Visken

VİSKEN i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • VİSKEN in etkin maddesine ya da bu talimatın başında listelenen diğer bileşenlerine veya diğer beta-blokerlere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa, • Bronşiyal astımınız veya diğer akciğer hastalıkları ya da nefes almada zorluk varsa veya geçmişte yaşadıysanız (KOAH gibi), • Ciddi kalp hastalığınız varsa (kalp yetmezliği gibi), • Kalbin sağ ventrikülünün yapısı ve fonksiyonunda başlıca solunum sistemi bozukluğunun neden olduğu (Kor pulmonale olarak adlandırılan) bir değişiklik durumunuz varsa, • Çoğunlukla dinlenirken göğüs ağrısı yaşıyorsanız (Prinzmetal anjina), • Kalp atışlarında düzensizlik (hasta sinüs sendromu, A-V blok) veya yavaşlama (dakikada 45-50 atımdan az) varsa (bradikardi), • Geçmişte ani bilinç kaybı yaşadıysanız (kardiyojenik şok), • Kan damarlarınızda kollarınız ve bacaklarınızda solgunluk veya kötü dolaşıma neden olan şiddetli kan akışı bozuklukları (soğuk el veya ayaklar) yaşıyorsanız, • Feokromositoma (böbrek üstü bezlerinde nadir bir tümör) yaşıyorsanız, • Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa, • Kanınızda yüksek düzeyde asit varsa, nefes darlığı, göğüs ağrısı ve nabzın anormal artması, mide bulantısı veya aşırı kusma ve ishal, halsizlik, açıklanamayan bilinç kaybı veya bayılma veya zihinsel bulanıklık, sürekli su kaybetme, iştahın kapalı olması ve idrar miktarının çok düşük olması gibi belirtiler varsa (metabolik asidoz), • Uzun süredir yemek yemediyseniz, • Kalsiyum kanal blokerleri adı verilen bir ilaç grubuna ait ve yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç alıyorsanız; örn., verapamil VİSKEN i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer: • Şeker hastalığınız (diyabetiniz) varsa ve ağız yoluyla diyabet ilacı veya insülin kullanıyorsanız, • Kan şekeri düzeyleriniz düşükse, • Böbrek yetmezliğiniz varsa, • Kan damarlarında hafif dolaşım bozuklukları (solgunluk, soğuk el veya ayaklarla görülen durumlar) varsa, • Ciddi alerjik reaksiyonlar oluşuyorsa, (örn., böcek ısırmalarına veya sokmalarına karşı aşırı duyarlılık, şiddetli egzama, saman nezlesi). • Aşırı aktif tiroidiniz varsa, • Sedef hastalığınız (kalınlaşmış kırmızı/gümüş rengi cilt yamaları ile karakterize bir cilt hastalığı) varsa, • Kalp hastalığınız varsa veya kalbiniz zayıfsa, • Geçmişte akciğer sorunları yaşadıysanız, • Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz, • Genel anestezi alacaksanız, görevli doktora veya diş hekimine VİSKEN kullanmakta olduğunuzu söylemeniz gerekmektedir çünkü operasyondan birkaç gün önce tedavinizin durdurulması gerekebilir. • Göz problemleri yaşarsanız (kuru, pütürlü veya yanan gözler), doktorunuza danışınız. Doktorunuz VİSKEN ile tedavinizden önce ve tedaviniz sırasında bu konuları dikkate alacak olup, doktorunuzun bu ilacı kullanırken sizi daha yakından takip etmesi gerekebilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. VİSKEN in yiyecek ve içecek ile kullanılması VİSKEN in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. VİSKEN i yiyeceklerle veya tek başına kullanabilirsiniz. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz hamilelik sırasında VİSKEN kullanımının potansiyel risk ve faydasını size açıklayacaktır. VİSKEN i doktorunuz gerekli görmedikçe gebelik döneminde kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. VİSKEN de çok küçük miktarlarda etkin madde anne sütüne geçer ve bebeğinizi etkileyebilir. VİSKEN i doktorunuz gerekli görmedikçe emzirme döneminde kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı VİSKEN baş dönmesi ve yorgunluk hissetmenize neden olabilir. Böyle bir durum yaşarsanız, araç veya makine kullanmayınız ya da tam dikkat gerektiren işlerden uzak durunuz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz: • Yüksek kan basıncı, göğüs ağrısı (angina pektoris) (örn. verapamil, nifedipin), kalp ritmi bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. lidokain, amiodaron, disopiramid), • Bir kalp ilacı olarak digoksin ve dijitalis glikozidleri, • Burun ve göz damlaları, öksürük ilaçları veya soğuk algınlığı ilaçları gibi benzer maddeler (kan basıncını artıran maddeler) (örn. fenilefrin) veya adrenalin içeren ilaçlar, • Ağız yoluyla alınan antidiyabetik (şeker hastalığınızın tedavisi için alınan ilaçlar) ilaçlar ve insülin, • Ağrı veya enflamasyonu hafifletmede kullanılan ilaçlar (özellikle non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar), • Migren baş ağrılarının önlenmesi ve tedavisinde kullanılan bir ilaç sınıfı olan ergot alkaloidler, • Depresyon veya ruhsal bozukluklar gibi sorunlarda kullanılan ilaçlar (lityum, tri-siklik antidepresanlar, fenotiazidler) • Mide yanması ve gastrointestinal ülser için kullanılan ilaç (simetidin) • Yüksek tansiyon ve anjin tedavisinde kullanılan herhangi bir kalsiyum kanal blokeri (örn. verapamil, nifedipin) • Barbituratlar (örn. fenobarbiton) (Merkezi sinir sistemini baskılayan, sakinleştirici, uyku verici ve nöbet giderici olarak kullanılan ilaçlar) • Düzensiz kalp atışında kullanılan ilaçlar (örn. Iidokain, amiodaron, disopiramid) VİSKEN in monoamin oksidaz inhibitörleri isimli ilaç sınıfında yer alan ve depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlarla birlikte kullanımı tavsiye edilmez.. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Önerilmeyen eşzamanlı kullanım sonucu öngörülen etkileşimler MAO inhibitörleri Beta blokerlerle birlikte kullanılması tavsiye edilmez. MAO inhibitörünün kesilmesini takiben 14 gün içinde teorik olarak belirgin bir hipertansiyon meydana gelebilir. Dikkate alınması gereken öngörülen etkileşimler Antidiyabetikler Beta blokerler ile birlikte kullanım, insülin ve oral antidiyabetiklerin kan şekeri düşürücü etkilerini şiddetlendirebilir. Beta blokerler hipoglisemiye yanıt olarak normal hemodinamik yanıtı etkileyebilir ve şiddetli bradikardi ile kan basıncında bir artışa yol açabilir. Pindolol ile bu etkilerin klinik önemi çoğu diyabetik hastada küçük olsa da, hipoglisemi epizotlarına yatkın stabil olmayan diyabet hastalarında beta blokerlerden kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Kalsiyum-kanal bloke edici ajanlar Oral beta blokerlerin ve dihidropiridin grubu kalsiyum antagonistlerinin birlikte kullanılmasının hipertansiyon veya anjina pektoriste faydalı olabileceği gösterilmiştir. Bununla beraber, kardiyak ileti sistemi ve kontraktilite üzerine güçlü tesiri nedeniyle i.v. uygulamadan kaçınılmalıdır. Bir beta bloker, özellikle verapamil ve diltiazem tipindeki negatif inotropik etkili bir kalsiyum antagonisti ile birlikte oral yoldan uygulandığında hasta dikkatle izlenmelidir. Latent kardiyak yetmezliği olan hastalarda pindolol ile nifedipin gibi dihidropiridin türevlerinin eşzamanlı uygulanması sonucu şiddetli hipotansiyon olasılığı göz ardı edilemez. Kardiyak yetmezliği olan hastalarda beta-blokajı yapan ajanlarla tedavi kalp yetmezliği riskini artırabilir. Anti-adrenerjik ajanlar Guanetidin, betanidin, rezerpin, alfa-metildopa veya klonidin gibi alfa-adrenerjik blokerlerin antihipertansif etkisi beta blokerlerle artabilir. Beta bloker ve klonidini birlikte alan hastalarda tedavi sonlandırılırken, klonidini kesmenin yol açabileceği muhtemel hipertansif kriz riskini azaltmak için klonidini bırakmadan birkaç gün önce beta blokerler tedrici olarak azaltılarak kesilmelidir. Non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAID) Bir beta blokerle COX-2 inhibitörlerini de içeren nonsteroidal antienflamatuar ilaçların eşzamanlı uygulanması, muhtemelen NSAID lerin sebep olduğu sodyum, sıvı tutulması ve böbrek prostoglandin sentezinin inhibisyonunun neticesi olarak ilacın antihipertansif etkisini azaltabilir.. Fenotiyazinler Beta blokerlerle birlikte kullanılması her iki ilacın plazma konsantrasyonunun artması ile sonuçlanabilir. Sempatomimetik ilaçlar Adrenalin, noradrenalin, izoprenalin, efedrin, fenilefrin fenilpropanolamin veya ksantin türevleri gibi sempatomimetik ilaçların seçici olmayan bir beta blokeri ile eşzamanlı olarak uygulanması kan basıncını artırıcı yanıtı tetikleyip, antagonistik etkilerden dolayı hipertansiyona neden olabilir. Ayrıca, beta blokerler teofilin klirensini azaltabilir. Anestetik ajanlar Beta blokerler ve belli anestetikler kardiyo-depresan etkileri açısından aditif olabilir. Bununla birlikte, anestezi sırasında sürekli beta bloker kullanımı kardiyak aritmi ve hipertansiyon riskini azaltır (bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Miyokardiyal depresyona yol açan siklosporin ve trikloroetilen gibi ajanlardan kaçınmak en iyisidir (bkz. Bölüm 4.4). Anti-aritmik ajanlar Beta blokerlerin disopiramid, kinidin, tokainid, flekainid veya amiodaron gibi sınıf I anti-aritmik ajanlarla eşzamanlı uygulanması atriyal iletim süresi üzerinde artırıcı bir etkiye sahip olabilir ve negatif inotropik etkiyi indükleyebilir. Bu artırıcı etki pindolol için zayıf olmakla birlikte, anti-aritmik ajanlarla etkileşim olasılığı göz ardı edilemez. Dijitalis glikozitleri Beta blokerler ve dijitalis glikozitleri miyokard iletim üzerinde, özellikle de atriyoventriküler nod aracılığıyla depresan etkileri açısından aditif olabilir ve bradikardi ya da kalp bloğu ile sonuçlanabilir. Ergot alkaloitleri Beta blokerler ile eşzamanlı uygulama ergot alkaloitlerin vazokonstrüktif etkisini artırabilir. Simetidin Simetidin CYP2D6, CYP3A4, CYP2C19, CYP2E1, CYP2C9 ve CYP1A2 gibi çok sayıda sitokrom enziminin orta derecede inhibitörüdür. Eşzamanlı simetidin uygulaması pindololün hepatik metabolizmasını inhibe edip, artmış plazma pindolol konsantrasyonları ile sonuçlanabilir. Hidralazin ve alkol, hepatik yolla metabolize olan beta-blokerlerin plazma düzeylerinde artışı indükleyebilir. Beta-blokerlerin trisiklik antidepresanlarla, barbituratlarla ve ayrıca diğer anti-hipertansif ajanlarla eşzamanlı kullanımı kan basıncı düşürme etkisini artırabilir.

Tüm ilaçlar gibi, VİSKEN in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, VİSKEN i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz • Kaşıntı veya deri döküntüleri. • Nefes almada zorlanma veya hırıltı Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız, mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla konuşunuz. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.. VİSKEN in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir: Sıklığı bilinmeyen (Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.) • Uyku bozukluğu • Halüsinasyonlar • Psikozlar (geçici olarak gerçeklerden kopmak; bu rahatsızlık algılamayı ve algıları işlemeyi değiştirir) • Kabuslar • Görme bozukluğu • Göz kuruluğu • İktidarsızlık • İshal • Mevcut intermitan klaudikasyonda artış (atardamarla¬rın kaslara yetersiz kan taşımasından ileri gelen, bacaklarda hissedilen kramp gibi ağrılar) • Zihin bulanıklığı • Depresyon • Baş ağrısı • Titreme • Baş dönmesi • Sersemlik • Yavaş kalp atışı (bradikardi) • Kalp ritmi bozukluğu (kardiyak iletim bozukluğu), • Kalp yetmezliği • Düşük kan basıncı (hipotansiyon), • Kollar ve bacaklarda soğukluk, yanma, karıncalanma veya uyuşma, • Soğuk, mavi eller ve ayaklar (Raynaud benzeri semptomlar), • Bulantı, kusma • Kas krampları • Yorgunluk • Mevcut bronşiyal astımı veya astım şikayetleri öyküsü olan hastalarda bronşların (hava yolların) daralması, hırıltı veya öksürükle birlikte nefes almada zorluk (dispne) • Cilt reaksiyonu, • Aşırı terleme, • Sedefin kötüleşmesi (kırmızı/gümüş rengi kalınlaşmış cilt yamaları), Ayrıca yukarıda bahsedilmeyen ancak benzer ilaçlar ile bildirilen diğer yan etkiler aşağıdaki gibidir. • Depresyon, kısa süreli hafıza kaybı, duygusal değişkenlik, duyu merkezinde bulanıklık, zihinsel ve ruhsal performansta azalma • AV blokun (kalpteki iletim sorunlarına bağlı olarak ortaya çıkan bir çeşit ritim bozukluğu) şiddetlenmesi • Kızarık döküntü, ağrı ve boğazda şişkinlik ile seyreden ateş, solunum sıkıntısı. • Enfeksiyona karşı koruyan beyaz kan hücreleri sayısında azalma, belirtileri olmayabileceği gibi ateş, boğaz ağrısı veya zatüre gibi enfeksiyon belirtileri ile görülen hastalık (agranülositoz), ateş, iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve trombositlerin sayısında azalma ile görülen hastalık (trombositopenik purpura) ve non-trombositopenik purpura. • Kanın damarda pıhtılaşması (Mezenterik arteryel tromboz), kalın bağırsak iltihabı (iskemik kolit). • Geri dönüşlü saç dökülmesi, penis eğrilmesi (Peyronie s hastalığı) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.