Isoptin RR

1. Kronik atriyal çarpıntı ve / veya atriyal fibrilasyonu olan hastalarda istirahatte ve stres sırasındaki ventrikler hızlı kontrol etmek için digitalis ile birlikte (bkz. :

Yetişkinlikler:

Cocuklarda aritmi insidansında paradoksal bir artış kaydedildi. Bu nedenle, İsoptin RR sadece uzman gözetimi altında'da kullanılmalıdır.

İzoptin RR doz titrasyon ile bireyselleştirilmeli ve ilaç gıda ile uygulanmalıdır. Sabah verilen 180 mg sürekli salımlı Verapamil HCl, İsoptin RR ile tedaviye başlayın. Verapamil'e (örneğin yaşlılar veya küçük insanlar) artan bir yanığı olan hastalarda günde 120 mg'lık daha düşük başlangıç dozları garanti edilebilir. Yukarı doğru titrasyon, haftalık olarak ve önceki dozdan yaklaşık24 saat sonra değerlendirilen terapötik etkinlik ve güvenliğe dayanmalıdır. İzoptin RR'NİN antihipertansif etkileri tedavisinin ilk haftasında belirlenir.

180 mg kalan SR ile yeterli yanılmaz, doz aşağısındaki şekilde yukarı doğru titreye verilebilir:

Aritmiler

TEDBİRLER

Doz titrasyon ile bireyselleştirilmelidir. Klinik çalışmalarda normal başlangıç monoterapisi doz günde üç kez 80 mg (240 mg/gün) ıdi. Günlük 360 ve 480 mg dozları kullanılmıştır, ancak 360 mg'ın dışındaki dozların ek bir etkisi sağlığına dair bir kanıt yoktur. Yaşlılar veya küçük boy insanlar gibi daha düşük dozlara cevap verilebilecek hastalarda günde üç kez 40 mg'da titrasyona başlanmalıdır. İzoptin RR'NİN antihipertansif etkileri tedavisinin ilk haftasında belirlenir. Yukarı doğru titrasyon, doz aralığının sonunda değerlendirilen terapötik etkinliğe dayanmalıdır.

Esansiyel Hipertansiyon

İZOPTİN SR'NİN doz titrasyonu ile bireyselleştirilmeli ve ilaç gıda ile uygulanmalıdır. Sabah verilen 180 mg sürekli salımlı Verapamil HCl, İSOPTİN SR ile tedaviye başlayın. Verapamil'e (örneğin yaşlılar veya küçük insanlar vb.) artan bir yanığı olan hastalarda günde 120 mg'lık daha düşük başlangıç dozları garanti edilebilir.). Yukarı doğru titrasyon, haftalık olarak ve önceki dozdan yaklaşık24 saat sonra değerlendirilen terapötik etkinlik ve güvenliğe dayanmalıdır. İZOPTİN SR'NİN antihipertansif etkileri tedavisinin ilk haftasında belirlenir.

2. Her sabah 180 mg artı her akşam 180 mg veya her sabah 240 mg artı her akşam 120 mg

Izoptin RR, etkisi tarzının bir sonucu olarak sol ventrikül kontraktilitesini etkileyebilir. Etkisi küçük değil, normal olarak önemlidir. Bununla birlikte, kalp yetmezliği varsa ağırlaştırılabilir veya çökeltilebilir. Bu nedenle, ventrikler fonksiyonunun zayıf olduğu durumlarda, İZOPTİN RR sadece digitalis, vb.kalp yetmezliği için uygun tedaviden sonra uygulanmalıdır.

İzoptin RR karaciğerde yok bir şekilde metabolize edildiğinden, karaciger hastası olan hastalarda izoptin RR'NİN dikatlı doz titrasyonu gereklidir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda İzoptin RR'NİN eğimi tam olarak tanımlanmamıştır ve bu nedenle hastalığın dikkatlı bir şekilde izlenmesi önerilir. Diyaliz'de izoptin RR çıkarılmaz.

Paroksismal ve/veya kronik atriyal fibrilasyon veya atriyal çarpıntı ve eşlik eden aksesuar AV yolu ile bazı hastalarda AV düğüm atlayarak aksesuar yol arasında artan antegrad iletim geliştirilen (ya da digitalis) intravenöz verapamil aldıktan sonra çok hızlı bir ventriküler yanıt veya ventriküler fibrilasyon üreten var. Oral verapamil ile ortaya çıkma riski belirlenmemiş olsa da, oral verapamil alan bu tür hastalar risk altında olabilir ve bu hastalarda kullanımı kontrendikedir (bkz.

Atriyoventrikler Blokaj

Karaciger Fonksiyon Bozukluğu Olan Hastalarda Kullanım

Sıcaklarda 18 aylık bir toksik çalışması, önerilen maksimum insan dozunun düşük bir katında (6 kat) ve maksimum tolere edilen doz değil, bir tümörijenik potansiyel önermedi. 10 Sıçanların diyetinde iki yıl boyunca, 35 ve 120 mg/kg/gün dozlarında veya 1 yaklaşık, 3.5 ve 12 kez, önerilen maksimum insan günlük dozunda (480 mg/gün veya 9.6 mg/kg/gün) uygulanan kanserojen bir Verapamil potansiyeli olduğuna dair bir kanıt yoktu.

). Daha hafif ventrikler disfonksiyonu olan hastalar, mümkünse, Verapamil ile tedavi edilmeden önce optimum dozda digitalis ve/veya diüretik ile kontrol edilmelidir. (Digoksin ile etkileşimlere dikkat edin

Yüksek Karaciger Enzimleri

Aksesuar Bypass Yolu (Wolff-Parkinson-Beyaz Veya Lown-Ganong-Levine)

Atriyoventrikler Blokaj

Zayıflatılmış (Azalmış) Nöromüsküler İletişim Olan Hastalarda Kullanım

Verapamilin Duchenne kas distrofisi olan hastalarda nöromüsküler iletişimi azalt ve verapamilin nöromüsküler blok edici ajan vecuronium'dan ıyileşmeyi uzattığı bildirildi. Zayıflatılmış nöromüsküler iletişimi olan hastalara uygulandığında verapamil dozajını azaltmak gerekli olabilir.

Sıcaklarda 18 aylık bir toksik çalışması, önerilen maksimum insan dozunun düşük bir katında (6 kat) ve maksimum tolere edilen doz değil, bir tümörijenik potansiyel önermedi. 10 Sıçanların diyetinde iki yıl boyunca, 35 ve 120 mg/kg/gün dozlarında veya 1 yaklaşık, 3.5 ve 12 kez, önerilen maksimum insan günlük dozunda (480 mg/gün veya 9.6 mg/kg/gün) uygulanan kanserojen bir Verapamil potansiyeli olduğuna dair bir kanıt yoktu.

Pediatrik Kullanım

UYARMALAR

Kalp Yetmezliği

Yüksek Karaciger Enzimleri

TEDBİRLER

Genel

Günlük diyet dozlarında 5.5 kata kadar (55 mg/kg/gün) yapılan çalışmalar, önerilen maksimum insan dozu bozulmuş doğurganlık göstermedi. Erkek doğurganlığı üzerindeki etkileri belirlenmemiştir.

Doğum veya doğum sırasında verapamil kullanımının fetus üzerinde derhal veya gecikmiş olgusuz etkileri olup olmadığı veya doğum süresini uzatıp uzatmadığı veya forseps veya diğer obstetrik müdahale ihtiyacını arttırıp arttırmadığı bilinmemektedir. Erken doğumu tedavi etmek için kullanılan beta-adrenerjik agonist ajanların kardiyak yan etkilerinin tedavisinde Avrupa'da verapamil kullanımının uzun bir geçmişine ragmen, bu tür olumsuz deneyler literatürde bildirilmemiştir.

Pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

Kalp Yetmezliği

). Daha hafif ventrikler disfonksiyonu olan hastalar, mümkünse, Verapamil ile tedaviden önce optimum doz digitalis ve/veya diüretik ile kontrol edilmelidir (digoksin ile etkisime dikkat edin: önceler).

Paroksismal ve/veya kronik atriyal fibrilasyon veya atriyal çarpıntı ve eşlik eden aksesuar AV yolu ile bazı hastalarda AV düğüm atlayarak aksesuar yol arasında artan antegrad iletim geliştirilen (ya da digitalis) intravenöz verapamil aldıktan sonra çok hızlı bir ventriküler yanıt veya ventriküler fibrilasyon üreten var. Oral verapamil ile ortaya çıkma riski belirlenmemiş olsa da, oral verapamil alan bu tür hastalar risk altında olabilir ve bu hastalarda kullanımı kontrendikedir (bkz.

Hipertrofik kardiyomiyopatili hastalar (İHSS)

) 8 hastanın 3'ünde (2'sinde pulmonerödem gelişti) şiddetli hipotansiyondan önce geldi. Hastaların içinde sinüs bradikardi, %4'ünde ikinci derece AV blokajı ve %2'sinde sinüs durması meydan geldi. Bu hasta grubunun yüksek ölümcül oranına sahip ciddi bir hastalığa sahip olduğu takdir edilmelidir. Yan etkilerin çoğu doz azaltımına iyi yanit verdi ve sadece nadiren verapamil'in kesilmesi gerekiyordu.

TEDBİRLER

Doz aşımı).

Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu

Emziren Anneler

Kardiyak bozuklar:

alopesi, ayak bileği ödemi, Quincke ödemi, Steven-Johnson sendrom, eritema multiforme, eritromelalji, purpura.

Kaş-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozukları:

Ürüneme sistemi ve meme bozuklukları: iktidarsızlık (erektil disfonksiyon) nadiren bildirildi ve izole galaktore vakaları olmuştur. Jinekomasti, ilacın kesildiği tüm vakalarda tam tersine çevrilebilir uzun süre İzoptin RR tedavisi gören yaşlı erkek hastalarda çok nadir durumlarda gözlenmiştir.

kalp yetmezliği, hipotansiyon, yüksek karaciger enzimleri, AV blokajı ve hızlı ventrikler yanit tartismasi için. Tersinir (verapamil kesildikten sonra) obstrüktif olmayan, paralitik ileus, Verapamil kullanımı ile birlikte nadiren bildirilmiştir. Oral olarak uygulanan verapamile aşağıdaki reaksiyonlar %1.0'dan daha yüksek oranlarda veya daha düşük oranlarda meydan geldi, ancak 4,954 hastada klinik çalışmalarda açık ilaca bağlı olarak ortaya çıktı:

Atriyal fibrilasyon veya çarpıntı geçiren dijitalleştirilmiş hastalarda ventriküler yantın kontrolü ile ilgili klinik çalışmalarda, hastaların 'içinde istirahatte 50'nin altında ventriküler oranlar ve hastaların %5'inde asemptomatik hipotansiyon meydan geldi.

Hastaların %1.0 veya daha azında bildirilen aşağıdaki tepkiler, nedensel'in bir ilişkisinin tanıtımı olduğu koşular altında'da (açık denemeler, pazarlama denemesi) meydan geldi, doktor olması bir ilişki konusuna uymak için listelendi:

serebrovasküler kaza, konfüzyon, denge bozuklukları, uylukluk, Kaş krampları, parestezi, psikotik semptomlar, titreme, uylukluk, ekstrapiramidal semptomlar.

jinekomasti, galaktore / hiperprolaktinemi, artan ıdrara çıkma, sivilceli adet, ıktidarsızlık.

Tedavi gerekli kardiyovasküler advers reaksiyonlarının sıklığı nadirdir, bu nedenle tedavileriyle ilgili deneyim sınırlıdır. ( Çözelti Verapamil'in oral uygulamasından sonra şiddetli hipotansiyon veya tam AV blokajı meydana geldiğinde, uygun acil önlemler derhal uygulanmalıdır, örneğin intravenöz olarak uygulanan norepinefrin bitartrat, atropin sülfat, izoproterenol HCl (hepsi normal dozlarda) veya ayrıca, ayrıca, kalsiyum glukonat ). Hipertrofik kardiyomiyopati (İHSS) olan hastalarda, kan basıncını korumak için alfa-adrenerjik ajanlar (fenilefrin HCl, metaraminol bitartrat veya metoksamin HCl) kullanımı ve izoproterenol ve norepinefrinden kaçılmalıdır. Daha fazla destek gerekiyorsa, dopamin HCl veya dobutamin HCl uygulanabilir. Gerçek tedavi ve dozaj, klinik durumun ciddiyetine ve tedavi eden doktorun kararına ve deneyimine bağlı olmalıdır

kalp yetmezliği, hipotansiyon, yüksek karaciger enzimleri, AV blokajı ve hızlı ventrikler yanit tartismasi için. Tersinir (verapamil kesildikten sonra) obstrüktif olmayan, paralitik ileus, Verapamil kullanımı ile birlikte nadiren bildirilmiştir. Oral olarak uygulanan verapamile aşağıdaki reaksiyonlar %1.0'dan daha yüksek oranlarda veya daha düşük oranlarda meydan geldi, ancak 4,954 hastada klinik çalışmalarda açık ilaca bağlı olarak ortaya çıktı:

Kardiyovasküler sistem:

bulanıklaştırma, kulak çınlaması.

Tedavi gerekli kardiyovasküler advers reaksiyonlarının sıklığı nadirdir, bu nedenle tedavileriyle ilgili deneyim sınırlıdır. ( Çözelti Verapamil'in oral uygulamasından sonra şiddetli hipotansiyon veya tam AV blokajı meydana geldiğinde, uygun acil önlemler derhal uygulanmalıdır, örneğin intravenöz olarak uygulanan norepinefrin bitartrat, atropin sülfat, izoproterenol HCl (hepsi normal dozlarda) veya ayrıca, ayrıca, kalsiyum glukonat ). Hipertrofik kardiyomiyopati (İHSS) olan hastalarda, kan basıncını korumak için alfa-adrenerjik ajanlar (fenilefrin HCl, metaraminol bitartrat veya metoksamin HCl) kullanımı ve izoproterenol ve norepinefrinden kaçılmalıdır. Daha fazla destek gerekiyorsa, dopamin HCl veya dobutamin HCl uygulanabilir. Gerçek tedavi ve dozaj, klinik durumun ciddiyetine ve tedavi eden doktorun kararına ve deneyimine bağlı olmalıdır

Cilt:

Özel Duyular:

Akut kardiyovasküler Advers reaksiyonların tedavisi

Tüm verapamil aşırı dozlarını ciddi olarak tedavi edin ve tercihen kalici hasta bakımı altın en az 48 saat (özellikle İsoptin RR) görünümü Sürdür. Uzun süre salımlı formülasyonda gecikmiş farmakodinamik sonuçlar ortaya çıkabilir. Verapamil'in gastrointestinal geçiş süresini azalttığı bilinmektedir.

Tüm verapamil aşırı dozlarını ciddi olarak tedavi edin ve tercihen kalici hasta bakımı altın en az 48 saat (özellikle İsoptin RR SR) görünümü Sürdür. Uzun süre salımlı formülasyonda gecikmiş farmakodinamik sonuçlar ortaya çıkabilir. Verapamil'in gastrointestinal geçiş süresini azalttığı bilinmektedir.