Lomon

Für den kurzfristigen Gebrauch (nur 2 - 4 Wochen)

- Symptomatische Linderung von Angstzuständen, die schwerwiegend sind, das Individuum behindern oder inakzeptablen Leiden aussetzen, die allein oder in Verbindung mit Schlaflosigkeit oder kurzfristigen psychosomatischen, organischen oder psychotischen Erkrankungen auftreten

- Muskelkrampf unterschiedlicher Ätiologie

- Symptomatische Linderung des akuten Alkoholentzugs

Lomon wird nicht empfohlen; zur Langzeitanwendung (d.h. länger als 4 Wochen), leichte Angst oder zur Anwendung bei Kindern.

Posologie:

Angst

Erwachsene

Anfangsdosis 5 mg täglich: übliche Dosis bis zu 30 mg in geteilten Dosen. Bei schweren Symptomen 20 mg 2-4 mal täglich. Maximale Dosis bis zu 100 mg täglich in geteilten Dosen, individuell angepasst.

Die Behandlung sollte nicht länger als 4 Wochen als volle Dosis fortgesetzt werden, einschließlich eines 2-wöchigen Verjüngungsprozesses.

Schlaflosigkeit mit Angst verbunden

Erwachsene

10 - 30 mg vor dem Schlafengehen

Die Behandlung würde normalerweise zwischen einigen Tagen und zwei Wochen mit maximal vier Wochen variieren, einschließlich einer Verjüngung von zwei Wochen.

Muskelkrampf

Erwachsene

10 mg bis 30 mg täglich in geteilten Dosen

Symptomatische Linderung des akuten Alkoholentzugs

Erwachsene

25 bis 100 mg, gegebenenfalls in 2 bis 4 Stunden wiederholt

Spezielle Populationen

Ältere oder geschwächte Patienten, Patienten mit organischer Hirnschädigung und Atemstörungen sollten normalerweise die Hälfte der normalerweise empfohlenen Dosen nicht überschreiten.

Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion

Die Dosierung sollte die Hälfte der Erwachsenendosis nicht überschreiten, und es sollten Schritte unternommen werden, um sicherzustellen, dass sich kein Plasma-Lomon ansammelt

Bei schwerer Leberinsuffizienz kontraindiziert

Pädiatrische Patienten

Lomon-Kapseln sind nicht für pädiatrische Zwecke bestimmt.

Die Behandlung sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis erfolgen. Die Dosierung und Dauer der Behandlung sollte individuell bestimmt werden, abhängig von der Reaktion und dem Schweregrad der Störung des Patienten. Da es sich bei Lomon um ein lang wirkendes Benzodiazepin handelt, sollte der Patient zu Beginn der Behandlung regelmäßig überwacht werden, um gegebenenfalls die Dosis oder Häufigkeit der Verabreichung zu verringern, um eine Überdosierung aufgrund von Akkumulation zu verhindern.

Die Behandlung sollte so kurz wie möglich sein (nicht länger als 4 Wochen) und unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen.).

Zu Beginn der Behandlung sollte der Patient darüber informiert werden, dass die Behandlung von begrenzter Dauer ist, die Dosierung schrittweise verringert wird und dass die Möglichkeit von Rückprallphänomenen besteht. Die Behandlung sollte schrittweise abgeklebt werden. Patienten, die Benzodiazepine über einen längeren Zeitraum eingenommen haben, benötigen möglicherweise eine längere Zeit der Dosisreduktion, und es kann fachliche Hilfe angebracht sein.

Art der Verabreichung:

Lomon-Kapseln sind zur oralen Verabreichung bestimmt und müssen mit Wasser eingenommen und nicht gekaut werden.

-

- Schwere Lungeninsuffizienz, Atemdepression, Schlafapnoe-Syndrom (Risiko einer weiteren Atemdepression)

- Phobische und obsessionelle Zustände (unzureichende Hinweise auf Sicherheit und Wirksamkeit).

- Chronische Psychose

- Schwere Leberinsuffizienz (kann Enzephalopathie auslösen)

- Planung einer Schwangerschaft

- )

- Myasthenia gravis

Lomon sollte nicht allein bei Depressionen oder Angstzuständen mit Depressionen angewendet werden (kann Selbstmordtendenzen auslösen)

Toleranz

Nach wiederholter Anwendung über einige Wochen kann sich ein Verlust der Wirksamkeit der hypnotischen Wirkung von Benzodiazepinen entwickeln.

Abhängigkeit

Das abhängige Potenzial der Benzodiazepine ist gering, insbesondere wenn es auf die kurzfristige Anwendung beschränkt ist. Das Abhängigkeitsrisiko (physisch oder psychisch) steigt, wenn hohe Dosen angewendet werden, insbesondere wenn es über lange Zeiträume verabreicht wird und bei Patienten mit Alkoholismus oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte oder bei Patienten mit einer ausgeprägten Persönlichkeitsstörung größer ist. Daher ist eine regelmäßige Überwachung solcher Patienten unerlässlich. Routine-Wiederholungsvorschriften sollten vermieden werden. Die Behandlung sollte schrittweise abgebrochen werden.

Rückzugseffekte

Die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich sein. Wenn sich eine körperliche Abhängigkeit entwickelt hat, führt ein plötzlicher Abbruch der Behandlung zu Entzugssymptomen. Dazu gehören Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, extreme Angstzustände, Verspannungen, Unruhe, Nervosität, Schwitzen, Verwirrung und Reizbarkeit. Schlafstörungen, Durchfall, Depressionen, Rebound-Schlaflosigkeit und Stimmungsänderungen. In schweren Fällen kann Folgendes auftreten: ein Gefühl der Unwirklichkeit oder der Trennung vom Körper, Depersonalisierung, Hyperakusis, Verwirrtheit, Taubheitsgefühl und Kribbeln der Extremitäten, Überempfindlichkeit gegen Licht, Lärm und physischen Kontakt, psychotische Manifestationen einschließlich Halluzinationen oder epileptische Anfälle. Entzugssymptome sind bei Patienten, die in der Vergangenheit von Alkohol oder anderen Betäubungsmitteln abhängig waren, schlimmer, können jedoch nach abruptem Abbruch der Behandlung bei Patienten auftreten, die für kurze Zeit normale therapeutische Dosen erhalten.

Behandlungsdauer

Die Behandlungsdauer sollte je nach Indikation so kurz wie möglich sein, sollte jedoch 4 Wochen einschließlich des Verjüngungsprozesses nicht überschreiten. Routine-Wiederholungsrezepte sollten vermieden werden.

Es kann nützlich sein, den Patienten zu Beginn der Behandlung darüber zu informieren, dass die Dauer begrenzt ist, und genau zu erklären, wie die Dosierung schrittweise verringert wird. Darüber hinaus ist es wichtig, dass sich der Patient der Möglichkeit von Rückprallphänomenen bewusst ist, wodurch die Angst vor solchen Symptomen minimiert wird, falls sie auftreten, während das Arzneimittel abgesetzt wird.

Wenn Benzodiazepine mit einer langen Wirkdauer verwendet werden, z. Lomon, es ist wichtig, vor einem Wechsel zu einem Benzodiazepin mit kurzer Wirkdauer zu warnen, da Entzugssymptome auftreten können.

Rebound Schlaflosigkeit und Angst

Dies ist ein vorübergehendes Syndrom, bei dem die Symptome, die zur Behandlung mit einem Benzodiazepin führten, in verstärkter Form erneut auftreten und beim Absetzen der Behandlung auftreten können. Symptome wie Stimmungsschwankungen, Schlaflosigkeit, Unruhe und Angst können beim Absetzen der Behandlung auftreten. Da das Risiko von Entzugsphänomenen / Rebound-Phänomenen nach abruptem Absetzen größer ist, sollte die Dosis schrittweise verringert werden.

Amnesie

Benzodiazepine können eine anterograde Amnesie induzieren, die meistens mehrere Stunden nach der Einnahme auftritt.).Psychiatrische und "paradoxe" Reaktionen

Bei der Verwendung von Benzodiazepinen können Reaktionen wie Unruhe, Unruhe, Unruhe, Reizbarkeit, Erregung, Verwirrung, Wut, Albträume, Halluzinationen, Psychosen, unangemessenes Verhalten und andere nachteilige Verhaltenseffekte auftreten. Diese Reaktionen sind bei Kindern und älteren Menschen wahrscheinlicher, und bei der Verschreibung von Benzodiazepinen an Patienten mit Persönlichkeitsstörungen ist äußerste Vorsicht geboten. In diesem Fall sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Spezifische Patientengruppen

Ältere Patienten sollten eine reduzierte Dosis erhalten. Eine niedrigere Dosis wird auch für Patienten mit chronischer Ateminsuffizienz aufgrund des Risikos einer Atemdepression empfohlen. Benzodiazepine sind kontraindiziert, um Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz zu behandeln, da sie eine Enzephalopathie auslösen können. Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen sollten reduzierte Dosen erhalten. Benzodiazepine werden für die primäre Behandlung psychotischer Erkrankungen nicht empfohlen.

Lomon sollte nicht allein zur Behandlung von Depressionen oder Angstzuständen im Zusammenhang mit Depressionen angewendet werden, da bei solchen Patienten Depressionen mit Selbstmordtendenzen ausgefällt werden können. Bei der Verschreibung von Benzodiazepinen an Patienten mit Persönlichkeitsstörungen ist äußerste Vorsicht geboten. Benzodiazepine sollten bei Patienten mit Alkohol- oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte (Missbrauchs- / Abhängigkeitsrisiko) mit äußerster Vorsicht angewendet werden.

In Fällen von Verlust oder Trauer kann die psychologische Anpassung durch Benzodiazepine gehemmt werden.

Aufgrund der myorelaxanten Wirkung besteht bei älteren Menschen die Gefahr von Stürzen und folglich Frakturen.

Patienten mit seltenen erblichen Problemen wie Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktosemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten Lomon nicht einnehmen.

Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass Sedierung, Amnesie, Konzentrationsstörungen, Schwindel, Sehstörungen und Muskelstörungen auftreten können und dass sie, falls sie betroffen sind, keine Maschinen fahren oder benutzen oder an anderen Aktivitäten teilnehmen sollten, bei denen dies sich selbst oder andere unter Druck setzen würde Risiko. Wenn eine unzureichende Schlafdauer auftritt, kann die Wahrscheinlichkeit einer beeinträchtigten Wachsamkeit erhöht sein. Die Patienten sollten ferner darauf hingewiesen werden, dass Alkohol eine Beeinträchtigung verstärken kann, und sollten daher während der Behandlung vermieden werden. Andere gleichzeitige Medikamente können die Wirkung verstärken.

Häufige Nebenwirkungen Dazu gehören Benommenheit und Schläfrigkeit, Beruhigung, Schwindel, Unstetigkeit und Ataxie. Diese sind normalerweise dosisabhängig, können aber auch nach einer Einzeldosis bis zum nächsten Tag bestehen bleiben. Diese Phänomene treten jedoch überwiegend zu Beginn der Therapie auf und verschwinden normalerweise bei wiederholter Verabreichung. Ältere Menschen reagieren besonders empfindlich auf die Wirkung von Zentraldepressiva und können Verwirrung stiften, insbesondere wenn organische Gehirnveränderungen vorliegen. Die Dosierung von Lomon sollte die Hälfte der für andere Erwachsene empfohlenen nicht überschreiten.

Die Bewertung unerwünschter Wirkungen basiert auf den folgenden Frequenzinformationen: sehr häufig (>1/10); gemeinsam (> 1/100 bis <1/10); ungewöhnlich (> 1 / 1.000 bis <1/100); selten (> 1 / 10.000 bis <1 / 1.000); sehr selten (<1 / 10.000); nicht bekannt (Frequenz kann aus verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Störungen des Blut- und Lymphsystems:

Selten: Knochenmarkdepression (z. Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose, Panzytopenie)

Nicht bekannt: Blutdyskrasien.

Störungen des Immunsystems:

Sehr selten: Anaphylaktische Reaktion, Angioödem

Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeit

Psychiatrische Störungen:

Häufigkeit nicht bekannt: Amnesie, Halluzinationen, Abhängigkeit, Depression, depressiver Bewusstseinsgrad, Unruhe, Unruhe, Reizbarkeit, Aggression, Täuschung, Albträume, psychotische Störung, abnormales Verhalten, emotionale Störungen, paradoxe Arzneimittelreaktion (z. Angstzustände, Schlafstörungen, Schlaflosigkeit, Selbstmordversuch, Selbstmordgedanken) aggressive Ausbrüche und unangemessenes Verhalten.

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Selten: betäubte Emotionen.

Störungen des Nervensystems:

Häufig: Sedierung, Schwindel, Verwirrtheit, Unstetigkeit, Schläfrigkeit, Ataxie, Gleichgewichtsstörung, Selten: Kopfschmerzen, Schwindel, verminderte Wachsamkeit

Häufigkeit nicht bekannt: Dysarthrie, Gangstörung, extrapyramidale Störung (z. Zittern, Dyskinesie)

Augenerkrankungen:

Selten: Sehbehinderung einschließlich Diplopie und verschwommenes Sehen.

Gefäßerkrankungen:

Selten: Hypotonie

Atemwegserkrankungen, Erkrankungen des Brustraums und des Mediastinums:

Häufigkeit nicht bekannt: Atemdepression

Magen-Darm-Erkrankungen:

Selten: Magen-Darm-Störungen

Häufigkeit nicht bekannt: Speichel verändert.

Hepatobiliäre Störungen:

Häufigkeit nicht bekannt: Gelbsucht, Blutbilirubin erhöht, Transaminasen erhöht, alkalische Phosphatase im Blut erhöht

Haut- und Unterhautstörungen:

Selten: Hautreaktion (z. Ausschlag)

Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes:

Aufgrund der myorelaxanten Wirkung besteht die Gefahr von Stürzen und folglich von Frakturen bei älteren Menschen. Häufigkeit nicht bekannt: Muskelschwäche.

Nieren- und Harnwegserkrankungen:

Selten: Harnverhaltung, Inkontinenz

Störungen des Fortpflanzungssystems und der Brust:

Selten: Libido-Störungen, erektile Dysfunktion, Menstruationsstörung

Allgemeine Störungen und Bedingungen am Verabreichungsort:

Häufig: Müdigkeit

Amnesie

Anterograde Amnesie kann bei den therapeutischen Dosen auftreten, wobei das Risiko bei höheren Dosen zunimmt. Dies kann mit unangemessenem Verhalten verbunden sein.

Depression

Vorbestehende Depressionen können durch Benzodiazepine entlarvt werden.

Psychiatrische und paradoxe Reaktionen

Es ist bekannt, dass bei der Verwendung von Benzodiazepin Reaktionen wie Unruhe, Unruhe, Reizbarkeit, Aggressivität, Wut, Albträume, Halluzinationen, Psychosen, unangemessenes Verhalten und andere nachteilige Verhaltenseffekte auftreten. Sie können mit diesem Produkt ziemlich schwerwiegend sein. Sie treten häufiger bei Kindern und älteren Menschen auf.

Abhängigkeit

Die Anwendung (auch therapeutische Dosen) kann zur Entwicklung einer körperlichen Abhängigkeit führen: Ein Absetzen der Therapie kann zu Entzugs- oder Rückprallphänomenen führen. Psychologische Abhängigkeit kann auftreten. Der Missbrauch von Benzodiazepinen wurde gemeldet.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Gelbkartenschema unter www.mhra.gov.uk/yellowcard zu melden

Bei alleiniger Überdosierung stellt Lomon nur wenige Probleme im Management. Benzodiazepine potenzieren die Wirkung anderer ZNS-Depressiva einschließlich Alkohol. Bei Einnahme mit zentral wirkenden Medikamenten, insbesondere Alkohol, sind die Auswirkungen einer Überdosierung wahrscheinlich schwerwiegender und können sich ohne unterstützende Maßnahmen als tödlich erweisen.

Symptome

Eine Überdosierung von Benzodiazepinen manifestiert sich normalerweise in einem Grad an Depression des Zentralnervensystems, der von Schläfrigkeit bis Koma reicht. In milden Fällen umfassen die Symptome Schläfrigkeit, geistige Verwirrung und Lethargie. In schwerwiegenderen Fällen können Symptome Ataxie, Dysarthrie, Hypotonie, Nystagmus, Hypotonie, Atemdepression, seltenes Koma und sehr selten Tod sein. Das Koma dauert normalerweise einige Stunden, bei älteren Menschen jedoch möglicherweise mehr kontrahiert und zyklisch sein. Atemdepressionen sind bei Patienten mit schwerer obstruktiver Atemwegserkrankung schwerwiegender. Bei Anregung sollten Barbiturate nicht verwendet werden. Es ist unwahrscheinlich, dass Patienten, die nach 4 Stunden asymptomatisch sind, Symptome entwickeln.

Verwaltung

Bei der Behandlung einer Überdosierung mit einem Arzneimittel sollte berücksichtigt werden, dass möglicherweise mehrere Wirkstoffe eingenommen wurden.

Die Behandlung ist symptomatisch.

- Halten Sie klare Atemwege und ausreichende Belüftung aufrecht, falls angegeben

- Der Wert von Magendekontaminanten ist ungewiss. Betrachten Sie Aktivkohle (50 g für einen Erwachsenen: 1 g / kg für ein Kind) innerhalb von 1 Stunde nach der Einnahme, wenn mehr als 1 mg / kg eingenommen wurden, sofern der Patient nicht zu schläfrig ist.

- Magenspülung - unnötig, wenn nur Benzodiazepin eingenommen wird

- Unterstützende Maßnahmen, wie durch den klinischen Zustand des Patienten angezeigt

- Der Dialysewert wurde nicht bestimmt. Flumazenil, ein Benzodiazepin-Antagonist, ist erhältlich, sollte jedoch selten benötigt werden. Es kann bei Kindern, die Benzodiazepine oder Patienten mit COPD als Alternative zur Beatmung benötigen. Flumazenil kann als Gegenmittel verwendet werden; Es hat jedoch eine kurze Halbwertszeit (ca. 1 Stunde) und in dieser Situation kann daher eine Infusion erforderlich sein. Flumazenil sollte normalerweise nicht bei Patienten mit gemischten Überdosierungen, Krampfanfällen in der Vorgeschichte, Kopfverletzungen, chronischer Benzodiazepinanwendung, Co-Ingestion eines Benzodiazepins und trizyklischen Antidepressivums oder anderen Prokonvulsivatoren als diagnostischer Test angewendet werden.

Bei Anregung sollten Barbiturate nicht verwendet werden.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, Anxiolytika, Benzodiazepinderivate.

ATC-Code: N05BA02

Lomon hat anxiolytische und zentrale muskelrelaxierende Eigenschaften. Es hat wenig autonome Aktivität.

Lomon wirkt als Depressivum des Zentralnervensystems und erzeugt je nach Dosis alle Niveaus der ZNS-Depression, von leichter Sedierung über Hypnose bis hin zum Koma. Die genauen Orte und Wirkmechanismen wurden nicht vollständig festgelegt, es wurden jedoch verschiedene Mechanismen vorgeschlagen. Es wird angenommen, dass Lomon die hemmende Neurotransmitterwirkung von Gama-Aminobuttersäure (GABA) verstärkt oder erleichtert, die nach Wechselwirkung zwischen Lomon und einem spezifischen neuronalen Membranrezeptor sowohl die prä- als auch die postsynaptische Hemmung in allen Regionen des ZNS vermittelt. Es wird angenommen, dass die Anti-Angst-Wirkung von Lomon aus der Stimulation von GABA-Rezeptoren im aufsteigenden retikulären Aktivierungssystem resultiert, da die GABA in der inhibitorischen Rezeptorstimulation die Hemmung erhöht und sowohl die kortikale als auch die limbische Erregung nach Stimulation der retikulären Bildung des Hirnstamms blockiert.

Der genaue Wirkungsmechanismus von Lomon ist nicht vollständig festgelegt. Die Entspannung der Skelettmuskulatur erfolgt hauptsächlich durch Hemmung der polysynaptischen afferenten Wirte der Wirbelsäule, kann aber auch monosynaptische afferente Wege hemmen.

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Absorption:

Lomon wird gut resorbiert, wobei die Spitzenblutwerte ein oder zwei Stunden nach der Verabreichung erreicht werden. Die Absorptionsrate ist altersbedingt und verzögert sich bei älteren Menschen. Nach der Absorption ist es stark an Plasmaproteine gebunden. Das Medikament hat eine Halbwertszeit von 6-30 Stunden.

Steady-State-Werte werden normalerweise innerhalb von 3 Tagen erreicht.

Verteilung:

Lomon wird in der Leber durch hepatische mikrosomale Enzyme weitgehend metabolisiert und weist eine begrenzte Kapazität auf, wobei die Proteinbindung empfindlich ist und die Leberclearance.

Lomon wird zu Desmethyl-Lomon metabolisiert. Pharmakologisch aktive Metaboliten von Lomon umfassen DesmethylLomon, Demoxepam, Desmethyldiazepam und Oxazepam.

Demoxepam und Desmethyldiazepam kommen auch im Plasma von Patienten vor, die sich einer kontinuierlichen Behandlung unterziehen. Der aktive Metabolit desmethylLomon hat eine Akkumulationshalbwertszeit von 10 bis 18 Stunden und Demoxepam eine Akkumulationshalbwertszeit von ungefähr 21 bis 78 Stunden.

Steady-State-Spiegel dieser aktiven Metaboliten werden nach 10-15 Tagen mit Metabolitenkonzentrationen erreicht, die denen des Ausgangsarzneimittels ähnlich sind.

Lomon wird im CSF verteilt, der der freien Fraktion von Lomon entspricht. Es tritt nach einer schnellen Verteilungsphase in grauer Substanz mit seinem hohen Blutfluss in das Gehirn ein, gefolgt von einer längeren Akkumulationsphase von Lomon und seinen Metaboliten in der weißen Substanz. Die Akkumulation ist nach wiederholter Dosierung stärker ausgeprägt. Lomon hat eine hohe Affinität zu Lipiden.

Beseitigung:

Lomon wird hauptsächlich im Urin hauptsächlich in Form seiner Metaboliten ausgeschieden; Nur ein kleiner Prozentsatz davon ist in freier Form, die meisten werden als Konjugate mit Glucuronid oder Sulfat ausgeschieden. Es gibt keine Gallenausscheidung.

Pharmakokinetische / pharmakodynamische Beziehung:

Es wurde keine eindeutige Korrelation zwischen den Blutspiegeln von Lomon und seinen klinischen Wirkungen nachgewiesen.

Es sind keine Inkompatibilitäten bekannt.

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