Peritol

Rhinite allergique pérenne et saisonnière

Rhinite vasomoteur

Conjonctivite allergique due aux allergènes et aliments inhalés

Légers symptômes cutanés allergiques non compliqués de l'urticaire et de l'œdème de Quincke

Soulagement des réactions allergiques au sang ou au plasma

Urticaire froide

Dermatographisme

comme traitement des réactions anaphylactiques à l'adrénaline et d'autres mesures standard après vérification des manifestations aiguës.

LE DOSAGE DEVRAIT ÊTRE DÉTERMINÉ INTENDU AUX BESOINS ET À LA RÉACTION DU PATIENT

Chaque comprimé contient 4 mg de chlorhydrate de péritolheptadine.

Patients pédiatriques

2 à 6 ans

La dose quotidienne totale pour les patients pédiatriques peut être calculée en fonction du poids corporel ou de la surface corporelle à environ 0,25 mg / kg / jour ou 8 mg par mètre carré de surface corporelle (8 mg / m2).

La dose habituelle est de 2 mg (1/2 comprimé) deux ou trois fois par jour, qui sont ajustés en fonction de la taille et de la réponse du patient. La biche ne doit pas dépasser 12 mg par jour.

7 à 14 ans

La dose habituelle est de 4 mg (1 comprimé) deux ou trois fois par jour, selon la taille et la réponse du patient. La dose ne doit pas dépasser 16 mg par jour.

Adultes

La dose quotidienne totale pour les adultes ne doit pas dépasser 0,5 mg / kg / jour. La plage thérapeutique est de 4 à 20 mg par jour, la majorité des patients nécessitant 12 à 16 mg par jour. Un patient occasionnel peut avoir besoin de jusqu'à 32 mg par jour pour un soulagement adéquat. Il est recommandé de commencer à doser trois fois par jour avec 4 mg (1 comprimé) et de l'ajuster en fonction de la taille et de la réponse du patient.

Bébés nouveau-nés ou prématurés

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés ou les bébés prématurés.

Mères qui allaitent

En raison du risque plus élevé d'antihistaminiques pour les nourrissons en général et pour les nouveau-nés et les bébés prématurés en particulier, le traitement antihistaminique est contre-indiqué chez les mères allaitantes.

Autres conditions

Hypersensibilité à la peritolheptadine et à d'autres médicaments d'une structure chimique similaire.

Thérapie par inhibiteur de la monoamine oxydase (voir EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT)

- Glaucome à angle fermé

Ulcère d'estomac sténosant

Hypertropie prostatique symptomatique

Obstruction du col de la vessie

Obstruction pyloroduodénale

Patients âgés et affaiblis

AVERTISSEMENTS

Patients pédiatriques

Un surdosage d'antihistaminiques, en particulier chez les nourrissons et les jeunes enfants, peut entraîner des hallucinations, une dépression du système nerveux central, des crampes, un arrêt respiratoire et un arrêt cardiaque, ainsi que la mort. Les antihistaminiques peuvent réduire la vigilance mentale; À l'inverse, vous pouvez parfois provoquer de l'excitation, en particulier chez le petit enfant.

Dépresseurs du SNC

Les antihistaminiques peuvent avoir des effets additifs avec l'alcool et d'autres dépresseurs du SNC, par ex. hypnotiques, sédatifs, sédatifs, agents anti-anxiété.

Activités qui nécessitent une vigilance mentale

Les patients doivent être avertis des activités qui nécessitent une vigilance mentale et une coordination motrice, par ex. conduite ou utilisation de machines. Les antihistaminiques ont tendance à provoquer des étourdissements, des sédations et des hypotensions chez les personnes âgées. (voir PRÉCAUTIONS, application gériatrique).

PRÉCAUTIONS

général

La péritolheptadine a un effet de type atropine et doit donc être utilisée avec prudence chez les patients

Histoire de l'asthme bronchique
Augmentation de la pression intraoculaire
Hyperthyroïdie
Maladies cardiovasculaires
Hypertension

Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Aucune étude cancérigène à long terme n'a été réalisée avec la peritolheptadine.

La péritolheptadine n'a eu aucun effet sur la fertilité dans une étude à deux portées chez le rat ou une étude à deux générations chez la souris à environ 10 fois la dose humaine.

La péritolheptadine n'a pas causé de dommages chromosomiques dans les lymphocytes ou fibroblastes humains in vitro; des doses élevées (10-4M) étaient cytotoxiques. La péritolheptadine n'a eu aucun effet mutagène chez les ames microbiens mutagents; Des concentrations de plus de 500 mcg / plaque ont inhibé la croissance bactérienne.

Grossesse

Catégorie de grossesse B

Des études de reproduction ont été réalisées chez le lapin, la souris et le rat à des doses orales ou sous-cutanées jusqu'à 32 fois la dose orale maximale recommandée chez l'homme et n'ont montré aucun signe d'altération de la fertilité ou de dommages au fœtus dus à la peritolheptadine. La peritolheptadine s'est révélée foetotoxique chez le rat lorsqu'elle est administrée par injection intrapéritonéale à des doses quatre fois supérieures à la dose orale maximale recommandée chez l'homme. Cependant, deux études chez la femme enceinte n'ont pas montré que la peritolheptadine augmente le risque d'anomalies lorsqu'elle est administrée au cours des premier, deuxième et troisième trimestres de la grossesse. Aucun effet tératogène n'a été observé chez aucun des nouveau-nés. Cependant, comme les études sur l'homme ne peuvent exclure la possibilité de dommages, la peritolheptadine ne doit être utilisée pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire.

Mères qui allaitent

On sait si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel et que des effets secondaires graves peuvent survenir chez les nourrissons allaités en raison de l'heptadine peritol, il convient de décider si l'allaitement doit être arrêté ou si le médicament doit être arrêté, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère (voir Contre-indications).

Utilisation pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques de moins de deux ans n'ont pas été établies. (voir CONTRAINDICATIONS, Nouveau-nés ou bébés prématurés, et AVERTISSEMENTS, patients pédiatriques).

Application gériatrique

Les études cliniques avec les comprimés de péritolheptadine HCl n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si vous avez répondu différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques rapportées n'ont trouvé aucune différence dans les réactions entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection des doses pour un patient âgé doit être prudente, en commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de doses, reflétant la fréquence accrue de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, ainsi qu'une maladie complémentaire ou une autre thérapie médicamenteuse (voir AVERTISSEMENT , Activités qui nécessitent de la vigilance).

Les effets secondaires rapportés avec l'utilisation d'antihistaminiques sont les suivants:

Système nerveux central

Sédation et somnolence (souvent temporaire), étourdissements, troubles de coordination, confusion, agitation, excitation, nervosité, tremblements, irritabilité, insomnie, paresthésie, névrite, crampes, euphorie, hallucinations, hystérie, évanouissement.

Intégumentaire

Manifestation allergique d'éruption cutanée et d'œdème, transpiration excessive, urticaire, sensibilité à la lumière.

Sens spéciaux

Labyrinthite aiguë, vision trouble, diplopie, étourdissements, acouphènes.

Cardiovasculaire

Hypotension, palpitations, tachycardie, extrasystoles, choc anaphylactique.

Hématologique

Anémie hémolytique, leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie.

Système digestif

Cholestase, insuffisance hépatique, hépatite, dysfonctionnement hépatique, sécheresse de la bouche, douleur à l'estomac, anorexie, nausées, vomissements, diarrhée, constipation, jaunisse.

Urogénital

Fréquence urinaire, miction difficile, rétention urinaire, menstruation précoce.

Tractus respiratoire

Sécheresse du nez et de la gorge, épaississement des sécrétions bronchiques, oppression thoracique et respiration sifflante, congestion nasale.

Divers

Fatigue, frissons, maux de tête, augmentation de l'appétit / gain de poids.

Les réactions à un surdosage d'antihistaminique peuvent varier de la dépression du système nerveux central à la stimulation, en particulier chez les patients pédiatriques. Également des signes et symptômes de type atropine (bouche sèche; pupilles fermes et élargies; bouffées vasomotrices, etc.) et des symptômes gastro-intestinaux peuvent survenir.

Si les vomissements ne se sont pas produits spontanément, le patient avec du sirop d'ipécac doit être vomi.

Si le patient ne peut pas vomir, faites un lavage gastrique suivi d'un charbon actif. La solution saline isotonique ou 1/2 isotonique est le lavage de choix. Les précautions contre l'aspiration doivent être prises en particulier chez les nourrissons et les enfants.

S'il y a des signes et symptômes du SNC menaçant le pronostic vital, le physostigminsalicylate intraveineux peut être envisagé. La posologie et la fréquence d'administration dépendent de l'âge, de la réponse clinique et de la récurrence après la réponse. (Voir la newsletter complète pour les produits Physostigmin.)

Les catactiques salins, tels que le lait de magnésie, traversent l'eau dans l'intestin par osmose et sont donc précieux pour leur effet dans la dilution rapide du contenu intestinal.

Les stimulants ne doivent pas être utilisés.

Les vasopresseurs peuvent être utilisés pour traiter l'hypotension.

La dose orale de péritolheptadine est de 123 mg / kg et de 295 mg / kg chez la souris et le rat.