Lomon

Pour une utilisation à court terme (2 à 4 semaines uniquement)

- Soulagement symptomatique d'anxiété sévère, invalidante ou soumettant l'individu à une détresse inacceptable survenant seul ou en association avec une insomnie ou une maladie psychosomatique, organique ou psychotique à court terme

- Spasme musculaire d'étiologie variée

- Soulagement symptomatique du sevrage aigu de l'alcool

Lomon n'est pas recommandé; pour une utilisation à long terme (c.-à-d. plus de 4 semaines), une légère anxiété ou pour une utilisation chez les enfants.

Posologie:

Anxiété

Adultes

Dose initiale 5 mg par jour: dose habituelle jusqu'à 30 mg en doses divisées. Pour les symptômes graves 20 mg, 2 à 4 fois par jour. Dose maximale jusqu'à 100 mg par jour, en doses divisées, ajustée sur une base individuelle.

Le traitement ne doit pas se poursuivre en dose complète pendant plus de 4 semaines, y compris un processus de réduction de 2 semaines.

Insomnie associée à l'anxiété

Adultes

10 à 30 mg au coucher

Le traitement varierait normalement de quelques jours à deux semaines avec un maximum de quatre semaines, dont deux semaines de conquête.

Spasme musculaire

Adultes

10 mg à 30 mg par jour en doses fractionnées

Soulagement symptomatique du sevrage aigu de l'alcool

Adultes

25 à 100 mg, répété si nécessaire en 2 à 4 heures

Populations particulières

Les patients âgés ou affaiblis, les patients présentant des lésions cérébrales organiques, des troubles respiratoires ne devraient normalement pas dépasser la moitié des doses normalement recommandées.

Patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale

La posologie ne doit pas dépasser la moitié de la dose adulte et des mesures doivent être prises pour garantir qu'il n'y a pas d'accumulation de Lomon plasmatique

Contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère

Patients pédiatriques

Les capsules Lomon ne sont pas destinées à un usage pédiatrique.

Le traitement doit être administré à la dose efficace la plus faible. La posologie et la durée du traitement doivent être déterminées sur une base individuelle en fonction de la réponse et de la gravité du trouble du patient. Étant donné que Lomon est une benzodiazépine à action prolongée, le patient doit être surveillé régulièrement au début du traitement pour diminuer, si nécessaire, la dose ou la fréquence d'administration pour éviter un surdosage dû à l'accumulation.

Le traitement doit être d'une durée aussi courte que possible (ne dépassant pas 4 semaines) et administré sous étroite surveillance médicale.).

Au début du traitement, le patient doit être informé que le traitement sera de durée limitée, la posologie sera progressivement diminuée et qu'il y a une possibilité de phénomène de rebond. Le traitement doit être effilé progressivement. Les patients qui ont pris des benzodiazépines pendant une période prolongée peuvent nécessiter une période plus longue de réduction de la posologie et une aide spécialisée peut être appropriée.

Mode d'administration:

Les gélules de Lomon sont destinées à l'administration orale et doivent être prises avec de l'eau et ne pas être mâchées.

-

- Insuffisance pulmonaire sévère, dépression respiratoire, syndrome d'apnée du sommeil (risque de dépression respiratoire supplémentaire)

- États phobiques et obsessionnels (preuves inadéquates de sécurité et d'efficacité).

- Psychose chronique

- Insuffisance hépatique sévère (peut précipiter l'encéphalopathie)

- Planifier une grossesse

- )

- Myasthenia gravis

Lomon ne doit pas être utilisé seul dans la dépression ou l'anxiété avec dépression (peut précipiter les tendances suicidaires)

Tolérance

Une perte d'efficacité des effets hypnotiques des benzodiazépines peut se développer après une utilisation répétée pendant quelques semaines.

Dépendance

Le potentiel dépendant des benzodiazépines est faible, en particulier lorsqu'il est limité à une utilisation à court terme. Le risque de dépendance (physique ou psychologique) augmente lorsque des doses élevées sont utilisées, en particulier lorsqu'il est administré sur de longues périodes et est plus élevé chez les patients ayant des antécédents d'alcoolisme ou d'abus de drogues, ou chez les patients souffrant d'un trouble de la personnalité marqué. Par conséquent, une surveillance régulière de ces patients est essentielle. les prescriptions de répétition de routine doivent être évitées. Le traitement doit être retiré progressivement.

Effets de retrait

La durée du traitement doit être aussi courte que possible. Si la dépendance physique s'est développée, l'arrêt brutal du traitement entraîne des symptômes de sevrage. Il s'agit notamment des maux de tête, des douleurs musculaires, de l'anxiété extrême, des tensions, de l'agitation, de la nervosité, de la transpiration, de la confusion et de l'irritabilité; troubles du sommeil, diarrhée, dépression, insomnie de rebond et changements d'humeur. Dans les cas graves, les événements suivants peuvent survenir: sensation d'irréalité ou d'être séparé du corps, dépersonnalisation, hyperacousie, états confusionnels, engourdissement et picotements des extrémités, hypersensibilité à la lumière, bruit et contact physique, manifestations psychotiques, y compris hallucinations ou épileptiques crises. Les symptômes de sevrage seront pires chez les patients qui ont dépendu de l'alcool ou d'autres stupéfiants dans le passé, mais peuvent survenir après l'arrêt brutal du traitement chez les patients recevant des doses thérapeutiques normales pendant une courte période.

Durée du traitement

La durée du traitement doit être aussi courte que possible en fonction de l'indication, mais ne doit pas dépasser 4 semaines, y compris le processus de réduction. Les prescriptions de répétition de routine doivent être évitées.

Il peut être utile d'informer le patient au début du traitement qu'il sera de durée limitée et d'expliquer précisément comment la posologie sera progressivement diminuée. De plus, il est important que le patient soit conscient de la possibilité de phénomènes de rebond, minimisant ainsi l'anxiété face à de tels symptômes en cas d'arrêt du médicament.

Lorsque des benzodiazépines avec une longue durée d'action sont utilisées, par ex. Lomon, il est important de mettre en garde contre le passage à une benzodiazépine avec une courte durée d'action, car des symptômes de sevrage peuvent se développer.

Rebound insomnie et anxiété

Il s'agit d'un syndrome transitoire par lequel les symptômes qui ont conduit au traitement par une benzodiazépine réapparaissent sous une forme améliorée, peuvent survenir lors du retrait du traitement. Des symptômes tels que des changements d'humeur, de l'insomnie, de l'agitation et de l'anxiété peuvent survenir lors du retrait du traitement. Étant donné que le risque de phénomènes de sevrage / de phénomènes de rebond est plus élevé après un arrêt brutal, la dose doit être diminuée progressivement.

Amnésie

Les benzodiazépines peuvent induire une amnésie antérograde, survenant le plus souvent plusieurs heures après l'ingestion.).Réactions psychiatriques et «paradoxales»

Des réactions telles que l'agitation, l'agitation, l'irritabilité, l'agressivité, l'excitation, la confusion, l'illusion, les rages, les cauchemars, les hallucinations, les psychoses, les comportements inappropriés et d'autres effets comportementaux indésirables peuvent survenir lors de l'utilisation de benzodiazépines. Ces réactions sont plus probables chez les enfants et les personnes âgées, et une extrême prudence doit être utilisée pour prescrire des benzodiazépines aux patients souffrant de troubles de la personnalité. En cas de survenue, le traitement doit être interrompu.

Groupes de patients spécifiques

Les patients âgés doivent recevoir une dose réduite. Une dose plus faible est également recommandée pour les patients présentant une insuffisance respiratoire chronique due au risque de dépression respiratoire. Les benzodiazépines sont contre-indiquées pour traiter les patients présentant une insuffisance hépatique sévère car ils peuvent précipiter l'encéphalopathie et des doses réduites doivent être administrées aux patients atteints d'une maladie rénale ou hépatique. Les benzodiazépines ne sont pas recommandées pour le traitement primaire d'une maladie psychotique.

Lomon ne doit pas être utilisé seul pour traiter la dépression ou l'anxiété associée à la dépression car une dépression avec des tendances suicidaires peut être précipitée chez ces patients. Une extrême prudence doit être utilisée pour prescrire des benzodiazépines aux patients souffrant de troubles de la personnalité. Les benzodiazépines doivent être utilisées avec une extrême prudence chez les patients ayant des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues (risque d'abus / dépendance).

En cas de perte ou de deuil, l'ajustement psychologique peut être inhibé par les benzodiazépines.

En raison de l'effet myorelaxant, il existe un risque de chutes et par conséquent de fractures chez les personnes âgées.

Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactose de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre Lomon.

Les patients doivent être informés que la sédation, l'amnésie, une concentration altérée, des étourdissements, une vision trouble et une altération de la fonction musculaire peuvent survenir et que, s'ils sont affectés, ils ne doivent pas conduire ni utiliser de machines, ni participer à d'autres activités où cela se mettrait eux-mêmes ou d'autres à risque. En cas de durée de sommeil insuffisante, la probabilité d'une vigilance altérée peut être augmentée. Les patients doivent en outre être informés que l'alcool peut intensifier toute altération et doit donc être évité pendant le traitement. D'autres médicaments simultanés peuvent augmenter les effets.

Effets indésirables fréquents inclure la sensation de tête légère et la somnolence, la sédation, les étourdissements, l'instabilité et l'ataxie; ceux-ci sont généralement liés à la dose mais, même après une seule dose, peuvent persister le lendemain. Cependant, ces phénomènes se produisent principalement au début du traitement et disparaissent généralement avec une administration répétée. Les personnes âgées sont particulièrement sensibles aux effets des médicaments dépresseurs centraux et peuvent ressentir de la confusion, en particulier en cas de modifications organiques du cerveau; la posologie de Lomon ne doit pas dépasser la moitié de celle recommandée pour les autres adultes.

L'évaluation des effets indésirables est basée sur les informations de fréquence suivantes: très fréquent (>1/10); fréquent (> 1/100 à <1/10); peu fréquent (> 1/1 000 à <1/100); rare (> 1/10 000 à <1/1 000); très rare (<1/10 000); inconnu (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles).

Affections hématologiques et du système lymphatique:

Rare: dépression de la moelle osseuse (par ex. thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, pancytopénie)

Fréquence indéterminée: dyscrasies sanguines.

Troubles du système immunitaire :

Très rare: réaction anaphylactique, œdème de Quincke

Fréquence inconnue: hypersensibilité

Troubles psychiatriques:

Fréquence inconnue: amnésie, hallucinations, dépendance, dépression, niveau de conscience déprimé, agitation, agitation, irritabilité, agression, illusion, cauchemars, trouble psychotique, comportement anormal, troubles émotionnels, réaction médicamenteuse paradoxale (par ex. anxiété, troubles du sommeil, insomnie, tentative de suicide, idées suicidaires) explosions agressives et comportement inapproprié.

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Rare: émotions engourdies.

Affections du système nerveux:

Fréquent: sédation, étourdissements, états confusionnels, instabilité, somnolence, ataxie, trouble de l'équilibre, Rare: maux de tête, vertiges, vigilance réduite

Fréquence inconnue: dysarthrie, troubles de la marche, troubles extrapyramidaux (par ex. tremblements, dyskinésie)

Troubles oculaires:

Rare: déficience visuelle, y compris diplopie et vision trouble.

Troubles vasculaires:

Rare: Hypotension

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:

Fréquence inconnue: dépression respiratoire

Affections gastro-intestinales:

Rare: troubles gastro-intestinaux

Fréquence inconnue: Salive altérée.

Affections hépatobiliaires:

Fréquence indéterminée: jaunisse, augmentation de la bilirubine sanguine, augmentation des transaminases, augmentation de la phosphatase alcaline sanguine

Affections de la peau et du tissu sous-cutané:

Rare: réaction cutanée (par ex. éruption cutanée)

Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif:

En raison de l'effet myorelaxant, il existe un risque de chutes et par conséquent de fractures chez les personnes âgées Fréquence inconnue: Faiblesse musculaire.

Troubles rénaux et urinaires:

Rare: rétention urinaire, incontinence

Système reproducteur et troubles mammaires:

Rare: troubles de la libido, dysfonction érectile, troubles menstruels

Troubles généraux et anomalies au site d'administration :

Fréquent: fatigue

Amnésie

Une amnésie antérographique peut survenir aux doses thérapeutiques, avec un risque croissant à des doses plus élevées. Cela peut être associé à un comportement inapproprié.

Dépression

La dépression préexistante peut être démasquée par les benzodiazépines.

Réactions psychiatriques et paradoxales

Des réactions telles que l'agitation, l'agitation, l'irritabilité, l'agressivité, l'illusion, les rages, les cauchemars, les hallucinations, les psychoses, les comportements inappropriés et d'autres effets comportementaux indésirables sont connus lors de l'utilisation d'agents de type benzodiazépine. Ils peuvent être assez sévères avec ce produit. Ils sont plus susceptibles de se produire chez les enfants et les personnes âgées.

Dépendance

L'utilisation (même des doses thérapeutiques) peut conduire au développement d'une dépendance physique: l'arrêt du traitement peut entraîner des phénomènes de sevrage ou de rebond. Une dépendance psychologique peut survenir. Des abus de benzodiazépines ont été signalés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système de carton jaune à l'adresse www.mhra.gov.uk/yellowcard

When taken alone in overdosage, Lomon presents few problems in management. Benzodiazepines potentiate the effects of other CNS depressants including alcohol. When taken with centrally-acting drugs, especially alcohol, effects of overdose are likely to be more severe and in absence of supportive measures, may prove fatal.

Symptoms

Overdose of benzodiazepines is usually manifested by degrees of central nervous system depression ranging from drowsiness to coma. In mild cases, symptoms include drowsiness, mental confusion and lethargy, in more serious cases, symptoms may include ataxia, dysarthria, hypotonia, nystagmus, hypotension, respiratory depression, rarely coma and very rarely deathComa usually lasts a few hours but in the elderly may be more contracted and cyclical. Respiratory depression is more serious in those with severe obstructive airways disease. If excitation occurs, barbiturates should not be used. Patients who are asymptomatic at 4 hours are unlikely to develop symptoms.

Management

In the management of overdose with any medicinal product, it should be borne in mind that multiple agents may have been taken.

Treatment is symptomatic.

- Maintain clear airways and adequate ventilation, if indicated

- The value of gastric decontaminants is uncertain. Consider activated charcoal (50g for an adult: 1g/kg for a child) within 1 hour of ingestion if more than 1mg/kg has been taken provided the patient is not too drowsy.

- Gastric lavage - unnecessary if only benzodiazepine taken

- Supportive measures as indicated by the patients clinical condition

- The value of dialysis has not been determined. Flumazenil, a benzodiazepine antagonist, is available but should rarely be required. It may be required in children who are naïve to benzodiazepines or patients with COPD as alternative to ventilation. Flumazenil may be used as an antidote; however it has a short half-life (about 1 hour) and in this situation an infusion may therefore be required. Flumazenil should not normally be used in patients with mixed overdoses, a history of seizures, head injury, chronic benzodiazepine use, co-ingestion of a benzodiazepine and tricyclic antidepressant or other proconvulsantor as a “diagnostic test”.

If excitation occurs, barbiturates should not be used.

Classe pharmacothérapeutique: psycholeptiques, anxiolytiques, dérivés de benzodiazépine.

Code ATC: N05BA02

Lomon possède des propriétés relaxantes anxiolytiques et musculaires centrales. Il a peu d'activité autonome.

Lomon agit comme dépresseur du système nerveux central produisant tous les niveaux de dépression du SNC, de la sédation légère à l'hypnose, au coma en fonction de la dose. Les sites et mécanismes d'action précis n'ont pas été pleinement établis mais divers mécanismes ont été proposés. On pense que Lomon améliore ou facilite l'action inhibitrice des neurotransmetteurs de l'acide gama-aminobutyrique (GABA) qui médie à la fois l'inhibition pré et post-synaptique dans toutes les régions du SNC après l'interaction entre Lomon et un récepteur de membrane neuronale spécifique. L'action anti-anxiété de Lomon résulterait de la stimulation des récepteurs GABA dans le système d'activation réticulaire ascendant, car le GABA dans la stimulation des récepteurs inhibiteurs augmente l'inhibition et bloque l'excitation corticale et limbique après stimulation de la formation réticulaire du tronc cérébral.

Le mécanisme d'action exact de Lomon n'est pas pleinement établi. La relaxation musculaire squelettique se produit principalement en inhibant les voies afférentes polysynaptiques vertébrales, mais elle peut également inhiber les voies afférentes monosynaptiques.

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Absorption:

Lomon est bien absorbé avec des taux sanguins maximaux atteints une ou deux heures après l'administration. Le taux d'absorption est lié à l'âge et a tendance à être retardé chez les personnes âgées. Après absorption, il est fortement lié aux protéines plasmatiques. Le médicament a une demi-vie de 6 à 30 heures.

Les niveaux stables de l'état sont généralement atteints en 3 jours.

Distribution:

Lomon est largement métabolisé dans le foie par les enzymes microsomales hépatiques et présente une capacité limitée, sensible à la liaison aux protéines, clairance hépatique.

Lomon est métabolisé en desméthyl-Lomon. Les métabolites pharmacologiquement actifs de Lomon comprennent le desméthylLomon, le démoxépam, le desméthyldiazépam et l'oxazépam.

Le démoxépam et le desméthyldiazépam se trouvent également dans le plasma des patients en traitement continu. Le métabolite actif desméthylLomon a une demi-vie d'accumulation de 10 à 18 heures et Demoxepam a une demi-vie d'accumulation d'environ 21 à 78 heures.

Les niveaux à l'état d'équilibre de ces métabolites actifs sont atteints après 10 à 15 jours avec des concentrations de métabolites similaires à celles du médicament parent.

Lomon est distribué dans le LCR correspondant à la fraction libre de Lomon. Il pénètre dans le cerveau après une phase de distribution rapide de la matière grise avec son flux sanguin élevé, suivi d'une phase d'accumulation plus longue de Lomon et de ses métabolites dans la matière blanche. L'accumulation est plus marquée après une posologie répétée. Lomon a une forte affinité pour les lipides.

Élimination:

Lomon est excrété principalement dans l'urine principalement sous la forme de ses métabolites; seul un petit pourcentage de cela est sous forme libre la plupart étant excrété sous forme de conjugués avec du glucuronide ou du sulfate. Il n'y a pas d'excrétion biliaire.

Relation pharmacocinétique / pharmacodynamique:

Aucune corrélation claire n'a été démontrée entre les taux sanguins de Lomon et ses effets cliniques.

Il n'y a aucune incompatibilité connue.

Aucun