Torecan

Torecan (tietilperazinmaleat) tabletleri, USP

Her tablet 10 mg 10 mg tietilperazin maleat, USP içerir. </ DT> <DT> 100 tabletli şişeler (NDC 0054-4748-25).

Depolama: 30 ° C'nin altında 86 ° F. USP / NE'ye göre yoğun, ışığa dayanıklı bir kapta

torecan (tietilperazin malat) enjeksiyonu, USP

2 mL ampul

Depolama: 30 ° C'nin altındaki ışıktan koruyun. Sadece berrak ve renksiz ise yönetin.

TORECAN (tietilperazin) bulantı ve kusmanın giderilmesi için endikedir.

Yetişkinler

normal günlük doz aralığı 10 mg ila 30 mg'dır.

Oral : Günde bir ila üç kez.

Kas içi: 2 mL IM, günde bir ila üç kez. (Görmek ÖNLEMLER).

Pediatrik hastalar

Pediyatrik hastalarda yeterli TORECAN (tietilperazin) dozu belirlenmemiştir.

merkezi sinir sistemi (CNS) ve koma durumlarında şiddetli depresyon. TORECAN (tietilperazin) kullanımı, aşırı duyarlılık reaksiyonu gösteren hastalarda (örn. kan diskrazisi, sarılık) fenotiyazine.

İntravenöz fenotiyazin uygulamasından sonra şiddetli hipotansiyon bildirildiğinden, bu uygulama yolu kontrendikedir.

Hamilelikte kullanın

TORECAN (tietilperazin) gebelikte kontrendikedir.

UYARILAR

TORECAN (tietilperazin) enjeksiyonu, anafilaktik semptomlar ve yaşamı tehdit eden veya daha az şiddetli astım atakları gibi alerjik reaksiyonlara neden olabilecek bir sülfit olan sodyum metabisülfit içerir. Genel popülasyonda sülfit duyarlılığının genel prevalansı bilinmemektedir ve muhtemelen düşüktür. Sülfit duyarlılığı astımlılarda astımlı olmayanlara göre daha yaygındır.

Fenotiazinler CNS depresanlarını tespit edebilir (örn. barbitüratlar, anestezikler, opiatlar, alkol vb.) güçlendirmek.) yanı sıra atropin ve fosfor insektisitleri.

TORECAN (tietilperazin), sürüş veya makine kullanımı gibi potansiyel olarak tehlikeli görevleri yerine getirmek için gereken zihinsel ve / veya fiziksel performansı bozabileceğinden, hastaların buna göre uyarılması önerilir.

Postoperatif bulantı ve kusma

Elektif cerrahi geçiren hastalarda postoperatif bulantı ve kusmayı kontrol etmek için bu ilacı kullanırken, anestezi iyileşmesi sırasında huzursuzluk ve postoperatif CNS depresyonu ortaya çıkabilir. Bu ilaç sınıfının bilinen reaksiyonlarından birinin ciddi derecede postoperatif komplikasyonları dikkate alınmalıdır. Postüral hipotansiyon, ilk enjeksiyondan sonra, nadiren tablet ile ortaya çıkabilir.

Fenotiyazinler bazen ters adrenaline neden olabileceğinden, ilaca bağlı hipotansiyon tedavisinde adrenalinden kaçınılmalıdır.

Bir vazokonstriktif ajana ihtiyaç duyulursa, noradrenalin bitartrat ve fenilefrin en uygunudur.

Bu ilacın kullanımı intrakardiyak ve intrakraniyal cerrahiden sonra araştırılmamıştır.

ÖNLEMLER

Ekstrapiramidal semptomlar (E.P. S.) gibi anormal hareketler (ör. distoni, tortikollis, disfazi, okülojik krizler, akatizi) meydana gelmiştir. Kramplar da bildirilmiştir. Çeşitli semptom kompleksi erkek yetişkinlerde ve çocuklarda daha fazla görülür. Ekstrapiramidal etkiler, dozaj azaltılarak veya ilaç sonlandırılarak tedavi edilmelidir.

TORECAN (tietilperazin) tabletleri FD & C Sarı No içerir. Bazı duyarlı bireylerde alerjik reaksiyonlara (bronşiyal astım dahil) neden olabilecek 5 (tartrazin). Rağmen FD & C Sarı No genel duyarlılık insidansı. 5 (tartrazin) genel popülasyonda düşüktür, aspirine aşırı duyarlılığı olan hastalarda sıklıkla görülür.

Kemik iliği depresyonu olan hastalarda sadece potansiyel fayda riske ağır basarsa kullanın.

Potansiyel olarak ölümcül bir semptom kompleksi olan nöroleptik Malign Sendrom (NMS) fenotiyazinlerle bildirilmiştir. Klinik belirtiler şunları içerir: hiperpireksi, kas sertliği, değişen psikolojik durum ve otonom instabilite belirtileri.

TORECAN'a (tietilperazin) ikincil olarak ortaya çıkabilecek ekstrapiramidal semptomlar, kusmadan sorumlu teşhis edilmemiş bir primer hastalığın merkezi sinir sistemi belirtileri ile karıştırılabilir, örneğin Reye † sendromu veya diğer ensefalopati. Belirti ve semptomları Reye † sendromunu gösteren çocuklarda ve ergenlerde TORECAN (tietilperazin) ve diğer potansiyel hepatotoksinlerin kullanımından kaçınılmalıdır.

Fenotiazin ilaçları, kronik uygulama sırasında devam eden prolaktin seviyelerinin artmasına neden olabilir. İnsan meme kanserinin yaklaşık üçte biri in vitro prolaktin bağımlı olduğundan, daha önce kanıtlanmış meme kanseri olan bir hastada fenotiazin ilaçlarının uygulanması düşünüldüğünde bu artış potansiyel olarak önemlidir. Bununla birlikte, şimdiye kadar ne klinik ne de epidemiyolojik çalışmalar, fenotiyazinlerin kronik uygulaması ile meme tümörüjenezi arasında bir bağlantı göstermemiştir.

Postoperatif bulantı ve kusma

Anestezi ve cerrahi ile ilişkili bulantı ve / veya kusmayı tedavi ederken, TORECAN (tietilperazin) derin kas içi enjeksiyonun veya anestezinin bitiminden kısa bir süre önce verilmesi önerilir.

Hastalar için bilgi

TORECAN (tietilperazin) alan hastalar, alkol ve diğer CNS depresanları ile olası kombine etkiler konusunda uyarılmalıdır. Hastalar ilacı aldıktan sonra makine kullanmamaları veya motorlu araç kullanmamaları konusunda uyarılmalıdır.

İlaçlarla etkileşim

Fenotiazinler CNS depresanlarını tespit edebilir (örn. barbitüratlar, anestezikler, opiatlar, alkol vb.) güçlendirmek.) yanı sıra atropin ve fosfor insektisitleri.

Laboratuvar testleri ile etkileşimler

Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda olağan önlemler alınmalıdır.

Emziren anneler

Emziren annelerin sütüne TORECAN (tietilperazin) atılımı hakkında bilgi yoktur. Kural olarak, sabırla ilaç alırken dikkatli olunmamalıdır, çünkü birçok ilaç anne sütüne geçer.

Pediatrik kullanım

Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

Yan etkiler

merkezi sinir sistemi

Ciddi: Kramplar bildirilmiştir. Distoni, tortikoilis, okülogirik krizler, akatizi ve yürüyüş bozuklukları gibi ekstrapiramidal semptomlar (E. P. S.) ortaya çıkabilir. Diğer: Baş dönmesi, baş ağrısı, ateş ve huzursuzluk vakaları zaman zaman bildirilmiştir.

İlk enjeksiyondan sonra uyuşukluk zaman zaman ortaya çıkabilir. Genel olarak, bu etki devam eden tedavi ile azalır veya genellikle bir doz azaltılması ile hafifletilir.

Otonom sinir sistemi

Ağız ve burun kuruluğu, bulanık görme, kulak çınlaması. Değişen tat hissi ile birlikte nadiren sialore vakası gözlenmiştir.

Endokrin sistem

Kolların, ellerin ve yüzün periferik ödemi.

Hepatotoksisite

Ara sıra kolestatik sarılık vakası gözlenmiştir.

Diğer

Ara sıra serebral vazokarp ve trigeminal nevralji vakası bildirilmiştir.

Fenotiazin türevleri

Doktor, bir veya daha fazla fenotiyazinin aşağıdakilere sahip olduğunun farkında olmalı ve bu ilaçlardan her biri kullanıldığında dikkate alınmalıdır:

Kan diskrazileri: Ciddi - agranülositoz, lökopeni, trombositopeni, aplastik anemi, pansitopeni. Diğer: Eozinofili, lökositoz.

Otonom reaksiyonlar : Miyoz, obstipasyon, anoreksiya, paralitik ileus.

Cilt reaksiyonları : Ciddi - Eritem, eksfolyatif dermatit, kontakt dermatit.

Hepatotoksisite: Şiddetli - sarılık, safra tıkanıklığı.

Kardiyovasküler etkiler: Şiddetli - nadiren kalp durmasına yol açan hipotansiyon; elektrokardiyografik (EKG) değişiklikler.

Ekstrapiramidal semptomlar: Ciddi - Akatizi, uyarılma, motor huzursuzluğu, distonik reaksiyonlar, trism, tortikollis, opisthotonos, okülojik krizler, titreme, kas sertliği, akinezi - bazıları birkaç ay veya yıl boyunca, özellikle beyin hasarı olan ileri yaştaki hastalarda var olmuştur.

Endokrin bozuklukları: Adet bozuklukları, libido değişikliği, jinekomasti, kilo alımı. Yanlış pozitif gebelik testleri bildirilmiştir.

Üriner bozukluklar: Tutma, inkontinans.

Alerjik reaksiyonlar : Şiddetli - Ateş, gırtlak ödem, anjiyonörotik ödem, astım.

Diğer: Hiperpireksi. Paradoksal bir reaksiyonu gösteren davranışsal etkiler bildirilmiştir. Bunlar arasında heyecan, tuhaf rüyalar, psikozların kötüleşmesi ve toksik karışıklık durumları bulunur. Şu anda bunun bir kanıtı olmamasına rağmen, EKG değişir, hastalarda gözlenen, fenotiyazin alır, herhangi bir şekilde kalp ritminde önemli bir rahatsızlığın öncüsüdür, dikkate alınmalıdır, ani ve beklenmedik ölümler, kalp durmasından kaynaklanıyor gibi görünüyor, bazı vakalarda hastanede yatan psikotik hastalarda bildirilmiştir, daha önce karakteristik EKG değişiklikleri gösterdi. Özel bir cilt göz sendromu, bazı fenotiyazinlerle uzun süreli tedaviden sonra bir yan etki olarak kabul edildi. Bu reaksiyon, cildin veya konjonktival alanların ilerleyici pigmentasyonu ve / veya maruz kalan sklera ve korneanın renk değişikliği ile karakterizedir. Düzensiz veya yıldız şeklinde tanımlanan ön mercek ve korneanın bulanıklığı da bildirilmiştir.

İLAÇ KULLANIMI ve BAĞIMSIZLIK

TORECAN (tietilperazin) kontrollü bir madde değildir.

TIBBİ ÜRÜNLER ile Etkileşimler

Fenotiazinler CNS depresanlarını tespit edebilir (örn. barbitüratlar, anestezikler, opiatlar, alkol vb.) güçlendirmek.) yanı sıra atropin ve fosfor insektisitleri.

merkezi sinir sistemi

Ciddi: Kramplar bildirilmiştir. Distoni, tortikoilis, okülogirik krizler, akatizi ve yürüyüş bozuklukları gibi ekstrapiramidal semptomlar (E. P. S.) ortaya çıkabilir. Diğer: Baş dönmesi, baş ağrısı, ateş ve huzursuzluk vakaları zaman zaman bildirilmiştir.

İlk enjeksiyondan sonra uyuşukluk zaman zaman ortaya çıkabilir. Genel olarak, bu etki devam eden tedavi ile azalır veya genellikle bir doz azaltılması ile hafifletilir.

Otonom sinir sistemi

Ağız ve burun kuruluğu, bulanık görme, kulak çınlaması. Değişen tat hissi ile birlikte nadiren sialore vakası gözlenmiştir.

Endokrin sistem

Kolların, ellerin ve yüzün periferik ödemi.

Hepatotoksisite

Ara sıra kolestatik sarılık vakası gözlenmiştir.

Diğer

Ara sıra serebral vazokarp ve trigeminal nevralji vakası bildirilmiştir.

Fenotiazin türevleri

Doktor, bir veya daha fazla fenotiyazinin aşağıdakilere sahip olduğunun farkında olmalı ve bu ilaçlardan her biri kullanıldığında dikkate alınmalıdır:

Kan diskrazileri: Ciddi - agranülositoz, lökopeni, trombositopeni, aplastik anemi, pansitopeni. Diğer: Eozinofili, lökositoz.

Otonom reaksiyonlar : Miyoz, obstipasyon, anoreksiya, paralitik ileus.

Cilt reaksiyonları : Ciddi - Eritem, eksfolyatif dermatit, kontakt dermatit.

Hepatotoksisite: Şiddetli - sarılık, safra tıkanıklığı.

Kardiyovasküler etkiler: Şiddetli - nadiren kalp durmasına yol açan hipotansiyon; elektrokardiyografik (EKG) değişiklikler.

Ekstrapiramidal semptomlar: Ciddi - Akatizi, uyarılma, motor huzursuzluğu, distonik reaksiyonlar, trism, tortikollis, opisthotonos, okülojik krizler, titreme, kas sertliği, akinezi - bazıları birkaç ay veya yıl boyunca, özellikle beyin hasarı olan ileri yaştaki hastalarda var olmuştur.

Endokrin bozuklukları: Adet bozuklukları, libido değişikliği, jinekomasti, kilo alımı. Yanlış pozitif gebelik testleri bildirilmiştir.

Üriner bozukluklar: Tutma, inkontinans.

Alerjik reaksiyonlar : Şiddetli - Ateş, gırtlak ödem, anjiyonörotik ödem, astım.

Diğer: Hiperpireksi. Paradoksal bir reaksiyonu gösteren davranışsal etkiler bildirilmiştir. Bunlar arasında heyecan, tuhaf rüyalar, psikozların kötüleşmesi ve toksik karışıklık durumları bulunur. Şu anda bunun bir kanıtı olmamasına rağmen, EKG değişir, hastalarda gözlenen, fenotiyazin alır, herhangi bir şekilde kalp ritminde önemli bir rahatsızlığın öncüsüdür, dikkate alınmalıdır, ani ve beklenmedik ölümler, kalp durmasından kaynaklanıyor gibi görünüyor, bazı vakalarda hastanede yatan psikotik hastalarda bildirilmiştir, daha önce karakteristik EKG değişiklikleri gösterdi. Özel bir cilt göz sendromu, bazı fenotiyazinlerle uzun süreli tedaviden sonra bir yan etki olarak kabul edildi. Bu reaksiyon, cildin veya konjonktival alanların ilerleyici pigmentasyonu ve / veya maruz kalan sklera ve korneanın renk değişikliği ile karakterizedir. Düzensiz veya yıldız şeklinde tanımlanan ön mercek ve korneanın bulanıklığı da bildirilmiştir.

İLAÇ KULLANIMI ve BAĞIMSIZLIK

TORECAN (tietilperazin) kontrollü bir madde değildir.

Akut doz aşımı TORECAN (tietilperazin) belirtileri ilacın CNS etkilerini yansıtabilir ve ekstrapiramidal semptomlar (E.P.S), karışıklık ve azaltılmış veya eksik refleksleri olan kramplar, solunum depresyonu ve hipotansiyonu içerebilir. Hasta bilinçli ise, kusma mekanik olarak veya emetiklerle indüklenmelidir. Gastrik lavaj, şişirilmiş bir endotrakeal t ile aynı zamanda kullanılmalıdır. B. aspirasyon ve akciğer komplikasyonlarını önlemek için hasta bayılırsa. Yeterli akciğer ventilasyonunun sağlanması önemlidir. Hipotansiyonla mücadele etmek için intravenöz basınçlı ekipman kullanımı gerekebilir. Fenotiyazinler ters epinefrin etkisine neden olabileceğinden epinefrin uygulamasından kaçınılmalıdır. En uygun vazokonstriktif ajanlar noradrenalin ve fenilefrindir. Diüreziyi desteklemek için sıvılar intravenöz olarak uygulanmalıdır. Diyalizin değeri belirlenmedi. Bir uyarılma meydana gelirse, barbitüratlar kullanılmamalıdır. Birkaç aktif maddenin alınmış olabileceği akılda tutulmalıdır.