Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 06.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
- kalp yetmezliği
- karaciğerin asit ve ödem ile sirozu
- Kötü huylu asit
- Nefrotik sendrom
- Primer aldosteronizmin teşhisi ve tedavisi.
Çocuklar sadece bir çocuk doktorunun rehberliğinde tedavi edilmelidir. Sadece sınırlı pediatrik veriler vardır.
Pozoloji
Yetişkinler
Ödem ile konjestif kalp yetmezliği
Ödem tedavisi için günde 25 mg ila 200 mg arasında olabilen tek veya kısmi dozlarda 100 mg spironolaktonun başlangıç günlük dozu önerilir. Bakım dozu ayrı ayrı belirlenmelidir.
Şiddetli Kalp Yetmezliği (New York Kalp Derneği Sınıf III-IV)
<), serum potasyum 5.0 mEq / L ve serum kreatinin 2.5 mg / dL ise, standart tedavi ile birlikte tedaviye günde bir kez 25 mg spironolakton dozunda başlanmalıdırAsit ve ödem ile karaciğer sirozu
İdrar Na ise+ / K+ Oran günde 1.0, 100 mg'dan fazladır. Oran 1.0'dan azsa, 200 mg / gün ila 400 mg / gün. Bakım dozu ayrı ayrı belirlenmelidir.
Kötü huylu asit
Başlangıç dozu genellikle günde 100 mg ila 200 mg / gün arasındadır. Şiddetli vakalarda, dozaj yavaş yavaş 400 mg / güne çıkarılabilir. Ödem kontrol edilirse, idame dozu ayrı ayrı belirlenmelidir.
Nefrotik sendrom
Normal doz 100 mg / gün ila 200 mg / gün. Spironolaktonun antienflamatuar olduğu veya temel patolojik süreci etkilediği gösterilmemiştir. Kullanımı sadece glukokortikoidlerin kendileri yeterince etkili değilse önerilir.
Primer aldosteronizmin tanısı ve tedavisi
Aldakton, hastalar normal bir diyetteyken primer hiperaldosteronizmin varsayılan kanıtlarını sağlamak için ilk teşhis önlemi olarak kullanılabilir.
Uzun test: Aldakton, 3 ila 4 hafta boyunca günlük 400 mg'lık bir dozda uygulanır. Hipokalemi ve hipertansiyonun düzeltilmesi, primer hiperaldosteronizmin tanısı hakkında varsayılan kanıtlar sağlar.
Kısa test: Aldakton, 4 gün boyunca günlük 400 mg'lık bir dozda uygulanır. Aldakton uygulaması sırasında serum potasyum artar, ancak aldakton kesildiğinde azalırsa, primer hiperaldosteronizmin varsayılan bir tanısı düşünülmelidir.
Hiperaldosteronizm tanısı daha kesin test prosedürleri ile yapıldıktan sonra, aldakton operasyona hazırlanmak için günde 100 mg ila 400 mg'lık dozlarda uygulanabilir. Ameliyat için uygun olmadığı düşünülen hastalarda, aldakton, bireysel hasta için belirtilen en düşük etkili dozajda uzun süreli idame tedavisi için kullanılabilir.
Daha yaşlı
Tedaviye en düşük dozla başlanması ve gerekirse maksimum faydayı elde etmek için yukarı doğru titre edilmesi önerilir. İlaç metabolizmasını ve atılımını değiştirebilecek ciddi karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu ile dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik popülasyon
Başlangıç günlük dozu, bölünmüş dozlarda vücut ağırlığının kilogramı başına 1-3 mg spironolakton olmalıdır. Dozaj, reaksiyon ve toleransa göre ayarlanmalıdır.
Çocuklar sadece bir çocuk doktorunun rehberliğinde tedavi edilmelidir. Sadece sınırlı pediatrik veriler vardır.
Uygulama şekli
Aldaktonun günde bir kez yemekle verilmesi önerilir.
Spironolakton yetişkinlerde ve pediatrik hastalarda aşağıdakilerle kontrendikedir:
- akut böbrek yetmezliği, önemli böbrek yetmezliği, anüri
- Addison hastalığı
- hiperkalemi
-
- eplerenon veya diğer potasyum tasarrufu sağlayan diüretiklerin eşzamanlı kullanımı.
Spironolakton, orta ila şiddetli böbrek yetmezliği olan pediatrik hastalarda kontrendikedir.
Aldakton, hiperkalemiye neden olabileceğinden, diğer potasyum koruyucu diüretikler ve potasyum takviyeleri ile aynı anda aldakton ile rutin olarak uygulanmamalıdır.
Sıvı ve elektrolit dengesi
Önemli böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda sıvı ve elektrolit durumu, özellikle yaşlılarda düzenli olarak izlenmelidir.
Hiperkalemi, böbrek yetmezliği veya aşırı potasyum alımı olan hastalarda ortaya çıkabilir ve ölümcül olabilecek kalp düzensizliklerine neden olabilir. Hiperkalemi gelişirse, aldakton kesilmeli ve serum potasyumunu normale düşürmek için aktif önlemler alınmalıdır.
Normal olarak hiperkalemi ile ilişkili olan geri dönüşümlü hiperkloremik metabolik asidoz, normal böbrek fonksiyonu olsa bile dekompanse sirozlu bazı hastalarda bildirilmiştir.
Aldaktonun diğer potasyum tutucu diüretikler, anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) ile birlikte kullanımı - inhibitörler, steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlar, anjiyotensin II antagonistleri, aldosteron blokerleri, heparin, düşük moleküler ağırlıklı heparin veya hiperkalemiye neden olduğu bilinen diğer ilaçlar veya durumlar .
Üre
Aldacton tedavisi ile birlikte, özellikle böbrek yetmezliği ile birlikte kan üresinde geri dönüşümlü bir artış bildirilmiştir.
Şiddetli kalp yetmezliği olan hastalarda hiperkalemi
Hiperkalemi ölümcül olabilir. Spironolakton alan ciddi kalp yetmezliği olan hastalarda serum potasyumunu izlemek ve yönetmek önemlidir. Diğer potasyum koruyucu diüretikleri kullanmaktan kaçının. Serum potasyum> 3.5 mEq / L olan hastalarda oral potasyum takviyelerinden kaçının. Potasyum ve kreatinin için önerilen izleme, spironolakton dozunun başlamasından veya artmasından 1 hafta sonradır, ilk 3 ay için aylık, daha sonra bir yıl için üç ayda bir ve daha sonra her 6 ayda bir. Serum potasyum> 5 mEq / L veya serum kreatinin> 4 mg / dL için tedaviyi durdurun veya kesin .
Pediatrik popülasyon
Hiperkalemi riski nedeniyle hafif böbrek yetmezliği olan hipertansif pediatrik hastalarda potasyum tutucu diüretikler dikkatle kullanılmalıdır..
Bazı hastalarda somnolans ve baş dönmesi görülür. İlk tedaviye yanıt belirlenene kadar araç kullanırken veya makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.
Jinekomasti, spironolakton kullanımı ile birlikte gelişebilir. Gelişimin hem dozaj hem de tedavi süresi ile ilişkili olduğu görülmektedir ve genellikle ilaç kesildiğinde geri dönüşümlüdür. Nadir durumlarda, meme büyütme devam edebilir.
Spironolakton tedavisi ile aşağıdaki advers olaylar bildirilmiştir:
Uygulama bölgesindeki genel bozukluklar ve durumlar: İyi olmak
iyi huylu, malign ve belirtilmemiş neoplazi (kistler ve polipler dahil): iyi huylu meme neoplazisi
Gastrointestinal hastalıklar: gastrointestinal hastalıklar, bulantı
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları: Lökopeni (agranülositoz dahil), trombositopeni
Hepatobiliyer hastalıklar: Karaciğer fonksiyonu anormal
Metabolizma ve beslenme bozuklukları: Elektrolit bozuklukları, hiperkalemi
Kas-iskelet sistemi hastalıkları: bacak krampları
Sinir sistemi bozuklukları: Baş dönmesi
Psikiyatrik bozukluklar: Libido değişiklikleri, karışıklık
Üreme sistemi ve meme hastalıkları: Adet bozuklukları, göğüs ağrısı
Deri ve deri altı doku hastalıkları : Stevens-Johnson sendromu (SJS), toksik epidermal nekroliz (TEN), eozinofili ile ilaç döküntüsü ve sistemik semptomlar (DRESS), alopesi, hipertrikoz, kaşıntı, döküntü, ürtiker, pemfigoid
Böbrek ve idrar hastalıkları: akut böbrek yetmezliği
Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi
İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar.
Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri veya Google Play veya Apple App Store'da MHRA Sarı Kart aramaları istenir.
Akut doz aşımı uyuşukluk, zihinsel karışıklık, bulantı, kusma, baş dönmesi veya ishale neden olabilir. Hiponatremi veya hiperkalemi indüklenebilir, ancak bu etkilerin akut bir aşırı doz ile ilişkili olması olası değildir. Hiperkalemi belirtileri kendilerini parestezi, halsizlik, sarkma felci veya kas krampları olarak gösterebilir ve klinik olarak hipokalemiden ayırt edilmesi zordur. Elektrokardiyografik değişiklikler potasyum bozukluklarının en erken spesifik belirtileridir. Spesifik bir antidot tanımlanmadı. İlaç geri çekildikten sonra bir iyileşme beklenebilir. Sıvı ve elektrolit değişimi dahil genel destekleyici önlemler uygun olabilir. Hiperkalemide potasyum alımını azaltın, potasyuma neden olan diüretikleri, düzenli insülin veya oral iyon değişim reçineleri ile intravenöz glikozu uygulayın.
Farmakoterapötik grup: potasyum tasarrufu sağlayan ajanlar, ATC kodu C03DA01
Etki mekanizması
Rekabetçi bir aldosteron antagonisti olarak spironolakton sodyum atılımını arttırır ve aynı zamanda distal böbrek tübülündeki potasyum kaybını azaltır. Kademeli ve uzun süreli bir etkisi vardır.
Klinik etkililik ve güvenlik
Şiddetli kalp yetmezliği
RANDES,% 35'lik bir ejeksiyon fraksiyonu, 6 ay içinde sınıf IV'ün NYHA kalp yetmezliği ve randomizasyon sırasında sınıf III-IV'ün kalp yetmezliği olan 1663 hastada çok uluslu bir çift kör çalışmadır. Tüm hastalar aşındırıcı bir diüretik aldı,% 97'si bir ACE inhibitörü ve% 78 digoksin aldı (bu çalışma sırasında, b-blokerler genellikle kalp yetmezliğini tedavi etmek için kullanılmadı ve sadece% 15'i bir b-bloker ile tedavi edildi). Başlangıç serum kreatinin> 2.5 mg / dL veya yakın zamanda% 25 artış veya> 5.0 mEq / L basisserum potasyumlu hastalar hariç tutuldu. Hastalar günde bir kez oral yoldan 25 mg veya plasebo ile randomize 1: 1 spironolakton idi. Günde bir kez 25 mg tolere eden hastalar, klinik olarak belirtildiği gibi dozlarını günde bir kez 50 mg'a çıkarmışlardır. Günde bir kez 25 mg tolere edemeyen hastalarda, doz her gün 25 mg'a düşürüldü. KANATLI MALLARIN YETİŞTİRİLMESİ için birincil son nokta ölüm zamanıdır. RALES, planlanan bir ara analizde tespit edilen önemli mortalite yararları nedeniyle ortalama 24 aylık bir takipten sonra erken sona erdi. Spironolakton, plasebo ile karşılaştırıldığında ölüm riskini% 30 azaltmıştır (p <0.001;% 95 - güven aralığı% 18 -% 40). Spironolakton ayrıca kalp ölümü riskini, özellikle de ani ölüm ve ilerleyici kalp yetmezliğinden ölüm ve kalp nedenleri için hastaneye yatma riskini önemli ölçüde azaltmıştır. NYHA sınıfındaki değişiklikler spironolakton ile daha ucuzdu. Spironolakton ile tedavi edilen erkeklerin% 10'unda plasebo grubundaki erkeklerin% 1'ine kıyasla jinekomasti veya göğüs ağrısı görülmüştür (p <0.001). Şiddetli hiperkalemi insidansı her iki hasta grubunda da düşüktü.
Pediatrik popülasyon
Çocuklarda spironolakton üzerine yapılan klinik çalışmalardan önemli bilgiler eksiktir. Bu birkaç faktöre bağlıdır: pediatrik popülasyonda yapılan az sayıda çalışma, diğer aktif maddelerle kombinasyon halinde spironolakton kullanımı, her çalışmada değerlendirilen az sayıda hasta ve incelenen çeşitli endikasyonlar. Pediatri için dozaj önerileri, bilimsel literatürde belgelenen klinik deneyime ve vaka çalışmalarına dayanmaktadır.
Spironolakton oral olarak iyi emilir ve esas olarak aktif metabolitlere metabolize edilir: kükürt içeren metabolitler (% 80) ve kısmen kanrenon (% 20). Spironolaktonun plazma yarılanma ömrü kısa olmasına rağmen (1.3 saat), aktif metabolitlerin yarılanma ömrü daha uzundur (2.8 ila 11.2 saat). Metabolitlerin eliminasyonu esas olarak idrarda ve dışkıda safra atılımı ile ikincil olarak gerçekleşir.
Hızlı olmayan sağlıklı gönüllülerde 15 gün boyunca günde 100 mg spironolakton uygulandıktan sonra, plazma konsantrasyonuna ulaşma süresi (tMaks), pik plazma konsantrasyonu (CMaks) ve eliminasyon yarılanma ömrü (t1/2) spironolakton için 2.6 saat., 80 ng / ml ve yakl. 7-alfa - (timetil) spironolakton ve canrenon metabolit sahtekarlığı için tMaks 3.2 saat. ve 4.3 saat., CMaks 391 ng / ml ve 181 ng / ml ve t idi1/2 13.8 saat idi. ve 16.5 saat., sırasıyla.
Tek bir spironolakton dozunun renal etkisi 7 saat sonra zirveye ulaşır ve aktivite en az 24 saat devam eder.
Pediatrik popülasyon
Pediatrik popülasyonda kullanım için farmakokinetik veri mevcut değildir. Pediatri için dozaj önerileri, bilimsel literatürde belgelenen klinik deneyime ve vaka çalışmalarına dayanmaktadır.
Kanserojenite
Spironolaktonun uzun süre yüksek dozlarda uygulandığında sıçanlarda tümörlere neden olduğu gösterilmiştir. Bu bulguların klinik kullanım için önemi kesin değildir. Bununla birlikte, genç hastalarda spironolaktonun uzun süreli kullanımı, yararların ve potansiyel risklerin dikkatle değerlendirilmesini gerektirir. Spironolakton veya metabolitleri plasenta bariyerini aşabilir. Spironolakton ile erkek sıçan fetüsünde dişileşme gözlenmiştir. Hamile kadınlarda aldakton kullanımı, beklenen kullanımın anne ve fetus için olası tehlikelere karşı tartılmasını gerektirir.
Uygulanamaz.
özel imha gerekliliği yok.
kullanılmayan ilaç veya atık malzeme yerel gerekliliklere göre atılmalıdır.
However, we will provide data for each active ingredient