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Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 07.04.2022
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Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Top 20 Medikamente mit dem gleichen Gebrauch:
Erwachsene
- Behandlung von akuter Gicht
- Prophylaxe von gichtanfällen zu Beginn der Therapie mit allopurinol und urikosurika
Posologie
Erwachsene
Behandlung von akutem Gichtanfall:
1 mg (2 Tabletten) zu Beginn, gefolgt von 500 Mikrogramm (1 Tablette) nach 1 Stunde.
12 Stunden lang sollten keine weiteren Tabletten eingenommen werden.
Nach 12 Stunden kann die Behandlung bei Bedarf mit einer höchstdosis von 500 Mikrogramm (1 Tablette) alle 8 Stunden fortgesetzt werden, bis die Symptome gelindert sind.
Der Behandlungsverlauf sollte enden, wenn die Symptome gelindert sind oder wenn insgesamt 6 mg (12 Tabletten) eingenommen wurden.
Als Behandlung sollten nicht mehr als 6 mg (12 Tabletten) eingenommen werden.
Nach Abschluss eines Kurses sollte ein weiterer Kurs nicht für mindestens 3 Tage (72 Stunden) begonnen werden.
Prophylaxe von gichtanfällen zu Beginn der Therapie mit allopurinol und urikosurika:
500 Mikrogramm zweimal täglich.
Die Behandlungsdauer sollte entschieden werden, nachdem Faktoren wie flare-Frequenz, gichtdauer und das Vorhandensein und die Größe von tophi beurteilt wurden.
Patienten mit Nierenfunktionsstörung:
Bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung mit Vorsicht anwenden.).
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Bei Patienten mit leichter/mittelschwerer leberfunktionsstörung mit Vorsicht anwenden. Solche Patienten sollten sorgfältig auf Nebenwirkungen von Gichtchinee überwacht werden.
Ältere:
Mit Vorsicht verwenden.
Art der Anwendung
Zur oralen Verabreichung
Tabletten sollten ganz mit einem Glas Wasser geschluckt werden
Posologie
Erwachsene
Behandlung von akutem Gichtanfall:
1 mg (2 Tabletten) zu Beginn, gefolgt von 500 Mikrogramm (1 Tablette) nach 1 Stunde.
12 Stunden lang sollten keine weiteren Tabletten eingenommen werden.
Nach 12 Stunden kann die Behandlung bei Bedarf mit einer höchstdosis von 500 Mikrogramm (1 Tablette) alle 8 Stunden fortgesetzt werden, bis die Symptome gelindert sind.
Der Behandlungsverlauf sollte enden, wenn die Symptome gelindert sind oder wenn insgesamt 6 mg (12 Tabletten) eingenommen wurden.
Als Behandlung sollten nicht mehr als 6 mg (12 Tabletten) eingenommen werden.
Nach Abschluss eines Kurses sollte ein weiterer Kurs nicht für mindestens 3 Tage (72 Stunden) begonnen werden.
Prophylaxe von gichtanfällen zu Beginn der Therapie mit allopurinol und urikosurika:
500 Mikrogramm zweimal täglich.
Die Behandlungsdauer sollte entschieden werden, nachdem Faktoren wie flare-Frequenz, gichtdauer und das Vorhandensein und die Größe von tophi beurteilt wurden.
Patienten mit Nierenfunktionsstörung:
Bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung mit Vorsicht anwenden.).
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Bei Patienten mit leichter/mittelschwerer leberfunktionsstörung mit Vorsicht anwenden. Solche Patienten sollten sorgfältig auf Nebenwirkungen von Goutichin überwacht werden.
Ältere:
Mit Vorsicht verwenden.
Art der Anwendung
Zur oralen Verabreichung
Tabletten sollten ganz mit einem Glas Wasser geschluckt werden
-
- Patienten mit blutdyskrasien
Der Schwangerschaft
- Stillen
- Frauen im gebärfähigen Alter, sofern Sie keine wirksamen verhütungsmaßnahmen anwenden
- Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
- Patienten mit schwerer leberfunktionsstörung
- Goutichinee darf nicht bei Patienten angewendet werden, die sich einer Hämodialyse Unterziehen, da es nicht durch Dialyse oder Austauschtransfusion entfernt werden kann.
- Goutichinee ist bei Patienten mit Nieren-oder leberfunktionsstörung kontraindiziert, die Einen P-Glykoprotein (P-gp) - inhibitor oder einen starken CYP3A4-inhibitor einnehmen
-
- Patienten mit blutdyskrasien
Der Schwangerschaft
- Stillen
- Frauen im gebärfähigen Alter, sofern Sie keine wirksamen verhütungsmaßnahmen anwenden
- Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
- Patienten mit schwerer leberfunktionsstörung
- Bei Patienten, die sich einer Hämodialyse Unterziehen, darf giutichin nicht angewendet werden, da es nicht durch Dialyse oder Austauschtransfusion entfernt werden kann.
- Goutichin ist kontraindiziert bei Patienten mit Nieren-oder leberfunktionsstörung, die Einen P-Glykoprotein (P-gp) - inhibitor oder einen starken CYP3A4-inhibitor einnehmen
Goutichinee ist potenziell toxisch, daher ist es wichtig, die von einem Arzt verschriebene Dosis mit den erforderlichen Kenntnissen und Erfahrungen nicht zu überschreiten.
Goutichinee hat ein schmales therapeutisches Fenster. Die Verabreichung sollte abgebrochen werden, wenn toxische Symptome wie übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall auftreten.
Goutichinee kann schwere knochenmarkdepression (Agranulozytose, aplastische Anämie, Thrombozytopenie) verursachen. Die Veränderung des Blutbildes kann schrittweise oder sehr plötzlich sein. Insbesondere die aplastische Anämie weist eine hohe Sterblichkeitsrate auf. Regelmäßige Kontrollen des Blutbildes sind unerlässlich.
Wenn Patienten Anzeichen oder Symptome entwickeln, die auf eine blutzelldyskrasie hindeuten könnten, wie Fieber, stomatitis, Halsschmerzen, anhaltende Blutungen, Blutergüsse oder Hauterkrankungen, sollte die Behandlung mit Gichtchinee sofort abgebrochen und sofort eine vollständige hämatologische Untersuchung durchgeführt werden.
Vorsicht ist geboten bei:
- Leber-oder Nierenfunktionsstörung
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Magen-Darm-Erkrankungen
- ältere und geschwächte Patienten
- Patienten mit Anomalien im Blutbild
Patienten mit Leber-oder Nierenfunktionsstörungen sollten sorgfältig auf Nebenwirkungen von Goutichinee überwacht werden.
Die gleichzeitige Anwendung mit P-gp-Inhibitoren und / oder mittelschweren oder starken CYP3A4-Inhibitoren erhöht die Exposition gegenüber Gichtschinken, was zu einer durch Gichtschinken verursachten Toxizität einschließlich Todesfällen führen kann. Wenn bei Patienten mit normaler Nieren-und Leberfunktion eine Behandlung mit einem P-gp-inhibitor oder einem mittelschweren oder starken CYP3A4-inhibitor erforderlich ist, wird eine Verringerung der Dosierung von Giutichinee oder eine Unterbrechung der Behandlung mit Giutichinee empfohlen.
Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Patienten mit seltenen erblichen Problemen mit galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder glucose-galactose-malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Goutichin ist potenziell toxisch, daher ist es wichtig, die von einem Arzt verschriebene Dosis mit den erforderlichen Kenntnissen und Erfahrungen nicht zu überschreiten.
Goutichin hat ein schmales therapeutisches Fenster. Die Verabreichung sollte abgebrochen werden, wenn toxische Symptome wie übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall auftreten.
Goutichin kann eine schwere knochenmarkdepression (Agranulozytose, aplastische Anämie, Thrombozytopenie) verursachen. Die Veränderung des Blutbildes kann schrittweise oder sehr plötzlich sein. Insbesondere die aplastische Anämie weist eine hohe Sterblichkeitsrate auf. Regelmäßige Kontrollen des Blutbildes sind unerlässlich.
Wenn Patienten Anzeichen oder Symptome entwickeln, die auf eine blutzelldyskrasie hindeuten könnten, wie Fieber, stomatitis, Halsschmerzen, anhaltende Blutungen, Blutergüsse oder Hauterkrankungen, sollte die Behandlung mit Goutichin sofort abgebrochen und sofort eine vollständige hämatologische Untersuchung durchgeführt werden.
Vorsicht ist geboten bei:
- Leber-oder Nierenfunktionsstörung
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Magen-Darm-Erkrankungen
- ältere und geschwächte Patienten
- Patienten mit Anomalien im Blutbild
Patienten mit Leber-oder Nierenfunktionsstörungen sollten sorgfältig auf Nebenwirkungen von Goutichin überwacht werden.
Die gleichzeitige Anwendung mit P-gp-Inhibitoren und / oder mittelschweren oder starken CYP3A4-Inhibitoren erhöht die Exposition gegenüber Goutichin, was zu einer durch Goutichin induzierten Toxizität einschließlich Todesfällen führen kann. Wenn bei Patienten mit normaler Nieren-und Leberfunktion eine Behandlung mit einem P-gp-inhibitor oder einem moderaten oder starken CYP3A4-inhibitor erforderlich ist, wird eine Verringerung der giutichin-Dosierung oder eine Unterbrechung der giutichin-Behandlung empfohlen.
Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Patienten mit seltenen erblichen Problemen mit galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder glucose-galactose-malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
es liegen Keine Angaben zum Einfluss von Gicht Auf die Antriebs-und Einsatzfähigkeit von Maschinen vor. Die Möglichkeit von Schläfrigkeit und Schwindel sollte jedoch berücksichtigt werden.
es liegen Keine Angaben zum Einfluss von Gicht Auf die Antriebs-und Einsatzfähigkeit von Maschinen vor. Die Möglichkeit von Schläfrigkeit und Schwindel sollte jedoch berücksichtigt werden.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden beobachtet.
Die Frequenzen werden unter einer der folgenden Klassifikationen aufgeführt:
Sehr Häufig > 1/10
Gemeinsam > 1/100 und < 1/10
Ungewöhnlich > 1/1000 und < 1/100
Selten > 1/10 000 und < 1/1000
Sehr selten < 1/10 000
Nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden)
Erkrankungen des Blut-und Lymphsystems
Nicht bekannt: knochenmarkdepression mit Agranulozytose, aplastischer Anämie und Thrombozytopenie.
Störungen des Nervensystems
Nicht bekannt: periphere neuritis, Neuropathie.
Erkrankungen des Gastrointestinalen Systems
Häufig: Bauchschmerzen, übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
Nicht bekannt: gastrointestinale Blutung.
Hepatobiliäre Störungen
Nicht bekannt: Leberschäden.
Erkrankungen der Haut und des unterhautgewebes
Nicht bekannt: Alopezie, Hautausschlag.
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes
Nicht bekannt: Myopathie und Rhabdomyolyse.
Nieren-und Harnwegserkrankungen
Nicht bekannt: Nierenschäden.
Erkrankungen des Fortpflanzungssystems und der Brust
Nicht bekannt: Amenorrhoe, Dysmenorrhoe, Oligospermie, Azoospermie.
Meldung vermuteter Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System unter zu melden www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Goutichinee hat ein schmales therapeutisches Fenster und ist bei überdosierung extrem giftig. Patienten mit besonderem toxizitätsrisiko sind Patienten mit Nieren-oder Leberfunktionsstörungen, gastrointestinalen oder Herzerkrankungen sowie Patienten im extremen Alter.
Nach einer überdosierung von Goutichinee sollten alle Patienten, auch ohne frühe Symptome, zur sofortigen medizinischen Untersuchung überwiesen werden.
Klinisch:
Symptome einer akuten überdosierung können sich verzögern (durchschnittlich 3 Stunden): übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, hämorrhagische gastroenteritis, volumenverarmung, elektrolytanomalien, Leukozytose, Hypotonie in schweren Fällen. Die zweite phase mit lebensbedrohlichen Komplikationen entwickelt sich 24 bis 72 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels: multisystemorganfunktionsstörung, akutes Nierenversagen, Verwirrtheit, Koma, aufsteigende periphere Motorische und sensorische Neuropathie, myokarddepression, Panzytopenie, dysrhythmien, atemversagen, konsumkoagulopathie. Der Tod ist normalerweise eine Folge von Atemdepression und Herz-Kreislauf-Kollaps. Wenn der patient überlebt, kann die Genesung von reboundleukozytose und reversibler Alopezie begleitet sein, die etwa eine Woche nach der ersten Einnahme beginnen.
Behandlung:
Kein Gegenmittel ist verfügbar.
Beseitigung von Toxinen durch Magenspülung innerhalb einer Stunde nach akuter Vergiftung.
Berücksichtigen Sie orale Aktivkohle bei Erwachsenen, die innerhalb von 1 Stunde nach der Präsentation mehr als 0,1 mg/kg Körpergewicht eingenommen haben, und bei Kindern, die innerhalb von 1 Stunde nach der Präsentation eine beliebige Menge eingenommen haben.
Die Hämodialyse hat keine Wirksamkeit (hohes scheinbares Verteilungsvolumen).
Enge klinische und biologische überwachung im krankenhausumfeld.
Symptomatische und unterstützende Behandlung: Kontrolle der Atmung, Aufrechterhaltung von Blutdruck und Kreislauf, Korrektur des Flüssigkeits-und elektrolytungleichgewichts.
Die letale Dosis variiert stark (7-65 mg Einzeldosis) für Erwachsene, beträgt jedoch im Allgemeinen etwa 20 mg.
Goutichin hat ein schmales therapeutisches Fenster und ist bei überdosierung extrem giftig. Patienten mit besonderem toxizitätsrisiko sind Patienten mit Nieren-oder Leberfunktionsstörungen, gastrointestinalen oder Herzerkrankungen sowie Patienten im extremen Alter.
Nach einer überdosierung von Goutichin sollten alle Patienten, auch ohne frühe Symptome, zur sofortigen medizinischen Untersuchung überwiesen werden.
Klinisch:
Symptome einer akuten überdosierung können sich verzögern (durchschnittlich 3 Stunden): übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, hämorrhagische gastroenteritis, volumenverarmung, elektrolytanomalien, Leukozytose, Hypotonie in schweren Fällen. Die zweite phase mit lebensbedrohlichen Komplikationen entwickelt sich 24 bis 72 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels: multisystemorganfunktionsstörung, akutes Nierenversagen, Verwirrtheit, Koma, aufsteigende periphere Motorische und sensorische Neuropathie, myokarddepression, Panzytopenie, dysrhythmien, atemversagen, konsumkoagulopathie. Der Tod ist normalerweise eine Folge von Atemdepression und Herz-Kreislauf-Kollaps. Wenn der patient überlebt, kann die Genesung von reboundleukozytose und reversibler Alopezie begleitet sein, die etwa eine Woche nach der ersten Einnahme beginnen.
Behandlung:
Kein Gegenmittel ist verfügbar.
Beseitigung von Toxinen durch Magenspülung innerhalb einer Stunde nach akuter Vergiftung.
Berücksichtigen Sie orale Aktivkohle bei Erwachsenen, die innerhalb von 1 Stunde nach der Präsentation mehr als 0,1 mg/kg Körpergewicht eingenommen haben, und bei Kindern, die innerhalb von 1 Stunde nach der Präsentation eine beliebige Menge eingenommen haben.
Die Hämodialyse hat keine Wirksamkeit (hohes scheinbares Verteilungsvolumen).
Enge klinische und biologische überwachung im krankenhausumfeld.
Symptomatische und unterstützende Behandlung: Kontrolle der Atmung, Aufrechterhaltung von Blutdruck und Kreislauf, Korrektur des Flüssigkeits-und elektrolytungleichgewichts.
Die letale Dosis variiert stark (7-65 mg Einzeldosis) für Erwachsene, beträgt jedoch im Allgemeinen etwa 20 mg.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Medikamente gegen Gicht, ohne Wirkung auf den harnsäurestoffwechsel. ATC-code: M04AC01
In der AGREE-Studie (Acute Gicht Flare Receiving Goutichinee Evaluation) wurden niedrig-und hochdosierte Goutichinee unter Verwendung eines randomisierten, placebokontrollierten Designs verglichen. Das hochdosierte verlängerte Gichtchinee-Regime (4.8 mg insgesamt über 6 Stunden) wurde mit einem placebo und einem niedrig dosierten abgekürzten Regime (1) verglichen.8 mg insgesamt über 1 Stunde, i.e. 1.2 mg, gefolgt von 0.6 mg in 1 Stunde). Beide goutichinee-Therapien waren signifikant wirksamer als placebo, mit 32.7% Responder in der hochdosierten Gruppe, 37.8% Responder in der niedrigdosierten Gruppe und 15.5% Responder in der placebo-Gruppe (P = 0,.034 und P = 0,.005 bzw. gegen placebo). Die Ergebnisse am primären 24-Stunden-Endpunkt zeigen eine überlegene Sicherheit von niedrig dosierter Gichtflamme ohne wirksamkeitsverlust im Vergleich zu hoch dosierter Gichtflamme für frühe akute gichtflamme (selbst verabreicht innerhalb von 12 Stunden nach Beginn der Fackel). Die in dieser Studie durchgeführte pharmakokinetische Analyse zeigte, dass Die gichtchinee-Plasmakonzentration ab etwa 12 Stunden nach Verabreichung bei gesunden Probanden signifikant abnahm.
Die Prophylaxe von Goutichinee (0, 6 mg zweimal täglich) während der Einleitung von allopurinol bei chronischer gichtarthritis reduzierte die Häufigkeit und schwere akuter Fackeln und verringerte die Wahrscheinlichkeit wiederkehrender Fackeln. Die Behandlung kann basierend auf klinischen Daten bis zu 6 Monate lang fortgesetzt werden. Prospektive randomisierte kontrollierte Studien sind erforderlich, um die flare-Prophylaxe für bis zu 6 Monate, nach 6 Monaten und im Laufe der Zeit weiter zu bewerten.
Der Wirkungsmechanismus von Gichtchinee bei der Behandlung von Gicht ist nicht klar verstanden. Es wird angenommen, dass Goutichinee gegen die Entzündungsreaktion auf harnsäurekristalle wirkt, indem es möglicherweise die migration von Granulozyten in den entzündeten Bereich hemmt. Andere Eigenschaften von Goutichinee, wie die Wechselwirkung mit den Mikrotubuli, könnten ebenfalls zur operation beitragen. Der wirkbeginn beträgt etwa 12 Stunden nach oraler Verabreichung und ist maximal nach 1 bis 2 Tagen.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Medikamente gegen Gicht, ohne Wirkung auf den harnsäurestoffwechsel. ATC-code: M04AC01
In der AGREE-Studie (Akute Gicht Nach Erhalt Der giutichin-Bewertung) wurden niedrig - und hochdosiertes Goutichin unter Verwendung eines randomisierten, placebokontrollierten Designs verglichen. Das hochdosierte verlängerte Gichtchin-Regime (4.8 mg insgesamt über 6 Stunden) wurde mit einem placebo und einem niedrig dosierten abgekürzten Regime (1) verglichen.8 mg insgesamt über 1 Stunde, i.e. 1.2 mg, gefolgt von 0.6 mg in 1 Stunde). Beide Goutichine Therapien waren signifikant wirksamer als placebo, mit 32.7% Responder in der hochdosierten Gruppe, 37.8% Responder in der niedrigdosierten Gruppe und 15.5% Responder in der placebo-Gruppe (P = 0,.034 und P = 0,.005 bzw. gegen placebo). Die Ergebnisse am primären 24-Stunden-Endpunkt zeigen eine überlegene Sicherheit von niedrig dosiertem Goutichin ohne wirksamkeitsverlust im Vergleich zu hoch dosiertem Goutichin bei frühem akutem gichtfackeln (selbst verabreicht innerhalb von 12 Stunden nach dem einsetzen des fackels). Die in dieser Studie durchgeführte pharmakokinetische Analyse zeigte, dass Die gichtchinplasmakonzentration ab etwa 12 Stunden nach der Verabreichung bei gesunden Probanden signifikant abnahm.
Die goutichin-Prophylaxe (0, 6 mg zweimal täglich) während der Einleitung von allopurinol bei chronischer gichtarthritis reduzierte die Häufigkeit und schwere akuter Fackeln und verringerte die Wahrscheinlichkeit wiederkehrender Fackeln. Die Behandlung kann basierend auf klinischen Daten bis zu 6 Monate lang fortgesetzt werden. Prospektive randomisierte kontrollierte Studien sind erforderlich, um die flare-Prophylaxe für bis zu 6 Monate, nach 6 Monaten und im Laufe der Zeit weiter zu bewerten.
Der Wirkungsmechanismus von Gichtchin bei der Behandlung von Gicht ist nicht klar verstanden. Es wird angenommen, dass goutichin gegen die Entzündungsreaktion auf harnsäurekristalle wirkt, indem es möglicherweise die migration von Granulozyten in den entzündeten Bereich hemmt. Andere Eigenschaften von Goutichin, wie die Wechselwirkung mit den Mikrotubuli, könnten ebenfalls zur operation beitragen. Der wirkbeginn beträgt etwa 12 Stunden nach oraler Verabreichung und ist maximal nach 1 bis 2 Tagen.
Goutichinee wird nach oraler Verabreichung schnell und fast vollständig resorbiert. Maximale Plasmakonzentrationen werden normalerweise nach 30 bis 120 Minuten erreicht. Die Halbwertszeit des Terminals beträgt 3 bis 10 Stunden. Die Plasmaproteinbindung beträgt etwa 30%. Goutichinee wird teilweise in der Leber und dann teilweise über die Galle metabolisiert. Es sammelt sich in Leukozyten an. Goutichinee wird weitgehend (80%) in unveränderter form und als Metaboliten im Kot ausgeschieden. 10-20% werden im Urin ausgeschieden.
Nierenfunktionsstörung
Goutichinee wird bei gesunden Probanden signifikant im Urin ausgeschieden. Die Clearance von Gichtchinee ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verringert. Die gesamtkörperclearance von Giutichinee war bei Patienten mit einer dialysepflichtigen Nierenerkrankung im Endstadium um 75% reduziert.
Der Einfluss von Nierenfunktionsstörungen auf die Pharmakokinetik von Goutichinee wurde bewertet in einer Studie bei Patienten mit familiärem Mittelmeer-Fieber (FMF), 5 Frauen und 4 Männer, mit (n=4) und ohne (n=5) Nierenfunktionsstörung. Das Durchschnittsalter Betrug 30 Jahre (Bereich 19-42 Jahre). Alle 5 Patienten mit Nierenfunktionsstörung hatten Biopsie-nachgewiesene amyloidosis; 4 waren auf routinemäßige Hämodialyse und 1 hatte ein serum Kreatinin CL von 15 ml / min. Sie könnten daher als schwere Nierenfunktionsstörung eingestuft werden. Die Probanden erhielten 1 mg Goutichinee mit Ausnahme von 1 Probanden mit Zirrhose, die 500 Mikrogramm erhielten. Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung wurde eine 4-fache Abnahme Der gichtchinee CL im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion beobachtet (0.168± 0.063 l/h/kg vs. 0.727± 0.110 l/h/kg). Die Terminale Halbwertszeit Betrug 18.8 ± 1.2 h bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung und 4.4 ± 1.0 h für Personen mit normaler Nierenfunktion. Das Verteilungsvolumen war zwischen den Gruppen ähnlich. Der Patient mit Zirrhose hatte einen 10-Fach niedrigeren CL im Vergleich zu den Probanden mit normaler Nierenfunktion.
Pädiatrische population
Bei Kindern liegen keine pharmakokinetischen Daten vor.
Goutichin wird nach oraler Verabreichung schnell und fast vollständig resorbiert. Maximale Plasmakonzentrationen werden normalerweise nach 30 bis 120 Minuten erreicht. Die Halbwertszeit des Terminals beträgt 3 bis 10 Stunden. Die Plasmaproteinbindung beträgt etwa 30%. Goutichin wird teilweise in der Leber und dann teilweise über die Galle metabolisiert. Es sammelt sich in Leukozyten an. Goutichin wird weitgehend (80%) in unveränderter form und als Metaboliten im Kot ausgeschieden. 10-20% werden im Urin ausgeschieden.
Nierenfunktionsstörung
Goutichin wird bei gesunden Probanden signifikant im Urin ausgeschieden. Die Clearance von Goutichin ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verringert. Die gesamtkörperclearance von Giutichin war bei Patienten mit einer dialysepflichtigen Nierenerkrankung im Endstadium um 75% reduziert.
Der Einfluss von Nierenfunktionsstörungen auf die Pharmakokinetik von Goutichine wurde bewertet in einer Studie bei Patienten mit familiärem Mittelmeer-Fieber (FMF), 5 Frauen und 4 Männer, mit (n=4) und ohne (n=5) Nierenfunktionsstörung. Das Durchschnittsalter Betrug 30 Jahre (Bereich 19-42 Jahre). Alle 5 Patienten mit Nierenfunktionsstörung hatten Biopsie-nachgewiesene amyloidosis; 4 waren auf routinemäßige Hämodialyse und 1 hatte ein serum Kreatinin CL von 15 ml / min. Sie könnten daher als schwere Nierenfunktionsstörung eingestuft werden. Die Probanden erhielten 1 mg Goutichin mit Ausnahme von 1 Probanden mit Zirrhose, die 500 Mikrogramm erhielten. Bei Probanden mit Nierenfunktionsstörung wurde eine 4-fache Abnahme der Giutichin-CL im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion beobachtet (0.168± 0.063 l/h/kg vs. 0.727± 0.110 l/h/kg). Die Terminale Halbwertszeit Betrug 18.8 ± 1.2 h bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung und 4.4 ± 1.0 h für Personen mit normaler Nierenfunktion. Das Verteilungsvolumen war zwischen den Gruppen ähnlich. Der Patient mit Zirrhose hatte einen 10-Fach niedrigeren CL im Vergleich zu den Probanden mit normaler Nierenfunktion.
Pädiatrische population
Bei Kindern liegen keine pharmakokinetischen Daten vor.
Genotoxizität
In einer Studie zeigte ein bakterientest, dass Giutichinee eine leichte Mutagene Wirkung hat.
zwei weitere bakterielle tests und ein test in Drosophila melanogaster fanden Jedoch heraus, dass Gichtschinken nicht mutagen.
Tests haben gezeigt, dass Goutichinee chromosomenaberrationen und mikronerne induziert und einige DNA-Schäden verursacht.
Teratogenität
Tests an Tieren haben gezeigt, dass Gichtschinken teratogen sind.
Genotoxizität
In einer Studie zeigte ein bakterientest, dass Giutichin eine leichte Mutagene Wirkung hat.
Aber zwei andere bakterielle tests und ein test in Drosophila melanogaster gefunden, dass Goutichine war nicht mutagen.
Tests haben gezeigt, dass Goutichin chromosomenaberrationen und mikronerne induziert und einige DNA-Schäden verursacht.
Teratogenität
Tests an Tieren haben gezeigt, dass Goutichine ist teratogen.
Keine bekannt.
Keine
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