Cipla-Actin

Cipla-Aktin

Siproheptadin

Çok yıllık ve mevsimsel alerjik rinit

Vazomotor rinit

Alerjenlere ve solunan yiyeceklere bağlı alerjik konjonktivit

Ürtiker ve Quincke ödeminin hafif, komplike olmayan alerjik cilt belirtileri

Kan veya plazmaya karşı alerjik reaksiyonların iyileştirilmesi

Soğuk ürtiker

Dermatografizm

Akut belirtilerden sonra epinefrin ve diğer standart önlemlere ek olarak anafilaktik reaksiyonların tedavisi olarak kontrol edilmiştir.

DOZAJ, HASTANIN İHTİYAÇLARINA VE TEPKİSİNE GÖRE BİREYSELLEŞTİRİLMELİDİR.

Her tablet 4 mg Cipla-Aktinheptadin hidroklorür içerir.

Pediatrik Hastalar

2 İla 6 Yaş Arası

Pediatrik hastalar için toplam günlük doz, yaklaşık 0.25 mg/kg/gün veya metrekare vücut alanı başına 8 mg (8 mg/m2) kullanılarak vücut ağırlığı veya vücut alanı temelinde hesaplanabilir.

Normal doz, hastanın büyüklüğüne ve tepkisine göre gerektiği gibi ayarlanmış, günde iki veya üç kez 2 mg'dır (1/2 tablet). Doe günde 12 mg'ı geçmemelidir.

7 İla 14 Yaş Arası

Normal doz, hastanın büyüklüğüne ve tepkisine bağlı olarak günde iki veya üç kez 4 mg'dır (1 tablet). Doz günde 16 mg'ı geçmemelidir.

Yetişkin

Yetişkinler için toplam günlük doz 0.5 mg / kg / gün'den fazla olmalıdır. Terapötik Aralık günde 4-20 mg'dır ve hastaların çoğunluğu günde 12-16 mg gerektirir. Ara sıra bir hasta yeterli rahatlama için günde 32 mg'a kadar ihtiyaç duyabilir. Dozajın günde üç kez 4 mg (1 tablet) ile başlatılması ve hastanın büyüklüğüne ve tepkisine göre ayarlanması önerilmektedir.

Yenidoğanlar Veya Prematüre Bebekler

Bu ilaç yenidoğanlarda veya preterm bebeklerde kullanılmamalıdır.

Emziren Anneler

Genel olarak bebekler ve özellikle yenidoğanlar ve preterm bebekler için daha yüksek antihistaminik riski nedeniyle, emziren annelerde antihistamin tedavisi kontrendikedir.

Diğer Koşullar

Cipla-Aktinheptadine ve benzer kimyasal yapıya sahip diğer ilaçlara aşırı duyarlılık.

Monoamin oksidaz inhibitörü ile tedavi (bkz. İLAÇ ETKİNLİKLERİ)

Kapalı açılı glokom

Stenozan peptik ülser

Semptomatik prostat hipertropisi

Mesane boynunun tıkanması

Piloroduodenal tıkanıklık

Yaşlı ve zayıflamış hastalar

UYARICI

Pediatrik Hastalar

Özellikle bebeklerde ve küçük çocuklarda aşırı dozda antihistaminikler halüsinasyonlara, merkezi sinir sistemi depresyonuna, nöbetlere, solunum ve kalp durmasına ve ölüme neden olabilir. Antihistaminikler zihinsel uyanıklığı azaltabilir, tersine, özellikle küçük çocuklarda, bazen heyecan üretebilirler.

CNS depresanları

Antihistaminikler, alkol ve diğer CNS depresanları, örneğin hipnotikler, sakinleştiriciler, sakinleştiriciler, antianxiety ajanları ile ek etkilere sahip olabilir.

Zihinsel Uyanıklık Gerektiren Aktiviteler

Hastalar, araba kullanmak veya araba kullanmak gibi zihinsel uyanıklık ve motor koordinasyon gerektiren aktiviteler konusunda uyarılmalıdır. Antihistaminiklerin yaşlı hastalarda baş dönmesi, sedasyon ve hipotansiyona neden olma olasılığı daha yüksektir. (görmek gLemler, geriatrik kullanım).

TEDBİR

Genel

Cipla-Aktinheptadin, atropine benzer bir etkiye sahiptir ve bu nedenle, hastalarda dikkatli kullanılmalıdır:

Bronşiyal astım öyküsü
Artan göz içi basıncı
Hipertiroidizm
Kardiyovasküler hastalıklar
Hipertansiyon

Karsinojenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu

Cipla-Aktinheptadin ile uzun süreli kanserojen çalışmalar yapılmamıştır.

Cipla-Aktinheptadin, sıçanlarda iki çöp çalışmasında veya farelerde insan dozunun yaklaşık 10 katı olan iki kuşak bir çalışmada doğurganlık üzerinde hiçbir etkiye sahip değildi.

Cipla-Aktinheptadin, insan lenfositlerinde veya fibroblastlarında kromozomal hasar üretmedi in vitro. yüksek dozlar (10-4m) sitotoksikti. Cipla-Aktinheptadin, ames mikrobiyal mutajen testinde mutajenik bir etkiye sahip değildi, 500 mcg / plağın üzerindeki konsantrasyonlar bakteri üremesini inhibe etti.

Gebelik

Gebelik Kategorisi B

Tavşanlarda, farelerde ve sıçanlarda, insanlarda önerilen maksimum oral dozun 32 katına kadar oral veya subkutan dozlarda üreme çalışmaları yapılmıştır ve Cipla-Aktinheptadine bağlı olarak bozulmuş doğurganlık veya fetal hasar kanıtı göstermemiştir. Cipla-Aktinheptadinin, insanlarda önerilen maksimum oral dozun dört katı dozlarda intraperitoneal enjeksiyon ile uygulandığında sıçanlarda fetotoksik olduğu gösterilmiştir. Bununla birlikte, gebe kadınlarda yapılan iki çalışma, Cipla-Aktinheptadinin gebeliğin birinci, ikinci ve üçüncü trimesterlerinde uygulandığında anormallik riskini arttırdığını göstermemiştir. Yenidoğanlarda teratojenik etki gözlenmedi. Bununla birlikte, insanlarda yapılan çalışmalar hasar olasılığını dışlayamadığından, Sipla-Aktinheptadin hamilelik sırasında ancak açıkça gerekli olduğunda kullanılmalıdır

Emziren Anneler

Bu ilacın anne sütüne atılıp atılmadığı bilinmektedir. Birçok ilaç anne sütüne atıldığından ve Cipla-Aktinheptadin ile emzirilen bebeklerde ciddi advers reaksiyon riski nedeniyle, ilacın anne için önemini dikkate alarak emzirmeyi durdurmaya veya ilacı kesmeye karar verilmelidir (bkz. Kontrendikasyonlar).

Pediatrik Kullanım

İki yaşından küçük pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir. (görmek Kontrendikasyonlar, Yenidoğan Veya Prematüre Bebekler, ve Uyarlar, pediatrik hastalar).

Geriatrik Kullanım

Cipla-Actinheptadine HCl tabletlerinin klinik çalışmaları, genç deneklerden farklı yanıt verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlardaki farklılıkları tanımlamamıştır. Genel olarak, yaşlı bir hastada doz seçimi, genellikle dozaj aralığının alt ucundan başlayarak, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında azalma ve eşlik eden hastalık veya diğer ilaç tedavisinin daha sıklığını yansıtan dikkatli olmalıdır (bkz. Uyarlar, zihinsel uyanıklık gerekli faaliyetler).

Antihistaminiklerin kullanımı ile bildirilen ADVERS REAKSİYONLAR şunlardır:

Merkezi Sinir Sistemi

Sedasyon ve uyuşukluk (genellikle geçici), baş dönmesi, bozulmuş koordinasyon, konfüzyon, huzursuzluk, heyecan, sinirlilik, titreme, sinirlilik, uykusuzluk, parestezi, nevrit, konvülsiyonlar, öfori, halüsinasyonlar, histeri, bayılma.

İntegümenter sistem

Deri döküntüsü ve ödem, aşırı terleme, ürtiker, ışığa duyarlılık alerjik tezahürü.

Özel Duyular

Akut labirentit, bulanık görme, diplopi, baş dönmesi, kulak çınlaması.

Kardiyovasküler

Hipotansiyon, çarpıntı, taşikardi, ekstrasistoller, anafilaktik şok.

Hematolojik

Hemolitik anemi, lökopeni, agranülositoz, trombositopeni.

Sindirim Sistemi

Kolestaz, karaciğer yetmezliği, hepatit, anormal karaciğer fonksiyonu, ağız kuruluğu, epigastrik sıkıntı, anoreksi, bulantı, kusma, ishal, kabızlık, sarılık.

Genitoüriner

İdrar sıklığı, zor idrara çıkma, idrar retansiyonu, erken menstruasyon.

Solunum

Burun ve boğaz kuruluğu, bronşiyal sekresyonların kalınlaşması, göğüste sıkışma ve hırıltı, burun tıkanıklığı.

Çeşitli

Yorgunluk, titreme, baş ağrısı, İştah artışı / kilo alımı.

Antihistaminik doz aşımı reaksiyonları, özellikle pediatrik hastalarda merkezi sinir sistemi depresyonundan stimülasyona kadar değişebilir. Ek olarak, atropin benzeri belirti ve semptomlar (ağız kuruluğu, sabit, dilate öğrenciler, kızarma, vb.) yanı sıra gastrointestinal semptomlar ortaya çıkabilir.

Kusma kendiliğinden gerçekleşmediyse, hasta ıpecac şurubu ile kusmaya teşvik edilmelidir.

Hasta kusamazsa, gastrik lavaj ve ardından aktif kömür uygulayın. İzotonik veya 1/2 salin izotonik tercih edilen yıkamadır. Özellikle bebeklerde ve çocuklarda aspirasyona karşı önlemler alınmalıdır.

Hayatı tehdit eden CNS belirti ve semptomları mevcut olduğunda, intravenöz fizostigmin salisilat düşünülebilir. Dozaj ve uygulama sıklığı, müdahaleden sonra yaşa, klinik cevaba ve nüksetmeye bağlıdır. (Bkz. fizostigmin ürünleri için paketleme sirküleri.)

Magnezya sütü gibi tuzlu katartikler, ozmoz yoluyla bağırsağa su emer ve bu nedenle bağırsak içeriğinin hızlı seyreltilmesindeki etkileri için değerlidir.

Uyarıcılar kullanılmamalıdır.

Vazopresörler hipotansiyonu tedavi etmek için kullanılabilir.

Cipla-Aktinheptadinin oral LD'Sİ sırasıyla farelerde ve sıçanlarda 123 mg / kg ve 295 mg/kg'dır.

-