Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 26.06.2023
Achtung! Die Informationen auf der Seite sind nur für medizinisches Fachpersonal! Die Informationen werden in öffentlichen Quellen gesammelt und können aussagekräftige Fehler enthalten! Seien Sie vorsichtig und überprüfen Sie alle Informationen auf dieser Seite!
Erwachsene
- Behandlung von akuter Gicht
- Prophylaxe des Gichtangriffs zu Beginn der Therapie mit Allopurinol und Urikosurika
Posologie
Erwachsene
Behandlung eines akuten Gichtangriffs:
1 mg (2 Tabletten), gefolgt von 500 Mikrogramm (1 Tablette) nach 1 Stunde.
12 Stunden lang sollten keine weiteren Tabletten eingenommen werden.
Nach 12 Stunden kann die Behandlung bei Bedarf mit einer Höchstdosis von 500 Mikrogramm (1 Tablette) alle 8 Stunden fortgesetzt werden, bis die Symptome gelindert sind.
Der Behandlungsverlauf sollte enden, wenn die Symptome gelindert werden oder wenn insgesamt 6 mg (12 Tabletten) eingenommen wurden.
Im Rahmen der Behandlung sollten nicht mehr als 6 mg (12 Tabletten) eingenommen werden.
Nach Abschluss eines Kurses sollte ein anderer Kurs mindestens 3 Tage (72 Stunden) nicht gestartet werden.
Prophylaxe des Gichtangriffs zu Beginn der Therapie mit Allopurinol und Urikosurika:
500 Mikrogramm zweimal täglich.
Die Behandlungsdauer sollte festgelegt werden, nachdem Faktoren wie Fackelfrequenz, Gichtdauer sowie Vorhandensein und Größe von Tophi bewertet wurden.
Patienten mit Nierenfunktionsstörung:
Bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung mit Vorsicht anwenden.).
Patienten mit Leberfunktionsstörung
Bei Patienten mit leichter / mittelschwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht anwenden. Solche Patienten sollten sorgfältig auf Nebenwirkungen von PMS-Colchicinee überwacht werden.
Ältere:
Mit Vorsicht anwenden.
Art der Verabreichung
Zur oralen Verabreichung
Tabletten sollten ganz mit einem Glas Wasser geschluckt werden
Posologie
Erwachsene
Behandlung eines akuten Gichtangriffs:
1 mg (2 Tabletten), gefolgt von 500 Mikrogramm (1 Tablette) nach 1 Stunde.
12 Stunden lang sollten keine weiteren Tabletten eingenommen werden.
Nach 12 Stunden kann die Behandlung bei Bedarf mit einer Höchstdosis von 500 Mikrogramm (1 Tablette) alle 8 Stunden fortgesetzt werden, bis die Symptome gelindert sind.
Der Behandlungsverlauf sollte enden, wenn die Symptome gelindert werden oder wenn insgesamt 6 mg (12 Tabletten) eingenommen wurden.
Im Rahmen der Behandlung sollten nicht mehr als 6 mg (12 Tabletten) eingenommen werden.
Nach Abschluss eines Kurses sollte ein anderer Kurs mindestens 3 Tage (72 Stunden) nicht gestartet werden.
Prophylaxe des Gichtangriffs zu Beginn der Therapie mit Allopurinol und Urikosurika:
500 Mikrogramm zweimal täglich.
Die Behandlungsdauer sollte festgelegt werden, nachdem Faktoren wie Fackelfrequenz, Gichtdauer sowie Vorhandensein und Größe von Tophi bewertet wurden.
Patienten mit Nierenfunktionsstörung:
Bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung mit Vorsicht anwenden.).
Patienten mit Leberfunktionsstörung
Bei Patienten mit leichter / mittelschwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht anwenden. Solche Patienten sollten sorgfältig auf Nebenwirkungen von PMS-Colchicin überwacht werden.
Ältere:
Mit Vorsicht anwenden.
Art der Verabreichung
Zur oralen Verabreichung
Tabletten sollten ganz mit einem Glas Wasser geschluckt werden
-
- Patienten mit Blutdyskrasien
- Schwangerschaft
- Stillen
- Frauen im gebärfähigen Alter, sofern keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen ergriffen werden
- Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
- Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung
- PMS-Colchicinee sollte bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, nicht angewendet werden, da es nicht durch Dialyse oder Austauschtransfusion entfernt werden kann.
- PMS-Colchicinee ist bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung, die einen P-Glykoprotein (P-gp) -Inhibitor oder einen starken CYP3A4-Inhibitor einnehmen, kontraindiziert
-
- Patienten mit Blutdyskrasien
- Schwangerschaft
- Stillen
- Frauen im gebärfähigen Alter, sofern keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen ergriffen werden
- Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
- Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung
- PMS-Colchicin sollte bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, nicht angewendet werden, da es nicht durch Dialyse oder Austauschtransfusion entfernt werden kann.
- PMS-Colchicin ist bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung, die einen P-Glykoprotein (P-gp) -Inhibitor oder einen starken CYP3A4-Inhibitor einnehmen, kontraindiziert
PMS-Colchicinee ist potenziell toxisch, daher ist es wichtig, die von einem Arzt mit den erforderlichen Kenntnissen und Erfahrungen verschriebene Dosis nicht zu überschreiten.
PMS-Colchicinee hat ein enges therapeutisches Fenster. Die Verabreichung sollte abgebrochen werden, wenn toxische Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall auftreten.
PMS-Colchicinee kann eine schwere Knochenmarkdepression (Agranulozytose, aplastische Anämie, Thrombozytopenie) verursachen. Die Veränderung des Blutbildes kann allmählich oder sehr plötzlich erfolgen. Insbesondere die aplastische Anämie weist eine hohe Sterblichkeitsrate auf. Regelmäßige Überprüfungen des Blutbildes sind unerlässlich.
Wenn Patienten Anzeichen oder Symptome entwickeln, die auf eine Blutzelldyskrasie hinweisen könnten, wie Fieber, Stomatitis, Halsschmerzen, anhaltende Blutungen, Blutergüsse oder Hauterkrankungen, sollte die Behandlung mit PMS-Colchicinee sofort abgebrochen und eine vollständige hämatologische Untersuchung durchgeführt werden .
Vorsicht ist geboten bei:
- Leber- oder Nierenfunktionsstörung
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Magen-Darm-Erkrankungen
- ältere und geschwächte Patienten
- Patienten mit Blutbildstörungen
Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sollten sorgfältig auf Nebenwirkungen von PMS-Colchicinee überwacht werden.
Die gleichzeitige Anwendung mit P-gp-Inhibitoren und / oder mittelschweren oder starken CYP3A4-Inhibitoren erhöht die Exposition gegenüber PMS-Colchicinee, was zu PMS-Colchicinee-induzierter Toxizität einschließlich Todesfällen führen kann. Wenn bei Patienten mit normaler Nieren- und Leberfunktion eine Behandlung mit einem P-gp-Inhibitor oder einem mittelschweren oder starken CYP3A4-Inhibitor erforderlich ist, wird eine Verringerung der PMS-Colchicinee-Dosis oder eine Unterbrechung der PMS-Colchicinee-Behandlung empfohlen.
Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Patienten mit seltenen erblichen Problemen wie Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
PMS-Colchicin ist potenziell toxisch, daher ist es wichtig, die von einem Arzt mit den erforderlichen Kenntnissen und Erfahrungen verschriebene Dosis nicht zu überschreiten.
PMS-Colchicin hat ein enges therapeutisches Fenster. Die Verabreichung sollte abgebrochen werden, wenn toxische Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall auftreten.
PMS-Colchicin kann eine schwere Knochenmarkdepression (Agranulozytose, aplastische Anämie, Thrombozytopenie) verursachen. Die Veränderung des Blutbildes kann allmählich oder sehr plötzlich erfolgen. Insbesondere die aplastische Anämie weist eine hohe Sterblichkeitsrate auf. Regelmäßige Überprüfungen des Blutbildes sind unerlässlich.
Wenn Patienten Anzeichen oder Symptome entwickeln, die auf eine Blutzelldyskrasie hinweisen könnten, wie Fieber, Stomatitis, Halsschmerzen, anhaltende Blutungen, Blutergüsse oder Hauterkrankungen, sollte die Behandlung mit PMS-Colchicin sofort abgebrochen und eine vollständige hämatologische Untersuchung durchgeführt werden sofort.
Vorsicht ist geboten bei:
- Leber- oder Nierenfunktionsstörung
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Magen-Darm-Erkrankungen
- ältere und geschwächte Patienten
- Patienten mit Blutbildstörungen
Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sollten sorgfältig auf Nebenwirkungen von PMS-Colchicin überwacht werden.
Die gleichzeitige Anwendung mit P-gp-Inhibitoren und / oder mittelschweren oder starken CYP3A4-Inhibitoren erhöht die Exposition gegenüber PMS-Colchicin, was zu PMS-Colchicin-induzierter Toxizität einschließlich Todesfällen führen kann. Wenn bei Patienten mit normaler Nieren- und Leberfunktion eine Behandlung mit einem P-gp-Inhibitor oder einem mittelschweren oder starken CYP3A4-Inhibitor erforderlich ist, wird eine Verringerung der PMS-Colchicin-Dosierung oder eine Unterbrechung der PMS-Colchicin-Behandlung empfohlen.
Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Patienten mit seltenen erblichen Problemen wie Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Über den Einfluss von PMS-Colchicinee auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu benutzen, liegen keine Details vor. Die Möglichkeit von Schläfrigkeit und Schwindel sollte jedoch berücksichtigt werden.
Über den Einfluss von PMS-Colchicin auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu benutzen, liegen keine Details vor. Die Möglichkeit von Schläfrigkeit und Schwindel sollte jedoch berücksichtigt werden.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden beobachtet.
Die Frequenzen sind unter einer der folgenden Klassifikationen aufgeführt:
Sehr häufig> 1/10
Häufig> 1/100 und <1/10
Gelegentlich> 1/1000 und <1/100
Selten> 1/10 000 und <1/1000
Sehr selten <1/10 000
Nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden)
Störungen des Blut- und Lymphsystems
Nicht bekannt: Knochenmarkdepression mit Agranulozytose, aplastischer Anämie und Thrombozytopenie.
Störungen des Nervensystems
Nicht bekannt: periphere Neuritis, Neuropathie.
Störungen des Magen-Darm-Systems
Häufig: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
Nicht bekannt: Magen-Darm-Blutung.
Hepatobiliäre Störungen
Nicht bekannt: Leberschäden.
Haut- und Unterhautstörungen
Nicht bekannt: Alopezie, Hautausschlag.
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes
Nicht bekannt: Myopathie und Rhabdomyolyse.
Nieren- und Harnwegserkrankungen
Nicht bekannt: Nierenschaden.
Störungen des Fortpflanzungssystems und der Brust
Nicht bekannt: Amenorrhoe, Dysmenorrhoe, Oligospermie, Azoospermie.
Meldung vermuteter Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-Programm unter www.mhra.gov.uk/yellowcard zu melden.
PMS-Colchicinee hat ein enges therapeutisches Fenster und ist bei Überdosierung extrem toxisch. Patienten mit besonderem Toxizitätsrisiko sind Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen, Magen-Darm- oder Herzerkrankungen und Patienten mit extremem Alter.
Nach einer Überdosierung mit PMS-Colchicinee sollten alle Patienten, auch wenn keine frühen Symptome vorliegen, zur sofortigen medizinischen Beurteilung überwiesen werden.
Klinisch:
Die Symptome einer akuten Überdosierung können sich verzögern (durchschnittlich 3 Stunden): Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, hämorrhagische Gastroenteritis, Volumenverarmung, Elektrolytanomalien, Leukozytose, Hypotonie in schweren Fällen. Die zweite Phase mit lebensbedrohlichen Komplikationen entwickelt sich 24 bis 72 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels: Multisystemorganfunktionsstörung, akutes Nierenversagen, Verwirrtheit, Koma, aufsteigende periphere motorische und sensorische Neuropathie, Myokarddepression, Panzytopenie, Rhythmien, Atemversagen, Konsumkoagulopathie. Der Tod ist normalerweise eine Folge von Atemdepressionen und Herz-Kreislauf-Zusammenbrüchen. Wenn der Patient überlebt, kann die Genesung mit einer Rebound-Leukozytose und einer reversiblen Alopezie einhergehen, die etwa eine Woche nach der ersten Einnahme beginnt.
Behandlung:
Es ist kein Gegenmittel verfügbar.
Beseitigung von Toxinen durch Magenspülung innerhalb einer Stunde nach akuter Vergiftung.
Betrachten Sie orale Aktivkohle bei Erwachsenen, die innerhalb von 1 Stunde nach der Präsentation mehr als 0,1 mg / kg Körpergewicht aufgenommen haben, und bei Kindern, die innerhalb von 1 Stunde nach der Präsentation jede Menge aufgenommen haben.
Hämodialyse hat keine Wirksamkeit (hohes scheinbares Verteilungsvolumen).
Enge klinische und biologische Überwachung in der Krankenhausumgebung.
Symptomatische und unterstützende Behandlung: Kontrolle der Atmung, Aufrechterhaltung des Blutdrucks und der Durchblutung, Korrektur des Flüssigkeits- und Elektrolytungleichgewichts.
Die tödliche Dosis variiert stark (7-65 mg Einzeldosis) für Erwachsene, beträgt jedoch im Allgemeinen etwa 20 mg.
PMS-Colchicin hat ein enges therapeutisches Fenster und ist bei Überdosierung äußerst toxisch. Patienten mit besonderem Toxizitätsrisiko sind Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen, Magen-Darm- oder Herzerkrankungen und Patienten mit extremem Alter.
Nach einer Überdosierung mit PMS-Colchicin sollten alle Patienten, auch wenn keine frühen Symptome vorliegen, zur sofortigen medizinischen Beurteilung überwiesen werden.
Klinisch:
Die Symptome einer akuten Überdosierung können sich verzögern (durchschnittlich 3 Stunden): Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, hämorrhagische Gastroenteritis, Volumenverarmung, Elektrolytanomalien, Leukozytose, Hypotonie in schweren Fällen. Die zweite Phase mit lebensbedrohlichen Komplikationen entwickelt sich 24 bis 72 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels: Multisystemorganfunktionsstörung, akutes Nierenversagen, Verwirrtheit, Koma, aufsteigende periphere motorische und sensorische Neuropathie, Myokarddepression, Panzytopenie, Rhythmien, Atemversagen, Konsumkoagulopathie. Der Tod ist normalerweise eine Folge von Atemdepressionen und Herz-Kreislauf-Zusammenbrüchen. Wenn der Patient überlebt, kann die Genesung mit einer Rebound-Leukozytose und einer reversiblen Alopezie einhergehen, die etwa eine Woche nach der ersten Einnahme beginnt.
Behandlung:
Es ist kein Gegenmittel verfügbar.
Beseitigung von Toxinen durch Magenspülung innerhalb einer Stunde nach akuter Vergiftung.
Betrachten Sie orale Aktivkohle bei Erwachsenen, die innerhalb von 1 Stunde nach der Präsentation mehr als 0,1 mg / kg Körpergewicht aufgenommen haben, und bei Kindern, die innerhalb von 1 Stunde nach der Präsentation jede Menge aufgenommen haben.
Hämodialyse hat keine Wirksamkeit (hohes scheinbares Verteilungsvolumen).
Enge klinische und biologische Überwachung in der Krankenhausumgebung.
Symptomatische und unterstützende Behandlung: Kontrolle der Atmung, Aufrechterhaltung des Blutdrucks und der Durchblutung, Korrektur des Flüssigkeits- und Elektrolytungleichgewichts.
Die tödliche Dosis variiert stark (7-65 mg Einzeldosis) für Erwachsene, beträgt jedoch im Allgemeinen etwa 20 mg.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Medikamente gegen Gicht, ohne Einfluss auf den Harnsäurestoffwechsel. ATC-Code: M04AC01
In der Studie AGREE (Acute Gout Flare Receiving PMS-Colchicinee Evaluation) wurden niedrig- und hochdosierte PMS-Colchicinee mit einem randomisierten, placebokontrollierten Design verglichen. Das hochdosierte verlängerte PMS-Colchicinee-Regime (4,8 mg insgesamt über 6 Stunden) wurde mit einem Placebo und einem niedrig dosierten abgekürzten Regime (1,8 mg insgesamt über 1 Stunde, d. H. 1,2 mg gefolgt von 0,6 mg in 1 Stunde). Beide PMS-Colchicinee-Therapien waren mit 32,7% Respondern in der Hochdosisgruppe, 37,8% Respondern in der Niedrigdosisgruppe und 15,5% Respondern in der Placebo-Gruppe signifikant wirksamer als Placebo (P = 0,034 bzw. P = 0,005) gegen Placebo). Die Ergebnisse am primären 24-Stunden-Endpunkt zeigen eine überlegene Sicherheit von niedrig dosiertem PMS-Colchicinee ohne Wirksamkeitsverlust im Vergleich zu hochdosiertem PMS-Colchicinee bei frühem akutem Gichtaufflackern (selbst verabreicht innerhalb von 12 Stunden nach dem Auftreten des Aufflackerns). Die in dieser Studie durchgeführte pharmakokinetische Analyse zeigte, dass die PMS-Colchicinee-Plasmakonzentration ab etwa 12 Stunden nach der Verabreichung bei gesunden Probanden erheblich verringert war.
Die PMS-Colchicinee-Prophylaxe (0,6 mg zweimal täglich) während der Einleitung von Allopurinol bei chronischer Gichtarthritis verringerte die Häufigkeit und Schwere akuter Fackeln und die Wahrscheinlichkeit wiederkehrender Fackeln. Die Behandlung kann basierend auf klinischen Daten bis zu 6 Monate fortgesetzt werden. Potenzielle randomisierte kontrollierte Studien sind erforderlich, um die Flare-Prophylaxe bis zu 6 Monate nach 6 Monaten und im Laufe der Zeit weiter zu bewerten.
Der Wirkungsmechanismus von PMS-Colchicinee bei der Behandlung von Gicht ist nicht klar verstanden. Es wird angenommen, dass PMS-Colchicinee gegen die entzündliche Reaktion auf Uratkristalle wirkt, indem es möglicherweise die Migration von Granulozyten in das entzündete Gebiet hemmt. Andere Eigenschaften von PMS-Colchicinee, wie die Interaktion mit den Mikrotubuli, könnten ebenfalls zum Betrieb beitragen. Der Wirkungseintritt beträgt ungefähr 12 Stunden nach oraler Verabreichung und ist nach 1 bis 2 Tagen maximal.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Medikamente gegen Gicht, ohne Einfluss auf den Harnsäurestoffwechsel. ATC-Code: M04AC01
In der Studie AGREE (Acute Gout Flare Receiving PMS-Colchicin Evaluation) wurden niedrig- und hochdosierte PMS-Colchicin unter Verwendung eines randomisierten, placebokontrollierten Designs verglichen. Das hochdosierte verlängerte PMS-Colchicin-Regime (4,8 mg insgesamt über 6 Stunden) wurde mit einem Placebo und einem niedrig dosierten abgekürzten Regime (1,8 mg insgesamt über 1 Stunde, d. H. 1,2 mg gefolgt von 0,6 mg in 1 Stunde). Beide PMS-Colchicin-Therapien waren mit 32,7% Respondern in der Hochdosisgruppe, 37,8% Respondern in der Niedrigdosisgruppe und 15,5% Respondern in der Placebo-Gruppe signifikant wirksamer als Placebo (P = 0,034 bzw. P = 0,005) gegen Placebo). Die Ergebnisse am primären 24-Stunden-Endpunkt zeigen eine überlegene Sicherheit von niedrig dosiertem PMS-Colchicin ohne Wirksamkeitsverlust im Vergleich zu hochdosiertem PMS-Colchicin bei frühem akutem Gichtausfall (selbst verabreicht innerhalb von 12 Stunden nach dem Auftreten von Fackeln). Die in dieser Studie durchgeführte pharmakokinetische Analyse zeigte, dass die PMS-Colchicin-Plasmakonzentration ab etwa 12 Stunden nach der Verabreichung bei gesunden Probanden erheblich verringert war.
Die PMS-Colchicin-Prophylaxe (0,6 mg zweimal täglich) während der Einleitung von Allopurinol bei chronischer Gichtarthritis verringerte die Häufigkeit und Schwere akuter Fackeln und die Wahrscheinlichkeit wiederkehrender Fackeln. Die Behandlung kann basierend auf klinischen Daten bis zu 6 Monate fortgesetzt werden. Potenzielle randomisierte kontrollierte Studien sind erforderlich, um die Flare-Prophylaxe bis zu 6 Monate nach 6 Monaten und im Laufe der Zeit weiter zu bewerten.
Der Wirkungsmechanismus von PMS-Colchicin bei der Behandlung von Gicht ist nicht klar verstanden. Es wird angenommen, dass PMS-Colchicin gegen die entzündliche Reaktion auf Uratkristalle wirkt, indem es möglicherweise die Migration von Granulozyten in den entzündeten Bereich hemmt. Andere Eigenschaften von PMS-Colchicin, wie die Wechselwirkung mit den Mikrotubuli, könnten ebenfalls zum Betrieb beitragen. Der Wirkungseintritt beträgt ungefähr 12 Stunden nach oraler Verabreichung und ist nach 1 bis 2 Tagen maximal.
PMS-Colchicinee wird nach oraler Verabreichung schnell und fast vollständig resorbiert. Die maximalen Plasmakonzentrationen werden normalerweise nach 30 bis 120 Minuten erreicht. Die terminale Halbwertszeit beträgt 3 bis 10 Stunden. Die Plasmaproteinbindung beträgt ungefähr 30%. PMS-Colchicinee wird teilweise in der Leber und dann teilweise über die Galle metabolisiert. Es reichert sich in Leukozyten an. PMS-Colchicinee wird weitgehend in unveränderter Form und als Metaboliten im Kot ausgeschieden (80%). 10-20% werden im Urin ausgeschieden.
Nierenfunktionsstörung
PMS-Colchicinee wird bei gesunden Probanden signifikant im Urin ausgeschieden. Die Clearance von PMS-Colchicinee ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verringert. Die Gesamtkörperclearance von PMS-Colchicinee war bei Patienten mit dialyseierter Nierenerkrankung im Endstadium um 75% verringert.
Der Einfluss einer Nierenfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik von PMS-Colchicinee wurde in einer Studie bei Patienten mit familiärem Mittelmeerfieber (FMF), 5 Frauen und 4 Männern mit (n = 4) und ohne (n = 5) Nierenfunktionsstörung untersucht. Das Durchschnittsalter betrug 30 Jahre (Bereich 19-42 Jahre). Alle 5 Patienten mit Nierenfunktionsstörung hatten eine durch Biopsie nachgewiesene Amyloidose. 4 4 hatten eine routinemäßige Hämodialyse und 1 hatte einen Serumkreatinin-CL von 15 ml / min. Sie könnten daher als schwer eingestuft werden. Die Probanden erhielten 1 mg PMS-Colchicinee, mit Ausnahme von 1 Proband mit Zirrhose, das 500 Mikrogramm erhielt. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wurde eine 4-fache Abnahme des PMS-Colchicinee CL im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion (0,168 ± 0,063 l / h / kg vs. 0,727 ± 0,110 l / h / kg). Die terminale Halbwertszeit betrug 18,8 ± 1,2 h bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung und 4,4 ± 1,0 h bei Patienten mit normaler Nierenfunktion. Das Verteilungsvolumen war zwischen den Gruppen ähnlich. Der Patient mit Zirrhose hatte im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion einen 10-fach niedrigeren CL.
Pädiatrische Bevölkerung
Bei Kindern liegen keine Daten zur Pharmakokinetik vor.
PMS-Colchicin wird nach oraler Verabreichung schnell und fast vollständig resorbiert. Die maximalen Plasmakonzentrationen werden normalerweise nach 30 bis 120 Minuten erreicht. Die terminale Halbwertszeit beträgt 3 bis 10 Stunden. Die Plasmaproteinbindung beträgt ungefähr 30%. PMS-Colchicin wird teilweise in der Leber und dann teilweise über die Galle metabolisiert. Es reichert sich in Leukozyten an. PMS-Colchicin wird weitgehend in unveränderter Form und als Metaboliten im Kot ausgeschieden (80%). 10-20% werden im Urin ausgeschieden.
Nierenfunktionsstörung
PMS-Colchicin wird bei gesunden Probanden signifikant im Urin ausgeschieden. Die Clearance von PMS-Colchicin ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verringert. Die Gesamtkörperclearance von PMS-Colchicin war bei Patienten mit dialyseierter Nierenerkrankung im Endstadium um 75% verringert.
Der Einfluss einer Nierenfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik von PMS-Colchicin wurde in einer Studie bei Patienten mit familiärem Mittelmeerfieber (FMF), 5 Frauen und 4 Männern mit (n = 4) und ohne (n = 5) Nierenfunktionsstörung untersucht. Das Durchschnittsalter betrug 30 Jahre (Bereich 19-42 Jahre). Alle 5 Patienten mit Nierenfunktionsstörung hatten eine durch Biopsie nachgewiesene Amyloidose. 4 4 hatten eine routinemäßige Hämodialyse und 1 hatte einen Serumkreatinin-CL von 15 ml / min. Sie könnten daher als schwer eingestuft werden. Die Probanden erhielten 1 mg PMS-Colchicin, mit Ausnahme von 1 Proband mit Zirrhose, das 500 Mikrogramm erhielt. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wurde eine 4-fache Abnahme des PMS-Colchicin-CL im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion (0,168 ± 0,063 l / h / kg vs. 0,727 ± 0,110 l / h / kg). Die terminale Halbwertszeit betrug 18,8 ± 1,2 h bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung und 4,4 ± 1,0 h bei Patienten mit normaler Nierenfunktion. Das Verteilungsvolumen war zwischen den Gruppen ähnlich. Der Patient mit Zirrhose hatte im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion einen 10-fach niedrigeren CL.
Pädiatrische Bevölkerung
Bei Kindern liegen keine Daten zur Pharmakokinetik vor.
Keiner bekannt.
Keiner
