TFC

TFC es un antibiótico bacteriostático de amplio espectro que funciona contra una variedad de organismos grampositivos y gramnegativos.

Las infecciones causadas por organismos sensibles a TFC incluyen:

1) Infecciones respiratorias: Neumonía y otras infecciones del tracto respiratorio inferior debido a cepas susceptibles de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae y otros organismos. Mycoplasma pneumoniae Neumonía. Tratamiento de la bronquitis crónica (incluida la profilaxis de las exacerbaciones agudas) y la tos ferina.

2) Infecciones del tracto urinario: Causado por cepas susceptibles de la especie Klebsiella. Especies de Enterobacter, Escherichia coli, Streptococcus faecalis y otros organismos.

3) Enfermedades de transmisión sexual: Infecciones por Clamidia trachomatis incluyendo uretra no complicada, infecciones endocervicales o rectales. Uretritis no gonococo causada por Ureaplasma urealyticum TFC también está indicado para chancroide, granuloma inguinale y linfogranuloma venereum.

TFC es un medicamento alternativo para el tratamiento de la gonorrea y la sífilis resistentes a la penicilina.

4) Infecciones de la piel : Acné vulgar cuando la terapia con antibióticos se considera necesaria y la rosácea severa.

5) Infecciones oftálmicas: El tracoma, aunque el agente infeccioso, según lo evaluado por inmunofluorescencia, no siempre se elimina. La conjuntivitis por inclusión puede tratarse con TFC oral solo o en combinación con agentes tópicos.

6) Infecciones rickettsiales : Tifus de las Montañas Rocosas, grupo tifoideo, fiebre Q y endocarditis por coxiella y fiebre por garrapatas.

7) Otras infecciones: Síndrome del bucle estancado. Psitacosis, brucelosis (en combinación con estreptomicina), cólera, peste bubónica, fiebre por recaída de piojos y garrapatas, tularemia, glande, melioidosis y amebiasis intestinal aguda (como complemento de los amobicidas).

TFC es un medicamento alternativo para el tratamiento de la leptospirosis, incendios de gas y tétanos.

Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y la efectividad de las tabletas TFC '250' y TFC '500' (Tabletas de clorhidrato de tetraciclina) y otros fármacos antibacterianos, debe sumar - ycin '250' - y TFC '500' - tabletas (Tabletas de clorhidrato de tetraciclina) usado solo para tratar o prevenir infecciones, donde hay sospechas demostrables o fuertes, que son causados por bacterias susceptibles. Si hay información disponible sobre cultivo y sensibilidad, debe considerar elegir o modificar la terapia antibacteriana. En ausencia de dichos datos, los patrones epidemiológicos y de susceptibilidad locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.

El clorhidrato de tetraciclina está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones:

Tifus de las Montañas Rocosas, tifoidea y tifoidea, fiebre Q, sialpox de cricket y fiebre por garrapatas causada por Rickettsiae.

Infecciones respiratorias causadas por Mycoplasma pneumoniae

Linfogranuloma venéreo causado por Clamidia trachomatis

Psitacosis y ornitosis a través Clamidia psittaci

Tracoma causado por Chlamydia trachomatis, aunque el agente infeccioso no siempre se elimina, según lo evaluado por inmunofluorescencia

La absorción de conjuntivitis causada por Clamidia trachomatis

El clorhidrato de tetraciclina está indicado para el tratamiento de infecciones uretrales, endocervicales o rectales no complicadas en adultos causadas por Clamidia trachomatis

Uretritis gonorreica causada por Ureaplasma urealyticum Fiebre alternativa de Borrelia recurrentis

El clorhidrato de tetraciclina también está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por los siguientes microorganismos gramnegativos:

Chancroid causado por Haemophilus ducreyi

Pasar por Yersinia pestis (anteriormente Pasteurella pestis)

Tularemia a través Francisella tularensis (anteriormente Pasteurella tularensis)

Cólera causado por Vibrio cholerae (anteriormente Vibrio coma)

Campylobacter infecciones del feto Campylobacter fetus (anteriormente Vibrio feto)

Brucelosis debido a Brucella Especie (en relación con estreptomicina)

Bartonelosis a través Bartonella bacilliformis

Granuloma inguinale causado por Calymmatobacterium granulomatis

Como se ha demostrado que muchas cepas de los siguientes grupos de microorganismos son resistentes al clorhidrato de tetraciclina, se recomiendan pruebas de cultivo y sensibilidad.

El clorhidrato de tetraciclina está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por los siguientes microorganismos gramnegativos cuando las pruebas bacteriológicas indican una susceptibilidad adecuada al fármaco:

Escherichia coli

Enterobacter aerogenes (anteriormente Aerobacter aerogenes)

Especie Shigella

Acinetobacter Especie [anteriormente Mima Especie y Especie de Herellea]

Infecciones respiratorias causadas por Haemophilus influenzae

Infecciones del tracto respiratorio y del tracto urinario Especie de Klebsiella

El clorhidrato de tetraciclina está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por los siguientes microorganismos grampositivos cuando las pruebas bacteriológicas indican una susceptibilidad adecuada al fármaco:

Para infecciones del tracto respiratorio superior causadas por Streptococcus pneumoniae (anteriormente Diplococcus pneumoniae)

Infecciones de la piel y la estructura de la piel Staphylococcus aureus. Las tetraciclinas no son los medicamentos de elección en el tratamiento de infecciones estafilocócicas de ningún tipo

Si la penicilina está contraindicada, el clorhidrato de tetraciclina es un medicamento alternativo para tratar las siguientes infecciones:

Gonorrea sin complicaciones causada por Neisseria gonorrhoeae

Sífilis causada por Treponema pallidum

Yaws causados por Treponema pertenue

Listeriosis a través Listeria monocytogenes

Ántrax a través Bacillus anthracis

- Infección de Vincent a través Fusobacterium fusiforme

Actinomicosis causada por Actinomyces israelii

Infecciones por Tipos de clostridia

En la amebiasis intestinal aguda, el clorhidrato de tetraciclina puede ser una terapia adicional útil para los amobicidas.

En el acné severo, la terapia ad-juntiva con clorhidrato de tetraciclina puede ser útil.

Posología

TFC debe administrarse una hora antes o dos horas después de las comidas, ya que los alimentos y algunos productos lácteos afectan la absorción. La terapia debe continuar hasta tres días después de que los síntomas hayan disminuido.

Todas las infecciones por estreptococos beta-hemolíticos del grupo A deben tratarse durante al menos 10 días.

Adultos (incluidos los ancianos) y niños mayores de 12 años: La dosis mínima recomendada es de 250 mg cada seis horas. Los niveles terapéuticos se alcanzan inicialmente más rápido al administrar 500 mg, seguidos de 250 mg cada seis horas. En infecciones graves, la dosis puede aumentarse a 500 mg cada seis horas.

Niños menores de 12 años : contraindicado en este grupo de edad.

mayor: Dosis habitual para adultos. Se debe tener precaución ya que la insuficiencia renal subclínica puede conducir a la acumulación de fármacos.

Insuficiencia renal : en general, los TFC están contraindicados en la disfunción renal y las recomendaciones de dosificación solo se aplican si el uso de esta clase de medicamentos se considera absolutamente esencial. La dosis total debe reducirse reduciendo las dosis únicas recomendadas y / o extendiendo los intervalos de tiempo entre las dosis.

Recomendaciones de dosificación para ciertas infecciones:

Infecciones de la piel : Se deben administrar 250-500 mg diarios en dosis únicas o parciales durante al menos tres meses para tratar el acné vulgar y la rosácea pesada.

Infecciones estreptocócicas: Se debe administrar una dosis terapéutica de TFC durante al menos 10 días.

Brucellose : 500 mg de TFC cuatro veces al día acompañado de estreptomicina.

Enfermedades de transmisión sexual: Se recomiendan 500 mg cuatro veces al día durante siete días para las siguientes infecciones: infecciones gonocócicas sin complicaciones (excepto infecciones anorrectales en humanos); infección uretral, endocervical o rectal sin complicaciones Clamidia trachomatis ; uretritis no gonococo Ureaplasma urealyticum Epididimoorquitis aguda causada por. Chlamydia trachomatis, o Neisseria Gonorrhoe, 500 mg cuatro veces al día durante 10 días. Sífilis primaria y secundaria: 500 mg cuatro veces al día durante 15 días. La sífilis que dura más de un año (sífilis latente que dura más de un año, sífilis cardiovascular o benigna tardía) que no sea neurosífilis debe tratarse con 500 mg cuatro veces al día durante 30 días. Puede ser difícil para el paciente cumplir con este régimen, por lo que se debe tener cuidado para promover el cumplimiento óptimo. Se recomienda un seguimiento minucioso, incluidas las pruebas de laboratorio.

Método de aplicación

Para administración oral.

Adultos: la dosis diaria habitual es de 1 a 2 g: para infecciones leves a moderadas: 500 mg dos veces al día o 250 mg qid; Las infecciones graves pueden requerir dosis más altas, como 500 mg qid.

Para niños mayores de ocho años: la dosis diaria habitual es de 10 a 20 mg / lb (25 a 50 mg / kg) de peso corporal, dividida en cuatro dosis iguales.

La terapia debe continuar al menos 24 a 48 horas después de que los síntomas y la fiebre hayan disminuido.

El tratamiento de la brucelosis, 500 mg de tetraciclina cuatro veces al día durante tres semanas debe ir acompañado de estreptomicina, 1 g por vía intramuscular dos veces al día en la primera semana y una vez al día en la segunda semana.

Para el tratamiento de gonorrea no complicada 500 mg cada seis horas durante siete días.

Para tratar la sífilis, se debe administrar un total de 30 a 40 g en dosis divididas uniformemente durante un período de 10 a 15 días. Se recomienda un seguimiento minucioso, incluidas las pruebas de laboratorio.

Infección uretra, endocervical o rectal no complicada en adultos causada por Clamidia trachomatis : 500 mg por vía oral, cuatro veces al día durante al menos siete días.

En el caso del acné severo, que el médico cree que requiere un tratamiento a largo plazo, la dosis inicial recomendada es de 1 g al día en dosis divididas. Si se encuentra una mejora, la dosis generalmente debe reducirse gradualmente a un nivel de mantenimiento de 125 a 500 mg diarios en una semana. En algunos pacientes puede ser posible mantener una remisión adecuada de las lesiones con tratamiento alternativo o terapia intermitente. La terapia con tetraciclina de acné debe complementar las otras medidas estándar que se sabe que son valiosas.

En pacientes con insuficiencia renal (verADVERTENCIAS ) la dosis total debe reducirse reduciendo las dosis únicas recomendadas y / o extendiendo los intervalos de tiempo entre las dosis.

Se debe administrar una dosis terapéutica de tetraciclina durante al menos 10 días cuando se tratan infecciones estreptocócicas.

Terapia de acompañamiento: La absorción de tetraciclinas se ve afectada por los antiácidos que contienen aluminio, calcio o magnesio y las preparaciones que contienen hierro.

Los alimentos y algunos productos lácteos también interfieren con la absorción.

Se recomienda la administración de cantidades suficientes de líquido con la tableta y, en particular, formulaciones de cápsulas de tetraciclina para lavar el medicamento y reducir el riesgo de irritabilidad y ulceración del esófago (ver EFECTOS ADVERSOS)

- Disfunción renal / hepática crónica;

- disfunción renal, especialmente si es grave;

- Lupus eritematoso sistémico;

- niños menores de 12 años;

- embarazo y mujeres que están amamantando.

- se ha informado hipertensión intracraneal benigna después del uso concomitante de TFC y vitamina A o retinoides, y por lo tanto, el uso concomitante debe estar contraindicado.

Este medicamento está contraindicado en personas que han mostrado hipersensibilidad a una de las tetraciclinas.

- TFC-Medikamente können bleibende Zahnverfärbungen (gelb-Grau-Braun) verursachen, wenn Sie während der Zahnentwicklung, in der letzten schwangerschaftshälfte und im Säuglingsalter bis zu zwölf Jahren verabreicht werden. Emaille Hypoplasie wurde auch berichtet. Diese Nebenwirkungen treten häufiger während der Langzeitanwendung des Arzneimittels auf, wurden jedoch nach wiederholten kurzzeitkursen beobachtet.

- Die Anti-anabole Wirkung von TFCs kann zu einer Erhöhung des BRÖTCHENS führen. Während dies bei Patienten mit normaler Nierenfunktion kein problem darstellt, können bei Patienten mit signifikant eingeschränkter Nierenfunktion höhere TFC-Serumspiegel zu azotämie, hyperphosphatämie und Azidose führen.

- Bei der Behandlung von Geschlechtskrankheiten, bei denen der Verdacht auf koexistente syphilis besteht, sollten geeignete diagnostische Verfahren angewendet werden. In all diesen Fällen sollten monatliche serologische tests für mindestens vier Monate durchgeführt werden.

- Die Verwendung von Antibiotika kann gelegentlich zum überwachsen von nichtmuskeptiven Organismen einschließlich Candida führen. Eine ständige Beobachtung der Patienten ist unerlässlich. Wenn ein resistenter Organismus Auftritt, sollte das Antibiotikum abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.

- Durchfall, insbesondere wenn schwere, anhaltende und/oder blutige Diarrhöe während oder nach der Behandlung (auch mehrere Wochen nach der Behandlung) mit TFC-Tabletten symptomatisch für die Clostridium difficile - assoziierte Erkrankung (CDAD) sein können). CDAD kann in der schwere von leicht bis lebensbedrohlich reichen, die schwerste form davon ist pseudomembranöse Kolitis. Es ist daher wichtig, diese Diagnose bei Patienten zu berücksichtigen, die während oder nach der Behandlung mit TFC-Tabletten schweren Durchfall entwickeln. Wenn CDAD vermutet oder bestätigt wird, sollten TFC-Tabletten sofort abgesetzt und eine geeignete Therapie unverzüglich eingeleitet werden. Anti-peristaltika sind in dieser klinischen situation kontraindiziert.

- In der Langzeittherapie sollten regelmäßige Laboruntersuchungen von Organsystemen, einschließlich hämatopoetischer, renaler und Hepatischer Studien, durchgeführt werden.

- Hohe Dosen von TFCs wurden mit einem Syndrom mit fettleberdegeneration und Pankreatitis in Verbindung gebracht.

- Die Anwendung von TFC im Allgemeinen ist bei Nierenfunktionsstörungen aufgrund übermäßiger systemischer Akkumulation kontraindiziert und wird bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder bei Patienten, die Arzneimittel erhalten, die hepatotoxische Wirkungen haben können, mit Vorsicht angewendet; hohe Dosen sollten vermieden werden.

- Lichtempfindlichkeitsreaktionen können bei überempfindlichen Personen auftreten, und solche Patienten sollten gewarnt werden, direkte Exposition gegenüber natürlichem oder künstlichem Sonnenlicht zu vermeiden und die Therapie bei den ersten Anzeichen von Hautbeschwerden abzubrechen.

- SLE (systemischer lupus erythematodes) kann durch die Verwendung von TFCs verschlimmert werden.

- Vorsicht ist geboten, wenn Patienten mit myasthenia gravis verabreicht.

TFC-Tabletten enthalten sonnenuntergangsgelb (E110), das allergische Reaktionen hervorrufen kann.

WARNUNGEN

ANTIBIOTIKA der TETRACYCLIN-KLASSE KÖNNEN FETALE SCHÄDEN VERURSACHEN, WENN SIE einer SCHWANGEREN FRAU VERABREICHT werden. WENN TETRACYCLIN WÄHREND DER SCHWANGERSCHAFT ANGEWENDET WIRD ODER WENN DER PATIENT WÄHREND DER EINNAHME DIESER ARZNEIMITTEL SCHWANGER WIRD, SOLLTE DER PATIENT ÜBER DIE POTENZIELLE GEFAHR FÜR DEN FÖTUS INFORMIERT WERDEN.

die VERWENDUNG von MEDIKAMENTEN der TETRACYCLIN-KLASSE WÄHREND der ZAHNENTWICKLUNG (LETZTE Hälfte der SCHWANGERSCHAFT, KINDHEIT und KINDHEIT bis zum ALTER von 8 JAHREN) KANN zu BLEIBENDEN VERFÄRBUNGEN der ZÄHNE (GELBLICH-GRAU-BRAUN) FÜHREN.

Diese Nebenwirkungen treten häufiger während der Langzeitanwendung der Arzneimittel auf, wurden jedoch nach wiederholten kurzzeitkursen beobachtet. Emaille Hypoplasie wurde auch berichtet. TETRACYCLIN-MEDIKAMENTE SOLLTEN DAHER WÄHREND der ZAHNENTWICKLUNG nicht ANGEWENDET werden, es SEI denn, ANDERE MEDIKAMENTE sind WAHRSCHEINLICH nicht WIRKSAM oder KONTRAINDIZIERT.

Alle tetracycline bilden einen stabilen calciumkomplex in jedem knochenbildenden Gewebe. Eine Abnahme der Fibula-Wachstumsrate wurde bei Jungen Tieren (Ratten und Kaninchen) beobachtet, denen alle sechs Stunden Tetracyclin zum einnehmen in Dosen von 25 mg/kg verabreicht wurde. Es wurde gezeigt, dass diese Reaktion reversibel ist, wenn das Arzneimittel abgesetzt wurde.

Ergebnisse von Tierversuchen zeigen, dass tetracycline die Plazenta überqueren, in fötalen Geweben vorkommen und toxische Wirkungen auf den sich entwickelnden Fötus haben können (oft im Zusammenhang mit einer Verzögerung der Skelettentwicklung). Hinweise auf eine embryotoxizität wurden auch bei Tieren festgestellt, die früh in der Schwangerschaft behandelt wurden.

Die antianabolische Wirkung von Tetracyclin kann zu einer Erhöhung des BRÖTCHENS führen. Während dies bei Patienten mit normaler Nierenfunktion kein problem darstellt, können bei Patienten mit signifikant eingeschränkter Funktion höhere tetracyclinspiegel im serum zu azotämie, hyperphosphatämie und Azidose führen. Wenn eine Nierenfunktionsstörung vorliegt, kann selbst die übliche orale oder parenterale Dosis zu einer übermäßigen systemischen Akkumulation des Arzneimittels und einer möglichen Lebertoxizität führen. Unter solchen Bedingungen sind niedrigere als übliche Dosen indiziert, und wenn die Therapie verlängert wird, können serumspiegelbestimmungen des Arzneimittels ratsam sein.

Lichtempfindlichkeit, die sich in einer übertriebenen sonnenbrandreaktion äußert, wurde bei einigen Personen beobachtet, die tetracycline Einnahmen. Patienten, die geeignet sind, direktem Sonnenlicht oder ultraviolettem Licht ausgesetzt zu sein, sollten darauf hingewiesen werden, dass diese Reaktion bei Tetracyclin-Arzneimitteln auftreten kann, und die Behandlung sollte bei den ersten Anzeichen eines hauterythems abgebrochen werden.

HINWEIS: Photosensibilisierungsreaktionen traten am häufigsten bei demeclocyclin, weniger bei chlortetracyclin und sehr selten bei Oxytetracyclin und Tetracyclin auf.

VORSICHTSMAßNAHMEN

allgemein

Die Verschreibung von TFC ' 250 '-und TFC' 500 ' - Tabletten (Tetracyclinhydrochlorid-Tabletten) in Abwesenheit einer nachgewiesenen oder stark vermuteten bakteriellen Infektion oder einer prophylaktischen Indikation bringt dem Patienten wahrscheinlich keinen nutzen und erhöht das Risiko der Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien.

Wie bei anderen Antibiotika kann die Verwendung dieses Arzneimittels zu einem überwachsen nichtmuskeptibler Organismen, einschließlich Pilze, führen. Wenn eine Superinfektion Auftritt, sollte das Antibiotikum abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden. HINWEIS: eine Superinfektion des Darms durch Staphylokokken kann lebensbedrohlich sein.

Pseudotumor cerebri (benigne intrakranielle Hypertonie) bei Erwachsenen wurde mit der Verwendung von Tetracyclinen in Verbindung gebracht. Die üblichen klinischen Manifestationen sind Kopfschmerzen und verschwommenes sehen. Prall gefüllte fon-tanele wurden mit der Verwendung von Tetracyclinen bei Säuglingen in Verbindung gebracht. Während sich diese beiden Zustände und die damit verbundenen Symptome normalerweise nach absetzen des tetracyclins auflösen, besteht die Möglichkeit permanenter Folgen.

Da empfindlichkeitsreaktionen eher bei Personen mit Allergien, asthma, Heuschnupfen oder Urtikaria in der Vorgeschichte auftreten, sollte das Präparat bei solchen Personen mit Vorsicht angewendet werden.

Kreuzsensibilisierung unter den verschiedenen Tetracyclinen ist extrem Häufig.

Inzision und drainage oder andere chirurgische Eingriffe sollten in Verbindung mit einer Antibiotikatherapie durchgeführt werden, wenn dies angezeigt ist.

Unter keinen Umständen sollten veraltete tetracycline verabreicht werden, da der Abbau von Tetracyclinen stark nephrotoxisch ist und gelegentlich ein Fanconi-ähnliches Syndrom hervorgerufen hat.

Labortests

Während der Langzeittherapie sollte eine regelmäßige Laboruntersuchung der Funktion des organsystems, einschließlich des Nieren -, Leber-und hämatopoetischen systems, durchgeführt werden.

Alle Patienten mit Gonorrhoe sollten zum Zeitpunkt der Diagnose einen serologischen test auf syphilis haben. Patienten, die mit Tetracyclin behandelt werden, sollten nach 3 Monaten einen serologischen folgetest auf syphilis durchführen lassen.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien, die an Ratten und Mäusen durchgeführt wurden, um festzustellen, ob tetracyclinhydrochlorid krebserregend ist, waren negativ. Einige Verwandte Antibiotika (Oxytetracyclin, Minocyclin) haben Hinweise auf Onkogene Aktivität bei Ratten gezeigt. In zweiin vitro Säugetierzellen-assaysystemen (l51784y - mauslymphom und chinesische hamster-Lungenzellen) gab es Hinweise auf mutagenität bei Tetracyclin-Hydrochlorid-Konzentrationen von 60 bzw.

Tetracyclinhydrochlorid hatte keinen Einfluss auf die Fruchtbarkeit, wenn es männlichen und weiblichen Ratten in der Nahrung bei einer täglichen Einnahme des 25-fachen der menschlichen Dosis verabreicht wurde.

Schwangerschaft: Teratogene Wirkungen: Schwangerschaft Kategorie D (siehe WARNHINWEISE.)

Schwangerschaft: Nonteratogenic Effekte: (siehe WARNUNGEN.)

Arbeit und Lieferung

Die Wirkung von Tetracyclinen auf Wehen und Entbindung ist unbekannt.

Stillende Mütter

Tetracycline sind in der Milch von stillenden Frauen vorhanden, die ein Medikament in dieser Klasse einnehmen. Aufgrund des Potenzials schwerwiegender Nebenwirkungen bei stillenden Säuglingen aufgrund von Tetracyclinen sollte unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter entschieden werden, ob die Stillzeit abgebrochen oder das Arzneimittel abgesetzt werden soll (siehe WARNHINWEISE.)

Pädiatrische Anwendung

Siehe WARNHINWEISE und DOSIERUNG und VERABREICHUNG.

La siguiente convención se utilizó para clasificar la frecuencia. Muy frecuentes (> 1/10); Frecuentes (> 1/100 y <1/10); inusual (> 1/1000 y <1/100); raro (> 1 / 10,000 y <1/1000); muy raro (<1/10. 000); Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Infecciones e infestación:

Frecuencia no conocida: organismos resistentes al crecimiento excesivo (especialmente Candida albicans); Esto puede causar glositis, estomatitis, colitis pseudomembranosa (clostridium difficile), enterocolitis (causada por estafilococos resistentes), irritación rectal y vaginal, lesiones inflamatorias (con sobrecorriente candidal)

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

Raras: anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia, eosinofilia, agranulocitosis, anemia aplásica.

Trastornos del sistema inmunitario:

Frecuencia no conocida: reacciones de hipersensibilidad que incluyen síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, necrólisis epidérmica tóxica, urticaria, anafilaxia, púrpura anafilactoide, pericarditis y empeoramiento del lupus eritematoso sistémico, recargos por fármacos sólidos, dermatitis exfoliativa.

Trastornos endocrinos :

Frecuencia no conocida: decoloración microscópica marrón-negro del tejido tiroideo. No se conocen anormalidades en la función tiroidea.

Trastornos del sistema nervioso :

Frecuencia no conocida: dolor de cabeza.

Trastornos oculares :

Frecuencia no conocida: problemas de visión, pérdida de visión permanente.

Trastornos vasculares :

Frecuencia no conocida: fontanelos abultados en lactantes; hipertensión intracraneal benigna en adolescentes y adultos. Las características actuales fueron dolor de cabeza, mareos, tinnitus y trastornos visuales, incluidos problemas de visión, escotomata y diplopía. El tratamiento debe detenerse cuando se desarrollan signos de aumento de la presión intracraneal.

Trastornos gastrointestinales :

Raras: disfagia, esofagitis y úlceras esofágicas (la mayoría de estos pacientes tomaron medicamentos inmediatamente antes de acostarse)

Frecuencia no conocida: irritación gastrointestinal, náuseas, molestias abdominales, vómitos, diarrea, anorexia, pancreatitis, decoloración dental permanente e hipoplasia de fusión en niños. La decoloración dental también se ha observado en adultos. Si se produce irritación estomacal, se deben tomar tabletas con alimentos.

Trastornos hepatobiliares :

Raras: aumento temporal en las pruebas de función hepática, hepatitis, ictericia, insuficiencia hepática.

Frecuencia no conocida: hepatotoxicidad asociada con el hígado graso.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Frecuencia no conocida: erupciones eritematosas y maculopapulares, sensibilidad a la luz (se debe recomendar a los pacientes expuestos a la luz solar directa o a la luz ultravioleta que suspendan el tratamiento si se produce una reacción cutánea), prurito, dermatosis ampollosas, decoloración de la piel.

Enfermedades del sistema musculoesquelético, tejido conectivo y huesos:

Frecuencia no conocida: aumento de la debilidad muscular en pacientes con miastenia gravis.

Trastornos renales y urinarios:

Raras: insuficiencia renal aguda, nefritis.

Frecuencia no conocida: aumento de la urea sérica, disfunción renal, especialmente en pacientes con insuficiencia renal preexistente.

Notificación de sospecha de efectos secundarios

Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen sobre los presuntos efectos secundarios a través del sistema de Tarjeta Amarilla; sitio web: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Gastrointestinal : Anorexia, molestias epigástricas, náuseas, vómitos, diarrea, heces blandas voluminosas, estomatitis, dolor de garganta, glositis, lengua de pelo negro, disfagia, ronquera, enterocolitis y lesiones inflamatorias (sobrecrecidas con candida) en la región anogenital, incluidas la proctitis y el prurito. Se han notificado casos raros de esofagitis y úlceras esofágicas en pacientes que recibieron las formas de tetraciclinas en cápsulas y tabletas en particular. Se informó que la mayoría de los pacientes habían recibido medicamentos inmediatamente antes de acostarse (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). Estas reacciones fueron causadas por la administración oral y parenteral de tetraciclinas, pero son menos comunes después del uso parenteral.

Estructuras de piel y piel : erupciones maculopapulares y eritematosas. Se ha informado dermatitis exfoliativa, pero es inusual. Raramente se ha informado de onicólisis y decoloración de las uñas. Se ha producido fotosensibilidad. (Ver ADVERTENCIAS).

Toxicidad renal : Se ha informado un aumento en BUN y parece depender de la dosis. (Ver ADVERTENCIAS .)

Colestasis hepática : se ha informado raramente y generalmente se asocia con altas dosis de tetraciclina.

Reacciones de hipersensibilidad : Anafilaxia; Reacciones similares a la enfermedad del suero, como fiebre, erupción cutánea y artralgia; Urticaria, edema angioneurótico, púrpura anafilactoide, pericarditis, empeoramiento del lupus eritematoso sistémico.

Hematológico: sangre : Se han informado anemia, anemia hemolítica, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, neutropenia y eosinofilia.

Varios: Se han reportado mareos y dolor de cabeza.

Se ha informado que una administración más larga de tetraciclinas causa una decoloración microscópica marrón-negra de la glándula tiroides. No se conocen anormalidades en la función tiroidea. Se ha informado de Pralle Fontanelle en lactantes e hipertensión intracraneal en adultos. (Ver PRECAUCIONES generales.)

Síntomas

- Puede haber náuseas y vómitos.

- La cristaluria y la hematuria pueden ocurrir después de dosis muy altas.

- Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad.

Tratamiento

No hay antídoto específico.

- La gastrocontaminación no es necesaria.

- Si el vómito es intenso y diarrea, administre líquidos para tomar si es necesario.

- Gestionar las reacciones de anafilaxia convencionalmente.

- Los calambres cortos individuales no requieren tratamiento. Con control frecuente o prolongado con diazepam intravenoso o lorazepam.

- Terapia sintomática general, según lo indicado por la condición clínica del paciente.

tratar sintomáticamente en caso de sobredosis e iniciar medidas súper portivas.