Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 30.03.2022
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En tant que traitement des réactions anaphylactiques en complément de l'épinéphrine et d'autres mesures standard après que les manifestations aiguës ont été contrôlées.
LA POSOLOGIE DOIT ÊTRE INDIVIDUALISÉE EN FONCTION DES BESOINS ET DE LA RÉPONSE DU PATIENT.
Chaque comprimé contient 4 mg de chlorhydrate de Cipla-Actinheptadine.
Les Patients Pédiatriques
Âge 2 À 6 Ans
La dose quotidienne totale pour les patients pédiatriques peut être calculée sur la base du poids corporel ou de la surface corporelle en utilisant environ 0,25 mg/kg/jour ou 8 mg par mètre carré de surface corporelle (8 mg/m2).
La dose habituelle est de 2 mg (1/2 comprimé) deux ou trois fois par jour, ajustée selon les besoins en fonction de la taille et de la réponse du patient. Le doe ne doit pas dépasser 12 mg par jour.
Âge 7 À 14 Ans
La dose habituelle est de 4 mg (1 comprimé) deux ou trois fois par jour en fonction de la taille et de la réponse du patient. La dose ne doit pas dépasser 16 mg par jour.
Adulte
La dose quotidienne totale pour les adultes doit être supérieure à 0,5 mg/kg / jour. La gamme thérapeutique est de 4 à 20 mg par jour, la majorité des patients nécessitant 12 à 16 mg par jour. Un patient occasionnel peut nécessiter jusqu'à 32 mg par jour pour un soulagement adéquat. Il est suggéré que la posologie soit initiée avec 4 mg (1 comprimé) trois fois par jour et ajustée en fonction de la taille et de la réponse du patient.
Nouveau-Nés Ou Les Prématurés
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés ou les prématurés.
Les Mères Qui Allaitent
En raison du risque plus élevé d'antihistaminiques pour les nourrissons en général et pour les nouveau-nés et les prématures en particulier, le traitement antihistaminique est contre-indiqué chez les mères allaitantes.
D'Autres Conditions
Hypersensibilité à Cipla-Actinheptadine et à d'autres médicaments de structure chimique similaire.
Traitement par inhibiteur de la monoamine oxydase (voir INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES)
Glaucome à angle fermé
Ulcère peptique sténosant
Hypertropie prostatique symptomatique
Obstruction du col de la vessie
Pyloroduodenal obstruction
Patients âgés et affaiblis
AVERTISSEMENT
Les Patients Pédiatriques
Le surdosage d'antihistaminiques, en particulier chez les nourrissons et les jeunes enfants, peut provoquer des hallucinations, une dépression du système nerveux central, des convulsions, un arrêt respiratoire et cardiaque et la mort. Les antihistaminiques peuvent diminuer la vigilance mentale, inversement, en particulier, chez le jeune enfant, ils peuvent occasionnellement produire une excitation.
Dépresseurs du SNC
Les antihistaminiques peuvent avoir des effets additifs avec l'alcool et d'autres dépresseurs du SNC, par exemple, les hypnotiques, les sédatifs, les tranquillisants, les agents antianxiety.
Activités Nécessitant Une Vigilance Mentale
Les Patients doivent être avertis des activités nécessitant une vigilance mentale et une coordination motrice, telles que la conduite d'une voiture ou l'utilisation de machines. Les antihistaminiques sont plus susceptibles de provoquer des étourdissements, une sédation et une hypotension chez les patients âgés. (voir Précautions, utilisation gériatrique).
PRÉCAUTION
Général
Cipla-Actinheptadine a une action semblable à l'atropine et, par conséquent, doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant:
Antécédents d'asthme bronchique
Augmentation de la pression intraoculaire
L'hyperthyroïdie
Maladies cardiovasculaires
Hypertension
Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération De La Fertilité
Aucune étude cancérogène à Long terme n'a été réalisée avec Cipla-Actinheptadine.
Cipla-Actinheptadine n'a eu aucun effet sur la fertilité dans une étude sur deux portées chez le rat ou une étude sur deux générations chez la souris à environ 10 fois la dose humaine.
Cipla-Actinheptadine n'a pas produit de dommages chromosomiques dans les lymphocytes humains ou les fibroblastes in vitro, des doses élevées (10-4m) étaient cytotoxiques. Cipla-Actinheptadine n'a pas eu d'effet mutagène dans le test de mutagène microbien D'ames, des concentrations supérieures à 500 mcg/plaque ont inhibé la croissance bactérienne.
Grossesse
Grossesse Catégorie B
Des études de Reproduction ont été réalisées chez le lapin, la souris et le rat à des doses orales ou sous-cutanées allant jusqu'à 32 fois la dose orale maximale recommandée chez l'homme et n'ont révélé aucune preuve d'altération de la fertilité ou de dommages au fœtus dus à la Cipla-Actinheptadine. Cipla-Actinheptadine s'est révélé foetotoxique chez le rat lorsqu'il est administré par injection intrapéritonéale à des doses quatre fois supérieures à la dose orale maximale recommandée chez l'homme. Deux études chez la femme enceinte, cependant, n'ont pas montré que Cipla-Actinheptadine augmente le risque d'anomalies lorsqu'il est administré pendant les premier, deuxième et troisième trimestres de la grossesse. Aucun effet tératogène n'a été observé chez les nouveau nés. Néanmoins, étant donné que les études chez l'homme ne peuvent exclure la possibilité de dommages, Cipla-Actinheptadine ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire
Les Mères Qui Allaitent
On sait si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, et en raison du risque d'effets indésirables graves chez les nourrissons allaités par Cipla-Actinheptadine, une décision devrait être prise d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère (voir Contre-indications).
Utilisation Pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques de moins de deux ans n'ont pas été établies. (voir Contre-indications, Des Nouveau-Nés Ou Les Prématurés, et Avertissements, patients pédiatriques).
Utilisation Gériatrique
Les études cliniques sur les comprimés de Cipla-Actinheptadine HCl n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques rapportées n'ont pas permis d'identifier de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose chez un patient âgé doit être prudente, en commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage, reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de maladie concomitante ou d'un autre traitement médicamenteux (voir Avertissements, activités nécessitant une vigilance mentale).
Les effets indésirables qui ont été rapportés avec l'utilisation d'antihistaminiques sont les suivants:
Système Nerveux Central
Sédation et somnolence (souvent transitoire), vertiges, coordination perturbée, confusion, agitation, excitation, nervosité, tremblements, irritabilité, insomnie, paresthésies, névrite, convulsions, euphorie, hallucinations, hystérie, évanouissement.
Système tégumentaire
Manifestation allergique d'éruption cutanée et d'œdème, transpiration excessive, urticaire, photosensibilité.
Sens Spéciaux
Labyrinthite aiguë, vision floue, diplopie, vertige, acouphènes.
Cardiovasculaire
Hypotension, palpitations, tachycardie, extrasystoles, choc anaphylactique.
Hématologiques
Anémie hémolytique, leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie.
Système Digestif
Cholestase, insuffisance hépatique, hépatite, anomalie de la fonction hépatique, sécheresse de la bouche, détresse épigastrique, anorexie, nausée, vomissement, diarrhée, constipation, jaunisse.
Génito
Fréquence urinaire, miction difficile, rétention urinaire, règles précoces.
Respiratoire
Sécheresse du nez et de la gorge, épaississement des sécrétions bronchiques, oppression thoracique et respiration sifflante, congestion nasale.
Divers
Fatigue, frissons, maux de tête, augmentation de l'appétit/gain de poids.
Les réactions de surdosage antihistaminique peuvent varier de la dépression du système nerveux central à la stimulation, en particulier chez les patients pédiatriques. En outre, les signes et symptômes de type atropine (bouche sèche, pupilles fixes, dilatées, bouffées vasomotrices, etc.) ainsi que des symptômes gastro-intestinaux peuvent survenir.
Si des vomissements ne se sont pas Produits spontanément, le patient doit être amené à vomir avec du sirop d'ipecac.
Si le patient est incapable de vomir, effectuer un lavage gastrique suivi de charbon actif. Isotonique ou 1/2 isotonique saline est le lavage de choix. Des précautions contre l'aspiration doivent être prises en particulier chez les nourrissons et les enfants.
Lorsque des signes et symptômes du SNC mettant la vie en danger sont présents, le salicylate de physostigmine par voie intraveineuse peut être envisagé. Posologie et fréquence d'administration dépendent de l'âge, de la réponse clinique et de la récidive après intervention. (Voir les circulaires d'emballage pour les produits à base de physostigmine.)
Les cathartiques salines, comme le lait de Magnésie, par osmose aspirent de l'eau dans l'intestin et, par conséquent, sont précieuses, pour leur action dans la dilution rapide du contenu intestinal.
Les Stimulants ne doivent pas être utilisés.
Les vasopresseurs peuvent être utilisés pour traiter l'hypotension.
La LD orale de Cipla-Actinheptadine est de 123 mg/kg et de 295 mg/kg chez la souris et le rat, respectivement.
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