bien ambas afecciones y síntomas relacionados generalmente se resuelven después de la interrupción de la tetraciclina, existe la posibilidad de secuelas permanentes.
Dado que es más probable que ocurran reacciones de sensibilidad en personas con antecedentes de alergia, asma, fiebre del heno o urticaria, la preparación debe usarse con precaución en tales individuos.
La sensibilización cruzada entre las diversas tetraciclinas es extremadamente común.
La incisión y el drenaje u otros procedimientos quirúrgicos deben realizarse junto con la terapia con antibióticos, cuando esté indicado.
Bajo ninguna circunstancia se deben administrar tetraciclinas obsoletas, ya que la degradación de las tetraciclinas es altamente nefrotóxica y, en ocasiones, ha producido un síndrome similar a Fanconi.
Pruebas de laboratorio
Durante la terapia a largo plazo, se debe realizar una evaluación periódica en laboratorio de la función del sistema de órganos, incluidos los sistemas renal, hepático y hematopoyético.
Todos los pacientes con gonorrea deben someterse a una prueba serológica de sífilis en el momento del diagnóstico. Los pacientes tratados con tetraciclina deben someterse a una prueba serológica de seguimiento para la sífilis después de 3 meses.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Los estudios a largo plazo realizados en ratas y ratones para determinar si el clorhidrato de tetraciclina tiene potencial carcinogénico fueron negativos. Algunos antibióticos relacionados (oxitetraciclina, minociclina) han mostrado evidencia de actividad oncogénica en ratas. En dosin vitro sistemas de ensayo de células de mamíferos (linfoma de ratón L51784y y células de pulmón de hámster chino), hubo evidencia de mutagenicidad a concentraciones de tetraciclina hidrocloruro de 60 y 10 µg / ml, respectivamente.
El clorhidrato de tetraciclina no tuvo efecto sobre la fertilidad cuando se administró en la dieta a ratas machos y hembras en una ingesta diaria de 25 veces la dosis humana.
Embarazo: efectos teratogénicos : Embarazo Categoría D (ver ADVERTENCIAS.)
Embarazo: efectos no teratogénicos : (ver ADVERTENCIAS.)
Trabajo y entrega
Se desconoce el efecto de las tetraciclinas en el trabajo y la entrega.
Madres lactantes
Las tetraciclinas están presentes en la leche de las mujeres lactantes que toman un medicamento en esta clase. Debido a la posibilidad de reacciones adversas graves en lactantes de tetraciclinas, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o suspender la droga, teniendo en cuenta la importancia de la droga para la madre (ver ADVERTENCIAS.)
Uso pediátrico
Ver ADVERTENCIAS y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
Ninguno conocido.
La siguiente convención se ha utilizado para la clasificación de frecuencia. Muy frecuentes (> 1/10); común (> 1/100 y <1/10); poco frecuentes (> 1/1000 y <1/100); raro (> 1 / 10,000 y <1/1000); muy raro (<1 / 10,000); Frecuencia no conocida.
Infecciones e infestaciones :
Frecuencia no conocida: crecimiento excesivo de organismos resistentes (Candida albicans, en particular); esto puede causar glositis, estomatitis, colitis pseudomembranosa (crecimiento excesivo de Clostridium difficile), enterocolitis (causada por estafilococos resistentes), irritación rectal y vaginal, lesiones inflamatorias (con crecimiento excesivo candidial) en las regiones anogenitales
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Raras: anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia, eosinofilia, agranulocitosis, anemia aplásica.
Trastornos del sistema inmunitario:
Frecuencia no conocida: reacciones de hipersensibilidad que incluyen síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, necrólisis epidérmica tóxica, urticaria, anafilaxia, púrpura anafilactoide, pericarditis y exacerbación del lupus eritematoso sistémico, erupciones farmacológicas fijas, dermatitis exfoliativa.
Trastornos endocrinos:
Frecuencia no conocida: decoloración microscópica marrón-negro del tejido tiroideo. No se sabe que ocurran anormalidades de la función tiroidea.
Trastornos del sistema nervioso:
Frecuencia no conocida: dolor de cabeza.
Trastornos oculares:
Frecuencia no conocida: alteraciones visuales, pérdida visual permanente.
Trastornos vasculares:
Frecuencia no conocida: fontanelos abultados en lactantes; hipertensión intracraneal benigna en juveniles y adultos. Las características actuales fueron dolor de cabeza, mareos, tinnitus y trastornos visuales, como desenfoque de la visión, escotomata y diplopía. El tratamiento debe cesar si se desarrolla evidencia de presión intracraneal elevada.
Trastornos gastrointestinales :
Raras: disfagia, esofagitis y ulceración esofágica (la mayoría de estos pacientes tomaron medicamentos inmediatamente antes de acostarse)
Frecuencia no conocida: irritaciones gastrointestinales, náuseas, molestias abdominales, vómitos, diarrea, anorexia, pancreatitis, decoloración dental permanente e hipoplasia del esmalte en niños. La decoloración dental también se ha visto en adultos. Si se produce irritación gástrica, se deben tomar tabletas con alimentos.
Trastornos hepatobiliares :
Raras: aumentos transitorios en las pruebas de función hepática, hepatitis, ictericia, insuficiencia hepática.
Frecuencia no conocida: hepatotoxicidad asociada con el hígado graso.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Frecuencia no conocida: erupciones eritematosas y maculopapulares, fotosensibilidad (se debe recomendar a los pacientes expuestos a la luz solar directa o a la luz ultravioleta que suspendan el tratamiento si se produce alguna reacción cutánea), prurito, dermatosis ampollosas, decoloración de la piel.
Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y óseos:
Frecuencia no conocida: aumento de la debilidad muscular en pacientes con miastenia gravis.
Trastornos renales y urinarios:
Raras: insuficiencia renal aguda, nefritis.
Frecuencia no conocida: urea sérica elevada, disfunción renal, especialmente en pacientes con insuficiencia renal preexistente.
Informe de sospechas de reacciones adversas
Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite un monitoreo continuo del equilibrio beneficio / riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre cualquier sospecha de reacción adversa a través del Esquema de la Tarjeta Amarilla; sitio web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Gastrointestinal: anorexia, angustia epigástrica, náuseas, vómitos, diarrea, heces blandas voluminosas, estomatitis, dolor de garganta, glositis, lengua negra y peluda, disfagia, ronquera, enterocolitis y lesiones inflamatorias (con crecimiento excesivo de la candidal) en la región anogenital, incluidas la proctitis y el prurito. Se han notificado casos raros de esofagitis y ulceración esofágica en pacientes que reciben particularmente la cápsula y también las formas de tetraciclinas en tabletas. Se informó que la mayoría de los pacientes tenían medicamentos inmediatamente antes de acostarse (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). Estas reacciones han sido causadas tanto por la administración oral como parenteral de tetraciclinas, pero son menos frecuentes después del uso parenteral.
Estructuras de piel y piel : erupciones maculopapulares y eritematosas. Se ha informado dermatitis exfoliativa, pero es poco común. La onicólisis y la decoloración de las uñas se han informado raramente. Se ha producido fotosensibilidad. (Ver ADVERTENCIAS).
Toxicidad renal: Se han informado aumentos en BUN y aparentemente están relacionados con la dosis. (Ver ADVERTENCIAS.)
Colestasis hepática : se ha informado raramente, y generalmente se asocia con altos niveles de dosificación de tetraciclina.
Reacciones de hipersensibilidad : Anafilaxia; reacciones similares a la enfermedad del suero, como fiebre, erupción cutánea y artralgia; urticaria, edema angioneurótico, púrpura anafilactoide, pericarditis, exacerbación del lupus eritematoso sistémico.
Hematológico: Sangre : Se han informado anemia, anemia hemolítica, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, neutropenia y eosinofilia.
Varios: Se han reportado mareos y dolor de cabeza.
Cuando se administran durante períodos prolongados, se ha informado que las tetraciclinas producen decoloración microscópica marrón-negra de las glándulas tiroides. No se sabe que ocurran anormalidades de la función tiroidea. Se han informado fontanelas abultadas en lactantes e hipertensión intracraneal en adultos. (Ver PRECAUCIONES Generales.)
Síntomas
- Puede haber náuseas y vómitos.
- La cristaluria y la hematuria pueden ocurrir después de dosis muy grandes.
- Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad.
Tratamiento
No hay antídoto específico.
- La descontaminación gástrica no es necesaria.
- Administre líquidos orales para vómitos severos y diarrea si es necesario.
- Gestionar las reacciones de anafilaxia convencionalmente.
- Las convulsiones breves individuales no requieren tratamiento. Si es frecuente o prolongado, controle con diazepam intravenoso o lorazepam.
- Terapia sintomática general según lo indicado por la condición clínica del paciente.
En caso de sobredosis, trate sintomáticamente e instituya medidas supportivas.
Grupo farmacoterapéutico: el clorhidrato de Imex es un antibiótico bacteriostático de amplio espectro.
Código ATC: D06AA04
Los imexs se incorporan a las células bacterianas sensibles mediante un proceso de transporte activo. Una vez dentro de la célula, se unen reversiblemente a la subunidad 30S del ribosoma, evitando la unión del ARN de transferencia de aminoacilo e inhibiendo la síntesis de proteínas y, por lo tanto, el crecimiento celular. Aunque los Imex también inhiben la síntesis de proteínas en las células de mamíferos, no se toman activamente, lo que permite efectos selectivos en el organismo infectante.
Absorción
La mayoría de los Imex se absorben de manera incompleta del tracto gastrointestinal, aproximadamente el 60-80% de una dosis de Imex generalmente está disponible. El grado de absorción disminuye por la presencia de iones metálicos divalentes y trivalentes con los que los Imex forman complejos insolubles estables y en un grado variable por la leche o los alimentos. La formulación con fosfato puede mejorar la absorción de Imex.
Las concentraciones plasmáticas dependerán del grado de absorción. La administración de Imex 500mg cada 6 horas generalmente produce concentraciones en estado estacionario de 4-5µg / ml. Las concentraciones plasmáticas máximas ocurren aproximadamente 1-3 horas después de la ingestión. Se pueden lograr concentraciones más altas después de la administración intravenosa; Las concentraciones pueden ser más altas en mujeres que en hombres.
Distribución
En la circulación, el 20-65% de Imex se une a las proteínas plasmáticas.
Están ampliamente distribuidos en los tejidos y fluidos del cuerpo. Las concentraciones en el líquido cefalorraquídeo son relativamente bajas, pero pueden aumentarse si las meninges están inflamadas. Pequeñas cantidades aparecen en la saliva y los fluidos del ojo y los pulmones. Los imex aparecen en la leche de las madres lactantes, donde las concentraciones pueden ser del 60% o más de las del plasma. Se difunden a través de la placenta y aparecen en la circulación fetal en concentraciones de aproximadamente 25 a 75% de las personas en la sangre materna. Los imexs se retienen en sitios de formación de hueso nuevo y calcificación reciente y en el desarrollo de dientes.
Los Imexs se han clasificado en términos de su duración de acción en el cuerpo, aunque las divisiones parecen superponerse un poco.
Eliminación
Los Imex se excretan en la orina y en las heces. El aclaramiento renal es por filtración glomerular. Hasta el 55% de una dosis se elimina sin cambios en la orina; Las concentraciones en la orina de hasta 300 µg / ml de Imex pueden alcanzarse dos horas después de tomar una dosis habitual y mantenerse hasta 12 horas. La excreción urinaria aumenta si la orina se alcaliniza. Los Imex se excretan en la bilis donde pueden ocurrir concentraciones de 5 a 25 veces mayores que las del plasma. Como hay alguna reabsorción enterohepática, la eliminación completa es lenta. Se producen cantidades considerables en las heces después de la administración.
No aplica.
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