Zycolchin

Posologie

Erwachsene

Behandlung eines akuten Gichtangriffs:

1 mg (2 Tabletten), gefolgt von 500 Mikrogramm (1 Tablette) nach 1 Stunde.

12 Stunden lang sollten keine weiteren Tabletten eingenommen werden.

Nach 12 Stunden kann die Behandlung bei Bedarf mit einer Höchstdosis von 500 Mikrogramm (1 Tablette) alle 8 Stunden fortgesetzt werden, bis die Symptome gelindert sind.

Der Behandlungsverlauf sollte enden, wenn die Symptome gelindert werden oder wenn insgesamt 6 mg (12 Tabletten) eingenommen wurden.

Im Rahmen der Behandlung sollten nicht mehr als 6 mg (12 Tabletten) eingenommen werden.

Nach Abschluss eines Kurses sollte ein anderer Kurs mindestens 3 Tage (72 Stunden) nicht gestartet werden.

Prophylaxe des Gichtangriffs zu Beginn der Therapie mit Allopurinol und Urikosurika:

500 Mikrogramm zweimal täglich.

Die Behandlungsdauer sollte festgelegt werden, nachdem Faktoren wie Fackelfrequenz, Gichtdauer sowie Vorhandensein und Größe von Tophi bewertet wurden.

Patienten mit Nierenfunktionsstörung:

Bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung mit Vorsicht anwenden.).

Patienten mit Leberfunktionsstörung

Bei Patienten mit leichter / mittelschwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht anwenden. Solche Patienten sollten sorgfältig auf Nebenwirkungen von Zycolchin überwacht werden.

Ältere:

Mit Vorsicht anwenden.

Art der Verabreichung

Zur oralen Verabreichung

Tabletten sollten ganz mit einem Glas Wasser geschluckt werden

Posologie

Erwachsene

Behandlung eines akuten Gichtangriffs:

1 mg (2 Tabletten), gefolgt von 500 Mikrogramm (1 Tablette) nach 1 Stunde.

12 Stunden lang sollten keine weiteren Tabletten eingenommen werden.

Nach 12 Stunden kann die Behandlung bei Bedarf mit einer Höchstdosis von 500 Mikrogramm (1 Tablette) alle 8 Stunden fortgesetzt werden, bis die Symptome gelindert sind.

Der Behandlungsverlauf sollte enden, wenn die Symptome gelindert werden oder wenn insgesamt 6 mg (12 Tabletten) eingenommen wurden.

Im Rahmen der Behandlung sollten nicht mehr als 6 mg (12 Tabletten) eingenommen werden.

Nach Abschluss eines Kurses sollte ein anderer Kurs mindestens 3 Tage (72 Stunden) nicht gestartet werden.

Prophylaxe des Gichtangriffs zu Beginn der Therapie mit Allopurinol und Urikosurika:

500 Mikrogramm zweimal täglich.

Die Behandlungsdauer sollte festgelegt werden, nachdem Faktoren wie Fackelfrequenz, Gichtdauer sowie Vorhandensein und Größe von Tophi bewertet wurden.

Patienten mit Nierenfunktionsstörung:

Bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung mit Vorsicht anwenden.).

Patienten mit Leberfunktionsstörung

Bei Patienten mit leichter / mittelschwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht anwenden. Solche Patienten sollten sorgfältig auf Nebenwirkungen von Zycolchin überwacht werden.

Ältere:

Mit Vorsicht anwenden.

Art der Verabreichung

Zur oralen Verabreichung

Tabletten sollten ganz mit einem Glas Wasser geschluckt werden

-

- Patienten mit Blutdyskrasien

- Schwangerschaft

- Stillen

- Frauen im gebärfähigen Alter, sofern keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen ergriffen werden

- Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung

- Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung

- Zycolchin sollte bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, nicht angewendet werden, da es nicht durch Dialyse oder Austauschtransfusion entfernt werden kann.

- Zycolchin ist bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung, die einen P-Glykoprotein (P-gp) -Inhibitor oder einen starken CYP3A4-Inhibitor einnehmen, kontraindiziert

-

- Patienten mit Blutdyskrasien

- Schwangerschaft

- Stillen

- Frauen im gebärfähigen Alter, sofern keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen ergriffen werden

- Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung

- Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung

- Zycolchin darf nicht bei Patienten angewendet werden, die sich einer Hämodialyse unterziehen, da es nicht durch Dialyse oder Austauschtransfusion entfernt werden kann.

- Zycolchin ist bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung kontraindiziert, die einen P-Glykoprotein (P-gp) -Inhibitor oder einen starken CYP3A4-Inhibitor einnehmen

Zycolchin ist möglicherweise toxisch, daher ist es wichtig, die von einem Arzt mit den erforderlichen Kenntnissen und Erfahrungen verschriebene Dosis nicht zu überschreiten.

Zycolchin hat ein schmales therapeutisches Fenster. Die Verabreichung sollte abgebrochen werden, wenn toxische Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall auftreten.

Zycolchin kann eine schwere Knochenmarkdepression (Agranulozytose, aplastische Anämie, Thrombozytopenie) verursachen. Die Veränderung des Blutbildes kann allmählich oder sehr plötzlich erfolgen. Insbesondere die aplastische Anämie weist eine hohe Sterblichkeitsrate auf. Regelmäßige Überprüfungen des Blutbildes sind unerlässlich.

Wenn Patienten Anzeichen oder Symptome entwickeln, die auf eine Dyskrasie der Blutkörperchen hinweisen könnten, wie Fieber, Stomatitis, Halsschmerzen, anhaltende Blutungen, Blutergüsse oder Hauterkrankungen, sollte die Behandlung mit Zycolchin sofort abgebrochen und eine vollständige hämatologische Untersuchung sofort durchgeführt werden.

Vorsicht ist geboten bei:

- Leber- oder Nierenfunktionsstörung

- Herz-Kreislauf-Erkrankungen

- Magen-Darm-Erkrankungen

- ältere und geschwächte Patienten

- Patienten mit Blutbildstörungen

Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sollten sorgfältig auf Nebenwirkungen von Zycolchin überwacht werden.

Die gleichzeitige Anwendung mit P-gp-Inhibitoren und / oder mittelschweren oder starken CYP3A4-Inhibitoren erhöht die Exposition gegenüber Zycolchin, was zu einer durch Zycolchin induzierten Toxizität einschließlich Todesfällen führen kann. Wenn bei Patienten mit normaler Nieren- und Leberfunktion eine Behandlung mit einem P-gp-Inhibitor oder einem mittelschweren oder starken CYP3A4-Inhibitor erforderlich ist, wird eine Verringerung der Zycolchin-Dosis oder eine Unterbrechung der Zycolchin-Behandlung empfohlen.

Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Patienten mit seltenen erblichen Problemen wie Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Zycolchin ist potenziell toxisch, daher ist es wichtig, die von einem Arzt mit den erforderlichen Kenntnissen und Erfahrungen verschriebene Dosis nicht zu überschreiten.

Zycolchin hat ein schmales therapeutisches Fenster. Die Verabreichung sollte abgebrochen werden, wenn toxische Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall auftreten.

Zycolchin kann eine schwere Knochenmarkdepression (Agranulozytose, aplastische Anämie, Thrombozytopenie) verursachen. Die Veränderung des Blutbildes kann allmählich oder sehr plötzlich erfolgen. Insbesondere die aplastische Anämie weist eine hohe Sterblichkeitsrate auf. Regelmäßige Überprüfungen des Blutbildes sind unerlässlich.

Wenn Patienten Anzeichen oder Symptome entwickeln, die auf eine Dyskrasie der Blutkörperchen hinweisen könnten, wie Fieber, Stomatitis, Halsschmerzen, anhaltende Blutungen, Blutergüsse oder Hauterkrankungen, sollte die Behandlung mit Zycolchin sofort abgebrochen und eine vollständige hämatologische Untersuchung sofort durchgeführt werden.

Vorsicht ist geboten bei:

- Leber- oder Nierenfunktionsstörung

- Herz-Kreislauf-Erkrankungen

- Magen-Darm-Erkrankungen

- ältere und geschwächte Patienten

- Patienten mit Blutbildstörungen

Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sollten sorgfältig auf Nebenwirkungen von Zycolchin überwacht werden.

Die gleichzeitige Anwendung mit P-gp-Inhibitoren und / oder mittelschweren oder starken CYP3A4-Inhibitoren erhöht die Exposition gegenüber Zycolchin, was zu einer durch Zycolchin induzierten Toxizität einschließlich Todesfällen führen kann. Wenn bei Patienten mit normaler Nieren- und Leberfunktion eine Behandlung mit einem P-gp-Inhibitor oder einem mittelschweren oder starken CYP3A4-Inhibitor erforderlich ist, wird eine Verringerung der Zycolchin-Dosis oder eine Unterbrechung der Zycolchin-Behandlung empfohlen.

Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Patienten mit seltenen erblichen Problemen wie Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Über den Einfluss von Zycolchine auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu benutzen, liegen keine Details vor. Die Möglichkeit von Schläfrigkeit und Schwindel sollte jedoch berücksichtigt werden.

Über den Einfluss von Zycolchin auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu benutzen, liegen keine Details vor. Die Möglichkeit von Schläfrigkeit und Schwindel sollte jedoch berücksichtigt werden.

Zycolchin hat ein schmales therapeutisches Fenster und ist bei Überdosierung extrem toxisch. Patienten mit besonderem Toxizitätsrisiko sind Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen, Magen-Darm- oder Herzerkrankungen und Patienten mit extremem Alter.

Nach einer Überdosierung mit Zycolchin sollten alle Patienten, auch wenn keine frühen Symptome vorliegen, zur sofortigen medizinischen Beurteilung überwiesen werden.

Klinisch:

Die Symptome einer akuten Überdosierung können sich verzögern (durchschnittlich 3 Stunden): Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, hämorrhagische Gastroenteritis, Volumenverarmung, Elektrolytanomalien, Leukozytose, Hypotonie in schweren Fällen. Die zweite Phase mit lebensbedrohlichen Komplikationen entwickelt sich 24 bis 72 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels: Multisystemorganfunktionsstörung, akutes Nierenversagen, Verwirrtheit, Koma, aufsteigende periphere motorische und sensorische Neuropathie, Myokarddepression, Panzytopenie, Rhythmien, Atemversagen, Konsumkoagulopathie. Der Tod ist normalerweise eine Folge von Atemdepressionen und Herz-Kreislauf-Zusammenbrüchen. Wenn der Patient überlebt, kann die Genesung mit einer Rebound-Leukozytose und einer reversiblen Alopezie einhergehen, die etwa eine Woche nach der ersten Einnahme beginnt.

Behandlung:

Es ist kein Gegenmittel verfügbar.

Beseitigung von Toxinen durch Magenspülung innerhalb einer Stunde nach akuter Vergiftung.

Betrachten Sie orale Aktivkohle bei Erwachsenen, die innerhalb von 1 Stunde nach der Präsentation mehr als 0,1 mg / kg Körpergewicht aufgenommen haben, und bei Kindern, die innerhalb von 1 Stunde nach der Präsentation jede Menge aufgenommen haben.

Hämodialyse hat keine Wirksamkeit (hohes scheinbares Verteilungsvolumen).

Enge klinische und biologische Überwachung in der Krankenhausumgebung.

Symptomatische und unterstützende Behandlung: Kontrolle der Atmung, Aufrechterhaltung des Blutdrucks und der Durchblutung, Korrektur des Flüssigkeits- und Elektrolytungleichgewichts.

Die tödliche Dosis variiert stark (7-65 mg Einzeldosis) für Erwachsene, beträgt jedoch im Allgemeinen etwa 20 mg.

Zycolchin hat ein schmales therapeutisches Fenster und ist bei Überdosierung extrem giftig. Patienten mit besonderem Toxizitätsrisiko sind Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen, Magen-Darm- oder Herzerkrankungen und Patienten mit extremem Alter.

Nach einer Überdosierung mit Zycolchin sollten alle Patienten, auch wenn keine frühen Symptome vorliegen, zur sofortigen medizinischen Beurteilung überwiesen werden.

Klinisch:

Die Symptome einer akuten Überdosierung können sich verzögern (durchschnittlich 3 Stunden): Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, hämorrhagische Gastroenteritis, Volumenverarmung, Elektrolytanomalien, Leukozytose, Hypotonie in schweren Fällen. Die zweite Phase mit lebensbedrohlichen Komplikationen entwickelt sich 24 bis 72 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels: Multisystemorganfunktionsstörung, akutes Nierenversagen, Verwirrtheit, Koma, aufsteigende periphere motorische und sensorische Neuropathie, Myokarddepression, Panzytopenie, Rhythmien, Atemversagen, Konsumkoagulopathie. Der Tod ist normalerweise eine Folge von Atemdepressionen und Herz-Kreislauf-Zusammenbrüchen. Wenn der Patient überlebt, kann die Genesung mit einer Rebound-Leukozytose und einer reversiblen Alopezie einhergehen, die etwa eine Woche nach der ersten Einnahme beginnt.

Behandlung:

Es ist kein Gegenmittel verfügbar.

Beseitigung von Toxinen durch Magenspülung innerhalb einer Stunde nach akuter Vergiftung.

Betrachten Sie orale Aktivkohle bei Erwachsenen, die innerhalb von 1 Stunde nach der Präsentation mehr als 0,1 mg / kg Körpergewicht aufgenommen haben, und bei Kindern, die innerhalb von 1 Stunde nach der Präsentation jede Menge aufgenommen haben.

Hämodialyse hat keine Wirksamkeit (hohes scheinbares Verteilungsvolumen).

Enge klinische und biologische Überwachung in der Krankenhausumgebung.

Symptomatische und unterstützende Behandlung: Kontrolle der Atmung, Aufrechterhaltung des Blutdrucks und der Durchblutung, Korrektur des Flüssigkeits- und Elektrolytungleichgewichts.

Die tödliche Dosis variiert stark (7-65 mg Einzeldosis) für Erwachsene, beträgt jedoch im Allgemeinen etwa 20 mg.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Medikamente gegen Gicht, ohne Einfluss auf den Harnsäurestoffwechsel. ATC-Code: M04AC01

In der Studie AGREE (Acute Gout Flare Receiving Zycolchine Evaluation) wurden niedrig- und hochdosiertes Zycolchin unter Verwendung eines randomisierten, placebokontrollierten Designs verglichen. Das hochdosierte verlängerte Zycolchin-Regime (4,8 mg insgesamt über 6 Stunden) wurde mit einem Placebo und einem niedrig dosierten abgekürzten Regime (1,8 mg insgesamt über 1 Stunde, d.h. 1,2 mg gefolgt von 0,6 mg in 1 Stunde). Beide Zycolchin-Therapien waren mit 32,7% Respondern in der Hochdosisgruppe, 37,8% Respondern in der Niedrigdosisgruppe und 15,5% Respondern in der Placebo-Gruppe signifikant wirksamer als Placebo (P = 0,034 bzw. P = 0,005) gegenüber Placebo). Die Ergebnisse am primären 24-Stunden-Endpunkt zeigen eine überlegene Sicherheit von niedrig dosiertem Zycolchin ohne Wirksamkeitsverlust im Vergleich zu hochdosiertem Zycolchin bei frühem akutem Gichtaufflackern (selbst verabreicht innerhalb von 12 Stunden nach dem Auftreten des Aufflackerns). Die in dieser Studie durchgeführte pharmakokinetische Analyse zeigte, dass die Zycolchin-Plasmakonzentration ab etwa 12 Stunden nach der Verabreichung bei gesunden Probanden erheblich verringert war.

Die Zycolchin-Prophylaxe (0,6 mg zweimal täglich) während der Einleitung von Allopurinol bei chronischer Gichtarthritis verringerte die Häufigkeit und Schwere akuter Fackeln und die Wahrscheinlichkeit wiederkehrender Fackeln. Die Behandlung kann basierend auf klinischen Daten bis zu 6 Monate fortgesetzt werden. Potenzielle randomisierte kontrollierte Studien sind erforderlich, um die Fackelprophylaxe bis zu 6 Monate nach 6 Monaten und im Laufe der Zeit weiter zu bewerten.

Der Wirkungsmechanismus von Zycolchin bei der Behandlung von Gicht ist nicht klar verstanden. Es wird angenommen, dass Zycolchin gegen die entzündliche Reaktion auf Uratkristalle wirkt, indem es möglicherweise die Migration von Granulozyten in den entzündeten Bereich hemmt. Andere Eigenschaften von Zycolchin, wie die Wechselwirkung mit den Mikrotubuli, könnten ebenfalls zum Betrieb beitragen. Der Wirkungseintritt beträgt ungefähr 12 Stunden nach oraler Verabreichung und ist nach 1 bis 2 Tagen maximal.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Medikamente gegen Gicht, ohne Einfluss auf den Harnsäurestoffwechsel. ATC-Code: M04AC01

In der Studie AGREE (Acute Gout Flare Receiving Zycolchin Evaluation) wurden niedrig- und hochdosierte Zycolchin unter Verwendung eines randomisierten, placebokontrollierten Designs verglichen. Das hochdosierte verlängerte Zycolchin-Regime (4,8 mg insgesamt über 6 Stunden) wurde mit einem Placebo und einem niedrig dosierten abgekürzten Regime (1,8 mg insgesamt über 1 Stunde, d.h. 1,2 mg gefolgt von 0,6 mg in 1 Stunde). Beide Zycolchin-Therapien waren mit 32,7% Respondern in der Hochdosisgruppe, 37,8% Respondern in der Niedrigdosisgruppe und 15,5% Respondern in der Placebo-Gruppe signifikant wirksamer als Placebo (P = 0,034 bzw. P = 0,005) gegenüber Placebo). Die Ergebnisse am primären 24-Stunden-Endpunkt zeigen eine überlegene Sicherheit von Zycolchin mit niedriger Dosis ohne Verlust der Wirksamkeit im Vergleich zu Zycolchin mit hoher Dosis bei frühem akutem Gichtausfall (selbst verabreicht innerhalb von 12 Stunden nach dem Auftreten von Fackeln). Die in dieser Studie durchgeführte pharmakokinetische Analyse zeigte, dass die Zycolchin-Plasmakonzentration ab etwa 12 Stunden nach der Verabreichung bei gesunden Probanden erheblich verringert war.

Die Zycolchin-Prophylaxe (0,6 mg zweimal täglich) während der Einleitung von Allopurinol bei chronischer Gichtarthritis verringerte die Häufigkeit und Schwere akuter Fackeln und die Wahrscheinlichkeit wiederkehrender Fackeln. Die Behandlung kann basierend auf klinischen Daten bis zu 6 Monate fortgesetzt werden. Potenzielle randomisierte kontrollierte Studien sind erforderlich, um die Fackelprophylaxe bis zu 6 Monate nach 6 Monaten und im Laufe der Zeit weiter zu bewerten.

Der Wirkungsmechanismus von Zycolchin bei der Behandlung von Gicht ist nicht klar verstanden. Es wird angenommen, dass Zycolchin gegen die entzündliche Reaktion auf Uratkristalle wirkt, indem es möglicherweise die Migration von Granulozyten in den entzündeten Bereich hemmt. Andere Eigenschaften von Zycolchin, wie die Wechselwirkung mit den Mikrotubuli, könnten ebenfalls zum Betrieb beitragen. Der Wirkungseintritt beträgt ungefähr 12 Stunden nach oraler Verabreichung und ist nach 1 bis 2 Tagen maximal.

Zycolchin wird nach oraler Verabreichung schnell und fast vollständig resorbiert. Die maximalen Plasmakonzentrationen werden normalerweise nach 30 bis 120 Minuten erreicht. Die terminale Halbwertszeit beträgt 3 bis 10 Stunden. Die Plasmaproteinbindung beträgt ungefähr 30%. Zycolchin wird teilweise in der Leber und dann teilweise über die Galle metabolisiert. Es reichert sich in Leukozyten an. Zycolchin wird weitgehend in unveränderter Form und als Metaboliten im Kot ausgeschieden (80%). 10-20% werden im Urin ausgeschieden.

Nierenfunktionsstörung

Zycolchin wird bei gesunden Probanden signifikant im Urin ausgeschieden. Die Clearance von Zycolchin ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verringert. Die Gesamtkörperclearance von Zycolchin war bei Patienten mit dialyseierter Nierenerkrankung im Endstadium um 75% verringert.

Der Einfluss einer Nierenfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik von Zycolchin wurde in einer Studie bei Patienten mit familiärem Mittelmeerfieber (FMF), 5 Frauen und 4 Männern mit (n = 4) und ohne (n = 5) Nierenfunktionsstörung untersucht. Das Durchschnittsalter betrug 30 Jahre (Bereich 19-42 Jahre). Alle 5 Patienten mit Nierenfunktionsstörung hatten eine durch Biopsie nachgewiesene Amyloidose. 4 4 hatten eine routinemäßige Hämodialyse und 1 hatte einen Serumkreatinin-CL von 15 ml / min. Sie könnten daher als schwer eingestuft werden. Die Probanden erhielten 1 mg Zycolchin, mit Ausnahme von 1 Proband mit Zirrhose, das 500 Mikrogramm erhielt. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wurde eine 4-fache Abnahme des Zycolchin-CL im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion (0,168 ± 0,063 l / h / kg vs. 0,727 ± 0,110 l / h / kg). Die terminale Halbwertszeit betrug 18,8 ± 1,2 h bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung und 4,4 ± 1,0 h bei Patienten mit normaler Nierenfunktion. Das Verteilungsvolumen war zwischen den Gruppen ähnlich. Der Patient mit Zirrhose hatte im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion einen 10-fach niedrigeren CL.

Pädiatrische Bevölkerung

Bei Kindern liegen keine Daten zur Pharmakokinetik vor.

Zycolchin wird nach oraler Verabreichung schnell und fast vollständig resorbiert. Die maximalen Plasmakonzentrationen werden normalerweise nach 30 bis 120 Minuten erreicht. Die terminale Halbwertszeit beträgt 3 bis 10 Stunden. Die Plasmaproteinbindung beträgt ungefähr 30%. Zycolchin wird teilweise in der Leber und dann teilweise über die Galle metabolisiert. Es reichert sich in Leukozyten an. Zycolchin wird weitgehend in unveränderter Form und als Metaboliten im Kot ausgeschieden (80%). 10-20% werden im Urin ausgeschieden.

Nierenfunktionsstörung

Zycolchin wird bei gesunden Probanden signifikant im Urin ausgeschieden. Die Clearance von Zycolchin ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verringert. Die Gesamtkörperclearance von Zycolchin war bei Dialysepatienten im Endstadium um 75% verringert.

Der Einfluss einer Nierenfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik von Zycolchin wurde in einer Studie bei Patienten mit familiärem Mittelmeerfieber (FMF), 5 Frauen und 4 Männern mit (n = 4) und ohne (n = 5) Nierenfunktionsstörung untersucht. Das Durchschnittsalter betrug 30 Jahre (Bereich 19-42 Jahre). Alle 5 Patienten mit Nierenfunktionsstörung hatten eine durch Biopsie nachgewiesene Amyloidose. 4 4 hatten eine routinemäßige Hämodialyse und 1 hatte einen Serumkreatinin-CL von 15 ml / min. Sie könnten daher als schwer eingestuft werden. Die Probanden erhielten 1 mg Zycolchin, mit Ausnahme von 1 Proband mit Zirrhose, das 500 Mikrogramm erhielt. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wurde eine 4-fache Abnahme des Zycolchin CL im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion (0,168 ± 0,063 l / h / kg vs. 0,727 ± 0,110 l / h / kg). Die terminale Halbwertszeit betrug 18,8 ± 1,2 h bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung und 4,4 ± 1,0 h bei Patienten mit normaler Nierenfunktion. Das Verteilungsvolumen war zwischen den Gruppen ähnlich. Der Patient mit Zirrhose hatte im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion einen 10-fach niedrigeren CL.

Pädiatrische Bevölkerung

Bei Kindern liegen keine Daten zur Pharmakokinetik vor.