Trimetabol

UYARILAR

Pediatrik Hastalar

Antihistaminiklerin, özellikle bebeklerde ve küçük çocuklarda aşırı dozajı halüsinasyonlar, merkezi sinir sistemi depresyonu, konvülsiyonlar, solunum ve kalp durması ve ölüm üretebilir. Antihistaminikler zihinsel uyanıklığı azaltabilir; tersine, özellikle küçük çocukta, bazen uyarılma üretebilirler.

CNS Depresanlar

Antihistaminikler, alkol ve diğer CNS depresanları ile ilave etkilere sahip olabilir, örn.hipnotikler, yatıştırıcılar, sakinleştiriciler, antianksiyete ajanları.

Zihinsel Uyarı Gerektiren Etkinlikler

Hastalar, araba kullanmak veya makine kullanmak gibi zihinsel uyanıklık ve motor koordinasyonu gerektiren faaliyetlerde bulunmaları konusunda uyarılmalıdır. Antihistaminiklerin yaşlı hastalarda baş dönmesine, sedasyona ve hipotansiyona neden olma olasılığı daha yüksektir. (Görmek ÖNLEMLER, Geriatrik Kullanım).

ÖNLEMLER

Genel

Trimetabolheptadin atropin benzeri bir etkiye sahiptir ve bu nedenle:

Bronşiyal astım öyküsü
Göz içi basıncında artış
Hipertiroidizm
Kardiyovasküler hastalık
Hipertansiyon

Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu

Trimetabolheptadin ile uzun süreli kanserojen çalışmalar yapılmamıştır.

Trimetabolheptadin, sıçanlarda iki çöplüklü bir çalışmada veya farelerde insan dozunun yaklaşık 10 katında iki nesil bir çalışmada doğurganlık üzerinde hiçbir etkiye sahip değildi.

Trimetabolheptadin, insan lenfositlerinde veya fibroblastlarda kromozom hasarı üretmedi in vitro; yüksek dozlar (10-4M) sitotoksikti. Trimetabolheptadin, Ames mikrobiyal mutajen testinde herhangi bir mutajenik etkiye sahip değildi; 500 mcg / plakanın üzerindeki konsantrasyonlar bakteriyel büyümeyi inhibe etti.

Gebelik

Gebelik Kategorisi B

Reprodüksiyon çalışmaları, önerilen maksimum insan oral dozunun 32 katına kadar oral veya subkütan dozlarda tavşanlarda, farelerde ve sıçanlarda gerçekleştirilmiştir ve Trimetabolheptadin nedeniyle doğurganlıkta bozulma veya fetüse zarar verdiğine dair bir kanıt göstermemiştir. Trimetabolheptadinin, önerilen maksimum insan oral dozunun dört katı dozlarda intraperitoneal enjeksiyon ile verildiğinde sıçanlarda fetotoksik olduğu gösterilmiştir. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yapılan iki çalışma, Trimetabolheptadin'in gebeliğin birinci, ikinci ve üçüncü trimesterlerinde uygulandığında anormallik riskini arttırdığını göstermemiştir. Yenidoğanların hiçbirinde teratojenik etki gözlenmemiştir. Bununla birlikte, insanlarda yapılan çalışmalar zarar olasılığını göz ardı edemediğinden, Trimetabolheptadin hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.

Hemşirelik Anneler

Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmektedir. Birçok ilaç anne sütüne geçtiği ve Trimetabolheptadin'den emziren bebeklerde ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, ilacın önemini dikkate alarak hemşireliğin kesilmesine veya ilacın kesilmesine karar verilmelidir. anne (bkz KONTRENDİKASYONLAR).

Pediatrik Kullanım

İki yaşın altındaki pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir. (Görmek KONTRENDİKASYONLAR, Yenidoğan veya Erken Bebekler, ve UYARILAR, Pediatrik Hastalar).

Geriatrik Kullanım

Trimetabolheptadin HCl tabletlerinin klinik çalışmaları, genç deneklerden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlardaki farklılıkları tanımlamamıştır. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, azalmış hepatik, böbrek veya kalp fonksiyonunun ve eşlik eden hastalığın veya diğer ilaç tedavisinin daha sık olduğunu yansıtan dikkatli olmalıdır (bkz UYARILAR, Zihinsel Uyarı Gerektiren Etkinlikler).

Antihistaminiklerin kullanımı ile bildirilen advers reaksiyonlar aşağıdaki gibidir:

Merkezi Sinir Sistemi

Sedasyon ve uyku hali (genellikle geçici), baş dönmesi, rahatsız koordinasyon, karışıklık, huzursuzluk, uyarılma, sinirlilik, titreme, sinirlilik, uykusuzluk, parestezi, nörit, konvülsiyonlar, öfori, halüsinasyonlar, histeri, baygınlık.

Bütünlük

Döküntü ve ödemin alerjik belirtisi, aşırı terleme, ürtiker, ışığa duyarlılık.

Özel Duyular

Akut labirentit, bulanık görme, diplopi, vertigo, kulak çınlaması.

Kardiyovasküler

Hipotansiyon, çarpıntı, taşikardi, ekstrasistoller, anafilaktik şok.

Hematolojik

Hemolitik anemi, lökopeni, agranülositoz, trombositopeni.

Sindirim Sistemi

Kolestaz, karaciğer yetmezliği, hepatit, karaciğer fonksiyon anormalliği, ağız kuruluğu, epigastrik sıkıntı, anoreksiya, bulantı, kusma, ishal, kabızlık, sarılık.

Genitourinary

İdrar sıklığı, zor idrara çıkma, idrar retansiyonu, erken adet.

Solunum

Burun ve boğaz kuruluğu, bronşiyal sekresyonların kalınlaşması, göğüs sıkışması ve hırıltı, burun tıkanıklığı.

Çeşitli

Yorgunluk, titreme, baş ağrısı, iştah artışı / kilo alımı.

Antihistamin doz aşımı reaksiyonları, özellikle pediatrik hastalarda merkezi sinir sistemi depresyonundan stimülasyona kadar değişebilir. Ayrıca, atropin benzeri belirti ve semptomlar (kuru ağız; sabit, dilate öğrenciler; kızarma vb.).) ve gastrointestinal semptomlar ortaya çıkabilir.

Kusma kendiliğinden gerçekleşmediyse, hasta ipecac şurubu ile kusmaya teşvik edilmelidir.

Hasta kusamazsa, mide lavajı ve ardından aktif kömür uygulayın. İzotonik veya 1/2 izotonik salin tercih edilen lavajdır. Özellikle bebeklerde ve çocuklarda aspirasyona karşı önlemler alınmalıdır.

Hayatı tehdit eden CNS belirti ve semptomları mevcut olduğunda, intravenöz fizyostigmin salisilat düşünülebilir. Doz ve uygulama sıklığı yaşa, klinik yanıta ve yanıttan sonra tekrarlamaya bağlıdır. (Fizostigmin ürünleri için ambalaj sirkülerlerine bakınız.)

Magnezyum sütü olarak tuzlu su katartikleri, ozmoz ile suyu bağırsağa çeker ve bu nedenle bağırsak içeriğinin hızlı seyreltilmesindeki eylemleri için değerlidir.

Uyarıcılar kullanılmamalıdır.

Vazopresörler hipotansiyonu tedavi etmek için kullanılabilir.

Trimetabolheptadin oral LD'si fare ve sıçanda sırasıyla 123 mg / kg ve 295 mg / kg'dır.