Librium

Le librium (chlordiazépoxyde) est indiqué pour la gestion des troubles anxieux ou pour le court soulagement du terme des symptômes d'anxiété, symptômes de sevrage "d'alcoolisme aigu, et appréhension et anxiété préopératoires. Anxiété ou tension associée à le stress de la vie quotidienne ne nécessite généralement pas de traitement anxiolytique.

L'efficacité du Librium (chlordiazépoxyde) dans l'utilisation à long terme, c'est-à-dire plus de 4 mois n'a pas été évalué par des études cliniques systématiques. Le médecin doit périodiquement réévaluer l'utilité du médicament pour chaque patient.

En raison de la large gamme d'indications cliniques pour le Librium (chlordiazépoxyde), l'optimum la posologie varie avec le diagnostic et la réponse de chaque patient. Le la posologie doit donc être individualisée pour des effets bénéfiques maximaux.

Appréhension et anxiété préopératoires: Les jours précédant la chirurgie, 5 à 10 mg oralement, 3 ou 4 fois par jour. S'il est utilisé comme médicament préopératoire, 50 à 100 mg IM * 1 heure avant la chirurgie.

Pour le soulagement des symptômes de sevrage de l'alcoolisme aigu, la forme parentérale * est généralement utilisé initialement. Si le médicament est administré par voie orale, le suggéré la dose initiale est de 50 à 100 mg, à suivre par des doses répétées au besoin jusqu'à l'agitation est contrôlée jusqu'à 300 mg par jour. La posologie doit ensuite être réduite aux niveaux de maintenance.

* Voir l'encart de colis pour le Librium injectable (chlordiazépoxyde HCI).

Le librium (chlordiazépoxyde) est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue au drogue.

AVERTISSEMENTS

Le chlordiazépoxyde HCI peut altérer les capacités mentales et / ou physiques requises pour l'exécution de tâches potentiellement dangereuses telles que la conduite d'un véhicule ou l'utilisation de machines. De même, cela peut altérer la vigilance mentale chez les enfants. L'utilisation concomitante d'alcool ou d'autres dépresseurs du système nerveux central peut avoir un effet additif. LES PATIENTS DEVRAIENT ÊTRE AVERTIS ACCORDANT.

Utilisation en grossesse: risque accru de malformations congénitales associées avec l'utilisation de tranquillisants mineurs (chlordiazépoxyde, diazépam et méprobamate) au cours du premier trimestre de la grossesse a été suggéré dans plusieurs études. Parce que l'usage de ces médicaments est rarement une question urgente, leur utilisation pendant cela la période doit presque toujours être évitée. La possibilité qu'une femme de procréation le potentiel peut être enceinte au moment de l'instauration du traitement doit être pris en compte. Les patientes doivent être informées que si elles tombent enceintes pendant le traitement ou ont l'intention pour devenir enceinte, ils devraient communiquer avec leur médecin au sujet de l'opportunité de l'arrêt du médicament.

Des symptômes de sevrage du type barbiturique se sont produits après l'arrêt des benzodiazépines. (Voir ABUS DE DROGUE ET DÉPENDANCE section.)

PRÉCAUTIONS

Chez les patients âgés et affaiblis, il est recommandé de le faire limité au plus petit montant effectif pour empêcher le développement de l'ataxie ou sursédation (10 mg ou moins par jour initialement, à augmenter progressivement au besoin et toléré). En général, l'administration concomitante de Librium (chlordiazépoxyde) et d'autres agents psychotropes ne sont pas recommandés. Si une telle thérapie combinée semble indiqué, une attention particulière doit être accordée à la pharmacologie de les agents à utiliser notamment lorsque les composés potentialisateurs connus tels que les inhibiteurs de la MAO et les phénothiazines doivent être utilisés. Les précautions habituelles dans le traitement des patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique doit être observé.

Les réactions paradoxales, par exemple l'excitation, la stimulation et la rage aiguë, l'ont été rapporté chez des patients psychiatriques et chez des patients pédiatriques agressifs hyperactifs, et doit être surveillé pendant le traitement par Librium (chlordiazépoxyde). Les précautions habituelles sont indiqué lorsque Librium (chlordiazépoxyde) est utilisé dans le traitement des états d'anxiété là où est toute preuve de dépression imminente; il convient de garder à l'esprit que suicidaire des tendances peuvent être présentes et des mesures de protection peuvent être nécessaires. Bien que les études cliniques n'ont pas établi de relation de cause à effet, médecins doit être conscient que des effets variables sur la coagulation sanguine ont été rapportés très rarement chez les patients recevant des anticoagulants oraux et du Librium. En vue de rapports isolés associant le chlordiazépoxyde à l'exacerbation de la porphyrie , la prudence est de mise lors de la prescription de chlordiazépoxyde aux patients souffrant de cette maladie.

Utilisation pédiatrique: En raison de la réponse variée des patients pédiatriques aux médicaments agissant sur le SNC, le traitement doit être initié avec la dose la plus faible et augmenté selon les besoins (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION). Depuis l'expérience clinique avec Librium (chlordiazépoxyde) chez les patients pédiatriques de moins de 6 ans l'âge est limité, l'utilisation dans ce groupe d'âge n'est pas recommandée. Hyperactif agressif les patients pédiatriques doivent être surveillés pour détecter les réactions paradoxales au Librium (chlordiazépoxyde) (voir PRÉCAUTIONS).

EFFETS CÔTÉ

La nécessité d'arrêter le traitement en raison d'effets indésirables a été rare. Une somnolence, une ataxie et une confusion ont été rapportées chez certains patients en particulier les personnes âgées et débilitées. Bien que ces effets puissent être évités dans presque tous les cas par un bon ajustement posologique, ils l'ont parfois fait a été observé dans les plages posologiques inférieures. Dans quelques cas, la syncope a été signalé.

Les autres effets indésirables rapportés pendant le traitement comprennent des cas isolés d'éruptions cutanées, d'œdème, d'irrégularités menstruelles mineures, de nausées et de constipation , symptômes extrapyramidaux, ainsi qu'une augmentation et une diminution de la libido. Un tel côté les effets ont été peu fréquents et sont généralement contrôlés avec une réduction de dosage. Des changements dans les modèles EEG (activité rapide basse tension) ont été observés chez les patients pendant et après le traitement par Librium (chlordiazépoxyde).

Des dyscrasies sanguines (y compris une agranulocytose), une jaunisse et une dysfonction hépatique ont parfois été rapportées pendant le traitement. Lorsque le traitement par Librium (chlordiazépoxyde) est prolongé, des numérations sanguines périodiques et des tests de la fonction hépatique sont recommandés.

ABUS DE DROGUE ET DÉPENDANCE: Les capsules de chlorhydrate de chlordiazépoxyde sont classé par la Drug Enforcement Administration comme un contrôle de l'annexe IV substance.

Symptômes de sevrage, de caractère similaire à ceux observés avec les barbituriques et alcool (convulsions, tremblements, crampes abdominales et musculaires, vomissements et transpiration), survenue après l'arrêt brutal du chlordiazépoxyde. Les symptômes de sevrage les plus graves ont généralement été limités à ces patients qui avait reçu des doses excessives sur une longue période. Généralement des symptômes de sevrage plus légers (par exemple, dysphorie et insomnie) ont été rapportés ci-après arrêt brutal des benzodiazépines prises en continu à des niveaux thérapeutiques pendant plusieurs mois. Par conséquent, après un traitement prolongé, arrêt brutal doit généralement être évité et un calendrier progressif de réduction des doses doit être suivi. Les personnes sujettes à la toxicomanie (telles que les toxicomanes ou les alcooliques) devraient être sous surveillance attentive lors de la réception de chlordiazépoxyde ou, autre, psychotrope agents en raison de la prédisposition de ces patients à l'habituation et à la dépendance.

INTERACTIONS DE DROGUES

Aucune information fournie.

La nécessité d'arrêter le traitement en raison d'effets indésirables a été rare. Une somnolence, une ataxie et une confusion ont été rapportées chez certains patients en particulier les personnes âgées et débilitées. Bien que ces effets puissent être évités dans presque tous les cas par un bon ajustement posologique, ils l'ont parfois fait a été observé dans les plages posologiques inférieures. Dans quelques cas, la syncope a été signalé.

Les autres effets indésirables rapportés pendant le traitement comprennent des cas isolés d'éruptions cutanées, d'œdème, d'irrégularités menstruelles mineures, de nausées et de constipation , symptômes extrapyramidaux, ainsi qu'une augmentation et une diminution de la libido. Un tel côté les effets ont été peu fréquents et sont généralement contrôlés avec une réduction de dosage. Des changements dans les modèles EEG (activité rapide basse tension) ont été observés chez les patients pendant et après le traitement par Librium (chlordiazépoxyde).

Des dyscrasies sanguines (y compris une agranulocytose), une jaunisse et une dysfonction hépatique ont parfois été rapportées pendant le traitement. Lorsque le traitement par Librium (chlordiazépoxyde) est prolongé, des numérations sanguines périodiques et des tests de la fonction hépatique sont recommandés.

ABUS DE DROGUE ET DÉPENDANCE: Les capsules de chlorhydrate de chlordiazépoxyde sont classé par la Drug Enforcement Administration comme un contrôle de l'annexe IV substance.

Symptômes de sevrage, de caractère similaire à ceux observés avec les barbituriques et alcool (convulsions, tremblements, crampes abdominales et musculaires, vomissements et transpiration), survenue après l'arrêt brutal du chlordiazépoxyde. Les symptômes de sevrage les plus graves ont généralement été limités à ces patients qui avait reçu des doses excessives sur une longue période. Généralement des symptômes de sevrage plus légers (par exemple, dysphorie et insomnie) ont été rapportés ci-après arrêt brutal des benzodiazépines prises en continu à des niveaux thérapeutiques pendant plusieurs mois. Par conséquent, après un traitement prolongé, arrêt brutal doit généralement être évité et un calendrier progressif de réduction des doses doit être suivi. Les personnes sujettes à la toxicomanie (telles que les toxicomanes ou les alcooliques) devraient être sous surveillance attentive lors de la réception de chlordiazépoxyde ou, autre, psychotrope agents en raison de la prédisposition de ces patients à l'habituation et à la dépendance.

Les manifestations d'un surdosage de Librium (chlordiazépoxyde) comprennent la somnolence, la confusion, le coma et réflexes diminués. La respiration, le pouls et la pression artérielle doivent être surveillés comme dans tous les cas de surdosage de médicaments, bien que, en général, ces effets aient a été minime après un surdosage de Librium (chlordiazépoxyde). Des mesures générales de soutien devraient être employé, avec un lavage gastrique immédiat. Les fluides intraveineux devraient être administré et maintenir des voies respiratoires adéquates. L'hypotension peut être combattue par l'utilisation de Levophhed * (noradinéphrine) ou d'Aramine (métaraminol). Dialyse a une valeur limitée. Des cas d'excitation ont été signalés occasionnellement chez des patients suite à un surdosage de chlordiazépoxyde HCI; si cela se produit, les barbituriques devraient ne pas être utilisé. Comme pour la gestion des surdosages intentionnels avec n'importe quel médicament il convient de garder à l'esprit que plusieurs agents peuvent avoir été ingérés.

Le flumazénil, un antagoniste spécifique des récepteurs des benzodiazépines, est indiqué pour l'inversion complète ou partielle des effets sédatifs des benzodiazépines et peut être utilisé dans des situations où une surdose de benzodiazépine est connue ou suspecté. Avant l'administration de flumazénil, mesures nécessaires devrait être institué pour sécuriser les voies respiratoires, la ventilation et l'accès intraveineux. Flumazénil est destiné à être un complément et non à un substitut à une bonne gestion de surdosage de benzodiazépine. Les patients traités par flumazénil doivent être surveillés pour la résédation, la dépression respiratoire et d'autres effets résiduels de benzodiazépine pendant une période appropriée après le traitement. Le prescripteur doit en être conscient un risque de crise associé au traitement par le flumazénil, notamment en utilisateurs de benzodiazépines à long terme et en surdosage d'antidépresseurs cycliques. Le complet insert de paquet de flumazénil, y compris