Tunfon

Posologie

Erwachsene

Behandlung eines akuten Gichtangriffs:

1 mg (2 Tabletten), gefolgt von 500 Mikrogramm (1 Tablette) nach 1 Stunde.

12 Stunden lang sollten keine weiteren Tabletten eingenommen werden.

Nach 12 Stunden kann die Behandlung bei Bedarf mit einer Höchstdosis von 500 Mikrogramm (1 Tablette) alle 8 Stunden fortgesetzt werden, bis die Symptome gelindert sind.

Der Behandlungsverlauf sollte enden, wenn die Symptome gelindert werden oder wenn insgesamt 6 mg (12 Tabletten) eingenommen wurden.

Im Rahmen der Behandlung sollten nicht mehr als 6 mg (12 Tabletten) eingenommen werden.

Nach Abschluss eines Kurses sollte ein anderer Kurs mindestens 3 Tage (72 Stunden) nicht gestartet werden.

Prophylaxe des Gichtangriffs zu Beginn der Therapie mit Allopurinol und Urikosurika:

500 Mikrogramm zweimal täglich.

Die Behandlungsdauer sollte festgelegt werden, nachdem Faktoren wie Fackelfrequenz, Gichtdauer sowie Vorhandensein und Größe von Tophi bewertet wurden.

Patienten mit Nierenfunktionsstörung:

Bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung mit Vorsicht anwenden.).

Patienten mit Leberfunktionsstörung

Bei Patienten mit leichter / mittelschwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht anwenden. Solche Patienten sollten sorgfältig auf Nebenwirkungen von Tunfone überwacht werden.

Ältere:

Mit Vorsicht anwenden.

Art der Verabreichung

Zur oralen Verabreichung

Tabletten sollten ganz mit einem Glas Wasser geschluckt werden

Posologie

Erwachsene

Behandlung eines akuten Gichtangriffs:

1 mg (2 Tabletten), gefolgt von 500 Mikrogramm (1 Tablette) nach 1 Stunde.

12 Stunden lang sollten keine weiteren Tabletten eingenommen werden.

Nach 12 Stunden kann die Behandlung bei Bedarf mit einer Höchstdosis von 500 Mikrogramm (1 Tablette) alle 8 Stunden fortgesetzt werden, bis die Symptome gelindert sind.

Der Behandlungsverlauf sollte enden, wenn die Symptome gelindert werden oder wenn insgesamt 6 mg (12 Tabletten) eingenommen wurden.

Im Rahmen der Behandlung sollten nicht mehr als 6 mg (12 Tabletten) eingenommen werden.

Nach Abschluss eines Kurses sollte ein anderer Kurs mindestens 3 Tage (72 Stunden) nicht gestartet werden.

Prophylaxe des Gichtangriffs zu Beginn der Therapie mit Allopurinol und Urikosurika:

500 Mikrogramm zweimal täglich.

Die Behandlungsdauer sollte festgelegt werden, nachdem Faktoren wie Fackelfrequenz, Gichtdauer sowie Vorhandensein und Größe von Tophi bewertet wurden.

Patienten mit Nierenfunktionsstörung:

Bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung mit Vorsicht anwenden.).

Patienten mit Leberfunktionsstörung

Bei Patienten mit leichter / mittelschwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht anwenden. Solche Patienten sollten sorgfältig auf Nebenwirkungen von Tunfon überwacht werden.

Ältere:

Mit Vorsicht anwenden.

Art der Verabreichung

Zur oralen Verabreichung

Tabletten sollten ganz mit einem Glas Wasser geschluckt werden

-

- Patienten mit Blutdyskrasien

- Schwangerschaft

- Stillen

- Frauen im gebärfähigen Alter, sofern keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen ergriffen werden

- Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung

- Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung

- Tunfone sollte bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, nicht angewendet werden, da es nicht durch Dialyse oder Austauschtransfusion entfernt werden kann.

- Tunfon ist bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen kontraindiziert, die einen P-Glykoprotein (P-gp) -Inhibitor oder einen starken CYP3A4-Inhibitor einnehmen

-

- Patienten mit Blutdyskrasien

- Schwangerschaft

- Stillen

- Frauen im gebärfähigen Alter, sofern keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen ergriffen werden

- Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung

- Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung

- Tunfon sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die sich einer Hämodialyse unterziehen, da es nicht durch Dialyse oder Austauschtransfusion entfernt werden kann.

- Tunfon ist bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen kontraindiziert, die einen P-Glykoprotein (P-gp) -Inhibitor oder einen starken CYP3A4-Inhibitor einnehmen

Tunfone ist potenziell toxisch, daher ist es wichtig, die von einem Arzt mit den erforderlichen Kenntnissen und Erfahrungen verschriebene Dosis nicht zu überschreiten.

Tunfone hat ein schmales therapeutisches Fenster. Die Verabreichung sollte abgebrochen werden, wenn toxische Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall auftreten.

Tunfon kann eine schwere Knochenmarkdepression (Agranulozytose, aplastische Anämie, Thrombozytopenie) verursachen. Die Veränderung des Blutbildes kann allmählich oder sehr plötzlich erfolgen. Insbesondere die aplastische Anämie weist eine hohe Sterblichkeitsrate auf. Regelmäßige Überprüfungen des Blutbildes sind unerlässlich.

Wenn Patienten Anzeichen oder Symptome entwickeln, die auf eine Dyskrasie der Blutkörperchen hinweisen könnten, wie Fieber, Stomatitis, Halsschmerzen, anhaltende Blutungen, Blutergüsse oder Hauterkrankungen, sollte die Behandlung mit Tunfone sofort abgebrochen und eine vollständige hämatologische Untersuchung durchgeführt werden.

Vorsicht ist geboten bei:

- Leber- oder Nierenfunktionsstörung

- Herz-Kreislauf-Erkrankungen

- Magen-Darm-Erkrankungen

- ältere und geschwächte Patienten

- Patienten mit Blutbildstörungen

Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sollten sorgfältig auf Nebenwirkungen von Tunfone überwacht werden.

Die gleichzeitige Anwendung mit P-gp-Inhibitoren und / oder mittelschweren oder starken CYP3A4-Inhibitoren erhöht die Exposition gegenüber Tunfon, was zu Tunfon-induzierter Toxizität einschließlich Todesfällen führen kann. Wenn bei Patienten mit normaler Nieren- und Leberfunktion eine Behandlung mit einem P-gp-Inhibitor oder einem mittelschweren oder starken CYP3A4-Inhibitor erforderlich ist, wird eine Verringerung der Tunfonendosis oder eine Unterbrechung der Tunfon-Behandlung empfohlen.

Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Patienten mit seltenen erblichen Problemen wie Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Tunfon ist potenziell toxisch, daher ist es wichtig, die von einem Arzt mit den erforderlichen Kenntnissen und Erfahrungen verschriebene Dosis nicht zu überschreiten.

Tunfon hat ein schmales therapeutisches Fenster. Die Verabreichung sollte abgebrochen werden, wenn toxische Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall auftreten.

Tunfon kann eine schwere Knochenmarkdepression (Agranulozytose, aplastische Anämie, Thrombozytopenie) verursachen. Die Veränderung des Blutbildes kann allmählich oder sehr plötzlich erfolgen. Insbesondere die aplastische Anämie weist eine hohe Sterblichkeitsrate auf. Regelmäßige Überprüfungen des Blutbildes sind unerlässlich.

Wenn Patienten Anzeichen oder Symptome entwickeln, die auf eine Dyskrasie der Blutkörperchen hinweisen könnten, wie Fieber, Stomatitis, Halsschmerzen, anhaltende Blutungen, Blutergüsse oder Hauterkrankungen, sollte die Behandlung mit Tunfon sofort abgebrochen und eine vollständige hämatologische Untersuchung sofort durchgeführt werden.

Vorsicht ist geboten bei:

- Leber- oder Nierenfunktionsstörung

- Herz-Kreislauf-Erkrankungen

- Magen-Darm-Erkrankungen

- ältere und geschwächte Patienten

- Patienten mit Blutbildstörungen

Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sollten sorgfältig auf Nebenwirkungen von Tunfon überwacht werden.

Die gleichzeitige Anwendung mit P-gp-Inhibitoren und / oder mittelschweren oder starken CYP3A4-Inhibitoren erhöht die Exposition gegenüber Tunfon, was zu Tunfon-induzierter Toxizität einschließlich Todesfällen führen kann. Wenn bei Patienten mit normaler Nieren- und Leberfunktion eine Behandlung mit einem P-gp-Inhibitor oder einem mittelschweren oder starken CYP3A4-Inhibitor erforderlich ist, wird eine Verringerung der Tunfon-Dosis oder eine Unterbrechung der Tunfon-Behandlung empfohlen.

Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Patienten mit seltenen erblichen Problemen wie Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Über den Einfluss von Tunfone auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu benutzen, liegen keine Details vor. Die Möglichkeit von Schläfrigkeit und Schwindel sollte jedoch berücksichtigt werden.

Über den Einfluss von Tunfon auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu benutzen, liegen keine Details vor. Die Möglichkeit von Schläfrigkeit und Schwindel sollte jedoch berücksichtigt werden.

Tunfone hat ein enges therapeutisches Fenster und ist bei Überdosierung extrem giftig. Patienten mit besonderem Toxizitätsrisiko sind Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen, Magen-Darm- oder Herzerkrankungen und Patienten mit extremem Alter.

Nach einer Überdosierung mit Tunfone sollten alle Patienten, auch wenn keine frühen Symptome vorliegen, zur sofortigen medizinischen Beurteilung überwiesen werden.

Klinisch:

Die Symptome einer akuten Überdosierung können sich verzögern (durchschnittlich 3 Stunden): Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, hämorrhagische Gastroenteritis, Volumenverarmung, Elektrolytanomalien, Leukozytose, Hypotonie in schweren Fällen. Die zweite Phase mit lebensbedrohlichen Komplikationen entwickelt sich 24 bis 72 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels: Multisystemorganfunktionsstörung, akutes Nierenversagen, Verwirrtheit, Koma, aufsteigende periphere motorische und sensorische Neuropathie, Myokarddepression, Panzytopenie, Rhythmien, Atemversagen, Konsumkoagulopathie. Der Tod ist normalerweise eine Folge von Atemdepressionen und Herz-Kreislauf-Zusammenbrüchen. Wenn der Patient überlebt, kann die Genesung mit einer Rebound-Leukozytose und einer reversiblen Alopezie einhergehen, die etwa eine Woche nach der ersten Einnahme beginnt.

Behandlung:

Es ist kein Gegenmittel verfügbar.

Beseitigung von Toxinen durch Magenspülung innerhalb einer Stunde nach akuter Vergiftung.

Betrachten Sie orale Aktivkohle bei Erwachsenen, die innerhalb von 1 Stunde nach der Präsentation mehr als 0,1 mg / kg Körpergewicht aufgenommen haben, und bei Kindern, die innerhalb von 1 Stunde nach der Präsentation jede Menge aufgenommen haben.

Hämodialyse hat keine Wirksamkeit (hohes scheinbares Verteilungsvolumen).

Enge klinische und biologische Überwachung in der Krankenhausumgebung.

Symptomatische und unterstützende Behandlung: Kontrolle der Atmung, Aufrechterhaltung des Blutdrucks und der Durchblutung, Korrektur des Flüssigkeits- und Elektrolytungleichgewichts.

Die tödliche Dosis variiert stark (7-65 mg Einzeldosis) für Erwachsene, beträgt jedoch im Allgemeinen etwa 20 mg.

Tunfon hat ein schmales therapeutisches Fenster und ist bei Überdosierung extrem giftig. Patienten mit besonderem Toxizitätsrisiko sind Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen, Magen-Darm- oder Herzerkrankungen und Patienten mit extremem Alter.

Nach einer Überdosierung mit Tunfon sollten alle Patienten, auch wenn keine frühen Symptome vorliegen, zur sofortigen medizinischen Beurteilung überwiesen werden.

Klinisch:

Die Symptome einer akuten Überdosierung können sich verzögern (durchschnittlich 3 Stunden): Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, hämorrhagische Gastroenteritis, Volumenverarmung, Elektrolytanomalien, Leukozytose, Hypotonie in schweren Fällen. Die zweite Phase mit lebensbedrohlichen Komplikationen entwickelt sich 24 bis 72 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels: Multisystemorganfunktionsstörung, akutes Nierenversagen, Verwirrtheit, Koma, aufsteigende periphere motorische und sensorische Neuropathie, Myokarddepression, Panzytopenie, Rhythmien, Atemversagen, Konsumkoagulopathie. Der Tod ist normalerweise eine Folge von Atemdepressionen und Herz-Kreislauf-Zusammenbrüchen. Wenn der Patient überlebt, kann die Genesung mit einer Rebound-Leukozytose und einer reversiblen Alopezie einhergehen, die etwa eine Woche nach der ersten Einnahme beginnt.

Behandlung:

Es ist kein Gegenmittel verfügbar.

Beseitigung von Toxinen durch Magenspülung innerhalb einer Stunde nach akuter Vergiftung.

Betrachten Sie orale Aktivkohle bei Erwachsenen, die innerhalb von 1 Stunde nach der Präsentation mehr als 0,1 mg / kg Körpergewicht aufgenommen haben, und bei Kindern, die innerhalb von 1 Stunde nach der Präsentation jede Menge aufgenommen haben.

Hämodialyse hat keine Wirksamkeit (hohes scheinbares Verteilungsvolumen).

Enge klinische und biologische Überwachung in der Krankenhausumgebung.

Symptomatische und unterstützende Behandlung: Kontrolle der Atmung, Aufrechterhaltung des Blutdrucks und der Durchblutung, Korrektur des Flüssigkeits- und Elektrolytungleichgewichts.

Die tödliche Dosis variiert stark (7-65 mg Einzeldosis) für Erwachsene, beträgt jedoch im Allgemeinen etwa 20 mg.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Medikamente gegen Gicht, ohne Einfluss auf den Harnsäurestoffwechsel. ATC-Code: M04AC01

In der Studie AGREE (Acute Gout Flare Receiving Tunfone Evaluation) wurden niedrig- und hochdosierte Tunfone unter Verwendung eines randomisierten, placebokontrollierten Designs verglichen. Das hochdosierte verlängerte Tunfon-Regime (4,8 mg insgesamt über 6 Stunden) wurde mit einem Placebo und einem niedrig dosierten abgekürzten Regime (1,8 mg insgesamt über 1 Stunde, d. H. 1,2 mg gefolgt von 0,6 mg in 1 Stunde). Beide Tunfone-Therapien waren mit 32,7% Respondern in der Hochdosisgruppe, 37,8% Respondern in der Niedrigdosisgruppe und 15,5% Respondern in der Placebo-Gruppe signifikant wirksamer als Placebo (P = 0,034 bzw. P = 0,005) gegenüber Placebo). Die Ergebnisse am primären 24-Stunden-Endpunkt zeigen eine überlegene Sicherheit von niedrig dosiertem Tunfon ohne Wirksamkeitsverlust im Vergleich zu hochdosiertem Tunfon für frühes akutes Gichtfackeln (selbst verabreicht innerhalb von 12 Stunden nach dem Auftreten des Aufflackerns). Die in dieser Studie durchgeführte pharmakokinetische Analyse zeigte, dass die Tunfone-Plasmakonzentration ab etwa 12 Stunden nach der Verabreichung bei gesunden Probanden erheblich verringert war.

Die Tunfonprophylaxe (0,6 mg zweimal täglich) während der Einleitung von Allopurinol bei chronischer Gichtarthritis verringerte die Häufigkeit und Schwere akuter Fackeln und die Wahrscheinlichkeit wiederkehrender Fackeln. Die Behandlung kann basierend auf klinischen Daten bis zu 6 Monate fortgesetzt werden. Potenzielle randomisierte kontrollierte Studien sind erforderlich, um die Fackelprophylaxe bis zu 6 Monate nach 6 Monaten und im Laufe der Zeit weiter zu bewerten.

Der Wirkungsmechanismus von Tunfone bei der Behandlung von Gicht ist nicht klar verstanden. Es wird angenommen, dass Tunfone gegen die entzündliche Reaktion auf Uratkristalle wirkt, indem es möglicherweise die Migration von Granulozyten in das entzündete Gebiet hemmt. Andere Eigenschaften von Tunfone, wie die Interaktion mit den Mikrotubuli, könnten ebenfalls zum Betrieb beitragen. Der Wirkungseintritt beträgt ungefähr 12 Stunden nach oraler Verabreichung und ist nach 1 bis 2 Tagen maximal.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Medikamente gegen Gicht, ohne Einfluss auf den Harnsäurestoffwechsel. ATC-Code: M04AC01

In der Studie AGREE (Acute Gout Flare Receiving Tunfon Evaluation) wurden niedrig- und hochdosierte Tunfon unter Verwendung eines randomisierten, placebokontrollierten Designs verglichen. Das hochdosierte verlängerte Tunfon-Regime (4,8 mg insgesamt über 6 Stunden) wurde mit einem Placebo und einem niedrig dosierten abgekürzten Regime (1,8 mg insgesamt über 1 Stunde, d. H. 1,2 mg gefolgt von 0,6 mg in 1 Stunde). Beide Tunfon-Therapien waren mit 32,7% Respondern in der Hochdosisgruppe, 37,8% Respondern in der Niedrigdosisgruppe und 15,5% Respondern in der Placebo-Gruppe signifikant wirksamer als Placebo (P = 0,034 bzw. P = 0,005) gegenüber Placebo). Die Ergebnisse am primären 24-Stunden-Endpunkt zeigen eine überlegene Sicherheit von niedrig dosiertem Tunfon ohne Wirksamkeitsverlust im Vergleich zu hochdosiertem Tunfon für frühes akutes Gichtfackeln (selbst verabreicht innerhalb von 12 Stunden nach dem Auftreten des Fackels). Die in dieser Studie durchgeführte pharmakokinetische Analyse zeigte, dass die Tunfon-Plasmakonzentration ab etwa 12 Stunden nach der Verabreichung bei gesunden Probanden erheblich verringert war.

Die Tunfonprophylaxe (0,6 mg zweimal täglich) während der Einleitung von Allopurinol bei chronischer Gichtarthritis verringerte die Häufigkeit und Schwere akuter Fackeln und die Wahrscheinlichkeit wiederkehrender Fackeln. Die Behandlung kann basierend auf klinischen Daten bis zu 6 Monate fortgesetzt werden. Potenzielle randomisierte kontrollierte Studien sind erforderlich, um die Fackelprophylaxe bis zu 6 Monate nach 6 Monaten und im Laufe der Zeit weiter zu bewerten.

Der Wirkungsmechanismus von Tunfon bei der Behandlung von Gicht ist nicht klar verstanden. Es wird angenommen, dass Tunfon gegen die entzündliche Reaktion auf Uratkristalle wirkt, indem es möglicherweise die Migration von Granulozyten in das entzündete Gebiet hemmt. Andere Eigenschaften von Tunfon, wie die Interaktion mit den Mikrotubuli, könnten ebenfalls zum Betrieb beitragen. Der Wirkungseintritt beträgt ungefähr 12 Stunden nach oraler Verabreichung und ist nach 1 bis 2 Tagen maximal.

Tunfone wird nach oraler Verabreichung schnell und fast vollständig resorbiert. Die maximalen Plasmakonzentrationen werden normalerweise nach 30 bis 120 Minuten erreicht. Die terminale Halbwertszeit beträgt 3 bis 10 Stunden. Die Plasmaproteinbindung beträgt ungefähr 30%. Tunfone wird teilweise in der Leber und dann teilweise über die Galle metabolisiert. Es reichert sich in Leukozyten an. Tunfone wird weitgehend in unveränderter Form und als Metaboliten im Kot ausgeschieden (80%). 10-20% werden im Urin ausgeschieden.

Nierenfunktionsstörung

Tunfone wird bei gesunden Probanden signifikant im Urin ausgeschieden. Die Clearance von Tunfon ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verringert. Die Gesamtkörperclearance von Tunfone war bei Patienten mit dialysierter Nierenerkrankung im Endstadium um 75% verringert.

Der Einfluss einer Nierenfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik von Tunfone wurde in einer Studie bei Patienten mit familiärem Mittelmeerfieber (FMF), 5 Frauen und 4 Männern mit (n = 4) und ohne (n = 5) Nierenfunktionsstörung untersucht. Das Durchschnittsalter betrug 30 Jahre (Bereich 19-42 Jahre). Alle 5 Patienten mit Nierenfunktionsstörung hatten eine durch Biopsie nachgewiesene Amyloidose. 4 4 hatten eine routinemäßige Hämodialyse und 1 hatte einen Serumkreatinin-CL von 15 ml / min. Sie könnten daher als schwer eingestuft werden. Die Probanden erhielten 1 mg Tunfon mit Ausnahme von 1 Proband mit Zirrhose, das 500 Mikrogramm erhielt. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wurde eine 4-fache Abnahme des Tunfone CL im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion (0,168 ± 0,063 l / h / kg vs. 0,727 ± 0,110 l / h / kg). Die terminale Halbwertszeit betrug 18,8 ± 1,2 h bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung und 4,4 ± 1,0 h bei Patienten mit normaler Nierenfunktion. Das Verteilungsvolumen war zwischen den Gruppen ähnlich. Der Patient mit Zirrhose hatte im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion einen 10-fach niedrigeren CL.

Pädiatrische Bevölkerung

Bei Kindern liegen keine Daten zur Pharmakokinetik vor.

Tunfon wird nach oraler Verabreichung schnell und fast vollständig resorbiert. Die maximalen Plasmakonzentrationen werden normalerweise nach 30 bis 120 Minuten erreicht. Die terminale Halbwertszeit beträgt 3 bis 10 Stunden. Die Plasmaproteinbindung beträgt ungefähr 30%. Tunfon wird teilweise in der Leber und dann teilweise über die Galle metabolisiert. Es reichert sich in Leukozyten an. Tunfon wird weitgehend in unveränderter Form und als Metaboliten im Kot ausgeschieden (80%). 10-20% werden im Urin ausgeschieden.

Nierenfunktionsstörung

Tunfon wird bei gesunden Probanden signifikant im Urin ausgeschieden. Die Clearance von Tunfon ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verringert. Die Gesamtkörperclearance von Tunfon war bei Patienten mit dialysierter Nierenerkrankung im Endstadium um 75% verringert.

Der Einfluss einer Nierenfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik von Tunfon wurde in einer Studie bei Patienten mit familiärem Mittelmeerfieber (FMF), 5 Frauen und 4 Männern mit (n = 4) und ohne (n = 5) Nierenfunktionsstörung untersucht. Das Durchschnittsalter betrug 30 Jahre (Bereich 19-42 Jahre). Alle 5 Patienten mit Nierenfunktionsstörung hatten eine durch Biopsie nachgewiesene Amyloidose. 4 4 hatten eine routinemäßige Hämodialyse und 1 hatte einen Serumkreatinin-CL von 15 ml / min. Sie könnten daher als schwer eingestuft werden. Die Probanden erhielten 1 mg Tunfon mit Ausnahme von 1 Proband mit Zirrhose, das 500 Mikrogramm erhielt. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wurde eine 4-fache Abnahme von Tunfon CL im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion (0,168 ± 0,063 l / h / kg vs. 0,727 ± 0,110 l / h / kg). Die terminale Halbwertszeit betrug 18,8 ± 1,2 h bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung und 4,4 ± 1,0 h bei Patienten mit normaler Nierenfunktion. Das Verteilungsvolumen war zwischen den Gruppen ähnlich. Der Patient mit Zirrhose hatte im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion einen 10-fach niedrigeren CL.

Pädiatrische Bevölkerung

Bei Kindern liegen keine Daten zur Pharmakokinetik vor.

Genotoxizität

In einer Studie zeigte ein Bakterientest, dass Tunfone eine leichte mutagene Wirkung hat.

Zwei weitere bakterielle Tests und ein Test in Drosophila melanogaster fand heraus, dass Tunfone nicht mutagen war.

Tests haben gezeigt, dass Tunfone Chromosomenaberrationen und Mikrokerne induziert und DNA-Schäden verursacht.

Teratogenität

Tierversuche haben gezeigt, dass Tunfone teratogen ist.

Genotoxizität

In einer Studie zeigte ein Bakterientest, dass Tunfon eine leichte mutagene Wirkung hat.

Zwei weitere bakterielle Tests und ein Test in Drosophila melanogaster fand heraus, dass Tunfon nicht mutagen war.

Tests haben gezeigt, dass Tunfon chromosomale Aberrationen und Mikrokerne induziert und DNA-Schäden verursacht.

Teratogenität

Tierversuche haben gezeigt, dass Tunfon teratogen ist.