Colchicine Wockhardt

Posologie

Erwachsene

Behandlung von akutem Gichtanfall:

1 mg (2 Tabletten) zu Beginn, gefolgt von 500 Mikrogramm (1 Tablette) nach 1 Stunde.

12 Stunden lang sollten keine weiteren Tabletten eingenommen werden.

Nach 12 Stunden kann die Behandlung bei Bedarf mit einer Höchstdosis von 500 Mikrogramm (1 Tablette) alle 8 Stunden fortgesetzt werden, bis die Symptome gelindert sind.

Der Behandlungsverlauf sollte enden, wenn die Symptome gelindert sind oder wenn insgesamt 6 mg (12 Tabletten) eingenommen wurden.

Als Behandlung sollten nicht mehr als 6 mg (12 Tabletten) eingenommen werden.

Nach Abschluss eines Kurses sollte ein weiterer Kurs nicht für mindestens 3 Tage (72 Stunden) begonnen werden.

Prophylaxe von Gichtanfall während der Beginn der Therapie mit Allopurinol und uricosurischen Medikamenten:

500 Mikrogramm zweimal täglich.

Sterben Behandlungsdauer sollte entschieden werden, nachdem Faktoren wie Flare-Frequenz, Gichtdauer und das Vorhandensein und die Größe von Tophi beurteilt wurden.

Patienten mit Nierenfunktionsstörung:

Bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung mit Vorsicht anwenden.).

Patienten mit Leberfunktionsstörung

Bei Patienten mit leichter/mittelschwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht anwenden. Solche Patienten sollten sorgfältig auf Nebenwirkungen von Colchicin Wockhardte überwacht werden.

Ältere:

Mit Vorsicht verwenden.

Art der Vereinbarung

Zur oralen Verabreichung

Tabletten sollten ganz mit einem Glas Wasser geschluckt werden

Posologie

Erwachsene

Behandlung von akutem Gichtanfall:

1 mg (2 Tabletten) zu Beginn, gefolgt von 500 Mikrogramm (1 Tablette) nach 1 Stunde.

12 Stunden lang sollten keine weiteren Tabletten eingenommen werden.

Nach 12 Stunden kann die Behandlung bei Bedarf mit einer Höchstdosis von 500 Mikrogramm (1 Tablette) alle 8 Stunden fortgesetzt werden, bis die Symptome gelindert sind.

Der Behandlungsverlauf sollte enden, wenn die Symptome gelindert sind oder wenn insgesamt 6 mg (12 Tabletten) eingenommen wurden.

Als Behandlung sollten nicht mehr als 6 mg (12 Tabletten) eingenommen werden.

Nach Abschluss eines Kurses sollte ein weiterer Kurs nicht für mindestens 3 Tage (72 Stunden) begonnen werden.

Prophylaxe von Gichtanfall während der Beginn der Therapie mit Allopurinol und uricosurischen Medikamenten:

500 Mikrogramm zweimal täglich.

Sterben Behandlungsdauer sollte entschieden werden, nachdem Faktoren wie Flare-Frequenz, Gichtdauer und das Vorhandensein und die Größe von Tophi beurteilt wurden.

Patienten mit Nierenfunktionsstörung:

Bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung mit Vorsicht anwenden.).

Patienten mit Leberfunktionsstörung

Bei Patienten mit leichter/mittelschwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht anwenden. Solche Patienten sollten sorgfältig auf Nebenwirkungen von Colchicin Wockhardt überwacht werden.

Ältere:

Mit Vorsicht verwenden.

Art der Vereinbarung

Zur oralen Verabreichung

Tabletten sollten ganz mit einem Glas Wasser geschluckt werden

-

- Patienten mit Blutdyskrasien

- Schwangerschaft

- Stillende

- Frauen im gebärfähigen Alter, sofern sie keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen anwenden

- Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung

- Patienten mit schwerer leberfunktionsstörung

- Colchicine Wockhardte darf nicht bei Patienten angewendet werden, die sich einer Hämodialyse unterziehen, da es nicht durch Dialyse oder Austauschtransfusion entfernt werden kann.

- Colchicin Wockhardte tritt bei Patienten mit Nieren-oder Leberfunktionsstörung kontraindiziert, die einen P-Glykoprotein (P-gp) - Inhibitor oder einen starken CYP3A4-Inhibitor einnehmen

-

- Patienten mit Blutdyskrasien

- Schwangerschaft

- Stillende

- Frauen im gebärfähigen Alter, sofern sie keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen anwenden

- Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung

- Patienten mit schwerer leberfunktionsstörung

- Colchicine Wockhardt darf nicht bei Patienten angewendet werden, die sich einer Hämodialyse unterziehen, da es nicht durch Dialyse oder Austauschtransfusion entfernt werden kann.

- Colchicin Wockhardt tritt bei Patienten mit Nieren-oder Leberfunktionsstörung kontraindiziert, die einen P-Glykoprotein (P-gp) - Inhibitor oder einen starken CYP3A4-Inhibitor einnehmen

Colchicin Wockhardte ist potenziell toxisch, daher ist es wichtig, die von einem Arzt verschriebene Dosis nicht mit den erforderlichen Kenntnissen und Erfahrungen zu überschreiten.

Colchicine Wockhardte hat ein schmales therapeutisches Fenster. Sterben Verabreichung sollte abgebrochen werden, wenn toxische Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall auftreten.

Colchicin Wockhardte kann eine schwere Knochenmarkdepression (Agranulozytose, aplastische Anämie, Thrombozytopenie) verursachen. Sterben Veränderung des Blutbildes kann schrittweise oder sehr plötzlich sein. Insbesondere sterben aplastische Anämie weist eine hohe Sterblichkeitsrate auf. Regelmäßige Kontrollen des Blutbildes sind unerlässlich.

Wenn Patienten Anzeichen oder Symptome entwickeln, die auf eine Blutzelldyskrasie hindeuten könnten, wie Fieber, Stomatitis, Halsschmerzen, anhaltende Blutungen, Blutergüsse oder Hauterkrankungen, sollte die Behandlung mit Colchicin Wockhardte sofort abgebrochen und sofort eine vollständige hämatologische Untersuchung durchgeführt werden.

Vorsicht ist geboten bei:

- leber-oder Nierenfunktionsstörung

- Kreislauferkrankungen

- magen-Darm-Erkrankungen

- ältere und geschwächte Patienten

- Patienten mit Anomalien im Blutbild

Patienten mit Leber-oder Nierenfunktionsstörungen sollten sorgfältig auf Nebenwirkungen von Colchicin Wockhardte überwacht werden.

Sterben gleichzeitige Anwendung mit P-GP-Inhibitoren und / oder mittelschweren oder starken CYP3A4-Inhibitoren erhöht sterben Exposition gegenüber Colchicin-Wockhardte, wurde zu einer durch Colchicin-Wockhardte induzierten Toxizität einschließlich Todesfällen führen kann. Wenn bei Patienten mit normaler Nieren-und Leberfunktion eine Behandlung mit einem P-GP-Inhibitor oder einem moderaten oder starken CYP3A4-Inhibitor erforderlich ist, wird eine Verringerung der Colchicin-Wockhardte-Dosierung oder eine Unterbrechung der Colchicin-Wockhardte-Behandlung empfohlen.

Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Patienten mit seltenen erblichen Problemen mit Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Colchicin Wockhardt ist potenziell toxisch, daher ist es wichtig, die von einem Arzt verschriebene Dosis nicht mit den erforderlichen Kenntnissen und Erfahrungen zu überschreiten.

Colchicine Wockhardt hat ein schmales therapeutisches Fenster. Sterben Verabreichung sollte abgebrochen werden, wenn toxische Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall auftreten.

Colchicin Wockhardt kann eine schwere Knochenmarkdepression (Agranulozytose, aplastische Anämie, Thrombozytopenie) verursachen. Sterben Veränderung des Blutbildes kann schrittweise oder sehr plötzlich sein. Insbesondere sterben aplastische Anämie weist eine hohe Sterblichkeitsrate auf. Regelmäßige Kontrollen des Blutbildes sind unerlässlich.

Wenn Patienten Anzeichen oder Symptome entwickeln, die auf eine Blutzelldyskrasie hindeuten könnten, wie Fieber, Stomatitis, Halsschmerzen, anhaltende Blutungen, Blutergüsse oder Hauterkrankungen, sollte die Behandlung mit Colchicin Wockhardt sofort abgebrochen und sofort eine vollständige hämatologische Untersuchung durchgeführt werden.

Vorsicht ist geboten bei:

- leber-oder Nierenfunktionsstörung

- Kreislauferkrankungen

- magen-Darm-Erkrankungen

- ältere und geschwächte Patienten

- Patienten mit Anomalien im Blutbild

Patienten mit Leber-oder Nierenfunktionsstörungen sollten sorgfältig auf Nebenwirkungen von Colchicin Wockhardt überwacht werden.

Sterben gleichzeitige Anwendung mit P-GP-Inhibitoren und / oder mittelschweren oder starken CYP3A4-Inhibitoren erhöht sterben Exposition gegenüber Colchicin Wockhardt, wurde zu einer durch Colchicin Wockhardt induzierten Toxizität einschließlich Todesfällen führen kann. Wenn bei Patienten mit normaler Nieren-und Leberfunktion eine Behandlung mit einem P-GP-Inhibitor oder einem mäßigen oder starken CYP3A4-Inhibitor erforderlich ist, wird eine Verringerung der Colchicin-Wockhardt-Dosierung oder eine Unterbrechung der Colchicin-Wockhardt-Behandlung empfohlen.

Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Patienten mit seltenen erblichen Problemen mit Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Zum Einfluss von Colchicin Wockhardte auf die Antriebs-und Bedienungsfähigkeit von Maschinen liegen keine Angaben vor. Sterben Möglichkeit von Schläfrigkeit und Schwindel sollte jedoch berücksichtigt werden.

Zum Einfluss von Colchicin Wockhardt auf die Antriebs-und Bedienungsfähigkeit von Maschinen liegen keine Angaben vor. Sterben Möglichkeit von Schläfrigkeit und Schwindel sollte jedoch berücksichtigt werden.

Colchicine Wockhardte hat ein schmales therapeutisches Fenster und ist bei Überdosierung extrem giftig. Patienten mit besonderem Toxizitätsrisiko sind Patienten mit Nieren-oder Leberfunktionsstörungen, gastrointestinalen oder Herzerkrankungen sowie Patienten im extremen Alter.

Nach einer Überdosierung von Colchicin Wockhardte sollten alle Patienten, auch ohne frühe Symptome zur sofortigen medizinischen Untersuchung überwiesen werden.

Klinisch:

Symptome einer akuten Überdosierung können sich verzögern (durchschnittlich 3 Stunden): Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, hämorrhagische Gastroenteritis, Volumenverarmung, Elektrolytanomalien, Leukozytose, Hypotonie, in schweren Fällen. Die zweite Phase mit lebensbedrohlichen Komplikationen entwickelt sich 24 bis 72 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels: Multisystemorganfunktionsstörung, akutes Nierenversagen, Verwirrtheit, Koma, aufsteigende periphere motorische und sensorische Neuropathie, Myokarddepression, Panzytopenie, Dysrhythmien, Atemversagen, Konsumkoagulopathie. Der Tod tritt normalerweise eine Folge von Atemdepression und Herz-Kreislauf-Kollaps. Wenn der Patient überlebt, kann die Genesung von Reboundleukozytose und reversibler Alopezie begleitet sein, die etwa eine Woche nach der ersten Einnahme beginnen

Behandlung:

Kein Gegenmittel ist verfügbar.

Beseitigung von Toxinen durch Magenspülung innerhalb einer Stunde nach akuter Vergiftung.

Berücksichtigen Sie orale Aktivkohle bei Erwachsenen, die innerhalb von 1 Stunde nach der Präsentation mehr als 0,1 mg/kg Körpergewicht eingenommen haben, und bei Kindern, die innerhalb von 1 Stunde nach der Präsentation eine beliebige Menge eingenommen haben.

Sterben Hämodialyse hat keine Wirksamkeit (hohes scheinbares Verteilungsvolumen).

Enge klinische und biologische Überwachung im Krankenhausumfeld.

Symptomatische und unterstützende Behandlung: Kontrolle der Atmung, Aufrechterhaltung von Blutdruck und Kreislauf, Korrektur des Flüssigkeits-und Elektrolytungleichgewichts.

Sterben letale Dosis variiert stark (7-65 mg Einzeldosis) für Erwachsene, beträgt jedoch im Allgemeinen etwa 20 mg.

Colchicine Wockhardt hat ein schmales therapeutisches Fenster und ist bei Überdosierung extrem giftig. Patienten mit besonderem Toxizitätsrisiko sind Patienten mit Nieren-oder Leberfunktionsstörungen, gastrointestinalen oder Herzerkrankungen sowie Patienten im extremen Alter.

Nach einer Überdosierung von Colchicin Wockhardt sollten alle Patienten, auch ohne frühe Symptome zur sofortigen medizinischen Untersuchung überwiesen werden.

Klinisch:

Symptome einer akuten Überdosierung können sich verzögern (durchschnittlich 3 Stunden): Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, hämorrhagische Gastroenteritis, Volumenverarmung, Elektrolytanomalien, Leukozytose, Hypotonie, in schweren Fällen. Die zweite Phase mit lebensbedrohlichen Komplikationen entwickelt sich 24 bis 72 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels: Multisystemorganfunktionsstörung, akutes Nierenversagen, Verwirrtheit, Koma, aufsteigende periphere motorische und sensorische Neuropathie, Myokarddepression, Panzytopenie, Dysrhythmien, Atemversagen, Konsumkoagulopathie. Der Tod tritt normalerweise eine Folge von Atemdepression und Herz-Kreislauf-Kollaps. Wenn der Patient überlebt, kann die Genesung von Reboundleukozytose und reversibler Alopezie begleitet sein, die etwa eine Woche nach der ersten Einnahme beginnen

Behandlung:

Kein Gegenmittel ist verfügbar.

Beseitigung von Toxinen durch Magenspülung innerhalb einer Stunde nach akuter Vergiftung.

Berücksichtigen Sie orale Aktivkohle bei Erwachsenen, die innerhalb von 1 Stunde nach der Präsentation mehr als 0,1 mg/kg Körpergewicht eingenommen haben, und bei Kindern, die innerhalb von 1 Stunde nach der Präsentation eine beliebige Menge eingenommen haben.

Sterben Hämodialyse hat keine Wirksamkeit (hohes scheinbares Verteilungsvolumen).

Enge klinische und biologische Überwachung im Krankenhausumfeld.

Symptomatische und unterstützende Behandlung: Kontrolle der Atmung, Aufrechterhaltung von Blutdruck und Kreislauf, Korrektur des Flüssigkeits-und Elektrolytungleichgewichts.

Sterben letale Dosis variiert stark (7-65 mg Einzeldosis) für Erwachsene, beträgt jedoch im Allgemeinen etwa 20 mg.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Medikamente gegen Gicht, ohne Wirkung auf den Harnsäurestoffwechsel. ATC-code: M04AC01

In der STIMMEN-Studie (Akuten Gicht Flare Receiving Colchicine Wockhardte Evaluation) wurden niedrig-und hochdosierte Colchicine Wockhardte unter Verwendung eines randomisierten, placebokontrollierten Designs verglichen. Das hochdosierte verlängerte Colchicin Wockhardte-Regimes (4.8 mg insgesamt über 6 Stunden) wurde mit einem Placebo und einem niedrig dosierten abgekürzten Regime (1) verglichen.8 mg insgesamt über 1 Stunde, ich.e. 1.2 mg, gefolgt von 0.6 mg in 1 Stunde). Beide Colchicin-Wockhardte-Therapien waren signifikant wirksamer als Placebo, mit 32.7% Responder in der hochdosierten Gruppe, 37.8% Responder in der niedergeschriebenen Gruppe und 15.5% Responder in der placebo-Gruppe (P = 0,,,.034 und P = 0.005 bzw. gegen Placebo). Sterben Ergebnisse am primären 24-Stunden-Endpunkt zeigen eine überlegene Sicherheit von Colchicin-Wockhardte mit niedriger Dosis ohne Wirksamkeitsverlust im Vergleich zu Colchicin-Wockhardte mit hoher Dosis bei frühem akutem Gichtfackeln (selbst verabreicht innerhalb von 12 Stunden nach Beginn der Fackel). Sterben in dieser Studie durchgeführte pharmakokinetische Analyse zeigte, dass die Plasmakonzentration von Colchicin Wockhardte ab etwa 12 Stunden nach der Verabreichung bei gesunden Probanden signifikant abnahm

Colchicin Wockhardte Prophylaxe (0,6 mg zweimal täglich) während der Einleitung von Allopurinol für chronische Gichtarthritis reduziert sterben Häufigkeit und Schwere der akuten Fackeln, und reduziert sterben Wahrscheinlichkeit von wiederkehrenden Fackeln. Die Behandlung kann basierend auf klinischen Daten bis zu 6 Monate lang fortgesetzt werden. Prospektive randomisierte kontrollierte Studien sind erforderlich, um die Flare-Prophylaxe für bis zu 6 Monate, nach 6 Wochen und im Laufe der Zeit weiter zu bewerten.

Der Wirkungsmechanismus von Colchicin Wockhardte bei der Behandlung von Gicht ist nicht klar verstanden. Es wird angenommen, dass Colchicin Wockhardte gegen die Entzündungsreaktion auf Harnsäurekristalle wirkt, indem es möglicherweise sterben Migration von Granulozyten in den entzündeten Bereich hemmt. Andere Eigenschaft von Colchicin Wockhardte, wie die Wechselwirkung mit den Mikrotubuli, könnten ebenfalls zur Bedienung beitragen. Der Wirkbeginn beträgt etwa 12 Stunden nach oraler Verabreichung und ist maximal nach 1 bis 2 Tagen.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Medikamente gegen Gicht, ohne Wirkung auf den Harnsäurestoffwechsel. ATC-code: M04AC01

In der STIMMEN-Studie (Akuten Gicht Flare Receiving Colchicine Wockhardt Evaluation) wurden niedrig-und hochdosiertes Colchicine Wockhardt unter Verwendung eines randomisierten, placebokontrollierten Designs verglichen. Das hochdosierte verlängerte Colchicin-Wockhardt-Regime (4.8 mg insgesamt über 6 Stunden) wurde mit einem Placebo und einem niedrig dosierten abgekürzten Regime (1) verglichen.8 mg insgesamt über 1 Stunde, ich.e. 1.2 mg, gefolgt von 0.6 mg in 1 Stunde). Beide Colchicin-Wockhardt-Therapien waren signifikant wirksamer als Placebo, mit 32.7% Responder in der hochdosierten Gruppe, 37.8% Responder in der niedergeschriebenen Gruppe und 15.5% Responder in der placebo-Gruppe (P = 0,,,.034 und P = 0.005 bzw. gegen Placebo). Sterben Ergebnisse am primären 24-Stunden-Endpunkt zeigen eine überlegene Sicherheit von Colchicin Wockhardt mit niedriger Dosis ohne Wirksamkeitsverlust im Vergleich zu Colchicin Wockhardt mit hoher Dosis für frühe akute Gichtflamme (selbst verabreicht innerhalb von 12 Stunden nach Beginn der Fackel). Sterben in dieser Studie durchgeführte pharmakokinetische Analyse zeigte, dass die Colchicin-Wockhardt-Plasmakonzentration ab etwa 12 Stunden nach Verabreichung bei gesunden Probanden signifikant abnahm

Colchicin Wockhardt Prophylaxe (0,6 mg zweimal täglich) während der Einleitung von Allopurinol für chronische Gichtarthritis reduziert sterben Häufigkeit und Schwere der akuten Fackeln, und reduziert sterben Wahrscheinlichkeit von wiederkehrenden Fackeln. Die Behandlung kann basierend auf klinischen Daten bis zu 6 Monate lang fortgesetzt werden. Prospektive randomisierte kontrollierte Studien sind erforderlich, um die Flare-Prophylaxe für bis zu 6 Monate, nach 6 Wochen und im Laufe der Zeit weiter zu bewerten.

Der Wirkungsmechanismus von Colchicin Wockhardt bei der Behandlung von Gicht ist nicht klar verstanden. Es wird angenommen, dass Colchicin Wockhardt gegen die Entzündungsreaktion auf Harnsäurekristalle wirkt, indem es möglicherweise sterben Migration von Granulozyten in den entzündeten Bereich hemmt. Andere Eigenschaft von Colchicin Wockhardt, wie die Wechselwirkung mit den Mikrotubuli, könnten ebenfalls zur Bedienung beitragen. Der Wirkbeginn beträgt etwa 12 Stunden nach oraler Verabreichung und ist maximal nach 1 bis 2 Tagen.

Colchicin Wockhardte wird nach oraler Verabreichung schnell und fast vollständig resorbiert. Maximale Plasmakonzentrationen werden normalerweise nach 30 bis 120 Minuten erreicht. Sterben Halbwertszeit des Terminals beträgt 3 bis 10 Stunden. Sterben Plasmaproteinbindung beträgt etwa 30%. Colchicin Wockhardte wird teilweise in der Leber und dann teilweise über die Galle metabolisiert. Es sammelt sich in Leukozyten ein. Colchicin Wockhardte wird weitgehend (80%) in unveränderter Form und als Metaboliten im Kot ausgeschieden. 10-20% werden im Urin ausgeschieden.

Nierenfunktionsstörung

Colchicin Wockhardte wird bei gesunden Probanden signifikant im Urin ausgeschieden. Schneidspalt von Colchicin Wockhardte tritt bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verringert. Sterben Gesamtkörperclearance von Colchicin Wockhardte Krieg bei Patienten mit einer dialysepflichtigen Nierenerkrankung im Endstadium um 75% reduziert.

Der Einfluss von Nierenfunktionsstörungen auf die Pharmakokinetik von Colchicin Wockhardte eingeschätzt wurde in einer Studie bei Patienten mit familiärem Mittelmeer-Fieber (FMF), 5 Frauen und 4 Männer, mit (n=4) und ohne (n=5) Nierenfunktionsstörung. Das Durchschnittsalter betrug 30 Jahre (Bereich 19-42 Jahre). Alle 5 Patienten mit Nierenfunktionsstörung hatten Biopsie-nachgewiesene amyloidosis; 4 waren auf routinemäßige Hämodialyse und 1 hatte ein Serum-Kreatinin CL von 15 ml / min. Sie könnten daher als schwere Nierenfunktionsstörung eingestuft werden. Sterben Probanden erhielten 1 mg Colchicin Wockhardte mit Ausnahme von 1 Probanden mit Zirrhose, die 500 Mikrogramm erhielten. Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung wurde eine 4-fache Abnahme des Colchicin-Wockhardte-CL im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion beobachtet (0.168 ± 0.063 l/h/kg vs. 0.727 ± 0.110 l/h/kg). Sterben terminale Halbwertszeit betrug 18.8± 1.2 h bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung und 4.4± 1.0 h für Personen mit normaler Nierenfunktion. Das Verteilungsvolumen Krieg zwischen den Gruppen ähnlich. Der Patienten mit Zirrhose hatte einen 10-fach niedrigeren CL im Vergleich zu den Probanden mit normaler Nierenfunktion

Pädiatrische Bevölkerung

Bei Kindern liegen keine pharmakokinetischen Daten vor.

Colchicin Wockhardt wird nach oraler Verabreichung schnell und fast vollständig resorbiert. Maximale Plasmakonzentrationen werden normalerweise nach 30 bis 120 Minuten erreicht. Sterben Halbwertszeit des Terminals beträgt 3 bis 10 Stunden. Sterben Plasmaproteinbindung beträgt etwa 30%. Colchicin Wockhardt wird teilweise in der Leber und dann teilweise über die Galle metabolisiert. Es sammelt sich in Leukozyten ein. Colchicin Wockhardt wird weitgehend (80%) in unveränderter Form und als Metaboliten im Kot ausgeschieden. 10-20% werden im Urin ausgeschieden.

Nierenfunktionsstörung

Colchicin Wockhardt wird bei gesunden Probanden signifikant im Urin ausgeschieden. Schneidspalt von Colchicin Wockhardt tritt bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verringert. Sterben Gesamtkörperclearance von Colchicin Wockhardt Krieg bei Patienten mit einer dialysepflichtigen Nierenerkrankung im Endstadium um 75% reduziert.

Der Einfluss von Nierenfunktionsstörungen auf die Pharmakokinetik von Colchicin Wockhardt eingeschätzt wurde in einer Studie bei Patienten mit familiärem Mittelmeer-Fieber (FMF), 5 Frauen und 4 Männer, mit (n=4) und ohne (n=5) Nierenfunktionsstörung. Das Durchschnittsalter betrug 30 Jahre (Bereich 19-42 Jahre). Alle 5 Patienten mit Nierenfunktionsstörung hatten Biopsie-nachgewiesene amyloidosis; 4 waren auf routinemäßige Hämodialyse und 1 hatte ein Serum-Kreatinin CL von 15 ml / min. Sie könnten daher als schwere Nierenfunktionsstörung eingestuft werden. Sterben Probanden erhielten 1 mg Colchicin Wockhardt mit Ausnahme von 1 Probanden mit Zirrhose, die 500 Mikrogramm erhielten. Eine 4-fache Abnahme des Colchicin-Wockhardt-CL wurde bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion beobachtet (0.168 ± 0.063 l/h/kg vs. 0.727 ± 0.110 l/h/kg). Sterben terminale Halbwertszeit betrug 18.8± 1.2 h bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung und 4.4± 1.0 h für Personen mit normaler Nierenfunktion. Das Verteilungsvolumen Krieg zwischen den Gruppen ähnlich. Der Patienten mit Zirrhose hatte einen 10-fach niedrigeren CL im Vergleich zu den Probanden mit normaler Nierenfunktion

Pädiatrische Bevölkerung

Bei Kindern liegen keine pharmakokinetischen Daten vor.

Genotoxizität

In einer Studie zeigte ein Bakterientest, dass Colchicin Wockhardte eine leichte mutagene Wirkung hat.

Zwei weitere Bakterientests und ein Test in Drosophila melanogaster festgestellt, dass Colchicin Wockhardte nicht mutagene Krieg.

Tests haben gezeigt, dass Colchicin Wockhardte Chromosomenaberrationen und Mikronerne induziert und einige DNA-Schäden verursacht.

Teratogenität

Tests eine Tieren haben gezeigt, dass Colchicin Wockhardte teratogen ist.

Genotoxizität

In einer Studie zeigte ein Bakterientest, dass Colchicin Wockhardt eine leichte mutagene Wirkung hat.

Zwei weitere Bakterientests und ein Test in Drosophila melanogaster fand heraus, dass Colchicin Wockhardt nicht mutagen Krieg.

Tests haben gezeigt, dass Colchicin Wockhardt Chromosomenaberrationen und Mikronerne induziert und einige DNA-Schäden verursacht.

Teratogenität

Tierversuche haben gezeigt, dass Colchicin Wockhardt teratogen ist.