Isoperdine

2) anjina pektorisin yönetimi ve profili (değişken anjina dahil).

3) paroksismal supraventriküler taşikardinin tedavisi ve profilaksisi ve atriyal fibrilasyon/çarpında ventrikler hızlı azalması. İzoperdin, Wolff-Parkinson-White sendrom hastalarında atriyal fibrilasyon / çarpıntı için kullanılmamalıdır.

Kalan tabletleri aşağıdakilerin tedavisi için endikedir:

Anjin

1. Istirahatte anjina dahil:
   Vazospastik (Prinzmetal varyant) anjina kararsızlar (kreşendo, enfarktüs önceliği) anjina
2. Kronik stabil anjina (klasik çal ile bağlantılı anjina)

Aritmiler

1. Kronik atriyal çarpıntı ve / veya atriyal fibrilasyonu olan hastalarda istirahatte ve stres sırasındaki ventrikler hızlı kontrol etmek için digitalis ile birlikte (bkz. UYARMALAR: Aksesuar bypass yolu)
2. Tekrarlayan paroksismal supraventriküler taşikardinin profilaksisi

Esansiyel Hipertansiyon

Kalan, kan basıncını düşürmek için hipertansiyon tedavisi için endikedir. Kan basıncını düşürmek, başlangıçta felçte ve miyokard enfarktüsü olmak için ölümcül ve ölümcül olmayan kardiyovasküler olay riski azalır. Bu faydalar, bu ilaç da dahil olmak üzere çok çeşitli farmakolojik sınıflardan antihipertansif ilaçların kontrol denemelerinde görülmüştür.

Yüksek tansyonun kontrolü, lipid kontrolü, diyet yönetimi, antitrombotik tedavi, sigarayı bırakma, egzersiz ve sıralı sodyumum alımı dahil olmak üzere kapsamlı kardiyovasküler risk yönetimi bir parçası olmalıdır. Birçok hasta kan basıcı hedeflerine ulaşmak için birden fazla ilaca ihtiyaç duyacaktır. Hedefler ve yönetim ile ilgili özel tavsiyeler için, ulusal yüksek tansiyon eğitim programının yüksek tansiyonun önceliği, tespiti, değerlendirilmesi ve tedavisi (JNC) ortak Ulusal Komitesi gibi yayınlanmış kişilere bakın.

Birçok hipertansiyon ilaçları, farmakolojik sınıfları çeşitli eylem farklı mekanizmalar ile gelen ve rastgele kontrollü çalışmalarda kardiyovasküler morbidite ve mortalite azaltmak için gösterilmiştir, ve bu faydaları büyük ölçüde sorumlu olduğu ilaçların kan basıncı ve diğer farmakolojik özelliği olduğu sonucuna varılabilir. Kardiyovasküler sonuçların en büyük ve en tutarlı faydaları, inme riskinde bir azaltım olmuştur, ancak miyokard enfarktüsü ve kardiyovasküler ölümcül bir azaltım da düzenli olarak gözlemlenmiştir.

Yüksek sistolik veya diyastolik basınç artmış kardiyovasküler riske neden olur ve mmHg başlangıcına mutlaklık risk artışı daha yüksek kan basıncında daha fazdır, böylece şiddetli hipertansiyonun mütevazı bir şekilde azalması safra önemli fayda sağlayabilir. En düşük kan basıncı bir amaç için fayda beklenir hipertansiyon en (örneğin, diyabet veya hiperlipidemi olan hastalarda) Kan basıncı göreli risk azalması, mutlak risk değişen nüfus genelinde benzer, yani mutlak fayda, ve bu hastalar daha agresif tedavi daha, kendi bağımsız yüksek risk altında olan hastalarda daha fazladır.

Bazı antihipertansif ilaçlar, siyah hastalarda daha küçük kan basıncı etkilerine (monoterapi olarak) sahiptir ve birçok antihipertansif ilacın ek onaylanmış endikasyonları ve etkileri vardır (örneğin, anjina, kalp yeteneği veya diyabetikbrak hastalığı). Bu düşünceler terapi seçimini yönlendirebilir.

İzoperdin, kan basıncını düşürmek için hipertansiyon tedavisi için endikedir. Kan basıncını düşürmek, başlangıçta felçte ve miyokard enfarktüsü olmak için ölümcül ve ölümcül olmayan kardiyovasküler olay riski azalır. Bu faydalar, bu ilaç da dahil olmak üzere çok çeşitli farmakolojik sınıflardan antihipertansif ilaçların kontrol denemelerinde görülmüştür.

Yüksek tansyonun kontrolü, lipid kontrolü, diyet yönetimi, antitrombotik tedavi, sigarayı bırakma, egzersiz ve sıralı sodyumum alımı dahil olmak üzere kapsamlı kardiyovasküler risk yönetimi bir parçası olmalıdır. Birçok hasta kan basıcı hedeflerine ulaşmak için birden fazla ilaca ihtiyaç duyacaktır. Hedefler ve yönetim ile ilgili özel tavsiyeler için, ulusal yüksek tansiyon eğitim programının yüksek tansiyonun önceliği, tespiti, değerlendirilmesi ve tedavisi (JNC) ortak Ulusal Komitesi gibi yayınlanmış kişilere bakın.

Birçok hipertansiyon ilaçları, farmakolojik sınıfları çeşitli eylem farklı mekanizmalar ile gelen ve rastgele kontrollü çalışmalarda kardiyovasküler morbidite ve mortalite azaltmak için gösterilmiştir, ve bu faydaları büyük ölçüde sorumlu olduğu ilaçların kan basıncı ve diğer farmakolojik özelliği olduğu sonucuna varılabilir. Kardiyovasküler sonuçların en büyük ve en tutarlı faydaları, inme riskinde bir azaltım olmuştur, ancak miyokard enfarktüsü ve kardiyovasküler ölümcül bir azaltım da düzenli olarak gözlemlenmiştir.

Yüksek sistolik veya diyastolik basınç artmış kardiyovasküler riske neden olur ve mmHg başlangıcına mutlaklık risk artışı daha yüksek kan basıncında daha fazdır, böylece şiddetli hipertansiyonun mütevazı bir şekilde azalması safra önemli fayda sağlayabilir. En düşük kan basıncı bir amaç için fayda beklenir hipertansiyon en (örneğin, diyabet veya hiperlipidemi olan hastalarda) Kan basıncı göreli risk azalması, mutlak risk değişen nüfus genelinde benzer, yani mutlak fayda, ve bu hastalar daha agresif tedavi daha, kendi bağımsız yüksek risk altında olan hastalarda daha fazladır.

Bazı antihipertansif ilaçlar, siyah hastalarda daha küçük kan basıncı etkilerine (monoterapi olarak) sahiptir ve birçok antihipertansif ilacın ek onaylanmış endikasyonları ve etkileri vardır (örneğin, anjina, kalp yeteneği veya diyabetikbrak hastalığı). Bu düşünceler terapi seçimini yönlendirebilir.

İzoperdin tabletleri aşağıdakilerin tedavisi için endikedir:

Anjin

1. Istirahatte anjina dahil:
   Vazospastik (Prinzmetal varyant) anjina kararsızlar (kreşendo, enfarktüs önceliği) anjina
2. Kronik stabil anjina (klasik çal ile bağlantılı anjina)

Aritmiler

1. Kronik atriyal çarpıntı ve / veya atriyal fibrilasyonu olan hastalarda istirahatte ve stres sırasındaki ventrikler hızlı kontrol etmek için digitalis ile birlikte (bkz. UYARMALAR: Aksesuar bypass yolu)
2. Tekrarlayan paroksismal supraventriküler taşikardinin profilaksisi

Esansiyel Hipertansiyon

İzoperdin, kan basıncını düşürmek için hipertansiyon tedavisi için endikedir. Kan basıncını düşürmek, başlangıçta felçte ve miyokard enfarktüsü olmak için ölümcül ve ölümcül olmayan kardiyovasküler olay riski azalır. Bu faydalar, bu ilaç da dahil olmak üzere çok çeşitli farmakolojik sınıflardan antihipertansif ilaçların kontrol denemelerinde görülmüştür.

Yüksek tansyonun kontrolü, lipid kontrolü, diyet yönetimi, antitrombotik tedavi, sigarayı bırakma, egzersiz ve sıralı sodyumum alımı dahil olmak üzere kapsamlı kardiyovasküler risk yönetimi bir parçası olmalıdır. Birçok hasta kan basıcı hedeflerine ulaşmak için birden fazla ilaca ihtiyaç duyacaktır. Hedefler ve yönetim ile ilgili özel tavsiyeler için, ulusal yüksek tansiyon eğitim programının yüksek tansiyonun önceliği, tespiti, değerlendirilmesi ve tedavisi (JNC) ortak Ulusal Komitesi gibi yayınlanmış kişilere bakın.

Birçok hipertansiyon ilaçları, farmakolojik sınıfları çeşitli eylem farklı mekanizmalar ile gelen ve rastgele kontrollü çalışmalarda kardiyovasküler morbidite ve mortalite azaltmak için gösterilmiştir, ve bu faydaları büyük ölçüde sorumlu olduğu ilaçların kan basıncı ve diğer farmakolojik özelliği olduğu sonucuna varılabilir. Kardiyovasküler sonuçların en büyük ve en tutarlı faydaları, inme riskinde bir azaltım olmuştur, ancak miyokard enfarktüsü ve kardiyovasküler ölümcül bir azaltım da düzenli olarak gözlemlenmiştir.

Yüksek sistolik veya diyastolik basınç artmış kardiyovasküler riske neden olur ve mmHg başlangıcına mutlaklık risk artışı daha yüksek kan basıncında daha fazdır, böylece şiddetli hipertansiyonun mütevazı bir şekilde azalması safra önemli fayda sağlayabilir. En düşük kan basıncı bir amaç için fayda beklenir hipertansiyon en (örneğin, diyabet veya hiperlipidemi olan hastalarda) Kan basıncı göreli risk azalması, mutlak risk değişen nüfus genelinde benzer, yani mutlak fayda, ve bu hastalar daha agresif tedavi daha, kendi bağımsız yüksek risk altında olan hastalarda daha fazladır.

Bazı antihipertansif ilaçlar, siyah hastalarda daha küçük kan basıncı etkilerine (monoterapi olarak) sahiptir ve birçok antihipertansif ilacın ek onaylanmış endikasyonları ve etkileri vardır (örneğin, anjina, kalp yeteneği veya diyabetikbrak hastalığı). Bu düşünceler terapi seçimini yönlendirebilir.

Isoptin SR (Verapamil HCl) esansiyel hipertansiyonun tedavisi için endikedir.

Pozoloji

Yetişkinlikler:

Anjin: Günde üç kez 120 mg önerilir. Günde üç kez 80 mg, anjina pektorisi olan bazı hastalarda tam tatminkar olabilir. Değişen anjinada günde üç kez 120 mg'dan daha az etkisi olması mümkün değildir.

Supraventriküler taşikardiler: Durumun ciddietine bağlı olarak günde üç kez 40-120 mg.

Pediatrik nüfus:

Cocuklarda aritmi insidansında paradoksal bir artış kaydedildi. Bu nedenle, İzoperdin sadece uzman gözünde kullanılmalıdır.

2 yıl kadar: günde 2-3 kez 20 mg.

2 yaş ve üstü: yaş ve etkinliğe göre günde 2-3 kez 40-120 mg.

Yaşlı: Karaciger veya börek fonksiyonunu bozmadığı süre yetkin doz önerildi.

Uygulama yöntemi

Oral uygulama için.

Verapamil doz titrasyon ile bireyselleştirilmelidir. 480 mg / gün'ü aşan dozajların kullanımı ve güvenliği belirlenmemiştir, bu nedenle bu günlük doz aşılmamalıdır. Verapamilin yarısı sonsuz kronik dozlama sırasında arttığından, maksimum yanıt gecikebilir.

Anjin

Klinik çalışmalar, normal dozun günde üç kez 80 mg ila 120 mg olduğunu göstermektedir. Bununla birlikte, verapamil'e (örneğin, karaciger fonksiyonunun azalması, yaşlılar, vb.) artan bir yanısı olan hastalarda günde üç kez 40 mg garanti edilebilir. Yukarı doğru titrasyon, dozlamadan yaklaşıksekiz saat sonra değerlendirilen terapötik etkinlik ve güvenliğe dayanmalıdır. Dozaj, optimum klinik yanit elden verilene kadar günlük (örneğin, kararsızız angina hastaları) veya haftalık aralıklarla arttırabilir.

Aritmiler

Kronik atriyal fibrilasyonu olan dijitalleştirilmiş hastalarda dozaj (bkz. TEDBİRLER) bölünmüş (t.i.d. veya q. i. d.) dozlarda 240 ila 320 mg / gün arasında değişir. PSVT'NİN (dijitalleştirilmemiş hastalar) profilaksisi için dozaj, bölünmüş (t.i.d. veya q.i.d.) dozlarda 240 ila 480 mg/gün arasında değişmektedir. Genel olarak, herhangi bir dozaj için maksimum etki, tedavinin ilk 48 saati boyunca ortaya çıkacaktır.

Esansiyel Hipertansiyon

Doz titrasyon ile bireyselleştirilmelidir. Klinik çalışmalarda normal başlangıç monoterapisi doz günde üç kez 80 mg (240 mg/gün) ıdi. Günlük 360 ve 480 mg dozları kullanılmıştır, ancak 360 mg'ın dışındaki dozların ek bir etkisi sağlığına dair bir kanıt yoktur. Yaşlılar veya küçük boy insanlar gibi daha düşük dozlara cevap verilebilecek hastalarda günde üç kez 40 mg'da titrasyona başlanmalıdır. KALAN'IN antihipertansif etkileri tedavisinin ilk haftasında belirlenir. Yukarı doğru titrasyon, doz aralığının sonunda değerlendirilen terapötik etkinliğe dayanmalıdır.

Esansiyel Hipertansiyon

İzoperdin doz titrasyon ile bireyselleştirilmeli ve ilaç gıda ile uygulanmalıdır. Sabah verilen 180 mg sürekli salımlı Verapamil HCl, İzoperdin ile tedaviye başlayın. Verapamil'e (örneğin yaşlılar veya küçük insanlar) artan bir yanığı olan hastalarda günde 120 mg'lık daha düşük başlangıç dozları garanti edilebilir. Yukarı doğru titrasyon, haftalık olarak ve önceki dozdan yaklaşık24 saat sonra değerlendirilen terapötik etkinlik ve güvenliğe dayanmalıdır. İzoperdinin antihipertansif etkileri terapinin ilk haftasında belirlenir.

180 mg kalan SR ile yeterli yanılmaz, doz aşağısındaki şekilde yukarı doğru titreye verilebilir:

1. Sabah 240 mg,
2. Her sabah 180 mg artı
   Her akşam 180 mg veya
   Her sabah 240 mg artı
   Her akşam 120 mg,
3. Her 12 saatte bir 240 mg.

Hemen salından kalan İzoperdine geçen yapım, miligram cininden toplam günlük doz aynı kalabilir.

Verapamil doz titrasyon ile bireyselleştirilmelidir. 480 mg / gün'ü aşan dozajların kullanımı ve güvenliği belirlenmemiştir, bu nedenle bu günlük doz aşılmamalıdır. Verapamilin yarısı sonsuz kronik dozlama sırasında arttığından, maksimum yanıt gecikebilir.

Anjin

Klinik çalışmalar, normal dozun günde üç kez 80 mg ila 120 mg olduğunu göstermektedir. Bununla birlikte, verapamil'e (örneğin, karaciger fonksiyonunun azalması, yaşlılar, vb.) artan bir yanısı olan hastalarda günde üç kez 40 mg garanti edilebilir. Yukarı doğru titrasyon, dozlamadan yaklaşıksekiz saat sonra değerlendirilen terapötik etkinlik ve güvenliğe dayanmalıdır. Dozaj, optimum klinik yanit elden verilene kadar günlük (örneğin, kararsızız angina hastaları) veya haftalık aralıklarla arttırabilir.

Aritmiler

Kronik atriyal fibrilasyonu olan dijitalleştirilmiş hastalarda dozaj (bkz. TEDBİRLER) bölünmüş (t.i.d. veya q. i. d.) dozlarda 240 ila 320 mg / gün arasında değişir. PSVT'NİN (dijitalleştirilmemiş hastalar) profilaksisi için dozaj, bölünmüş (t.i.d. veya q.i.d.) dozlarda 240 ila 480 mg/gün arasında değişmektedir. Genel olarak, herhangi bir dozaj için maksimum etki, tedavinin ilk 48 saati boyunca ortaya çıkacaktır.

Esansiyel Hipertansiyon

Doz titrasyon ile bireyselleştirilmelidir. Klinik çalışmalarda normal başlangıç monoterapisi doz günde üç kez 80 mg (240 mg/gün) ıdi. Günlük 360 ve 480 mg dozları kullanılmıştır, ancak 360 mg'ın dışındaki dozların ek bir etkisi sağlığına dair bir kanıt yoktur. Yaşlılar veya küçük boy insanlar gibi daha düşük dozlara cevap verilebilecek hastalarda günde üç kez 40 mg'da titrasyona başlanmalıdır. İzoperdinin antihipertansif etkileri terapinin ilk haftasında belirlenir. Yukarı doğru titrasyon, doz aralığının sonunda değerlendirilen terapötik etkinliğe dayanmalıdır.

Esansiyel Hipertansiyon

İZOPTİN SR'NİN doz titrasyonu ile bireyselleştirilmeli ve ilaç gıda ile uygulanmalıdır. Sabah verilen 180 mg sürekli salımlı Verapamil HCl, İSOPTİN SR ile tedaviye başlayın. Verapamil'e (örneğin yaşlılar veya küçük insanlar vb.) artan bir yanığı olan hastalarda günde 120 mg'lık daha düşük başlangıç dozları garanti edilebilir.). Yukarı doğru titrasyon, haftalık olarak ve önceki dozdan yaklaşık24 saat sonra değerlendirilen terapötik etkinlik ve güvenliğe dayanmalıdır. İZOPTİN SR'NİN antihipertansif etkileri tedavisinin ilk haftasında belirlenir.

180 mg İZOPTİN SR ile yeterli yanılmaz, doz aşağısındaki şekilde yukarı doğru titreye verilebilir:

1. Sabah 240 mg,
2. Her sabah 180 mg artı her akşam 180 mg veya her sabah 240 mg artı her akşam 120 mg
3. Her iki saatte bir 240 mg.

İsoptin'in hemen SALİNMASINDAN İSOPTİN SR'YE geçerken, miligram cininden toplam günlük doz aynı kalabilir.

İzoperdin, etkisi tarzının bir sonucu olarak sol ventrikülün kontraktilitesini etkileyebilir. Etkisi küçük değil, normal olarak önemlidir. Bununla birlikte, kalp yetmezliği varsa ağırlaştırılabilir veya çökeltilebilir. Bu nedenle, ventriküler fonksiyonun zayıf olduğu durumlarda, İzoperdin sadece digitalis, vb.kalp yetmezliği için uygun tedaviden sonra uygulanmalıdır.

İzoperdin impuls iletişimini etkileyebilir ve birinci derece atriyoventrikler blokajı olan hastalarda dikkatlı kullanılmalıdır. İzoperdin ve beta-blokerlerin veya diğer ilaçların etkileri hem iletişim hem de kasılma açısından katkı maddesi olabilir, bu nedenle bunlar aynı anda veya yakın birlik uygulamasında dikkatlı olmalıdır. Bu özellikle her iki ilaç da intravenöz olarak uygulandığında geçerlidir.

Miyokard enfarktüsünün akut aşamasında dikkatlı olmalıdır.

Atriyal fibrilasyon/çarpıntı ve aksesuar yolu olan hastalar (eg Wolff-Parkinson-White sendrom) nadiren anormal yol boyu artmışlık iletişim gelişebilir ve ventrikler taşikardi çök.

İzoperdin karaciğerde yok bir şekilde metabolize edildiğinden, karaciger hastası olan hastalarda izoperdin dikkatlı doz titrasyonu gereklidir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda İzoperdin kullanımı tam olarak tanımlanmamıştır ve bu nedenle hastaların dikkatlı bir şekilde izlenmesi önerilir. Diyaliz'de izoperdin çıkarılmaz.

UYARMALAR

Kalp Yetmezliği

Verapamil, çoğu hastada ventriküler performansın net bir şekilde bozulması, yükleme sonrası indirgeme (sistem vasküler direncin azalması) özellikleri ile telafi edilebilir negatiftir bir inotropik etkisi sahiptir. 4.954 hastanın klinik deneyiminde 87 (%1.8) konjestif kalp yeterliliği veya pulmonerödem gelişti. Verapamil, şiddetli sol ventrikül disfonksiyonu olan hastalarda (örneğin, ejeksiyon fraksiyonu 0 dan az) veya orta ıla şiddetli kalp yetmezliği semptomları olan hastalarda ve beta-adrenerjik bloker alan herhangi bir ventriküler disfonksiyonu olan hastalarda kaçınılmalıdır (bkz. İLAÇ ETKİLERİ). Daha hafif ventrikler disfonksiyonu olan hastalar, mümkünse, Verapamil ile tedavi edilmeden önce optimum dozda digitalis ve/veya diüretik ile kontrol edilmelidir. (Önceller altında digoksin ile etkileşime dikkat edin)

Hipotansiyon

Bazen, verapamilin farmakolojik etkisi, kan basıncında normal seviyelerin altında bir düşüşe neden olabilir, bu da baş dönmesi veya semptomatik hipotansiyona neden olabilir. Klinik çalışmalara katılan 4.954 hastada izlenen hipotansiyon insidansı %2.5 ıdi. Hipertansif hastalarda, kan baskında normalin altındabir azalt nadirdir. Eğitim tablosu testi (60 derece) ortostatik hipotansı indiremedi.

Yüksek Karaciger Enzimleri

Alkali fosfataz ve bilirubinde eşlikteki yükselmeler olan ve olmayan transaminazların yükselmeleri bildirilmiştir. Bu yükselmeler bazen geçer ve devam eden verapamil tedavisi ile safra kaybedilebilir. Verapamil ile ilgili birkaç hepatoselleri hasar vakası, bunların yarısının SGOT, SGPT ve Alkalin fosfatazın yükselmesine ek olarak klinik semptomları (halsizliklik, ateş ve/veya sağ üst kadran ağrısı) olduğu kanıtlanmıştır. Bu nedenle, Verapamil alan hastalıklarında karaciger fonksiyonunun periyodik olarak izlenmesi gerekir.

Aksesuar Bypass Yolu (Wolff-Parkinson-Beyaz Veya Lown-Ganong-Levine)

Paroksismal ve/veya kronik atriyal fibrilasyon veya atriyal çarpıntı ve eşlik eden aksesuar AV yolu ile bazı hastalarda AV düğüm atlayarak aksesuar yol arasında artan antegrad iletim geliştirilen (ya da digitalis) intravenöz verapamil aldıktan sonra çok hızlı bir ventriküler yanıt veya ventriküler fibrilasyon üreten var. Oral verapamil ile ortaya çıkma riski belirlenmemiş olsa da, oral verapamil alan bu tür hastalar risk altında olabilir ve bu hastalarda kullanımı kontrendikedir (bkz. KONTRENDİKASYONLAR). Tedavi genelliğiyle DC-kardiyoversiyon. Kardiyoversiyon, oral KALANDAN sonra güvenli ve etkili bir şekilde kullanılmıştır.

Atriyoventrikler Blokaj

Verapamilin AV iletişimi ve SA düğümü üzerindeki etkisi, bazen nodal kaçışları ritimleri eşliğinde asemptomatik birinci derece av blokajına ve geçmiş bradikardiye neden olabilir. PR aralığının uzaması, özellikle tedavinin erken titrasyon aşamasında kan plazmasındaki verapamil konsantrasyonu ile ilişkilidir. Bununla birlikte, daha yüksek AV blok dereceleri nadiren (%0.8) gözlenmiştir. İkinci veya üçüncü derece AV bloğunun belirttiği birinci derece blokajı veya ilerleyici gelişimi, dozajda bir azaltma veya nadir durumlarda, klinik durum bağlantılı olarak Verapamil HCl ve uygun tedavinin kesilmesini gerektirir.

Hipertrofik kardiyomiyopatili hastalar (İHSS)

720 mg / gün kadar dozlarda Verapamil ile tedavi edilen hipertrofik kardiyomiyopatili (çoğu refrakter veya propranolol intoleransı) 120 hastada çeşitli ciddi yan etkileri gözlendi. Üç hasta pulmoner'de öldü, hepsinde ciddi sol ventrikül çıkışı tıkanlığı ve geçmiş sol ventrikül disfonksiyonu öyküsü vardı. Diğer sekiz hastada pulmonerödem ve / veya şiddetli hipotansiyon, anormal derecede yüksek (20 mm Hg'den fazla) pulmonerka basıncı ve bu hastaların çoğunda belirgin bir sol ventrikül çıkış tıkanlığı vardı. Kınidin eşzamanlı uygulaması (bkz. TEDBİRLER, İLAÇ ETKİLERİ) 8 hastanın 3'ünde (2'sinde pulmonerödem gelişti) şiddetli hipotansiyondan önce geldi. Hastaların içinde sinüs bradikardi, %4'ünde ikinci derece AV blokajı ve %2'sinde sinüs durması meydan geldi. Bu hasta grubunun yüksek ölümcül oranına sahip ciddi bir hastalığa sahip olduğu takdir edilmelidir. Yan etkilerin çoğu doz azaltımına iyi yanit verdi ve sadece nadiren verapamil kullanımı kesmek zorunda kaldı.

TEDBİRLER

Genel

Karaciger Fonksiyon Bozukluğu Olan Hastalarda Kullanım

Verapamil karaciger tarafından yüksek oranda metabolize edildiğinden, karaciger fonksiyon bozukluğu olan hastalara dikkatlı bir şekilde uygulanmalıdır. Şiddetli karaciger fonksiyon bozukluğu, verapamilin eliminasyon yarı ömrü yaklaşık 14 ila 16 saat kadar uzat, bu nedenle normal karaciger fonksiyonuna olan hastalara verilen dozun yaklaşık 0'ı bu hastalara uygulanmalıdır. PR aralığının anormal uzaması veya aşırı farmakolojik etkilerin diğer tanımları için dikkatlı izleme (bkz. AŞİRİ DOZ) yapılmalıdır.

Zayıflatılmış (Azalmış) Nöromüsküler İletişim Olan Hastalarda Kullanım

Verapamilin Duchenne kas distrofisi olan hastalarda nöromüsküler iletişimi azalttığı, nöromüsküler blok edici ajan vecuronium'dan ıyileşmeyi uzattığı ve myastenia gravis'in bozulmasına neden olduğu bildirildi. Zayıflatılmış nöromüsküler iletişimi olan hastalara uygulandığında verapamil dozajını azaltmak gerekli olabilir.

Böbrek Fonksiyonel Bozukluğu Olan Hastalarda Kullanım

Uygulanan bir verapamil dozunun yakışık p'i ıdrarda metabolit olarak atılır. Verapamil hemodiyaliz ile çıkarılmaz. Daha fazla veri elden verilene kadar, Verapamil börek fonksiyonel bozukluğu olan hastalara dikkatlı bir şekilde uygulanmalıdır. Bu hastalar, PR aralığının anormal uzaması veya diğer aşırı doz tanımları için dikkatlı bir şekilde izlenmelidir (bkz. AŞİRİ DOZ).

Karsinogenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu

Sıcaklarda 18 aylık bir toksik çalışması, önerilen maksimum insan dozunun düşük bir katında (6 kat) ve maksimum tolere edilen doz değil, bir tümörijenik potansiyel önermedi. 10 Sıçanların diyetinde iki yıl boyunca, 35 ve 120 mg/kg/gün dozlarında veya 1 yaklaşık, 3.5 ve 12 kez, önerilen maksimum insan günlük dozunda (480 mg/gün veya 9.6 mg/kg/gün) uygulanan kanserojen bir Verapamil potansiyeli olduğuna dair bir kanıt yoktu.

Verapamil, metabolik aktiveli veya metabolik aktivesiz plaka başına 3 mg'lık 5 test sonucu Ames testinde mutajenik değildi.

Günlük diyet dozlarında 5.5 kata kadar (55 mg/kg/gün) yapılan çalışmalar, önerilen maksimum insan dozu bozulmuş doğurganlık göstermedi. Erkek doğurganlığı üzerindeki etkileri belirlenmemiştir.

Gebelik

Tavşanlarda ve sıcanlarda 1'e kadar oral dozlarda üretim çalışmaları yapılmıştır.5 (15 mg/kg/gün) ve 6 (60 mg/kg/gün), sırasıyla insan oral günlük dozunun katıdır ve teratojenit belirtisi gösterilmemiştir. Bununla birlikte, sıcanlarda, insan dozunun bu katları embriyosidal ıdi ve muhtemelen baraj azalmışlık ağırlık kazanımlarına yansıyan olumsuzdur maternal etkiler nedeniyle fetal büyüme ve gelişimi geciktirdi. Bu oral dozun sıcanlarda hipotansiyona neden olduğu da gösterildi. Gebe'de kadınlar yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Hayvan üretim çalışmaları her zaman insan tepkisini öngör olmaz, bu ilaç hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır. Verapamil plasental bariyeri geçer ve Doğu sırasında umbilikal ven kanında tespit edilebilir

Emek Ve Teslim

Doğum veya doğum sırasında verapamil kullanımının fetus üzerinde derhal veya gecikmiş olgusuz etkileri olup olmadığı veya doğum süresini uzatıp uzatmadığı veya forseps veya diğer obstetrik müdahale ihtiyacını arttırıp arttırmadığı bilinmemektedir. Erken doğumu tedavi etmek için kullanılan beta-adrenerjik agonist ajanların kardiyak yan etkilerinin tedavisinde Avrupa'da verapamil kullanımının uzun bir geçmişine ragmen, bu tür olumsuz deneyler literatürde bildirilmemiştir.

Emziren Anneler

Verapamil insan sütüne atılır. Verapamil'den emziren bebeklerde advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, Verapamil verilirken hemşirelik kesilmelidir.

Pediatrik Kullanım

Pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

UYARMALAR

Kalp Yetmezliği

Verapamil, çoğu hastada ventriküler performansın net bir şekilde bozulması, yükleme sonrası indirgeme (sistem vasküler direncin azalması) özellikleri ile telafi edilebilir negatiftir bir inotropik etkisi sahiptir. 4.954 hastanın klinik deneyiminde 87 (%1.8) konjestif kalp yeterliliği veya pulmonerödem gelişti. Verapamil, şiddetli sol ventrikül disfonksiyonu olan hastalarda (örneğin, ejeksiyon fraksiyonu 0 dan az) veya orta ıla şiddetli kalp yetmezliği semptomları olan hastalarda ve betaadrenerjik bloker alan herhangi bir ventriküler disfonksiyonu olan hastalarda kaçınılmalıdır (bkz. TEDBİRLER: İLAÇ ETKİLERİ). Daha hafif ventrikler disfonksiyonu olan hastalar, mümkünse, Verapamil ile tedavi edilmeden önce optimum dozda digitalis ve/veya diüretik ile kontrol edilmelidir. (Digoksin ile etkileşimlere dikkat edin TEDBİRLER)

Hipotansiyon

Bazen, verapamilin farmakolojik etkisi, kan basıncında normal seviyelerin altında bir düşüşe neden olabilir, bu da baş dönmesi veya semptomatik hipotansiyona neden olabilir. Klinik çalışmalara katılan 4.954 hastada izlenen hipotansiyon insidansı %2.5 ıdi. Hipertansif hastalarda, kan baskında normalin altındabir azalt nadirdir. Eğitim tablosu testi (60 derece) ortostatik hipotansı indiremedi.

Yüksek Karaciger Enzimleri

Alkali fosfataz ve bilirubinde eşlikteki yükselmeler olan ve olmayan transaminazların yükselmeleri bildirilmiştir. Bu yükselmeler bazen geçer ve devam eden verapamil tedavisi karşısında safra kaybedilebilir. Verapamil ile ilgili birkaç hepatoselleri hasar vakası yeniden verilmesi ile kanıtlanmıştır, bunların yarısı çocuk sahibi olduysanız, ÇOKLU ve Alkalin fosfatazın yükselmesine ek olarak klinik semptomlara (halsizliklik, ateş ve/veya sağ üst kadran ağrısı) sahiptir. Bu nedenle, Verapamil alan hastalıklarında karaciger fonksiyonunun periyodik olarak izlenmesi gerekir.

Aksesuar Bypass Yolu (Wolff-Parkinson-Beyaz Veya Lown-Ganong-Levine)

Paroksismal ve/veya kronik atriyal fibrilasyon veya atriyal çarpıntı ve eşlik eden aksesuar AV yolu ile bazı hastalarda AV düğüm atlayarak aksesuar yol arasında artan antegrad iletim geliştirilen (ya da digitalis) intravenöz verapamil aldıktan sonra çok hızlı bir ventriküler yanıt veya ventriküler fibrilasyon üreten var. Oral verapamil ile ortaya çıkma riski belirlenmemiş olsa da, oral verapamil alan bu tür hastalar risk altında olabilir ve bu hastalarda kullanımı kontrendikedir (bkz. KONTRENDİKASYONLAR). Tedavi genelliğiyle DC-kardiyoversiyon. Kardiyoversiyon, oral KALANDAN sonra güvenli ve etkili bir şekilde kullanılmıştır.

Atriyoventrikler Blokaj

Verapamilin AV iletişimi ve SA düğümü üzerindeki etkisi, bazen nodal kaçışları ritimleri eşliğinde asemptomatik birinci derece av blokajına ve geçmiş bradikardiye neden olabilir. PR aralığının uzaması, özellikle tedavinin erken titrasyon aşamasında, kan plazmasındaki Verapamil konsantrasyonu ile ilişkilidir. Bununla birlikte, daha yüksek AV blok dereceleri nadiren (%0.8) gözlenmiştir. İkinci veya üçüncü derece AV bloğuna işaretlenmiş birinci derece blok veya ileri geliştirme, klinik durum bağlantısı olarak dozajda bir azaltma veya nadir durumlarda Verapamil HCl ve uygun tedavinin kesilmesini gerektirir.

Hipertrofik kardiyomiyopatili hastalar (İHSS)

720 mg / gün kadar dozlarda Verapamil ile tedavi edilen hipertrofik kardiyomiyopatili (çoğu refrakter veya propranolol intoleransı) 120 hastada çeşitli ciddi yan etkileri gözlendi. Üç hasta pulmoner'de öldü, hepsinde ciddi sol ventrikül çıkışı tıkanlığı ve geçmiş sol ventrikül disfonksiyonu öyküsü vardı. Diğer sekiz hastada pulmonerödem ve / veya şiddetli hipotansiyon, anormal derecede yüksek (20 mm Hg'den fazla) pulmonerka basıncı ve bu hastaların çoğunda belirgin bir sol ventrikül çıkış tıkanlığı vardı. Kınidin eşzamanlı uygulaması (bkz. TEDBİRLER: İLAÇ ETKİLERİ) 8 hastanın 3'ünde (2'sinde pulmonerödem gelişti) şiddetli hipotansiyondan önce geldi. Hastaların içinde sinüs bradikardi, %4'ünde ikinci derece AV blokajı ve %2'sinde sinüs durması meydan geldi. Bu hasta grubunun yüksek ölümcül oranına sahip ciddi bir hastalığa sahip olduğu takdir edilmelidir. Yan etkilerin çoğu doz azaltımına iyi yanit verdi ve sadece nadiren verapamil kullanımı kesmek zorunda kaldı.

TEDBİRLER

Genel

Karaciger Fonksiyon Bozukluğu Olan Hastalarda Kullanım

Verapamil karaciger tarafından yüksek oranda metabolize edildiğinden, karaciger fonksiyon bozukluğu olan hastalara dikkatlı bir şekilde uygulanmalıdır. Şiddetli karaciger fonksiyon bozukluğu, hemen salınan verapamilin eleme yarışı boyu yaklaşık14 ila 16 saat kadar uzat, bu nedenle normal karaciger fonksiyonuna olan hastalara verilen dozun yaklaşık0'ı bu hastalara uygulanmalıdır. PR aralığının anormal uzaması veya aşırı farmakolojik etkilerin diğer tanımları için dikkatlı izleme (bkz. Doz aşımı) yapılmalıdır.

Zayıflatılmış (Azalmış) Nöromüsküler İletişim Olan Hastalarda Kullanım

Verapamilin Duchenne kas distrofisi olan hastalarda nöromüsküler iletişimi azalt ve verapamilin nöromüsküler blok edici ajan vecuronium'dan ıyileşmeyi uzattığı bildirildi. Zayıflatılmış nöromüsküler iletişimi olan hastalara uygulandığında verapamil dozajını azaltmak gerekli olabilir.

Böbrek Fonksiyonel Bozukluğu Olan Hastalarda Kullanım

Uygulanan bir verapamil dozunun yakışık p'i ıdrarda metabolit olarak atılır. Verapamil hemodiyaliz ile çıkarılmaz. Daha fazla veri elden verilene kadar, Verapamil börek fonksiyonel bozukluğu olan hastalara dikkatlı bir şekilde uygulanmalıdır. Bu hastalar, PR aralığının anormal uzaması veya diğer aşırı doz tanımları için dikkatlı bir şekilde izlenmelidir (bkz. Doz aşımı).

Karsinogenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu

Sıcaklarda 18 aylık bir toksik çalışması, önerilen maksimum insan dozunun düşük bir katında (6 kat) ve maksimum tolere edilen doz değil, bir tümörijenik potansiyel önermedi. 10 Sıçanların diyetinde iki yıl boyunca, 35 ve 120 mg/kg/gün dozlarında veya 1 yaklaşık, 3.5 ve 12 kez, önerilen maksimum insan günlük dozunda (480 mg/gün veya 9.6 mg/kg/gün) uygulanan kanserojen bir Verapamil potansiyeli olduğuna dair bir kanıt yoktu.

Verapamil, metabolik aktiveli veya metabolik aktivesiz plaka başına 3 mg'lık 5 test sonucu Ames testinde mutajenik değildi.

Günlük diyet dozlarında 5.5 kata kadar (55 mg/kg/gün) yapılan çalışmalar, önerilen maksimum insan dozu bozulmuş doğurganlık göstermedi. Erkek doğurganlığı üzerindeki etkileri belirlenmemiştir.

Gebelik

Gebelik Kategorisi C

Tavşanlarda ve sıcanlarda 1'e kadar oral dozlarda üretim çalışmaları yapılmıştır.5 (15 mg/kg/gün) ve 6 (60 mg/kg/gün), sırasıyla insan oral günlük dozunun katıdır ve teratojenit belirtisi gösterilmemiştir. Bununla birlikte, sıcanlarda, insan dozunun bu katları embriyosidal ıdi ve muhtemelen baraj azalmışlık ağırlık kazanımlarına yansıyan olumsuzdur maternal etkiler nedeniyle fetal büyüme ve gelişimi geciktirdi. Bu oral dozun sıcanlarda hipotansiyona neden olduğu da gösterildi. Gebe'de kadınlar yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Hayvan üretim çalışmaları her zaman insan tepkisini öngör olmaz, bu ilaç hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır. Verapamil plasental bariyeri geçer ve Doğu sırasında umbilikal ven kanında tespit edilebilir

Emek Ve Teslim

Doğum veya doğum sırasında verapamil kullanımının fetus üzerinde derhal veya gecikmiş olgusuz etkileri olup olmadığı veya doğum süresini uzatıp uzatmadığı veya forseps veya diğer obstetrik müdahale ihtiyacını arttırıp arttırmadığı bilinmemektedir. Erken doğumu tedavi etmek için kullanılan beta-adrenerjik agonist ajanların kardiyak yan etkilerinin tedavisinde Avrupa'da verapamil kullanımının uzun bir geçmişine ragmen, bu tür olumsuz deneyler literatürde bildirilmemiştir.

Emziren Anneler

Verapamil insan sütüne atılır. Verapamil'den emziren bebeklerde advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, Verapamil verilirken hemşirelik kesilmelidir.

Pediatrik Kullanım

18 yaş altındaki pediatrik hastalarda izoperdinin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

UYARMALAR

Kalp Yetmezliği

Verapamil, çoğu hastada ventriküler performansın net bir şekilde bozulması, yükleme sonrası indirgeme (sistem vasküler direncin azalması) özellikleri ile telafi edilebilir negatiftir bir inotropik etkisi sahiptir. 4.954 hastanın klinik deneyiminde 87 (%1.8) konjestif kalp yeterliliği veya pulmonerödem gelişti. Verapamil, şiddetli sol ventrikül disfonksiyonu olan hastalarda (örneğin, ejeksiyon fraksiyonu 0 dan az) veya orta ıla şiddetli kalp yetmezliği semptomları olan hastalarda ve beta-adrenerjik bloker alan herhangi bir ventriküler disfonksiyonu olan hastalarda kaçınılmalıdır (bkz. İLAÇ ETKİLERİ). Daha hafif ventrikler disfonksiyonu olan hastalar, mümkünse, Verapamil ile tedavi edilmeden önce optimum dozda digitalis ve/veya diüretik ile kontrol edilmelidir. (Önceller altında digoksin ile etkileşime dikkat edin)

Hipotansiyon

Bazen, verapamilin farmakolojik etkisi, kan basıncında normal seviyelerin altında bir düşüşe neden olabilir, bu da baş dönmesi veya semptomatik hipotansiyona neden olabilir. Klinik çalışmalara katılan 4.954 hastada izlenen hipotansiyon insidansı %2.5 ıdi. Hipertansif hastalarda, kan baskında normalin altındabir azalt nadirdir. Eğitim tablosu testi (60 derece) ortostatik hipotansı indiremedi.

Yüksek Karaciger Enzimleri

Alkali fosfataz ve bilirubinde eşlikteki yükselmeler olan ve olmayan transaminazların yükselmeleri bildirilmiştir. Bu yükselmeler bazen geçer ve devam eden verapamil tedavisi ile safra kaybedilebilir. Verapamil ile ilgili birkaç hepatoselleri hasar vakası, bunların yarısının SGOT, SGPT ve Alkalin fosfatazın yükselmesine ek olarak klinik semptomları (halsizliklik, ateş ve/veya sağ üst kadran ağrısı) olduğu kanıtlanmıştır. Bu nedenle, Verapamil alan hastalıklarında karaciger fonksiyonunun periyodik olarak izlenmesi gerekir.

Aksesuar Bypass Yolu (Wolff-Parkinson-Beyaz Veya Lown-Ganong-Levine)

Paroksismal ve/veya kronik atriyal fibrilasyon veya atriyal çarpıntı ve eşlik eden aksesuar AV yolu ile bazı hastalarda AV düğüm atlayarak aksesuar yol arasında artan antegrad iletim geliştirilen (ya da digitalis) intravenöz verapamil aldıktan sonra çok hızlı bir ventriküler yanıt veya ventriküler fibrilasyon üreten var. Oral verapamil ile ortaya çıkma riski belirlenmemiş olsa da, oral verapamil alan bu tür hastalar risk altında olabilir ve bu hastalarda kullanımı kontrendikedir (bkz. KONTRENDİKASYONLAR). Tedavi genelliğiyle DC-kardiyoversiyon. Kardiyoversiyon, oral İzoperdinden sonra güvenli ve etkili bir şekilde kullanılmıştır.

Atriyoventrikler Blokaj

Verapamilin AV iletişimi ve SA düğümü üzerindeki etkisi, bazen nodal kaçışları ritimleri eşliğinde asemptomatik birinci derece av blokajına ve geçmiş bradikardiye neden olabilir. PR aralığının uzaması, özellikle tedavinin erken titrasyon aşamasında kan plazmasındaki verapamil konsantrasyonu ile ilişkilidir. Bununla birlikte, daha yüksek AV blok dereceleri nadiren (%0.8) gözlenmiştir. İkinci veya üçüncü derece AV bloğunun belirttiği birinci derece blokajı veya ilerleyici gelişimi, dozajda bir azaltma veya nadir durumlarda, klinik durum bağlantılı olarak Verapamil HCl ve uygun tedavinin kesilmesini gerektirir.

Hipertrofik kardiyomiyopatili hastalar (İHSS)

720 mg / gün kadar dozlarda Verapamil ile tedavi edilen hipertrofik kardiyomiyopatili (çoğu refrakter veya propranolol intoleransı) 120 hastada çeşitli ciddi yan etkileri gözlendi. Üç hasta pulmoner'de öldü, hepsinde ciddi sol ventrikül çıkışı tıkanlığı ve geçmiş sol ventrikül disfonksiyonu öyküsü vardı. Diğer sekiz hastada pulmonerödem ve / veya şiddetli hipotansiyon, anormal derecede yüksek (20 mm Hg'den fazla) pulmonerka basıncı ve bu hastaların çoğunda belirgin bir sol ventrikül çıkış tıkanlığı vardı. Kınidin eşzamanlı uygulaması (bkz. TEDBİRLER, İLAÇ ETKİLERİ) 8 hastanın 3'ünde (2'sinde pulmonerödem gelişti) şiddetli hipotansiyondan önce geldi. Hastaların içinde sinüs bradikardi, %4'ünde ikinci derece AV blokajı ve %2'sinde sinüs durması meydan geldi. Bu hasta grubunun yüksek ölümcül oranına sahip ciddi bir hastalığa sahip olduğu takdir edilmelidir. Yan etkilerin çoğu doz azaltımına iyi yanit verdi ve sadece nadiren verapamil kullanımı kesmek zorunda kaldı.

TEDBİRLER

Genel

Karaciger Fonksiyon Bozukluğu Olan Hastalarda Kullanım

Verapamil karaciger tarafından yüksek oranda metabolize edildiğinden, karaciger fonksiyon bozukluğu olan hastalara dikkatlı bir şekilde uygulanmalıdır. Şiddetli karaciger fonksiyon bozukluğu, verapamilin eliminasyon yarı ömrü yaklaşık 14 ila 16 saat kadar uzat, bu nedenle normal karaciger fonksiyonuna olan hastalara verilen dozun yaklaşık 0'ı bu hastalara uygulanmalıdır. PR aralığının anormal uzaması veya aşırı farmakolojik etkilerin diğer tanımları için dikkatlı izleme (bkz. AŞİRİ DOZ) yapılmalıdır.

Zayıflatılmış (Azalmış) Nöromüsküler İletişim Olan Hastalarda Kullanım

Verapamilin Duchenne kas distrofisi olan hastalarda nöromüsküler iletişimi azalttığı, nöromüsküler blok edici ajan vecuronium'dan ıyileşmeyi uzattığı ve myastenia gravis'in bozulmasına neden olduğu bildirildi. Zayıflatılmış nöromüsküler iletişimi olan hastalara uygulandığında verapamil dozajını azaltmak gerekli olabilir.

Böbrek Fonksiyonel Bozukluğu Olan Hastalarda Kullanım

Uygulanan bir verapamil dozunun yakışık p'i ıdrarda metabolit olarak atılır. Verapamil hemodiyaliz ile çıkarılmaz. Daha fazla veri elden verilene kadar, Verapamil börek fonksiyonel bozukluğu olan hastalara dikkatlı bir şekilde uygulanmalıdır. Bu hastalar, PR aralığının anormal uzaması veya diğer aşırı doz tanımları için dikkatlı bir şekilde izlenmelidir (bkz. AŞİRİ DOZ).

Karsinogenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu

Sıcaklarda 18 aylık bir toksik çalışması, önerilen maksimum insan dozunun düşük bir katında (6 kat) ve maksimum tolere edilen doz değil, bir tümörijenik potansiyel önermedi. 10 Sıçanların diyetinde iki yıl boyunca, 35 ve 120 mg/kg/gün dozlarında veya 1 yaklaşık, 3.5 ve 12 kez, önerilen maksimum insan günlük dozunda (480 mg/gün veya 9.6 mg/kg/gün) uygulanan kanserojen bir Verapamil potansiyeli olduğuna dair bir kanıt yoktu.

Verapamil, metabolik aktiveli veya metabolik aktivesiz plaka başına 3 mg'lık 5 test sonucu Ames testinde mutajenik değildi.

Günlük diyet dozlarında 5.5 kata kadar (55 mg/kg/gün) yapılan çalışmalar, önerilen maksimum insan dozu bozulmuş doğurganlık göstermedi. Erkek doğurganlığı üzerindeki etkileri belirlenmemiştir.

Gebelik

Tavşanlarda ve sıcanlarda 1'e kadar oral dozlarda üretim çalışmaları yapılmıştır.5 (15 mg/kg/gün) ve 6 (60 mg/kg/gün), sırasıyla insan oral günlük dozunun katıdır ve teratojenit belirtisi gösterilmemiştir. Bununla birlikte, sıcanlarda, insan dozunun bu katları embriyosidal ıdi ve muhtemelen baraj azalmışlık ağırlık kazanımlarına yansıyan olumsuzdur maternal etkiler nedeniyle fetal büyüme ve gelişimi geciktirdi. Bu oral dozun sıcanlarda hipotansiyona neden olduğu da gösterildi. Gebe'de kadınlar yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Hayvan üretim çalışmaları her zaman insan tepkisini öngör olmaz, bu ilaç hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır. Verapamil plasental bariyeri geçer ve Doğu sırasında umbilikal ven kanında tespit edilebilir

Emek Ve Teslim

Doğum veya doğum sırasında verapamil kullanımının fetus üzerinde derhal veya gecikmiş olgusuz etkileri olup olmadığı veya doğum süresini uzatıp uzatmadığı veya forseps veya diğer obstetrik müdahale ihtiyacını arttırıp arttırmadığı bilinmemektedir. Erken doğumu tedavi etmek için kullanılan beta-adrenerjik agonist ajanların kardiyak yan etkilerinin tedavisinde Avrupa'da verapamil kullanımının uzun bir geçmişine ragmen, bu tür olumsuz deneyler literatürde bildirilmemiştir.

Emziren Anneler

Verapamil insan sütüne atılır. Verapamil'den emziren bebeklerde advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, Verapamil verilirken hemşirelik kesilmelidir.

Pediatrik Kullanım

Pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

UYARMALAR

Kalp Yetmezliği

Verapamil, çoğu hastada, ventrikler performansta net bir bozulma olmadan, yüksek sonu indirgeme (azalmış sistem vasküler direnç) özellikleri ile telafi edilen negatiftir bir inotropik etki sahiptir. 4.954 hastanın klinik deneyiminde 87 (%1.8) konjestif kalp yeterliliği veya pulmonerödem gelişti. Verapamil, (örneğin, 0 dan az boşalma fraksiyonu veya orta ıla şiddetli kalp yetmezliği semptomları) ve beta adrenerjik bloker alan herhangi bir ventriküller disfonksiyonu olan hastalarda kaçınılmalıdır şiddetli sol ventrikül disfonksiyonu olan hastalarda (bkz. İLAÇ ETKİLERİ). Daha hafif ventrikler disfonksiyonu olan hastalar, mümkünse, Verapamil ile tedaviden önce optimum doz digitalis ve/veya diüretik ile kontrol edilmelidir (digoksin ile etkisime dikkat edin: önceler).

Hipotansiyon

Bazen, verapamilin farmakolojik etkisi, kan basıncında normal seviyelerin altında bir düşüşe neden olabilir ve bu da baş dönmesi veya semptomatik hipotansiyona neden olabilir. Klinik çalışmalara katılan 4.954 hastada izlenen hipotansiyon insidansı %2.5 ıdi. Hipertansif hastalarda, kan baskında normalin altındabir azalt nadirdir. Eğitim tablosu testi (60 derece) ortostatik hipotansı indiremedi.

Yüksek Karaciger Enzimleri

Alkali fosfataz ve bilirubinde eşlikteki yükselmeler olan ve olmayan transaminazların yükselmeleri bildirilmiştir. Bu yükselmeler bazen geçer ve devam eden verapamil tedavisi karşısında safra kaybedilebilir. Verapamil ile ilgili birkaç hepatoselleri hasar vakası yeniden verilmesi ile kanıtlanmıştır, bunların yarısı çocuk sahibi olduysanız, ÇOKLU ve alkalin fosfataz yükselmelerine ek olarak klinik semptomlara (halsizliklik, ateş ve/veya sağ üst kadran ağrısı) sahiptir. Bu nedenle, Verapamil alan hastalıklarında karaciger fonksiyonunun periyodik olarak izlenmesi gerekir.

Aksesuar Bypass yolu (Wolff-Parkinson-beyaz veya Lown-Ganong-Levine)

Paroksismal ve/veya kronik atriyal fibrilasyon veya atriyal çarpıntı ve eşlik eden aksesuar AV yolu ile bazı hastalarda AV düğüm atlayarak aksesuar yol arasında artan antegrad iletim geliştirilen (ya da digitalis) intravenöz verapamil aldıktan sonra çok hızlı bir ventriküler yanıt veya ventriküler fibrilasyon üreten var. Oral verapamil ile ortaya çıkma riski belirlenmemiş olsa da, oral verapamil alan bu tür hastalar risk altında olabilir ve bu hastalarda kullanımı kontrendikedir (bkz. KONTRENDİKASYONLAR). Tedavi genelliğiyle DC-kardiyoversiyon. Kardiyoversiyon, oral İZOPTİN sonrası güvenli ve etkili bir şekilde kullanılmıştır.

Atriyoventrikler Blokaj

Verapamilin AV iletişimi ve SA düğümü üzerindeki etkisi, bazen nodal kaçışları ritimleri eşliğinde asemptomatik birinci derece av blokajına ve geçmiş bradikardiye neden olabilir. PR aralığının uzaması, özellikle tedavinin erken titrasyon evrelerinde kan plazmasındaki Verapamil konsantrasyonu ile ilişkilidir. Bununla birlikte, daha yüksek AV blok dereceleri nadiren (%0.8) gözlenmiştir. İkinci veya üçüncü derece AV bloğunun belirttiği birinci derece blokajı veya ilerleyici gelişimi, dozajda bir azaltma veya nadir durumlarda Verapamil HCG'NİN kesilmesini ve klinik durumunu bağlı olarak uygun tedavinin uygulanmasını gerektirir.

Hipertrofik kardiyomiyopatili hastalar (İHSS)

720 mg / gün kadar dozlarda Verapamil ile tedavi edilen hipertrofik kardiyomiyopatili (çoğu refrakter veya propranolol intoleransı) 120 hastada çeşitli ciddi yan etkileri gözlendi. Üç hasta pulmoner'de öldü, hepsinde ciddi sol ventrikül çıkışı tıkanlığı ve geçmiş sol ventrikül disfonksiyonu öyküsü vardı. Diğer sekiz hastada pulmonerödem ve / veya şiddetli hipotansiyon, anormal derecede yüksek (20 mmhg'den fazla) pulmonerka basıncı ve bu hastaların çoğunda belirgin bir sol ventrikül çıkış tıkanlığı vardı. Kınidin eşzamanlı uygulaması (bkz. İLAÇ ETKİLERİ) 8 hastanın 3'ünde (2'sinde pulmonerödem gelişti) şiddetli hipotansiyondan önce geldi. Hastaların içinde sinüs bradikardi, %4'ünde ikinci derece AV blokajı ve %2'sinde sinüs durması meydan geldi. Bu hasta grubunun yüksek ölümcül oranına sahip ciddi bir hastalığa sahip olduğu takdir edilmelidir. Yan etkilerin çoğu doz azaltımına iyi yanit verdi ve sadece nadiren verapamil'in kesilmesi gerekiyordu.

TEDBİRLER

Genel

Karaciger fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanım

Verapamil karaciger tarafından yüksek oranda metabolize edildiğinden, karaciger fonksiyon bozukluğu olan hastalara dikkatlı bir şekilde uygulanmalıdır. Şiddetli karaciger fonksiyon bozukluğu, verapamilin hemen satışının eliminasyon yarısının uzunluğu yaklaşık 14 ila 16 saat kadar uzat, bu nedenle normal karaciger fonksiyonuna sahip hastalara verilen dozun yaklaşık 0'ı bu hastalara uygulanmalıdır. PR aralığının anormal uzaması veya aşırı farmakolojik etkilerin diğer tanımları için dikkatlı izleme (bkz. Doz aşımı) yapılmalıdır.

Zayıflatılmış (azalmış) nöromüsküler iletişim olan hastalarda kullanım

Verapamilin Duchenne kas distrofisi olan hastalarda nöromüsküler iletişimi azalttığı, nöromüsküler blok edici ajan vecuronium'dan ıyileşmeyi uzattığı ve myastenia gravis'in bozulmasına neden olduğu bildirildi. Zayıflatılmış nöromüsküler iletişimi olan hastalara uygulandığında verapamil dozajını azaltmak gerekli olabilir.

Böbrek fonksiyonel bozukluğu olan hastalarda kullanım

Uygulanan bir verapamil dozunun yakışık p'i ıdrarda metabolit olarak atılır. Verapamil hemodiyaliz ile çıkarılmaz. Daha fazla veri elden verilene kadar, Verapamil börek fonksiyonel bozukluğu olan hastalara dikkatlı bir şekilde uygulanmalıdır. Bu hastalar, PR aralığının anormal uzaması veya diğer aşırı doz tanımları için dikkatlı bir şekilde izlenmelidir (bkz. Doz aşımı).

Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu

Sıcaklarda 18 aylık bir toksik çalışması, önerilen maksimum insan dozunun düşük bir katında (6 kat) ve maksimum tolere edilen doz değil, bir tümörijenik potansiyel önermedi. Sıcakların diyetinde iki yıl boyunca günde 10, 35 ve 120 mg / kg dozlarında veya yaklaşık1x, 3.5 X ve 12x dozlarında uygulanan kanserojenbir Verapamil potansiyeli olduğuna dair bir kanıt yoktu. önerilen maksimum insan günlük dozu (günde 480 mg veya 9.6 mg / kg / gün).

Verapamil, metabolik aktiveli veya metabolik aktivesiz, plaka başına 3 mg'lık 5 test sonucu Ames testinde mutajenik değil.

Günlük diyet dozlarında 5.5 kata kadar (55 mg/kg/gün) yapılan çalışmalar, önerilen maksimum insan dozu bozulmuş doğurganlık göstermedi. Erkek doğurganlığı üzerindeki etkileri belirlenmemiştir.

Gebelik

Gebelik Kategorisi C Tavşanlarda ve sıcanlarda 1'e kadar oral dozlarda üretim çalışmaları yapılmıştır.5 (15 mg/kg/gün) ve 6 (60 mg/kg/gün), sırasıyla insan oral günlük dozunun katıdır ve teratojenit belirtisi gösterilmemiştir. Bununla birlikte, sıcanlarda, insan dozunun bu katları embriyosidal ıdi ve muhtemelen baraj azalmışlık ağırlık kazanımlarına yansıyan olumsuzdur maternal etkiler nedeniyle fetal büyüme ve gelişimi geciktirdi. Bu oral dozun sıcanlarda hipotansiyona neden olduğu da gösterildi. Gebe'de kadınlar yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Hayvan üretim çalışmaları her zaman insan tepkisini öngör olmaz, bu ilaç hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır. Verapamil plasental bariyeri geçer ve Doğu sırasında umbilikal ven kanında tespit edilebilir

Emek ve teslim

Doğum veya doğum sırasında verapamil kullanımının fetus üzerinde derhal veya gecikmiş olgusuz etkileri olup olmadığı veya doğum süresini uzatıp uzatmadığı veya forseps veya diğer obstetrik müdahale ihtiyacını arttırıp arttırmadığı bilinmemektedir. Erken doğumu tedavi etmek için kullanılan beta-adrenerjik agonist ajanların kardiyak yan etkilerinin tedavisinde Avrupa'da verapamil kullanımının uzun bir geçmişine ragmen, bu tür olumsuz deneyler literatürde bildirilmemiştir.

Emziren Anneler

Verapamil insan sütüne atılır. Verapamil'den emziren bebeklerde advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, Verapamil verilirken hemşirelik kesilmelidir.

Pediatrik Kullanım

18 yaş altındaki pediatrik hastalarda izoptin tabletlerinin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Bağışıklık sistemi bozuklukları: uyanık tepkiler (örneğin eritem, kaşıntı, ürtiker) çok nadiren görülür.

Sinir sistemi bozuklukları: baş ağrısı nadiren görülür, baş dönmesi, parestezi, titreme, ekstrapiramidal sendrom (örneğin parkinsonizm), distoni.

Kulak ve labirent hastalıkları: baş dönmesi, kulak çınlaması.

Kardiyak bozuklar: sinüs bradikardi, asistol ile sinüs durması, 2.ve 3. derece AV blokajı, atriyal fibrilasyonda bradiaritmi, çarpıntı, taşikardi, kalp yeteneğinin gelişimi veya alevlenmesi, hipotansiyon gibi bradikardik aritmiler.

Vasküler bozuklar: kızma, periferik ödeme.

Gastrointestinal bozukluklar: bulantıları, kuşları, kabızlıkları nadir değildir, ıleus ve karınları/rahatsızlıkları. Gingival hiperplazi, ilaç uzun süre uygulandığında çok nadir ortaya çıkabilir. İlaç kesildiğinde bu tam tersine çevrilebilir.

Deri ve deri altı doku bozuklukları: alopesi, ayak bileği ödemi, Quincke ödemi, Steven-Johnson sendrom, eritema multiforme, eritromelalji, purpura.

Kaş-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozukları: Kaş gücü, miyalji ve artralji.

Ürüneme sistemi ve meme bozuklukları: iktidarsızlık (erektil disfonksiyon) nadiren bildirildi ve izole galaktore vakaları olmuştur. Jinekomasti, ilacın kesildiği tüm vakalarda tam tersine çevrilebilir uzun süre İzoperdin tedavisi gören yaşlı erkek hastalarda çok nadir durumlarda gözlenmiştir.

Genel bozuklar ve uygulama alanı koşulları: yorgunluk.

Sorular: Çok nadir durumlarda, izoperdin tedavisi sırasında transaminaz ve / veya alkalin fosfatazda bir artı ile karakterize edilen geri dönüştürülmüş bir karaciger fonksiyonel bozukluğu ortama çıkabilir ve büyük olasılıkla bir sevgi duyarlık reaksiyonudur.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması, web sitesi aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Kalan tedavisi, önerilen tek ve genel günlük doz içinde yukarı doğru doz titrasyonu ile başlangıçta ciddi gelişmeler tepkiler nadirdir. Görmek UYARMALAR kalp yetmezliği, hipotansiyon, yüksek karaciger enzimleri, AV blokajı ve hızlı ventrikler yanit tartismasi için. Tersinir (verapamil kesildikten sonra) obstrüktif olmayan, paralitik ileus, Verapamil kullanımı ile birlikte nadiren bildirilmiştir. Oral olarak uygulanan verapamile aşağıdaki reaksiyonlar %1.0'dan daha yüksek oranlarda veya daha düşük oranlarda meydan geldi, ancak 4,954 hastada klinik çalışmalarda açık ilaca bağlı olarak ortaya çıktı:

Atriyal fibrilasyon veya çarpıntı geçiren dijitalleştirilmiş hastalarda ventriküler yantın kontrolü ile ilgili klinik çalışmalarda, hastaların 'içinde istirahatte 50'nin altında ventriküler oranlar ve hastaların %5'inde asemptomatik hipotansiyon meydan geldi.

Hastaların %1.0 veya daha azında bildirilen aşağıdaki tepkiler, nedensel'in bir ilişkisinin tanıtımı olduğu koşular altında'da (açık denemeler, pazarlama denemesi) meydan geldi, doktor olması bir ilişki konusuna uymak için listelendi:

Kardiyovasküler sistem: anjina pektoris, atriyoventriküler ayrışma, göğüs ağrısı, topallık, miyokard enfarktüsü, çarpıntı, purpura (vaskülit), senkop.

Sindirim sistemi: ishal, ağız kuruluşu, gastrointestinal sıkıntı, dişeti hiperplazisi.

Hemik ve lenfatik: ekimoz veya morarma.

Sinir sistemi: serebrovasküler kaza, konfüzyon, denge bozuklukları, uylukluk, Kaş krampları, parestezi, psikotik semptomlar, titreme, uylukluk, ekstrapiramidal semptomlar.

Cilt: artralji ve döküm, ekstantem, saç dökümü, hiperkeratoz, maküller, terleme, ürtiker, Stevens-Johnson sendrom, eritema multiforme.

Özel duyular: bulanıklaştırma, kulak çınlaması.

Genitoüriner sistem: jinekomasti, galaktore / hiperprolaktinemi, artan ıdrara çıkma, sivilceli adet, ıktidarsızlık.

Akut Kardiyovasküler Advers Reaksiyonların Tedavisi

Tedavi gerekli kardiyovasküler advers reaksiyonlarının sıklığı nadirdir, bu nedenle tedavileriyle ilgili deneyim sınırlıdır. ( Çözelti Verapamil'in oral uygulamasından sonra şiddetli hipotansiyon veya tam AV blokajı meydana geldiğinde, uygun acil önlemler derhal uygulanmalıdır, örneğin intravenöz olarak uygulanan norepinefrin bitartrat, atropin sülfat, izoproterenol HCl (hepsi normal dozlarda) veya ayrıca, ayrıca, kalsiyum glukonat ). Hipertrofik kardiyomiyopati (İHSS) olan hastalarda, kan basıncını korumak için alfa-adrenerjik ajanlar (fenilefrin HCl, metaraminol bitartrat veya metoksamin HCl) kullanımı ve izoproterenol ve norepinefrinden kaçılmalıdır. Daha fazla destek gerekiyorsa, dopamin HCl veya dobutamin HCl uygulanabilir. Gerçek tedavi ve dozaj, klinik durumun ciddiyetine ve tedavi eden doktorun kararına ve deneyimine bağlı olmalıdır

Verapamil tedavisi, önerilen tek ve genel günlük doz içinde yukarı doğru doz titrasyonu ile başlangıçta ciddi gelişmeler tepkiler nadirdir. Görmek UYARMALAR kalp yetmezliği, hipotansiyon, yüksek karaciger enzimleri, AV blokajı ve hızlı ventrikler yanit tartismasi için. Tersinir (verapamil kesildikten sonra) obstrüktif olmayan, paralitik ileus, Verapamil kullanımı ile birlikte nadiren bildirilmiştir. Oral olarak uygulanan verapamile aşağıdaki reaksiyonlar %1.0'dan daha yüksek oranlarda veya daha düşük oranlarda meydan geldi, ancak 4,954 hastada klinik çalışmalarda açık ilaca bağlı olarak ortaya çıktı:

Atriyal fibrilasyon veya çarpıntı geçiren dijitalleştirilmiş hastalarda ventriküler yantın kontrolü ile ilgili klinik çalışmalarda, ıstirahatte 50/dk ise altındaki ventriküler oranlar hastalarının 'içinde ve hastaların %5'inde asemptomatik hipotansiyon meydan geldi.

Hastaların %1 veya daha azında bildirilen aşağıdaki tepkiler, nedensel'in bir ilişkisinin tanıtımı oldu koşular altında'da (açık denemeler, pazarlama denemesi) meydan geldi, doktor olması bir ilişki konusuna uymak için listelendi:

Kardiyovasküler sistem: anjina pektoris, atriyoventriküler ayrışma, göğüs ağrısı, topallık, miyokard enfarktüsü, çarpıntı, purpura (vaskülit), senkop.

Sindirim sistemi: ishal, ağız kuruluşu, gastrointestinal sıkıntı, dişeti hiperplazisi.

Hemik ve lenfatik: ekimoz veya morarma.

Sinir sistemi: serebrovasküler kaza, konfüzyon, denge bozuklukları, uylukluk, Kaş krampları, parestezi, psikotik semptomlar, titreme, uylukluk.

Cilt: artralji ve döküm, ekstantem, saç dökümü, hiperkeratoz, maküller, terleme, ürtiker, Stevens-Johnson sendrom, eritema multiforme.

Özel duyular: bulanıklaştırma, kulak çınlaması.

Genitoüriner sistem: jinekomasti, galaktore / hiperprolaktinemi, artan ıdrara çıkma, sivilceli adet, ıktidarsızlık.

Akut Kardiyovasküler Advers Reaksiyonların Tedavisi

Tedavi gerekli kardiyovasküler advers reaksiyonlarının sıklığı nadirdir, bu nedenle tedavileriyle ilgili deneyim sınırlıdır. ( Çözelti Verapamil'in oral uygulamasından sonra şiddetli hipotansiyon veya tam AV blokajı meydana geldiğinde, uygun acil önlemler derhal uygulanmalıdır, örneğin intravenöz olarak uygulanan norepinefrin bitartrat, atropin sülfat, izoproterenol HCl (hepsi normal dozlarda) veya ayrıca, ayrıca, kalsiyum glukonat ). Hipertrofik kardiyomiyopati (İHSS) olan hastalarda, kan basıncını korumak için alfa-adrenerjik ajanlar (fenilefrin HCl, metaraminol bitartrat veya metoksamin HCl) kullanımı ve izoproterenol ve norepinefrinden kaçılmalıdır. Daha fazla destek gerekiyorsa, dopamin HCl veya dobutamin HCl uygulanabilir. Gerçek tedavi ve dozaj, klinik durumun ciddiyetine ve tedavi eden doktorun kararına ve deneyimine bağlı olmalıdır

İzoperdin tedavisi, önerilen tek ve genel günlük doz içinde yukarı doğru doz titrasyonu ile başlangıçta ciddi gelişmeler tepkiler nadirdir. Görmek UYARMALAR kalp yetmezliği, hipotansiyon, yüksek karaciger enzimleri, AV blokajı ve hızlı ventrikler yanit tartismasi için. Tersinir (verapamil kesildikten sonra) obstrüktif olmayan, paralitik ileus, Verapamil kullanımı ile birlikte nadiren bildirilmiştir. Oral olarak uygulanan verapamile aşağıdaki reaksiyonlar %1.0'dan daha yüksek oranlarda veya daha düşük oranlarda meydan geldi, ancak 4,954 hastada klinik çalışmalarda açık ilaca bağlı olarak ortaya çıktı:

Atriyal fibrilasyon veya çarpıntı geçiren dijitalleştirilmiş hastalarda ventriküler yantın kontrolü ile ilgili klinik çalışmalarda, hastaların 'içinde istirahatte 50'nin altında ventriküler oranlar ve hastaların %5'inde asemptomatik hipotansiyon meydan geldi.

Hastaların %1.0 veya daha azında bildirilen aşağıdaki tepkiler, nedensel'in bir ilişkisinin tanıtımı olduğu koşular altında'da (açık denemeler, pazarlama denemesi) meydan geldi, doktor olması bir ilişki konusuna uymak için listelendi:

Kardiyovasküler sistem: anjina pektoris, atriyoventriküler ayrışma, göğüs ağrısı, topallık, miyokard enfarktüsü, çarpıntı, purpura (vaskülit), senkop.

Sindirim sistemi: ishal, ağız kuruluşu, gastrointestinal sıkıntı, dişeti hiperplazisi.

Hemik ve lenfatik: ekimoz veya morarma.

Sinir sistemi: serebrovasküler kaza, konfüzyon, denge bozuklukları, uylukluk, Kaş krampları, parestezi, psikotik semptomlar, titreme, uylukluk, ekstrapiramidal semptomlar.

Cilt: artralji ve döküm, ekstantem, saç dökümü, hiperkeratoz, maküller, terleme, ürtiker, Stevens-Johnson sendrom, eritema multiforme.

Özel duyular: bulanıklaştırma, kulak çınlaması.

Genitoüriner sistem: jinekomasti, galaktore / hiperprolaktinemi, artan ıdrara çıkma, sivilceli adet, ıktidarsızlık.

Akut Kardiyovasküler Advers Reaksiyonların Tedavisi

Tedavi gerekli kardiyovasküler advers reaksiyonlarının sıklığı nadirdir, bu nedenle tedavileriyle ilgili deneyim sınırlıdır. ( Çözelti Verapamil'in oral uygulamasından sonra şiddetli hipotansiyon veya tam AV blokajı meydana geldiğinde, uygun acil önlemler derhal uygulanmalıdır, örneğin intravenöz olarak uygulanan norepinefrin bitartrat, atropin sülfat, izoproterenol HCl (hepsi normal dozlarda) veya ayrıca, ayrıca, kalsiyum glukonat ). Hipertrofik kardiyomiyopati (İHSS) olan hastalarda, kan basıncını korumak için alfa-adrenerjik ajanlar (fenilefrin HCl, metaraminol bitartrat veya metoksamin HCl) kullanımı ve izoproterenol ve norepinefrinden kaçılmalıdır. Daha fazla destek gerekiyorsa, dopamin HCl veya dobutamin HCl uygulanabilir. Gerçek tedavi ve dozaj, klinik durumun ciddiyetine ve tedavi eden doktorun kararına ve deneyimine bağlı olmalıdır

Verapamil tedavisi, önerilen tek ve genel günlük doz içinde yukarı doğru doz titrasyonu ile başlangıçta ciddi gelişmeler tepkiler nadirdir. Görmek UYARMALAR kalp yetmezliği, hipotansiyon, yüksek karaciger enzimleri, AV blokajı ve hızlı ventrikler yanit tartismasi için. Tersinir (verapamil kesildikten sonra) obstrüktif olmayan, paralitik ileus, Verapamil kullanımı ile birlikte nadiren bildirilmiştir. Oral olarak uygulanan verapamil'e düşen tepkiler %1.0'dan daha yüksek oranlarda veya daha düşük oranlarda meydan geldi, ancak 4,954 hastada klinik çalışmalarda açık ilaca bağlı olarak ortaya çıktı.

Yüksek Karaciger Enzimleri

(Akdeniz'i görmek UYARMALAR)

Atriyal fibrilasyon veya atriyal çarpıntı geçiren dijitalleştirilmiş hastalarda ventriküler yantın kontrolü ile ilgili klinik çalışmalarda, ıstirahatte 50/dk ise altındaki ventriküler oranlar hastalarının 'içinde ve hastaların %5'inde asemptomatik hipotansiyon meydan geldi.

Hastaların %1.0 veya daha azında bildirilen aşağı tepkiler, nedensel'in bir ilişkisinin tanıtımı oldu koşular altın (açık denemeler, pazarlama denemesi) meydan geldi, doktor olması bir ilişki konusuna uymak için listelendi.

Kardiyovasküler sistem: anjina pektoris, atriyoventriküler ayrışma, göğüs ağrısı, topallık, miyokard enfarktüsü, çarpıntı, purpura (vaskülit), senkop.

Sindirim Sistemi: ishal, ağız kuruluşu, gastrointestinal sıkıntı, dişeti hiperplazisi.

Hemik ve lenfatik: ekimoz veya morarma.

Sinir Sistemi: serebrovasküler kaza, konfüzyon, denge bozuklukları, uylukluk, Kaş krampları, parastezi, psikotik semptomlar, titreme, uylukluk, ekstrapiramidal semptomlar.

Cilt: artralji ve döküm, ekstantem, saç dökümü hiperkeratoz, makula, terleme, ürtiker, Stevens-Johnson sendrom, eritema multiforme.

Özel Duyular: bulanıklaştırma, kulak çınlaması.

Genitoüriner sistem: jinekomasti, ikidarsızlık, galaktore/ hiperprolaktinemi, artan ıdrara çıkma, sivilceli adet'i.

Akut kardiyovasküler Advers reaksiyonların tedavisi

Tedavi gerekli kardiyovasküler advers reaksiyonlarının sıklığı nadirdir, bu nedenle tedavileriyle ilgili deneyim sınırlıdır. Verapamil'in oral uygulamasından sonra şiddetli hipotansiyon veya tam AV blokajı meydanında geldiği, uygun acil öneriler derhal uygulamalıdır.bin dolar., intravenöz olarak uygulanan İzoproterenol HCl, norepinefrin bitartrat, atropin sülfat (hepsi normal dozlarda) veya kalsiyum glukonat ( çözelli). Hipertrofik kardiyomiyopati (İHSS) olan hastalarda, kan basıncını korumak için alfa-adrenerjik ajanlar (fenilefrin HCl, metaraminol bitartrat veya metoksamin HCl) kullanımı ve izoproterenol ve norepinefrinden kaçılmalıdır. Daha fazla destek gerekiyorsa, (dopamin HCl veya dobutamin HCl) uygulanabilir. Gerçek tedavi ve dozaj, klinik durumun ciddiyetine ve tedavi eden doktorun kararına ve deneyimine bağlı olmalıdır

İzoperdin zehirlenmesinde semptomların seyri, alınan miktara, detoksifikasyon önceliklerinin alındığı zamana ve miyokard kontraktilitesine (yaşa bağlı) bağlıdır. Toplam AV ayrılma ile (sık sık kaçışları ritimleri olmadan veya Wenckebach fenomeni olarak) 1. ve 2. derece AV blok, toplam AV blok, kaçış ritmi, kalp yetmezliği, bradikardi kadar yüksek derecede AV blok, sinüs tutuklamaların, hiperglisemi, sersemlik ve metabolik asidoz bilinç (algılanamaz değerleri için zaman zaman kan basıncı düşer, şok belirtileri, kaybı aşağıdaki gibidir: başlıca belirtileridir. Ölüler aşırı dozun bir sonucu olarak meydan geldi.

Alınacak terapötik öncelikler, İzoperdinin alındığı zamana ve zehirlenmenin semptomlarının türüne ve şiddetine bağlıdır. Büyük miktarlarda yavaş salınan preparatlarla zehirlenmelerde, aktif ilacın salınmasının ve bağırsakta emilimin 48 saatten fazla sürebileceğine dikkat edilmelidir. İzoperdin hidroklor hemodiyaliz ile çıkarılmaz. Yutulma zamanına bağlı olarak, aktif ilaç depoları olarak işlev gören gastrointestinal sistemin tüm uzunluğu boyu tam olarak çözülmemiş tabletlerin bazı topaklarının olabileceği dikkate alınmalıdır.

Alınması gereken genel öneriler: gastrointestinal motilite (peristaltik sesler) saptanmazsa, yutulduktan 12 saat sonra safra olagan önlemleriyle gastrik lavaj. Modifiye edilmiş bir salım hazırlığı ile zehirlenmeden şeffaflaştırılmasında, indüklenen kusma, mide içeriğinin çıkarılması ve endoskopi altındaince bağışsak, bağışsak lavajı, müshil, yüksek lavmanlar gibi kapsamlı eleme öncelikleri belirlenir. Ekstratorasik kalp masajı, solunumum, defibrilasyon ve/veya kalp pili tedavisi gibi artan yoğunluğun resüsitasyonunun uygulanması.

Alınacak özel öndemler: kardiyodepresiflerin ortasından kaldırılması, hipotansiyon veya bradikardi. Spesifik panzehir kalsiyumdur, örneğin intravenöz olarak (2.25-4.5 mmol) uygulanan 10 20 mL kalsiyum glukonat çözümü, gerekirse tekrarlanır veya kalıp bir damla infüzyonu olarak verilir (örneğin 5mmol/saat).

Asağıdaki önlükler de gerekli olabilir: 2.3 veya. derece AV blokajı, sinüs bradikardi, asistol - atropin, izoprenalin, orciprenalin veya kalp pili tedavisi durumunda. Hipotansiyon durumunda-dopamin, dobutamin, noradrenalin (norepinefrin). Devam eden miyokard yeterliği tanıları varsa-dopamin, dobutamin, gerekirse tekrarlanan kalsiyum enjeksiyonları.

Tüm verapamil aşırı dozlarını ciddi olarak tedavi edin ve tercihen kalici hasta bakımı altın en az 48 saat (özellikle kalan SR) gözlem yap. Uzun süre salımlı formülasyonda gecikmiş farmakodinamik sonuçlar ortaya çıkabilir. Verapamil'in gastrointestinal geçiş süresini azalttığı bilinmektedir.

Doz aşımı tedavisi desteği olmalıdır. Beta-adrenerjik stimülasyon veya kalsiyum çözümlerinin parenteral uygulaması, yavaş kanal boyu kalsiyum iyon akısını artırabilir ve Verapamil ile kasıtlı aşısının terapisinde etkili bir şekilde kullanılmıştır. (24 saatten fazla 1 gram/saat yakın) Bildirilen birkaç vakada, ayrıca, kalsiyum kanal blokları ile aşırı doz, başlangıçta atropin refrakter olan hipotansiyon ve bradikardi ile ilişkiliydi, ancak hastalar büyük dozlarda klorürde bu tedavi daha duyarlı hale geldi ayrıca, kalsiyum . Verapamil hemodiyaliz ile kaldırılmaz. Klinik olarak anlamlı hipotansif reaksiyonlar veya yüksek derecede AV blokajı sırasıyla vazopresör ajanlar veya kardiyak pacing ile tedavi edilmelidir. Asistol, kardiyopulmoner resüsitasyonda dahil olmak üzere mümkün olan en önemli ele alınmalıdır

Verapamil ile aşırı doz, belirli hipotansiyon, bradikardi ve iletişim sistemi anormalliklerine (örneğin, av ayrılma ve asistol dahil olmak üzere yüksek seviyede AV bloğu ile bağlantılı ritmi) yol açabilir. Hipoperfüzyona sekonder diğer semptomlar (örneğin, metabolik asidoz, hiperglisemi, hiperkalemi, böbrek fonksiyon bozukluğu ve konvüller) ortaya çıkabilir.

Tüm verapamil aşırı dozlarını ciddi olarak tedavi edin ve tercihen kalici hasta bakımı altın en az 48 saat (özellikle İzoperdin) gözlem yap. Uzun süre salımlı formülasyonda gecikmiş farmakodinamik sonuçlar ortaya çıkabilir. Verapamil'in gastrointestinal geçiş süresini azalttığı bilinmektedir.

Doz aşımı durumunda, İzoperdin kapaklarının bazen mide veya bağırsaklarda konkresyonlar oluştuğu bildirilmiştir. Bu konkresyonlar, karınlarının basit radyografilerinde görülmemiştir ve gastrointestinal sistemin boşaltılması için hiçbir tıbbi araç, bunların çıkarılmasında kanıtlanmış bir etkinliğe sahip değildir. Endoskopi, semptomların olabileceği şekilde uzadığı büyük doz aşımı vakalarında makul bir şekilde düşünülebilir.

Doz aşımı tedavisi desteği olmalıdır. Beta-adrenerjik stimülasyon veya kalsiyum çözümlerinin parenteral uygulaması, yavaş kanal boyu kalsiyum iyon akısını artırabilir ve Verapamil ile kasıtlı aşısının terapisinde etkili bir şekilde kullanılmıştır. Büyük dozlarda kalsiyum ile devam eden tedavi bir yanit verilebilir. Bildirilen birkaç vakada, başlangıçta atropine refrakter olan kalsiyum kanal blokları ile aşırı doz, hastalar büyük dozlarda (24 saatten fazla 1 g/saat yakın) kalsiyum klorürde bu tedavi daha duyarlı hale geldi. Verapamil hemodiyaliz ile kaldırılmaz. Klinik olarak anlamlı hipotansif reaksiyonlar veya yüksek derecede AV blokajı sırasıyla vazopresör ajanlar veya kardiyak pacing ile tedavi edilmelidir. Asistol, kardiyopulmoner resüsitasyonda dahil olmak üzere mümkün olan en önemli ele alınmalıdır

Tüm verapamil aşırı dozlarını ciddi olarak tedavi edin ve tercihen kalici hasta bakımı altın en az 48 saat (özellikle İzoperdin SR) görünümü Sürdür. Uzun süre salımlı formülasyonda gecikmiş farmakodinamik sonuçlar ortaya çıkabilir. Verapamil'in gastrointestinal geçiş süresini azalttığı bilinmektedir.

Doz aşımı tedavisi desteği olmalıdır. Beta-adrenerjik stimülasyon veya kalsiyum çözümlerinin parenteral uygulaması, yavaş kanal boyu kalsiyum iyon akısını artırabilir ve Verapamil ile kasıtlı aşısının terapisinde etkili bir şekilde kullanılmıştır. (24 saatten fazla 1 gram/saat yakın) Bildirilen birkaç vakada, ayrıca, kalsiyum kanal blokları ile aşırı doz, başlangıçta atropin refrakter olan hipotansiyon ve bradikardi ile ilişkiliydi, ancak hastalar büyük dozlarda klorürde bu tedavi daha duyarlı hale geldi ayrıca, kalsiyum . Verapamil hemodiyaliz ile kaldırılmaz. Klinik olarak anlamlı hipotansif reaksiyonlar veya yüksek derecede AV blokajı sırasıyla vazopresör ajanlar veya kardiyak pacing ile tedavi edilmelidir. Asistol, kardiyopulmoner resüsitasyonda dahil olmak üzere mümkün olan en önemli ele alınmalıdır

Verapamil ile aşırı doz, belirli hipotansiyon, bradikardi ve iletişim sistemi anormalliklerine (örneğin, av ayrılma ve asistol dahil olmak üzere yüksek dereceli AV bloğu ile bağlantılı ritmi) yol açabilir. Hipoperfüzyona sekonder diğer semptomlar (örneğin, metabolik asidoz, hiperglisemi, hiperkalemi, böbrek fonksiyon bozukluğu ve konvüller) ortaya çıkabilir.

Tüm verapamil aşırı dozlarını ciddi olarak tedavi edin ve tercihen kalici hasta bakımı altın en az 48 saat [özellikle İSOPTİN® SR (verapamil hidroklor)] gözlem yapı. Uzun süre salımlı formülasyonda gecikmiş farmakodinamik sonuçlar ortaya çıkabilir. Verapamil'in gastrointestinal geçiş süresini azalttığı bilinmektedir.

Doz aşımı durumunda, İZOPTİN SR tabletlerinin bazen mide veya bağırsaklarda konkresyonlar oluştuğu bildirilmiştir. Bu konkresyonlar, karınlarının basit radyografilerinde görülmemiştir ve gastrointestinal sistemin boşaltılması için hiçbir tıbbi araç, bunların çıkarılmasında kanıtlanmış bir etkinliğe sahip değildir. Endoskopi, semptomların olabileceği şekilde uzadığı büyük doz aşımı vakalarında makul bir şekilde düşünülebilir.

Doz aşımı tedavisi desteği olmalıdır. Beta adrenerjik stimülasyon veya kalsiyum çözümlerinin parenteral uygulaması, yavaş kanal boyu kalsiyum iyon akısını artırabilir ve Verapamil ile kasıtlı aşısının terapisinde etkili bir şekilde kullanılmıştır. Büyük dozlarda kalsiyum ile devam eden tedavi bir yanit verilebilir. Bildirilen birkaç vakada, başlangıçta atropine refrakter olan kalsiyum kanal blokları ile aşırı doz, hastalar büyük dozlarda (24 saatten fazla 1 gram/saat yakın) kalsiyum klorürde bu tedavi daha duyarlı hale geldi. Verapamil hemodiyaliz ile kaldırılmaz. Klinik olarak anlamlı hipotansif reaksiyonlar veya yüksek derecede AV blokajı sırasıyla vazopresör ajanlar veya kardiyak pacing ile tedavi edilmelidir. Asistol, kardiyopulmoner resüsitasyonda dahil olmak üzere mümkün olan en önemli ele alınmalıdır