Peritol

Perenial ve mevsimsel alerjik rinit

Vasomotor rinit

İnhale alerjenlerden ve gıdalardan alerjik konjonktivit

Ürtiker ve anjiyoödem gibi hafif, komplike olmayan alerjik cilt semptomları

Kan veya plazmaya alerjik reaksiyonların giderilmesi

Soğuk ürtiker

Dermatografizm

akut belirtiler kontrol edildikten sonra adrenaline anafilaktik reaksiyonlar ve diğer standart önlemler için tedavi olarak.

DOZAJ, İHTİYAÇLARA VE HASSASININ REAKSİYONUNA BELİRLENMELİDİR

Her tablet 4 mg peritolheptadin hidroklorür içerir.

Pediatrik hastalar

Yaş 2 ila 6 yıl

Pediyatrik hastalar için toplam günlük doz, vücut ağırlığı veya vücut alanı bazında yaklaşık 0.25 mg / kg / gün veya vücut yüzey alanının metrekare başına 8 mg (8 mg / m2) esas alınarak hesaplanabilir.

Normal doz, hastanın boyutuna ve yanıtına bağlı olarak ayarlanan günde iki veya üç kez 2 mg'dır (1/2 tablet). Doe günde 12 mg'ı geçmemelidir.

7 ila 14 yaş arası

Normal doz, hastanın büyüklüğüne ve yanıtına bağlı olarak günde iki veya üç kez 4 mg'dır (1 tablet). Doz günde 16 mg'ı geçmemelidir.

Yetişkinler

Yetişkinler için toplam günlük doz 0.5 mg / kg / gün'ü geçmemelidir. Terapötik aralık günde 4 ila 20 mg'dır, hastaların çoğu günde 12 ila 16 mg gerektirir. Ara sıra bir hastanın yeterli rahatlama için günde 32 mg'a kadar ihtiyacı olabilir. 4 mg (1 tablet) ile günde üç kez dozlamaya başlanması ve hastanın boyutuna ve yanıtına göre ayarlanması önerilir.

Yenidoğan veya prematüre bebekler

Bu ilaç yenidoğanlarda veya prematüre bebeklerde kullanılmamalıdır.

Emziren anneler

Genel olarak bebekler ve özellikle yenidoğan ve prematüre bebekler için antihistaminik riskinin yüksek olması nedeniyle, emziren annelerde antihistamin tedavisi kontrendikedir.

Diğer koşullar

Peritolheptadin ve benzer kimyasal yapıya sahip diğer tıbbi ürünlere karşı aşırı duyarlılık.

Monoamin oksidaz inhibitörü tedavisi (bkz TIBBİ DEĞİŞİKLİK ETKİLERİ)

- Açı kapanma glokomu

Stenoz mide ülseri

Semptomatik prostat hipertropisi

Mesane boynunun tıkanması

Piloroduodenal tıkanıklık

Yaşlı, zayıflamış hastalar

UYARILAR

Pediatrik hastalar

Özellikle bebeklerde ve küçük çocuklarda aşırı dozda antihistaminikler halüsinasyonlara, merkezi sinir sistemi depresyonuna, kramplara, solunum durmasına ve kalp durmasına ve ölüme yol açabilir. Antihistaminikler zihinsel uyanıklığı azaltabilir; Tersine, özellikle küçük çocukta zaman zaman heyecana neden olabilirsiniz.

CNS depresanları

Antihistaminikler, alkol ve diğer CNS depresanları ile ilave etkilere sahip olabilir, örn. hipnotikler, yatıştırıcılar, yatıştırıcılar, antianksiyete ajanları.

Zihinsel uyanıklık gerektiren faaliyetler

Hastalar zihinsel uyanıklık ve motor koordinasyon gerektiren faaliyetler konusunda uyarılmalıdır, örn. sürüş veya makine kullanımı. Antihistaminikler yaşlılarda baş dönmesine, sedasyona ve hipotansiyona neden olma eğilimindedir. (Görmek ÖNLEMLER, geriatrik uygulama).

ÖNLEMLER

genel

Peritolheptadin atropin benzeri bir etkiye sahiptir ve bu nedenle hastalarda dikkatle kullanılmalıdır

Bronşiyal astım öyküsü
Göz içi basıncında artış
Hipertiroidizm
Kardiyovasküler hastalıklar
Hipertansiyon

Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu

Peritolheptadin ile uzun süreli kanserojen çalışmalar yapılmamıştır.

Peritolheptadin, sıçanlarda iki çöplüklü bir çalışmada veya farelerde insan dozunun yaklaşık 10 katında iki kuşak bir çalışmada doğurganlık üzerinde hiçbir etkiye sahip değildi.

Peritolheptadin, insan lenfositlerinde veya fibroblastlarda kromozom hasarına neden olmadı in vitro; yüksek dozlar (10-4M) sitotoksikti. Peritolheptadin, ames mikrobiyal mutajentestinde mutajenik bir etkiye sahip değildi; 500 mcg / plakanın üzerindeki konsantrasyonlar bakteriyel büyümeyi inhibe etti.

Gebelik

Gebelik kategorisi B

İnsanlarda önerilen maksimum oral dozun 32 katına kadar oral veya subkütan dozlarda tavşan, fare ve sıçanlarda üreme çalışmaları yapılmış ve peritolheptadin nedeniyle doğurganlıkta bozulma veya fetüse zarar verdiğine dair bir kanıt göstermemiştir. Peritolheptadinin, insanlarda önerilen maksimum oral dozun dört katı dozlarda intraperiton enjeksiyonu ile uygulandığında sıçanlarda fetotoksik olduğu gösterilmiştir. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yapılan iki çalışma, peritolheptadinin gebeliğin birinci, ikinci ve üçüncü üç aylık dönemlerinde uygulandığında anormallik riskini arttırdığını göstermemiştir. Yenidoğanların hiçbirinde teratojenik etkiler gözlenmemiştir. Bununla birlikte, insan çalışmaları hasar olasılığını göz ardı edemediğinden, peritolheptadin sadece hamilelik sırasında açıkça gerekli olduğunda kullanılmalıdır.

Emziren anneler

Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmektedir. Birçok ilaç anne sütüne geçtiğinden ve peritol heptadin nedeniyle emziren bebeklerde ciddi yan etkiler meydana gelebileceğinden, ilacın anne için önemi dikkate alınarak emzirmenin durdurulması veya ilacın kesilmesi gerekip gerekmediğine karar verilmelidir (bkz. Kontrendikasyonlar).

Pediatrik kullanım

İki yaşın altındaki pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir. (Görmek KONTRENDİKASYONLAR, Yenidoğan veya prematüre bebekler, ve UYARILAR, pediatrik hastalar).

Geriatrik uygulama

Peritolheptadin HCl tabletleri ile yapılan klinik çalışmalar, genç deneklerden farklı yanıt verip vermediğinizi belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki reaksiyonlarda herhangi bir farklılık bulamamıştır. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında azalma sıklığının yanı sıra eşlik eden bir hastalık veya diğer ilaç tedavisini yansıtan dikkatli olmalıdır (bkz. UYARI , Dikkat gerektiren faaliyetler).

Antihistaminiklerin kullanımı ile bildirilen yan etkiler aşağıdaki gibidir:

Merkezi sinir sistemi

Sedasyon ve uyuşukluk (genellikle geçici), baş dönmesi, koordinasyon bozuklukları, karışıklık, huzursuzluk, uyarılma, sinirlilik, titreme, sinirlilik, uykusuzluk, parestezi, nörit, kramplar, öfori, halüsinasyonlar, histeri, bayılma.

Bütünlük

Döküntü ve ödemin alerjik belirtisi, aşırı ter, ürtiker, ışığa duyarlılık.

Özel duyular

Akut labirentit, bulanık görme, diplopi, baş dönmesi, kulak çınlaması.

Kardiyovasküler

Hipotansiyon, çarpıntı, taşikardi, ekstrasistoller, anafilaktik şok.

Hematolojik

Hemolitik anemi, lökopeni, agranülositoz, trombositopeni.

Sindirim sistemi

Kolestaz, karaciğer yetmezliği, hepatit, karaciğer fonksiyon bozukluğu, ağız kuruluğu, mide ağrısı, anoreksiya, bulantı, kusma, ishal, kabızlık, sarılık.

Ürogenital

İdrar sıklığı, zor idrara çıkma, idrar retansiyonu, erken adet kanaması.

Solunum yolu

Burun ve boğaz kuruluğu, bronşiyal sekresyonların kalınlaşması, göğsün sıkılığı ve hırıltı, burun tıkanıklığı.

Çeşitli

Yorgunluk, titreme, baş ağrısı, iştah artışı / kilo alımı.

Antihistamin doz aşımı reaksiyonları, özellikle pediatrik hastalarda merkezi sinir sistemi depresyonundan stimülasyona kadar değişebilir. Ayrıca atropin benzeri belirti ve semptomlar (kuru ağız; sert, genişlemiş öğrenciler; kızarma vb.).) ve gastrointestinal semptomlar ortaya çıkabilir.

Kusma kendiliğinden ortaya çıkmazsa, ipecac şurubu olan hasta kusmalıdır.

Hasta kusamazsa, mide lavajı ve ardından aktif karbon yapın. İzotonik veya 1/2 izotonik salin tercih edilen lavajdır. Özellikle bebeklerde ve çocuklarda aspirasyona karşı önlemler alınmalıdır.

Hayatı tehdit eden CNS belirti ve semptomları varsa, intravenöz fizyostigminsalisilat düşünülebilir. Dozaj ve uygulama sıklığı yaşa, klinik yanıta ve yanıttan sonra tekrarlamaya bağlıdır. (Physostigmin ürünleri için paket bültenine bakın.)

Magnezya sütü gibi tuz katalaktikleri, suyu ozmoz yoluyla bağırsaktan geçirir ve bu nedenle bağırsak içeriğinin hızlı seyreltilmesindeki etkileri için değerlidir.

Uyarıcılar kullanılmamalıdır.

Vazopresörler hipotansiyonu tedavi etmek için kullanılabilir.

Peritolheptadin oral dozu fare ve sıçan içinde 123 mg / kg ve 295 mg / kg'dır.