Miso

Каждая таблетка содержит мизопростол 200 мкг. Мисо также содержит следующие вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмалгликолят натрия (тип А), гидрогенизированное касторовое масло и гипромеллоза.

Мисо (Miso) показан для снижения риска NSAID (нестероидных противовоспалительных препаратов, включая аспирин) -индуцированных язв желудка у пациентов с высоким риском осложнений язвы желудка, например,.пожилые люди и пациенты с сопутствующим изнурительным заболеванием, а также пациенты с высоким риском развития изъязвления желудка, такие как пациенты с язвенной болезнью в анамнезе. Было показано, что Мисо не снижает риск язв двенадцатиперстной кишки у пациентов, принимающих НПВП. Мисо следует принимать на время терапии НПВП. Было показано, что Мисо снижает риск язв желудка в контролируемых исследованиях продолжительностью 3 месяца. По сравнению с плацебо он не оказывал влияния на желудочно-кишечные боли или дискомфорт, связанные с применением НПВП.

Мисо принимается для предотвращения язв желудка у пациентов, принимающих противовоспалительные препараты, включая аспирин. Мисо также может быть использован для других условий, определенных вашим врачом.

Мисо помогает желудку защитить себя от кислотных повреждений. Это также уменьшает количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Мисо доступен только по рецепту вашего врача.

После того, как лекарство было одобрено для маркетинга для определенного использования, опыт может показать, что оно также полезно для других медицинских проблем. Хотя эти применения не включены в маркировку продукта, Miso может использоваться у определенных пациентов со следующими заболеваниями:

• Аборт, первый триместр
• Аборт, второй триместр
• Шейное созревание
• Индукция труда
• Послеродовое кровотечение

Обычная доза для взрослых двенадцатиперстной кишки

200 мкг перорально 4 раза в день после еды и перед сном.

Для язв двенадцатиперстной кишки: в качестве альтернативы можно использовать 400 мкг перорально 2 раза в день.

Обычная доза для взрослых желудочных язв

200 мкг перорально 4 раза в день после еды и перед сном.

Для язв двенадцатиперстной кишки: в качестве альтернативы можно использовать 400 мкг перорально 2 раза в день.

Обычная доза для взрослых при индуцированной НПВП профилактике язвы

200 мкг перорально 4 раза в день после еды и перед сном.

Для язв двенадцатиперстной кишки: в качестве альтернативы можно использовать 400 мкг перорально 2 раза в день.

Обычная доза для взрослых при индукции труда

25 мкг вагинально каждые 4-6 часов.

Обычная доза для взрослых после родов

Профилактика: от 400 до 600 мкг перорально или ректально после родов, но до родов плаценты.

Обычная доза для лечения шейки матки

Перед хирургическим абортом: вагинально 400 мкг, за 3-4 часа до всасывания.

Обычная доза для взрослых при аборте

Первый триместр беременности: 400 мкг перорально один раз в виде разовой дозы через 48 часов после введения мифепристона. Альтернативно, 800 мкг вагинально через 48 часов после введения мифепристона. При использовании с метотрексатом через 5-7 дней дают вагинально 800 мкг (при необходимости доза Мисо может повторяться через 24 часа).

При неудачной беременности или смерти плода: 800 мкг вагинально один или два раза (дозы с интервалом 24 часа).

Второй триместр беременности: 600 мкг вагинально, через 36–48 часов после введения мифепристона, затем 400 мкг перорально или вагинально каждые 3 часа максимум до 5 доз в первые 24 часа.

Третий триместр беременности - смерть плода: вагинально 100 мкг каждые 12 часов.

Обычная доза для взрослых гинекологической хирургии

Исследование (n = 204) - Оперативная гистероскопия: 400 мкг перорально за 12-24 часа до операции.

Обычная детская доза для профилактики язвы, вызванной НПВП

Исследование (n = 25)

> 7 лет: 9,8 мкг / кг / день, вводимый в двух поровну дозах в день, максимум до 800 мкг / день.

Корректировки почечной дозы

Регулярно не требуется коррекция дозы, но дозировка может быть уменьшена, если доза 200 мкг не допускается.

Корректировки дозы в печени

Данные недоступны

Корректировки дозы

Доза может быть уменьшена до 100 мкг перорально 4 раза в день или 200 мкг перорально 2 раза в день, если пациент не может переносить рекомендованный режим или если пациент находится на хроническом гемодиализе.

50 мкг каждые 6 часов могут подходить для созревания шейки матки или индукции родов в третьем триместре в некоторых ситуациях, хотя более высокие дозы, по-видимому, связаны с тахизистолом матки и, возможно, с гиперстимуляцией матки и окрашиванием мекония околоплодных вод.

Мисо не следует вводить чаще, чем каждые 3-6 часов.

Меры предосторожности

Обратитесь к разделу ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ для принятия мер предосторожности при дозировании.

Диализ

У пациентов, находящихся на длительном гемодиализе, начинайте с пациента в более низкой дозе.

Не известно, является ли Мисо диализируемым. Однако, поскольку Мисо метаболизируется как жирная кислота, маловероятно, что диализ будет подходящим лечением для передозировки.

Другие комментарии

Мисо не считается препаратом первой линии для лечения язв двенадцатиперстной кишки или язв желудка. Нет никаких доказательств того, что Мисо более эффективен, чем антагонисты Н2 в этих условиях.

Мисо может вызвать выкидыш, часто связанный с потенциально опасным кровотечением. Это может привести к госпитализации, операции, бесплодию или смерти. Не принимайте Мисо, если беременны, и не забеременеть во время приема этого лекарства. Если беременность наступает во время терапии Мисо, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ СООБРАЖЕНИЯ: Пациенты не должны давать лекарства кому-либо еще. Пациент должен читать листовку, прилагаемую к лекарству, каждый раз, когда рецепт обновляется.

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о Мисо?

Повышенная чувствительность к Мисо или любым компонентам Мисо или другим простагландинам.

Использовать при беременности: Мисо противопоказан беременным женщинам или тем, у кого беременность не исключена, или кто планирует беременность, так как Мисо повышает тонус матки и сокращения во время беременности, что может привести к частичному или полному изгнанию продуктов зачатия. Использование при беременности было связано с врожденными дефектами.

Мисо противопоказан беременным женщинам, поскольку он вызывает сокращения матки и связан с абортом, преждевременными родами, гибелью плода и врожденными дефектами. Воздействие Мисо в первом триместре связано со значительно повышенным риском 2 врожденных дефектов: последовательность Мобиуса (т. Е. Парализов черепных нервов VI и VII) и терминальные дефекты поперечных конечностей. Другие дефекты, включая артрогрипоз, наблюдались.

Риск разрыва матки увеличивается с возрастом беременности и предшествующей операцией на матке, включая кесарево сечение. Большая многополярность также является фактором риска разрыва матки.

Женщины с детородным потенциалом не должны начинаться на Мисо до тех пор, пока беременность не будет исключена, и их следует полностью проконсультировать о важности адекватной контрацепции во время лечения. Если есть подозрение на беременность, использование продукта следует прекратить.

У таких пациентов рекомендуется использовать Мисо только в том случае, если пациент принимает эффективные меры контрацепции или ему сообщили о риске приема Мисо во время беременности.

Использовать при лактации: Мисо быстро метаболизируется у матери до мисокислоты, которая биологически активна и выделяется с грудным молоком. Мисо не следует назначать кормящим матерям, поскольку экскреция мисокислоты может вызвать побочные реакции, например, диарею у грудных детей.

Используйте Мисо по указанию вашего доктора. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.

• Дополнительная листовка пациента доступна с Мисо. Поговорите со своим фармацевтом, если у вас есть вопросы об этой информации.
• Принимайте Мисо внутрь с едой, если ваш врач не скажет вам иначе.
• Последняя доза дня должна быть принята перед сном. Прием Мисо после еды и перед сном может снизить риск диареи.
• Не принимайте антацид с магнием в течение 1 часа до или через 2 часа после приема Мисо.
• Если вы пропустите дозу Мисо, примите ее как можно скорее. Если время для следующей дозы почти пришло, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы одновременно.

Задайте своему врачу любые ваши вопросы о том, как использовать Miso.

Использование: помеченные показания

NSAID-индуцированные язвы желудка, профилактика: Снизить риск язв желудка, вызванных НПВП, у пациентов с высоким риском осложнений

Прекращение внутриутробной беременности Медицинское прекращение внутриутробной беременности через 70 дней беременности в сочетании с мифепристоном (информация о назначении Mifeprex, март 2016 г.)

Выкл. Метка использует

Срыв шейки матки и индукция труда

Основанный на практическом бюллетене Американского колледжа акушеров-гинекологов (ACOG): Индукция труда, таблетки Мисо, вводимые интравагинально для созревания шейки матки и индукции труда, эффективны и рекомендуются при лечении этого состояния.

Смотрите также:
Какие другие наркотики повлияют на Мисо?

Антациды: может усиливать неблагоприятное / токсическое действие Мисо. В частности, одновременное применение с антацидами, содержащими магний, может увеличить риск диареи. Управление: Избегайте одновременного использования мисо и магнийсодержащих антацидов. У пациентов, нуждающихся в антацидной терапии, применяют препараты без магния. Мониторинг повышенных побочных эффектов (например,.диарея, обезвоживание). Исключения: Гидроксид алюминия; Карбонат кальция; Бикарбонат калия; Бикарбонат натрия. Избегайте комбинации

Карбетоцин: Мисо может усиливать неблагоприятное / токсическое действие карбетоцина. В частности, окситоциновые эффекты карбетоцина могут быть усилены. Избегайте комбинации

Окситоцин: Мисо может усиливать неблагоприятное / токсическое действие окситоцина. В частности, окситоцические эффекты могут быть усилены. Управление: Производитель Miso рекомендует избегать одновременного применения окситоцина. Мисо может усиливать действие окситоцина, особенно при приеме в течение 4 часов после начала приема окситоцина. Рассмотрим модификацию терапии

Фенилбутазон: может усиливать нейротоксический эффект Мисо. В частности, комбинация может привести к головной боли, головокружению и преходящей диплопии. Мониторинг терапии

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Мисо?

Следующие сообщения были зарегистрированы как неблагоприятные события у субъектов, получающих Мисо:

Желудочно-кишечный тракт

У субъектов, получавших Miso 400 или 800 мкг в день в клинических испытаниях, наиболее частыми желудочно-кишечными побочными эффектами были диарея и боль в животе. Частота диареи при 800 мкг в контролируемых исследованиях у пациентов с НПВП варьировалась от 14 до 40%, а во всех исследованиях (более 5000 пациентов) в среднем составляла 13%. Боль в животе возникала у 13–20% пациентов в исследованиях НПВП и около 7% во всех исследованиях, но не было постоянной разницы от плацебо.

Диарея была связана с дозой и обычно развивалась рано в ходе терапии (через 13 дней), обычно была самоограничивающейся (часто решая через 8 дней), но иногда требовала прекращения приема Мисо (2% пациентов). Сообщалось о редких случаях глубокой диареи, приводящей к сильному обезвоживанию. Пациенты с основным состоянием, таким как воспалительное заболевание кишечника, или те, у кого обезвоживание, если оно произойдет, будет опасным, должны тщательно контролироваться, если назначается Мисо. Частота диареи может быть сведена к минимуму путем введения после еды и перед сном, а также путем предотвращения совместного введения Мисо с магниесодержащими антацидами.

Гинекологический

Женщины, получившие Мисо во время клинических испытаний, сообщили о следующих гинекологических нарушениях: пятнистость (0,7%), судороги (0,6%), гиперменорея (0,5%), нарушение менструального цикла (0,3%) и дисменорея (0,1%). Постменопаузальное вагинальное кровотечение может быть связано с введением Мисо. Если это происходит, следует провести диагностическую подготовку, чтобы исключить гинекологическую патологию.

Пожилые люди

Не было никаких существенных различий в профиле безопасности Miso приблизительно у 500 пациентов с язвой, которым было 65 лет и старше по сравнению с более молодыми пациентами.

Дополнительные неблагоприятные события, о которых сообщалось, классифицируются следующим образом:

Заболеваемость более 1%

В клинических испытаниях более 1% субъектов, получавших Мисо, сообщили о следующих побочных реакциях и могут быть причинно связаны с препаратом: тошнота (3,2%), метеоризм (2,9%), головная боль (2,4%), диспепсия (2,0). %), рвота (1,3%) и запор (1,1%). Однако не было никаких существенных различий между случаями этих событий для Мисо и плацебо.

Причинно-следственные отношения неизвестны

Следующие неблагоприятные события были редко сообщены. Причинно-следственные отношения между Мисо и этими событиями не установлены, но не могут быть исключены:

Тело в целом: боли / боли, астения, усталость, лихорадка, озноб, суровость, изменение веса.

Кожа: сыпь, дерматит, алопеция, бледность, боль в груди.

Особые чувства: ненормальный вкус, ненормальное зрение, конъюнктивит, глухота, шум в ушах, боль в ухе.

Респираторные органы: инфекция верхних дыхательных путей, бронхит, бронхоспазм, одышка, пневмония, носовое кровотечение.

Сердечно-сосудистые: боль в груди, отек, диафорез, гипотония, гипертония, аритмия, флебит, повышение уровня сердечных ферментов, обморок, инфаркт миокарда (некоторые смертельные), тромбоэмболические осложнения (например,.легочная эмболия, артериальный тромбоз и CVA).

Желудочно-кишечные: желудочно-кишечные кровотечения, воспаление / инфекция желудочно-кишечного тракта, ректальное расстройство, аномальная гепатобилиарная функция, гингивит, рефлюкс, дисфагия, увеличение амилазы.

Гиперчувствительность: анафилактическая реакция

Метаболический: гликозурия, подагра, повышенный азот, повышенная щелочная фосфатаза.

Генитуринарный: полиурия, дизурия, гематурия, инфекция мочевыводящих путей.

Нервная система / психиатрическая: беспокойство, изменение аппетита, депрессия, сонливость, головокружение, жажда, импотенция, потеря либидо, повышение потоотделения, невропатия, невроз, спутанность сознания.

Скелетно-мышечная система: артралгия, миалгия, мышечные спазмы, скованность, боль в спине.

Кровь / коагуляция: анемия, аномальный дифференциал, тромбоцитопения, пурпура, СОЭ увеличились.