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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Adultos
- Tratamiento de la gota aguda
- Profilaxis de los ataques de gota al comienzo de la terapia con alopurinol y urikosurika
Posología
Adultos
Tratamiento del ataque agudo de gota:
1 mg (2 tabletas) al principio, seguido de 500 microgramos (1 tableta) después de 1 hora.
No se deben tomar más tabletas durante 12 horas.
Después de 12 horas, el tratamiento puede continuar con una dosis máxima de 500 microgramos (1 tableta) cada 8 horas hasta que se alivien los síntomas.
El tratamiento debe finalizar cuando se alivian los síntomas o cuando se ha tomado un total de 6 mg (12 tabletas).
No se deben tomar más de 6 mg (12 tabletas) como tratamiento.
Después de completar un curso, no se debe iniciar otro curso durante al menos 3 días (72 horas).
Profilaxis de los ataques de gota al comienzo de la terapia con alopurinol y urikosurika:
500 microgramos dos veces al día.
La duración del tratamiento debe decidirse después de evaluar factores como la frecuencia de la llamarada, la duración de la estanqueidad y la presencia y el tamaño de tofos.
Pacientes con Insuficiencia renal :
Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal leve.).
Pacientes con insuficiencia hepática
Úselo con precaución en pacientes con disfunción hepática leve / moderada. Dichos pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar los efectos secundarios del goutchinee.
Mayor :
Usar con precaución.
Método de aplicación
Para administración oral
Las tabletas deben tragarse enteras con un vaso de agua
Posología
Adultos
Tratamiento del ataque agudo de gota:
1 mg (2 tabletas) al principio, seguido de 500 microgramos (1 tableta) después de 1 hora.
No se deben tomar más tabletas durante 12 horas.
Después de 12 horas, el tratamiento puede continuar con una dosis máxima de 500 microgramos (1 tableta) cada 8 horas hasta que se alivien los síntomas.
El tratamiento debe finalizar cuando se alivian los síntomas o cuando se ha tomado un total de 6 mg (12 tabletas).
No se deben tomar más de 6 mg (12 tabletas) como tratamiento.
Después de completar un curso, no se debe iniciar otro curso durante al menos 3 días (72 horas).
Profilaxis de los ataques de gota al comienzo de la terapia con alopurinol y urikosurika:
500 microgramos dos veces al día.
La duración del tratamiento debe decidirse después de evaluar factores como la frecuencia de la llamarada, la duración de la estanqueidad y la presencia y el tamaño de tofos.
Pacientes con Insuficiencia renal :
Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal leve.).
Pacientes con insuficiencia hepática
Úselo con precaución en pacientes con disfunción hepática leve / moderada. Dichos pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar los efectos secundarios de la goutichina.
Mayor :
Usar con precaución.
Método de aplicación
Para administración oral
Las tabletas deben tragarse enteras con un vaso de agua
-
- Pacientes con discrasia sanguínea
El embarazo
- lactancia materna
- Mujeres en edad fértil a menos que utilicen medidas preventivas efectivas
- Pacientes con insuficiencia renal grave
- Pacientes con disfunción hepática grave
- Goutichinee no debe usarse en pacientes que se someten a hemodiálisis, ya que no puede eliminarse mediante diálisis o transfusión de intercambio.
- La goutichinea está contraindicada en pacientes con disfunción renal o hepática que toman inhibidor de la glicoproteína P (P-gp) o un inhibidor fuerte de CYP3A4
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- Pacientes con discrasia sanguínea
El embarazo
- lactancia materna
- Mujeres en edad fértil a menos que utilicen medidas preventivas efectivas
- Pacientes con insuficiencia renal grave
- Pacientes con disfunción hepática grave
- La Giutichina no debe usarse en pacientes sometidos a hemodiálisis, ya que no puede eliminarse mediante diálisis o transfusión de intercambio.
- La goutichina está contraindicada en pacientes con disfunción renal o hepática que toman inhibidor de la glicoproteína P (P-gp) o un inhibidor fuerte de CYP3A4
Goutichinee es potencialmente tóxico, por lo que es importante no exceder la dosis prescrita por un médico con el conocimiento y la experiencia necesarios.
Goutichinee tiene una ventana terapéutica estrecha. La administración debe suspenderse si se presentan síntomas tóxicos como náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea.
La goutichinee puede causar depresión severa de la médula ósea (agranulocitosis, anemia aplásica, trombocitopenia). El cambio en el recuento sanguíneo puede ser gradual o muy repentino. La anemia aplásica en particular tiene una alta tasa de mortalidad. Los controles regulares del recuento sanguíneo son esenciales.
Si los pacientes desarrollan signos o síntomas que podrían indicar discrasia de los glóbulos sanguíneos, como fiebre, estomatitis, dolor de garganta, sangrado persistente, hematomas o enfermedades de la piel, el tratamiento con gota se debe suspender inmediatamente y se debe realizar un examen hematológico completo de inmediato.
Se debe tener precaución en:
- disfunción hepática o renal
- enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades gastrointestinales
- pacientes ancianos y debilitados
- Pacientes con anormalidades en el recuento sanguíneo
Los pacientes con insuficiencia hepática o renal deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar los efectos secundarios de Goutichinee.
El uso concomitante con inhibidores de P-gp y / o inhibidores moderados o fuertes de CYP3A4 aumenta la exposición al jamón gotudo, lo que puede provocar toxicidad causada por el jamón goturista, incluidas las muertes. Si se requiere tratamiento con un inhibidor de P-gp o un inhibidor moderado o fuerte de CYP3A4 en pacientes con función renal y hepática normal, se recomienda una reducción en la dosis de Giutichinee o una interrupción en el tratamiento con Giutichinee.
Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
La goutichina es potencialmente tóxica, por lo que es importante no exceder la dosis prescrita por un médico con los conocimientos y la experiencia necesarios.
Goutichin tiene una ventana terapéutica estrecha. La administración debe suspenderse si se presentan síntomas tóxicos como náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea.
La goutichina puede causar depresión severa de la médula ósea (agranulocitosis, anemia aplásica, trombocitopenia). El cambio en el recuento sanguíneo puede ser gradual o muy repentino. La anemia aplásica en particular tiene una alta tasa de mortalidad. Los controles regulares del recuento sanguíneo son esenciales.
Si los pacientes desarrollan signos o síntomas que podrían indicar discrasia de los glóbulos sanguíneos, como fiebre, estomatitis, dolor de garganta, sangrado persistente, hematomas o enfermedades de la piel, el tratamiento con goutichina debe suspenderse inmediatamente y debe realizarse un examen hematológico completo de inmediato.
Se debe tener precaución en:
- disfunción hepática o renal
- enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades gastrointestinales
- pacientes ancianos y debilitados
- Pacientes con anormalidades en el recuento sanguíneo
Los pacientes con insuficiencia hepática o renal deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar los efectos secundarios de la goutichina.
El uso concomitante con inhibidores de P-gp y / o inhibidores moderados o fuertes de CYP3A4 aumenta la exposición a la goutichina, lo que puede provocar toxicidad inducida por la goutichina, incluidas las muertes. Si se requiere tratamiento con un inhibidor de P-gp o un inhibidor moderado o fuerte de CYP3A4 en pacientes con función renal y hepática normal, se recomienda una reducción en la dosis de giutichina o una interrupción en el tratamiento con giutichina.
Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
no hay información sobre la influencia de la gota en el accionamiento y la usabilidad de las máquinas. Sin embargo, debe considerarse la posibilidad de somnolencia y mareos.
no hay información sobre la influencia de la gota en el accionamiento y la usabilidad de las máquinas. Sin embargo, debe considerarse la posibilidad de somnolencia y mareos.
Se han observado los siguientes efectos secundarios.
Las frecuencias se enumeran en una de las siguientes clasificaciones:
Muy frecuentes> 1/10
Juntos> 1/100 y <1/10
Inusual> 1/1000 y <1/100
Raramente> 1/10 000 y <1/1000
Muy raro <1/10 000
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Frecuencia no conocida: depresión de la médula ósea con agranulocitosis, anemia aplásica y trombocitopenia.
Trastornos del sistema nervioso
Frecuencia no conocida: neuritis periférica, neuropatía.
Trastornos del sistema gastrointestinal
Común: Dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea.
Frecuencia no conocida: sangrado gastrointestinal.
Trastornos hepatobiliares
Frecuencia no conocida: Daño hepático.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuencia no conocida: Alopecia, erupción cutánea.
Enfermedades del sistema musculoesquelético y el tejido conectivo
Frecuencia no conocida: Miopatía y rabdomiólisis.
Riñón y trastornos urinarios
Frecuencia no conocida: Daño renal.
Sistema reproductivo y trastornos mamarios
Frecuencia no conocida: Amenorrea, dismenorrea, oligospermia, azoospermia.
Notificación de sospecha de efectos secundarios
Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen sobre los presuntos efectos secundarios a través del sistema de Tarjeta Amarilla en www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Goutichinee tiene una ventana terapéutica estrecha y es extremadamente tóxico cuando se sobredosis. Los pacientes con un riesgo particular de toxicidad son pacientes con disfunción renal o hepática, enfermedad gastrointestinal o cardíaca y pacientes de edad extrema.
Después de una sobredosis de goutichinee, todos los pacientes deben ser remitidos para un examen médico inmediato, incluso sin síntomas tempranos.
Clínico:
Los síntomas de sobredosis aguda pueden retrasarse (3 horas en promedio): náuseas, vómitos, dolor abdominal, gastroenteritis hemorrágica, agotamiento del volumen, electrolitanomalías, leucocitosis, hipotensión en casos graves. La segunda fase con complicaciones potencialmente mortales se desarrolla 24 a 72 horas después de la administración del medicamento: disfunción orgánica multisistémica, insuficiencia renal aguda, confusión, coma, aumento del motor periférico y neuropatía sensorial, depresión miocárdica, pancitopenia, disritmias, insuficiencia respiratoria, coagulopatía del consumidor. . La muerte suele ser el resultado de depresión respiratoria y colapso cardiovascular. Si el paciente sobrevive, la recuperación puede ir acompañada de leucocitosis de rebote y alopecia reversible, que comienzan aproximadamente una semana después de la primera ingesta.
Tratamiento:
No hay antídoto disponible.
Eliminación de toxinas por lavado gástrico dentro de una hora después de envenenamiento agudo.
Tenga en cuenta el carbón activado oral en adultos que hayan tomado más de 0.1 mg / kg de peso corporal dentro de 1 hora de la presentación y en niños que hayan tomado cualquier cantidad dentro de 1 hora de la presentación.
La hemodiálisis no tiene efectividad (alto volumen aparente de distribución).
Estrecha monitorización clínica y biológica en el entorno hospitalario.
Tratamiento sintomático y de apoyo: control de la respiración, mantenimiento de la presión arterial y circulación, corrección del desequilibrio de líquidos y electrolitos.
La dosis letal varía ampliamente (dosis única de 7-65 mg) para adultos, pero generalmente es de alrededor de 20 mg.
La goutichina tiene una ventana terapéutica estrecha y es extremadamente tóxica cuando se sobredosis. Los pacientes con un riesgo particular de toxicidad son pacientes con disfunción renal o hepática, enfermedad gastrointestinal o cardíaca y pacientes de edad extrema.
Después de una sobredosis de goutichina, todos los pacientes deben ser remitidos para un examen médico inmediato, incluso sin síntomas tempranos.
Clínico:
Los síntomas de sobredosis aguda pueden retrasarse (3 horas en promedio): náuseas, vómitos, dolor abdominal, gastroenteritis hemorrágica, agotamiento del volumen, electrolitanomalías, leucocitosis, hipotensión en casos graves. La segunda fase con complicaciones potencialmente mortales se desarrolla 24 a 72 horas después de la administración del medicamento: disfunción orgánica multisistémica, insuficiencia renal aguda, confusión, coma, aumento del motor periférico y neuropatía sensorial, depresión miocárdica, pancitopenia, disritmias, insuficiencia respiratoria, coagulopatía del consumidor. . La muerte suele ser el resultado de depresión respiratoria y colapso cardiovascular. Si el paciente sobrevive, la recuperación puede ir acompañada de leucocitosis de rebote y alopecia reversible, que comienzan aproximadamente una semana después de la primera ingesta.
Tratamiento:
No hay antídoto disponible.
Eliminación de toxinas por lavado gástrico dentro de una hora después de envenenamiento agudo.
Tenga en cuenta el carbón activado oral en adultos que hayan tomado más de 0.1 mg / kg de peso corporal dentro de 1 hora de la presentación y en niños que hayan tomado cualquier cantidad dentro de 1 hora de la presentación.
La hemodiálisis no tiene efectividad (alto volumen aparente de distribución).
Estrecha monitorización clínica y biológica en el entorno hospitalario.
Tratamiento sintomático y de apoyo: control de la respiración, mantenimiento de la presión arterial y circulación, corrección del desequilibrio de líquidos y electrolitos.
La dosis letal varía ampliamente (dosis única de 7-65 mg) para adultos, pero generalmente es de alrededor de 20 mg.
Grupo farmacoterapéutico: medicamentos para la gota, sin efecto sobre el metabolismo del ácido úrico. Código ATC: M04AC01
En el estudio AGREE (Acute Gicht Flare Receiving Goutichinee Evaluation), se compararon dosis bajas y altas de Goutichinee utilizando un diseño aleatorizado, controlado con placebo. El régimen de goutchinee prolongado en dosis altas (4.8 mg en total durante 6 horas) se comparó con un placebo y un régimen abreviado en dosis bajas (1). 8 mg en total durante 1 hora, es decir. 1.2 mg seguido de 0.6 mg en 1 hora). Ambas terapias con goutichinee fueron significativamente más efectivas que el placebo, con un 32.7% de respuesta en el grupo de dosis alta, 37.8% de respuesta en el grupo de dosis baja y 15.5% de respuesta en el grupo placebo (P = 0, .034 y P = 0, .005 y. contra placebo). Los resultados en el punto final primario de 24 horas muestran una seguridad superior de la llama de gota en dosis bajas sin pérdida de efectividad en comparación con la llama de gota en dosis altas para la llama de gota aguda temprana (incluso administrada dentro de las 12 horas posteriores al inicio de la antorcha). El análisis farmacocinético realizado en este estudio mostró que la concentración plasmática de gichchinee disminuyó significativamente en voluntarios sanos aproximadamente 12 horas después de la administración.
La profilaxis de la goutichinee (0.6 mg dos veces al día) durante la introducción de alopurinol en la artritis gotosa crónica redujo la frecuencia y las llamaradas agudas severas y redujo la probabilidad de brotes recurrentes. El tratamiento puede continuarse hasta por 6 meses según los datos clínicos. Se requieren ensayos controlados aleatorios prospectivos para evaluar aún más la profilaxis de la llamarada hasta por 6 meses, después de 6 meses y con el tiempo.
El mecanismo de acción de la gota china en el tratamiento de la gota no se entiende claramente. Se cree que la goutichinee actúa contra la respuesta inflamatoria sobre los cristales de ácido úrico al inhibir posiblemente la migración de granulocitos al área inflamada. Otras propiedades de la goutichinee, como la interacción con los microtúbulos, también podrían contribuir a la operación. El inicio de la acción es de aproximadamente 12 horas después de la administración oral y es un máximo de 1 a 2 días.
Grupo farmacoterapéutico: medicamentos para la gota, sin efecto sobre el metabolismo del ácido úrico. Código ATC: M04AC01
En el estudio AGREE (Gruta aguda al recibir la evaluación de la giutichina), se compararon dosis bajas y altas de goutichina utilizando un diseño aleatorizado, controlado con placebo. El régimen de gichtchin prolongado en dosis altas (4,8 mg en total durante 6 horas) se comparó con un placebo y un régimen abreviado en dosis bajas (1). 8 mg en total durante 1 hora, es decir. 1.2 mg seguido de 0.6 mg en 1 hora). Ambas terapias con Goutichine fueron significativamente más efectivas que el placebo, con un 32.7% de respuesta en el grupo de dosis alta, 37.8% de respuesta en el grupo de dosis baja y 15.5% de respuesta en el grupo placebo (P = 0, .034 y P = 0, .005 y. contra placebo). Los resultados en el punto final primario de 24 horas muestran una seguridad superior de la goutichina en dosis bajas sin pérdida de efectividad en comparación con la goutichina en dosis altas en caso de un brote agudo de gota (incluso administrado dentro de las 12 horas posteriores a la inserción de la llamarada) . El análisis farmacocinético realizado en este estudio mostró que las concentraciones plasmáticas de goutquina disminuyeron significativamente en voluntarios sanos de aproximadamente 12 horas después de la administración.
La profilaxis con goutichina (0.6 mg dos veces al día) durante el inicio del alopurinol en la artritis gotosa crónica redujo la frecuencia y los brotes agudos severos y redujo la probabilidad de brotes recurrentes. El tratamiento puede continuarse hasta por 6 meses según los datos clínicos. Se requieren ensayos controlados aleatorios prospectivos para evaluar aún más la profilaxis de la llamarada hasta por 6 meses, después de 6 meses y con el tiempo.
El mecanismo de acción de la gota en el tratamiento de la gota no se entiende claramente. Se cree que la goutichina funciona contra la reacción inflamatoria sobre los cristales de ácido úrico al inhibir posiblemente la migración de granulocitos al área inflamada. Otras propiedades de la goutichina, como la interacción con los microtúbulos, también podrían contribuir a la operación. El inicio de la acción es de aproximadamente 12 horas después de la administración oral y es un máximo de 1 a 2 días.
Goutichinee se absorbe rápida y casi por completo después de la administración oral. Las concentraciones plasmáticas máximas generalmente se alcanzan después de 30 a 120 minutos. La vida media de la terminal es de 3 a 10 horas. La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 30%. La goutichinea se metaboliza parcialmente en el hígado y luego parcialmente a través de la bilis. Se acumula en los leucocitos. La goutichinee se excreta en gran medida (80%) sin cambios en su forma y como metabolitos en las heces. 10-20% se excretan en la orina.
Insuficiencia renal
Goutichinee se excreta significativamente en la orina en voluntarios sanos. El aclaramiento de gichchinee se reduce en pacientes con insuficiencia renal. El aclaramiento corporal total de Giutichinee se redujo en un 75% en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal que requiere diálisis.
La influencia de la disfunción renal en la farmacocinética de la goutichinee se evaluó en un estudio en pacientes con fiebre mediterránea familiar (FMF), 5 mujeres y 4 hombres, con (n = 4) y sin (n = 5) disfunción renal. La edad promedio de fraude es de 30 años (rango 19-42 años). Los 5 pacientes con insuficiencia renal tenían amiloidosis probada por biopsia. 4 4 estaban en hemodiálisis de rutina y 1 tenía una creatinina CL sérica de 15 ml / min. Por lo tanto, podrían clasificarse como insuficiencia renal grave. Los sujetos recibieron 1 mg de Goutichinee con la excepción de 1 sujetos con cirrosis, que recibieron 500 microgramos. Se observó una disminución de 4 veces en la CL de la goutchinee en pacientes con insuficiencia renal en comparación con pacientes con función renal normal (0.168 ± 0.063 l / h / kg vs. 0.727 ± 0.110 l / h / kg). La vida media terminal fue de 18.8 ± 1.2 h en pacientes con insuficiencia renal grave y 4.4 ± 1.0 h para personas con función renal normal. El volumen de distribución fue similar entre los grupos. El paciente con cirrosis tenía un CL 10 veces menor en comparación con los sujetos con función renal normal.
Población pediátrica
No hay datos farmacocinéticos disponibles en niños.
La goutichina se absorbe rápida y casi por completo después de la administración oral. Las concentraciones plasmáticas máximas generalmente se alcanzan después de 30 a 120 minutos. La vida media de la terminal es de 3 a 10 horas. La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 30%. La goutichina se metaboliza parcialmente en el hígado y luego parcialmente a través de la bilis. Se acumula en los leucocitos. La goutichina se excreta en gran medida (80%) sin cambios en su forma y como metabolito en las heces. 10-20% se excretan en la orina.
Insuficiencia renal
La goutichina se excreta significativamente en la orina en voluntarios sanos. El aclaramiento de goutichina se reduce en pacientes con insuficiencia renal. El aclaramiento corporal total de Giutichin se redujo en un 75% en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal que requiere diálisis.
La influencia de la disfunción renal en la farmacocinética de la goutichina se evaluó en un estudio en pacientes con fiebre mediterránea familiar (FMF), 5 mujeres y 4 hombres, con (n = 4) y sin (n = 5) disfunción renal. La edad promedio de fraude es de 30 años (rango 19-42 años). Los 5 pacientes con insuficiencia renal tenían amiloidosis probada por biopsia. 4 4 estaban en hemodiálisis de rutina y 1 tenía una creatinina CL sérica de 15 ml / min. Por lo tanto, podrían clasificarse como insuficiencia renal grave. Los sujetos recibieron 1 mg de goutichina con la excepción de 1 sujetos con cirrosis, que recibieron 500 microgramos. Se observó una disminución de 4 veces en Giutichin-CL en comparación con pacientes con función renal normal en sujetos con insuficiencia renal (0.168 ± 0.063 l / h / kg vs. 0.727 ± 0.110 l / h / kg). La vida media terminal fue de 18.8 ± 1.2 h en pacientes con insuficiencia renal grave y 4.4 ± 1.0 h para personas con función renal normal. El volumen de distribución fue similar entre los grupos. El paciente con cirrosis tenía un CL 10 veces menor en comparación con los sujetos con función renal normal.
Población pediátrica
No hay datos farmacocinéticos disponibles en niños.
Genotoxicidad
En un estudio, una prueba de bacterias mostró que Giutichinee tiene un ligero efecto mutagénico.
dos pruebas bacterianas más y una prueba en Drosophila melanogaster encontró, sin embargo, que el jamón gotoso no mutágeno.
Las pruebas han demostrado que Goutichinee induce aberraciones cromosómicas y micronerne y causa algún daño en el ADN.
Teratogenicidad
Las pruebas en animales han demostrado que el jamón gotoso es teratogénico.
Genotoxicidad
En un estudio, una prueba de bacterias mostró que la Giutichina tiene un efecto mutagénico leve.
Pero otras dos pruebas bacterianas y una prueba en Drosophila melanogaster descubrió que la goutichina no era mutagénica.
Las pruebas han demostrado que la goutichina induce aberraciones cromosómicas y micronerna y causa algún daño en el ADN.
Teratogenicidad
Las pruebas en animales han demostrado que la goutichina es teratogénica.
Ninguno conocido.
No
