Miso

Her tablet 200 mcg Misoprostol içerir. Miso ayrıca aşağıdaki eksipiyanları içerir: Mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat (tip A), hidrojenlenmiş hint yağı ve hipromelloz.

Miso (Miso), mide ülseri komplikasyonu riski yüksek olan hastalarda NSAID (aspirin dahil steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar) kaynaklı mide ülseri riskini azaltmak için endikedir;., yaşlılar ve eşlik eden zayıflatıcı hastalığı olan hastalar ile ülser öyküsü olan hastalar gibi mide ülseri gelişme riski yüksek olan hastalar. Miso'nun NSAID alan hastalarda duodenum ülseri riskini azalttığı gösterilmemiştir. Miso, NSAID tedavisi süresince alınmalıdır. Miso'nun 3 aylık kontrollü çalışmalarda mide ülseri riskini azalttığı gösterilmiştir. Plaseboya kıyasla gastrointestinal ağrı veya NSAID kullanımı ile ilişkili rahatsızlık üzerinde hiçbir etkisi yoktu.

Miso aspirin dahil antienflamatuar ilaçlar alan hastalarda mide ülserlerini önlemek için alınır. Miso, doktorunuz tarafından belirlenen diğer durumlar için de kullanılabilir.

Miso, midenin asit hasarına karşı kendini korumasına yardımcı olur. Ayrıca mide tarafından üretilen asit miktarını da azaltır.

Miso sadece doktorunuzun reçetesiyle kullanılabilir.

Bir ilaç belirli bir kullanım için pazarlama için onaylandıktan sonra, deneyim bunun diğer tıbbi problemler için de yararlı olduğunu gösterebilir. Bu kullanımlar ürün etiketlemesine dahil edilmemesine rağmen, Miso aşağıdaki tıbbi durumları olan bazı hastalarda kullanılabilir:

• Kürtaj, ilk üç aylık dönem
• Kürtaj, ikinci üç aylık dönem
• Servikal olgunlaşma
• Emeğin indüksiyonu
• Doğum sonrası kanama

Duodenal Ülser için Olağan Yetişkin Dozu

Yemeklerden sonra ve yatmadan önce günde 4 kez 200 mcg.

Duodenum ülserleri için: Alternatif olarak, günde 2 kez oral olarak 400 mcg kullanılabilir.

Gastrik Ülser için Olağan Yetişkin Dozu

Yemeklerden sonra ve yatmadan önce günde 4 kez 200 mcg.

Duodenum ülserleri için: Alternatif olarak, günde 2 kez oral olarak 400 mcg kullanılabilir.

NSAID'den Kaynaklanan Ülser Profilaksisi için Olağan Yetişkin Dozu

Yemeklerden sonra ve yatmadan önce günde 4 kez 200 mcg.

Duodenum ülserleri için: Alternatif olarak, günde 2 kez oral olarak 400 mcg kullanılabilir.

İşgücü İndüksiyonu için Olağan Yetişkin Dozu

Her 4 ila 6 saatte bir vajinal olarak 25 mcg.

Doğum Sonrası Kanama için Olağan Yetişkin Dozu

Profilaksi: Bebeğin doğumundan sonra, ancak plasentanın doğumundan önce oral veya rektal olarak 400 ila 600 mcg.

Servikal Olgunlaşma için Olağan Yetişkin Dozu

Cerrahi kürtajdan önce: vajinal olarak 400 mcg, emme küretinden 3 ila 4 saat önce.

Kürtaj için Olağan Yetişkin Dozu

Gebeliğin İlk Trimester: mifepriston uygulamasından 48 saat sonra tek bir doz olarak oral olarak 400 mcg. Alternatif olarak, mifepriston uygulamasından 48 saat sonra vajinal olarak 800 mcg. Metotreksat ile kullanıldığında, 5 ila 7 gün sonra vajinal olarak 800 mcg verin (Miso dozu gerekirse 24 saat sonra tekrarlanabilir).

Başarısız Gebelik veya Fetal Ölüm: Bir veya iki kez vajinal olarak 800 mcg (24 saat arayla verilen dozlar).

Gebeliğin İkinci Trimester: vajinal olarak 600 mcg, mifepriston uygulamasından 36 ila 48 saat sonra, ardından her 3 saatte bir oral veya vajinal olarak 400 mcg ile ilk 24 saatte maksimum 5 doz.

Gebeliğin Üçüncü Trimester - Fetal Ölüm: 12 saatte bir vajinal olarak 100 mcg.

Jinekolojik Cerrahi için Olağan Yetişkin Dozu

Çalışma (n = 204) - Operatif histeroskopi: Ameliyattan 12 ila 24 saat önce oral olarak 400 mcg.

NSAID'den Kaynaklanan Ülser Profilaksisi için Olağan Pediatrik Doz

Çalışma (n = 25)

> 7 yıl: günde eşit olarak bölünmüş iki dozda verilen 9.8 mcg / kg / gün, maksimum 800 mcg / gün.

Böbrek Doz Ayarlamaları

Rutin olarak doz ayarlamasına gerek yoktur, ancak 200 mcg doz tolere edilmezse dozaj azaltılabilir.

Karaciğer Doz Ayarlamaları

Veri mevcut değil

Doz Ayarlamaları

Hasta önerilen rejimi tolere edemiyorsa veya hasta kronik hemodiyaliz ile korunuyorsa, doz günde 4 kez oral olarak 100 mcg'ye veya günde 2 kez oral olarak 200 mcg'ye düşürülebilir.

Bazı durumlarda üçüncü trimesterde servikal olgunlaşma veya emek indüksiyonu için her 6 saatte bir 50 mcg uygun olabilir, ancak daha yüksek dozlar uterus taşizistol ve muhtemelen uterus hiperstimülasyonu ve amniyotik sıvının mekonyum lekelenmesi ile ilişkili görünmektedir.

Miso her 3 ila 6 saatte bir daha sık uygulanmamalıdır.

Önlemler

İlgili önlemlerin dozlanması için UYARILAR bölümüne bakın.

Diyaliz

Uzun süreli hemodiyaliz uygulanan hastalarda hastaya daha düşük dozda başlayın.

Miso'nun diyaliz edilebilir olup olmadığı bilinmemektedir. Bununla birlikte, Miso bir yağ asidi gibi metabolize olduğundan, diyalizin aşırı doz için uygun tedavi olması olası değildir.

Diğer yorumlar

Miso, duodenum ülserlerinin veya mide ülserlerinin tedavisi için birinci basamak bir ajan olarak kabul edilmez. Miso'nun bu ortamlarda H2-antagonistlerinden daha etkili olduğuna dair bir kanıt yoktur.

Miso, genellikle potansiyel olarak tehlikeli kanama ile ilişkili düşüklere neden olabilir. Bu hastaneye yatış, cerrahi, infertilite veya ölümle sonuçlanabilir. Hamileyse Miso almayın ve bu ilaç kullanırken hamile kalmayın. Miso tedavisi sırasında hamilelik meydana gelirse, ilacı bırakın ve derhal doktora başvurun.

EK DİKKATLER: Hastalar kimseye ilaç vermemelidir. Reçete her yenilendiğinde hasta ilaçla birlikte verilen broşürü okumalıdır.

Ayrıca bakınız:
Miso hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

Miso'ya veya Miso'nun herhangi bir bileşenine veya diğer prostaglandinlere karşı aşırı duyarlılık.

Hamilelikte kullanın: Miso, gebe kadınlarda veya hamileliğin dışlanmadığı veya Miso gebelikte uterus tonunu ve kasılmaları arttırdığı için gebelik planlayan ve gebe kalma ürünlerinin kısmen veya tamamen atılmasına neden olabilecek kontrendikedir. Hamilelikte kullanım doğum kusurları ile ilişkilendirilmiştir.

Miso, uterus kasılmalarına neden olduğu ve kürtaj, erken doğum, fetal ölüm ve doğum kusurları ile ilişkili olduğu için hamile olan kadınlarda kontrendikedir. Miso'ya ilk trimester maruziyeti, 2 doğum kusuru riski ile önemli ölçüde artar: Mobius sekansı (yani, kranial sinir VI ve VII palsies) ve terminal enine uzuv kusurları. Artrogripoz dahil olmak üzere başka kusurlar gözlenmiştir.

Rahim rüptürü riski, ilerleyen gebelik yaşı ve Sezaryen doğum dahil önceki uterus cerrahisi ile artar. Büyük çokluk, uterus rüptürü için bir risk faktörü gibi görünmektedir.

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar hamilelik hariç tutulana kadar Miso'da başlatılmamalı ve tedavi sırasında yeterli doğum kontrolünün önemi konusunda tam olarak bilgilendirilmelidir. Hamilelikten şüpheleniliyorsa, ürünün kullanımı kesilmelidir.

Bu gibi hastalarda, Miso'nun sadece hasta etkili kontraseptif önlemler alırsa veya hamile ise Miso alma riskleri konusunda bilgilendirilmişse kullanılması tavsiye edilir.

Emzirme döneminde kullanın: Miso, annede biyolojik olarak aktif olan ve anne sütüne atılan Miso asidine hızla metabolize olur. Miso emziren annelere uygulanmamalıdır çünkü Miso asidinin atılımı emziren bebeklerde ishal gibi olumsuz reaksiyonlara neden olabilir.

Miso'yu doktorunuzun belirttiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Miso ile ekstra bir hasta broşürü mevcuttur. Bu bilgiler hakkında sorularınız varsa eczacınızla konuşun.
• Doktorunuz size aksini söylemediği sürece Miso'yu yiyeceklerle ağızdan alın.
• Günün son dozu yatmadan önce alınmalıdır. Yemeklerden sonra ve yatmadan önce Miso almak ishal riskini azaltabilir.
• Miso'yu aldıktan sonra 1 saat önce veya 2 saat içinde içinde magnezyum içeren bir antasit almayın.
• Bir doz Miso kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.

Sağlık uzmanınıza Miso'yu nasıl kullanacağınız hakkında sorularınızı sorun.

Kullanımı: Etiketli Endikasyonlar

NSAID kaynaklı mide ülserleri, önleme: Yüksek komplikasyon riski olan hastalarda NSAID kaynaklı mide ülseri riskini azaltmak

Rahim içi gebeliğin sona ermesi : Mifepriston ile kombinasyon halinde intrauterin gebeliğin 70 günlük gebelik yoluyla tıbbi olarak sonlandırılması (Mifeprex reçete bilgileri Mart 2016)

Etiket Kullanmıyor

Servikal olgunlaşma ve emek indüksiyonu

Amerikan Kadın Doğum Uzmanları ve Jinekologlar Koleji (ACOG) Uygulama Bülteni: İşgücü İndüksiyonu, servikal olgunlaşma ve işgücü indüksiyonu için intravaginal olarak uygulanan Miso tabletleri bu durumun yönetiminde etkilidir ve önerilir.

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Miso'yu etkileyecek?

Antasitler: Miso'nun olumsuz / toksik etkisini artırabilir. Daha spesifik olarak, magnezyum içeren antasitlerle birlikte kullanım ishal riskini artırabilir. Yönetim: Miso ve magnezyum içeren antasitlerin birlikte kullanılmasından kaçının. Antasit tedavisi gerektiren hastalarda magnezyum içermeyen preparatlar kullanın. Artan yan etkiler için monitör (ör., ishal, dehidrasyon). İstisnalar: Alüminyum Hidroksit; Kalsiyum Karbonat; Potasyum Bikarbonat; Sodyum Bikarbonat. Kombinasyondan kaçının

Karbetosin: Miso, Karbetosinin olumsuz / toksik etkisini artırabilir. Spesifik olarak, Karbetosin oksitosik etkileri arttırılabilir. Kombinasyondan kaçının

Oksitosin: Miso, Oksitosinin olumsuz / toksik etkisini artırabilir. Spesifik olarak, oksitosik etkiler arttırılabilir. Yönetim: Miso üreticisi, oksitosin ile birlikte kullanımdan kaçınmanızı önerir. Miso, özellikle oksitosin başlangıcından sonraki 4 saat içinde verildiğinde oksitosinin etkilerini artırabilir. Terapi modifikasyonunu düşünün

Fenilbutazon: Miso'nun nörotoksik etkisini artırabilir. Spesifik olarak, kombinasyon baş ağrısı, baş dönmesi ve geçici diplopi ile sonuçlanabilir. Tedaviyi izleyin

Ayrıca bakınız:
Miso'nun olası yan etkileri nelerdir?

Miso alan hastalarda olumsuz olaylar olarak aşağıdakiler bildirilmiştir:

Gastrointestinal

Klinik çalışmalarda günde Miso 400 veya 800 mcg alan hastalarda, en sık gastrointestinal advers olaylar ishal ve karın ağrısıdır. NSAID'li hastalarda kontrollü çalışmalarda 800 mcg'de ishal insidansı% 14-40 arasında değişmekte ve tüm çalışmalarda (5.000'den fazla hasta) ortalama% 13 olmuştur. Karın ağrısı NSAID çalışmalarında hastaların% 13-20'sinde ve tüm çalışmalarda yaklaşık% 7'sinde meydana geldi, ancak plasebodan tutarlı bir fark yoktu.

İshal doza bağlıydı ve genellikle tedavi sırasında erken gelişti (13 gün sonra), genellikle kendi kendini sınırladı (genellikle 8 gün sonra düzeldi), ancak bazen Miso'nun (hastaların% 2'si) kesilmesini gerektiriyordu. Şiddetli dehidrasyona yol açan nadir derin ishal vakaları bildirilmiştir. Enflamatuar bağırsak hastalığı gibi altta yatan bir durumu olan veya dehidrasyonun meydana geldiği durumlarda tehlikeli olabilecek hastalar, Miso reçete edilirse dikkatle izlenmelidir. İshal insidansı, yemeklerden sonra ve yatmadan önce uygulanarak ve Miso'nun magnezyum içeren antasitler ile birlikte uygulanmasından kaçınarak en aza indirilebilir.

Jinekolojik

Klinik çalışmalar sırasında Miso alan kadınlar aşağıdaki jinekolojik bozuklukları bildirmiştir: lekelenme (% 0.7), kramplar (% 0.6), hipermenore (% 0.5), adet bozukluğu (% 0.3) ve dismenore (% 0.1). Postmenopozal vajinal kanama Miso uygulaması ile ilişkili olabilir. Böyle bir durumda, jinekolojik patolojiyi dışlamak için teşhis çalışması yapılmalıdır.

Yaşlı

65 yaş ve üstü yaklaşık 500 ülser hastada genç hastalara kıyasla Miso'nun güvenlik profilinde önemli bir fark yoktu.

Bildirilen ek advers olaylar aşağıdaki gibi kategorize edilir:

İnsidans% 1'den fazla

Klinik çalışmalarda, Miso alan deneklerin% 1'inden fazlası tarafından aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir ve ilaca nedensel olarak bağlı olabilir: mide bulantısı (% 3.2), şişkinlik (% 2.9), baş ağrısı (% 2.4), dispepsi (2.0) %), kusma (% 1.3) ve kabızlık (% 1.1.1). Bununla birlikte, bu olayların Miso ve plasebo insidansı arasında anlamlı bir fark yoktu.

Nedensel ilişki bilinmiyor

Aşağıdaki advers olaylar nadiren bildirilmiştir. Miso ve bu olaylar arasında nedensel ilişkiler kurulmamıştır ancak göz ardı edilemez:

Bir bütün olarak vücut: ağrı / ağrı, asteni, yorgunluk, ateş, titreme, titreme, kilo değişiklikleri.

Deri: döküntü, dermatit, alopesi, solgunluk, meme ağrısı.

Özel duyular: anormal tat, anormal görme, konjonktivit, sağırlık, kulak çınlaması, kulak ağrısı.

Solunum: üst solunum yolu enfeksiyonu, bronşit, bronkospazm, dispne, pnömoni, burun kanaması.

Kardiyovasküler: göğüs ağrısı, ödem, diyaforez, hipotansiyon, aritmi, flebit, artmış kardiyak enzimler, senkop, miyokard enfarktüsü (bazıları ölümcül), tromboembolik olaylar (ör.pulmoner emboli, arteriyel tromboz ve CVA).

Gastrointestinal: GI kanaması, GI inflamasyonu / enfeksiyonu, rektal bozukluk, anormal hepatobiliyer fonksiyon, diş eti iltihabı, reflü, disfaji, amilaz artışı.

Aşırı duyarlılık: anafilaktik reaksiyon

Metabolik: glikozüri, gut, azot artışı, artmış alkalin fosfataz.

Genitoüriner: poliüri, dizüri, hematüri, idrar yolu enfeksiyonu.

Sinir sistemi / Psikiyatrik: anksiyete, iştahta değişiklik, depresyon, uyuşukluk, baş dönmesi, susuzluk, iktidarsızlık, libido kaybı, terleme artışı, nöropati, nevroz, karışıklık.

Kas-iskelet sistemi: artralji, kas ağrısı, kas krampları, sertlik, sırt ağrısı.

Kan / Pıhtılaşma: anemi, anormal diferansiyel, trombositopeni, purpura, ESR arttı.