Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023

Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!

Tıbbi ürünün adı

LUCRIN

Nitel ve nicel bileşim

11.25 mg leuprolid asetat

Therapeutic indications

LUCR0N DEPOT?, " Prostat Kanseri: LUCR0N DEPOT? - 3M 11,25 mg, hormonal m?dahaleye uygun prostat kanserinde kullan1l1r. " Endometriyozis: LUCR0N DEPOT? - 3M 11,25 mg, 6 ay s?re ile endometriyozis tedavisinde endikedir. Lucrin Depot-3M tek ba_1na veya cerrahi m?dahaleye ek olarak kullan1labilir. " Uterus Miyomu: LUCR0N DEPOT? - 3M 11,25 mg, uterus miyomu tedavisinde 6 aya kadar endikedir. Tedavi miyomektomi veya histerektomi ?ncesi preoperatif olabilir veya cerrahi m?dahale istemeyen perimenopozdaki kad1nlarda semptomatik iyile_me salar. " Meme Kanseri: LUCR0N DEPOT? - 3M 11,25 mg, estrojen ve/veya progesteron resept?r pozitif premenopozal ve perimenopozal meme kanserli olgular1n hormonal tedavisinde (adjuvant veya metastatik olgular) over kaynakl1 estrojen sekresyonunu ?nlemek amac1yla endikedir.

Dozaj (Pozoloji) ve uygulama şekli

Diğer enjeksiyonluk ilaçlarla olduğu gibi, enjeksiyon yeri her seferinde değiştirilmelidir. Her ne kadar ilacın, sulandırıldıktan sonra 24 saat dayanıklı olduğu gösterilmişse de; ilaçta herhangi bir koruyucu madde bulunmadığından hemen kullanılmalıdır; kullanılmazsa atılmalıdır. Diğer enjeksiyonluk ilaçlarla olduğu gibi, enjeksiyon yeri her seferinde değiştirilmelidir. Her ne kadar ilacın, sulandırıldıktan sonra 24 saat dayanıklı olduğu gösterilmişse de; ilaçta herhangi bir koruyucu madde bulunmadığından hemen kullanılmalıdır; kullanılmazsa atılmalıdır. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar Tavsiye edilen LUCRIN DEPOT – 3M dozu üç ayda bir kez 11.25 mg dır. Prostat kanseri olan riskli hastalarda, ilk iki hafta tedaviye günlük leuprolide asetat enjeksiyonu ile başlamak; gerektiğinde ilacı kesmeyi kolaylaştıracaktır. Uygulama yolu ve metodu LUCRIN DEPOT kas içine ya da deri altına uygulanır. Uygulama için hazırlama Önceden doldurulmuş çift bölmeli enjektörün en iyi performansı almak için aşağıdaki talimatları okuyunuz ve uygulayınız: Enjeksiyonu hazırlamak için beyaz pistonu, en sondaki tıpa dönmeye başlayana kadar tıpanın içine vidalayınız. Enjektörü DİK KONUMDA tutunuz. Birinci tıpa haznenin ortasındaki mavi çizgiye gelene kadar pistonu yavaşça iterek (6–8 saniye) seyrelticiyi serbest bırakınız. Enjektörü DİK KONUMDA tutunuz. Homojen bir süspansiyon elde etmek üzere mikroküreleri yavaşça karıştırınız. Süspansiyon süt gibi görünecektir.. Enjektörü DİK KONUMDA tutunuz. Diğer elinizle, iğneyi kılıfından çevirmeden çıkarınız. Enjektörü DİK KONUMDA tutunuz. Pistonu hafifçe iterek enjektördeki havayı çıkarınız. Not: Yanlışlıkla kan damarına girildiğinde, aspire olan kan iğne bağlantı bölümünün hemen altında görünür. Böyle bir durum olduğunda, iğnenin şeffaf kapağında kan görülebilir. Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanım Kızlarda 11 yaşından önce ve erkeklerde 12 yaşından önce Lucrin Depot kullanımının bırakılması göz önüne alınmalıdır. Yaşlılarda kullanım Yaşlı hastalar için özel bir doz önerisi yoktur. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. Doktorunuz LUCRIN DEPOT® – 3M ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız. Eğer LUCRIN DEPOT® – 3M inetkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla LUCRIN DEPOT® – 3M kullandıysanız Doktorunuz bir sonraki ne zaman uygulanacağına karar verecektir.. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. LUCRİN DEPOT® – 3M den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. LUCRIN DEPOT® -3M yi almayı unutursanız Doktorunuz bir sonraki dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. LUCRIN DEPOT® – 3M ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Bulunmamaktadır.

Kontrendikasyonlar

• Etkin madde leuprolide asetata veya benzer nonapeptidlere ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda, • Kesin tanısı konmamış vajinal kanamalı hastalarda, • Emziren kadınlarda, • Gebelikte kontrendikedir.

İstenmeyen etkiler

Tüm ilaçlar gibi, LUCRİN DEPOT un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. LUCRİN DEPOT un kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir: Aşağıdakilerden biri olursa, LUCRİN DEPOT u kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz • Kalp ağrısı, kalp ritminde düzensizlik • Kalp damarlarında genişleme • Kalp yetmezliği, kalp krizi • Göğüs ve kalp bölgesinde ağrı, • Kan basıncında yükselme/alçalma • Erkeklerde meme gelişimi • Bacaklarda hissizlik • Hemoptizi • Diyabet, tiroid büyümesi • Boğazda sert nodül • Kalp çarpıntısı, • Bayılma • Lenfadenopati • Cinsel olgunlaşmada hızlanma • Rahim ağzı hastalığı • Mide kanaması • Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik • Rektal polip • Ankilozan spondilit • İdrar yolu tıkanıkları • Deri/kulak karsinomu • Omurga kırığı • Pnömoni (akciğer enfeksiyonu) • Solunum bozuklukları • Nabız yavaşlaması • İnme/geçici hafıza kaybı • Peptik ülser • Felç • Nefes darlığı • Akciğerde pıhtı • Kanama bozuklukları • Kan bileşiminde bozulma • Kas ağrısı • Sanrılar • Nöbet Geçirme • İdrarda Kan • İntihar düşüncesi • İntihar girişimi • Sarılık Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz • Kemik ağrısı, • Kas ağrısı, kas gerilmesi • Bacaklarda karıncalanma • İdrarda kan olması, sık idrara gitme, idrar yapamama, idrar enfeksiyonu • Testis ağrısı, testis boyutunda küçülme • Tedirginlik hissi, kişilik bozukluğu, bellek bozukluğu, sinirlilik, uyuşukluk • Enfeksiyon • Dişeti iltihabı • Burun kanaması • Karında büyüme • Depresyon • Mide ülseri, duedonum ülseri • Adet düzensizlikleri • Düşük tansiyon • Yüksek Tansiyon, • Penis şişmesi, • Penis bozuklukları, • Prostat ağrısı, • Anemi • Hiperlipidemi (Toplam kolestrol, LDL-kolestrol, trigliserid) • Kas bozuklukları • His bozuklukları • Zatüree Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz • İştah kaybı, ağız kuruluğu, susama hissi • Ishal, kabızlık, gaz • Bulantı, kusma • Cinsel istekte azalma/artışı • Uykusuzluk/uyku hali • Deri döküntüsü, kaşıntı, deride renk değişiklikleri, kıllanma sorunları • Cilt lezyonları, • Ürtiker • Ateş/ürperme • Kilo alma, • Saç dökülmesi • Göz ile ilgili sorunlar • Sinirlilik • Vajinal koku, vücut kokusu • Tırnaklarda bozukluk • Grip benzeri belirtiler • Başağrısı • Ödem • Işığa karşı duyarlılık • Baş dönmesi • Öksürük • Göz kuruması, göz bulanıklığı, anormal görme • Kulak çınlaması, işitme bozuklukları • Tat bozukluğu • Kuvvetsizlik • Genel ağrı • Varis • Eklem bozuklukları, • Eklem ağrısı, • Farenjit, • Üriner bozukluklar, sık idrar yapma, üriner obstrüksiyon, üriner kanal enfeksiyonu,aciliyet Bunlar LUCRİN DEPOT un hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .

Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Gonadotropin serbestleştirici hormon (GnRH) analogları ATC Kodu: L02AE02 Lucrin Depot – 3M, intramüsküler veya subkütan enjeksiyon olarak kullanılan leuprolide asetatın steril liyofilize mikrosferlerinden oluşmuştur. Lucrin Depot –3M nin etkin maddesi olan leuprolide asetat, doğal olarak oluşan gonadotropin serbestleştirici hormonun (GnRH veya LH-RH) sentetik, nonapeptid bir analogudur. Analogu doğal hormondan daha güçlü bir etki yapar. Bir GnRH agonisti olan leuprolide asetat, sürekli ve terapötik dozlarda verildiğinde gonadotropin salgılanmasının güçlü bir inhibitörüdür. Hayvanlar ve insanlardaki çalışmalar bir başlangıç uyarısının ardından leuprolide asetatın kronik uygulanımının overler ve testislerdeki steroidogenezin supresyonu ile sonuçlandığını göstermiştir. İlaç tedavisi kesildiğinde bu etki geri dönüşümlüdür. Leuprolide asetat uygulanımı üreme organlarının atrofisi ve bazı hormonlara bağlı tümörlerin büyümesinin (Noble ve Dunning erkek ratlardaki prostat tümörleri ve dişi ratlarda DMBA ya bağlı meme tümörleri) inhibisyonu ile sonuçlanmıştır. İnsanlarda leuprolidee asetat, uygulanması, luteinizan hormon (LH) ve folikül stimülan hormonun (FSH) dolaşımdaki düzeylerinde, başlangıçta bir artışla sonuçlanır ve gonadal steroidlerin (erkeklerde testosteron ve dihidrotestosteron ve premenopoz dönemindeki kadınlarda östron ve östradiol) düzeylerinde geçici artışa yol açar. Bununla birlikte leuprolide asetatın sürekli uygulanımı, LH ve FSH ve seks steroidlerinin azalmasıyla sonuçlanır. Erkeklerde testosteron kısırlık veya ergenlik öncesi düzeylerine düşer. Premenopoz dönemindeki kadınlarda, östrojenler postmenopoz düzeylerine düşer. Bu hormonal değişiklikler, tavsiye edilen dozlardaki ilaç tedavisinin başlamasından itibaren bir ay içinde oluşur.