Elenium

kısa süreli kullanım için (sadece 2-4 hafta)

- Bireyi tek başına veya uykusuzluk veya kısa süreli psikosomatik, organik veya psikotik hastalıklarla bağlantılı olarak ortaya çıkan kabul edilemez strese veya boyun eğdirmelere maruz bırakan şiddetli kaygıdan semptomatik rahatlama

-Farklı etiyolojiye sahip kas krampları

- Akut alkol çekilmesinden semptomatik rahatlama

Elenyum önerilmez; uzun süreli kullanım için (D.H. 4 haftadan uzun), hafif kaygı veya çocuklarda kullanım için.

Pozoloji :

Anksiyete

Yetişkinler

Günlük 5 mg başlangıç dozu: bölünmüş dozlarda 30 mg'a kadar normal doz. Şiddetli semptomlar için günde 2-4 kez 20 mg. Ayrı ayrı ayarlanan, bölünmüş dozlarda günde 100 mg'a kadar maksimum doz.

Tedavi, 2 haftalık gençleştirme süreci de dahil olmak üzere 4 haftadan daha uzun bir süre tam doz olarak sürdürülmemelidir.

Kaygı ile ilgili uykusuzluk

Yetişkinler

Yatmadan 10-30 mg

Tedavi normalde birkaç gün ila iki hafta arasında değişir ve iki hafta dahil en fazla dört hafta.

Kas krampları

Yetişkinler

Bölünmüş dozlarda günde 10 mg ila 30 mg.

Akut alkol çekilmesinden semptomatik rahatlama

Yetişkinler

25 ila 100 mg, gerekirse 2 ila 4 saat içinde tekrarlanır

Özel popülasyonlar

Yaşlı veya zayıflamış hastalar, organik beyin hasarı olan hastalar, solunum yetmezliği normalde önerilen dozların yarısını geçmemelidir.

Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalar

Dozaj yetişkin dozunun yarısını geçmemeli ve plazma elenyumunun birikmemesini sağlamak için adımlar atılmalıdır

Şiddetli karaciğer yetmezliğinde kontrendikedir

Pediatrik hastalar

Elenium kapsülleri çocuklar için tasarlanmamıştır.

Tedavi en düşük etkili dozda olmalıdır. Dozaj ve tedavi süresi, hastanın cevabına ve ciddi hastalığına bağlı olarak ayrı ayrı belirlenmelidir. Elenyum uzun etkili bir benzodiazepin olduğundan, birikime bağlı aşırı dozu önlemek için gerekirse doz veya uygulama sıklığını azaltmak için hasta tedavinin başlangıcında düzenli olarak izlenmelidir.

Tedavi mümkün olduğunca kısa (4 haftadan fazla olmamalıdır) ve sıkı tıbbi gözetim altında olmalıdır.).

Tedaviye başlandığında, hasta tedavinin sınırlı süreceği, dozajın kademeli olarak azaltılacağı ve geri tepme fenomenleri olasılığı olduğu konusunda bilgilendirilmelidir. Tedavi yavaş yavaş zayıflamalıdır. Uzun süre benzodiazepin alan hastalar daha uzun doz azaltımına ihtiyaç duyabilir ve özel yardım gerekebilir.

Uygulama şekli :

Elenium kapsülleri oral uygulama için tasarlanmıştır ve su ile alınmalı ve çiğnenmemelidir.

-

- Şiddetli akciğer yetmezliği, solunum depresyonu, uyku apnesi sendromu (daha fazla solunum depresyonu riski)

- Fobik ve obsesif koşullar (yetersiz güvenlik ve etkinlik kanıtı).

- Kronik psikoz

- Şiddetli karaciğer yetmezliği (ensefalopatiyi tetikleyebilir)

- Hamilelik planlamak

-)

- Miyastenia gravis

Elenium depresyon veya depresyon kaygısı için tek başına kullanılmamalıdır (intihar eğilimlerini tetikleyebilir)

Hoşgörü

Benzodiazepinlerin hipnotik etkilerine kıyasla etkinlik kaybı, tekrarlanan kullanımdan sonra birkaç hafta boyunca gelişebilir.

Bağımlılık

Özellikle kısa süreli kullanımla sınırlıysa, benzodiazepinlerin bağımlı potansiyeli düşüktür. Özellikle daha uzun bir süre boyunca yüksek dozlar uygulandığında bağımlılık riski (fiziksel veya psikolojik) artar ve alkolizm veya uyuşturucu bağımlılığı öyküsü olan hastalarda veya belirgin bir kişilik bozukluğu olan hastalarda daha fazladır. Bu nedenle bu tür hastaların düzenli olarak izlenmesi esastır. Rutin tekrar tariflerinden kaçınılmalı, tedavi yavaş yavaş durdurulmalıdır.

Para çekme etkileri

Tedavi süresi mümkün olduğunca kısa olmalıdır. Fiziksel bağımlılık gelişirse, tedavinin aniden kesilmesi yoksunluk semptomlarına yol açar. Bunlar baş ağrısı, kas ağrısı, aşırı kaygı, gerginlik, huzursuzluk, sinirlilik, terleme, karışıklık ve sinirlilik; Uyku bozuklukları, ishal, depresyon, ribaund uykusuzluğu ve ruh hali değişimleri. Şiddetli vakalarda aşağıdakiler ortaya çıkabilir: gerçeksizlik veya vücuttan ayrılma hissi, duyarsızlaşma, hiperaküs, karışıklık durumları, ekstremitelerin uyuşması ve karıncalanması, ışığa aşırı duyarlılık, gürültü ve fiziksel temas, halüsinasyonlar veya epileptik nöbetler dahil psikotik belirtiler . Geçmişte alkole veya diğer narkotiklere bağımlı olan hastalarda çekilme belirtileri daha kötüdür, ancak kısa bir süre normal terapötik dozlar alan hastalarda tedavinin aniden kesilmesinden sonra ortaya çıkabilir.

Tedavi süresi

Tedavi süresi endikasyona bağlı olarak mümkün olduğunca kısa olmalı, ancak gençleştirme işlemi dahil 4 haftayı geçmemelidir. Rutin tekrar tariflerinden kaçınılmalıdır.

Tedavi başladığında hastayı sınırlı bir süre olacağı konusunda bilgilendirmek ve dozajın kademeli olarak nasıl azaltıldığını tam olarak açıklamak yararlı olabilir. Hastanın, ilaç kesilirken ortaya çıkarsanız bu tür semptomların korkusunu en aza indiren geri tepme fenomenleri olasılığının farkında olması da önemlidir.

Uzun süreli etki gösteren benzodiazepinler kullanılırsa, ör. elenium, yoksunluk belirtileri gelişebileceğinden, kısa bir etki süresi olan bir benzodiazepine geçmeye karşı uyarmak önemlidir.

Rebound Uykusuzluk ve korku

Bu, benzodiazepin ile tedaviye yol açan semptomların yoğunlaştırılmış bir formda tekrarladığı ve tedavi geri çekildiğinde ortaya çıkabileceği geçici bir sendromdur. Ruh hali değişimleri, uykusuzluk, huzursuzluk ve kaygı gibi semptomlar tedavi geri çekildiğinde ortaya çıkabilir. Ani kesildikten sonra yoksunluk belirtileri / geri tepme fenomenleri riski daha büyük olduğundan, doz yavaş yavaş azaltılmalıdır.

Amnezi

Benzodiazepinler anterograd amnezi tetikleyebilir, en yaygın olanı aldıktan birkaç saat sonra.).Psikiyatrik ve 'paradoks' reaksiyonları

Benzodiazepinler kullanılırken huzursuzluk, uyarılma, sinirlilik, saldırganlık, uyarılma, karışıklık, sanrılar, öfke, kabuslar, halüsinasyonlar, psikozlar, uygunsuz davranışlar ve diğer olumsuz davranışsal etkiler gibi reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Bu reaksiyonlar çocuklarda ve yaşlılarda daha olasıdır ve kişilik bozukluğu olan hastalara benzodiazepinler reçete edilirken çok dikkatli olunmalıdır. Eğer ortaya çıkarsanız, tedavi durdurulmalıdır.

spesifik hasta grupları

Yaşlı hastalara daha düşük bir doz verilmelidir. Solunum depresyonu riski nedeniyle kronik atemin yetmezliği olan hastalar için daha düşük bir doz önerilir. Benzodiazepinler, ensefalopatiyi tetikleyebildikleri için şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastaların tedavisine kontrendikedir ve böbrek veya karaciğer hastalığı olan hastalara düşük dozlar verilmelidir. Psikotik bozuklukların birincil tedavisi için benzodiazepinler önerilmez.

Elenium, depresyon veya depresyonla ilgili kaygıyı tedavi etmek için tek başına kullanılmamalıdır, çünkü bu hastalarda intihar eğilimi olan depresyon ortaya çıkabilir. Kişilik bozukluğu olan hastalara benzodiazepinler reçete edilirken çok dikkatli olunmalıdır. Benzodiazepinler, alkol veya uyuşturucu bağımlılığı öyküsü olan hastalarda (istismar / bağımlılık riski) çok dikkatli kullanılmalıdır.

Kayıp veya keder durumunda, psikolojik ayarlama benzodiazepinler tarafından inhibe edilebilir.

Myorelaksan etkisi nedeniyle, yaşlılarda düşme ve dolayısıyla kırık riski vardır.

Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu problemleri olan hastalar elenium almamalıdır.

Hastalara sedasyon, amnezi, konsantre olma zorluğu, baş dönmesi, görme sorunları ve kas fonksiyon bozukluğunun meydana gelebileceği ve etkilenirse, sizi veya başkalarını tehlikeye atacak diğer aktivitelere katılmamanız veya kullanmamanız gerektiği konusunda bilgilendirilmelidir. Yetersiz bir uyku süresi meydana gelirse, uyanıklık bozukluğu olasılığı artırılabilir. Hastalara ayrıca alkolün herhangi bir bozukluğu artırabileceği ve bu nedenle tedavi sırasında kaçınılması gerektiği konusunda bilgilendirilmelidir. Diğer eşzamanlı ilaçlar etkiyi artırabilir.

Yaygın yan etkiler uyuşukluk ve uyuşukluk, sedasyon, baş dönmesi, huzursuzluk ve ataksi; bunlar genellikle doza bağımlıdır, ancak tek bir dozdan sonraki güne kadar devam edebilir. Bununla birlikte, bu fenomenler öncelikle tedavinin başlangıcında ortaya çıkar ve genellikle tekrarlanan uygulama ile kaybolur. Yaşlı insanlar özellikle merkezi depresanların etkilerine karşı hassastır ve özellikle organik beyin değişiklikleri olduğunda karışıklığa neden olabilir; elenium dozu, diğer yetişkinler için önerilen dozun yarısını geçmemelidir.

İstenmeyen etkilerin değerlendirilmesi aşağıdaki frekans bilgilerine dayanmaktadır: çok yaygın (>1/10); birlikte (> 1/100 ila <1/10); olağandışı (> 1 / 1,000 ila <1/100); nadir (> 1 / 10,000 - <1 / 1,000); çok nadir (<1/10. 000); bilinmiyor (mevcut verilerden sıklık tahmin edilemez).

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:

Seyrek: Kemik iliği depresyonu (ör. trombositopeni, lökopeni, agranülositoz, pansitopeni)

Bilinmiyor: kan diskrazileri.

Bağışıklık sistemi bozuklukları:

Çok seyrek: Anafilaktik reaksiyon, anjiyoödem

Frekans bilinmiyor: aşırı duyarlılık

Psikiyatrik bozukluklar:

Sıklık bilinmiyor: amnezi, halüsinasyonlar, bağımlılık, depresyon, depresif bilinç seviyesi, huzursuzluk, uyarılma, sinirlilik, saldırganlık, sanrılar, kabuslar, psikotik bozukluk, anormal davranış, duygusal bozukluklar, paradoksal ilaç reaksiyonu (ör. korku, uyku bozuklukları, uykusuzluk, intihar girişimi, intihar düşünceleri) agresif salgınlar ve.

.

Nadir: anestezi duyguları.

Sinir sistemi bozuklukları:

Yaygın: sedasyon, baş dönmesi, konfüzyon, huzursuzluk, uyuşukluk, ataksi, denge bozukluğu, nadir: baş ağrısı, baş dönmesi, uyanıklığın azalması

Frekans bilinmiyor: dizartri, anksiyete bozukluğu, ekstrapiramidal bozukluk (ör. titreme, diskinezi)

Göz bozuklukları:

Seyrek: Diplopi ve bulanık görme dahil görme bozukluğu.

Vasküler bozukluklar:

Seyrek: Hipotansiyon

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar:

Frekans bilinmiyor: solunum depresyonu

Gastrointestinal hastalıklar:

Seyrek: Gastrointestinal üzgün

Frekans bilinmiyor: tükürük değişti.

Hepatobiliyer hastalıklar:

Sıklık bilinmiyor: sarılık, artmış kan bilirubin, artmış transaminazlar, kandaki alkalin fosfataz arttı

Deri ve deri altı doku hastalıkları:

Seyrek: Cilt reaksiyonu (ör. döküntü)

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu hastalıkları:

Myorelaksan etkisi nedeniyle, bilinmeyen yaşlılarda düşme ve dolayısıyla kırık riski vardır: kas zayıflığı.

Böbrek ve idrar hastalıkları:

Seyrek: Üriner retansiyon, inkontinans

Üreme sistemi ve meme hastalıkları:

Seyrek: libido bozuklukları, erektil disfonksiyon, adet bozuklukları

Uygulama bölgesindeki genel bozukluklar ve durumlar:

Yaygın: Yorgunluk

Amnezi

Anterograd amnezi, daha yüksek dozlarda artmış riskle birlikte terapötik dozlarda ortaya çıkabilir. Bu uygunsuz davranışla ilişkilendirilebilir.

Depresyon

Önceden var olan depresyon benzodiazepinler tarafından maruz bırakılabilir.

Psikiyatrik ve paradoksal tepkiler

Benzodiazepin benzeri ajanlar kullanılırken huzursuzluk, uyarılma, sinirlilik, saldırganlık, sanrılar, öfke, kabuslar, halüsinasyonlar, psikozlar, uygunsuz davranışlar ve diğer olumsuz davranışsal etkiler gibi reaksiyonlar meydana gelir. Bu ürünle oldukça ciddi olabilirsiniz. Çocuklarda ve yaşlılarda daha yaygındır.

Bağımlılık

Kullanım (ayrıca terapötik dozlar) fiziksel bir bağımlılığın gelişmesine yol açabilir: tedaviyi durdurmak yoksunluk semptomlarına veya geri tepme fenomenlerine yol açabilir. Psikolojik bağımlılık meydana gelebilir. Benzodiazepinlerin kötüye kullanıldığı bildirilmiştir.

Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi

İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki sarı kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir

Elenium aşırı dozda tek başına alınırsa, az sayıda yönetim problemi ortaya çıkarır. Benzodiazepinler, alkol dahil diğer CNS depresanlarının etkilerini güçlendirir. Merkezi ilaç, özellikle alkol ile alındığında, aşırı dozun etkilerinin daha ciddi olması muhtemeldir ve destekleyici önlemler olmadan ölümcül olabilir.

Belirtiler

Benzodiazepinlerin aşırı dozda alınması genellikle uyuşukluktan komaya kadar değişen merkezi sinir sistemi depresyonunda kendini gösterir. Hafif vakalarda semptomlar uyuşukluk, zihinsel karışıklık ve uyuşukluğu içerir, daha şiddetli vakalarda semptomlar ataksi, dizartri, hipotansiyon, nistagmus, hipotansiyon, solunum depresyonu, nadiren koma ve çok nadiren ölüm koma genellikle birkaç saat sürer, ancak yaşlılar daha sözleşmeli ve döngüseldir. Solunum depresyonu şiddetli obstrüktif solunum hastalığı olan kişilerde daha ciddidir. Bir uyarılma meydana gelirse, barbitüratlar kullanılmamalıdır. 4 saat sonra asemptomatik olan hastaların semptom geliştirmesi olası değildir.

Yönetim

Aşırı dozda bir ilaçla tedavi edilirken, birkaç aktif maddenin alınmış olabileceği akılda tutulmalıdır.

Tedavi semptomatiktir.

- Belirtilirse temiz hava yollarını ve yeterli havalandırmayı koruyun

- Mide kirleticilerinin değeri belirsizdir. Hastanın çok uykulu olmaması koşuluyla, 1 mg / kg'dan fazla alınmışsa, yutulduktan sonraki 1 saat içinde aktif karbonu (bir yetişkin için 50 G: bir çocuk için 1 G / kg) düşünün.

- Sadece benzodiazepin alınırsa gastrik lavaj gereksizdir

- Hastanın klinik durumu ile belirtilen destek önlemleri

- Diyalizin değeri belirlenmedi. Bir benzodiazepin antagonisti olan flumazenil mevcuttur, ancak nadiren ihtiyaç duyulmalıdır. Benzodiazepinleri sevmeyen çocuklarda veya ventilasyona alternatif olarak KOAH hastalarında gerekli olabilir. Flumazenil bir panzehir olarak kullanılabilir; bununla birlikte, kısa bir yarılanma ömrüne sahiptir (yaklaşık 1 saat) ve bu durumda bir infüzyon gerekebilir. Flumazenil normalde karışık doz aşımı, nöbet öyküsü, kafa yaralanmaları, kronik benzodiazepin kullanımı, eşzamanlı benzodiazepin kullanımı ve trisiklik antidepresan veya diğer prokonvülsif ilaçlarda tanı testi olarak kullanılmamalıdır..

Bir uyarılma meydana gelirse, barbitüratlar kullanılmamalıdır.

Farmakoterapötik grup: psikoleptikler, anksiyolitikler, benzodiazepin türevleri.

ATC kodu: N05BA02

Elenium anksiyolitik ve merkezi kas gevşetici özelliklere sahiptir. Çok az özerk faaliyeti var.

Elenium, merkezi sinir sisteminin bir depresanı olarak işlev görür ve doza bağlı olarak, hafif sedasyondan hipnoz ve komaya kadar tüm CNS depresyonu seviyelerini üretir. Kesin konumlar ve eylem mekanizmaları henüz tam olarak tanımlanmamıştır, ancak çeşitli mekanizmalar önerilmiştir. Elenium'un, elenium ve spesifik bir nöronal membran reseptörü arasındaki etkileşimden sonra CNS'nin tüm bölgelerinde hem sinaptik öncesi hem de sonrası inhibisyona aracılık eden gama aminobutirik asidin (GABA) inhibitör nörotransmitter etkisini arttırdığı veya kolaylaştırdığı düşünülmektedir. Elenyumun anti-korku etkisinin, artan retiküler aktivasyon sisteminde GABA reseptörlerinin uyarılmasından kaynaklandığına inanılmaktadır, çünkü GABA inhibitör reseptör stimülasyonunda inhibisyonu arttırır ve retiküler beyin sapı oluşumunun uyarılmasından sonra hem kortikal hem de limbik uyarılmayı engeller.

Eleniumun kesin etki mekanizması tam olarak kanıtlanmamıştır. İskelet kası gevşemesi esas olarak omurganın polisinaptik aperturent yörüngelerini inhibe ederek yapılır, ancak monosinaptik afferent yörüngeleri de inhibe edebilir.

.

Kayıt:

Elenyum iyi emilir, uygulamadan bir veya iki saat sonra pik kan seviyelerine ulaşılır. Emilim oranı yaşa bağlıdır ve yaşlılarda gecikme eğilimindedir. Emiliminden sonra plazma proteinlerine güçlü bir şekilde bağlanır. İlacın yarılanma ömrü 6-30 saattir.

Kararlı durum değerlerine genellikle 3 gün içinde ulaşılır.

Dağıtım:

Elenium, mikrosomal karaciğer enzimleri tarafından karaciğerde büyük ölçüde metabolize edilir ve kapasiteye sınırlı, proteine duyarlı bir karaciğer klerensine sahiptir.

Elenium desmetil-elenyum'a metabolize edilir. Eleniumun farmakolojik olarak aktif metabolitleri arasında desmetilenyum, demoksepam, desmetildiazepam ve oksazepam bulunur.

Demoksepam ve desmetildiazepam da sürekli tedavi gören hastaların plazmasında bulunur. MetilElenium'un aktif metaboliti 10-18 saatlik bir birikim yarılanma ömrüne ve demoksepamın yaklaşık 21-78 saatlik bir birikim yarılanma ömrüne sahiptir.

Bu aktif metabolitlerin kararlı durum seviyelerine, veterinerlik tıbbi ürününe benzer metabolit konsantrasyonları ile 10-15 gün sonra ulaşılır.

Elenyum, elenyumun serbest fraksiyonuna göre beyin omurilik sıvısına dağıtılır. Yüksek kan akışı olan gri maddede hızlı bir dağılım fazından sonra beyne girer, ardından beyaz maddede elenium ve metabolitlerinin daha uzun bir birikim fazı gelir. Tekrarlanan dozlamadan sonra birikim daha belirgindir. Elenium, lipitlere karşı yüksek bir afiniteye sahiptir.

Eliminasyon:

Elenyum esas olarak idrarda esas olarak metabolitleri şeklinde atılır; sadece küçük bir yüzdesi serbest formdadır, çoğu glukuronid veya sülfat ile konjugat olarak atılır. Safra atılımı yoktur.

Farmakokinetik / farmakodinamik ilişki:

Elenyumun kan seviyeleri ile klinik etkileri arasında net bir ilişki görülmemiştir.

Hiçbir uyumsuzluk bilinmemektedir.

Hayır