Torecan

Торекан (thiethylperazinmaleat) таблетки, USP

10 мг каждая таблетка содержит 10 мг тиэтилперазин малеата, USP. Бутылки </ DT> <DT> с 100 таблетками (NDC 0054-4748-25).

Хранение: Ниже 86 ° F (30 ° C). В плотном, легкостойком контейнере согласно USP / NE

инъекция торекана (тиэтилперазина малата), USP

2 мл ампулы

Хранение: Защитите от света ниже 86 ° F (30 ° C). Управляйте только если ясно и бесцветно.

TORECAN (тиэтилперазин) показан для облегчения тошноты и рвоты.

Взрослые

обычный диапазон суточной дозы составляет от 10 до 30 мг.

Устный : Один-три раза в день.

Внутримышечно: 2 мл IM, один-три раза в день. (Видеть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).

Педиатрические пациенты

Адекватное дозирование TORECAN (тиэтилперазина) не было определено у педиатрических пациентов.

тяжелая депрессия центральной нервной системы (ЦНС) и коматозных состояний. Применение TORECAN (тиэтилперазина) противопоказано пациентам, у которых показана реакция гиперчувствительности (например,. дискразия крови, желтуха) до фенотиазина.

Поскольку после внутривенного введения фенотиазинов сообщалось о тяжелой гипотонии, этот путь введения противопоказан.

Использовать при беременности

TORECAN (тиэтилперазин) противопоказан при беременности.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Инъекция TORECAN (тиэтилперазин) содержит метабисульфит натрия, сульфит, который может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические симптомы и опасные для жизни или менее тяжелые астматические эпизоды у некоторых восприимчивых людей. Общая распространенность чувствительности сульфитов в общей популяции неизвестна и, вероятно, низкая. Чувствительность к сульфиту чаще встречается у астматиков, чем у не астматиков.

Фенотиазины способны обнаруживать депрессанты ЦНС (например,. барбитураты, анестетики, опиаты, алкоголь и т. д.) усилить.) а также атропин и фосфорные инсектициды.

Поскольку TORECAN (тиэтилперазин) может ухудшать умственную и / или физическую работоспособность, необходимую для выполнения потенциально опасных задач, таких как вождение или эксплуатация оборудования, рекомендуется соответствующим образом предупреждать пациентов.

Послеоперационная тошнота и рвота

При использовании этого лекарства для контроля послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов, перенесших плановую операцию, во время восстановления анестезии может возникнуть беспокойство и послеоперационная депрессия ЦНС. Возможные послеоперационные осложнения тяжелой степени одной из известных реакций этого класса лекарств должны быть приняты во внимание. Постуральная гипотензия может возникнуть после первой инъекции, редко с таблеткой.

Адреналин следует избегать при лечении лекарственной гипотонии, так как фенотиазины могут иногда вызывать обратный адреналин.

Если необходим вазоконстрикционный агент, лучше всего подходят норадреналин битартрат и фенилэфрин.

Использование этого лекарства не было изучено после внутрисердечной и внутричерепной хирургии.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Ненормальные движения, такие как экстрапирамидные симптомы (E. P. S.) (например,. дистония, кривошея, дисфазия, окулогические кризисы, акатизия) произошли. Спазмы также были зарегистрированы. Разнообразный комплекс симптомов встречается больше у мальчиков, взрослых и детей. Экстрапирамидные эффекты должны лечиться путем уменьшения дозировки или прекращения приема лекарств.

Таблетки TORECAN (тиэтилперазин) содержат FD & C Yellow No. 5 (тартразин), который может вызывать аллергические реакции (включая бронхиальную астму) у некоторых восприимчивых людей. Хотя общая частота чувствительности FD & C Yellow No. 5 (тартразин) низок в общей популяции, его часто наблюдают у пациентов с повышенной чувствительностью к аспирину.

Используйте у пациентов с депрессией костного мозга, только если потенциальная выгода перевешивает риск.

Нейролептический злокачественный синдром (NMS), потенциально смертельный симптомный комплекс, был зарегистрирован с фенотиазинами. Клинические проявления включают в себя: гиперпирексию, мышечную ригидность, изменение психологического статуса и признаки автономной нестабильности.

Экстрапирамидные симптомы, которые могут возникать вторично по отношению к TORECAN (тиэтилперазин), можно спутать с признаками центральной нервной системы недиагностированного первичного заболевания, ответственного за рвоту, например, синдрома Рейе или другой энцефалопатии. Следует избегать использования TORECAN (тиэтилперазина) и других потенциальных гепатотоксинов у детей и подростков, признаки и симптомы которых указывают на синдром Рейе.

Фенотиазиновые препараты могут вызывать повышение уровня пролактина, которое сохраняется при хроническом введении. Поскольку приблизительно треть рака молочной железы человека зависит от пролактина in vitro, это увеличение потенциально важно при рассмотрении вопроса о введении фенотиазиновых препаратов у пациента с ранее доказанным раком молочной железы. Однако до сих пор ни клинические, ни эпидемиологические исследования не показали связи между хроническим введением фенотиазинов и онкогенезом молочной железы.

Послеоперационная тошнота и рвота

При лечении тошноты и / или рвоты, связанных с анестезией и хирургическим вмешательством, рекомендуется делать TORECAN (тиэтилперазин) глубоко внутримышечно или незадолго до окончания анестезии.

Информация для пациентов

Пациенты, получающие TORECAN (тиэтилперазин), должны быть предупреждены о возможных комбинированных эффектах с алкоголем и другими депрессантами ЦНС. Пациентов следует предупредить, чтобы они не работали на машине и не водили автомобиль после приема лекарства.

Взаимодействие с наркотиками

Фенотиазины способны обнаруживать депрессанты ЦНС (например,. барбитураты, анестетики, опиаты, алкоголь и т. д.) усилить.) а также атропин и фосфорные инсектициды.

Взаимодействие с лабораторными испытаниями

Обычные меры предосторожности должны соблюдаться у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Кормящие матери

Нет информации о выделении TORECAN (тиэтилперазина) в молоке кормящих матерей. Как правило, не следует проявлять осторожность при терпеливом приеме лекарств, так как многие лекарства выделяются с грудным молоком.

Педиатрическое использование

Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не были установлены.

Побочные эффекты

центральная нервная система

Серьезный: Спазмы были зарегистрированы. Могут возникнуть экстрапирамидные симптомы (E. P. S.), такие как дистония, torticoilis, окулогирические кризисы, акатизия и нарушения походки. Другой: Случаи головокружения, головной боли, лихорадки и беспокойства поступали иногда.

Сонливость может иногда возникать после первой инъекции. В целом, этот эффект имеет тенденцию стихать при продолжении терапии или обычно облегчается снижением дозы.

Автономная нервная система

Сухость рта и носа, помутнение зрения, шум в ушах. Наблюдается случайный случай сиалорея вместе с изменением вкусовых ощущений.

Эндокринная система

Периферический отек рук, рук и лица.

Гепатотоксичность

Случайный случай холестатической желтухи наблюдался.

Другой

Случайный случай церебральной вазокарпа и невралгии тройничного нерва.

Производные фенотиазина

Врач должен знать, что один или несколько фенотиазинов имеют следующее и должны рассматриваться каждый раз, когда используется одно из этих лекарств:

Дискразии крови : Серьезный - агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения. Другой: Эозинофилия, лейкоцитоз.

Автономные реакции: Миоз, обструкция, анорексия, паралитическая подвздошная кишка.

Кожные реакции: Серьезный - эритема, эксфолиативный дерматит, контактный дерматит.

Гепатотоксичность : Тяжелый - желтуха, застой желчи.

Сердечно-сосудистые эффекты: Тяжелый - гипотония, которая редко приводит к остановке сердца; электрокардиографические (EKG) изменения.

Экстрапирамидные симптомы: Серьезный - Акатизия, возбуждение, двигательные волнения, дистонические реакции, тризм, кривошея, опистотоно, окулогические кризисы, тремор, мышечная жесткость, акинезия - некоторые из них существовали в течение нескольких месяцев или лет, особенно у пациентов преклонного возраста с повреждением головного мозга.

Эндокринные нарушения: Нарушения менструального цикла, измененное либидо, гинекомастия, увеличение веса. Сообщалось о ложных положительных тестах на беременность.

Мочевые расстройства : Сохранение, недержание мочи.

Аллергические реакции : Тяжелый - Лихорадка, отек гортани, ангионевротический отек, астма.

Другой: Гиперпирексия. Сообщалось о поведенческих эффектах, свидетельствующих о парадоксальной реакции. К ним относятся волнение, странные сны, обострение психозов и токсические состояния растерянности. Хотя в настоящее время нет никаких доказательств этого, эта ЭКГ меняется, которые наблюдались у пациентов, получить фенотиазин, являются предшественниками значительного нарушения сердечного ритма, следует рассмотреть, это внезапные и неожиданные смерти, которые, по-видимому, связаны с остановкой сердца, были зарегистрированы в некоторых случаях у госпитализированных психотических пациентов, который ранее показал характерные изменения ЭКГ. Специальный синдром кожи и глаз также был признан побочным эффектом после длительного лечения некоторыми фенотиазинами. Эта реакция характеризуется прогрессирующей пигментацией кожных или конъюнктивальных участков и / или сопровождается обесцвечиванием обнаженной склеры и роговицы. Также сообщалось о мутности передней линзы и роговицы, которые описаны как нерегулярные или звездообразные.

НАРКОТИКА ЗЛО и ЗАВИСИМОСТЬ

TORECAN (тиэтилперазин) не является контролируемым веществом.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Фенотиазины способны обнаруживать депрессанты ЦНС (например,. барбитураты, анестетики, опиаты, алкоголь и т. д.) усилить.) а также атропин и фосфорные инсектициды.

центральная нервная система

Серьезный: Спазмы были зарегистрированы. Могут возникнуть экстрапирамидные симптомы (E. P. S.), такие как дистония, torticoilis, окулогирические кризисы, акатизия и нарушения походки. Другой: Случаи головокружения, головной боли, лихорадки и беспокойства поступали иногда.

Сонливость может иногда возникать после первой инъекции. В целом, этот эффект имеет тенденцию стихать при продолжении терапии или обычно облегчается снижением дозы.

Автономная нервная система

Сухость рта и носа, помутнение зрения, шум в ушах. Наблюдается случайный случай сиалорея вместе с изменением вкусовых ощущений.

Эндокринная система

Периферический отек рук, рук и лица.

Гепатотоксичность

Случайный случай холестатической желтухи наблюдался.

Другой

Случайный случай церебральной вазокарпа и невралгии тройничного нерва.

Производные фенотиазина

Врач должен знать, что один или несколько фенотиазинов имеют следующее и должны рассматриваться каждый раз, когда используется одно из этих лекарств:

Дискразии крови : Серьезный - агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения. Другой: Эозинофилия, лейкоцитоз.

Автономные реакции: Миоз, обструкция, анорексия, паралитическая подвздошная кишка.

Кожные реакции: Серьезный - эритема, эксфолиативный дерматит, контактный дерматит.

Гепатотоксичность : Тяжелый - желтуха, застой желчи.

Сердечно-сосудистые эффекты: Тяжелый - гипотония, которая редко приводит к остановке сердца; электрокардиографические (EKG) изменения.

Экстрапирамидные симптомы: Серьезный - Акатизия, возбуждение, двигательные волнения, дистонические реакции, тризм, кривошея, опистотоно, окулогические кризисы, тремор, мышечная жесткость, акинезия - некоторые из них существовали в течение нескольких месяцев или лет, особенно у пациентов преклонного возраста с повреждением головного мозга.

Эндокринные нарушения: Нарушения менструального цикла, измененное либидо, гинекомастия, увеличение веса. Сообщалось о ложных положительных тестах на беременность.

Мочевые расстройства : Сохранение, недержание мочи.

Аллергические реакции : Тяжелый - Лихорадка, отек гортани, ангионевротический отек, астма.

Другой: Гиперпирексия. Сообщалось о поведенческих эффектах, свидетельствующих о парадоксальной реакции. К ним относятся волнение, странные сны, обострение психозов и токсические состояния растерянности. Хотя в настоящее время нет никаких доказательств этого, эта ЭКГ меняется, которые наблюдались у пациентов, получить фенотиазин, являются предшественниками значительного нарушения сердечного ритма, следует рассмотреть, это внезапные и неожиданные смерти, которые, по-видимому, связаны с остановкой сердца, были зарегистрированы в некоторых случаях у госпитализированных психотических пациентов, который ранее показал характерные изменения ЭКГ. Специальный синдром кожи и глаз также был признан побочным эффектом после длительного лечения некоторыми фенотиазинами. Эта реакция характеризуется прогрессирующей пигментацией кожных или конъюнктивальных участков и / или сопровождается обесцвечиванием обнаженной склеры и роговицы. Также сообщалось о мутности передней линзы и роговицы, которые описаны как нерегулярные или звездообразные.

НАРКОТИКА ЗЛО и ЗАВИСИМОСТЬ

TORECAN (тиэтилперазин) не является контролируемым веществом.

Проявления острой передозировки TORECAN (тиэтилперазин) могут отражать эффекты препарата на ЦНС и включать экстрапирамидные симптомы (E.P.S), спутанность сознания и спазмы с уменьшенными или отсутствующими рефлексами, угнетение дыхания и гипотензию. Если пациент находится в сознании, рвота должна быть вызвана механически или с помощью рвоты. Желудочный лаваж следует использовать одновременно с раздутым эндотрахеальным т. B. если пациент потерял сознание, чтобы предотвратить аспирацию и осложнения легких. Поддержание адекватной вентиляции легких имеет важное значение. Использование оборудования для внутривенного давления может быть необходимо для борьбы с гипотонией. Следует избегать введения адреналина, так как фенотиазины могут вызывать эффект инвертированного адреналина. Наиболее подходящими вазоконстрикционными агентами являются норадреналин и фенилэфрин. Жидкости следует вводить внутривенно для развития диуреза. Значение диализа не было определено. Если возникает возбуждение, барбитураты не должны использоваться. Следует иметь в виду, что несколько активных веществ могли быть приняты.