Kompozisyon:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 18.05.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
katarakt ekstraksiyonunun postoperatif döneminde ağrı ve iltihaplanmanın önlenmesi ve tedavisi;
katarakt ekstraksiyonunun postoperatif döneminde diyabetes mellituslu hastalarda maküler ödem gelişme riskini azaltmak.
Yerel olarak.
Hasta kullanılmadan önce şişeyi dikkatlice sallama ihtiyacı konusunda bilgilendirilmelidir. Kapağı çıkardıktan sonra, otopsi koruma halkası boyuna uymuyorsa, ilacı kullanmadan önce çıkarılmalıdır.
Yetişkinler, yaşlı hastalar dahil
Katarakt ekstraksiyonunun postoperatif döneminde ağrı ve iltihaplanmanın önlenmesi ve tedavisi. 1 damla Avanep® günde 3 kez gözün konjonktival torbasında (göz). Tedavi kataraktları çıkarmak için cerrahi müdahaleden 1 gün önce başlar ve postoperatif dönemin ilk 2 haftasında (ameliyat günü dahil) devam eder. Tedavi, bir doktor tarafından reçete edildiği gibi, görev sonrası 3 dönem süreye kadar uzatılabilir. Ameliyattan 30-120 dakika önce, ilacın ek bir damlasını gömmelisiniz.
Katarakt ekstraksiyonunun postoperatif döneminde diyabetes mellituslu hastalarda maküler ödem gelişme riskini azaltmak. 1 damla Avanep® günde 3 kez gözün konjonktival torbasında (göz). Tedavi kataraktları çıkarmak için cerrahi müdahaleden 1 gün önce başlar, daha sonra doktor tarafından reçete edildiği gibi ameliyat gününde ve 60 güne kadar postoperatif dönemde devam eder. Ameliyattan 30-120 dakika önce, ilacın ek bir damlasını gömmelisiniz.
Özel hasta grupları
Böbrek ve karaciğer yetmezliği. Avanep kullanımı® karaciğer veya böbrek hastalığı olan hastalar çalışılmamıştır. Nepalfenac esas olarak biyotransformasyon ile atılır ve lokal kullanımdan sonra vücut üzerindeki sistemik etki önemsizdir. Bu hasta kategorisi için doz düzeltmesine gerek yoktur.
Çocuklar. Avanep kullanımının güvenliği ve etkinliği® çocuklar ve ergenler kurulmamıştır. Bu popülasyonda ilacın kullanımına ilişkin veriler mevcut değildir.
ilacın bileşenlerine ve diğer NIPP'ye karşı bireysel aşırı duyarlılık;
asetilsalisilik asit veya diğer NVPN alımından kaynaklanan bronşiyal astım, ürtiker, akut rinit;
18 yaşına kadar (çocuklarda ilacın güvenliği ve etkinliği araştırılmamıştır).
Genel güvenlik profili
Avanep kullanan 2314 hastayı kapsayan klinik çalışmalarda® 1 mg / ml, en sık görülen istenmeyen fenomenler nokta keratit, gözde yabancı bir cismin hissi ve göz kapaklarının kenarlarında kabukların oluşumu, hastaların% 0.4-0.2'sinde gözlenmiştir. Aşağıda sunulan istenmeyen fenomenler organ hasarı ve organ sistemlerine ve oluşum sıklığına göre listelenmiştir. Oluşum sıklığı aşağıdaki gibi belirlenir: çok sık (≥1 / 10); sıklıkla (≥1 / 100 ve <1/10); seyrek olarak (≥1 / 1000 ve <1/100); nadiren (≥1 / 10 000 ve <1/1000); çok nadiren (<1/10000); frekans olamaz. Oluşum sıklığı gruplarının her birinde, şiddet derecesini azaltmak için istenmeyen fenomenler sunulmaktadır.
İstenmeyen fenomenler hakkında bilgi klinik çalışmalar temelinde ve ilacın pazar sonrası gözetimi sırasında elde edilmiştir.
Bağışıklık sisteminin yanından: nadiren - aşırı duyarlılık.
Sinir sisteminin yanından: nadiren - baş dönmesi; frekans bilinmiyor - baş ağrısı.
Görüş gövdesinin yanından: frekans bilinmiyor — keratit, nokta keratit, kornea epitel kusuru, yabancı bir bedenin gözlerinde hissi, göz kapaklarının kenarlarında kabuk oluşumu, göz kapaklarının ihlali; nadiren — iritis, ciliochorioid dekolmanı, korneadaki birikintiler, göz ağrısı, gözlerde rahatsızlık, fotofobi, kuru göz sendromu, blefarit, gözlerde kaşıntı, gözlerden izolasyon, alerjik konjonktivit, artan lakrimasyon, hiperemi konjonktiva; frekans bilinmiyor — korneanın delinmesi, yavaş kornea iyileşmesi, korneanın bulanıklaşması, korneada yara izi, görme keskinliğinde azalma, göz tahrişi, göz şişmesi, ülseratif keratit, kornea incelmesi, bulanık görme.
Gemilerin yanından: frekans bilinmiyor - AD'yi artırın .
Solunum sisteminden göğüs organları ve mediastinum: sık - sinüzit.
LCD'nin yanından: seyrek - ağız kuruluğu; nadiren - bulantı; frekans bilinmiyor - kusma.
Deriden ve deri altı dokusundan: nadiren - cilt gerginliği (dermatokalaziz), alerjik dermatit.
Diyabetli hastalar
209 hasta dahil olmak üzere iki klinik çalışmada, diabetes mellituslu hastalar Avanep ile tedavi edildi® katarakt ekstraksiyonunun postoperatif döneminde maküler ödemin önlenmesi için 60 gün veya daha fazla süre. En sık görülen istenmeyen reaksiyon, hastaların% 3'ünde (sıklık kategorisi - sıklıkla) belirtilen nokta keratitiydi. Bildirilen diğer vakalar, hastaların% 1 ve 0.5'inde gözlenen kornea epitel defekti ve alerjik dermatitti (frekans kategorisi sık değildir).
Bireysel istenmeyen fenomenlerin tanımı
Avanep'in uzun süreli klinik kullanımında deneyim® diyabetli hastalarda katarakt ekstraksiyonu operasyonu ile bağlantılı olarak maküler ödemin önlenmesi için sınırlıdır. Diyabetli hastalarda görsel vücudun yanından istenmeyen fenomenler genel popülasyondan daha sık ortaya çıkabilir (bkz. "Özel talimatlar").
Kornea perforasyonu dahil kornea epitel hasarı belirtileri olan hastalarda Avanep kullanımı® derhal durmak gerekir ve ayrıca korneanın durumunun kapsamlı bir şekilde izlenmesi gerekir (bkz. "Özel talimatlar").
Avanep'in pazar sonrası gözetiminin bir parçası olarak® kornea epitel defekti / kornea bozuklukları bildirilmiştir. Bu vakaların şiddeti, kornea epitelinin bütünlüğü üzerindeki hafif etkilerden, görsel netliği sağlamak için cerrahi müdahale ve / veya ek ilaçların kullanılması gereken daha ciddi fenomenlere kadar değişir.
Yerel kullanım için NIP'lerin pazarlama sonrası uygulama deneyimi bunu göstermektedir, karmaşık göz ameliyatından sonra hastalar, kornea denervasyonu ile, kornea epitel kusurları, diabetes mellitus, göz yüzeyinin hastalıkları (Örneğin, kuru göz sendromu) romatoid artrit veya kısa bir süre için tekrarlanan göz ameliyatlarından sonra korneadan istenmeyen reaksiyonlar geliştirme riski artar, vizyon için tehdit oluşturabilir.
Avanep ilacını reçete ederken® maküler ödemi önlemek için katarakt ekstraksiyonu için ameliyattan sonra diyabetli hastalar için, herhangi bir ek risk faktörünün varlığı, tahmini fayda / risk oranının yeniden değerlendirilmesini ve hastanın daha yoğun izlenmesini gerektirir.
Pediatrik popülasyon
Avanep'in güvenliği ve etkinliği® çocuklar ve ergenler kurulmamıştır.
İlacın aşırı dozu hakkında veri yoktur.
Tedavi: fazla miktarda ilaç göze yakalandığında, gözlerinizi ılık suyla yıkamanız önerilir.