Arbinoxa

Arbinoxa

Karbinoksamin

Arbinoxa Genişletilmiş salımlı Oral Süspansiyon, Semptomatik tedavi için endike olan bir H1 reseptör antagonistidir:

• Mevsim ve çok yıllık uyarı rinit
• Vazomotor rinit
• İnhaler uyarıcılara ve gıdalara bağlı uyarıcılara konjonktivit
• Ürtiker ve anjiyoödem hafif, kompleks olmayan uyarı cilt tanımları
• Dermatografizm
• Akut göstergeler kontrolden sonra epinefrin ve diğer standart önlemlere ek olarak anafilaktik reaksiyonlar için tedavi olarak
• Kan veya plazmaya karşı alerjik reaksiyonların şiddetinin iyileştirilmesi

Arbinoxa'nın dozu, durumun ciddiyetine ve hastanın tepkisine göre bireyselleştirilmelidir. Düşük dozlarda ve gerekli tolere artması ile başlar.

Arbinoxa'yı sadece oral yolla uygulayın.- Arbinoxa'yı hassas bir mililitre ölçüm cihazı ile ölçün. Bir ev çay kaşığı doğru bir ölçüm cihazı değildir ve aşırı dozaja neden olabilir.A eczacı uygun bir ölçüm cihazı sağlayabilir ve doğru dozu ölçmek için talimatlar sağlayabilir.

Yetişkinler ve ergenler 12 yaş ve üstü: her 12 saatte bir 7.5 mL ila 20 mL (6 ila 16 mg) 2 ila 11 yaş arası çocuklar (yaklaşık 0.2 ila 0.4 mg / kg / gün):

2 ila 3 yıl: Her 12 saatte bir 3.75 mL ila 5 mL (3 ila 4 mg)

4 ila 5 yıl: 3.75 mL ila 10 mL (3 ila 8 mg) çok 12 saat

6 ila 11 yıl: Her 12 saatte bir 7.5 mL ila 15 mL (6 ila 12 mg)

Çocukların Yaş 2 Yıldan Az

Arbinoxa, 2 yaşından küçük çocuklarda kontrendikedir, çünkü bu yaş grubunda ölümler bildirilmiştir.

Emziren Anneler

Arbinoxa, karbinoksamin içeren ürünler verilen bebeklerde mortalite riski nedeniyle emziren annelerde kontrendikedir.

Duyarlılık

Arbinoxa, karbinoksamin maleata veya Arbinoxa'daki inaktif bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

Monoamin oksidaz inhibitörleri

Arbinoxa, monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) alan hastalarda kontrendikedir.

UYARMALAR

Bir parçası olarak dahil TEDBİRLER bölme.

TEDBİRLER

Pediatrik Mortalite

Karbinoksamin içeren ilaç ürünleri alan 2 yaşından küçük çocuklarda ölümler bildirilmiştir, bu nedenle Arbinoxa 2 yaşından küçük çocuklarda kontrendikedir.

Zihinsel Uyanıklık Gerektiren Aktiviteler

Arbinoxa belirgin uyuşukluğa neden olabilir ve bir araba sürmek veya makine kullanmak gibi potansiyel olarak tehlikeli görevleri yerine getirmek için gereken zihinsel veya fiziksel yetenekleri bozabilir. Hastalara Arbinoxa'yı aldıktan sonra zihinsel uyanıklık ve motor koordinasyon gerektiren tehlikeli görevlerde bulunmaktan kaçınmalarını tavsiye edin. Karbinal ER'NİN alkol veya diğer merkezi sinir sistemi depresanlarıyla eşzamanlı kullanımından kaçının, çünkü merkezi sinir sistemi performansında ek bozulma meydana gelebilir.

Eşlik Eden Tıbbi Durumlar

Arbinoxa (atropin gibi)A özellikleri ve, bu nedenle, dikkatli: göz içi basınç artışı, dar açılı glokom, hipertiroidi,A kalp hastalığı, hipertansiyon, peptik ülser stenosing, semptomatik prostat hipertrofisi,mesane boynu obstrüksiyonu A veya pyloroduodenal tıkanıklığı olan hastalarda antikolinerjik vardır.

Sülfitlere Bağlı Alerjik Reaksiyonlar

Arbinoxa, duyarlı bireylerde anafilaksi ve hayatı tehdit eden veya daha az şiddetli astım atakları da dahil olmak üzere alerjik tip reaksiyonlara neden olabilen bir sülfit olan sodyum metabisülfit içerir.Genel popülasyonda sülfit duyarlılığının genel prevalansı bilinmemektedir ve muhtemelen düşüktür.Sülfit duyarlılığı astımlı kişilerde astımlı olmayan bireylerden daha sık görülür.

Dozaj

Hastalara arbinoxa'yı doğru bir mililitre ölçüm cihazı ile ölçmelerini tavsiye edin. Bir ev çay kaşığı doğru bir ölçüm cihazı değildir ve aşırı dozaja neden olabilir. Bir eczacı uygun bir ölçüm cihazı önerebilir ve doğru dozu ölçmek için talimatlar sağlayabilir.

Klinik Olmayan Toksikoloji

Karsinogenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu

Karbinoksaminin karsinogenez, mutajenez ve doğurganlık üzerindeki olası etkilerini belirlemek için hayvanlarda uzun süreli çalışmalar yapılmamıştır.

Belirli Popülasyonlarda Kullanım

Gebelik

Gebelik Kategorisi C. Hayvan üreme çalışmaları karbinoksamin maleat ile yapılmamıştır. Arbinoxa'nın hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olup olmadığı veya üreme kapasitesini etkileyip etkilemediği de bilinmemektedir.A arbinoxa hamile bir kadına sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda verilmelidir.

Emek Ve Teslimat

Arbinoxa'nın doğum ve doğum üzerindeki etkisi bilinmemektedir.

Emziren Anne

Karbinoksamin içeren ilaçlar verilen bebeklerde mortalite riski nedeniyle, emziren annelerde arbinoxa kullanımı kontrendikedir.

Pediatrik Kullanım

Karbinoksamin içeren ilaçlar alan 2 yaşın altındaki çocuklarda ölümler bildirilmiştir. Bu nedenle, Arbinoxa 2 yaşından küçük çocuklarda ve emziren annelerde kontrendikedir. Karbinoksamin zihinsel uyanıklığı azaltabilir veya çocuklarda sedasyona neden olabilir. Uyarma ile paradoksal reaksiyonlar küçük çocuklarda daha olasıdır.

Geriatrik Kullanım

Arbinoxa, yaşlılarda baş dönmesi,hipotansiyon, konfüzyon veya aşırı sedasyona neden olabilir. Yaşlı hastaları daha düşük dozlarda başlatın ve yakından izleyin.

Arbinoxa kullanımı, zihinsel veya fiziksel yeteneklerin ihlali ile zihinsel uyanıklığın azalmasına neden olabilir.

En sık görülen ADVERS REAKSİYONLAR şunlardır: sedasyon, uyuşukluk, baş dönmesi, bozulmuş koordinasyon, epigastrik sıkıntı ve bronşiyal kalınlaşma

salgılar. Klinik kullanımda, küçük çocuklar ve yaşlı yetişkinler advers reaksiyonlara özellikle duyarlı olabilir.

Vücut sistemi tarafından listelenen aşağıdaki ADVERS REAKSİYONLAR, vaka raporlarında ve gözlemsel çalışmalarda karbinoksamin kullanımı sırasında tespit edilmiştir. Bu reaksiyonlar belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.

Bir bütün olarak vücut: Ürtiker, ilaç döküntüsü, anafilaktik şok, ışığa duyarlılık,aşırı terleme, titreme, ağız kuruluğu, burun ve Boğaz.

Kardiyovasküler sistem: Hipotansiyon, baş ağrısı, çarpıntı, taşikardi, ekstrasistoller.

Merkezi Sinir Sistemi: Yorgunluk, konfüzyon, huzursuzluk, uyarılma, sinirlilik, titreme, sinirlilik, uykusuzluk, öfori, parestezi, bulanık görme, diplopi, baş dönmesi, kulak çınlaması,akut labirentit, histeri, nevrit, konvülsiyonlar.

Gastrointestinal sistem: Anoreksiya, bulantı, kusma,ishal, kabızlık.

Hematolojik: Hemolitik anemi, trombositopeni, agranülositoz.

Laboratuvar: Ürik asit seviyelerinde artış.

Solunum: Göğüste sıkışma ve hırıltı, burun tıkanıklığı.

Genitoüriner sistem: İdrar sıklığı, zor idrara çıkma, idrar retansiyonu, erken menstruasyon.

Karbinoksamin ile aşırı doz, merkezi sinir sistemi depresyonuna veya stimülasyona, halüsinasyonlara, konvülsiyonlara ve ölüme neden olabilir. Atropin benzeri belirti ve semptomlar-ağız kuruluğu, sabit, a dilate öğrenciler, kızarma ve gastrointestinal semptomlar da ortaya çıkabilir.

Doz aşımı tedavisi, arbinoxa'nın kesilmesi ve semptomatik ve destekleyici tedavinin kurulmasından oluşur. Yaşamsal bulgular (solunum, nabız, kan basıncı,A ve sıcaklık dahil) ve EKG izlenmelidir.- Kusma indüksiyonu önerilmez.A aktif kömür verilmeli ve gastrik lavaj, potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir miktarda ilacın yutulmasından sonra düşünülmelidir. Şiddetli antikolinerjik etkilerin varlığında, fizostigmin yararlı olabilir. Vazopressörler hipotansiyonu tedavi etmek için kullanılabilir.

16 mg'lık tek bir dozdan sonra Arbinoxa, oruç koşullarında altı saat arayla 8 mg'lık iki dozun uygulanmasından sonra referans karbinoksamin derhal salınan oral çözeltiye biyoeşdeğerliydi. Karbinoksamin ortalama (SD) pik plazma konsantrasyonu (Cmaksimum)a, arbinoxa uygulamasından 6.7 saat sonra 28.7 (5.3) ng/mL idi. Karbinoksaminin plazma yarı ömrü 17.0 saatti. Gıdaların farmakokinetik parametreler üzerinde hiçbir etkisi yoktu.

8 gün boyunca her 12 saatte bir 16 mg'lık çoklu doz uygulamasından sonra Arbinoxa, her 6 saatte bir 8 mg'lık çoklu doz uygulamasından sonra referans karbinoksamin derhal salınan oral çözeltiye biyoeşdeğerliydi. Ortalama (SD) kararlı durum Cmaksimum, arbinoxa uygulamasından 5.6 saat sonra 72.9 (24.4) ng/mL idi. Kan plazmasındaki karbinoksamin (SD) ortalama minimum konsantrasyonu 51.8 (20.3) ng/mL idi.