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Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 14.03.2022
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Prävention und symptomatische Behandlung chronisch obstruktiver Atemwegserkrankungen mit reversibler Verstopfung der Atemwege wie Asthma bronchiale und insbesondere chronisch obstruktive Lungenerkrankungen, chronisch obstruktive Bronchitis mit oder ohne Lungenemphysem.
Einatmen. Die Dosis muss einzeln ausgewählt werden. Während der Therapie ist ärztliche Überwachung erforderlich. Die folgenden Dosen werden empfohlen.
Erwachsene (einschließlich älterer Menschen) und Jugendliche über 12 Jahre
Akute bronchiale Asthmaanfälle. Bei leichten und mäßigen Angriffen wird in vielen Fällen 1 ml (20 Tropfen) empfohlen.
In besonders schweren Fällen, beispielsweise bei Patienten auf Intensivstationen, können bei Ineffizienz der oben angegebenen Dosen höhere Dosen von bis zu 2,5 ml (50 Tropfen) erforderlich sein.
Die maximale Dosis kann 4 ml (80 Tropfen) erreichen.
Die maximale Tagesdosis beträgt 8 ml (160 Tropfen).
Kurs und Langzeitbehandlung. Bei Bedarf werden für jede Einführung bis zu viermal täglich 1–2 ml (20–40 Tropfen) verwendet.
Bei mäßigem Bronchospasmus oder als Hilfswerkzeug wird bei der Belüftung eine Dosis von 0,5 ml (10 Tropfen) empfohlen.
Kinder im Alter von 6–12 Jahren
Akute bronchiale Asthmaanfälle. In vielen Fällen werden 0,5–1 ml (10–20 Tropfen) für den schnellen Kauf von Symptomen empfohlen.
In schweren Fällen können höhere Dosen erforderlich sein, bis zu 2 ml (40 Tropfen), wenn eine Dosis von 1 ml (20 Tropfen) unwirksam ist.
In besonders schweren Fällen ist es möglich, eine maximale Dosis von 3 ml (60 Tropfen) zu verwenden, wenn eine Dosis von bis zu 2,0 ml (40 Tropfen) unwirksam ist (vorbehaltlich medizinischer Beobachtung).
Die maximale Tagesdosis kann 4 ml (80 Tropfen) erreichen.
Kurs und Langzeitbehandlung. Bei Bedarf wird für jede Einführung bis zu viermal täglich 0,5–1 ml (10–20 Tropfen) wiederverwendet.
Bei mäßigem Bronchospasmus oder als Hilfsmittel zur Belüftung der Lunge beträgt die empfohlene Dosis 0,5 ml (10 Tropfen).
Kinder unter 6 Jahren (dessen Körpergewicht weniger als 22 kg beträgt)
In Verbindung damit, Diese Informationen über die Verwendung des Arzneimittels in dieser Altersgruppe sind begrenzt, Die Verwendung der folgenden Dosis wird empfohlen (nur unter ärztlicher Aufsicht): ca. 25 μg und Apratropie von Bromid und 50 μg Phenoterolhydrobromid = 0,1 ml (2 Tropfen)/ kg (bei einer Dosis) aber nicht mehr als 0,5 ml (10 Tropfen) (bei einer Dosis).
Die maximale Tagesdosis beträgt 1,5 ml.
Die Inhalationslösung sollte nur zum Einatmen (mit einem geeigneten Vernebler) verwendet und nicht oral angewendet werden.
Die Behandlung sollte normalerweise mit der am wenigsten empfohlenen Dosis beginnen.
Die empfohlene Dosis sollte zu 0,9% mit einer Natriumchloridlösung auf ein Endvolumen von 3–4 ml gezüchtet und (vollständig) mit einem Vernebler angewendet werden.
Die Ipratherol-positive Lösung zum Einatmen sollte nicht mit destilliertem Wasser gezüchtet werden.
Der Anbau der Lösung sollte jedes Mal vor der Verwendung erfolgen, die Reste der geschiedenen Lösung sollten zerstört werden.
Die gezüchtete Lösung sollte unmittelbar nach der Herstellung verwendet werden.
Die Dosierung kann von der Inhalationsmethode und der Art des Nicht-Bulizers abhängen.
Die Dauer des Einatmens kann durch die Ausgaben des geschiedenen Volumens gesteuert werden.
Die Ipratherol-on-on-on-the-for-Inhalationslösung kann unter Verwendung verschiedener kommerzieller Modelle von Nicht-Bulisierern verwendet werden. In Fällen mit glasiertem Sauerstoff wird die Lösung am besten mit einer Durchflussrate von 6–8 l / min verwendet.
Sie müssen die Anweisungen zur Verwendung, Wartung und Reinigung des gemeinsam mit dem Vernebler gelieferten Geräts befolgen.
Überempfindlichkeit gegen Phenoterol oder Atropin-ähnliche Arzneimittel oder andere Bestandteile des Arzneimittels Ipraterol-native;
hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie;
Tachiarrhythmie;
I- und III-Trimester der Schwangerschaft.
Mit Vorsicht : Closed-Angle-Glaukom, arterielle Hypertonie, Diabetes mellitus, kürzlich einen Myokardinfarkt erlitten (in den letzten 3 Monaten) Erkrankungen des Herzens und der Blutgefäße, wie chronische Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit, Aortenstenose, ausgeprägte Läsionen der Gehirn- und Peripheriearterien, Hyperthyreose, Feochromozytom, Prostatahyperplasie, Verstopfung des Gebärmutterhalses der Blase, Mukovizidose, II Trimester der Schwangerschaft, Stillen, Kindheit bis zu 6 Jahren.
Frequenzbestimmung: sehr oft (≥ 1/10), oft (von 1/100 bis 1/10), selten (von 1/1000 bis 1/100), selten (von 1/1000 bis 1/000), sehr selten (<1/10000).
Von der Seite des Nervensystems : oft - kleines Zittern der Skelettmuskeln, Nervosität; selten - Kopfschmerzen, Schwindel, sehr selten - eine Veränderung der Psyche.
Von der Seite des MSS : oft - Tachykardie, einschließlich.h. supraventrikuläre Tachykardie; ein Gefühl des Herzschlags (insbesondere bei Patienten mit erschwerenden Faktoren); selten (bei Verwendung in hohen Dosen) - eine Abnahme des DAD, eine Zunahme der Ausbreitung von Arrhythmien (einschließlich h. Vorhofflimmern).
Aus den Atemwegen : selten - Husten, lokale Atemwegsreizung, Pharyngitis; sehr selten - paradoxer Bronchospasmus, Laryngospasmus.
Von der Seite des LCD : oft - trockener Mund; selten - Verletzung der motorischen Fähigkeiten des LCD, Erbrechen, Verstopfung, Durchfall (insbesondere bei Patienten mit Mukoviszidose).
Von der Seite des Sichtkörpers : Wenn das Medikament auf das Auge trifft - Midriaz, Zunahme von IOP, Glaukom, Schmerzen im Augapfel; Manchmal werden bei Behandlung mit dem Medikament reversible Störungen der Unterbringung und des Glaukoms festgestellt.
Schmerzen im Augapfel oder Beschwerden, verschwommenes Sehen, das Gefühl des Auftretens von Heiligenschein oder farbigen Flecken vor den Augen, kombiniert mit Hyperämie-Konjunktiva und Wurzelödem können Symptome eines akuten Glaukoms sein. Sie sollten die schmalende Pupille des Tropfens verwenden und sich sofort an den Augenarzt wenden.
Allergische Reaktionen : selten - Hautausschlag, angioneurotische Schwellung von Zunge, Lippen und Gesicht, Urtikaria.
Andere: Urinverzögerung, vermehrtes Schwitzen, Hypokaliämie, allgemeines Gefühl von Schwäche, Myalgie.
Symptome : üblicherweise mit der Wirkung von Phenoterol verbunden. Symptome, die mit einer übermäßigen Stimulation von β-Adrenorezeptoren verbunden sind, können auftreten. Höchstwahrscheinlich das Auftreten von Tachykardie, Herzschlag, Zittern, Erhöhung des Blutdrucks, Erhöhung des Unterschieds zwischen CAD und DAD, Angina pectoris, Arrhythmien und Gefühlen von Blutspitzen im Gesicht, ein Gefühl der Schwere hinter dem Brustbein, erhöhte Bronchoprostie, metabolische Azidose. Mögliche Überdosierungssymptome aufgrund von Bromid-Ipratropie (trocken im Mund, beeinträchtigte Unterkunft) werden durch die lokale Anwendung leicht und transitorisch erklärt.
Behandlung: Es wird empfohlen, in schweren Fällen Beruhigungsmittel, Anxiolithika (Tranquilisatoren) zu verschreiben - intensive Therapie.
Die Verwendung von β-Adrenoblockator ist als spezifisches Gegenmittel möglich, vorzugsweise selektives β1-Adrenoblockatoren. Bei Patienten mit Bronchialasthma oder COPD sollte jedoch die Möglichkeit einer Verbesserung der Bronchialobstruktion berücksichtigt werden, die unter dem Einfluss von β-Adrenoblockatoren zum Tod führen und ihre Dosis sorgfältig auswählen kann.
Der Ipratherol-Native enthält zwei Komponenten mit broncholithischer Aktivität: Bromid-Ipratropie - m-Cholin-Blocker und Phenoterol β2-adrenomimetik.
Beim Einatmen ist die Ispratropie von Bromid hauptsächlich auf lokale und nicht auf systemische anticholinerge Wirkungen zurückzuführen. Bei Patienten mit Bronchospasmus im Zusammenhang mit chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (chronische Bronchitis und Lungenemphysem) eine signifikante Verbesserung der Lungenfunktion (Erhöhung von OFV1 und PSV um 15% oder mehr) wurde innerhalb von 15 Minuten notiert, Die maximale Wirkung wurde nach 1–2 Stunden erreicht und bei den meisten Patienten bis zu 6 Stunden nach der Verabreichung fortgesetzt.
Bromid wird durch die Sekretion von Schleim in den Atemwegen, die Schleimhautclearance und den Gasaustausch nicht beeinträchtigt.
Fenoterol stimuliert selektiv β2-Adrenorezeptoren in einer therapeutischen Dosis. Stimulation β1-Adrenorezeptoren treten bei Verwendung hoher Dosen auf.
Phenoterol entspannt die glatten Muskeln der Bronchien und Gefäße und wirkt der Entwicklung bronchospastischer Reaktionen aufgrund des Einflusses von Histamin, Methacholin, kalter Luft und Allergenen (unmittelbare Überempfindlichkeitsreaktionen) entgegen. Unmittelbar nach der Anwendung blockiert Phenoterol die Freisetzung von Entzündungsmediatoren und die bronchiale Obstruktion aus Fettzellen. Zusätzlich wurde bei Verwendung von Phenoterol in höheren Dosen ein Anstieg der mehlziliaren Clearance festgestellt. Die β-adrenerge Wirkung des Arzneimittels auf die Herzaktivität, wie z. B. eine Erhöhung der Häufigkeit und Stärke von Herzakronymen, ist auf die Gefäßwirkung von Phenoterol, die Stimulation von β, zurückzuführen2-adrenorezeptoren des Herzens und bei Verwendung von Dosen, die die therapeutische Stimulation β überschreiten1-Adrenorezeptoren. Wie bei anderen β-adrenergen Arzneimitteln wurde das QT-Intervall bei Verwendung hoher Dosen verlängert. Die klinische Bedeutung dieser Manifestation wird nicht geklärt.
Tremor ist die häufigste unerwünschte Wirkung bei der Verwendung von Agonisten von β-Adrenorezeptoren.
Wenn diese beiden Wirkstoffe zusammen verwendet werden, wird der Bronchore-expandierende Effekt durch Beeinflussung verschiedener pharmakologischer Ziele erreicht. Diese Substanzen ergänzen sich, wodurch die spasmolytische Wirkung auf die Muskeln der Bronchien verstärkt wird und der Spielraum für therapeutische Wirkungen bei bronchopulmonalen Erkrankungen, begleitet von Atemverenkungen, sichergestellt wird. Der komplementäre Effekt ist so, dass eine niedrigere Dosis der β-adrenergen Komponente erforderlich ist, um den gewünschten Effekt zu erzielen, sodass Sie individuell eine wirksame Dosis ohne nahezu vollständige Nebenwirkungen auswählen können.
Es gibt keine Hinweise darauf, dass sich die Pharmakokinetik eines Kombinationsarzneimittels von der jeder einzelnen Komponente unterscheidet.
Saugen
Ipratropiebromid. Beim Einatmen ist der Verabreichungsweg für das Bromid durch eine extrem geringe Absorption mit Atemschleimhaut gekennzeichnet. Die Konzentration des Wirkstoffs im Plasma befindet sich an der unteren Grenze der Definition und kann nur bei Verwendung hoher Dosen des Wirkstoffs sowie durch Anwendung spezifischer Anreicherungsmethoden gemessen werden. Beim Einatmen in therapeutischen Dosen waren die Andratropiekonzentrationen von Bromid im Plasma 1000-mal niedriger als nach Einnahme und in / in.
Phenoterol. Abhängig von der Inhalationsmethode und dem verwendeten Inhalationssystem erreichen etwa 10-30% des Wirkstoffs die unteren Atemwege, und ein Teil, der in den oberen Atemwegen verbleibt, wird verschluckt. Infolgedessen gelangt eine bestimmte Menge inhaliertes Phenoterol in das LCD
Es besteht keine Korrelation zwischen den nach dem Einatmen erreichten Phenoterolkonzentrationen im Blutplasma und der pharmakodynamischen Zeit-Wirkungskurve. Die lange broncholatierende Wirkung des Arzneimittels nach dem Einatmen, vergleichbar mit der entsprechenden Wirkung, die nach / in der Verabreichung erzielt wird, wird durch hohe Konzentrationen des Wirkstoffs im systemischen Blutfluss nicht gestützt. Nach der Insertion werden etwa 60% des Phenoterols absorbiert. Zeit, C zu erreichenmax im Blutplasma - 2 Stunden.
Verteilung
Ipratropiebromid. Als Derivat von quaternärem Stickstoff ist es in Fetten schwer löslich und dringt schlecht durch biologische Membranen. Kumuliert nicht.
Phenoterol. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 40–55%. Fenoterol dringt in seiner unveränderten Form in die Plazentaschranke ein und sticht durch Muttermilch hervor.
Stoffwechsel
Ipratropiebromid. In der Leber metabolisiert. Es sind bis zu 8 Metaboliten der Ipratropie bekannt, die schwach mit Muskarinrezeptoren assoziiert sind.
Phenoterol. In der Leber metabolisiert. Nach 24 Stunden traten 60% der Dosis in / in die Dosis ein und 35% der oralen Dosis wurden mit Urin ausgeschieden. Dieser Anteil des Wirkstoffs unterliegt aufgrund der Wirkung des primären Durchgangs durch die Leber einer Biotransformation, wodurch die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels nach seiner Einführung in die Innenseite auf ungefähr 1,5% abfällt. Dies erklärt die Tatsache, dass die verschluckte Menge des Arzneimittels den Wirkstoffspiegel im Blutplasma, der nach dem Einatmen erreicht wird, praktisch nicht beeinflusst. Die Biotransformation von Phenoterol beim Menschen erfolgt ausschließlich durch Konjugation mit Sulfaten, hauptsächlich in der Darmwand.
Die Schlussfolgerung
Ipratropiebromid. Es wird hauptsächlich über den Darm ausgeschieden. Etwa 25% werden unverändert zurückgezogen, der Rest - in Form zahlreicher Metaboliten.
Phenoterol. Es wird von Nieren und Galle in Form von inaktiven Sulfatkonjugaten angezeigt. Bei parenteraler Verabreichung wird Phenoterol nach einem dreiphasigen Modell mit T abgeleitet1/2 - 0,42; 14,3 Minuten und 3,2 Stunden.
Pharmakokinetische Kombinationen von Andratropie von Bromid und Phenoterol in der Bevölkerung älterer Menschen und Personen im Kinderalter sowie bei Patienten mit eingeschränkten Leber- und Nierenfunktionen wurden nicht untersucht.
- Kombiniertes broncholytisches Mittel (β2-adrenomimetisch selektiv + m-Cholinblocker) [Beta-Adrenomimetiki in Kombinationen]
Die gleichzeitige Anwendung anderer β-adrenomimetischer Mittel, Anticholinergen systemischer Wirkung und Xanthinderivaten (z. B. Theophyllin) kann die bronchorexpandierende Wirkung des Arzneimittels Ipraterol-native verstärken.
Bei der Ernennung von β-Adrenoblockierern ist eine signifikante Schwächung der Bronchorelatisierung des Arzneimittels möglich.
Hypokalämie im Zusammenhang mit der Verwendung von β2-Adrenomimetiks können bei der Ernennung von Xanthin-Derivaten, GKS und Diuretika verstärkt werden. Dieser Tatsache sollte bei der Behandlung von Patienten mit schweren Formen obstruktiver Atemwegserkrankungen besondere Aufmerksamkeit gewidmet werden. Hypokalämie kann das Risiko von Arrhythmien bei Patienten, die Digoxin erhalten, erhöhen. Darüber hinaus kann Hypoxie die negative Wirkung von Hypokalämie auf den Herzrhythmus erhöhen. In solchen Fällen wird empfohlen, den Kaliumspiegel im Blutserum zu überwachen.
β sollte sorgfältig behandelt werden2-adrenerge Medikamente für Patienten, die MAO-Hemmer und trizyklische Antidepressiva erhielten, t.to. Diese Medikamente können die Wirkung von β-adrenergen Medikamenten verstärken.
Das Einatmen von halogenierten Kohlenwasserstoffanästhetika wie Halotan, Trichlorethylen oder Enfluran zur Vollnarkose kann die Wirkung von β-adrenergen Mitteln auf CCC erhöhen
Die gemeinsame Anwendung von Ipraterol-nativ mit Cromoglycyansäure und / oder GX erhöht die Wirksamkeit der Therapie.
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Haltbarkeit der Droge Ipraterol-native2 Jahre.Nicht nach dem auf dem Paket angegebenen Ablaufdatum bewerben.
Inhalationslösung | 1 ml |
Wirkstoff : | |
Phenoterolhydrobromid | 0,5 mg |
Mohypratropiebromidmonohydrat | 0,261 mg |
(in Bezug auf Ipratropiebromid - 0,25 mg) | |
Hilfsstoffe : Natriumbenzoat - 0,5 mg; Natriumedetat - 0,5 mg; Zitronensäuremonogydrat - 1,5 mg; Natriumhydroxid - bis pH 3,2; Injektionswasser - bis zu 1 ml |
Inhalationslösung, 0,25 mg + 0,5 mg / ml. Für 20 ml des Arzneimittels in dunklen Glasflaschen mit PE-Tropfer und verschraubtem Polypropylendeckel.
1 fl. in einen Kartonbeutel gelegt.
Präklinische Forschungsdaten und Erfahrungen mit der Kombination von Andratropie von Bromid und Phenoterol zeigen, dass die Bestandteile des Arzneimittels die Schwangerschaft nicht negativ beeinflussen.
Die Möglichkeit einer Hemmung der Wirkung von Phenoterol auf die kontraktive Aktivität der Gebärmutter sollte berücksichtigt werden. Das Medikament ist in I- und III-Trimestern der Schwangerschaft kontraindiziert (die Möglichkeit, die Geburtsaktivität durch Phenoterol zu schwächen). Im zweiten Schwangerschaftstrimester ist Vorsicht geboten.
Phenoterol dringt in die Muttermilch ein. Daten, die bestätigen, dass das Senf von Bromid in die Muttermilch eindringt, wurden nicht erhalten. Das Medikament Ipraterol-native sollte jedoch stillenden Müttern sorgfältig verschrieben werden.
Nach dem Rezept.
Bei unerwarteter schneller Verstärkung der Atemnot (Atmung) unverzüglich einen Arzt konsultieren.
Bei der Langzeitanwendung muss berücksichtigt werden, dass:
- Bei Patienten mit bronchialem Asthma oder leichten bis mittelschweren COPD-Formen kann eine symptomatische Behandlung der regelmäßigen Anwendung vorzuziehen sein
- Bei Patienten mit bronchialem Asthma oder schweren Formen der COPD sollte an die Notwendigkeit erinnert werden, eine entzündungshemmende Therapie durchzuführen oder zu verstärken, um den Entzündungsprozess in den Atemwegen und den Krankheitsverlauf zu kontrollieren.
Regelmäßige Verwendung zunehmender Dosen von Arzneimitteln, die β enthalten2-Adrenomimetiks wie das Medikament Ipraterol-navt für den Kauf von Bronchialobstruktionen können zu einer unkontrollierten Verschlechterung des Krankheitsverlaufs führen. Bei Verstärkung der Bronchialobstruktion erhöht die Dosis β2Agonisten, einschließlich.h. Ipraterol-nativ, seit langem mehr empfohlen, ist nicht nur nicht gerechtfertigt, sondern auch gefährlich. Um eine lebensbedrohliche Verschlechterung des Krankheitsverlaufs zu verhindern, sollte erwogen werden, den Behandlungsplan des Patienten zu überarbeiten und eine angemessene entzündungshemmende Therapie mit inhaliertem GHS durchzuführen. Bei Patienten mit Mukovizidose sind motorische Störungen des Magen-Darm-Trakts möglich.
Andere sympathische Bronchodilatatoren sollten gleichzeitig mit dem Medikament Ipraterol-native nur unter ärztlicher Aufsicht verschrieben werden.
Die Patienten sollten über die ordnungsgemäße Anwendung der Inhalationslösung des Arzneimittels Ipraterol-native unterrichtet werden. Um zu verhindern, dass die Lösung in das Auge gelangt, wird empfohlen, dass die mit Hilfe eines Verneblers verwendete Lösung durch das Mundstück einatmet. In Abwesenheit eines Mundstücks sollte eine Maske verwendet werden, die fest im Gesicht ist. Besonders vorsichtig sollte sein, um die Augen von Patienten zu schützen, die für die Entwicklung eines Glaukoms prädisponiert sind.
Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen zu verwalten. Es wurden keine Studien durchgeführt, um die Wirkung des Arzneimittels auf die Fähigkeit zum Fahren von Fahrzeugen und zur Verwaltung von Mechanismen zu untersuchen. Fälle von Schwindel und Sehstörungen bei der Anwendung des Arzneimittels können sich negativ auf die oben genannten Fähigkeiten auswirken.
- J40 Bronchitis, nicht als akut oder chronisch spezifiziert
- J43 Emphysem
- J44 Eine weitere chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- J44.9 Chronisch obstruktive Lungenerkrankung nicht spezifiziert
- J45 Asthma
Transparent farblos oder mit einer schwachen gelblichen Farbtonflüssigkeit.