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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Torecan (tiethylperazinmaleat) tabletas, USP
- 10 mg cada comprimido contiene 10 mg de maleato de titilperazina, USP. Frascos </ DT> <DT> con 100 tabletas (NDC 0054-4748-25).
Almacenamiento: Por debajo de 86 ° F (30 ° C). En un recipiente denso y resistente a la luz según USP / NE
rendirseinyección de torecán (malato de treietilperazina), USP
Ampolla de 2 ml
Almacenamiento: Proteger de la luz por debajo de 86 ° F (30 ° C). Solo gestiona si es claro e incoloro.
TORECAN (tiethylperazine) está indicado para el alivio de náuseas y vómitos.
Adultos
El rango de dosis diaria habitual es de 10 mg a 30 mg.
Oral : Una o tres veces al día.
Intramuscular: 2 ml de IM, una o tres veces al día. (Ver PRECAUCIONES).
Pacientes pediátricos
La dosificación adecuada de TORECAN (tiethylperazine) no se determinó en pacientes pediátricos.
depresión severa del sistema nervioso central (SNC) y estados comatosos. El uso de TORECAN (tiethylperazine) está contraindicado en pacientes que han mostrado una reacción de hipersensibilidad (p. Ej. discrasia sanguínea, ictericia) a fenotiazina.
Debido a que se ha informado hipotensión severa después de la administración intravenosa de fenotiazinas, esta vía de administración está contraindicada.
Uso en el embarazo
TORECAN (tiethylperazine) está contraindicado en el embarazo.
ADVERTENCIAS
La inyección de TORECAN (tiethylperazine) contiene metabisulfito de sodio, un sulfito que puede causar reacciones alérgicas que incluyen síntomas anafilácticos y episodios asmáticos potencialmente mortales o menos graves en ciertos individuos susceptibles. La prevalencia general de sensibilidad al sulfito en la población general es desconocida y probablemente baja. La sensibilidad al sulfito es más común en asmáticos que en no asmáticos.
Las fenotiazinas pueden detectar depresores del SNC (p. Ej. barbitúricos, anestésicos, opiáceos, alcohol, etc.) para potenciar.) así como insecticidas de atropina y fósforo.
Dado que TORECAN (timetilperazina) puede afectar el rendimiento mental y / o físico requerido para realizar tareas potencialmente peligrosas, como conducir u operar maquinaria, se recomienda advertir a los pacientes en consecuencia.
Náuseas y vómitos postoperatorios
Cuando se usa este medicamento para controlar las náuseas y los vómitos postoperatorios en pacientes sometidos a cirugía electiva, puede ocurrir inquietud y depresión postoperatoria del SNC durante la recuperación de la anestesia. Se deben tener en cuenta las posibles complicaciones postoperatorias de un grado severo de una de las reacciones conocidas de esta clase de medicamento. La hipotensión postural puede ocurrir después de una primera inyección, rara vez con la tableta.
Se debe evitar la adrenalina en el tratamiento de la hipotensión inducida por fármacos, ya que las fenotiazinas ocasionalmente pueden causar adrenalina inversa.
Si se necesita un agente vasoconstrictivo, el bitartrato de noradrenalina y la fenilefrina son los más adecuados.
El uso de este medicamento no se ha estudiado después de una cirugía intracardiaca e intracraneal.
PRECAUCIONES
Movimientos anormales como síntomas extrapiramidales (E. P. S.) (p. Ej. Se han producido distonía, tortícolis, disfasia, crisis oculogíricas, acatisia). También se han reportado calambres. El variado complejo de síntomas ocurre más en niños adultos y niños. Los efectos extrapiramidales deben tratarse reduciendo la dosis o terminando el medicamento.
Las tabletas de TORECAN (tiethylperazine) contienen FD & C Yellow No. 5 (tartrazina), que puede causar reacciones alérgicas (incluido el asma bronquial) en ciertas personas susceptibles. Aunque la incidencia general de sensibilidad de FD & C Yellow No. 5 (tartrazina) es baja en la población general, a menudo se observa en pacientes con hipersensibilidad a la aspirina.
Uso en pacientes con depresión de la médula ósea solo si el beneficio potencial supera el riesgo.
Se ha informado el síndrome neuroléptico maligno (SNM), un complejo de síntomas potencialmente fatal, con fenotiazinas. Las manifestaciones clínicas incluyen: hiperpirexia, rigidez muscular, cambio de estado psicológico y signos de inestabilidad autónoma.
Los síntomas extrapiramidales que pueden ocurrir secundarios a TORECAN (tietilperazina) pueden confundirse con los signos del sistema nervioso central de una enfermedad primaria no diagnosticada responsable de vómitos, por ejemplo, el síndrome de Reye † s u otra encefalopatía. Se debe evitar el uso de TORECAN (tiethylperazine) y otras hepatotoxinas potenciales en niños y adolescentes cuyos signos y síntomas indican el síndrome de Reye † s.
Los medicamentos con fenotiazina pueden causar un aumento en los niveles de prolactina que persisten durante la administración crónica. Debido a que aproximadamente un tercio del cáncer de seno humano depende de prolactina in vitro, este aumento es potencialmente importante cuando se considera la administración de fármacos fenotiazinos en un paciente con cáncer de seno previamente comprobado. Hasta ahora, sin embargo, ni los estudios clínicos ni epidemiológicos han mostrado una conexión entre la administración crónica de fenotiazinas y la tumorigénesis mamaria.
Náuseas y vómitos postoperatorios
Cuando se tratan náuseas y / o vómitos asociados con anestesia y cirugía, se recomienda administrar TORECAN (tietilperazina) inyección intramuscular profunda o poco antes del final de la anestesia.
Información para pacientes
Se debe advertir a los pacientes que reciben TORECAN (tiethylperazine) sobre los posibles efectos combinados con alcohol y otros depresores del SNC. Se debe advertir a los pacientes que no operen maquinaria o que conduzcan un vehículo motorizado después de tomar el medicamento.
Interacción con drogas
Las fenotiazinas pueden detectar depresores del SNC (p. Ej. barbitúricos, anestésicos, opiáceos, alcohol, etc.) para potenciar.) así como insecticidas de atropina y fósforo.
Interacciones con pruebas de laboratorio
Se deben seguir las precauciones habituales en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Lactancia materna
No hay información sobre la excreción de TORECAN (tiethylperazine) en la leche de madres lactantes. Como regla general, no se debe tener cuidado mientras se toman medicamentos pacientemente, ya que muchos medicamentos se excretan en la leche materna.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.
Efectos secundarios
sistema nervioso central
Serio: Se han reportado calambres. Pueden aparecer síntomas extrapiramidales (E. P. S.), como distonía, torticoilis, crisis oculogíricas, acatisia y trastornos de la marcha. Otro: En ocasiones se han notificado casos de mareos, dolor de cabeza, fiebre e inquietud.
La somnolencia puede ocurrir ocasionalmente después de una primera inyección. En general, este efecto tiende a disminuir con la terapia continua o generalmente se alivia con una reducción de la dosis.
Sistema nervioso autónomo
Sequedad de boca y nariz, visión borrosa, tinnitus. Se ha observado un caso ocasional de sialorrea junto con una sensación de sabor cambiante.
Sistema endocrino
Edema periférico de brazos, manos y cara.
Hepatotoxicidad
Se ha observado un caso ocasional de ictericia colestática.
Otro
Se ha informado de un caso ocasional de vasocarpio cerebral y neuralgia trigémina.
Derivados de fenotiazina
El médico debe tener en cuenta que una o más fenotiazinas tienen lo siguiente y debe considerarse cada vez que se usa uno de estos medicamentos:
Discrasias sanguíneas : Serio - agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia, anemia aplásica, pancitopenia. Otro: Eosinofilia, leucocitosis.
Reacciones autónomas : Miosis, obstipación, anorexia, íleo paralítico.
Reacciones cutáneas : Serio - Eritema, dermatitis exfoliativa, dermatitis de contacto.
Hepatotoxicidad : Severo - ictericia, congestión biliar.
Efectos cardiovasculares : Severo - hipotensión, que rara vez conduce a paro cardíaco; cambios electrocardiográficos (EKG).
Síntomas extrapiramidales: Serio - Akathisia, excitación, disturbios motores, reacciones distónicas, trism, tortícolis, opistótonos, crisis oculogíricas, temblor, rigidez muscular, acinesia, algunos de ellos han existido durante varios meses o años, especialmente en pacientes de edad avanzada con daño cerebral.
Trastornos endocrinos : Trastornos menstruales, libido alterada, ginecomastia, aumento de peso. Se han informado pruebas de embarazo falsas positivas.
Trastornos urinarios : Retención, incontinencia.
Reacciones alérgicas : Severo - Fiebre, edema larínx, edema angioneurótico, asma.
Otro: Hiperpirexia. Se han informado efectos conductuales que sugieren una reacción paradójica. Estos incluyen emoción, sueños extraños, empeoramiento de las psicosis y estados tóxicos de confusión. Aunque actualmente no hay evidencia de esto, que cambia el ECG, que se han observado en pacientes, recibir la fenotiazina, son de alguna manera precursores de una alteración significativa en el ritmo cardíaco, debe ser considerado, esas muertes repentinas e inesperadas, que parecen deberse a un paro cardíaco, se han informado en algunos casos en pacientes psicóticos hospitalizados, que anteriormente mostraba cambios característicos de ECG. Un síndrome especial de ojos en la piel también se reconoció como un efecto secundario después del tratamiento a largo plazo con ciertas fenotiazinas. Esta reacción se caracteriza por la pigmentación progresiva de la piel o áreas conjuntivales y / o acompañada de decoloración de la esclerótica y la córnea expuestas. También se ha informado de la turbidez de la lente frontal y la córnea, que se describen como irregulares o en forma de estrella.
ABUSO DE DROGAS Y DEPENDENCIA
TORECAN (tietilperazina) no es una sustancia controlada.
Interacciones con productos básicos
Las fenotiazinas pueden detectar depresores del SNC (p. Ej. barbitúricos, anestésicos, opiáceos, alcohol, etc.) para potenciar.) así como insecticidas de atropina y fósforo.
sistema nervioso central
Serio: Se han reportado calambres. Pueden aparecer síntomas extrapiramidales (E. P. S.), como distonía, torticoilis, crisis oculogíricas, acatisia y trastornos de la marcha. Otro: En ocasiones se han notificado casos de mareos, dolor de cabeza, fiebre e inquietud.
La somnolencia puede ocurrir ocasionalmente después de una primera inyección. En general, este efecto tiende a disminuir con la terapia continua o generalmente se alivia con una reducción de la dosis.
Sistema nervioso autónomo
Sequedad de boca y nariz, visión borrosa, tinnitus. Se ha observado un caso ocasional de sialorrea junto con una sensación de sabor cambiante.
Sistema endocrino
Edema periférico de brazos, manos y cara.
Hepatotoxicidad
Se ha observado un caso ocasional de ictericia colestática.
Otro
Se ha informado de un caso ocasional de vasocarpio cerebral y neuralgia trigémina.
Derivados de fenotiazina
El médico debe tener en cuenta que una o más fenotiazinas tienen lo siguiente y debe considerarse cada vez que se usa uno de estos medicamentos:
Discrasias sanguíneas : Serio - agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia, anemia aplásica, pancitopenia. Otro: Eosinofilia, leucocitosis.
Reacciones autónomas : Miosis, obstipación, anorexia, íleo paralítico.
Reacciones cutáneas : Serio - Eritema, dermatitis exfoliativa, dermatitis de contacto.
Hepatotoxicidad : Severo - ictericia, congestión biliar.
Efectos cardiovasculares : Severo - hipotensión, que rara vez conduce a paro cardíaco; cambios electrocardiográficos (EKG).
Síntomas extrapiramidales: Serio - Akathisia, excitación, disturbios motores, reacciones distónicas, trism, tortícolis, opistótonos, crisis oculogíricas, temblor, rigidez muscular, acinesia, algunos de ellos han existido durante varios meses o años, especialmente en pacientes de edad avanzada con daño cerebral.
Trastornos endocrinos : Trastornos menstruales, libido alterada, ginecomastia, aumento de peso. Se han informado pruebas de embarazo falsas positivas.
Trastornos urinarios : Retención, incontinencia.
Reacciones alérgicas : Severo - Fiebre, edema larínx, edema angioneurótico, asma.
Otro: Hiperpirexia. Se han informado efectos conductuales que sugieren una reacción paradójica. Estos incluyen emoción, sueños extraños, empeoramiento de las psicosis y estados tóxicos de confusión. Aunque actualmente no hay evidencia de esto, que cambia el ECG, que se han observado en pacientes, recibir la fenotiazina, son de alguna manera precursores de una alteración significativa en el ritmo cardíaco, debe ser considerado, esas muertes repentinas e inesperadas, que parecen deberse a un paro cardíaco, se han informado en algunos casos en pacientes psicóticos hospitalizados, que anteriormente mostraba cambios característicos de ECG. Un síndrome especial de ojos en la piel también se reconoció como un efecto secundario después del tratamiento a largo plazo con ciertas fenotiazinas. Esta reacción se caracteriza por la pigmentación progresiva de la piel o áreas conjuntivales y / o acompañada de decoloración de la esclerótica y la córnea expuestas. También se ha informado de la turbidez de la lente frontal y la córnea, que se describen como irregulares o en forma de estrella.
ABUSO DE DROGAS Y DEPENDENCIA
TORECAN (tietilperazina) no es una sustancia controlada.
Las manifestaciones de una sobredosis aguda de TORECAN (tiethylperazine) pueden reflejar los efectos del SNC del medicamento e incluir síntomas extrapiramidales (E.P.S), confusión y calambres con reflejos reducidos o faltantes, depresión respiratoria e hipotensión. Si el paciente está consciente, los vómitos deben inducirse mecánicamente o con emetics. El lavado gástrico debe usarse al mismo tiempo que un endotraqueal inflado. B. si el paciente se desmaya para prevenir la aspiración y las complicaciones pulmonares. Mantener una ventilación pulmonar adecuada es esencial. El uso de equipos de presión intravenosa puede ser necesario para combatir la hipotensión. Se debe evitar la administración de epinefrina ya que las fenotiazinas pueden causar un efecto epinefrino invertido. Los agentes vasoconstrictivos más adecuados son la noradrenalina y la fenilefrina. Los líquidos deben administrarse por vía intravenosa para promover la diuresis. El valor de la diálisis no se determinó. Si se produce una excitación, no se deben usar barbitúricos. Debe tenerse en cuenta que se pueden haber tomado varias sustancias activas.
