Palgic (Oral)

Paljik (Oral) Uzatılmış salım Oral Süspansiyon, aşağıdakilerin semptomatik tedavisi için belirtilen bir H1 reseptör antagonistidir

• mevsimsel ve çok yıllık alerjik rinit
• Vasomotor rinit
• İnhale alerjenler ve gıdalara bağlı alerjik konjonktivit
• Ürtiker ve anjiyoödem hafif, komplike olmayan alerjik cilt belirtileri
• Dermatografizm
• anafilaktik reaksiyonlar için tedavi olarak Akut belirtileri kontrol ettikten sonra adrenalin ve diğer standart önlemlere ek olarak
• Kan veya plazmaya karşı ciddi alerjik reaksiyonları iyileştirin

Paljik (oral) dozaj, ciddi hastalık ve hasta tepkisine dayanarak kişiselleştirilmelidir. Daha düşük dozlarla başlayın ve gerektiğinde ve uyumlu olarak artırın.

Palgic'i (Oral) yalnızca sözlü olarak uygulayın.Mil Hassas bir mililitre ölçüm cihazı ile paljik (Oral). Bir ev çay kaşığı doğru bir ölçüm cihazı değildir ve aşırı doza neden olabilir.Eczacı uygun bir ölçüm cihazı sağlayabilir ve doğru dozu ölçmek için talimatlar verebilir.

12 yaşından büyük yetişkinler ve ergenler: 12 saatte bir 7,5 mL ila 20 mL (6 ila 16 mg) 2 ila 11 yaş arası çocuklar (yaklaşık. 0.2 ila 0.4 mg / kg / gün):

2 ila 3 yıl: Her 12 saatte bir 3.75 mL ila 5 mL (3 ila 4 mg)

4 ila 5 yıl: 12 saat içinde 3.75 mL ila 10 mL (3 ila 8 mg)

6 ila 11 yıl: Her 12 saatte bir 7,5 mL ila 15 mL (6 ila 12 mg)

2 yaşın altındaki çocuklar

Paljik (Oral) 2 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir, çünkü bu yaş grubunda ölümler bildirilmiştir.

Emziren anneler

Paljik (Oral), emziren annelerde karbinoxamin içeren ürünler alan bebeklerde mortalite riski nedeniyle kontrendikedir.

Aşırı duyarlılık

Palgic (Oral), karbinoxamin maleata veya Palgic (Oral) içindeki aktif olmayan bileşenlerden birine aşırı duyarlı olan kişilerde kontrendikedir.

Monoamin oksidaz inhibitörü

Paljik (Oral), monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) alan hastalarda kontrendikedir.

UYARILAR

Bir parçası olarak içerir ÖNLEMLER Bölüm.

ÖNLEMLER

Çocuk ölümleri

Karbinoxamin içeren ilaçları olan 2 yaşın altındaki çocuklarda ölüm bildirilmiştir; bu nedenle Palgic (Oral) 2 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir.

Zihinsel uyanıklık gerektiren faaliyetler

Paljik (Oral) önemli uyku hali yaratabilir ve sürüş veya makine kullanımı gibi potansiyel olarak tehlikeli görevleri yerine getirmek için gerekli olan zihinsel veya fiziksel yetenekleri bozabilir. Palgic (Oral) aldıktan sonra zihinsel uyanıklık ve motor koordinasyon gerektiren tehlikeli görevlerden kaçınmaları için hastalara tavsiyede bulunun. Karbinal ER'yi aynı anda alkol veya diğer merkezi sinir sistemi depresanlarıyla kullanmaktan kaçının, çünkü bu merkezi sinir sisteminin performansını etkileyebilir.

Refakatçi hastalıklar

Paljik (oral) antikolinerjik (atropin benzeri) özelliklere sahiptir ve bu nedenle aşağıdaki hastalarda dikkatli kullanılmalıdır: artmış göz içi basıncı, dar açılı glokom, hipertiroidizm, kardiyovasküler hastalıklar, hipertansiyon, mide ülseri stenozu, semptomatik prostat hipertansiyonu, mesane boyun tıkanıklığı veya piloro.

Sülfitler yoluyla alerjik reaksiyonlar

Paljik (Oral), anafilaksi dahil alerjik reaksiyonlara neden olabilen bir sülfit olan sodyum metabisülfit ve duyarlı bireylerde hayatı tehdit eden veya daha az şiddetli astım atakları içerir.Popülasyonda genel sülfit duyarlılığı prevalansı bilinmemektedir ve muhtemelen düşüktür. Sülfit duyarlılığı astımlılarda astımlı olmayanlara göre daha sık görülür.

Dozaj

Hastanın hassas bir mililitre ölçüm cihazı ile Palgic'i (Oral) ölçmesini tavsiye edin. Bir ev çay kaşığı doğru bir ölçüm cihazı değildir ve aşırı doza neden olabilir. Bir eczacı uygun bir ölçüm cihazı önerebilir ve doğru dozu ölçmek için talimatlar verebilir.

Klinik olmayan toksikoloji

Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu

Karbinoxaminin karsinogenez, mutajenez ve doğurganlık üzerindeki olası etkilerini belirlemek için hayvanlarda uzun süreli bir çalışma yapılmamıştır.

Belirli popülasyonlarda kullanın

Gebelik

Gebelik kategorisi C. hayvan üreme çalışmaları karbinoxamin maleat ile yapılmamıştır. Palgic'in (Oral) hamile bir kadına uygulandığında fetal hasara neden olup olamayacağı veya üreme yeteneğini etkileyip etkilemediği de bilinmemektedir. Palgic (Oral) sadece hamile bir kadına açıkça gerekli olması durumunda verilmelidir.

İş ve teslimat

Paljik (oral) 'in doğum ve doğum üzerindeki etkisi bilinmemektedir.

Emziren anne

Karbinoksamin içeren ilaçlar verilen bebeklerde mortalite riski nedeniyle emziren annelerde paljik (oral) kullanımı kontrendikedir.

Pediatrik kullanım

Karbinosamin içeren ilaç gelirleri olan 2 yaşın altındaki çocuklarda ölüm bildirilmiştir. Bu nedenle, paljik (oral) 2 yaşın altındaki çocuklarda ve emziren annelerde kontrendikedir. Karbinoxamin zihinsel uyanıklığı azaltabilir veya çocuklarda sedasyona neden olabilir. Uyarılma ile paradoksal reaksiyonların küçük çocuklarda daha olasıdır.

Geriatrik uygulama

Paljik (oral) yaşlılarda baş dönmesine, hipotansiyona, genel karışıklığa veya aşırı yerleşime neden olabilir. Yaşlı hastalara daha düşük dozlarla başlayın ve yakından izleyin.

Paljik (oral) kullanımı, zihinsel veya fiziksel yeteneklerin azalmasıyla zihinsel uyanıklığın azalmasına neden olabilir.

En yaygın yan etkiler şunlardır: sedasyon, uyuşukluk, baş dönmesi, koordinasyon bozukluğu, epigastrik stres ve bronşiyal kalınlaşma

Salgı. Klinik olarak kullanıldığında, küçük çocuklar ve daha büyük yetişkinler özellikle yan etkilere karşı duyarlı olabilir.

Vücut sistemi tarafından listelenen aşağıdaki yan etkiler, vaka raporlarında ve gözlem çalışmalarında karbinosamin kullanımı sırasında tanımlanmıştır. Bu reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklığınızı güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.

Bir bütün olarak vücut : Ürtiker, ilaç döküntüsü, anafilaktik şok, ışığa duyarlılık, aşırı ter, ağır titreme, ağız kuruluğu, burun ve boğaz.

Kardiyovasküler : Hipotansiyon, baş ağrısı, çarpıntı, taşikardi, ekstrasistoller.

merkezi sinir sistemi: Yorgunluk, karışıklık, huzursuzluk, uyarılma, sinirlilik, titreme, sinirlilik, uykusuzluk, öfori, parestezi, bulanık görme, diplopi, baş dönmesi, kulak çınlaması, akut labirentit, histeri, nörit, kramplar.

Gastrointestinal: Anoreksiya, bulantı, kusma, ishal ve kabızlık.

Hematolojik : Hemolitik anemi, trombositopeni, agranülositoz.

Laboratuvar: Ürik asit seviyelerinde artış.

Solunum: Göğüs sıkışması ve hırıltı, burun tıkanıklığı.

Ürogenital: İdrar sıklığı, zor idrara çıkma, idrar retansiyonu, erken adet kanaması.

Karbinoksamin ile aşırı doz, halüsinasyonlar, kramplar ve ölüm de dahil olmak üzere merkezi sinir sisteminin depresyonuna veya uyarılmasına neden olabilir. Atropinelike belirti ve semptomlar - ağız kuruluğu; Sıkı, genişlememiş öğrenciler; Durulama; ve gastrointestinal semptomlar da ortaya çıkabilir.

Doz aşımı tedavisi paljik (oral) tedaviyi bırakmak ve semptomatik ve destekleyici tedavi oluşturmaktan oluşur. Yaşamsal fonksiyonlar (nefes alma, nabız, kan basıncı, nabız ve sıcaklık dahil) ve EKG izlenmelidir. Kusma indüksiyonu önerilmez. Potansiyel olarak hayatı tehdit eden bir ilaç aldıktan sonra aktif karbon verilmeli ve mide lavajı düşünülmelidir. Fizostigmin, ciddi antikolinerjik etkiler için yararlı olabilir. Vazopresörler hipotansiyonu tedavi etmek için kullanılabilir.

16 mg'lık tek bir uygulamadan sonra Paljik (Oral), açlık koşulları altında her altı saatte bir 8 mg'lık iki dozun uygulanmasından sonra almak için referans karbinoxamin acil salım çözeltisine biyoeşdeğerdi. Palgic (oral) uygulamadan 6.7 saat sonra karbinosamin aracısı (SD) pik plazma konsantrasyonu (Cmax) 28.7 (5.3) ng / mL dolandırıcılığı. Karbinosamin sahtekarlığının plazma yarılanma ömrü 17.0 saat. Yiyeceklerin farmakokinetik parametreler üzerinde hiçbir etkisi olmamıştır.

8 gün boyunca her 12 saatte bir 16 mg'lık çoklu dozlamadan sonra paljik (Oral), 6 saatte bir 8 mg'lık çoklu dozlamadan sonra almak için referans karbinoxamin acil salım çözeltisine biyoeşdeğerdi. Palgic (oral) uygulamadan 5.6 saat sonra ortalama (SD) kararlı durum Cmax sahtekarlığı 72.9 (24.4) ng / mL. Karbinoksamin ortalama (SD) minimum kararlı durum plazma konsantrasyonu 51.8 (20.3) ng / mL idi .