Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 28.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
NASIL TEDARİK EDİLDİ / DEPOLAMA VE KULLANIM
ZIANA (klindamisin fosfat% 1.2 ve tretinoin% 0.025) Jel olarak verilir takip eder:
2 gram tüp | NDC 99207-300-02 |
30 gram tüp | NDC 99207-300-30 |
60 gram tüp | NDC 99207-300-60 |
Depolama ve Taşıma
- 25 ° C'de (77 ° F) saklayın; 15-30 ° C'ye (59-86 ° F) izin verilen geziler
- Işıktan koruyun.
- Donmaya karşı koruyun.
- Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
- Isıdan uzak tutun.
- Tüpü sıkıca kapalı tutun.
HASTA SAYIM BİLGİLERİ
Bkz. FDA Onaylı Hasta Etiketleme.
Kullanım Talimatları
- Yatmadan önce, yüz hafif bir sabunla hafifçe yıkanmalı ve ılık olmalıdır Su. Cildi kuru okşadıktan sonra, üzerine ince bir tabaka olarak ZIANA Jel (klindamisin fosfat, tretinoin) uygulayın tüm yüz (gözler ve dudaklar hariç).
- Hastalara önerilen bezelye boyutundan daha fazlasını kullanmamaları tavsiye edilmelidir ve bu şekilde günde bir kereden fazla (yatmadan önce) uygulanmaz daha hızlı sonuçlar vermez ve tahrişi artırabilir.
- Her sabah güneş kremi uygulanmalı ve kurs boyunca yeniden uygulanmalıdır günün gerektiği gibi. Hastalara güneş ışığına maruz kalmamaları tavsiye edilmelidir güneş ışığı, ultraviyole ışık ve hassasiyeti artırabilecek diğer ilaçlar güneş ışığına.
Cilt Tahrişi
ZIANA Jel (klindamisin fosfat, tretinoin) eritem, ölçeklendirme, kaşıntı, yanma gibi tahrişe neden olabilir veya batma.
Kolit
ZIANA Jel (klindamisin fosfat, tretinoin) ile tedavi edilen bir hastada şiddetli ishal veya gastrointestinal rahatsızlık, ZIANA Jel (klindamisin fosfat, tretinoin) kesilmeli ve bir doktor olmalıdır temasa geçilmelidir.
Üretilen: Medicis, Dermatoloji Şirketi®
Scottsdale, AZ 85258
Gönderen: Contract Pharmaceuticals Limited Niagara
Buffalo, NY 14213
ABD Patenti 5.721.275
ABD Patenti 6.387.383
FDA devir tarihi: 11/7/2006
ZIANA Jel (klindamisin fosfat, tretinoin) hastalarda akne vulgarisin topikal tedavisi için endikedir 12 yaş ve üstü.
Yatmadan önce, bezelye büyüklüğünde bir ilacı bir parmak ucuna, noktaya sıkın çeneye, yanaklara, buruna ve alnına, sonra tüm yüzün üzerine hafifçe ovalayın. ZIANA Jel (klindamisin fosfat, tretinoin) gözlerden, ağızdan, burun açılarından uzak tutulmalıdır ve mukoza zarları. ZIANA Jel (klindamisin fosfat, tretinoin) oral, oftalmik veya intravajinal için değildir kullanın.
DOZAJ FORMLARI VE GÜÇLÜLERİ
Lincosamide antibiyotik ve retinoidin kombinasyonu olan ZIANA Jel (klindamisin fosfat, tretinoin) içerir topikal jel olarak formüle edilmiş% 1.2 klindamisin fosfat ve% 0.025 tretinoin. Her gram ZIANA Jel (klindamisin fosfat, tretinoin), dağıtıldığı gibi, fosfat olarak 10 mg (% 1) klindamisin içerir ve sulu bazlı bir jelde 0.25 mg (% 0.025) tretinoin.
ZIANA Jel (klindamisin fosfat, tretinoin) 2 gram, 30 gram ve 60 gram tüplerde mevcuttur.
ZIANA Jel (klindamisin fosfat, tretinoin) bölgesel enteritli ülseratif hastalarda kontrendikedir kolit veya antibiyotikle ilişkili kolit öyküsü.
UYARILAR
Bilgi verilmedi. Lütfen bakın ÖNLEMLER ve altında YAN ETKİLERİ VE İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ .
ÖNLEMLER
Kolit
Topikalden sonra klindamisinin sistemik emilimi gösterilmiştir bu ürünün kullanımı. İshal, kanlı ishal ve kolit (psödomembranöz dahil) kolit) topikal klindamisin kullanımı ile bildirilmiştir. Ne zaman önemli ishal meydana gelir, ZIANA Jel (klindamisin fosfat, tretinoin) kesilmelidir.
Oral veya parenteral uygulamadan sonra şiddetli kolit meydana gelmiştir tedavinin kesilmesinden sonra birkaç haftaya kadar başlayan klindamisin. Opiatlar ve atropinli difenoksilat gibi antiperistaltik ajanlar uzayabilir ve / veya şiddetli koliti kötüleştirir. Şiddetli kolit ölümle sonuçlanabilir.
Çalışmalar, klostridi tarafından üretilen bir toksin (ler) in birincil nedeni olduğunu göstermektedir antibiyotikle ilişkili kolit. Kolit genellikle şiddetli ile karakterizedir kalıcı ishal ve şiddetli karın krampları ve bununla ilişkili olabilir kan ve mukus geçişi. Dışkı kültürleri Clostridium difficile ve dışkı testi C. difficile toksin teşhis açısından yardımcı olabilir.
Ultraviyole Işık ve Çevresel Maruz Kalma
Kullanım sırasında güneş lambaları da dahil olmak üzere güneş ışığına maruz kalmaktan kaçınılmalıdır ZIANA Jel (klindamisin fosfat, tretinoin) ve güneş yanığı olan hastalara ürünü kullanmamaları tavsiye edilmelidir güneş ışığına karşı artan duyarlılık nedeniyle tamamen iyileşene kadar a tretinoin kullanımının sonucu. Önemli miktarda olması gerekebilecek hastalar işgal nedeniyle güneşe maruz kalma ve güneşe karşı doğal duyarlılığı olanlar özellikle dikkatli olmalıdır. Günlük güneş koruyucu ürünleri kullanımı ve koruyucu hazır giyim (ör., şapka) önerilir. Rüzgar veya soğuk gibi aşırı hava koşulları ayrıca ZIANA Jel (klindamisin fosfat, tretinoin) ile tedavi edilen hastaları tahriş edici olabilir.
ÖZEL NÜFUSLARDA KULLANIM
Gebelik
Gebelik Kategorisi C. Gebe kadınlarda iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur ZIANA Jel (klindamisin fosfat, tretinoin) ile tedavi edilir. ZIANA Jel (klindamisin fosfat, tretinoin) hamilelik sırasında sadece aşağıdaki durumlarda kullanılmalıdır potansiyel fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarır. ZIANA Jel (klindamisin fosfat, tretinoin) Yeni Zelanda'da maternal ve gelişimsel toksisite açısından test edilmiştir Topikal dozları 60, 180 ve 600 mg / kg / gün olan Beyaz Tavşanlar. ZIANA Jel (klindamisin fosfat, tretinoin) 600 mg / kg / gün (önerilen klinik dozun yaklaşık 12 katı) % 100 emilim varsayıldığında ve vücut yüzey alanı karşılaştırmasına dayanarak) dikkate alınmıştır anne ve gelişimsel için gözlemlenmeyen-olumsuz etki seviyesi (NOAEL) olmak iki hafta önce ZIANA Jel'in (klindamisin fosfat, tretinoin) dermal uygulamasını takiben toksisite suni tohumlama ve gebelik gününe kadar devam eden 18. İçin hayvan maruziyetinin insan maruziyetine karşılaştırılması amaçları, tavsiye edilir klinik doz, 60 kg'lık bir kişiye günlük olarak uygulanan 1 g ZIANA Jel (klindamisin fosfat, tretinoin) olarak tanımlanır.
Klindamisin
Klindamisin kullanan teratoloji (Bölüm II) çalışmaları, sıçanlarda (600 mg / kg / güne kadar) ve farelerde (100 mg / kg / güne kadar) (önerilen klinik dozda 583 ve 49 kat klindamisin miktarında oral olarak gerçekleştirildi. vücut yüzeyine alan karşılaştırması) veya subkütan klindamisin dozları ile 180 mg / kg / gün'e kadar (önerilen klindamisin miktarının 175 ve 88 katı vücut yüzey alanı karşılaştırmasına dayanan klinik doz) ortaya çıkmıştır teratojenisite kanıtı yok.
Tretinoin
Tretinoinli sıçanlarda yapılan oral Segment III çalışmalarında, yenidoğanların sağkalımında azalma ve 2 mg / kg / gün (~ 78) üzerindeki dozlarda büyüme geriliği gözlenmiştir % 100 emilim varsayarak ve vücuda dayalı olarak önerilen klinik dozun katları yüzey alanı karşılaştırması).
Herhangi bir ilacın yaygın kullanımı ile, az sayıda doğum kusuru raporlanır geçici olarak ilacın uygulanmasıyla sadece tesadüfen beklenir. Zamansal olarak ilişkili otuz konjenital malformasyon vakası bildirilmiştir topikal tretinoinin başka bir formülasyonunun yirmi yıllık klinik kullanımı sırasında. Kesin bir teratojenisite paterni ve nedensel bir ilişki olmamasına rağmen bu vakalardan tespit edilen raporların 5'i nadir doğumu açıklamaktadır kusur kategorisi, holoprosensefali (eksik orta hat ile ilişkili kusurlar ön beyin gelişimi). Bu spontan raporların önemi fetus için risk açısından bilinmemektedir.
Dermal tretinoinin, uygulandığında tavşanlarda fetotoksik olduğu gösterilmiştir vücut yüzeyine göre önerilen insan klinik dozunun 40 katı dozlarda alan karşılaştırması. Oral tretinoinin sıçanlarda fetotoksik olduğu gösterilmiştir bir vücuda göre önerilen klinik dozun 78 katı dozlarda uygulanır yüzey alanı karşılaştırması.
Hemşirelik Anneler
Klindamisinin kullanımdan sonra anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir Jel (klindamisin fosfat, tretinoin). Bununla birlikte, oral ve parenteral olarak uygulanan klindamisin vardır anne sütünde görüldüğü bildirildi. Ciddi potansiyel nedeniyle emziren bebeklerde advers reaksiyonlar, bırakılıp bırakılmayacağına karar verilmelidir hemşirelik veya ilacı bırakmak, önemini dikkate alarak anneye ilaç. Tretinoinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüne geçtiği için ne zaman dikkatli olunmalıdır Emziren bir kadına ZIANA Jel (klindamisin fosfat, tretinoin) uygulanır.
Pediatrik Kullanım
Yaşın altındaki pediatrik hastalarda ZIANA Jel'in (klindamisin fosfat, tretinoin) güvenliği ve etkinliği 12 kurulmamıştır.
ZIANA Gel'in klinik çalışmaları 12-17 yaş arası hastaları içeriyordu.
Geriatrik Kullanım
ZIANA Jel'in (klindamisin fosfat, tretinoin) klinik çalışmaları yeterli sayıda denek içermiyordu gençlerden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü konular.
YAN ETKİLER
Klinik Çalışmalar Deneyimi
Çünkü klinik araştırmalar öngörülen koşullar altında yapılır, olumsuz klinik çalışmada gözlenen reaksiyon oranları gözlemlenen oranları yansıtmayabilir pratikte. Bununla birlikte, klinik çalışmalardan kaynaklanan advers reaksiyon bilgileri ilişkili gibi görünen advers reaksiyonları tanımlamak için bir temel sağlamak yaklaşık oranlar için ilaç kullanımına.
Tablo 1'de (aşağıda) sunulan güvenlik verileri, ZIANA Jel'e (klindamisin fosfat, tretinoin) maruziyeti yansıtır akne vulgarisli 1.853 hastada. Hastalar 12 yaş ve üzerindeydi ve öyleydi 12 hafta boyunca günde bir kez tedavi edilir. ZIANA Jel (klindamisin fosfat, tretinoin) ile tedavi edilen hastaların% ≥1'inde bildirilen advers reaksiyonlar, advers reaksiyonlarla karşılaştırıldı araç jelinde% 1.2 klindamisin fosfat ile tedavi edilen hastalar, tretinoin% 0.025 araç jelinde ve sadece araç jelinde:
Tablo 1: Hastaların En Az% 1'inde Bildirilen Olumsuz Reaksiyonlar
ZIANA Jel (klindamisin fosfat, tretinoin) ile tedavi edilir: 12 Haftalık Çalışmalar
ZIANA Jel N = 1853 N (%) |
Klindamisin N = 1428 N (%) |
Tretinoin N = 846 N (%) |
Araç N = 423 N (%) |
|
EN AZ BİR AR | 497 (27) | 342 (24) | 225 (27) | 91 (22) |
Nazofarenjit | 65 (4) | 64 (5) | 16 (2) | 5 (1) |
Faringolaringeal ağrı | 29 (2) | 18 (1) | 5 (1) | 7 (2) |
Kuru cilt | 23 (1) | 7 (1) | 3 (<1) | 0 (0) |
Öksürük | 19 (1) | 21 (2) | 9 (1) | 2 (1) |
Sinüzit | 19 (1) | 19 (1) | 15 (2) | 4 (1) |
Not: Tüm tedavi kollarında kullanılan formülasyonlar ZIANA araç jelindeydi. |
Her çalışma ziyaretinde kutanöz güvenlik ve tolerans değerlendirmeleri yapılmıştır eritem, ölçeklendirme, kaşıntı, yanma, değerlendirilerek tüm klinik çalışmalarda ve batma :
Tablo 2: ZIANA Jel (klindamisin fosfat, tretinoin) -Yerel Cilt Reaksiyonu Olan Tedavi Edilen Hastalar
Yerel Reaksiyon |
Temel N = 1835 N (%) |
Tedavinin Sonu N = 1614 N (%) |
Eritem | 636 (35) | 416 (26) |
Ölçeklendirme | 237 (13) | 280 (17) |
Kaşıntı | 189 (10) | 70 (4) |
Yanan | 38 (2) | 56 (4) |
Isırgan | 33 (2) | 27 (2) |
Her çalışma ziyaretinde, uygulama bölgesi reaksiyonları 0 (hiçbiri), 1 (hafif), 2 (orta) ve 3 (şiddetli) ve ortalama puanlar her biri için hesaplandı lokal cilt reaksiyonları. Çalışma 1 ve 2'de 1277 denek orta derecede kayıtlıdır şiddetli akneye, ZIANA Jel (klindamisin fosfat, tretinoin) ile tedavi edilen 854 kişi ve araçla tedavi edilen 423 kişi. On iki haftalık süre boyunca yapılan analiz, kutanöz tahrişin olduğunu göstermiştir eritem, ölçeklendirme, kaşıntı, yanma ve batma skorları iki haftada zirve yaptı ve ZIANA ile tedavi edilen grup için biraz daha yüksekti sonra.
ZIANA Jel (klindamisin fosfat, tretinoin) için 12 aylık bir açık etiketli güvenlik çalışması benzer bir advers göstermiştir 12 haftalık çalışmalarda görüldüğü gibi reaksiyon profili. 442 kişiden 18'i (% 4) gastrointestinal semptom bildirmiştir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Eşzamanlı Topikal İlaç
Eşzamanlı topikal ilaç, ilaçlı veya aşındırıcı sabunlar ve temizleyiciler güçlü bir kurutma etkisi olan sabunlar ve kozmetikler ve yüksek ürünler alkol, büzücü, baharat veya kireç konsantrasyonları dikkatle kullanılmalıdır. ZIANA Jel (klindamisin fosfat, tretinoin) ile kullanıldığında, cilt tahrişinde artış olabilir.
Eritromisin
ZIANA Jel (klindamisin fosfat, tretinoin) eritromisin içeren ürünlerle kombinasyon halinde kullanılmamalıdır klindamisin bileşeni nedeniyle. İn vitro çalışmalar antagonizm göstermiştir bu iki antimikrobiyal arasında. Bunun klinik önemi in vitro antagonizm bilinmemektedir.
Nöromüsküler Engelleme Maddeleri
Klindamisinin nöromüsküler bloke edici özelliklere sahip olduğu gösterilmiştir diğer nöromüsküler bloke edici ajanların etkisini arttırır. Bu nedenle, bu tür ajanları alan hastalarda ZIANA Jel (klindamisin fosfat, tretinoin) dikkatle kullanılmalıdır.
Gebelik Kategorisi C. Gebe kadınlarda iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur ZIANA Jel (klindamisin fosfat, tretinoin) ile tedavi edilir. ZIANA Jel (klindamisin fosfat, tretinoin) hamilelik sırasında sadece aşağıdaki durumlarda kullanılmalıdır potansiyel fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarır. ZIANA Jel (klindamisin fosfat, tretinoin) Yeni Zelanda'da maternal ve gelişimsel toksisite açısından test edilmiştir Topikal dozları 60, 180 ve 600 mg / kg / gün olan Beyaz Tavşanlar. ZIANA Jel (klindamisin fosfat, tretinoin) 600 mg / kg / gün (önerilen klinik dozun yaklaşık 12 katı) % 100 emilim varsayıldığında ve vücut yüzey alanı karşılaştırmasına dayanarak) dikkate alınmıştır anne ve gelişimsel için gözlemlenmeyen-olumsuz etki seviyesi (NOAEL) olmak iki hafta önce ZIANA Jel'in (klindamisin fosfat, tretinoin) dermal uygulamasını takiben toksisite suni tohumlama ve gebelik gününe kadar devam eden 18. İçin hayvan maruziyetinin insan maruziyetine karşılaştırılması amaçları, tavsiye edilir klinik doz, 60 kg'lık bir kişiye günlük olarak uygulanan 1 g ZIANA Jel (klindamisin fosfat, tretinoin) olarak tanımlanır.
Klindamisin
Klindamisin kullanan teratoloji (Bölüm II) çalışmaları, sıçanlarda (600 mg / kg / güne kadar) ve farelerde (100 mg / kg / güne kadar) (önerilen klinik dozda 583 ve 49 kat klindamisin miktarında oral olarak gerçekleştirildi. vücut yüzeyine alan karşılaştırması) veya subkütan klindamisin dozları ile 180 mg / kg / gün'e kadar (önerilen klindamisin miktarının 175 ve 88 katı vücut yüzey alanı karşılaştırmasına dayanan klinik doz) ortaya çıkmıştır teratojenisite kanıtı yok.
Tretinoin
Tretinoinli sıçanlarda yapılan oral Segment III çalışmalarında, yenidoğanların sağkalımında azalma ve 2 mg / kg / gün (~ 78) üzerindeki dozlarda büyüme geriliği gözlenmiştir % 100 emilim varsayarak ve vücuda dayalı olarak önerilen klinik dozun katları yüzey alanı karşılaştırması).
Herhangi bir ilacın yaygın kullanımı ile, az sayıda doğum kusuru raporlanır geçici olarak ilacın uygulanmasıyla sadece tesadüfen beklenir. Zamansal olarak ilişkili otuz konjenital malformasyon vakası bildirilmiştir topikal tretinoinin başka bir formülasyonunun yirmi yıllık klinik kullanımı sırasında. Kesin bir teratojenisite paterni ve nedensel bir ilişki olmamasına rağmen bu vakalardan tespit edilen raporların 5'i nadir doğumu açıklamaktadır kusur kategorisi, holoprosensefali (eksik orta hat ile ilişkili kusurlar ön beyin gelişimi). Bu spontan raporların önemi fetus için risk açısından bilinmemektedir.
Dermal tretinoinin, uygulandığında tavşanlarda fetotoksik olduğu gösterilmiştir vücut yüzeyine göre önerilen insan klinik dozunun 40 katı dozlarda alan karşılaştırması. Oral tretinoinin sıçanlarda fetotoksik olduğu gösterilmiştir bir vücuda göre önerilen klinik dozun 78 katı dozlarda uygulanır yüzey alanı karşılaştırması.
Klinik Çalışmalar Deneyimi
Çünkü klinik araştırmalar öngörülen koşullar altında yapılır, olumsuz klinik çalışmada gözlenen reaksiyon oranları gözlemlenen oranları yansıtmayabilir pratikte. Bununla birlikte, klinik çalışmalardan kaynaklanan advers reaksiyon bilgileri ilişkili gibi görünen advers reaksiyonları tanımlamak için bir temel sağlamak yaklaşık oranlar için ilaç kullanımına.
Tablo 1'de (aşağıda) sunulan güvenlik verileri, ZIANA Jel'e (klindamisin fosfat, tretinoin) maruziyeti yansıtır akne vulgarisli 1.853 hastada. Hastalar 12 yaş ve üzerindeydi ve öyleydi 12 hafta boyunca günde bir kez tedavi edilir. ZIANA Jel (klindamisin fosfat, tretinoin) ile tedavi edilen hastaların% ≥1'inde bildirilen advers reaksiyonlar, advers reaksiyonlarla karşılaştırıldı araç jelinde% 1.2 klindamisin fosfat ile tedavi edilen hastalar, tretinoin% 0.025 araç jelinde ve sadece araç jelinde:
Tablo 1: Hastaların En Az% 1'inde Bildirilen Olumsuz Reaksiyonlar
ZIANA Jel (klindamisin fosfat, tretinoin) ile tedavi edilir: 12 Haftalık Çalışmalar
ZIANA Jel N = 1853 N (%) |
Klindamisin N = 1428 N (%) |
Tretinoin N = 846 N (%) |
Araç N = 423 N (%) |
|
EN AZ BİR AR | 497 (27) | 342 (24) | 225 (27) | 91 (22) |
Nazofarenjit | 65 (4) | 64 (5) | 16 (2) | 5 (1) |
Faringolaringeal ağrı | 29 (2) | 18 (1) | 5 (1) | 7 (2) |
Kuru cilt | 23 (1) | 7 (1) | 3 (<1) | 0 (0) |
Öksürük | 19 (1) | 21 (2) | 9 (1) | 2 (1) |
Sinüzit | 19 (1) | 19 (1) | 15 (2) | 4 (1) |
Not: Tüm tedavi kollarında kullanılan formülasyonlar ZIANA araç jelindeydi. |
Her çalışma ziyaretinde kutanöz güvenlik ve tolerans değerlendirmeleri yapılmıştır eritem, ölçeklendirme, kaşıntı, yanma, değerlendirilerek tüm klinik çalışmalarda ve batma :
Tablo 2: ZIANA Jel (klindamisin fosfat, tretinoin) -Yerel Cilt Reaksiyonu Olan Tedavi Edilen Hastalar
Yerel Reaksiyon |
Temel N = 1835 N (%) |
Tedavinin Sonu N = 1614 N (%) |
Eritem | 636 (35) | 416 (26) |
Ölçeklendirme | 237 (13) | 280 (17) |
Kaşıntı | 189 (10) | 70 (4) |
Yanan | 38 (2) | 56 (4) |
Isırgan | 33 (2) | 27 (2) |
Her çalışma ziyaretinde, uygulama bölgesi reaksiyonları 0 (hiçbiri), 1 (hafif), 2 (orta) ve 3 (şiddetli) ve ortalama puanlar her biri için hesaplandı lokal cilt reaksiyonları. Çalışma 1 ve 2'de 1277 denek orta derecede kayıtlıdır şiddetli akneye, ZIANA Jel (klindamisin fosfat, tretinoin) ile tedavi edilen 854 kişi ve araçla tedavi edilen 423 kişi. On iki haftalık süre boyunca yapılan analiz, kutanöz tahrişin olduğunu göstermiştir eritem, ölçeklendirme, kaşıntı, yanma ve batma skorları iki haftada zirve yaptı ve ZIANA ile tedavi edilen grup için biraz daha yüksekti sonra.
ZIANA Jel (klindamisin fosfat, tretinoin) için 12 aylık bir açık etiketli güvenlik çalışması benzer bir advers göstermiştir 12 haftalık çalışmalarda görüldüğü gibi reaksiyon profili. 442 kişiden 18'i (% 4) gastrointestinal semptom bildirmiştir.
Bilgi verilmedi.