Antisemin

Anti-semin

Siproheptadin

Perenial ve mevsimsel alerjik rinit

Vazomotor rinit

İnhale alerjenlerin ve gıdaların neden olduğu alerjik konjonktivit

Ürtiker ve Anjiyoödemin hafif, komplike olmayan alerjik Cilt belirtileri

Kan veya plazmaya karşı alerjik reaksiyonların hafifletilmesi

Soğuk Ürtiker

Dermatografizm

Akut belirtiler kontrol edildikten sonra adrenaline ve diğer standart önlemlere anafilaktik reaksiyonlar için bir tedavi olarak.

DOZAJ, HASTANIN İHTİYAÇLARINA VE TEPKİSİNE GÖRE BİREYSELLEŞTİRİLMELİDİR.

Her Tablet 4 mg Antiseminheptadin hidroklorür içerir.

Pediatrik Hastalar

2 İla 6 Yaş Arası

Pediatrik hastalar için toplam günlük doz, yaklaşık 0.25 mg/kg/gün veya metrekare başına 8 mg (8 mg/m2) vücut ağırlığına veya vücut alanına göre hesaplanabilir.

Normal doz, hastanın büyüklüğüne ve tepkisine göre ayarlanan günde iki veya üç kez 2 mg'dır (1/2 Tablet). Doe günde 12 mg'ı geçmemelidir.

7 İla 14 Yaş Arası

Normal doz, hastanın büyüklüğüne ve tepkisine bağlı olarak günde iki veya üç kez 4 mg'dır (1 tablet). Doz günde 16 mg'ı geçmemelidir.

Yetişkinler

Yetişkinler için toplam günlük doz 0.5 mg/kg/Gün'ü geçmemelidir. Terapötik Aralık günde 4 ila 20 mg arasındadır ve çoğu hasta günde 12 ila 16 mg gerektirir. Ara sıra bir hasta yeterli rahatlama için günde 32 mg'a kadar ihtiyaç duyabilir. Dozun günde üç kez 4 mg (1 tablet) ile başlaması ve hastanın büyüklüğüne ve tepkisine göre ayarlanması önerilir.

Yenidoğan Veya Prematüre Bebekler

Bu ilaç yenidoğanlarda veya prematüre bebeklerde kullanılmamalıdır.

Emziren Anneler

Genel olarak bebekler ve özellikle Yenidoğanlar ve prematüre bebekler için daha yüksek antihistaminik risk nedeniyle, emziren annelerde antihistamin tedavisi kontrendikedir.

Diğer Koşullar

Antiseminheptadine ve benzer kimyasal yapıya sahip diğer ilaçlara aşırı duyarlılık.

Monoamin oksidaz inhibitörü tedavisi (bkz . İlaç uygulamaları)

- Açı Kapanması Glokom

Mide Ülseri Stenozu

Semptomatik prostat hipertrofisi

Mesane boynunun tıkanması

Piloroduodenal Tıkanıklık

Yaşlı, zayıflamış hastalar

Özel uyarı (lar)

Pediatrik Hastalar

Özellikle bebeklerde ve küçük çocuklarda aşırı dozda antihistaminikler Halüsinasyonlara, Merkezi Sinir Sistemi depresyonuna, Konvülsiyonlara, solunum durmasına ve kalp durmasına ve ölüme neden olabilir. Antihistaminikler zihinsel uyanıklığı azaltabilir, tersine, özellikle küçük bir çocukta bazen uyarılmaya neden olabilirler.

CNS Depresanları

Antihistaminikler, alkol ve diğer CNS Depresanları, örneğin Hipnotikler, sakinleştiriciler, sakinleştiriciler, anti-anksiyete ajanları ile katkı etkileri olabilir.

Zihinsel uyanıklık gerektiren faaliyetler

Hastalar, araba kullanmak veya makine kullanmak gibi zihinsel uyanıklık ve motor koordinasyonu gerektiren faaliyetler konusunda uyarılmalıdır. Antihistaminikler yaşlı hastalarda baş dönmesi, sedasyon ve hipotansiyona neden olma olasılığı daha yüksektir. (bkz. Önekler, Geriatrik Kullanımım).

Önlemler

genel

Antiseminheptadin atropin benzeri bir etkiye sahiptir ve bu nedenle hastalarda dikkatli kullanılmalıdır:

Bronşiyal astım öyküsü
Artan Göz İçi Basıncı
Hipertiroidizm
Kardiyovasküler Hastalıklar
Hipertansiyon

Kanserojenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu

Antiseminheptadin ile uzun süreli kanserojen çalışmalar yapılmamıştır.

Antiseminheptadin, sıçanlarda iki çöplük bir çalışmada veya farelerde iki nesil bir çalışmada insan dozunun yaklaşık 10 katı olan doğurganlık üzerinde hiçbir etkiye sahip değildi.

Antiseminheptadin, insan Lenfositlerinde veya Fibroblastlarında kromozomal hasara neden olmadı in vitro, yüksek dozlar (10-4M) sitotoksik idi. Antiseminheptadin, Ames mikrobiyal mutajen testinde mutajenik bir etkiye sahip değildi, 500 mcg / plakanın üzerindeki konsantrasyonlar bakteri büyümesini inhibe etti.

Gebelik

Gebelik Kategori B

Tavşanlarda, farelerde ve sıçanlarda, Önerilen maksimum insan oral dozunun 32 katına kadar oral veya subkutan dozlarda üreme çalışmaları yapılmıştır ve Antiseminheptadine bağlı bozulmuş doğurganlık veya fetusa zarar olduğuna dair bir kanıt göstermemiştir. Sıçanlarda antiseminheptadinin, insanlarda önerilen maksimum oral dozun dört katı olan dozlarda intraperitoneal enjeksiyon ile uygulandığında fetotoksik olduğu gösterilmiştir. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yapılan iki çalışma, antiseminheptadinin gebeliğin birinci, ikinci ve üçüncü Trimesterlerinde uygulandığında anormallik riskini artırdığını göstermemiştir. Yenidoğanların hiçbirinde teratojenik etki gözlenmedi. Bununla birlikte, insan çalışmaları zarar olasılığını dışlayamadığından, Antiseminheptadin hamilelik sırasında sadece açıkça gerekli olduğunda kullanılmalıdır

Emziren Anneler

Bu ilacın anne sütüne atılıp atılmadığı bilinmektedir. Birçok ilaç anne sütüne atıldığından ve emziren bebeklerde Antiseminheptadin nedeniyle ciddi yan etkiler yaşayabileceğinden, ilacın anne için önemi göz önüne alındığında, emzirmenin kesilip kesilmeyeceğine karar verilmelidir (bkz. KONTRENDİKASLAR).

Pediatrik Kullanım

İki yaşın altındaki pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir. (bkz. KONTRENDİKASLAR Yenidoğan Veya Prematüre Bebekler, ve Uyarlar, Pediatri hastalar).

Geriatrik Kullanım

Antiseminheptadin HCl tabletleri ile yapılan klinik çalışmalar, genç Deneklerden farklı yanıt verip vermeyeceklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda deneği içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki reaksiyonlarda herhangi bir fark tespit etmemiştir. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonunda azalma ve eşlik eden hastalık veya diğer ilaç tedavisinin daha yüksek sıklığını yansıtan dikkatli olmalıdır (bkz. uyarılar , Zihinsel uyanlık gerektiren faaliyetler).

Antihistaminikler ile bildirilen yan etkiler şunlardır:

Merkezi sinir sistemi

Sedasyon ve uyuşukluk( genellikle geçici), baş dönmesi, Koordinasyon bozukluğu, konfüzyon, ajitasyon, ajitasyon, sinirlilik, titreme, sinirlilik, uykusuzluk, parestezi, nörit, Konvülsiyonlar, öfori, halüsinasyonlar, histeri, bayılma.

İntegumentary

Döküntü ve ödem, aşırı terleme, ürtiker, ışığa duyarlılık alerjik tezahürü.

Özel Duyular

Akut labirentit, bulanık görme, diplopi, baş dönmesi, kulak çınlaması.

Kardiyovasküler Sistem

Hipotansiyon, çarpıntı, taşikardi, Ekstrasistol, anafilaktik şok.

Hematolojik

Hemolitik Anemi, Lökopeni, Agranülositoz, Trombositopeni.

Sindirim sistemi

Kolestaz, karaciğer yetmezliği, hepatit, karaciğer fonksiyon bozukluğu, ağız kuruluğu, mide ağrısı, anoreksiya, bulantı, kusma, ishal, kabızlık, sarılık.

Genitoüriner

İdrar sıklığı, zor idrara çıkma, idrar retansiyonu, erken menstruasyon.

Solunum yolu

Burun ve Boğazın kuruluğu, bronşiyal sekresyonların kalınlaşması, göğsün sıkışması ve hırıltılı solunum, burun tıkanıklığı.

Çeşitli

Yorgunluk, titreme, baş ağrısı, İştah artışı / kilo alımı.

Antihistaminik aşırı doz reaksiyonları, özellikle pediatrik hastalarda Merkezi Sinir Sistemi Depresyonundan stimülasyona kadar değişebilir. Ayrıca, atropin benzeri belirti ve semptomlar (ağız kuruluğu, Firma, dilate öğrenciler, kızarma, vb.) ve gastrointestinal semptomlar da ortaya çıkabilir.

Kusma kendiliğinden gerçekleşmezse, hasta Ipecac şurubu ile kusmaya getirilmelidir.

Hasta Kusamazsa, gastrik lavaj yapın, ardından aktif kömür kullanın. İzotonik veya 1/2 izotonik salin tercih edilen lavajdır. Özellikle bebeklerde ve çocuklarda aspirasyona karşı önlemler alınmalıdır.

Hayatı tehdit eden CNS belirti ve Semptomları varsa, intravenöz fizostigmin salisilat düşünülebilir. Dozaj ve uygulama sıklığı yaşa, klinik cevaba ve yanıttan sonra tekrarlamaya bağlıdır. (Physostigmin ürünleri için Paket bültenine bakın.)

Magnezya sütü gibi tuz katartikleri, Ozmoz yoluyla bağırsağa su çeker ve bu nedenle bağırsak içeriğinin hızlı Seyreltilmesinde etkileri için değerlidir.

Uyarıcılar kullanılmamalıdır.

Vazopresörler Hipotansiyonu tedavi etmek için kullanılabilir.

Oral Antiseminheptadin dozu fare ve sıçanlarda 123 mg/kg ve 295 mg / kg'dır.

-