Miso

各タブレットにはミソプロストール200 mcgが含まれています。. ミソには、次の ⁇ 形剤も含まれています:微結晶性セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム(タイプA)、水素化ヒマシ油、ヒプロメロース。.

Miso(Miso)は、胃 ⁇ 瘍による合併症のリスクが高い患者のNSAID(アスピリンを含む非ステロイド性抗炎症薬)誘発胃 ⁇ 瘍のリスクを軽減するために示されています。.、高齢者および衰弱性疾患が付随する患者、ならびに ⁇ 瘍の病歴のある患者など、胃 ⁇ 瘍を発症するリスクが高い患者。. ミソは、NSAIDを服用している患者の十二指腸 ⁇ 瘍のリスクを軽減することは示されていません。. NSAID療法の期間中、味 ⁇ を服用する必要があります。. 味 ⁇ は、3か月の期間の対照研究で胃 ⁇ 瘍のリスクを低減することが示されています。. プラセボと比較して、NSAIDの使用に伴う胃腸の痛みや不快感には影響がありませんでした。.

味 ⁇ 。 アスピリンを含む抗炎症薬を服用している患者の胃 ⁇ 瘍を予防するために服用されます。. 味 ⁇ は、医師の判断により他の症状にも使用されます。.

ミソは胃が酸の損傷から身を守るのを助けます。. また、胃によって生成される酸の量を減らします。.

味 ⁇ は医師の処方箋でのみご利用いただけます。.

ある用途での販売が承認されたら、他の医学的問題にも役立つことが経験からわかります。. これらの使用は製品のラベルには含まれていませんが、Misoは次の病状の特定の患者に使用される場合があります。

• 妊娠中絶、妊娠初期。
• 妊娠中絶、妊娠後期。
• 子宮 ⁇ 部熟成。
• 労働の誘導。
• 産後出血。

Duodenal Ulcerの通常の成人用量。

食事後、就寝時に1日4回経口200 mcg。.

十二指腸 ⁇ 瘍の場合:または、400 mcgを1日2回経口投与することもできます。.

胃 ⁇ 瘍の通常の成人用量。

食事後、就寝時に1日4回経口200 mcg。.

十二指腸 ⁇ 瘍の場合:または、400 mcgを1日2回経口投与することもできます。.

NSAID誘発 ⁇ 瘍予防のための通常の成人用量。

食事後、就寝時に1日4回経口200 mcg。.

十二指腸 ⁇ 瘍の場合:または、400 mcgを1日2回経口投与することもできます。.

労働誘導のための通常の成人用量。

⁇ 的に4〜6時間ごとに25 mcg。.

産後出血のための通常の成人用量。

予防:赤ちゃんの出産後、ただし胎盤の出産前に、経口または直腸で400〜600 mcg。.

子宮 ⁇ 部リペニングの通常の成人用量。

外科的流産前: ⁇ 400 mcg、吸引 ⁇ 回の3〜4時間前。.

妊娠中絶のための通常の成人用量。

妊娠の最初の学期:ミフェプリストン投与の48時間後、単回投与で400 mcgを経口投与。. あるいは、ミフェプリストン投与後48時間で ⁇ 800 mcg。. メトトレキサートと一緒に使用する場合、5〜7日後に ⁇ に800 mcgを与えます(必要に応じて、ミソ用量を24時間後に繰り返すことができます)。.

失敗した妊娠または胎児の死: ⁇ で800 mcgを1回または2回(24時間間隔で投与)。.

妊娠の第2学期: ⁇ 600 mcg、ミフェプリストン投与後36〜48時間、その後3時間ごとに経口または ⁇ で400 mcg、最初の24時間で最大5回の投与。.

妊娠の第3学期-胎児の死:12時間ごとに ⁇ で100 mcg。.

婦人科手術のための通常の成人用量。

研究(n = 204)-手術ヒステリースコピー:手術の12〜24時間前に経口で400 mcg。.

NSAID誘発 ⁇ 瘍予防のための通常の小児用量。

研究(n = 25)。

> 7年:9.8 mcg / kg /日、毎日2回均等に分割された用量で投与され、最大800 mcg /日。.

腎線量調整。

用量調整は日常的に必要ありませんが、200 mcgの用量が許容されない場合、用量を減らすことができます。.

肝線量調整。

データがありません。

線量調整。

患者が推奨レジメンに耐えられない場合、または患者が慢性血液透析を維持している場合は、1日4回経口で100 mcg、または1日2回経口で200 mcgに減量できます。.

6時間ごとに50 mcgは、状況によっては妊娠後期の子宮 ⁇ 部熟成または分 ⁇ 誘発に適している場合がありますが、高用量は子宮頻脈、場合によっては子宮の過剰刺激および羊水の胎便染色に関連しているようです。.

味 ⁇ は3〜6時間ごとに投与する頻度が高くてはいけません。.

注意事項。

投与関連の注意事項については、警告のセクションを参照してください。.

透析。

長期血液透析を維持している患者では、低用量で患者を開始します。.

味 ⁇ が透析可能かどうかは不明です。. しかし、味 ⁇ は脂肪酸のように代謝されるため、透析が過剰摂取の適切な治療になる可能性は低いです。.

その他のコメント。

ミソは、十二指腸 ⁇ 瘍または胃 ⁇ 瘍の治療の第一選択薬とは見なされていません。. これらの設定では、MisoがH2 ⁇ 抗薬よりも有効であるという証拠はありません。.

味 ⁇ は流産を引き起こす可能性があり、しばしば危険な出血を伴う。. これは入院、手術、不妊または死につながる可能性があります。. 妊娠している場合は味 ⁇ を服用せず、この薬を服用している間は妊娠しないでください。. 味 ⁇ 療法中に妊娠が発生した場合は、直ちに薬を中止し、医師に連絡してください。.

追加考慮事項:患者は他の人に薬を与えてはいけません。. 患者は、処方箋が更新されるたびに、薬に含まれているリーフレットを読む必要があります。.

参照:。
美 ⁇ について知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?

ミソ、ミソの成分、または他のプロスタグランジンに対する過敏症。.

妊娠での使用:。 ミソは、妊娠中の女性、または妊娠が除外されていない女性、またはミソが子宮の緊張と妊娠の収縮を増加させるため妊娠を計画しており、受胎産物の部分的または完全な排出を引き起こす可能性があります。. 妊娠での使用は先天性欠損症と関連しています。.

ミソは子宮収縮を誘発し、中絶、早産、胎児死亡、先天性欠損症に関連しているため、妊娠中の女性には禁 ⁇ です。. 三半期の味 ⁇ への曝露は、2つの先天性欠損症のリスクが大幅に増加することに関連しています。メビウス配列(すなわち、脳神経VIおよびVIIの麻痺)、および末期横肢欠損症です。. 関節症を含む他の欠陥が観察されています。.

子宮破裂のリスクは、妊娠年齢が進むにつれて、帝王切開を含む以前の子宮手術とともに増加します。. グランドマルチパリティも子宮破裂の危険因子であると思われます。.

妊娠の可能性のある女性は、妊娠が除外されるまでMisoで開始してはならず、治療を受けている間、適切な避妊の重要性について完全にカウンセリングする必要があります。. 妊娠が疑われる場合は、製品の使用を中止する必要があります。.

そのような患者では、ミソは、患者が効果的な避妊対策を講じている場合、または妊娠している場合にミソを服用するリスクについて助言されている場合にのみ使用することをお勧めします。.

授乳での使用:。 ミソは母親の中で急速に代謝され、生物学的に活性であり、母乳中に排 ⁇ されるミソ酸に代謝されます。. ミソ酸の排 ⁇ は、例えば授乳中の乳児の下 ⁇ などの副作用を引き起こす可能性があるため、ミソは授乳中の母親に投与すべきではありません。.

医師の指示に従って味 ⁇ を使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.

• 味 ⁇ では追加の患者用リーフレットが用意されています。. この情報について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。.
• 医師の指示がない限り、味 ⁇ を食事と一緒に口から服用してください。.
• その日の最後の投与量は就寝時に服用する必要があります。. 食事後や就寝時に味 ⁇ を服用すると、下 ⁇ のリスクが低下する可能性があります。.
• 味 ⁇ を服用する前1時間または2時間以内にマグネシウムが入った制酸剤を服用しないでください。.
• 味 ⁇ の服用を忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回服用しないでください。.

Misoの使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.

使用:ラベル付きの適応症。

NSAID誘発胃 ⁇ 瘍、予防:。 合併症のリスクが高い患者におけるNSAID誘発胃 ⁇ 瘍のリスクを軽減するため。

子宮内妊娠の終了:。 ミフェプリストンと組み合わせた妊娠70日による子宮内妊娠の医学的終了(Mifeprex処方情報2016年3月)。

オフレーベル使用。

子宮 ⁇ 部熟成と分 ⁇ 。

American College of Obstetricians and Gynecologists(ACOG)Practice Bulletin:Induction of Labour、子宮 ⁇ 管の熟成と分 ⁇ のために静脈内投与されるMiso錠剤は、この状態の管理に効果的であり、推奨されています。.

参照:。
他のどの薬が味 ⁇ に影響を与えますか。?

制酸剤:味 ⁇ の悪影響/毒性作用を高める可能性があります。. より具体的には、マグネシウム含有制酸剤を併用すると、下 ⁇ のリスクが高まる可能性があります。. 管理:ミソとマグネシウム含有制酸剤の併用は避けてください。. 制酸療法を必要とする患者では、マグネシウムを含まない製剤を使用します。. 悪影響の増加を監視する(例:.、下 ⁇ 、脱水)。. 例外:。 水酸化アルミニウム;炭酸カルシウム;重炭酸カリウム;重炭酸ナトリウム。. 組み合わせを避けてください。

カルベトシン:ミソはカルベトシンの悪影響/毒性作用を高める可能性があります。. 具体的には、カルベトシンオキシトーシス効果を高めることができます。. 組み合わせを避けてください。

オキシトシン:ミソはオキシトシンの悪影響/毒性作用を高める可能性があります。. 具体的には、オキシトシック効果を高めることができます。. 管理:Misoの製造元は、オキシトシンとの併用を避けることを推奨しています。. ミソは、特にオキシトシン開始から4時間以内に投与された場合、オキシトシンの効果を増強する可能性があります。. 治療の変更を検討してください。

フェニルブタゾン:ミソの神経毒性効果を高める可能性があります。. 具体的には、この組み合わせにより、頭痛、めまい、一過性複視が発生する可能性があります。. モニター療法。

参照:。
味 ⁇ の考えられる副作用は何ですか。?

以下は、味 ⁇ を投与された被験者の有害事象として報告されています。

消化器。

臨床試験で毎日Miso 400または800 mcgを投与されている被験者では、最も頻繁な胃腸の有害事象は下 ⁇ と腹痛でした。. NSAIDの患者を対象とした対照試験での800 mcgでの下 ⁇ の発生率は14〜40%の範囲であり、すべての研究(5,000人を超える患者)では平均13%でした。. 腹痛はNSAID試験で患者の13〜20%、すべての研究で約7%で発生しましたが、プラセボとの一貫した違いはありませんでした。.

下 ⁇ は用量に関連し、通常は治療過程の初期(13日後)に発症し、通常は自己制限的(多くの場合8日後に解消)でしたが、ミソの中止が必要な場合があります(患者の2%)。. 重度の下 ⁇ が重度脱水につながるまれな例が報告されています。. 炎症性腸疾患などの基礎疾患のある患者、または脱水症状が発生した場合に危険である患者は、ミソが処方されている場合は注意深く監視する必要があります。. 下 ⁇ の発生率は、食後および就寝時に投与し、ミソとマグネシウム含有制酸薬の同時投与を回避することで最小限に抑えることができます。.

婦人科。

臨床試験中に味 ⁇ を投与された女性は、次の婦人科疾患を報告しました:斑点(0.7%)、けいれん(0.6%)、月経過多(0.5%)、月経障害(0.3%)および月経困難症(0.1%)。. 閉経後の ⁇ 出血は味 ⁇ 投与に関連している可能性があります。. それが発生した場合、婦人科の病理を除外するために診断ワークアップを行う必要があります。.

高齢者。

若い患者と比較して65歳以上の約500人の ⁇ 瘍患者では、ミソの安全性プロファイルに有意差はありませんでした。.

報告された追加の有害事象は、次のように分類されます。

発生率が1%を超える。

臨床試験では、ミソを投与された被験者の1%以上が次の副作用を報告し、薬物に因果関係がある可能性があります:吐き気(3.2%)、 ⁇ 腸(2.9%)、頭痛(2.4%)、消化不良(2.0 %)、 ⁇ 吐(1.3%)、便秘(1.1%)。. しかし、ミソとプラセボのこれらのイベントの発生率の間に有意差はありませんでした。.

因果関係は不明です。

以下の有害事象はまれに報告されました。. 味 ⁇ とこれらの出来事の間の因果関係は確立されていませんが、除外することはできません:

体全体:痛み/痛み、無力症、疲労感、発熱、悪寒、厳格さ、体重変化。.

皮膚:発疹、皮膚炎、脱毛症、 ⁇ 白、乳房の痛み。.

特別な感覚:異常な味、異常な視力、結膜炎、難聴、耳鳴り、耳痛。.

呼吸器:上気道感染症、気管支炎、気管支 ⁇ 、呼吸困難、肺炎、鼻血。.

心血管:胸痛、浮腫、発汗、低血圧、高血圧、不整脈、静脈炎、心臓酵素の増加、失神、心筋 ⁇ 塞(一部の致命的)、血栓塞栓性イベント(例:.、肺塞栓症、動脈血栓症、CVA)。.

胃腸:GI出血、GI炎症/感染、直腸障害、異常な肝胆道機能、歯肉炎、逆流、 ⁇ 下障害、アミラーゼの増加。.

過敏症:アナフィラキシー反応。

代謝:糖尿、痛風、窒素の増加、アルカリホスファターゼの増加。.

⁇ 尿生殖器:多尿症、排尿障害、血尿、尿路感染症。.

神経系/精神医学:不安、食欲の変化、うつ病、眠気、めまい、喉の渇き、インポテンス、性欲の喪失、発汗の増加、神経障害、神経症、混乱。.

筋骨格:関節痛、筋肉痛、筋肉のけいれん、こわばり、腰痛。.

血液/凝固:貧血、異常差、血小板減少症、紫斑病、ESRの増加。.