Elenium

pour une utilisation à court terme (seulement 2 à 4 semaines)

- Soulagement symptomatique d'une anxiété sévère qui expose l'individu à un stress inacceptable ou subjugue qui se produit seul ou en relation avec l'insomnie ou des maladies psychosomatiques, organiques ou psychotiques à court terme

-Crampes musculaires de différentes étiologies

- Soulagement symptomatique d'un sevrage aigu de l'alcool

Elenium n'est pas recommandé; pour une utilisation à long terme (D.H. plus de 4 semaines), une légère anxiété ou pour une utilisation chez l'enfant.

Posologie :

Anxiété

Adultes

Dose initiale 5 mg par jour: dose habituelle jusqu'à 30 mg en doses divisées. Pour les symptômes graves 20 mg, 2 à 4 fois par jour. Dose maximale jusqu'à 100 mg par jour, en doses fractionnées, ajustées individuellement.

Le traitement ne doit pas être poursuivi en dose complète pendant plus de 4 semaines, y compris un processus de rajeunissement de 2 semaines.

Insomnie liée à l'anxiété

Adultes

10-30 mg avant le coucher

Le traitement varierait normalement de quelques jours à deux semaines avec un maximum de quatre semaines, dont deux semaines.

Crampes musculaires

Adultes

10 mg à 30 mg par jour en doses fractionnées.

Soulagement symptomatique du sevrage aigu de l'alcool

Adultes

25 à 100 mg, répétés en 2 à 4 heures si nécessaire

Populations particulières

Patients âgés ou affaiblis, patients présentant des lésions cérébrales organiques, les troubles respiratoires ne doivent normalement pas dépasser la moitié des doses normalement recommandées.

Patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale

La posologie ne doit pas dépasser la moitié de la dose adulte et des mesures doivent être prises pour garantir qu'aucun élénium plasmatique ne s'accumule

Contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère

Patients pédiatriques

Les capsules d'élénium ne sont pas destinées aux enfants.

Le traitement doit être à la dose efficace la plus faible. La posologie et la durée du traitement doivent être déterminées individuellement en fonction de la réponse et de la maladie grave du patient. L'élénium étant une benzodiazépine à action prolongée, le patient doit être surveillé régulièrement au début du traitement pour réduire la dose ou la fréquence d'administration si nécessaire pour éviter un surdosage dû à l'accumulation.

Le traitement doit être aussi court que possible (pas plus de 4 semaines) et sous surveillance médicale stricte.).

Au début du traitement, le patient doit être informé que le traitement sera de durée limitée, la posologie sera progressivement réduite et qu'il existe une possibilité de phénomènes de rebond. Le traitement doit être progressivement affaibli. Les patients qui ont pris des benzodiazépines pendant une plus longue période peuvent avoir besoin d'une réduction de dose plus longue et une aide spéciale peut être nécessaire.

Mode d'application :

Les gélules d'Elenium sont destinées à l'administration orale et doivent être prises avec de l'eau et non mâchées.

-

- Insuffisance pulmonaire sévère, dépression respiratoire, syndrome d'apnée du sommeil (risque de dépression respiratoire supplémentaire)

- Conditions phobiques et obsessionnelles (preuves insuffisantes de sécurité et d'efficacité).

- Psychose chronique

- Insuffisance hépatique sévère (peut déclencher une encéphalopathie)

- Planifier une grossesse

-)

- Myasthenia gravis

Elenium ne doit pas être utilisé seul pour la dépression ou l'anxiété avec dépression (peut déclencher des tendances suicides)

Tolérance

Une perte d'efficacité par rapport aux effets hypnotiques des benzodiazépines peut se développer pendant quelques semaines après une utilisation répétée.

Dépendance

Le potentiel dépendant des benzodiazépines est faible, surtout s'il est limité à une utilisation à court terme. Le risque de dépendance (physique ou psychologique) augmente lorsque des doses élevées sont administrées, en particulier sur une plus longue période, et est plus élevé chez les patients ayant des antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie ou chez les patients souffrant d'un trouble de la personnalité prononcé. Une surveillance régulière de ces patients est donc essentielle. Les recettes de répétition de routine doivent être évitées, le traitement doit être arrêté progressivement.

Effets de retrait

La durée du traitement doit être aussi courte que possible. Si une dépendance physique s'est développée, un arrêt brutal du traitement entraîne des symptômes de sevrage. Il s'agit notamment des maux de tête, des douleurs musculaires, de l'anxiété extrême, des tensions, de l'agitation, de la nervosité, de la transpiration, de la confusion et de l'irritabilité; Troubles du sommeil, diarrhée, dépression, insomnie du rebond et sautes d'humeur. Dans les cas graves, les événements suivants peuvent se produire: sensation d'irréalité ou de séparation du corps, dépersonnalisation, hyperacousie, états de confusion, engourdissement et picotements des extrémités, hypersensibilité à la lumière, bruit et contact physique, manifestations psychotiques, y compris hallucinations ou épileptiques crises. Les symptômes de sevrage sont pires chez les patients qui ont été dépendants de l'alcool ou d'autres stupéfiants dans le passé, mais peuvent survenir après l'arrêt brutal du traitement chez les patients qui reçoivent des doses thérapeutiques normales pendant une courte période.

Durée du traitement

La durée du traitement doit être aussi courte que possible en fonction de l'indication, mais ne doit pas dépasser 4 semaines, y compris le processus de rajeunissement. Les recettes de répétition de routine doivent être évitées.

Il peut être utile d'informer le patient au début du traitement qu'il sera de durée limitée et d'expliquer exactement comment la posologie est progressivement réduite. Il est également important que le patient soit conscient de la possibilité de phénomènes de rebond, ce qui minimise la peur de tels symptômes si vous vous produisez pendant l'arrêt du médicament.

Si des benzodiazépines avec une longue durée d'action sont utilisées, par ex. l'élénium, il est important de mettre en garde contre le passage à une benzodiazépine avec une courte durée d'action, car des symptômes de sevrage peuvent se développer.

Rebound Insomnie et peur

Il s'agit d'un syndrome temporaire dans lequel les symptômes qui ont conduit au traitement par la benzodiazépine réapparaissent sous une forme intensifiée et peuvent survenir lorsque le traitement est retiré. Des symptômes tels que des sautes d'humeur, de l'insomnie, de l'agitation et de l'anxiété peuvent survenir lorsque le traitement est retiré. Le risque de symptômes de sevrage / phénomènes de rebond après un arrêt brutal étant plus élevé, la dose doit être progressivement réduite.

Amnésie

Les benzodiazépines peuvent déclencher une amnésie antérograde, la plus courante étant plusieurs heures après sa prise.).Réactions psychiatriques et «paradoxe»

Des réactions telles que l'agitation, l'excitation, l'irritabilité, l'agressivité, l'excitation, la confusion, les délires, la colère, les cauchemars, les hallucinations, les psychoses, les comportements inappropriés et d'autres effets comportementaux indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation de benzodiazépines. Ces réactions sont plus probables chez les enfants et les personnes âgées, et une extrême prudence doit être exercée lors de la prescription de benzodiazépines aux patients souffrant de troubles de la personnalité. Si vous vous trouvez, le traitement doit être arrêté.

groupes de patients spécifiques

Les patients âgés doivent recevoir une dose réduite. Une dose plus faible est également recommandée pour les patients atteints d'insuffisance chronique d'atémine due au risque de dépression respiratoire. Les benzodiazépines sont contre-indiquées au traitement des patients atteints d'insuffisance hépatique sévère car ils peuvent déclencher une encéphalopathie, et les patients atteints d'une maladie rénale ou hépatique doivent recevoir des doses réduites. Les benzodiazépines ne sont pas recommandées pour le traitement primaire des troubles psychotiques.

Elenium ne doit pas être utilisé seul pour traiter la dépression ou l'anxiété liée à la dépression, car une dépression avec des tendances suicidaires peut survenir chez ces patients. Une extrême prudence doit être exercée lors de la prescription de benzodiazépines aux patients souffrant de troubles de la personnalité. Les benzodiazépines doivent être utilisées avec une extrême prudence chez les patients ayant des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues (risque d'abus / de toxicomanie).

En cas de perte ou de chagrin, l'ajustement psychologique peut être inhibé par les benzodiazépines.

En raison de l'effet myorelaxant, il existe un risque de chute chez les personnes âgées et donc de fractures.

Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactose de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre d'élénium.

Les patients doivent être informés que la sédation, l'amnésie, la difficulté à se concentrer, les étourdissements, les problèmes de vision et la dysfonction musculaire peuvent survenir et que si elle est affectée, vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines ou participer à d'autres activités qui mettraient en danger vous ou d'autres. Si une durée de sommeil inadéquate se produit, la probabilité d'une vigilance altérée peut être augmentée. Les patients doivent également être informés que l'alcool peut augmenter toute altération et doit donc être évité pendant le traitement. D'autres médicaments simultanés peuvent augmenter l'effet.

Effets secondaires courants inclure la somnolence et la somnolence, la sédation, les étourdissements, l'agitation et l'ataxie; ceux-ci dépendent généralement de la dose, mais peuvent se poursuivre jusqu'au lendemain après une dose unique. Cependant, ces phénomènes se produisent principalement au début du traitement et disparaissent généralement avec une administration répétée. Les personnes âgées sont particulièrement sensibles aux effets des dépresseurs centraux et peuvent prêter à confusion, en particulier en cas de modifications organiques du cerveau; la dose d'élénium ne doit pas dépasser la moitié de la dose recommandée pour les autres adultes.

L'évaluation des effets indésirables est basée sur les informations de fréquence suivantes: très fréquent (>1/10); ensemble (> 1/100 à <1/10); inhabituel (> 1/1 000 à <1/100); rare (> 1/10 000 - <1/1 000); très rare (<1/10. 000); inconnu (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles).

Affections hématologiques et du système lymphatique:

Rare: dépression de la moelle osseuse (par ex. thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, pancytopénie)

Fréquence indéterminée: dyscrasies sanguines.

Troubles du système immunitaire :

Très rare: réaction anaphylactique, œdème de Quincke

Fréquence inconnue: hypersensibilité

Troubles psychiatriques :

Fréquence inconnue: amnésie, hallucinations, dépendance, dépression, niveau de conscience dépressif, agitation, excitation, irritabilité, agression, délires, cauchemars, comportement psychotique, troubles émotionnels, réaction médicamenteuse paradoxale (par ex. peur, troubles du sommeil, insomnie, tentative de suicide, pensées suicidaires) épidémies agressives et.

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Rare: émotions anesthésiées.

Troubles du système nerveux:

Fréquent: sédation, étourdissements, confusion, agitation, somnolence, ataxie, trouble de l'équilibre, rare: maux de tête, étourdissements, vigilance réduite

Fréquence inconnue: dysarthrie, trouble anxieux, trouble extrapyramidal (par ex. tremblements, dyskinésie)

Troubles oculaires :

Rare: déficience visuelle, y compris diplopie et vision trouble.

Troubles vasculaires :

Rare: hypotension

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:

Fréquence inconnue: dépression respiratoire

Affections gastro-intestinales:

Rare: bouleversement gastro-intestinal

Fréquence inconnue: la salive a changé.

Affections hépatobiliaires:

Fréquence indéterminée: jaunisse, augmentation de la bilirubine sanguine, augmentation des transaminases, augmentation de la phosphatase alcaline dans le sang

Affections de la peau et du tissu sous-cutané:

Rare: réaction cutanée (par ex. éruption cutanée)

Maladies du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif:

En raison de l'effet myorelaxant, il existe un risque de chute et donc de fractures chez les personnes âgées qui ne sont pas connues: faiblesse musculaire.

Troubles rénaux et urinaires:

Rare: rétention urinaire, incontinence

Système reproducteur et troubles mammaires:

Rare: troubles de la libido, dysfonction érectile, troubles menstruels

Troubles et affections générales au site d'administration:

Fréquent: fatigue

Amnésie

L'amnésie antérographique peut survenir à des doses thérapeutiques, avec un risque accru à des doses plus élevées. Cela peut être associé à un comportement inapproprié.

Dépression

La dépression préexistante peut être exposée par les benzodiazépines.

Réactions psychiatriques et paradoxales

Des réactions telles que l'agitation, l'excitation, l'irritabilité, l'agressivité, les délires, la colère, les cauchemars, les hallucinations, les psychoses, les comportements inappropriés et d'autres effets comportementaux indésirables se produisent lors de l'utilisation d'agents de type benzodiazépine. Vous pouvez être assez sérieux avec ce produit. Ils sont plus fréquents chez les enfants et les personnes âgées.

Dépendance

L'utilisation (également des doses thérapeutiques) peut conduire au développement d'une dépendance physique: l'arrêt de la thérapie peut entraîner des symptômes de sevrage ou des phénomènes de rebond. Une dépendance psychologique peut se produire. Des abus de benzodiazépines ont été signalés.

Notification des effets secondaires suspectés

Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés via le système de carton jaune à l'adresse www.mhra.gov.uk/yellowcard

Si l'élénium est pris seul en surdosage, il pose peu de problèmes de gestion. Les benzodiazépines potentialisent les effets d'autres dépresseurs du SNC, y compris l'alcool. Lorsqu'ils sont pris avec un médicament central, en particulier l'alcool, les effets d'une surdose sont susceptibles d'être plus graves et peuvent être mortels sans mesures de soutien.

Symptômes

Un surdosage de benzodiazépines se manifeste généralement dans la dépression du système nerveux central, allant de la somnolence au coma. Dans les cas bénins, les symptômes incluent somnolence, confusion mentale et léthargie, dans les cas plus graves, les symptômes peuvent inclure l'ataxie, la dysarthrie, l'hypotension, le nystagmus, l'hypotension, la dépression respiratoire, rarement le coma et très rarement le coma de la mort dure généralement quelques heures, mais chez les personnes âgées plus contractées et cycliques. La dépression respiratoire est plus grave chez les personnes atteintes d'une maladie respiratoire obstructive sévère. Si une excitation se produit, les barbituriques ne doivent pas être utilisés. Il est peu probable que les patients asymptomatiques après 4 heures développent des symptômes.

Administration

Lors du traitement d'une surdose avec un médicament, il convient de garder à l'esprit que plusieurs substances actives peuvent avoir été prises.

Le traitement est symptomatique.

- Maintenir des voies respiratoires dégagées et une ventilation adéquate, si spécifié

- La valeur des contaminants gastriques est incertaine. Considérez le charbon actif (50 G pour un adulte: 1 G / kg pour un enfant) dans l'heure suivant l'ingestion si plus de 1 mg / kg ont été pris, à condition que le patient ne soit pas trop somnolent.

- Un lavage gastrique n'est pas nécessaire si seule la benzodiazépine est prise

- Mesures de soutien comme indiqué par l'état clinique du patient

- La valeur de la dialyse n'a pas été déterminée. Le flumazénil, un antagoniste des benzodiazépines, est disponible mais devrait rarement être nécessaire. Cela peut être nécessaire chez les enfants qui n'aiment pas les benzodiazépines ou les patients atteints de MPOC comme alternative à la ventilation. Le flumazénil peut être utilisé comme antidote; cependant, il a une courte demi-vie (environ 1 heure) et dans cette situation, une perfusion peut être nécessaire. Le flumazénil ne doit normalement pas être utilisé comme test de diagnostic chez les patients présentant des surdoses mixtes, des antécédents de convulsions, des blessures à la tête, une utilisation chronique de benzodiazépine, l'utilisation simultanée de benzodiazépine et d'un antidépresseur tricyclique ou d'un autre médicament proconvulsif..

Si une excitation se produit, les barbituriques ne doivent pas être utilisés.

Classe pharmacothérapeutique: psycholeptiques, anxiolytiques, dérivés de benzodiazépine.

Code ATC: N05BA02

Elenium possède des propriétés relaxantes anxiolytiques et musculaires centrales. Il a peu d'activité autonome.

L'élénium agit comme dépresseur du système nerveux central et, selon la dose, produit tous les niveaux de dépression du SNC, de la sédation légère à l'hypnose et au coma. Les lieux et mécanismes d'action exacts n'ont pas encore été entièrement définis, mais divers mécanismes ont été proposés. On pense que l'élénium augmente ou facilite l'effet neurotransmetteur inhibiteur de l'acide gama aminobutyrique (GABA), qui médie à la fois l'inhibition pré et post-synaptique dans toutes les régions du SNC après interaction entre l'élénium et un récepteur de membrane neuronale spécifique. On pense que l'effet anti-fraie de l'élénium est dû à la stimulation des récepteurs GABA dans le système d'activation réticulaire ascendant, car le GABA augmente l'inhibition de la stimulation des récepteurs inhibiteurs et bloque l'excitation corticale et limbique après stimulation de la formation du tronc cérébral réticulaire.

Le mécanisme d'action exact de l'élénium n'a pas été entièrement prouvé. La relaxation musculaire squelettique se fait principalement en inhibant les orbites des apertrents polysynaptiques de la colonne vertébrale, mais peut également inhiber les orbites afférentes monosynaptiques.

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Enregistrement:

L'élénium est bien absorbé, les taux sanguins maximaux étant atteints une ou deux heures après l'administration. Le taux d'absorption est lié à l'âge et a tendance à être retardé chez les personnes âgées. Après absorption, il est fortement lié aux protéines plasmatiques. Le médicament a une demi-vie de 6 à 30 heures.

Les valeurs à l'état d'équilibre sont généralement atteintes en 3 jours.

Distribution:

L'élénium est largement métabolisé dans le foie par les enzymes hépatiques microsomales et a une clairance hépatique limitée et sensible aux protéines.

L'élénium est métabolisé en desméthyl-élénium. Les métabolites pharmacologiquement actifs de l'élénium comprennent le desméthylène, le démoxépam, le desméthyldiazépam et l'oxazépam.

Le démoxépam et le desméthyldiazépam se trouvent également dans le plasma des patients sous traitement continu. Le métabolite actif du méthylénium a une demi-vie d'accumulation de 10 à 18 heures et le démoxépam a une demi-vie d'accumulation d'environ 21 à 78 heures.

Les taux à l'état d'équilibre de ces métabolites actifs sont atteints après 10 à 15 jours avec des concentrations de métabolites similaires à celles du médicament vétérinaire.

L'élénium est distribué dans le liquide céphalorachidien en fonction de la fraction libre d'élénium. Il pénètre dans le cerveau après une phase de distribution rapide de la substance grise à fort flux sanguin, suivie d'une phase d'accumulation plus longue d'élénium et de ses métabolites dans la substance blanche. L'accumulation est plus prononcée après administration répétée. L'élénium a une forte affinité pour les lipides.

Élimination:

L'élénium est principalement excrété dans l'urine principalement sous la forme de ses métabolites; seul un petit pourcentage de celui-ci est sous forme libre, la plupart sont excrétés sous forme de conjugués avec du glucuronide ou du sulfate. Il n'y a pas d'excrétion biliaire.

Relation pharmacocinétique / pharmacodynamique:

Aucune corrélation claire entre les taux sanguins d'élénium et ses effets cliniques n'a été démontrée.

Aucune incompatibilité n'est connue.

Non