Hiprex

1 gram puanlı, kapsül şeklindeki sarı tabletler debossed MERRELL 277, 100'lük şişelerde (NDC 30698-277-01)

20 ° ila 25 ° C arasında 68 ° ila 77 ° F arasında saklayın; gezilere izin verilir 15 ° ila 30 ° C (59 ° ila 86 ° F).

İyi kapalı, ışığa dayanıklı kapta dağıtım çocuklara dayanıklı kapak.

Üretici ve Dağıtım: Validus Pharmaceuticals LLC 119 Cherry Hill Road, Suite 310 Parsippany, NJ 07054. Gözden geçirilmiş : Aralık 2017

HIPREX profilaktik veya baskılayıcı için endikedir uzun süreli sık tekrarlayan idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisi terapi gerekli kabul edilir. Bu ilaç sadece sonra kullanılmalıdır enfeksiyonun diğer uygun antimikrobiyal ajanlar tarafından ortadan kaldırılması.

İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve HIPREX ve diğer antibakteriyel ilaçların, HIPREX'in etkinliğini korumak sadece kanıtlanmış veya güçlü enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır duyarlı bakterilerden kaynaklandığından şüpheleniliyor. Kültür ve duyarlılık bilgi mevcuttur, seçim veya değiştirmede dikkate alınmalıdır antibakteriyel tedavi. Bu tür verilerin yokluğunda, yerel epidemiyoloji ve duyarlılık paternleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.

Günde iki kez (sabah ve gece) 1 tablet (1.0 g) 12 yaşın üzerindeki yetişkinler ve pediatrik hastalar. ½ ila 1 tablet (0.5 ila 1.0 g) 6 ila 12 yaş arası pediyatrik hastalar için günde iki kez (sabah ve gece). HIPREX'in antibakteriyel aktivitesi asit idrarında daha büyük olduğundan alkalinleştirici gıdaların ve ilaçların kısıtlanması arzu edilir. Gerekirse, idrar pH'ı ve klinik yanıt ile belirtildiği gibi, takviye asitlenmesi idrar oluşturulmalıdır. Tedavinin etkinliği izlenmelidir tekrarlanan idrar kültürleri.

HIPREX (metenamin hippurat tabletleri USP) böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir, şiddetli hepatik yetersizlik veya şiddetli dehidrasyon. Metenamin preparatları olmamalıdır sülfonamid alan hastalara verilir, çünkü bazı sülfonamidler bir idrarda formaldehit ile çözünmez çökelti.

UYARILAR

Büyük dozlarda metenamin (3 ila 4 için günde 8 gram haftalar) mesane tahrişine, ağrılı ve sık görülen işitmeye neden olmuştur albüminüri ve brüt hematüri.

ÖNLEMLER

Kanıtlanmış veya güçlü bir yokluğunda HIPREX'in reçete edilmesi şüpheli bakteriyel enfeksiyon veya profilaktik endikasyon olasılığı düşüktür hastaya fayda sağlamak ve gelişme riskini arttırmak ilaca dirençli bakteriler.

1. İdrarın asit pH'ını korumaya dikkat edilmelidir özellikle Proteus gibi üre bölen organizmalara bağlı enfeksiyonları tedavi ederken ve Pseudomonas suşları.
2. Bir çalışmada birkaç durumda serum transaminaz tedavi sırasında seviyeler hafifçe yükselmiş, ancak normal seviyeye dönmüştür hastalar hala HIPREX kullanıyordu. Bu rapor nedeniyle tavsiye edilir Karaciğer fonksiyon çalışmalarının periyodik olarak hastalara yapılması ilaç, özellikle karaciğer fonksiyon bozukluğu olanlar.
3. Gebelikte Kullanım: Erken gebelikte güvenli kullanımı HIPREX kurulmamıştır. Son üç aylık dönemde güvenlik önerilmektedir, ancak önerilmemektedir kesinlikle kanıtladı. Çalışmalarda fetus üzerinde herhangi bir yan etki görülmemiştir hamile sıçanlar ve tavşanlar. Hamilelik sırasında alınan HIPREX müdahale edebilir idrar estriolünün laboratuvar testleri (ölçülemeyen düşük değerlerle sonuçlanır) asit hidrolizi laboratuvar prosedüründe kullanılır. Bu parazit zamanı geldi metenamin ve / veya formaldehit idrarında bulunmasına. Enzimatik asit hidrolizi yerine hidroliz bu sorunu atlayacaktır.
4. Bu ürün FD & C Sarı No içerir. 5 (tartrazin), bazılarında alerjik tip reaksiyonlara (bronşiyal astım dahil) neden olabilir duyarlı bireyler. Rağmen FD & C Sarı No genel insidansı. Genel popülasyonda 5 (tartrazin) duyarlılığı düşüktür, sıklıkla görülür aspirin aşırı duyarlılığı olan hastalarda görülür.

Geriatrik Kullanım

HIPREX'in klinik çalışmaları yeterli değildi yanıt verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü denek sayısı genç deneklerden farklı. Bildirilen diğer klinik deneyimler yoktur yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlardaki farklılıkları tespit etti. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi genellikle dikkatli olmalıdır daha yüksek frekansı yansıtan dozlama aralığının alt ucundan başlayarak azalmış hepatik, böbrek veya kalp fonksiyonları ve eşlik eden hastalık veya diğer ilaç tedavisi.

HIPREX böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir ve şiddetli karaciğer yetmezliği (bkz KONTRENDİKASYONLAR).

YAN ETKİLER

Küçük advers reaksiyonlar daha az bildirilmiştir Tedavi edilen hastaların% 3.5'i. Bu reaksiyonlar mide bulantısı, mide rahatsızlığı içerir dizüri ve döküntü.

ŞÜPHELİ REKLAM REAKSİYONLARINI bildirmek için Validus ile iletişime geçin 1-866-982-5438 (1-866-9VALIDUS) 'da Pharmaceuticals LLC veya 1-800-FDA-1088'de FDA veya www.fda.gov/medwatch.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Bilgi sağlanmadı

Küçük advers reaksiyonlar daha az bildirilmiştir Tedavi edilen hastaların% 3.5'i. Bu reaksiyonlar mide bulantısı, mide rahatsızlığı içerir dizüri ve döküntü.

ŞÜPHELİ REKLAM REAKSİYONLARINI bildirmek için Validus ile iletişime geçin 1-866-982-5438 (1-866-9VALIDUS) 'da Pharmaceuticals LLC veya 1-800-FDA-1088'de FDA veya www.fda.gov/medwatch.