Duovent

Prävention und symptomatische Behandlung solcher obstruktiver Atemwegserkrankungen mit reversibler Verstopfung der Atemwege, wie z

bronchiales Asthma;

chronisch obstruktive Lungenerkrankung;

chronisch obstruktive Bronchitis mit oder ohne Emphysem.

Symptomatische Behandlung solcher chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen mit reversibler Verstopfung der Atemwege, wie z

bronchiales Asthma;

chronisch obstruktive Lungenerkrankung;

chronisch obstruktive Bronchitis mit oder ohne Emphysem.

Die Dosis sollte einzeln ausgewählt werden. In Ermangelung anderer Empfehlungen des Arztes wird die Verwendung der folgenden Dosen empfohlen.

Erwachsene und Kinder über 6 Jahre

Behandlung von Angriffen. In den meisten Fällen reichen zwei Inhalationsdosen von Aerosol aus, um Symptome zu kaufen. Wenn innerhalb von 5 Minuten keine Atementlastung auftritt, können zusätzliche 2 Inhalationsdosen verwendet werden.

Wenn die Wirkung nach vier Inhalationsdosen fehlt und eine zusätzliche Inhalation erforderlich ist, sollten Sie sofort medizinische Hilfe in Anspruch nehmen.

Intermittierende und langfristige Therapie. Für 1-2 Inhalationen pro Termin bis zu 8 Inhalationen pro Tag (durchschnittlich 1-2 Inhalationen dreimal täglich). Bei Asthma bronchiale sollte das Medikament nur nach Bedarf angewendet werden.

Berodual^® Bei Kindern sollten Sie nur so verwenden, wie es von einem Arzt verschrieben und unter der Kontrolle von Erwachsenen.

Art der Anwendung

Die Patienten sollten über die ordnungsgemäße Verwendung von gemessenem Aerosol informiert werden. Nehmen Sie den Inhalator vor dem ersten Gebrauch des neuen Inhalators um den Kopf, entfernen Sie die Schutzkappe und führen Sie 2 Injektionen in die Luft, indem Sie den Boden des Sprays zweimal drücken.

Jedes Mal, wenn Sie ein gemessenes Aerosol verwenden, müssen Sie die folgenden Regeln befolgen:

1. Entfernen Sie die Schutzkappe.

2. Machen Sie einen langsamen, vollständigen Ausatmen.

3. Halten Sie den Inhalator, wie in Abb. 1, greifen Sie vorsichtig mit den Lippen nach dem Mundstück. Der Ballon sollte durch den Boden und den Aufwärtspfeil gerichtet sein.

Abbildung 1

4. Beginnen Sie mit dem Einatmen und drücken Sie gleichzeitig stark auf den Boden des Sprays, bevor Sie eine Inhalationsdosis freisetzen.

Atme langsam weiter ein und halte einige Sekunden lang den Atem an. Nehmen Sie dann das Mundstück aus Ihrem Mund und atmen Sie langsam aus.

Wiederholen Sie die Aktionen ab Stufe 2, um eine zweite Inhalationsdosis zu erhalten.

5. Setzen Sie eine Schutzkappe auf.

6. Wenn die Aerosoldose vor dem Gebrauch länger als 3 Tage nicht verwendet wurde, drücken Sie vor dem Auftreten der Aerosolwolke einmal auf den Boden des Sprays.

Da die Sprühdose undurchsichtig ist, kann visuell nicht festgestellt werden, ob sie leer ist. Der Ballon ist für 200 Inhalationen ausgelegt. Nach Verwendung dieser Dosismenge kann eine kleine Menge Lösung darin verbleiben. Der Inhalator sollte jedoch ersetzt werden. Andernfalls können Sie nicht die erforderliche therapeutische Dosis erhalten.

Die Menge des im Spray verbleibenden Arzneimittels kann wie folgt überprüft werden:

- Schütteln Sie die Sprühdose, es wird angezeigt, ob noch etwas Flüssigkeit darin vorhanden ist

- ein anderer Weg. Nehmen Sie das Kunststoffmundstück aus der Sprühdose und legen Sie die Sprühdose in ein Wassergefäß. Der Inhalt des Sprays kann durch seine Position im Wasser bestimmt werden (siehe. Abb. 2).

Abbildung 2

Reinigen Sie den Inhalator mindestens einmal pro Woche.

Es ist wichtig, das Mundstück des Inhalators sauber zu halten, damit die Partikel der medizinischen Substanz die Freisetzung des Aerosols nicht blockieren.

Entfernen Sie während der Reinigung zuerst die Schutzkappe und den Zylinder vom Inhalator. Überspringen Sie einen warmen Wasserstrom durch den Inhalator und stellen Sie sicher, dass das Medikament entfernt und / oder sichtbarer Schmutz ist.

Abbildung 3

Schütteln Sie den Inhalator nach der Reinigung und lassen Sie ihn ohne Heizgeräte in der Luft austrocknen. Sobald das Mundstück trocknet, setzen Sie die Sprühdose in den Inhalator ein und setzen Sie eine Schutzkappe auf.

Abbildung 4

Warnung: Kunststoffmundstück speziell für das dosierte Berodual-Aerosol entwickelt^® H und dient zur genauen Dosierung des Arzneimittels. Mundstuk darf nicht mit anderen gemessenen Aerosolen angewendet werden. Sie können auch kein Berodual-Aerosol verwenden^® H mit anderen Adaptern, mit Ausnahme des mit dem Spray gelieferten Mundstücks.

Der Inhalt der Sprühdose steht unter Druck. Der Zylinder kann nicht über 50 ° C geöffnet und erhitzt werden .

Einatmen.

Die Behandlung sollte unter ärztlicher Aufsicht (z. B. in einem Krankenhaus) durchgeführt werden. Eine Behandlung zu Hause ist nur nach Rücksprache mit dem Arzt möglich, wenn der Hochgeschwindigkeits-β-Agonist in einer niedrigen Dosis nicht wirksam genug ist. Eine Lösung zum Einatmen kann Patienten auch empfohlen werden, falls ein Aerosol zum Einatmen nicht verwendet werden kann, oder gegebenenfalls die Verwendung höherer Dosen. Die Dosis sollte je nach Schwere des Angriffs einzeln ausgewählt werden. Die Behandlung sollte normalerweise mit der am wenigsten empfohlenen Dosis beginnen und aufhören, nachdem eine ausreichende Verringerung der Symptome erreicht wurde.

Die folgenden Dosen werden empfohlen.

Erwachsene (einschließlich älterer Menschen) und Jugendliche über 12 Jahre

Akute Bronchospasmusangriffe. Je nach Schwere des Angriffs können die Dosen zwischen 1 ml (1 ml = 20 Tropfen) und 2,5 ml (2,5 ml = 50 Tropfen) variieren. In besonders schweren Fällen ist die Verwendung von Dosen bis zu 4 ml (4 ml = 80 Tropfen) möglich.

Kinder von 6-12 Jahren

Akute bronchiale Asthmaanfälle. Abhängig von der Schwere des Angriffs können die Dosen zwischen 0,5 ml (0,5 ml = 10 Tropfen) und 2 ml (2 ml = 40 Tropfen) variieren.

Kinder unter 6 Jahren (dessen Körpergewicht weniger als 22 kg beträgt)

Aufgrund der Tatsache, dass die Informationen über die Verwendung des Arzneimittels in dieser Altersgruppe begrenzt sind, wird empfohlen, die folgende Dosis (nur unter ärztlicher Aufsicht) zu verwenden: 0,1 ml (2 Tropfen) / kg Körpergewicht, jedoch nicht mehr als 0,5 ml (10 Tropfen) .

Die Inhalationslösung sollte nur zum Einatmen (mit einem geeigneten Vernebler) verwendet und nicht oral angewendet werden.

Die Behandlung sollte normalerweise mit der am wenigsten empfohlenen Dosis beginnen.

Die empfohlene Dosis sollte zu 0,9% mit einer Natriumchloridlösung auf ein Endvolumen von 3–4 ml gezüchtet und (vollständig) mit einem Vernebler angewendet werden.

Duovent-Lösung^® zum Einatmen sollte nicht mit destilliertem Wasser gezüchtet werden.

Der Anbau der Lösung sollte jedes Mal vor der Verwendung erfolgen. Die Reste der geschiedenen Lösung sollten zerstört werden.

Die gezüchtete Lösung sollte unmittelbar nach der Herstellung verwendet werden. Die Dauer des Einatmens kann durch den Verbrauch der geschiedenen Lösung gesteuert werden.

Duovent-Lösung^® zum Einatmen kann mit verschiedenen kommerziellen Modellen von Nicht-Bulisierern verwendet werden. Die Dosis, die die Lunge erreicht, und die Systemdosis hängen von der Art des verwendeten Nicht-Bulizers ab und können bei Verwendung des Duovent-Aerosols mit Dosierdosis höher sein als die entsprechenden Dosen^® H (abhängig von der Art des Inhalators). Bei Verwendung eines zentralisierten Sauerstoffsystems ist es besser, die Lösung mit einer Durchflussrate von 6–8 l / min zu verwenden.

Befolgen Sie die Anweisungen zum Verwenden, Warten und Reinigen des Verneblers.

Überempfindlichkeit gegen Phenoterolhydrobromid, Atropin-ähnliche Substanzen oder andere Bestandteile des Arzneimittels;

hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie;

Tachiarrhythmie;

Schwangerschaft (ich Trimester);

Kindheit bis zu 6 Jahren.

Mit Vorsicht : Engwinkelglaukom; Koronarinsuffizienz; arterielle Hypertonie; unzureichend kontrollierter Diabetes mellitus; kürzlich litt ein Myokardinfarkt; schwere organische Erkrankungen des Herzens und der Blutgefäße; Hyperthyreose; Feochromozytom; Prostatahypertrophie; Verstopfung des Zervixes der Blase; Mehlviskidose; Kindheit.

Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, Tachyarhythmie; Überempfindlichkeit gegen Phenoterolhydrobromid, Atropin-ähnliche Substanzen oder andere Bestandteile des Arzneimittels, erstes Trimester der Schwangerschaft, Kindheit bis zu 6 Jahren. Mit Vorsicht: Engwinkelglaukom, Koronarinsuffizienz, arterielle Hypertonie, unzureichend kontrollierter Diabetes mellitus, kürzlich erlittener Myokardinfarkt, schwere organische Erkrankungen des Herzens und der Blutgefäße, Hypertireose, Feochromozytom, Prostatahypertrophie, zervikale Verstopfung der Blase, Mukoviszidose, Kindheit.

Überempfindlichkeit gegen Ispratropiebromid und Phenoterol, Atropin-ähnliche Substanzen oder andere Bestandteile des Arzneimittels;

hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie;

Tachiarrhythmie;

Schwangerschaft (ich Trimester).

Mit Vorsicht : Engwinkelglaukom, arterielle Hypertonie, unzureichend kontrollierter Diabetes mellitus, kürzlich Myokardinfarkt, schwere organische Herz- und Gefäßerkrankungen, koronare Herzkrankheit, Hyperthyreose, Feochromocytom, Harnwegsobstruktion, Schleimhautiszidose, Schwangerschaft (II- und III-Trimester), Stillzeit .

Viele der aufgeführten unerwünschten Wirkungen können das Ergebnis der anticholinergen und β-adrenergen Eigenschaften des Arzneimittels sein. Berodual^® H kann wie jede Inhalationstherapie lokale Reizungen verursachen. Nebenwirkungen des Arzneimittels wurden auf der Grundlage von Daten bestimmt, die in klinischen Studien und während der pharmakologischen Überwachung der Verwendung des Arzneimittels nach seiner Registrierung erhalten wurden.

Die häufigsten Nebenwirkungen, über die in klinischen Studien berichtet wurde, waren Husten, Mundtrockenheit, Kopfschmerzen, Zittern, Pharyngitis, Übelkeit, Schwindel, Dysphonie, Tachykardie, Herzschlag, Erbrechen, erhöhter Diabetes und Nervosität.

Die Häufigkeit von Seitenreaktionen, die während der Therapie auftreten können, ist wie folgt angegeben: sehr oft (≥ 1/10); oft (≥ 1/100, <1/10); selten (≥ 1/1000, <1/100); selten (≥ 1/10000, <1/1000); sehr selten (.

Auf der Seite des Immunsystems : selten * - anaphylaktische Reaktion, Überempfindlichkeit.

Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung : selten * - Hypokaliämie.

Bewegungsstörungen : selten - Nervosität; selten - Erregung, psychische Störungen.

Von der Seite des Nervensystems : selten - Kopfschmerzen, Zittern, Schwindel.

Von der Seite des Sichtkörpers : selten * - Glaukom, Zunahme der IOP, beeinträchtigte Unterkunft, Midriasis, verschwommenes Sehen, Schmerzen in den Augen, Hornhautödem, Hyperämie der Bindehaut, das Auftreten von Heiligenschein um Objekte.

Von der Seite des MSS : selten - eine Erhöhung der Herzfrequenz, Tachykardie, ein Gefühl von Herzschlag; selten - Arrhythmie, Vorhofflimmern, Pankreas-Tachykardie *, Myokardischämie *.

Aus den Atemwegen, der Brust und dem Mediastinum : oft - Husten; selten - Pharyngitis, Dysphonie; selten - Bronchospasmus, Halsreizung, Halsschwellung, Laryngospasmus *, paradoxer Bronchospasmus *, trockener Hals *.

Von der Seite des LCD : selten - Erbrechen, Übelkeit, trockener Mund; selten - Stomatitis, Glanz, beeinträchtigte motorische Fähigkeiten, Gastritis, Durchfall, Verstopfung *, Mundschwellung *.

Von der Haut und dem Unterhautgewebe : selten - Urtikaria, Juckreiz, Hautausschlag, angioneurotische Schwellung, Hyperhidrose *.

Von der Seite des Bewegungsapparates und des Bindegewebes : selten - Muskelschwäche, Muskelkrampf, Myalgie.

Aus den Nieren und der Harnwege : selten - Urinverzögerung.

Labor- und Werkzeugdaten : selten - eine Zunahme der Wasserausbreitung; selten - eine Zunahme von DAD .

* Diese Nebenreaktionen wurden in klinischen Studien mit Berodual nicht nachgewiesen^® N. Die Bewertung erfolgte auf der Grundlage der oberen Grenze von 95% der MDIs, berechnet nach der gesamten Patientenpopulation.

Viele der aufgeführten unerwünschten Wirkungen können das Ergebnis der anticholinergen und β-adrenergen Eigenschaften des Arzneimittels sein. Duovent^®Wie jede Inhalationstherapie kann sie lokale Reizungen verursachen. Nebenwirkungen des Arzneimittels wurden auf der Grundlage von Daten bestimmt, die in klinischen Studien und während der pharmakologischen Überwachung der Verwendung des Arzneimittels nach seiner Registrierung erhalten wurden.

Die häufigsten Nebenwirkungen, über die in klinischen Studien berichtet wurde, waren Husten, Mundtrockenheit, Kopfschmerzen, Zittern, Pharyngitis, Übelkeit, Schwindel, Dysphonie, Tachykardie, Herzschlag, Erbrechen, erhöhter Diabetes und Nervosität.

Die Häufigkeit von Seitenreaktionen, die während der Therapie auftreten können, ist wie folgt angegeben: sehr oft (≥ 1/10); oft (≥ 1/100, <1/10); selten (≥ 1/1000, <1/100); selten (≥ 1/10000, <1/1000) kann übermäßig sein (0.

Von der Seite des Immunsystems : selten * - anaphylaktische Reaktion, Überempfindlichkeit.

Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung : selten * - Hypokaliämie; sehr selten - ein Anstieg der Glukose im Blutserum.

Bewegungsstörungen : selten - Nervosität; selten - Erregung, psychische Störungen.

Von der Seite des Nervensystems : selten - Kopfschmerzen, Zittern, Schwindel; Häufigkeit unbekannt - Hyperaktivität.

Von der Seite des Sichtkörpers : selten * - Glaukom, Zunahme der IOP, beeinträchtigte Unterkunft, Midriasis, verschwommenes Sehen, Schmerzen in den Augen, Hornhautödem, Hyperämie der Bindehaut, das Auftreten von Heiligenschein um Objekte.

Von der Seite des MSS : selten - Tachykardie, ein Gefühl von Herzschlag; selten - Arrhythmie, Vorhofflimmern, superventrikuläre Tachykardie *, Myokardischämie *.

Aus den Atemwegen, der Brust und dem Mediastinum : oft - Husten; selten - Pharyngitis, Dysphonie; selten - Bronchospasmus, Halsreizung, Halsschwellung, Laryngospasmus *, paradoxer Bronchospasmus *, trockener Hals *.

Von der Seite des LCD : selten - Erbrechen, Übelkeit, trockener Mund; selten - Stomatitis, Glanz, beeinträchtigte motorische Fähigkeiten, Gastritis, Durchfall, Verstopfung *, Mundschwellung *, Sodbrennen.

Von der Haut und dem Unterhautgewebe : selten - Urtikaria, Juckreiz, angioneurotische Schwellung *, Hyperhidrose *, Hautausschlag, Petechie.

Von der Seite des Bewegungsapparates und des Bindegewebes : selten - Muskelschwäche, Muskelkrampf, Myalgie.

Aus den Nieren und der Harnwege : selten - Urinverzögerung.

Labor- und Werkzeugdaten : selten - eine Zunahme der Wasserausbreitung; selten - eine Zunahme von DAD .

* Diese Nebenreaktionen wurden in klinischen Studien mit Duovent nicht nachgewiesen^® Die Bewertung erfolgte auf der Grundlage der oberen Grenze von 95% der MDIs, berechnet nach der gesamten Patientenpopulation.

Symptome : üblicherweise hauptsächlich mit der Wirkung von Phenoterol assoziiert.

Symptome, die mit einer übermäßigen Stimulation von β-Adrenorezeptoren verbunden sind, können auftreten. Höchstwahrscheinlich das Auftreten von Tachykardie, Herzschlag, Zittern, arterieller Hypertonie oder arterieller Hypotonie, erhöhtem Pulsdruck, Angina pore, Arrhythmien und Gezeiten, metabolische Azidose, Hypokaliämie.

Symptome Eine Überdosierung von Bromid (wie Mundtrockenheit, beeinträchtigte Augenunterbringung) wird angesichts des hohen Breitengrads der therapeutischen Wirkung des Arzneimittels und der lokalen Verwendungsmethode normalerweise nicht ausgedrückt und ist vorübergehend.

Behandlung: Es ist notwendig, die Einnahme des Arzneimittels abzubrechen. Die Daten zur Überwachung der Blutbilanz auf Säurebasis sollten berücksichtigt werden. Beruhigungsmittel und Beruhigungsmittel werden in schweren Fällen gezeigt - intensive Therapie. Die Verwendung von β-Adrenoblockator, vorzugsweise β, ist als spezifisches Gegenmittel möglich₁-selektive Adrenoblockatoren. Man sollte sich jedoch an die mögliche Zunahme der Bronchialobstruktion unter dem Einfluss von β-Adrenoblockatoren erinnern und sorgfältig eine Dosis für Patienten auswählen, die an Bronchialasthma oder COPD leiden, da die Gefahr eines schweren Bronchospasmus besteht, der zum Tod führen kann.

Symptome : hauptsächlich im Zusammenhang mit der Wirkung von Phenoterol. Symptome, die mit einer übermäßigen Stimulation von β-Adrenorezeptoren verbunden sind, können auftreten. Höchstwahrscheinlich das Auftreten von Tachykardie, ein Gefühl von Herzschlag, Zittern, ein Anstieg des Blutdrucks, eine Abnahme des Unterschieds zwischen CAD und DAD, Angina pectoris, Arrhythmien und Gezeiten. Stoffwechselazidose und Hypokaliämie wurden ebenfalls beobachtet.

Die Symptome einer Überdosierung und der Patropie von Bromid (wie Mundtrockenheit, beeinträchtigte Augenunterbringung) sind angesichts des hohen Breitengrads der therapeutischen Wirkung des Arzneimittels und der lokalen Verwendungsmethode normalerweise schlecht ausgedrückt und vorübergehend.

Behandlung: Es ist notwendig, die Einnahme des Arzneimittels abzubrechen. Die Daten zur Überwachung der Blutbilanz auf Säurebasis sollten berücksichtigt werden. Beruhigungsmittel und Beruhigungsmittel werden in schweren Fällen gezeigt - intensive Therapie. Die Verwendung von β-Adrenoblockator, vorzugsweise β, ist als spezifisches Gegenmittel möglich₁-selektive Adrenoblockatoren. Man sollte sich jedoch an die mögliche Zunahme der Bronchialobstruktion unter dem Einfluss von β-Adrenoblockatoren erinnern und sorgfältig eine Dosis für Patienten auswählen, die an Bronchialasthma oder COPD leiden, da die Gefahr eines schweren Bronchospasmus besteht, der zum Tod führen kann.

Berodual^® H enthält zwei Komponenten mit broncholithischer Aktivität: Bromid-Ipratropie - m-Cholin-Blocker und Hydrobromid-Phenoterol - β₂-adrenomimetik.

Die Bindung zur Inhalationsverabreichung von Bromid ist hauptsächlich auf lokale und nicht auf systemische anticholinerge Wirkungen zurückzuführen.

Bromid ist eine viertelnominierte Verbindung von Ammonium mit anticholinergen (parasimpatolytischen) Eigenschaften. Ipratropiebromid hemmt Reflexe, die durch einen Vagusnerv verursacht werden. Anticholinerge Mittel verhindern einen Anstieg der intrazellulären Konzentration von Ca²⁺Was passiert als Ergebnis der Wechselwirkung von Acetylcholin mit einem Muscarinrezeptor, der sich auf den glatten Muskeln der Bronchien befindet?. Befreiung Ca²⁺ Es wird durch ein System von Sekundärmediatoren vermittelt, zu denen Inizitoltriphosphat (ITF) und Diacillocercin (DAG) gehören.

Bei Patienten mit Bronchospasmus im Zusammenhang mit COPD (chronische Bronchitis und Lungenemphysem) eine signifikante Verbesserung der Lungenfunktion (Anstieg von OFV1 und Spitzenausatmungsraten um 15% oder mehr) wurde innerhalb von 15 Minuten notiert, Die maximale Wirkung wurde nach 1–2 Stunden erreicht und bei den meisten Patienten bis zu 6 Stunden nach der Verabreichung fortgesetzt.

Bromid wird durch die Sekretion von Schleim in den Atemwegen, die Schleimhautclearance und den Gasaustausch nicht beeinträchtigt.

Fenoterolhydrobromid stimuliert selektiv β₂-Adrenorezeptoren in einer therapeutischen Dosis. Stimulation β₂-Adrenorezeptoren aktivieren Adenilatcyclase durch G-Stimulation_s- Eichhörnchen.

Stimulation β₁-Adrenorezeptoren treten bei Verwendung hoher Dosen auf.

Fenoterolhydrobromid entspannt die glatten Muskeln der Bronchien und Gefäße und wirkt der Entwicklung bronchospastischer Reaktionen aufgrund des Einflusses von Histamin, Methacholin, kalter Luft und Allergenen (unmittelbare Überempfindlichkeitsreaktionen) entgegen. Unmittelbar nach der Verabreichung blockiert Phenoterol die Freisetzung von Entzündungsmediatoren und die bronchiale Obstruktion aus Fettzellen. Zusätzlich wurde bei Verwendung von Phenoterol in Dosen von 0,6 mg ein Anstieg der mehlziliaren Clearance festgestellt.

Die β-adrenerge Wirkung des Arzneimittels auf die Herzaktivität, wie z. B. eine Erhöhung der Häufigkeit und Stärke von Herzakronymen, ist auf die Gefäßwirkung von Phenoterol, die Stimulation von β, zurückzuführen₂-adrenorezeptoren des Herzens und bei Verwendung von Dosen, die die therapeutische Stimulation β überschreiten₁-Adrenorezeptoren.

Wie bei anderen β-adrenergen Arzneimitteln wurde das QT-Intervall bei Verwendung hoher Dosen verlängert. Bei Verwendung von Phenoterol unter Verwendung von Aerosolinhalatoren mit Dosierdosis (DAIs) war dieser Effekt instabil und wurde bei Dosen beobachtet, die die empfohlenen überstiegen. Nach der Verwendung von Phenoterol unter Verwendung von Nicht-Bulisatoren (einer Lösung zum Einatmen in Standarddosisflaschen) kann die systemische Wirkung jedoch höher sein als bei Verwendung des Arzneimittels unter Verwendung von DAI in empfohlenen Dosen.

Der klinische Wert dieser Beobachtungen wurde nicht ermittelt. Die am häufigsten beobachtete Wirkung von Agonisten von β-Adrenorezeptoren ist Zittern. Im Gegensatz zu den Auswirkungen auf die glatten Muskeln der Bronchien kann sich eine Toleranz gegenüber den systemischen Wirkungen von Agonisten von β-Adrenorezeptoren entwickeln. Die klinische Bedeutung dieser Manifestation wird nicht geklärt. Tremor ist die häufigste unerwünschte Wirkung bei der Verwendung von Agonisten von β-Adrenorezeptoren. Wenn diese beiden Wirkstoffe zusammen verwendet werden, wird der Bronchore-expandierende Effekt durch Beeinflussung verschiedener pharmakologischer Ziele erreicht. Diese Substanzen ergänzen sich, wodurch die spasmolytische Wirkung auf die Muskeln der Bronchien verstärkt wird und ein größerer Spielraum für therapeutische Wirkungen bei bronchopulmonalen Erkrankungen mit Atemverengung gewährleistet ist. Die komplementäre Wirkung ist so, dass zur Erzielung des gewünschten Effekts eine niedrigere Dosis der β-adrenergen Komponente erforderlich ist, sodass Sie in der praktischen Abwesenheit von Nebenwirkungen individuell eine wirksame Dosis wählen können. Bei akuter Bronchokonstriktion ist die Wirkung des Arzneimittels berodual^® H entwickelt sich schnell, was seine Verwendung im akuten Bronchospasmus ermöglicht.

Duovent Droge^® enthält zwei Komponenten mit broncholithischer Aktivität: Ipratropiebromid - m-Cholinblocker und Phenoterol - β₂-adrenomimetik. Beim Einatmen ist die Ispratropie von Bromid hauptsächlich auf lokale und nicht auf systemische anticholinerge Wirkungen zurückzuführen.

Bromid ist ein vierteljährliches Derivat von Ammonium mit anticholinergen (parasimpatolytischen) Eigenschaften. Das Medikament hemmt Reflexe, die durch den Vagusnerv verursacht werden, und wirkt den Wirkungen von Acetylcholin entgegen, einem Mediator, der von den Enden des Vagusnervs freigesetzt wird. Anticholinerge Mittel verhindern einen Anstieg der intrazellulären Konzentration von Ca²⁺Was passiert als Ergebnis der Wechselwirkung von Acetylcholin mit einem Muscarinrezeptor, der sich auf den glatten Muskeln der Bronchien befindet?. Befreiung Ca²⁺ Es wird durch ein System von Sekundärmediatoren vermittelt, zu denen Inizitoltriphosphat (ITF) und Diacillocercin (DAG) gehören.

Bei Patienten mit Bronchospasmus, verbunden mit chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (chronische Bronchitis und Emphysem der Lunge) signifikante Verbesserung der Lungenfunktion (Anstieg der OFV1- und Spitzenausatmungsraten um 15% oder mehr) für 15 Minuten notiert, Die maximale Wirkung wurde nach 1-2 Stunden erreicht und bei den meisten Patienten bis 6 Stunden nach der Verabreichung fortgesetzt.

Bromid wird durch die Sekretion von Schleim in den Atemwegen, die Schleimhautclearance und den Gasaustausch nicht beeinträchtigt.

Fenoterol stimuliert selektiv β₂-Adrenorezeptoren in einer therapeutischen Dosis. Stimulation β₂-Adrenorezeptoren aktivieren Adenilatcyclase durch G-Stimulation_s- Eichhörnchen. Stimulation β₁-Adrenorezeptoren treten bei Verwendung hoher Dosen auf.

Phenoterol entspannt die glatten Muskeln der Bronchien und Gefäße und wirkt der Entwicklung bronchospastischer Reaktionen aufgrund des Einflusses von Histamin, Methacholin, kalter Luft und Allergenen (unmittelbare Überempfindlichkeitsreaktionen) entgegen. Unmittelbar nach der Verabreichung blockiert Phenoterol die Freisetzung von Entzündungsmediatoren und die bronchiale Obstruktion aus Fettzellen. Zusätzlich wurde bei Verwendung von Phenoterol in Dosen von 0,6 mg ein Anstieg der mehlziliaren Clearance festgestellt.

Die β-adrenerge Wirkung des Arzneimittels auf die Herzaktivität, wie z. B. eine Erhöhung der Häufigkeit und Stärke von Herzakronymen, ist auf die Gefäßwirkung von Phenoterol, die Stimulation von β, zurückzuführen₂-adrenorezeptoren des Herzens und bei Verwendung von Dosen, die die therapeutische Stimulation β überschreiten₁-Adrenorezeptoren.

Wie bei anderen β-adrenergen Arzneimitteln wurde das QT-Intervall bei Verwendung hoher Dosen verlängert. Bei Verwendung von Phenoterol unter Verwendung von Aerosolinhalatoren mit Dosierdosis (DAIs) war dieser Effekt instabil und wurde bei Dosen beobachtet, die die empfohlenen überstiegen.

Nach der Verwendung von Phenoterol unter Verwendung von Nicht-Bulisatoren (einer Lösung zum Einatmen in Standarddosisflaschen) kann die systemische Wirkung jedoch höher sein als bei Verwendung des Arzneimittels unter Verwendung von DAI in empfohlenen Dosen. Der klinische Wert dieser Beobachtungen wurde nicht ermittelt. Die am häufigsten beobachtete Wirkung von Agonisten von β-Adrenorezeptoren ist Zittern. Im Gegensatz zu den Auswirkungen auf die glatten Muskeln der Bronchien kann sich eine Toleranz gegenüber den systemischen Wirkungen von Agonisten von β-Adrenorezeptoren entwickeln. Die klinische Bedeutung dieser Manifestation wird nicht geklärt. Tremor ist die häufigste unerwünschte Wirkung bei der Verwendung von Agonisten von β-Adrenorezeptoren. Wenn diese beiden Wirkstoffe zusammen verwendet werden, wird der Bronchore-expandierende Effekt durch Beeinflussung verschiedener pharmakologischer Ziele erreicht. Diese Substanzen ergänzen sich, wodurch die spasmolytische Wirkung auf die Muskeln der Bronchien verstärkt wird und ein größerer Spielraum für therapeutische Wirkungen bei bronchopulmonalen Erkrankungen mit Atemverengung gewährleistet ist. Die komplementäre Wirkung ist so, dass eine niedrigere Dosis der β-adrenergen Komponente erforderlich ist, um den gewünschten Effekt zu erzielen, sodass Sie in der praktischen Abwesenheit von Nebenwirkungen des Duovent-Arzneimittels individuell eine wirksame Dosis wählen können^® Bei akuter Bronchokonstriktion die Wirkung von Duovent.^® entwickelt sich schnell, so dass Sie es mit scharfem Bronchospasmus verwenden können.

Die therapeutische Wirkung der Kombination von Bromid und Phenoterolhydrobromid ist eine Folge seiner lokalen Wirkung in den Atemwegen. Die Entwicklung der Bronchodierung ist nicht parallel zu den pharmakokinetischen Indikatoren von Wirkstoffen.

Nach dem Einatmen gelangen normalerweise 10–30% der verabreichten Dosis des Arzneimittels in die Lunge (abhängig von der Dosierungsform und der Inhalationsmethode). Der Rest der Dosis wird auf dem Mundstück in der Mundhöhle und im Rotoglot abgelagert. Ein Teil der im Rotoglot abgelagerten Dosis wird verschluckt und auf dem LCD empfangen

Ein Teil der Dosis des Arzneimittels, das in die Lunge gelangt, erreicht schnell den systemischen Blutfluss (innerhalb weniger Minuten).

Es gibt keine Hinweise darauf, dass sich die Pharmakokinetik eines Kombinationsarzneimittels von der jeder einzelnen Komponente unterscheidet.

Fenoterolhydrobromid

Der verschluckte Teil der Dosis wird zu Sulfatkonjugaten metabolisiert. Die absolute Bioverfügbarkeit bei oraler Einnahme ist gering (ca. 1,5%).

Nach der Einführung machen freies und konjugiertes Phenoterol 15 bzw. 27% der eingeführten Dosis in einem 24-Stunden-Urintest aus. Nach dem Einatmen wird ungefähr 1% der eingegebenen Dosis in Form von freiem Phenoterol mit einem 24-Stunden-Urintest angezeigt. Auf dieser Grundlage wird die systemische Gesamtbioverfügbarkeit der inhalativen Hydrobromid-Phenoterol-Dosis auf 7% geschätzt.

Die kinetischen Parameter, die die Verteilung von Phenoterol beschreiben, werden durch die Konzentration im Plasma nach in / in der Einleitung berechnet. Nach in / in der Einführung des Profils kann die Plasmakonzentrationszeit durch ein dreiteiliges Modell beschrieben werden, nach dem T_1/2 ist ungefähr 3 Stunden. In diesem dreiteiligen Modell ist offensichtlich V_ss Phenoterol ca. 189 l (»2,7 l / kg).

Etwa 40% des Phenoterols binden an Plasmaproteine. Präklinische Studien haben gezeigt, dass Phenoterol und seine Metaboliten das GEB nicht durchdringen. Die Gesamtclearance von Phenoterol beträgt 1,8 l / min, die renale Clearance 0,27 l / min. Die gesamte renale Ausscheidung (innerhalb von 2 Tagen) des markierten Dosisisotops (einschließlich der ursprünglichen Verbindung und aller Metaboliten) erfolgte nach in / in der Einführung von 65%. Die durch den Darm freigesetzte beschriftete Gesamtdosis betrug nach / in der Verabreichung 14,8% nach der Einnahme nach innen - 40,2% für 48 Stunden. Die gesamte markierte Dosis, die über die Nieren freigesetzt wurde, betrug nach der Einnahme im Inneren etwa 39%.

Ipratropiebromid

Die gesamte renale Ausscheidung (innerhalb von 24 Stunden) der Ausgangsverbindung beträgt ungefähr 46% des Wertes der In / In-Input-Dosis, weniger als 1% der nach innen verwendeten Dosis und ungefähr 3–13% des Wertes der Inhalationsdosis des Arzneimittels. Basierend auf diesen Daten wird geschätzt, dass die systemische Bioverfügbarkeit und Apratropie des nach innen verwendeten und eingeatmeten Bromids insgesamt 2 bzw. 7–28% beträgt. Somit ist die Wirkung des geschluckten Teils des Bromids auf die systemischen Auswirkungen nicht signifikant.

Kinetische Parameter, die die Verteilung der Andratropie von Bromid beschreiben, wurden basierend auf seinen Konzentrationen im Plasma nach in / in der Einführung berechnet. Die Plasmakonzentration nimmt rasch zweiphasig ab. Scheint V_ss ist ungefähr 176 l (»2,4 l / kg). Das Medikament bindet mindestens an Plasmaproteine (weniger als 20%). Präklinische Studien haben gezeigt, dass Ipratropium, eine viertelfache Verbindung von Ammonium, das GEB nicht durchdringt

T_1/2 in der letzten Phase sind es ungefähr 1,6 Stunden. Die Gesamtclearance der Ipratropie beträgt 2,3 l / min und die renale Clearance 0,9 l / min. Nach In / In der Verabreichung werden ungefähr 60% der Dosis durch Oxidation metabolisiert, hauptsächlich in der Leber.

Die gesamte renale Ausscheidung (innerhalb von 6 Tagen) des markierten Dosisisotops (einschließlich der Anfangsverbindung und aller Metaboliten) betrug nach / in der Einleitung 72,1%, nach der Einnahme nach innen - 9,3% und nach der Inhalationsanwendung - 3,2%. Die durch den Darm freigesetzte beschriftete Gesamtdosis betrug nach / in der Verabreichung 6,3%, nach der Einnahme nach innen 88,5% und nach der Inhalation 69,4%. Somit wird die Ausscheidung durch ein markiertes Dosisisotop nach / in der Einführung hauptsächlich über die Nieren durchgeführt. T_1/2 Die ursprüngliche Verbindung und die Metaboliten betragen 3,6 Stunden. Die mit Urin geschlüpften Hauptmetaboliten sind schwach mit Muskarinrezeptoren verbunden und gelten als inaktiv.

Die therapeutische Wirkung der Kombination von Bromid und Phenoterol ist eine Folge seiner lokalen Wirkung in den Atemwegen. Die Entwicklung der Bronchodierung ist nicht direkt proportional zu den pharmakokinetischen Indikatoren von Wirkstoffen.

Nach dem Einatmen gelangen normalerweise 10–39% der verabreichten Dosis des Arzneimittels in die Lunge (je nach Dosierungsform und Inhalationsmethode). Der Rest der Dosis wird auf dem Mundstück in der Mundhöhle und im Rotoglot abgelagert. Ein Teil der im Rotoglot abgelagerten Dosis wird verschluckt und auf dem LCD empfangen

Ein Teil der Dosis des Arzneimittels, das in die Lunge gelangt, erreicht schnell den systemischen Blutfluss (innerhalb weniger Minuten).

Es gibt keine Hinweise darauf, dass sich die Pharmakokinetik eines Kombinationsarzneimittels von der jeder einzelnen Komponente unterscheidet.

Phenoterol

Der verschluckte Teil der Dosis wird zu Sulfatkonjugaten metabolisiert. Die absolute Bioverfügbarkeit bei oraler Einnahme ist gering (ca. 1,5%).

Nach der Einführung machen freies und konjugiertes Phenoterol 15 bzw. 27% der eingeführten Dosis in einem 24-Stunden-Urintest aus. Die systemische Gesamtbioverfügbarkeit der inhalierten Phenoterol-Dosis wird auf 7% geschätzt.

Die kinetischen Parameter, die die Verteilung von Phenoterol beschreiben, werden durch die Konzentration im Plasma nach in / in der Einleitung berechnet. Nach in / in der Einführung des Profils kann die Plasmakonzentrationszeit durch ein pharmakokinetisches 3-Kammer-Modell beschrieben werden, nach dem T_1/2 ist ungefähr 3 Stunden. In diesem 3-Kammer-Modell ist das scheinbare V_ss Phenoterol ca. 189 l (»2,7 l / kg).

Etwa 40% des Phenoterols binden an Plasmaproteine.

Präklinische Studien haben gezeigt, dass Phenoterol und seine Metaboliten das GEB nicht durchdringen. Die Gesamtclearance von Phenoterol beträgt 1,8 l / min, die renale Clearance 0,27 l / min. Die gesamte renale Ausscheidung (innerhalb von 2 Tagen) des markierten Dosisisotops (einschließlich der ursprünglichen Verbindung und aller Metaboliten) erfolgte nach in / in der Einführung von 65%. Die durch den Darm freigesetzte beschriftete Gesamtdosis betrug nach / in der Verabreichung 14,8% nach der Einnahme nach innen - 40,2% für 48 Stunden. Die gesamte markierte Dosis, die über die Nieren freigesetzt wurde, betrug nach der Einnahme im Inneren etwa 39%.

Ipratropiebromid

Die gesamte renale Ausscheidung (innerhalb von 24 Stunden) der Ausgangsverbindung beträgt ungefähr 46% des Wertes der In / In-Input-Dosis, weniger als 1% der nach innen verwendeten Dosis und ungefähr 3–13% des Wertes der Inhalationsdosis des Arzneimittels. Basierend auf diesen Daten wird geschätzt, dass die systemische Bioverfügbarkeit und Apratropie des nach innen verwendeten und eingeatmeten Bromids insgesamt 2 bzw. 7–28% beträgt. Somit ist die Wirkung des geschluckten Teils des Bromids auf die systemischen Auswirkungen nicht signifikant.

Kinetische Parameter, die die Verteilung der Andratropie von Bromid beschreiben, werden basierend auf seinen Konzentrationen im Plasma nach in / in der Einführung berechnet. Die Plasmakonzentration nimmt rasch zweiphasig ab. Scheint V_ss ist ungefähr 176 l (»2,4 l / kg). Das Medikament bindet mindestens an Plasmaproteine (weniger als 20%). Präklinische Studien haben gezeigt, dass die Bromid-Ipratropie, die ein Vierteljahr aus Ammonium ist, das GEB nicht durchdringt

T_1/2 in der letzten Phase sind es ungefähr 1,6 Stunden.

Die Gesamtclearance von Bromid beträgt 2,3 l / min und die renale Clearance 0,9 l / min. Nach In / In der Verabreichung werden ungefähr 60% der Dosis durch Oxidation metabolisiert, hauptsächlich in der Leber.

Die gesamte renale Ausscheidung (innerhalb von 6 Tagen) des markierten Dosisisotops (einschließlich der Anfangsverbindung und aller Metaboliten) erfolgte nach / in der Einführung von 72,1%, nach der Einnahme nach innen - 9,3% und nach der Inhalationsanwendung - 3,2%. Die durch den Darm freigesetzte beschriftete Gesamtdosis betrug nach / in der Verabreichung 6,3%, nach der Einnahme nach innen 88,5% und nach der Inhalation 69,4%. Somit wird die Ausscheidung durch ein markiertes Dosisisotop nach / in der Einführung hauptsächlich über die Nieren durchgeführt.

T_1/2 Die ursprüngliche Verbindung und die Metaboliten betragen 3,6 Stunden. Die mit Urin geschlüpften Hauptmetaboliten sind schwach mit Muskarinrezeptoren verbunden und gelten als inaktiv.

Langzeitanwendung des Arzneimittels Berodual gleichzeitig^® H mit anderen Anticholinergen wird wegen fehlender Daten nicht empfohlen.

β-adrenerge und anticholinerge Arzneimittel, Xanthinderivate (z. Theophyllin) kann die broncholatierende Wirkung des Arzneimittels Berodual verstärken^® N. Die gleichzeitige Ernennung anderer β-Adrenomimetika, die in den systemischen Blutfluss von Anticholinergen oder Xanthinderivaten (z. B. Theophyllin) gelangen, kann zu erhöhten Nebenwirkungen führen. Eine signifikante Schwächung der broncholastischen Wirkung des Arzneimittels Berodual ist möglich^® H bei gleichzeitiger Ernennung von β-Adrenoblockatoren.

Die mit der Verwendung von β-Adrenomimetiken verbundene Hypokalämie kann durch die gleichzeitige Ernennung von Xanthin-Derivaten, SCS und Diuretika verstärkt werden. Dies sollte bei der Behandlung von Patienten mit schweren Formen obstruktiver Atemwegserkrankungen besondere Aufmerksamkeit gewidmet werden.

Hypokalämie kann das Risiko von Arrhythmien bei Patienten, die Digoxin erhalten, erhöhen. Darüber hinaus kann Hypoxie die negative Wirkung von Hypokalämie auf den Herzrhythmus erhöhen. In solchen Fällen wird empfohlen, die Kaliumkonzentration im Blutserum zu überwachen.

β sollte sorgfältig behandelt werden₂-adrenerge Medikamente für Patienten, die MAO-Hemmer und trizyklische Antidepressiva erhielten, t.to. Diese Medikamente können die Wirkung von β-adrenergen Medikamenten verstärken.

Inhalogenierte anästhetische Kohlenwasserstoffinhalationen wie Halotan, Trichlorethylen oder Enfluran können die nachteilige Wirkung von β-adrenergen Mitteln auf CCC erhöhen

Langzeitanwendung von Duovent gleichzeitig^® mit anderen Anticholinergen wird mangels Daten nicht empfohlen.

β-adrenerge und anticholinerge Arzneimittel, Derivate von Xanthin (z. Theophyllin) kann die Bronchosenbildung von Duovent verstärken^® Die gleichzeitige Verwendung anderer β-Adrenomimetiken, Anticholinergen oder Derivate von Xanthin (z. B. Theophyllin) kann zu erhöhten Nebenwirkungen führen.

Die mit der Verwendung von β-Adrenomimetiken verbundene Hypokalämie kann durch die gleichzeitige Ernennung von Xanthin-Derivaten, SCS und Diuretika verstärkt werden. Dies sollte bei der Behandlung von Patienten mit schweren Formen obstruktiver Atemwegserkrankungen besondere Aufmerksamkeit gewidmet werden.

Hypokalämie kann das Risiko von Arrhythmien bei Patienten, die Digoxin erhalten, erhöhen. Darüber hinaus kann Hypoxie die negative Wirkung von Hypokalämie auf den Herzrhythmus erhöhen. In solchen Fällen wird empfohlen, den Kaliumspiegel im Blutserum zu überwachen.

β sollte sorgfältig behandelt werden₂-adrenerge Medikamente für Patienten, die MAO-Hemmer und trizyklische Antidepressiva erhielten, t.to. Diese Medikamente können die Wirkung von β-adrenergen Medikamenten verstärken.

Inhalogenierte Kohlenwasserstoffanästhetika wie Halotan, Trichlorethylen oder Enfluran können die Wirkung von β-adrenergen Mitteln auf CCC erhöhen

Gemeinsame Nutzung von Duovent^® mit Cromoglycyansäure und / oder SCS erhöht die Wirksamkeit der Therapie.