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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 29.03.2022
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Fenoterol, Ipratropium Bromide
Prävention und symptomatische Behandlung von obstruktiven Erkrankungen der Atemwege mit reversibler Obstruktion der Atemwege, wie:
Asthma bronchiale,
chronisch obstruktive Lungenerkrankung,
chronisch obstruktive Bronchitis mit oder ohne Emphysem.
Symptomatische Behandlung von chronisch obstruktiven Erkrankungen der Atemwege mit reversibler Obstruktion der Atemwege, wie:
Asthma bronchiale,
chronisch obstruktive Lungenerkrankung,
chronisch obstruktive Bronchitis mit oder ohne Emphysem.
Die Dosis sollte individuell ausgewählt werden. In Ermangelung anderer Empfehlungen des Arztes wird die Verwendung der folgenden Dosen empfohlen.
Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
Behandlung von Anfällen. In den meisten Fällen reichen zwei Inhalationsdosen des Aerosols aus, um die Symptome zu lindern. Wenn innerhalb von 5 Minuten der Erleichterung der Atmung nicht eingetreten ist, können Sie zusätzlich 2 Inhalationsdosen verwenden.
Wenn der Effekt nach vier inhalativen Dosen fehlt und zusätzliche Inhalationen erforderlich sind, sollten Sie unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.
Intermittierende und langfristige Therapie. 1-2 Inhalationen pro Dosis, bis zu 8 Inhalationen pro Tag (durchschnittlich 1-2 Inhalationen 3 mal täglich). Bei Asthma bronchiale sollte das Medikament nur bei Bedarf verwendet werden.
Berodual® H bei Kindern sollte nur nach ärztlicher Verschreibung und unter Aufsicht von Erwachsenen verwendet werden.
Anwendungsweise
Patienten sollten über die richtige Verwendung von dosiertem Aerosol informiert werden. Vor der ersten Verwendung des neuen Inhalators nehmen Sie den Inhalator von unten nach oben, entfernen Sie die Schutzkappe und machen Sie 2 Injektion in die Luft durch Drücken der Unterseite der Dose 2 mal.
Jedes Mal, wenn ein dosiertes Aerosol verwendet wird, müssen die folgenden Regeln beachtet werden:
1. Schutzkappe ausbauen.
2. Langsam, voll ausatmen.
3. Halten Sie den Inhalator wie in Abbildung gezeigt. 1, eng umschließen lippen mundstück. Die Dose sollte mit dem Boden und dem Pfeil nach oben zeigen.
Abbildung 1
4. Beginnen Sie zu atmen und drücken Sie gleichzeitig stark auf den Boden der Dose, bis eine Inhalationsdosis freigesetzt wird.
Weiter langsam bis zum Maximum einatmen und für einige Sekunden den Atem anhalten. Dann das Mundstück aus dem Mund nehmen und langsam ausatmen.
Um eine zweite Inhalationsdosis zu erhalten, wiederholen Sie die Aktion ab Stufe 2.
5. Schutzkappe aufsetzen.
6. Wenn die Spraydose länger als 3 Tage nicht verwendet wurde, drücken Sie vor der Anwendung einmal auf den Boden der Spraydose, bis eine Aerosolwolke erscheint.
Da die Dose undurchsichtig ist, kann nicht visuell bestimmt werden, ob sie leer ist. Die Dose ist für 200 Inhalationen ausgelegt. Nach der Verwendung dieser Menge an Dosen kann eine kleine Menge Lösung darin verbleiben. Allerdings sollte der Inhalator ersetzt werden, weil sonst können Sie nicht die notwendige therapeutische Dosis erhalten.
Die Menge des in der Dose verbleibenden Arzneimittels kann wie folgt überprüft werden:
- schütteln Sie die Dose, es wird zeigen, ob es noch eine Menge Flüssigkeit in ihm,
- eine andere Möglichkeit. Kunststoff-Mundstück von der Dose entfernen und die Dose in ein Wassergefäß legen. Der Inhalt der Dose kann durch seine Position im Wasser bestimmt werden (siehe Abb. 2).
Abbildung 2
Reinigen Sie den Inhalator mindestens 1 Mal pro Woche.
Es ist wichtig, das Mundstück des Inhalators sauber zu halten, damit die Arzneimittelpartikel die Freisetzung des Aerosols nicht blockieren.
Während der Reinigung zuerst die Schutzkappe entfernen und die Dose aus dem Inhalator entfernen. Den Inhalator mit warmem Wasser durchlaufen, sicherstellen, dass das Medikament und/oder sichtbaren Schmutz entfernt werden.
Abbildung 3
Schütteln Sie den Inhalator nach der Reinigung und lassen Sie ihn an der Luft trocknen, ohne Heizgeräte zu verwenden. Sobald das Mundstück getrocknet ist, setzen Sie die Dose in den Inhalator ein und setzen Sie eine Schutzkappe auf.
Abbildung 4
Warnung: das Kunststoff-Mundstück ist speziell für dosiertes Berodual-Aerosol entwickelt® H und dient zur genauen Dosierung des Arzneimittels. Das Mundstück sollte nicht mit anderen dosierten Aerosolen verwendet werden. Berodual-Spray kann auch nicht verwendet werden® N mit anderen Adaptern außer dem Mundstück, das mit der Dose geliefert wird.
Der Inhalt der Dose steht unter Druck. Die Dose darf nicht geöffnet und über 50 °C erhitzt werden.
Inhalativ.
Die Behandlung sollte unter ärztlicher Aufsicht (z. B. in einem Krankenhaus) durchgeführt werden. Die Behandlung zu Hause ist nur nach Rücksprache mit einem Arzt in Fällen möglich, in denen der schnell wirkende β-Agonist in einer niedrigen Dosis nicht wirksam genug ist. Auch kann die Inhalationslösung für Patienten empfohlen werden, wenn das Inhalationsspray nicht verwendet werden kann oder wenn höhere Dosen erforderlich sind. Die Dosis sollte individuell ausgewählt werden, abhängig von der Schwere des Angriffs. Die Behandlung sollte in der Regel mit der niedrigsten empfohlenen Dosis beginnen und aufhören, nachdem eine ausreichende Verringerung der Symptome erreicht wurde
Die folgenden Dosen werden empfohlen.
Erwachsene (einschließlich Senioren) und Jugendliche über 12 Jahren
Akute Anfälle von Bronchospasmus. Abhängig von der Schwere des Angriffs können die Dosen von 1 ml (1 ml = 20 Tropfen) bis 2,5 ml (2,5 ml = 50 Tropfen) variieren. In besonders schweren Fällen ist es möglich, Dosen zu verwenden, die 4 ml erreichen (4 ml = 80 Tropfen).
Kinder 6-12 Jahre alt
Akute Anfälle von Asthma Bronchiale. Abhängig von der Schwere des Angriffs können die Dosen von 0,5 ml (0,5 ml = 10 Tropfen) bis 2 ml (2 ml = 40 Tropfen) variieren.
Kinder unter 6 Jahren (Körpergewicht von weniger als 22 kg)
Aufgrund der Tatsache, dass die Informationen über die Verwendung des Medikaments in dieser Altersgruppe begrenzt ist, wird die Verwendung der folgenden Dosis empfohlen (nur unter der Bedingung der ärztlichen Beobachtung): 0,1 ml (2 Tropfen)/kg Körpergewicht, aber nicht mehr als 0,5 ml (10 Tropfen).
Die Inhalationslösung sollte nur für Inhalationen (mit einem geeigneten Vernebler) verwendet werden und nicht oral angewendet werden.
Die Behandlung sollte in der Regel mit der niedrigsten empfohlenen Dosis beginnen.
Die empfohlene Dosis sollte mit einer 0,9% igen Natriumchloridlösung auf das endgültige Volumen von 3-4 ml verdünnt und (vollständig) mit einem Vernebler verwendet werden.
Adco-Nebrafen-Lösung® für Inhalationen sollte nicht mit destilliertem Wasser verdünnt werden.
Die Verdünnung der Lösung sollte jedes Mal vor der Anwendung erfolgen, die Reste der verdünnten Lösung sollten zerstört werden.
Die verdünnte Lösung sollte sofort nach dem Kochen verwendet werden. Die Dauer der Inhalation kann durch den Verbrauch der verdünnten Lösung gesteuert werden.
Adco-Nebrafen-Lösung® für Inhalationen kann unter Verwendung verschiedener kommerzieller Verneblermodelle verwendet werden. Dosis, erreicht die Lunge und die systemische Dosis ist abhängig vom verwendeten Vernebler und können höher sein als die entsprechenden Dosen bei der Verwendung der gemessene Aerosol Adco-Nebrafen® H (was von der Art des Inhalators abhängt). Bei Verwendung eines zentralisierten Sauerstoffsystems ist es besser, die Lösung bei einer Durchflussrate von 6-8 l/min zu verwenden.
Befolgen Sie die Anweisungen für die Verwendung, Wartung und Reinigung des Verneblers.
Überempfindlichkeit gegen Fenoterolhydrobromid, atropinopodobnymi Substanzen oder andere Komponenten des Arzneimittels,
hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie,
Tachyarrhythmie,
schwangerschaft (I Trimester),
kinder unter 6 Jahren.
Mit Vorsicht: eckig Glaukom, Koronarinsuffizienz, arterielle Hypertonie, unzureichend kontrollierten Diabetes mellitus, vor kurzem Myokardinfarkt, schwere organische Herz-und Gefäßerkrankungen, Hyperthyreose, Phäochromozytom, Prostatahypertrophie, Blasenhals-Obstruktion, Mukoviszidose, Alter der Kinder.
Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, Tachyarrhythmie, Überempfindlichkeit gegen Fenoterolhydrobromid, Atropin-ähnliche Substanzen oder andere Komponenten des Medikaments, das erste Trimester der Schwangerschaft, Alter der Kinder bis zu 6 Jahren. Mit Vorsicht: eckig Glaukom, Koronarinsuffizienz, arterielle Hypertonie, unzureichend kontrollierten Diabetes mellitus, vor kurzem Myokardinfarkt, schwere organische Herz-und Gefäßerkrankungen, Hyperthyreose, Phäochromozytom, Hypertrophie der Prostata, Obstruktion des Blasenhalses, Mukoviszidose, Alter der Kinder.
Überempfindlichkeit gegen Ipratropia Bromid und Fenoterol, atropinopodobnymi Substanzen oder andere Komponenten des Arzneimittels,
hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie,
Tachyarrhythmie,
schwangerschaft (I Trimester).
Mit Vorsicht: eckig Glaukom, arterielle Hypertonie, unzureichend kontrollierten Diabetes mellitus, vor kurzem Myokardinfarkt, schwere organische Herz-und Gefäßerkrankungen, koronare Herzkrankheit, Hyperthyreose, Phäochromozytom, Obstruktion der Harnwege, zystische Fibrose, Schwangerschaft (II und III Trimester), die Zeit des Stillens.
Viele dieser unerwünschten Wirkungen können eine Folge der anticholinergen und β-adrenergen Eigenschaften des Medikaments sein. Berodual® H, wie jede Inhalationstherapie, kann lokale Reizung verursachen. Die negativen Reaktionen des Arzneimittels wurden auf der Grundlage der in klinischen Studien und während der pharmakologischen Überwachung der Verwendung des Arzneimittels nach seiner Registrierung erhaltenen Daten bestimmt.
Die häufigsten Nebenwirkungen, die in klinischen Studien berichtet wurden, waren Husten, trockener Mund, Kopfschmerzen, Zittern, Pharyngitis, Übelkeit, Schwindel, Dysphonie, Tachykardie, Herzklopfen, Erbrechen, erhöhte sAD und Nervosität.
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen, die während der Therapie auftreten können, ist in Form der folgenden Abstufung gegeben: sehr oft (≥1/10), oft (≥1/100, <1/10), selten (≥1/1 000, <1/100), selten (≥1/10000, <1/1000), sehr selten (<1/10000), nicht spezifizierte Frequenz (die Frequenz kann nicht anhand der verfügbaren Daten ausgewertet werden).
Seitens des Immunsystems: seltene — - anaphylaktische Reaktion, Überempfindlichkeit.
Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: selten * - Hypokaliämie.
Psychische Störungen: selten-Nervosität, selten-Aufregung, mentale Störungen.
Vom Nervensystem: selten-Kopfschmerzen, Zittern, Schwindel.
Von der Behörde des Sehens: selten * - Glaukom, erhöhter IOP, Akkommodationsstörungen, Mydriasis, verschwommenes Sehen, Augenschmerzen, Schwellung der Hornhaut, Hyperämie der Bindehaut, das Auftreten von Halo um Objekte.
Von der CCC: selten-erhöhte Herzfrequenz, Tachykardie, Herzklopfen, selten — Arrhythmie, Vorhofflimmern, supraventrikuläre Tachykardie*, Myokardischämie*.
Von der Atmungsorgane, Brust und Mediastinum: oft-Husten, selten-Pharyngitis, Dysphonie, selten — Bronchospasmus, Reizung des Rachens, Schwellung des Rachens, Laryngospasmus*, paradoxe Bronchospasmus*, Trockenheit des Rachens*.
Aus dem Verdauungstrakt: selten-Erbrechen, Übelkeit, trockener Mund, selten — Stomatitis, Glossitis, Störungen der Motilität des Verdauungstraktes, Durchfall, Verstopfung*, Schwellung der Mundhöhle*.
Von der Haut und subkutanen Geweben: selten-Urtikaria, Juckreiz, Ausschlag, angioneurotisches Ödem, Hyperhidrose*.
Muskel-Skelett-System und Bindegewebe: selten-Muskelschwäche, Muskelkrämpfe, Myalgie.
Auf Seiten der Nieren und Harnwege: selten-Harnretention.
Labor-und Instrumentendaten: selten-Erhöhung Garten, selten-Erhöhung dAD.
* Diese Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien des Medikaments Berodual nicht nachgewiesen® N. Die Schätzung basiert auf der oberen Grenze von 95% CI, berechnet nach der Gesamtpopulation der Patienten.
Viele dieser unerwünschten Wirkungen können eine Folge der anticholinergen und β-adrenergen Eigenschaften des Medikaments sein. Adco-Nebrafen® wie bei jeder Inhalationstherapie kann es zu lokalen Reizungen kommen. Die negativen Reaktionen des Arzneimittels wurden auf der Grundlage der in klinischen Studien und während der pharmakologischen Überwachung der Verwendung des Arzneimittels nach seiner Registrierung erhaltenen Daten bestimmt.
Die häufigsten Nebenwirkungen, die in klinischen Studien berichtet wurden, waren Husten, trockener Mund, Kopfschmerzen, Zittern, Pharyngitis, Übelkeit, Schwindel, Dysphonie, Tachykardie, Herzklopfen, Erbrechen, erhöhte sAD und Nervosität.
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen, die während der Therapie auftreten können, ist in Form der folgenden Abstufung gegeben: sehr oft (≥1/10), oft (≥1/100, <1/10), selten (≥1/1000, <1/100), seltene (≥1/10000, <1/1000), sehr selten (<1/10000), Frequenz unbekannt (Frequenz kann nicht anhand der verfügbaren Daten ausgewertet werden).
Seitens des Immunsystems: seltene — - anaphylaktische Reaktion, Überempfindlichkeit.
Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: seltene * - Hypokaliämie, sehr selten-erhöhte Serumglukose.
Psychische Störungen: selten-Nervosität, selten-Aufregung, mentale Störungen.
Vom Nervensystem: selten-Kopfschmerzen, Zittern, Schwindel, die Häufigkeit ist unbekannt — Hyperaktivität.
Von der Behörde des Sehens: selten * - Glaukom, erhöhter IOP, Akkommodationsstörungen, Mydriasis, verschwommenes Sehen, Augenschmerzen, Schwellung der Hornhaut, Hyperämie der Bindehaut, das Auftreten von Halo um Objekte.
Von der CCC: selten-Tachykardie, Herzklopfen, selten-Arrhythmie, Vorhofflimmern, supraventrikuläre Tachykardie*, Myokardischämie*.
Von der Atmungsorgane, Brust und Mediastinum: oft-Husten, selten-Pharyngitis, Dysphonie, selten — Bronchospasmus, Reizung des Rachens, Schwellung des Rachens, Laryngospasmus*, paradoxe Bronchospasmus*, Trockenheit des Rachens*.
Aus dem Verdauungstrakt: selten-Erbrechen, Übelkeit, trockener Mund, selten — Stomatitis, Glossitis, Störungen der Motilität des Verdauungstraktes, Durchfall, Verstopfung*, Schwellung der Mundhöhle*, Sodbrennen.
Von der Haut und subkutanen Geweben: selten-Urtikaria, Juckreiz, angioneurotisches Ödem*, Hyperhidrose*, Ausschlag, Petechien.
Muskel-Skelett-System und Bindegewebe: selten-Muskelschwäche, Muskelkrämpfe, Myalgie.
Auf Seiten der Nieren und Harnwege: selten-Harnretention.
Labor-und Instrumentendaten: selten-Erhöhung Garten, selten-Erhöhung dAD.
* Diese Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien des Medikaments Adco-Nebrafen nicht nachgewiesen®. Die Schätzung basiert auf der oberen Grenze von 95% CI, berechnet nach der Gesamtpopulation der Patienten.
Symptome: in der Regel hauptsächlich mit der Wirkung von Fenoterol verbunden.
Es kann Symptome geben, die mit einer Überstimulation von β-Adrenorezeptoren verbunden sind. Das wahrscheinlichste Auftreten von Tachykardie, Herzklopfen, Zittern, arterielle Hypertonie oder arterielle Hypotonie, erhöhte Pulsdruck, Angina pectoris, Arrhythmien und Hitzewallungen, metabolische Azidose, Hypokaliämie.
Symptome überdosierung Ipratropium Bromid (Z. B. trockener Mund, Störungen der Unterkunft Auge), angesichts der großen therapeutischen Breite des Medikaments und eine lokale Art der Anwendungen, in der Regel маловыражены und sind vorübergehender Natur.
Die Behandlung: es ist notwendig, die Einnahme des Medikaments zu stoppen. Daten zur Überwachung des Säure-Basen-Blutgleichgewichts sollten berücksichtigt werden. Zeigt Beruhigungsmittel, Beruhigungsmittel, in schweren Fällen — Intensivmedizin. Als spezifisches Gegenmittel kann β-Adrenoblokatorov verwendet werden, vorzugsweise β1- selektive Adrenoblocker. Beachten Sie jedoch die mögliche Zunahme der bronchialen Obstruktion unter dem Einfluss von β-Blockern und wählen Sie sorgfältig die Dosis für Patienten mit Asthma bronchiale oder COPD, aufgrund der Gefahr von schweren Bronchospasmus, die zum Tod führen kann.
Symptome: hauptsächlich mit der Wirkung von Fenoterol verbunden. Es kann Symptome geben, die mit einer Überstimulation von β-Adrenorezeptoren verbunden sind. Die wahrscheinlichste Auftreten von Tachykardie, Herzklopfen, Zittern, Erhöhung der Anzeige, Senkung der Anzeige, Erhöhung der Unterschiede zwischen sAD und dAD, Angina pectoris, Arrhythmie und Hitzewallungen. Metabolische Azidose und Hypokaliämie wurden ebenfalls beobachtet.
Die Symptome einer Überdosierung Ipratropia Bromid (wie trockener Mund, Verletzung der Augenakkomodation), angesichts der großen Breite der therapeutischen Wirkung des Medikaments und die lokale Art der Anwendung, in der Regel nicht exprimiert und vorübergehend.
Die Behandlung: es ist notwendig, die Einnahme des Medikaments zu stoppen. Daten zur Überwachung des Säure-Basen-Blutgleichgewichts sollten berücksichtigt werden. Zeigt Beruhigungsmittel, Beruhigungsmittel, in schweren Fällen — Intensivmedizin. Als spezifisches Gegenmittel kann β-Adrenoblokatorov verwendet werden, vorzugsweise β1- selektive Adrenoblocker. Beachten Sie jedoch die mögliche Zunahme der bronchialen Obstruktion unter dem Einfluss von β-Blockern und wählen Sie sorgfältig die Dosis für Patienten mit Asthma bronchiale oder COPD, aufgrund der Gefahr von schweren Bronchospasmus, die zum Tod führen kann.
Berodual® H enthält zwei Komponenten, mit Bronchodilatator Aktivität: Ipratropia Bromid-m-Holinoblokator und Fenoterola Hydrobromid-β2- adrenomimetik.
Bronchodilatation bei Inhalation Ipratropium Bromid ist hauptsächlich auf lokale und nicht systemische anticholinerge Wirkung zurückzuführen.
Ipratropiumbromid ist eine quaternäre Verbindung von Ammonium, die anticholinerge (parasympatolytische) Eigenschaften hat. Ipratropiumbromid hemmt die Reflexe, die durch den Vagusnerv verursacht werden. Anticholinerge Mittel verhindern eine Erhöhung der intrazellulären Ca-Konzentration2 , was aufgrund der Wechselwirkung von Acetylcholin mit dem Muskarinrezeptor auf den glatten Muskeln der Bronchien auftritt. Ca-Freisetzung2 vermittelt durch ein System von sekundären Mediatoren, die Inositoltriphosphat (ITP) und Diacylglycerin (DAG) umfassen.
Bei Patienten mit Bronchospasmus im Zusammenhang mit COPD (chronische Bronchitis und Emphysem), eine signifikante Verbesserung der Lungenfunktion (erhöhte OFV1 und Spitzenausatmungsrate von 15% oder mehr) wurde für 15 Minuten beobachtet, die maximale Wirkung wurde durch 1-2 h erreicht und dauerte bei den meisten Patienten bis zu 6 h nach der Verabreichung.
Ipratropiumbromid hat keine negativen Auswirkungen auf die Sekretion von Schleim in den Atemwegen, mukozyliäre Clearance und Gasaustausch.
Fenoterola Hydrobromid selektiv stimuliert β2- Adrenorezeptoren in einer therapeutischen Dosis. Β-Stimulation2- Adrenorezeptor aktiviert Adenylatcyclase durch G-Stimulations-Eichhörnchen.
Β-Stimulation1- Adrenorezeptor tritt auf, wenn hohe Dosen verwendet werden.
Fenoterola Hydrobromid entspannt die glatte Muskulatur der Bronchien und Gefäße und wirkt der Entwicklung von bronchospastischen Reaktionen entgegen, die durch den Einfluss von Histamin, Metacholin, kalte Luft und Allergene (sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen) verursacht werden. Unmittelbar nach der Verabreichung blockiert Fenoterol die Freisetzung von Entzündungsmediatoren und Bronchoobstruktion aus Mastzellen. Darüber hinaus wurde bei der Verwendung von Fenoterol in Dosen von 0,6 mg eine Zunahme der mukoziliären Clearance festgestellt.
β-adrenerge Wirkung des Medikaments auf die Herzaktivität, wie eine Erhöhung der Herzfrequenz und der Stärke der Herzfrequenz, aufgrund der vaskulären Wirkung von Fenoterol, β-Stimulation2- Adrenorezeptoren des Herzens, und wenn Sie Dosen verwenden, die therapeutische, β-Stimulation überschreiten1- adrenerge Rezeptoren.
Wie bei anderen β-adrenergen Medikamenten gab es eine Verlängerung des QT-Intervalls bei Verwendung hoher Dosen. Bei der Verwendung von Fenoterol mit dosierten Aerosol-Inhalatoren (DAI) dieser Effekt war nicht konstant und wurde bei der Verwendung von Dosen beobachtet, die die empfohlenen überschritten. Nach der Anwendung von Fenoterol mit Verneblern (Inhalationslösung in Fläschchen mit Standarddosis) kann die systemische Wirkung jedoch höher sein als bei der Verwendung des Medikaments mit DAI in den empfohlenen Dosen.
Die klinische Bedeutung dieser Beobachtungen wurde nicht festgestellt. Die am häufigsten beobachtete Wirkung von β-Adrenorezeptor-Agonisten ist Tremor. Im Gegensatz zu den Auswirkungen auf die glatten Muskeln der Bronchien, die systemischen Auswirkungen von β-Adrenorezeptor-Agonisten können Toleranz entwickeln, die klinische Bedeutung dieser Manifestation ist nicht geklärt. Tremor ist die häufigste unerwünschte Wirkung bei der Verwendung von β-Adrenorezeptor-Agonisten. Bei der kombinierten Anwendung dieser beiden Wirkstoffe wird die bronchodilatatorische Wirkung durch Einwirkung auf verschiedene pharmakologische Ziele erreicht. Diese Substanzen ergänzen sich, in Folge der Erhöhung des spasmolytische Wirkung auf die Muskeln der Bronchien und eine große Breite therapeutische Wirkung bei bronchopulmonalen Erkrankungen, begleitet von констрикцией Atemwege. Взаимодополняющее Aktion ist, dass zur Erzielung der gewünschten Wirkung erforderlich, eine niedrigere Dosis von β-adrenozeptor-Komponente, können Sie das individuell wirksame Dosis praktisch ohne Nebenwirkungen. Bei akuter Bronchokonstriktion die Wirkung des Medikaments Berodual® N entwickelt sich schnell, was es ermöglicht, es bei akuten Bronchospasmus-Anfällen zu verwenden.
Adco-Nebrafen® enthält zwei Komponenten, mit Bronchodilatator Aktivität: Ipratropia Bromid-m-Holinoblokator und Fenoterol-β2- adrenomimetik. Bronchodilatation bei Inhalation Ipratropium Bromid ist hauptsächlich auf lokale und nicht systemische anticholinerge Wirkung zurückzuführen.
Ipratropiumbromid ist ein quaternäres Ammoniumderivat mit anticholinergen (parasympatolytischen) Eigenschaften. Das Medikament hemmt die durch den Vagusnerv verursachten Reflexe und wirkt den Einflüssen von Acetylcholin — dem Mediator, der aus den Enden des Vagusnervs freigesetzt wird-entgegen. Anticholinerge Mittel verhindern eine Erhöhung der intrazellulären Ca-Konzentration2 , was aufgrund der Wechselwirkung von Acetylcholin mit dem Muskarinrezeptor auf den glatten Muskeln der Bronchien auftritt. Ca-Freisetzung2 vermittelt durch ein System von sekundären Mediatoren, die Inositoltriphosphat (ITP) und Diacylglycerin (DAG) umfassen.
Bei Patienten mit Bronchospasmus, Zusammenhang mit chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (chronische Bronchitis und Emphysem), signifikante Verbesserung der Lungenfunktion (erhöhte OFV1 und Spitzenausatmungsrate von 15% oder mehr) beobachtet für 15 Minuten, die maximale Wirkung wurde durch 1-2 h erreicht und dauerte bei den meisten Patienten bis zu 6 h nach der Verabreichung.
Ipratropiumbromid hat keine negativen Auswirkungen auf die Sekretion von Schleim in den Atemwegen, mukozyliäre Clearance und Gasaustausch.
Fenoterol stimuliert selektiv β2- Adrenorezeptoren in einer therapeutischen Dosis. Β-Stimulation2- Adrenorezeptor aktiviert Adenylatcyclase durch G-Stimulations-Eichhörnchen. Β-Stimulation1- Adrenorezeptor tritt auf, wenn hohe Dosen verwendet werden.
Fenoterol entspannt die glatte Muskulatur der Bronchien und Gefäße und wirkt der Entwicklung von bronchospastischen Reaktionen entgegen, die durch den Einfluss von Histamin, Metacholin, kalte Luft und Allergene (sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen) verursacht werden. Unmittelbar nach der Verabreichung blockiert Fenoterol die Freisetzung von Entzündungsmediatoren und Bronchoobstruktion aus Mastzellen. Darüber hinaus wurde bei der Verwendung von Fenoterol in Dosen von 0,6 mg eine Zunahme der mukoziliären Clearance festgestellt.
β-adrenerge Wirkung des Medikaments auf die Herzaktivität, wie eine Erhöhung der Herzfrequenz und der Stärke der Herzfrequenz, aufgrund der vaskulären Wirkung von Fenoterol, β-Stimulation2- Adrenorezeptoren des Herzens, und wenn Sie Dosen verwenden, die therapeutische, β-Stimulation überschreiten1- adrenerge Rezeptoren.
Wie bei anderen β-adrenergen Medikamenten gab es eine Verlängerung des QT-Intervalls bei Verwendung hoher Dosen. Bei der Verwendung von Fenoterol mit dosierten Aerosol-Inhalatoren (DAI) dieser Effekt war nicht konstant und wurde bei der Verwendung von Dosen beobachtet, die die empfohlenen überschritten.
Nach der Anwendung von Fenoterol mit Verneblern (Inhalationslösung in Fläschchen mit Standarddosis) kann die systemische Wirkung jedoch höher sein als bei der Verwendung des Medikaments mit DAI in den empfohlenen Dosen. Die klinische Bedeutung dieser Beobachtungen wurde nicht festgestellt. Die am häufigsten beobachtete Wirkung von β-Adrenorezeptor-Agonisten ist Tremor. Im Gegensatz zu den Auswirkungen auf die glatten Muskeln der Bronchien können die systemischen Einflüsse von β-Adrenorezeptor-Agonisten eine Toleranz entwickeln. Die klinische Bedeutung dieser Manifestation ist nicht geklärt. Tremor ist die häufigste unerwünschte Wirkung bei der Verwendung von β-Adrenorezeptor-Agonisten. Bei der kombinierten Anwendung dieser beiden Wirkstoffe wird die bronchodilatatorische Wirkung durch Einwirkung auf verschiedene pharmakologische Ziele erreicht. Diese Substanzen ergänzen sich, in Folge der Erhöhung des spasmolytische Wirkung auf die Muskeln der Bronchien und eine große Breite therapeutische Wirkung bei bronchopulmonalen Erkrankungen, begleitet von констрикцией Atemwege. Взаимодополняющее Aktion ist, dass zur Erzielung der gewünschten Wirkung erforderlich, eine niedrigere Dosis von β-adrenozeptor-Komponente, können Sie das individuell wirksame Dosis bei der praktischen Abwesenheit von Nebenwirkungen des Medikaments Adco-Nebrafen®. Bei akuter Bronchokonstriktion die Wirkung des Medikaments Adco-Nebrafen® entwickelt sich schnell, so dass Sie es bei akuten Anfällen von Bronchospasmus verwenden können.
Die therapeutische Wirkung der Kombination von Ipratropiumbromid und Fenoterolhydrobromid ist eine Folge seiner lokalen Wirkung in den Atemwegen. Die Entwicklung der Bronchodilatation ist nicht parallel zu den pharmakokinetischen Indikatoren der Wirkstoffe.
Nach der Inhalation in der Lunge fällt in der Regel (abhängig von der Darreichungsform und der Methode der Inhalation) 10-30% der verabreichten Dosis des Arzneimittels. Der Rest der Dosis wird auf dem Mundstück, in der Mundhöhle und im Oropharynx abgelagert. Ein Teil der Dosis, die sich im Oropharynx niedergelassen hat, wird geschluckt und tritt in den Verdauungstrakt ein.
Ein Teil der Dosis des Arzneimittels, der in die Lunge gelangt, erreicht schnell den systemischen Blutfluss (innerhalb weniger Minuten).
Es gibt keine Beweise dafür, dass sich die Pharmakokinetik des kombinierten Arzneimittels von der jeder einzelnen Komponente unterscheidet.
Fenoterolhydrobromid
Der verschluckte Teil der Dosis wird zu Sulfatkonjugaten metabolisiert. Die absolute Bioverfügbarkeit bei Einnahme ist gering (etwa 1,5%).
Nach der An - / in der Einführung der freien und konjugierten Phenoterol sind 24-Stunden-Urinanalyse jeweils 15 und 27% der verabreichten Dosis. Nach der Inhalation wird etwa 1% der verabreichten Dosis in Form von freiem Fenoterol in einer 24-Stunden-Urinanalyse ausgeschieden. Auf dieser Grundlage wird die gesamte systemische Bioverfügbarkeit der inhalativen Dosis von Fenoterolhydrobromid auf 7% geschätzt.
Kinetische Parameter, die die Verteilung von Fenoterol beschreiben, werden nach der An - /in der Verabreichung durch Plasmakonzentration berechnet. Nach der An - / in der Einführung der Plasmakonzentration-Zeit-Profile können durch ein Drei-Kompartment-Modell beschrieben werden, nach dem T1/2 3 h. In diesem dreiteiligen Modell ist das scheinbare Vss fenoterol ca. 189 l (»2,7 L/kg).
Etwa 40% Fenoterol bindet an Plasmaproteine. Präklinische Studien haben gezeigt, dass Phenoterol und seine Metaboliten die BBB nicht durchdringen. Insgesamt Clearance Fenoterola-1,8 l/min, renale Clearance — 0,27 l/min.Die gesamte renale Ausscheidung (innerhalb von 2 Tagen) markierte Isotop-Dosis (einschließlich der ursprünglichen Verbindung und alle Metaboliten) war nach der An - / in der Einführung 65%. Die gesamte markierte Isotope Dosis, durch den Darm ausgeschieden, war nach der An - / in der Einführung von 14,8%, nach der Einnahme — 40,2% für 48 h. Die gesamte markierte Isotope Dosis, durch die Nieren ausgeschieden, war nach der Einnahme von etwa 39%
Ipratropium Bromid
Die gesamte renale Ausscheidung (während 24 h) der ursprünglichen Verbindung beträgt etwa 46% des Wertes der intravenösen Dosis, weniger als 1% der Dosis, oral angewendet, und etwa 3-13% der Menge der inhalativen Dosis des Arzneimittels. Basierend auf diesen Daten wird berechnet, dass die gesamte systemische Bioverfügbarkeit von Ipratropiumbromid, das oral und inhalativ verwendet wird, 2 bzw. 7-28% beträgt. Somit ist die Wirkung des verschluckten Teils von Ipratropiumbromid auf die systemische Wirkung vernachlässigbar.
Kinetische Parameter, beschreibt die Verteilung von Ipratropiumbromid, berechnet auf der Grundlage seiner Plasmakonzentrationen nach der an - /in der Einführung. Es gibt eine schnelle zweiphasige Abnahme der Plasmakonzentration. Scheinbare Vss 176 Liter (»2,4 L/kg). Das Medikament bindet an Plasmaproteine in minimalem Maße (weniger als 20%). Präklinische Studien haben gezeigt, dass Ipratropium, eine quaternäre Verbindung von Ammonium, die BBB nicht durchdringt.
T1/2 1,6 h. Die gesamte Clearance von Ipratropia ist 2,3 l / min, und die renale Clearance — 0,9 l/min.Nach der An - /in der Einführung von etwa 60% der Dosis wird durch Oxidation metabolisiert, hauptsächlich in der Leber.
Die gesamte renale Ausscheidung (innerhalb von 6 Tagen) markierte Isotop — Dosis (einschließlich der ursprünglichen Verbindung und alle Metaboliten) war nach der An — /in der Einleitung — 72,1%, nach Einnahme-9,3%, und nach Inhalation-3,2%. Die gesamte markierte Isotopendosis, durch den Darm ausgeschieden, war nach der An — /in der Einführung von 6,3%, nach der Einnahme — 88,5%, und nach Inhalation-69,4%. Somit wird die Ausscheidung des markierten Isotopendosis nach der an - /In der Verabreichung hauptsächlich durch die Nieren durchgeführt. T1/2 die ursprüngliche Verbindung und Metaboliten ist 3,6 h. Die wichtigsten Metaboliten, die im Urin ausgeschieden werden, binden schwach an Muskarinrezeptoren und gelten als inaktiv.
Die therapeutische Wirkung der Kombination von Ipratropiumbromid und Fenoterol ist eine Folge seiner lokalen Wirkung in den Atemwegen. Die Entwicklung der Bronchodilatation ist nicht direkt proportional zu den pharmakokinetischen Indikatoren der Wirkstoffe.
Nach der Inhalation in der Lunge fällt in der Regel (abhängig von der Darreichungsform und der Methode der Inhalation) 10-39% der verabreichten Dosis des Arzneimittels. Der Rest der Dosis wird auf dem Mundstück, in der Mundhöhle und im Oropharynx abgelagert. Ein Teil der Dosis, die sich im Oropharynx niedergelassen hat, wird geschluckt und tritt in den Verdauungstrakt ein.
Ein Teil der Dosis des Arzneimittels, der in die Lunge gelangt, erreicht schnell den systemischen Blutfluss (innerhalb weniger Minuten).
Es gibt keine Beweise dafür, dass sich die Pharmakokinetik des kombinierten Arzneimittels von der jeder einzelnen Komponente unterscheidet.
Fenoterol
Der verschluckte Teil der Dosis wird zu Sulfatkonjugaten metabolisiert. Die absolute Bioverfügbarkeit bei Einnahme ist gering (etwa 1,5%).
Nach der An - / in der Einführung der freien und konjugierten Phenoterol sind 24-Stunden-Urinanalyse jeweils 15 und 27% der verabreichten Dosis. Die gesamte systemische Bioverfügbarkeit der inhalierten Dosis von Fenoterol wird auf 7% geschätzt.
Kinetische Parameter, die die Verteilung von Fenoterol beschreiben, werden nach der An - /in der Verabreichung durch Plasmakonzentration berechnet. Nach der An - / in der Einführung der Plasma-Konzentration-Zeit-Profile können durch ein 3-Kammer-pharmakokinetisches Modell beschrieben werden, nach dem T1/2 3 h. In diesem 3-Kammer-Modell ist das scheinbare Vss fenoterol ca. 189 l (»2,7 L/kg).
Etwa 40% Fenoterol bindet an Plasmaproteine.
Präklinische Studien haben gezeigt, dass Phenoterol und seine Metaboliten die BBB nicht durchdringen. Insgesamt Clearance Fenoterola-1,8 l/min, renale Clearance — 0,27 l/min.Die gesamte renale Ausscheidung (innerhalb von 2 Tagen) markierte Isotop-Dosis (einschließlich der ursprünglichen Verbindung und alle Metaboliten) war nach der An - / in der Einführung 65%. Die gesamte markierte Isotope Dosis, durch den Darm ausgeschieden, war nach der An - / in der Einführung von 14,8%, nach der Einnahme — 40,2% für 48 h. Die gesamte markierte Isotope Dosis, durch die Nieren ausgeschieden, war nach der Einnahme von etwa 39%.
Ipratropium Bromid
Die gesamte renale Ausscheidung (während 24 h) der ursprünglichen Verbindung beträgt etwa 46% des Wertes der intravenösen Dosis, weniger als 1% der Dosis, oral angewendet, und etwa 3-13% der Menge der inhalativen Dosis des Arzneimittels. Basierend auf diesen Daten wird berechnet, dass die gesamte systemische Bioverfügbarkeit von Ipratropiumbromid, das oral und inhalativ verwendet wird, 2 bzw. 7-28% beträgt. Somit ist die Wirkung des verschluckten Teils von Ipratropiumbromid auf die systemische Wirkung vernachlässigbar.
Kinetische Parameter, die die Verteilung von Ipratropiumbromid beschreiben, werden basierend auf seinen Plasmakonzentrationen nach der An - /in der Einleitung berechnet. Es gibt eine schnelle zweiphasige Abnahme der Plasmakonzentration. Scheinbare Vss 176 Liter (»2,4 L/kg). Das Medikament bindet an Plasmaproteine in minimalem Maße (weniger als 20%). Präklinische Studien haben gezeigt, dass Ipratropiumbromid, ein quaternäres Ammoniumderivat, die BBB nicht durchdringt.
T1/2 in der Endphase beträgt etwa 1,6 Stunden.
Die gesamte Clearance von Ipratropia Bromid ist 2,3 l/min, und die renale Clearance — 0,9 l/min.Nach der An - / in der Einführung von etwa 60% der Dosis wird durch Oxidation metabolisiert, hauptsächlich in der Leber.
Die gesamte renale Ausscheidung (innerhalb von 6 Tagen) markierte Isotop — Dosis (einschließlich der ursprünglichen Verbindung und alle Metaboliten) war nach der intravenösen Verabreichung 72,1%, nach Einnahme — 9,3%, und nach Inhalation-3,2%. Die gesamte markierte Isotopendosis, durch den Darm ausgeschieden, war nach der An — /in der Einführung von 6,3%, nach der Einnahme — 88,5%, und nach Inhalation-69,4%. Somit wird die Ausscheidung des markierten Isotopendosis nach der an - /In der Verabreichung hauptsächlich durch die Nieren durchgeführt.
T1/2 die ursprüngliche Verbindung und Metaboliten ist 3,6 h. Die wichtigsten Metaboliten, die im Urin ausgeschieden werden, binden schwach an Muskarinrezeptoren und gelten als inaktiv.
- Bronchodilatator kombiniert (β2- adrenomimetik selektive m-Holinoblokator) [Beta-Adrenomimetiki in Kombinationen]
Langfristige gleichzeitige Anwendung des Medikaments Berodual® H mit anderen anticholinergen Medikamenten wird nicht empfohlen, da keine Daten vorliegen.
β-adrenerge und anticholinerge Mittel, Xanthin-Derivate (zum Beispiel, Theophyllin) können die bronchodilatatorische Wirkung des Medikaments Berodual verstärken. ® N. Die gleichzeitige Ernennung anderer β-Adrenomimetika, die in den systemischen Blutkreislauf von Anticholinergika oder Xanthin-Derivaten (zum Beispiel Theophyllin) gelangen, kann zu erhöhten Nebenwirkungen führen. Vielleicht eine signifikante Schwächung der bronchodilatatorischen Wirkung des Medikaments Berodual® H bei gleichzeitiger Verabreichung von β-Blockern.
Hypokaliämie, Zusammenhang mit der Verwendung von β-Adrenomimetika, kann durch die gleichzeitige Verabreichung von Xanthin-Derivaten, Kortikosteroiden und Diuretika verstärkt werden. Dies sollte bei der Behandlung von Patienten mit schweren Formen von obstruktiven Atemwegserkrankungen besonders beachtet werden.
Hypokaliämie kann bei Patienten, die Digoxin erhalten, zu einem erhöhten Risiko für Arrhythmien führen. Darüber hinaus kann Hypoxie die negativen Auswirkungen der Hypokaliämie auf die Herzfrequenz verstärken. In solchen Fällen wird empfohlen, die Kaliumkonzentration im Serum zu überwachen.
Es sollte vorsichtig sein, β zu ernennen2- adrenerge Mittel bei Patienten, die MAO-Hemmer und trizyklische Antidepressiva erhielten, weil diese Medikamente können die Wirkung von β-adrenergen Mitteln verstärken.
Inhalation von halogenierten Kohlenwasserstoffanästhetika, wie Halotan, Trichlorethylen oder Enfluran, kann die nachteilige Wirkung von β-adrenergen Mitteln auf CCC verstärken.
Langfristige gleichzeitige Anwendung des Medikaments Adco-Nebrafen® bei anderen anticholinergen Arzneimitteln wird es aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.
β-adrenerge und anticholinerge Mittel, Xanthin-Derivate (Z. B. Theophyllin) können die Bronchodilatator Wirkung des Medikaments Adco-Nebrafen®. Die gleichzeitige Anwendung anderer β-Adrenomimetika, Anticholinergika oder Xanthin-Derivate (zum Beispiel, Theophyllin) kann zu erhöhten Nebenwirkungen führen.
Hypokaliämie, Zusammenhang mit der Verwendung von β-Adrenomimetika, kann durch die gleichzeitige Verabreichung von Xanthin-Derivaten, Kortikosteroiden und Diuretika verstärkt werden. Dies sollte bei der Behandlung von Patienten mit schweren Formen von obstruktiven Atemwegserkrankungen besonders beachtet werden.
Hypokaliämie kann bei Patienten, die Digoxin erhalten, zu einem erhöhten Risiko für Arrhythmien führen. Darüber hinaus kann Hypoxie die negativen Auswirkungen der Hypokaliämie auf die Herzfrequenz verstärken. In solchen Fällen wird empfohlen, den Kaliumspiegel im Serum zu überwachen.
Es sollte vorsichtig sein, β zu ernennen2- adrenerge Mittel bei Patienten, die MAO-Hemmer und trizyklische Antidepressiva erhielten, weil diese Medikamente können die Wirkung von β-adrenergen Mitteln verstärken.
Inhalationen von halogenierten Kohlenwasserstoffanästhetika, wie Halothan, Trichloroethylen oder Enfluran, können die Wirkung von β-adrenergen Mitteln auf CCC verstärken.
Gemeinsame Anwendung des Medikaments Adco-Nebrafen® mit Cromoglycinsäure und / oder Kortikosteroide erhöht die Wirksamkeit der Therapie.