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Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 24.03.2022
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Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Top 20 Medikamente mit dem gleichen Gebrauch:
Colchicine Shionogi
Colchicin
Erwachsene
- Behandlung von akuter Gicht
- Prophylaxe von Gichtanfall während Beginn der Therapie mit Allopurinol und uricosurischen Medikamenten
Posologie
Erwachsene
Behandlung von akutem Gichtanfall:
1 mg (2 Tabletten) zu Beginn, gefolgt von 500 Mikrogramm (1 Tablette) nach 1 Stunde.
12 Stunden lang sollten keine weiteren Tabletten eingenommen werden.
Nach 12 Stunden kann die Behandlung bei Bedarf mit einer Höchstdosis von 500 Mikrogramm (1 Tablette) alle 8 Stunden fortgesetzt werden, bis die Symptome gelindert sind.
Der Behandlungsverlauf sollte enden, wenn die Symptome gelindert sind oder wenn insgesamt 6 mg (12 Tabletten) eingenommen wurden.
Als Behandlung sollten nicht mehr als 6 mg (12 Tabletten) eingenommen werden.
Nach Abschluss eines Kurses sollte ein weiterer Kurs nicht für mindestens 3 Tage (72 Stunden) begonnen werden.
Prophylaxe von Gichtanfall während der Beginn der Therapie mit Allopurinol und uricosurischen Medikamenten:
500 Mikrogramm zweimal täglich.
Sterben Behandlungsdauer sollte entschieden werden, nachdem Faktoren wie Flare-Frequenz, Gichtdauer und das Vorhandensein und die Größe von Tophi beurteilt wurden.
Patienten mit Nierenfunktionsstörung:
Bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung mit Vorsicht anwenden.).
Patienten mit Leberfunktionsstörung
Bei Patienten mit leichter/mittelschwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht anwenden. Solche Patienten sollten sorgfältig auf Nebenwirkungen von Colchicin Shionogie überwacht werden.
Ältere:
Mit Vorsicht verwenden.
Art der Vereinbarung
Zur oralen Verabreichung
Tabletten sollten ganz mit einem Glas Wasser geschluckt werden
Posologie
Erwachsene
Behandlung von akutem Gichtanfall:
1 mg (2 Tabletten) zu Beginn, gefolgt von 500 Mikrogramm (1 Tablette) nach 1 Stunde.
12 Stunden lang sollten keine weiteren Tabletten eingenommen werden.
Nach 12 Stunden kann die Behandlung bei Bedarf mit einer Höchstdosis von 500 Mikrogramm (1 Tablette) alle 8 Stunden fortgesetzt werden, bis die Symptome gelindert sind.
Der Behandlungsverlauf sollte enden, wenn die Symptome gelindert sind oder wenn insgesamt 6 mg (12 Tabletten) eingenommen wurden.
Als Behandlung sollten nicht mehr als 6 mg (12 Tabletten) eingenommen werden.
Nach Abschluss eines Kurses sollte ein weiterer Kurs nicht für mindestens 3 Tage (72 Stunden) begonnen werden.
Prophylaxe von Gichtanfall während der Beginn der Therapie mit Allopurinol und uricosurischen Medikamenten:
500 Mikrogramm zweimal täglich.
Sterben Behandlungsdauer sollte entschieden werden, nachdem Faktoren wie Flare-Frequenz, Gichtdauer und das Vorhandensein und die Größe von Tophi beurteilt wurden.
Patienten mit Nierenfunktionsstörung:
Bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung mit Vorsicht anwenden.).
Patienten mit Leberfunktionsstörung
Bei Patienten mit leichter/mittelschwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht anwenden. Solche Patienten sollten sorgfältig auf Nebenwirkungen von Colchicin Shionogi überwacht werden.
Ältere:
Mit Vorsicht verwenden.
Art der Vereinbarung
Zur oralen Verabreichung
Tabletten sollten ganz mit einem Glas Wasser geschluckt werden
-
- Patienten mit Blutdyskrasien
- Schwangerschaft
- Stillende
- Frauen im gebärfähigen Alter, sofern sie keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen anwenden
- Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
- Patienten mit schwerer leberfunktionsstörung
- Colchicine Shionogie darf nicht bei Patienten angewendet werden, die sich einer Hämodialyse unterziehen, da es nicht durch Dialyse oder Austauschtransfusion entfernt werden kann.
- Colchicin Shionogie tritt bei Patienten mit Nieren-oder Leberfunktionsstörung kontraindiziert, die einen P-Glykoprotein (P-gp) - Inhibitor oder einen starken CYP3A4-Inhibitor einnehmen
-
- Patienten mit Blutdyskrasien
- Schwangerschaft
- Stillende
- Frauen im gebärfähigen Alter, sofern sie keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen anwenden
- Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
- Patienten mit schwerer leberfunktionsstörung
- Colchicin Shionogi darf nicht bei Patienten angewendet werden, die sich einer Hämodialyse unterziehen, da es nicht durch Dialyse oder Austauschtransfusion entfernt werden kann.
- Colchicin Shionogi tritt bei Patienten mit Nieren-oder Leberfunktionsstörung kontraindiziert, die einen P-Glykoprotein (P-gp) - Inhibitor oder einen starken CYP3A4-Inhibitor einnehmen
Colchicine Shionogie ist potenziell toxisch, daher ist es wichtig, die von einem Arzt verschriebene Dosis nicht mit den erforderlichen Kenntnissen und Erfahrungen zu überschreiten.
Colchicine Shionogie hat ein schmales therapeutisches Fenster. Sterben Verabreichung sollte abgebrochen werden, wenn toxische Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall auftreten.
Colchicin Shionogie kann schwere Knochenmarkdepression (Agranulozytose, aplastische Anämie, Thrombozytopenie) verursachen. Sterben Veränderung des Blutbildes kann schrittweise oder sehr plötzlich sein. Insbesondere sterben aplastische Anämie weist eine hohe Sterblichkeitsrate auf. Regelmäßige Kontrollen des Blutbildes sind unerlässlich.
Wenn Patienten Anzeichen oder Symptome entwickeln, die auf eine Blutzelldyskrasie hindeuten könnten, wie Fieber, Stomatitis, Halsschmerzen, anhaltende Blutungen, Blutergüsse oder Hauterkrankungen, sollte die Behandlung mit Colchicin Shionogie sofort abgebrochen und sofort eine vollständige hämatologische Untersuchung durchgeführt werden.
Vorsicht ist geboten bei:
- leber-oder Nierenfunktionsstörung
- Kreislauferkrankungen
- magen-Darm-Erkrankungen
- ältere und geschwächte Patienten
- Patienten mit Anomalien im Blutbild
Patienten mit Leber-oder Nierenfunktionsstörungen sollten sorgfältig auf Nebenwirkungen von Colchicin Shionogie überwacht werden.
Sterben gleichzeitige Anwendung mit P-GP-Inhibitoren und / oder mittelschweren oder starken CYP3A4-Inhibitoren erhöht sterben Exposition gegenüber Colchicin-Shionogie, wurde zu einer durch Colchicin-Shionogie induzierten Toxizität einschließlich Todesfällen führen kann. Wenn bei Patienten mit normaler Nieren-und Leberfunktion eine Behandlung mit einem P-GP-Inhibitor oder einem mäßigen oder starken CYP3A4-Inhibitor erforderlich ist, wird eine Verringerung der Colchicin-Shionogie-Dosierung oder eine Unterbrechung der Colchicin-Shionogie-Behandlung empfohlen.
Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Patienten mit seltenen erblichen Problemen mit Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Colchicin Shionogi ist potenziell toxisch, daher ist es wichtig, die von einem Arzt verschriebene Dosis nicht mit den erforderlichen Kenntnissen und Erfahrungen zu überschreiten.
Colchicine Shionogi hat ein schmales therapeutisches Fenster. Sterben Verabreichung sollte abgebrochen werden, wenn toxische Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall auftreten.
Colchicin Shionogi kann eine schwere Knochenmarkdepression (Agranulozytose, aplastische Anämie, Thrombozytopenie) verursachen. Sterben Veränderung des Blutbildes kann schrittweise oder sehr plötzlich sein. Insbesondere sterben aplastische Anämie weist eine hohe Sterblichkeitsrate auf. Regelmäßige Kontrollen des Blutbildes sind unerlässlich.
Wenn Patienten Anzeichen oder Symptome entwickeln, die auf eine Blutzelldyskrasie hindeuten könnten, wie Fieber, Stomatitis, Halsschmerzen, anhaltende Blutungen, Blutergüsse oder Hauterkrankungen, sollte die Behandlung mit Colchicin Shionogi sofort abgebrochen und sofort eine vollständige hämatologische Untersuchung durchgeführt werden.
Vorsicht ist geboten bei:
- leber-oder Nierenfunktionsstörung
- Kreislauferkrankungen
- magen-Darm-Erkrankungen
- ältere und geschwächte Patienten
- Patienten mit Anomalien im Blutbild
Patienten mit Leber-oder Nierenfunktionsstörungen sollten sorgfältig auf Nebenwirkungen von Colchicin Shionogi überwacht werden.
Sterben gleichzeitige Anwendung mit P-GP-Inhibitoren und / oder mäßigen oder starken CYP3A4-Inhibitoren erhöht sterben Exposition gegenüber Colchicin Shionogi, wurde zu einer durch Colchicin Shionogi induzierten Toxizität einschließlich Todesfällen führen kann. Wenn bei Patienten mit normaler Nieren-und Leberfunktion eine Behandlung mit einem P-GP-Inhibitor oder einem moderaten oder starken CYP3A4-Inhibitor erforderlich ist, wird eine Verringerung der Colchicin-Shionogi-Dosierung oder eine Unterbrechung der Colchicin-Shionogi-Behandlung empfohlen.
Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Patienten mit seltenen erblichen Problemen mit Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Über den Einfluss von Colchicin Shionogie auf die Antriebs-und Bedienungsfähigkeit von Maschinen liegen keine Angaben vor. Sterben Möglichkeit von Schläfrigkeit und Schwindel sollte jedoch berücksichtigt werden.
Über den Einfluss von Colchicin Shionogi auf die Antriebs-und Bedienungsfähigkeit von Maschinen liegen keine Angaben vor. Sterben Möglichkeit von Schläfrigkeit und Schwindel sollte jedoch berücksichtigt werden.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden beobachtet.
Die Frequenzen sind unter einer der folgenden Klassifikationen aufgeführt:
Sehr Häufig > 1/10
Gemeinsam > 1/100 und < 1/10
Gelegentlich > 1/1000 und < 1/100
Selten > 1/10 000 und < 1/1000
Sehr selten < 1/10 000
Nicht bekannt (aus den verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Störungen des Blut - und Lymphsystems
Nicht bekannt: Knochenmarkdepression mit Agranulozytose, aplastischer Anämie und Thrombozytopenie.
Störungen des Nervensystems
Nicht bekannt: periphere neuritis, Neuropathie.
Störungen des gastrointestinalen Systems
Gemeinsam: Bauchschmerzen, übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
Nicht bekannt: Magen-Darm-Blutungen.
Hepatobiliäre Störungen
Nicht bekannt: leberschäden.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Nicht bekannt: alopezie, Hautausschlag.
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes
Nicht bekannt: Myopathie und Rhabdomyolyse.
Nieren - und Harnwegserkrankungen
Nicht bekannt: nierenschäden.
Der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Störungen
Nicht bekannt: amenorrhoe, Dysmenorrhoe, Oligospermie, Azoospermie.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System unter zu melden www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Colchicine Shionogie hat ein schmales therapeutisches Fenster und ist extrem giftig bei Überdosierung. Patienten mit besonderem Toxizitätsrisiko sind Patienten mit Nieren-oder Leberfunktionsstörungen, gastrointestinalen oder Herzerkrankungen sowie Patienten im extremen Alter.
Nach einer Überdosierung von Colchicin Shionogie sollten alle Patienten, auch ohne frühe Symptome zur sofortigen medizinischen Untersuchung überwiesen werden.
Klinisch:
Symptome einer akuten Überdosierung können sich verzögern (durchschnittlich 3 Stunden): Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, hämorrhagische Gastroenteritis, Volumenverarmung, Elektrolytanomalien, Leukozytose, Hypotonie, in schweren Fällen. Die zweite Phase mit lebensbedrohlichen Komplikationen entwickelt sich 24 bis 72 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels: Multisystemorganfunktionsstörung, akutes Nierenversagen, Verwirrtheit, Koma, aufsteigende periphere motorische und sensorische Neuropathie, Myokarddepression, Panzytopenie, Dysrhythmien, Atemversagen, Konsumkoagulopathie. Der Tod tritt normalerweise eine Folge von Atemdepression und Herz-Kreislauf-Kollaps. Wenn der Patient überlebt, kann die Genesung von Reboundleukozytose und reversibler Alopezie begleitet sein, die etwa eine Woche nach der ersten Einnahme beginnen
Behandlung:
Kein Gegenmittel ist verfügbar.
Beseitigung von Toxinen durch Magenspülung innerhalb einer Stunde nach akuter Vergiftung.
Berücksichtigen Sie orale Aktivkohle bei Erwachsenen, die innerhalb von 1 Stunde nach der Präsentation mehr als 0,1 mg/kg Körpergewicht eingenommen haben, und bei Kindern, die innerhalb von 1 Stunde nach der Präsentation eine beliebige Menge eingenommen haben.
Sterben Hämodialyse hat keine Wirksamkeit (hohes scheinbares Verteilungsvolumen).
Enge klinische und biologische Überwachung im Krankenhausumfeld.
Symptomatische und unterstützende Behandlung: Kontrolle der Atmung, Aufrechterhaltung von Blutdruck und Kreislauf, Korrektur des Flüssigkeits-und Elektrolytungleichgewichts.
Sterben letale Dosis variiert stark (7-65 mg Einzeldosis) für Erwachsene, beträgt jedoch im Allgemeinen etwa 20 mg.
Colchicin Shionogi hat ein schmales therapeutisches Fenster und ist bei Überdosierung extrem toxisch. Patienten mit besonderem Toxizitätsrisiko sind Patienten mit Nieren-oder Leberfunktionsstörungen, gastrointestinalen oder Herzerkrankungen sowie Patienten im extremen Alter.
Nach einer Überdosierung von Colchicin Shionogi sollten alle Patienten, auch ohne frühe Symptome zur sofortigen medizinischen Untersuchung überwiesen werden.
Klinisch:
Symptome einer akuten Überdosierung können sich verzögern (durchschnittlich 3 Stunden): Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, hämorrhagische Gastroenteritis, Volumenverarmung, Elektrolytanomalien, Leukozytose, Hypotonie, in schweren Fällen. Die zweite Phase mit lebensbedrohlichen Komplikationen entwickelt sich 24 bis 72 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels: Multisystemorganfunktionsstörung, akutes Nierenversagen, Verwirrtheit, Koma, aufsteigende periphere motorische und sensorische Neuropathie, Myokarddepression, Panzytopenie, Dysrhythmien, Atemversagen, Konsumkoagulopathie. Der Tod tritt normalerweise eine Folge von Atemdepression und Herz-Kreislauf-Kollaps. Wenn der Patient überlebt, kann die Genesung von Reboundleukozytose und reversibler Alopezie begleitet sein, die etwa eine Woche nach der ersten Einnahme beginnen
Behandlung:
Kein Gegenmittel ist verfügbar.
Beseitigung von Toxinen durch Magenspülung innerhalb einer Stunde nach akuter Vergiftung.
Berücksichtigen Sie orale Aktivkohle bei Erwachsenen, die innerhalb von 1 Stunde nach der Präsentation mehr als 0,1 mg/kg Körpergewicht eingenommen haben, und bei Kindern, die innerhalb von 1 Stunde nach der Präsentation eine beliebige Menge eingenommen haben.
Sterben Hämodialyse hat keine Wirksamkeit (hohes scheinbares Verteilungsvolumen).
Enge klinische und biologische Überwachung im Krankenhausumfeld.
Symptomatische und unterstützende Behandlung: Kontrolle der Atmung, Aufrechterhaltung von Blutdruck und Kreislauf, Korrektur des Flüssigkeits-und Elektrolytungleichgewichts.
Sterben letale Dosis variiert stark (7-65 mg Einzeldosis) für Erwachsene, beträgt jedoch im Allgemeinen etwa 20 mg.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Medikamente gegen Gicht, ohne Wirkung auf den Harnsäurestoffwechsel. ATC-code: M04AC01
In der STIMMEN-Studie (Akuten Gicht Flare Receiving Colchicine Shionogie Evaluation) wurden niedrig-und hochdosierte Colchicine Shionogie unter Verwendung eines randomisierten, placebokontrollierten Designs verglichen. Das hochdosierte verlängerte Colchicin Shionogie-Regimes (4.8 mg insgesamt über 6 Stunden) wurde mit einem Placebo und einem niedrig dosierten abgekürzten Regime (1) verglichen.8 mg insgesamt über 1 Stunde, ich.e. 1.2 mg, gefolgt von 0.6 mg in 1 Stunde). Beide Colchicin-Shionogie-Therapien waren signifikant wirksamer als Placebo, mit 32.7% Responder in der hochdosierten Gruppe, 37.8% Responder in der niedergeschriebenen Gruppe und 15.5% Responder in der placebo-Gruppe (P = 0,,,.034 und P = 0.005 bzw. gegen Placebo). Sterben Ergebnisse am primären 24-Stunden-Endpunkt zeigen eine überlegene Sicherheit von Colchicin Shionogie mit niedriger Dosis ohne Wirksamkeitsverlust im Vergleich zu Colchicin Shionogie mit hoher Dosis für frühe akute Gichtfackel (selbst verabreicht innerhalb von 12 Stunden nach Beginn der Fackel). Sterben in dieser Studie durchgeführte pharmakokinetische Analyse zeigte, dass die Colchicin-Shionogie-Plasmakonzentration ab etwa 12 Stunden nach Verabreichung bei gesunden Probanden signifikant abnahm
Colchicin Shionogie Prophylaxe (0,6 mg zweimal täglich) während der einleitung von Allopurinol für chronische gichtarthritis reduziert sterben häufigkeit und Schwere der akuten Fackeln, und reduziert sterben wahrscheinlichkeit von wiederkehrenden Fackeln. Die Behandlung kann basierend auf klinischen Daten bis zu 6 Monate lang fortgesetzt werden. Prospektive randomisierte kontrollierte Studien sind erforderlich, um die Flare-Prophylaxe für bis zu 6 Monate, nach 6 Wochen und im Laufe der Zeit weiter zu bewerten.
Der Wirkungsmechanismus von Colchicin Shionogie bei der Behandlung von Gicht ist nicht klar verstanden. Es wird angenommen, dass Colchicin Shionogie gegen die Entzündungsreaktion auf Harnsäurekristalle wirkt, indem es möglicherweise sterben Migration von Granulozyten in den entzündeten Bereich hemmt. Andere Eigenschaft von Colchicin Shionogie, wie die Wechselwirkung mit den Mikrotubuli, könnten ebenfalls zur Bedienung beitragen. Der Wirkbeginn beträgt etwa 12 Stunden nach oraler Verabreichung und ist maximal nach 1 bis 2 Tagen.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Medikamente gegen Gicht, ohne Wirkung auf den Harnsäurestoffwechsel. ATC-code: M04AC01
In der STIMMEN-Studie (Akute Gicht nach Erhalt der Colchicin Shionogi-Bewertung) wurden niedrig-und hochdosiertes Colchicin Shionogi unter Verwendung eines randomisierten, placebokontrollierten Designs verglichen. Das hochdosierte verlängerte Colchicin Shionogi-Regimes (4.8 mg insgesamt über 6 Stunden) wurde mit einem Placebo und einem niedrig dosierten abgekürzten Regime (1) verglichen.8 mg insgesamt über 1 Stunde, ich.e. 1.2 mg, gefolgt von 0.6 mg in 1 Stunde). Beide Colchicin-Shionogi-Therapien waren signifikant wirksamer als Placebo, mit 32.7% Responder in der hochdosierten Gruppe, 37.8% Responder in der niedergeschriebenen Gruppe und 15.5% Responder in der placebo-Gruppe (P = 0,,,.034 und P = 0.005 bzw. gegen Placebo). Sterben Ergebnisse am primären 24-Stunden-Endpunkt zeigen eine überlegene Sicherheit von Colchicin Shionogi mit niedriger Dosis ohne Wirksamkeitsverlust im Vergleich zu Colchicin Shionogi mit hoher Dosis für frühe akute Gichtfackel (selbst verabreicht innerhalb von 12 Stunden nach Beginn der Fackel). Sterben in dieser Studie durchgeführte pharmakokinetische Analyse zeigte, dass die Colchicin-Shionogi-Plasmakonzentration ab etwa 12 Stunden nach Verabreichung bei gesunden Probanden signifikant abnahm
Colchicin Shionogi Prophylaxe (0,6 mg zweimal täglich) während der einleitung von Allopurinol für chronische gichtarthritis reduziert sterben häufigkeit und Schwere der akuten Fackeln, und reduziert sterben Wahrscheinlichkeit von wiederkehrenden Fackeln. Die Behandlung kann basierend auf klinischen Daten bis zu 6 Monate lang fortgesetzt werden. Prospektive randomisierte kontrollierte Studien sind erforderlich, um die Flare-Prophylaxe für bis zu 6 Monate, nach 6 Wochen und im Laufe der Zeit weiter zu bewerten.
Der Wirkungsmechanismus von Colchicin Shionogi bei der Behandlung von Gicht ist nicht klar verstanden. Es wird angenommen, dass Colchicin Shionogi gegen die Entzündungsreaktion auf Harnsäurekristalle wirkt, indem es möglicherweise sterben Migration von Granulozyten in den entzündeten Bereich hemmt. Andere Eigenschaft von Colchicin Shionogi, wie die Wechselwirkung mit den Mikrotubuli, könnten ebenfalls zur Bedienung beitragen. Der Wirkbeginn beträgt etwa 12 Stunden nach oraler Verabreichung und ist maximal nach 1 bis 2 Tagen.
Colchicin Shionogie wird nach oraler Verabreichung schnell und fast vollständig resorbiert. Maximale Plasmakonzentrationen werden normalerweise nach 30 bis 120 Minuten erreicht. Sterben Halbwertszeit des Terminals beträgt 3 bis 10 Stunden. Sterben Plasmaproteinbindung beträgt etwa 30%. Colchicin Shionogie wird teilweise in der Leber und dann teilweise über die Galle metabolisiert. Es sammelt sich in Leukozyten ein. Colchicin Shionogie wird weitgehend (80%) in unveränderter Form und als Metaboliten im Kot ausgeschieden. 10-20% werden im Urin ausgeschieden.
Nierenfunktionsstörung
Colchicin Shionogie wird bei gesunden Probanden signifikant im Urin ausgeschieden. Schneidspalt von Colchicin Shionogie tritt bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verringert. Sterben Gesamtkörperclearance von Colchicin Shionogie Krieg bei Patienten mit einer dialysepflichtigen Nierenerkrankung im Endstadium um 75% reduziert.
Der Einfluss von Nierenfunktionsstörungen auf die Pharmakokinetik von Colchicin Shionogie eingeschätzt wurde in einer Studie bei Patienten mit familiärem Mittelmeer-Fieber (FMF), 5 Frauen und 4 Männer, mit (n=4) und ohne (n=5) Nierenfunktionsstörung. Das Durchschnittsalter betrug 30 Jahre (Bereich 19-42 Jahre). Alle 5 Patienten mit Nierenfunktionsstörung hatten Biopsie-nachgewiesene amyloidosis; 4 waren auf routinemäßige Hämodialyse und 1 hatte ein Serum-Kreatinin CL von 15 ml / min. Sie könnten daher als schwere Nierenfunktionsstörung eingestuft werden. Sterben Probanden erhielten 1 mg Colchicin Shionogie mit Ausnahme von 1 Probanden mit Zirrhose, die 500 Mikrogramm erhielten. Eine 4-fache Abnahme der Colchicin-Shionogie CL wurde bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion beobachtet (0.168 ± 0.063 l/h/kg vs. 0.727 ± 0.110 l/h/kg). Sterben terminale Halbwertszeit betrug 18.8± 1.2 h bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung und 4.4± 1.0 h für Personen mit normaler Nierenfunktion. Das Verteilungsvolumen Krieg zwischen den Gruppen ähnlich. Der Patienten mit Zirrhose hatte einen 10-fach niedrigeren CL im Vergleich zu den Probanden mit normaler Nierenfunktion
Pädiatrische Bevölkerung
Bei Kindern liegen keine pharmakokinetischen Daten vor.
Colchicin Shionogi wird nach oraler Verabreichung schnell und fast vollständig resorbiert. Maximale Plasmakonzentrationen werden normalerweise nach 30 bis 120 Minuten erreicht. Sterben Halbwertszeit des Terminals beträgt 3 bis 10 Stunden. Sterben Plasmaproteinbindung beträgt etwa 30%. Colchicin Shionogi wird teilweise in der Leber und dann teilweise über die Galle metabolisiert. Es sammelt sich in Leukozyten ein. Colchicin Shionogi wird weitgehend (80%) in unveränderter Form und als Metaboliten im Kot ausgeschieden. 10-20% werden im Urin ausgeschieden.
Nierenfunktionsstörung
Colchicin Shionogi wird bei gesunden Probanden signifikant im Urin ausgeschieden. Schneidspalt von Colchicin Shionogi tritt bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verringert. Sterben Gesamtkörperclearance von Colchicin Shionogi Krieg bei Patienten mit einer dialysepflichtigen Nierenerkrankung im Endstadium um 75% reduziert.
Der Einfluss von Nierenfunktionsstörungen auf die Pharmakokinetik von Colchicin Shionogi eingeschätzt wurde in einer Studie bei Patienten mit familiärem Mittelmeer-Fieber (FMF), 5 Frauen und 4 Männer, mit (n=4) und ohne (n=5) Nierenfunktionsstörung. Das Durchschnittsalter betrug 30 Jahre (Bereich 19-42 Jahre). Alle 5 Patienten mit Nierenfunktionsstörung hatten Biopsie-nachgewiesene amyloidosis; 4 waren auf routinemäßige Hämodialyse und 1 hatte ein Serum-Kreatinin CL von 15 ml / min. Sie könnten daher als schwere Nierenfunktionsstörung eingestuft werden. Sterben Probanden erhielten 1 mg Colchicin Shionogi mit Ausnahme von 1 Probanden mit Zirrhose, die 500 Mikrogramm erhielten. Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung wurde eine 4-fache Abnahme der Colchicin-Shionogi-CL im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion beobachtet (0.168 ± 0.063 l/h/kg vs. 0.727 ± 0.110 l/h/kg). Sterben terminale Halbwertszeit betrug 18.8± 1.2 h bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung und 4.4± 1.0 h für Personen mit normaler Nierenfunktion. Das Verteilungsvolumen Krieg zwischen den Gruppen ähnlich. Der Patienten mit Zirrhose hatte einen 10-fach niedrigeren CL im Vergleich zu den Probanden mit normaler Nierenfunktion
Pädiatrische Bevölkerung
Bei Kindern liegen keine pharmakokinetischen Daten vor.
medikamente gegen Gicht, ohne Wirkung auf den Harnsäurestoffwechsel. ATC-code: M04AC01
Genotoxizität
In einer Studie zeigte ein Bakterientest, dass Colchicin Shionogie eine leichte mutagene Wirkung hat.
Zwei weitere Bakterientests und ein Test in Drosophila melanogaster fand heraus, dass Colchicin Shionogie nicht mutagen Krieg.
Tests haben gezeigt, dass Colchicin Shionogie Chromosomenaberrationen und Mikronerne induziert und einige DNA-Schäden verursacht.
Teratogenität
Tests eine Tieren haben gezeigt, dass Colchicin Shionogie teratogen ist.
Genotoxizität
In einer Studie zeigte ein Bakterientest, dass Colchicin Shionogi eine leichte mutagene Wirkung hat.
Zwei weitere Bakterientests und ein Test in Drosophila melanogaster fand heraus, dass Colchicin Shionogi nicht mutagen Krieg.
Tests haben gezeigt, dass Colchicin Shionogi Chromosomenaberrationen und Mikronuklei induziert und einige DNA-Schäden verursacht.
Teratogenität
Tests eine Tieren haben gezeigt, dass Colchicin Shionogi teratogen ist.
Keine bekannt.
Kein
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