Isoptine

2) anjina pektorisin yönetimi ve profili (değişken anjina dahil).

Anjin

Yüksek tansyonun kontrolü, lipid kontrolü, diyet yönetimi, antitrombotik tedavi, sigarayı bırakma, egzersiz ve sıralı sodyumum alımı dahil olmak üzere kapsamlı kardiyovasküler risk yönetimi bir parçası olmalıdır. Birçok hasta kan basıcı hedeflerine ulaşmak için birden fazla ilaca ihtiyaç duyacaktır. Hedefler ve yönetim ile ilgili özel tavsiyeler için, ulusal yüksek tansiyon eğitim programının yüksek tansiyonun önceliği, tespiti, değerlendirilmesi ve tedavisi (JNC) ortak Ulusal Komitesi gibi yayınlanmış kişilere bakın.

Birçok hipertansiyon ilaçları, farmakolojik sınıfları çeşitli eylem farklı mekanizmalar ile gelen ve rastgele kontrollü çalışmalarda kardiyovasküler morbidite ve mortalite azaltmak için gösterilmiştir, ve bu faydaları büyük ölçüde sorumlu olduğu ilaçların kan basıncı ve diğer farmakolojik özelliği olduğu sonucuna varılabilir. Kardiyovasküler sonuçların en büyük ve en tutarlı faydaları, inme riskinde bir azaltım olmuştur, ancak miyokard enfarktüsü ve kardiyovasküler ölümcül bir azaltım da düzenli olarak gözlemlenmiştir.

Esansiyel Hipertansiyon

Yetişkinlikler:

Kronik atriyal fibrilasyonu olan dijitalleştirilmiş hastalarda dozaj (bkz. ) bölünmüş (t.i.d. veya q. i. d.) dozlarda 240 ila 320 mg / gün arasında değişir. PSVT'NİN (dijitalleştirilmemiş hastalar) profilaksisi için dozaj, bölünmüş (t.i.d. veya q.i.d.) dozlarda 240 ila 480 mg/gün arasında değişmektedir. Genel olarak, herhangi bir dozaj için maksimum etki, tedavinin ilk 48 saati boyunca ortaya çıkacaktır.

Doz titrasyon ile bireyselleştirilmelidir. Klinik çalışmalarda normal başlangıç monoterapisi doz günde üç kez 80 mg (240 mg/gün) ıdi. Günlük 360 ve 480 mg dozları kullanılmıştır, ancak 360 mg'ın dışındaki dozların ek bir etkisi sağlığına dair bir kanıt yoktur. Yaşlılar veya küçük boy insanlar gibi daha düşük dozlara cevap verilebilecek hastalarda günde üç kez 40 mg'da titrasyona başlanmalıdır. KALAN'IN antihipertansif etkileri tedavisinin ilk haftasında belirlenir. Yukarı doğru titrasyon, doz aralığının sonunda değerlendirilen terapötik etkinliğe dayanmalıdır.

Esansiyel Hipertansiyon

Klinik çalışmalar, normal dozun günde üç kez 80 mg ila 120 mg olduğunu göstermektedir. Bununla birlikte, verapamil'e (örneğin, karaciger fonksiyonunun azalması, yaşlılar, vb.) artan bir yanısı olan hastalarda günde üç kez 40 mg garanti edilebilir. Yukarı doğru titrasyon, dozlamadan yaklaşıksekiz saat sonra değerlendirilen terapötik etkinlik ve güvenliğe dayanmalıdır. Dozaj, optimum klinik yanit elden verilene kadar günlük (örneğin, kararsızız angina hastaları) veya haftalık aralıklarla arttırabilir.

Verapamil, çoğu hastada ventriküler performansın net bir şekilde bozulması, yükleme sonrası indirgeme (sistem vasküler direncin azalması) özellikleri ile telafi edilebilir negatiftir bir inotropik etkisi sahiptir. 4.954 hastanın klinik deneyiminde 87 (%1.8) konjestif kalp yeterliliği veya pulmonerödem gelişti. Verapamil, şiddetli sol ventrikül disfonksiyonu olan hastalarda (örneğin, ejeksiyon fraksiyonu 0 dan az) veya orta ıla şiddetli kalp yetmezliği semptomları olan hastalarda ve beta-adrenerjik bloker alan herhangi bir ventriküler disfonksiyonu olan hastalarda kaçınılmalıdır (bkz.

Bazen, verapamilin farmakolojik etkisi, kan basıncında normal seviyelerin altında bir düşüşe neden olabilir, bu da baş dönmesi veya semptomatik hipotansiyona neden olabilir. Klinik çalışmalara katılan 4.954 hastada izlenen hipotansiyon insidansı %2.5 ıdi. Hipertansif hastalarda, kan baskında normalin altındabir azalt nadirdir. Eğitim tablosu testi (60 derece) ortostatik hipotansı indiremedi.

Alkali fosfataz ve bilirubinde eşlikteki yükselmeler olan ve olmayan transaminazların yükselmeleri bildirilmiştir. Bu yükselmeler bazen geçer ve devam eden verapamil tedavisi ile safra kaybedilebilir. Verapamil ile ilgili birkaç hepatoselleri hasar vakası, bunların yarısının SGOT, SGPT ve Alkalin fosfatazın yükselmesine ek olarak klinik semptomları (halsizliklik, ateş ve/veya sağ üst kadran ağrısı) olduğu kanıtlanmıştır. Bu nedenle, Verapamil alan hastalıklarında karaciger fonksiyonunun periyodik olarak izlenmesi gerekir.

Hipertrofik kardiyomiyopatili hastalar (İHSS)

) 8 hastanın 3'ünde (2'sinde pulmonerödem gelişti) şiddetli hipotansiyondan önce geldi. Hastaların içinde sinüs bradikardi, %4'ünde ikinci derece AV blokajı ve %2'sinde sinüs durması meydan geldi. Bu hasta grubunun yüksek ölümcül oranına sahip ciddi bir hastalığa sahip olduğu takdir edilmelidir. Yan etkilerin çoğu doz azaltımına iyi yanit verdi ve sadece nadiren verapamil kullanımı kesmek zorunda kaldı.

AŞİRİ DOZ).

Karsinogenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu

Pediatrik Kullanım

UYARMALAR

Verapamil, çoğu hastada ventriküler performansın net bir şekilde bozulması, yükleme sonrası indirgeme (sistem vasküler direncin azalması) özellikleri ile telafi edilebilir negatiftir bir inotropik etkisi sahiptir. 4.954 hastanın klinik deneyiminde 87 (%1.8) konjestif kalp yeterliliği veya pulmonerödem gelişti. Verapamil, şiddetli sol ventrikül disfonksiyonu olan hastalarda (örneğin, ejeksiyon fraksiyonu 0 dan az) veya orta ıla şiddetli kalp yetmezliği semptomları olan hastalarda ve betaadrenerjik bloker alan herhangi bir ventriküler disfonksiyonu olan hastalarda kaçınılmalıdır (bkz.

Yüksek Karaciger Enzimleri

Atriyoventrikler Blokaj

Karaciger Fonksiyon Bozukluğu Olan Hastalarda Kullanım

). Daha hafif ventrikler disfonksiyonu olan hastalar, mümkünse, Verapamil ile tedavi edilmeden önce optimum dozda digitalis ve/veya diüretik ile kontrol edilmelidir. (

Alkali fosfataz ve bilirubinde eşlikteki yükselmeler olan ve olmayan transaminazların yükselmeleri bildirilmiştir. Bu yükselmeler bazen geçer ve devam eden verapamil tedavisi ile safra kaybedilebilir. Verapamil ile ilgili birkaç hepatoselleri hasar vakası, bunların yarısının SGOT, SGPT ve Alkalin fosfatazın yükselmesine ek olarak klinik semptomları (halsizliklik, ateş ve/veya sağ üst kadran ağrısı) olduğu kanıtlanmıştır. Bu nedenle, Verapamil alan hastalıklarında karaciger fonksiyonunun periyodik olarak izlenmesi gerekir.

, ) 8 hastanın 3'ünde (2'sinde pulmonerödem gelişti) şiddetli hipotansiyondan önce geldi. Hastaların içinde sinüs bradikardi, %4'ünde ikinci derece AV blokajı ve %2'sinde sinüs durması meydan geldi. Bu hasta grubunun yüksek ölümcül oranına sahip ciddi bir hastalığa sahip olduğu takdir edilmelidir. Yan etkilerin çoğu doz azaltımına iyi yanit verdi ve sadece nadiren verapamil kullanımı kesmek zorunda kaldı.

TEDBİRLER

Genel

) yapılmalıdır.

Karsinogenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu

Sıcaklarda 18 aylık bir toksik çalışması, önerilen maksimum insan dozunun düşük bir katında (6 kat) ve maksimum tolere edilen doz değil, bir tümörijenik potansiyel önermedi. 10 Sıçanların diyetinde iki yıl boyunca, 35 ve 120 mg/kg/gün dozlarında veya 1 yaklaşık, 3.5 ve 12 kez, önerilen maksimum insan günlük dozunda (480 mg/gün veya 9.6 mg/kg/gün) uygulanan kanserojen bir Verapamil potansiyeli olduğuna dair bir kanıt yoktu.

Verapamil, çoğu hastada, ventrikler performansta net bir bozulma olmadan, yüksek sonu indirgeme (azalmış sistem vasküler direnç) özellikleri ile telafi edilen negatiftir bir inotropik etki sahiptir. 4.954 hastanın klinik deneyiminde 87 (%1.8) konjestif kalp yeterliliği veya pulmonerödem gelişti. Verapamil, (örneğin, 0 dan az boşalma fraksiyonu veya orta ıla şiddetli kalp yetmezliği semptomları) ve beta adrenerjik bloker alan herhangi bir ventriküller disfonksiyonu olan hastalarda kaçınılmalıdır şiddetli sol ventrikül disfonksiyonu olan hastalarda (bkz.

Alkali fosfataz ve bilirubinde eşlikteki yükselmeler olan ve olmayan transaminazların yükselmeleri bildirilmiştir. Bu yükselmeler bazen geçer ve devam eden verapamil tedavisi karşısında safra kaybedilebilir. Verapamil ile ilgili birkaç hepatoselleri hasar vakası yeniden verilmesi ile kanıtlanmıştır, bunların yarısı çocuk sahibi olduysanız, ÇOKLU ve alkalin fosfataz yükselmelerine ek olarak klinik semptomlara (halsizliklik, ateş ve/veya sağ üst kadran ağrısı) sahiptir. Bu nedenle, Verapamil alan hastalıklarında karaciger fonksiyonunun periyodik olarak izlenmesi gerekir.

Verapamilin AV iletişimi ve SA düğümü üzerindeki etkisi, bazen nodal kaçışları ritimleri eşliğinde asemptomatik birinci derece av blokajına ve geçmiş bradikardiye neden olabilir. PR aralığının uzaması, özellikle tedavinin erken titrasyon evrelerinde kan plazmasındaki Verapamil konsantrasyonu ile ilişkilidir. Bununla birlikte, daha yüksek AV blok dereceleri nadiren (%0.8) gözlenmiştir. İkinci veya üçüncü derece AV bloğunun belirttiği birinci derece blokajı veya ilerleyici gelişimi, dozajda bir azaltma veya nadir durumlarda Verapamil HCG'NİN kesilmesini ve klinik durumunu bağlı olarak uygun tedavinin uygulanmasını gerektirir.

Hipertrofik kardiyomiyopatili hastalar (İHSS)

İLAÇ ETKİLERİ

Böbrek fonksiyonel bozukluğu olan hastalarda kullanım

Uygulanan bir verapamil dozunun yakışık p'i ıdrarda metabolit olarak atılır. Verapamil hemodiyaliz ile çıkarılmaz. Daha fazla veri elden verilene kadar, Verapamil börek fonksiyonel bozukluğu olan hastalara dikkatlı bir şekilde uygulanmalıdır. Bu hastalar, PR aralığının anormal uzaması veya diğer aşırı doz tanımları için dikkatlı bir şekilde izlenmelidir (bkz.

Emek ve teslim

Sinir sistemi bozuklukları: baş ağrısı nadiren görülür, baş dönmesi, parestezi, titreme, ekstrapiramidal sendrom (örneğin parkinsonizm), distoni.

Kulak ve labirent hastalıkları: baş dönmesi, kulak çınlaması.

sinüs bradikardi, asistol ile sinüs durması, 2.ve 3. derece AV blokajı, atriyal fibrilasyonda bradiaritmi, çarpıntı, taşikardi, kalp yeteneğinin gelişimi veya alevlenmesi, hipotansiyon gibi bradikardik aritmiler.

anjina pektoris, atriyoventriküler ayrışma, göğüs ağrısı, topallık, miyokard enfarktüsü, çarpıntı, purpura (vaskülit), senkop.

Atriyal fibrilasyon veya çarpıntı geçiren dijitalleştirilmiş hastalarda ventriküler yantın kontrolü ile ilgili klinik çalışmalarda, ıstirahatte 50/dk ise altındaki ventriküler oranlar hastalarının 'içinde ve hastaların %5'inde asemptomatik hipotansiyon meydan geldi.

Sinir sistemi:

bulanıklaştırma, kulak çınlaması.

kalp yetmezliği, hipotansiyon, yüksek karaciger enzimleri, AV blokajı ve hızlı ventrikler yanit tartismasi için. Tersinir (verapamil kesildikten sonra) obstrüktif olmayan, paralitik ileus, Verapamil kullanımı ile birlikte nadiren bildirilmiştir. Oral olarak uygulanan verapamil'e düşen tepkiler %1.0'dan daha yüksek oranlarda veya daha düşük oranlarda meydan geldi, ancak 4,954 hastada klinik çalışmalarda açık ilaca bağlı olarak ortaya çıktı.

bulanıklaştırma, kulak çınlaması.

Tüm verapamil aşırı dozlarını ciddi olarak tedavi edin ve tercihen kalici hasta bakımı altın en az 48 saat (özellikle kalan SR) gözlem yap. Uzun süre salımlı formülasyonda gecikmiş farmakodinamik sonuçlar ortaya çıkabilir. Verapamil'in gastrointestinal geçiş süresini azalttığı bilinmektedir.

Doz aşımı tedavisi desteği olmalıdır. Beta-adrenerjik stimülasyon veya kalsiyum çözümlerinin parenteral uygulaması, yavaş kanal boyu kalsiyum iyon akısını artırabilir ve Verapamil ile kasıtlı aşısının terapisinde etkili bir şekilde kullanılmıştır. Büyük dozlarda kalsiyum ile devam eden tedavi bir yanit verilebilir. Bildirilen birkaç vakada, başlangıçta atropine refrakter olan kalsiyum kanal blokları ile aşırı doz, hastalar büyük dozlarda (24 saatten fazla 1 g/saat yakın) kalsiyum klorürde bu tedavi daha duyarlı hale geldi. Verapamil hemodiyaliz ile kaldırılmaz. Klinik olarak anlamlı hipotansif reaksiyonlar veya yüksek derecede AV blokajı sırasıyla vazopresör ajanlar veya kardiyak pacing ile tedavi edilmelidir. Asistol, kardiyopulmoner resüsitasyonda dahil olmak üzere mümkün olan en önemli ele alınmalıdır

Tüm verapamil aşırı dozlarını ciddi olarak tedavi edin ve tercihen kalici hasta bakımı altın en az 48 saat [özellikle İSOPTİN® SR (verapamil hidroklor)] gözlem yapı. Uzun süre salımlı formülasyonda gecikmiş farmakodinamik sonuçlar ortaya çıkabilir. Verapamil'in gastrointestinal geçiş süresini azalttığı bilinmektedir.

Doz aşımı durumunda, İZOPTİN SR tabletlerinin bazen mide veya bağırsaklarda konkresyonlar oluştuğu bildirilmiştir. Bu konkresyonlar, karınlarının basit radyografilerinde görülmemiştir ve gastrointestinal sistemin boşaltılması için hiçbir tıbbi araç, bunların çıkarılmasında kanıtlanmış bir etkinliğe sahip değildir. Endoskopi, semptomların olabileceği şekilde uzadığı büyük doz aşımı vakalarında makul bir şekilde düşünülebilir.